ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: фармация
Стаж работы: 2 года 8 месяцев
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510926 , рег. номер 32018
Места работы: провизор в аптеке, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- РЛС
- Состав препарата
- Это антибиотик или нет?
- От чего таблетки?
- Дозировка
- До или после еды
- Побочные действия
- Совместимость с алкоголем
- Ломфлокс или Левофлоксацин: что лучше
- Краткое содержание
Согласно современной статистике, 20-25% женщин в течение жизни переносят острый цистит. Инфекция может проходить в легкой форме, рецидивировать или приобретать хроническое течение. Отдельно отмечают осложненные формы заболевания, то есть возникающие на фоне нарушений уродинамики или других патологий. В этом случае требуется особо тщательный подход к диагностике и лечению.
Провизор расскажет о препарате Ломфлокс: ознакомит с его составом, показаниями к применению, побочными действиями и другими характеристиками, а также сравнит с аналогом.
РЛС
Таблетки Ломфлокс 400 мг зарегистрированы в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС). Лекарство также числится в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Международное непатентованное наименование (МНН) – ломефлоксацин.
Состав препарата
Действующее вещество Ломфлокс – ломефлоксацин. Активное соединение демонстрирует противомикробное действие широкого спектра. Лекарственный компонент эффективен в отношении кишечной палочки, сапрофитного стафилококка, хламидий и других патогенных микроорганизмов.
Помимо главного «ингредиента», в состав медикамента входит ряд вспомогательных. Например, лактоза и кукурузный крахмал. С полным списком ознакомит инструкция: «Ломфлокс: таблетки, покрытые пленочной оболочкой». В уколах лекарство не выпускают.
Это антибиотик или нет?
Многих интересует, является ли Ломфлокс антибиотиком. С фармакотерапевтической точки зрения, лекарство входит в группу «противомикробные средства; фторхинолоны».
От чего таблетки?
Разберемся, от чего назначают таблетки Ломфлокс взрослым. Препарат применяют для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, которые вызваны чувствительными к ломефлоксацину микроорганизмами. В показания к применению таблеток входят:
- осложненные инфекции мочевыводящих путей;
- урогенитальный хламидиоз;
- туберкулез легких.
Можно ли применять Ломфлокс при простатите и при цистите (у женщин и мужчин)? Лекарственное средство могут рекомендовать при осложненных формах цистита, либо в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам при их неэффективности. Лекарство также используют для профилактики инфекций мочевыводящих путей при трансректальной биопсии предстательной железы. Целесообразность приема Ломфлокс определяет врач.
Может ли возникать ретроградная эякуляция на фоне приема Ломфлокс? В список побочных действий препарата со стороны половых органов у мужчин входит два состояния: орхит (воспаление яичка) и эпидидимит (воспаление в придатке яичка). Проблемы семяизвержения в этом перечне не числятся.
Дозировка
Распространен запрос о том, сколько дней пить Ломфлокс при простатите и других инфекционно-воспалительных заболеваниях. Однако режим дозирования лекарства устанавливает врач. Доза и продолжительность курса зависят от диагноза, чувствительности возбудителя инфекции и индивидуальных особенностей пациента.
До или после еды
Нельзя не сказать, как принимать лекарство: до или после еды. Согласно инструкции, таблетки рекомендуется принимать вне зависимости от пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Поскольку таблетка покрыта пленочной оболочкой, не следует ее разжевывать или разламывать.
Побочные действия
- аллергия;
- недомогание;
- головная боль;
- шум в ушах;
- нарушение ритма сердца;
- снижение или повышение артериального давления;
- тошнота;
- дискомфорт в животе;
- сухость во рту;
- кожный зуд;
- повышение активности ферментов печени;
- мышечная боль;
- и другие нежелательные реакции
Совместимость с алкоголем
Не рекомендуется совмещать Ломфлокс и алкоголь. Спиртные напитки усиливают риск развития побочных действий препарата, в особенности со стороны печени, сердечно-сосудистой и нервной систем.
Ломфлокс или Левофлоксацин: что лучше
Левофлоксацин и Ломфлокс – представители антибактериальных средств группы фторхинолонов. Оба лекарства обладают доказанной эффективностью, а также входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
Лекарственные средства отличаются спектром действия, количеством противопоказаний и потенциальных побочных действий. Например, таблетки Левофлоксацин могут рекомендовать при госпитальной пневмонии и осложненных инфекциях мягких тканей.
Нельзя однозначно сказать, что лучше: Ломфлокс или Левофлоксацин. Выбор антибактериального препарата – задача врача. Только специалист может определить возбудителя инфекционно-воспалительного заболевания, а также оценить его чувствительность к воздействию лекарств.
Краткое содержание
- Таблетки Ломфлокс 400 мг зарегистрированы в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС).
- Действующее вещество Ломфлокс – ломефлоксацин.
- Препарат применяют для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, которые вызваны чувствительными к ломефлоксацину микроорганизмами.
- Режим дозирования лекарства устанавливает врач.
- Таблетки рекомендуется принимать вне зависимости от пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
- Ломфлокс имеет побочные действия.
- Левофлоксацин и Ломфлокс – представители антибактериальных средств группы фторхинолонов.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
от 420 ₽
Противoмикробный препарат группы фторхинoлонов
1 таблетка покрытая оболочкой содержит 400 мг ломефлоксацина гидрохлорида
Фармакологическое действие
Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов (дифторхинолон с пиперазиновой группой в хинолоновом кольце). Действует бактерицидно. Ингибирует активность фермента ДНК-гиразы, участвующего в транскрипции и репликации ДНК бактерий. Высокоактивен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов:
Цитробактеров и Энтеробактеров (включая Е. aerogenes и Enterobacter cloacae), бактерий — Escherichia coli, Salmonella spp, Shigella spp, Citrobacter diversus, Haemofilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Legionella pneumophila; кокков — Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Moraxella catarrhalis.
Умеренно чувствительны к препарату Proteus mirabilis, Proteus stuartii, Providencia rettgery, Pseudomonas aeruginosa (ломфлокс эффективнее гентамицина, цефатоксима, цефтазидима), Serratia Liquefaciens и marcesscens, Klebsiella oxytoca и ozaenae, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes и agglomerans, Haemophilus parainfluenzae, Providencia alcalifaciens, Aeromonas hydrophila, Hafnia alvei, Mycobacterium tuberculosis, Chlamidia trachomatis, Bordetella pertussis, а так же некоторые грамположительные аэробные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (ломефлоксацин значительно более эффективен, чем норфлоксацин или налидиксовая кислота).
Устойчивы к препарату Streptococcus spp, Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealiticum и анаэробные бактерии. Холерный вибрион и парагемолитический вибрион восприимчивы к ломефлоксацину. Ureaplazma urealyticum, Mycoplasma pneumonae и Mycoplasma hominis также чувствительны к препарату.
Обладает выраженной противотуберкулезной активностью. На большинство микроорганизмов действует в низкой концентрации.
Резистентность развивается редко, в основном к стафилококку, синегнойной палочке.
Фармакокинетика
После приема 400 мг Ломефлоксацина, максимальная концентрация в сыворотке примерно 3-5,2 мг/л достигалась через два часа. Не наблюдалось накоплений при множественном назначении дозы 400 мг один раз в день или 300 мг три раза в день на протяжении 7 дней. При приеме 400 мг/день для чувствительных энтеробактеров была концентрация выше МИК 90 по крайней мере в течение 12 часов. Полупериод данной плазматической концентрации изменяется от 7 до 9 часов. Около 10% препарата связывается с белком и быстро проникает в большинство тканей. Концентрации после достижения желчи, простаты, легочной ткани, бронхиального секрета в общем повышаются вслед за плазматическим уровнем.
При пероральном приеме из ЖКТ абсорбируется 98% препарата.
Хорошо проникает в ткани и жидкие среды организма, где создаются более высокие концентрации, чем в плазме. Выводится почками, в основном, в неизмененном виде (70-80%). Период полувыведения 8-9 ч. У пациентов с нарушением почечной функции как время полувыведения, так и площадь под кривой зависимости плазматической концентрации от времени (ППК) существенно увеличивается, что делает необходимым регулирование дозы. При разовом приеме препарат эффективен в течении 24 ч.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- неосложненные и осложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит, простатит);
- острая и хроническая гонорея;
- острый и рецидивирующий хламидиоз, хламидийный конъюнктивит;
- инфекции нижних отделов дыхательного тракта, включая обострение хронического бронхита, пневмонии;
- инфекции костей и суставов, включая хронический остиомиелит;
- острые и хронические гнойные инфекции мягких тканей;
- инфекционные энтероколиты и холециститы;
- инфицированные раны;
- акушерские и гинекологические инфекции;
- профилактика при трансуретальном вмешательстве;
- холера (тяжелая форма течения);
- туберкулез (в составе комплексной терапии с основными противотуберкулезными препаратами, а так же при устойчивости к противотуберкулезным препаратам)
Режим дозирования
При инфекциях мочевыводящих путей обычно назначают по 400 мг 1 раз в сутки в течение не более 10 дней (неосложненные формы) или 10-14 дней (осложненные формы).
При острой гонорее назначают 600 мг однократно, при хронической гонорее — 600 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.
При урогенитальном хламидиозе, включая смешанную бактериально-хламидийную инфекцию применяют в дозе 400-600 мг 1 раз в сутки на протяжении 28 дней.
При острых и хронических гнойных инфекциях мягких тканей, инфицированных ранах назначают по 400 мг 1 раз в сутки в течение 5-14 дней.
При остиомиелите применяют в дозе 400-800 мг в сутки. Курс лечения до 14 дней.
Для профилактики перед трансуретальным хирургическим вмешательством может быть назначен в виде однократной дозы 400 мг за 2-6 часов до процедуры.
При тяжелом течении холеры назначают по 400 мг 1 раз в сутки на протяжении 5 дней.
При туберкулезе применяют в дозе 400 мг 2 раза в сутки в течение 14-28 дней, при необходимости — более длительно.
При инфекциях нижних дыхательных путей, острых бронхитах, бронхопневмониях назначают в дозе 400 мг в сутки на протяжении 10 дней.
Пациентам пожилого возраста в большинстве случаев можно назначать обычные дозы, если у них клиренс креатинина не менее 40 мл/мин.
У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 40 мл/мин, дозы должны быть изменены в соответствии со степенью почечной недостаточности. За первоначальной дозой в 400 мг должны следовать дозы по 200 мг 1 раз в день на протяжении курса лечения. Нет необходимости снижать дозу для пациентов с циррозом печени, если почечные функции адекватны. Принимают препарат независимо от приема пищи.
Редко: тошнота, диарея, боль в эпигастрии, головная боль, нарушения сна, колебания настроения, возбуждение, тремор, депрессия.
При излишнем воздействии ультрафиолетовых лучей может наблюдаться умеренный эффект фотосенсибилизации. В таком случае лечение следует прекратить. Может вызывать артропатию у растущего организма. Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи и других проявлений.
- беременность и лактация;
- повышенная чувствительность к ломефлоксацину и другим хинолонам;
- дети и подростки в возрасте до 18 лет
С осторожностью назначают пациентам с выраженным церебральным атеросклерозом, страдающим эпилепсией и другими заболеваниями ЦНС.
В случае появления на фоне лечения таких симптомов, как судороги, возбуждение, светобоязнь, спутанность сознания, галлюцинации, препарат следует отменить.
Во время лечения рекомендуется избегать длительного воздействия солнечного или ультрафиолетового света. При применении в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Может вызвать головокружение и нарушение внимания, поэтому не следует заниматься деятельностью требующей координации (работать на сложном оборудовании, водить автомобиль).
На уровне других хинолонов может вмешиваться в метаболизм кофеина (чай/кофе), уменьшая клиренс, удлиняя период полураспада и усиливая симптомы передозировки кофеина.
Во время курса лечения необходимо увеличить количество потребляемой жидкости.
Лекарственное взаимодействие
Не следует применять полисахариды с антипепсиновым действием или антациды, содержащие магний или алюминий в течение 4-х часов до и 2-х часов после приема Ломефлоксацина, так как при этом снижается его биодоступность. Минеральные добавки или витамины, содержащие железо или минералы, не следует принимать в течение 2 часов после приема . Есть данные, что Н2-антагонисты (циметидин, ранитидин) могут нарушать элиминацию хинолонов, что приводит к увеличению времени полувыведения и ППК.
В отличие от других хинолонов не ингибирует метаболизм теофиллина, поэтому перерасчет дозы теофиллина не нужен.
Хинолоны могут усугублять эффект оральных антикоагулянтов варфарина или его дериватов, при их сопутствующем назначении. Протромбиновый показатель или другие показатели коагуляции необходимо проверять и проводить мониторинг.
Отсутствует перекрестная резистентность с пенициллинами, цефалоспоринами, аминогликозидами, ко-тримоксазолом, метронидазолом.
Ломфлокс используют в комбинированной терапии с изониазидом, пиразинамидом, стрептомицином, этамбутолом.
5 таблеток по 400 мг покрытых пленочной оболочкой
Препарат произведен в сотрудничестве с фирмой IРСА Laboratotres Ltd, Индия
Действующие вещества
Ломефлоксацин
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Ломефлоксацин (в форме гидрохлорида) 400 мг;Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, поливинилпирролидон, натрия крахмала гликолат, кросповидон, тальк очищенный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, пропиленгликоль, кремния диоксид коллоидный.; Состав пленочной оболочки: изопропанол, гидроксипропилметилцеллюлоза, метиленхлорид, титана диоксид.
Фармакологический эффект
Ломефлоксацин является синтетическим противомикробным препаратом фторхинолоновой группы широкого спектра бактерицидного действия. Блокирует ДНК-гиразу бактерии, образуя комплекс с ее тетрамером и нарушает транскрипцию и репликацию ДНК, приводит к гибели микробной клетки.; Активен в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов: грамотрицательных аэробов (Citrobacter diversus и freundii , Enterobacter cloacaae, aerogenes и agglomerans, Escherichia coli , Haemophilus influenzae, parainfluenzae, Klebsiella pneumonia, oxytoca и ozaenae, Moraxella catarralis, Proteus mirabilis, stuartii, vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Morganella morganii, Legionella pneumophilla, Salmonella spp., Shigella spp., Providencia rettgeri, Serratia liquefaciens и marcescens , Neisseria gonorrhoeae , Neisseria meningitidis), грамположительных аэробов (Staphylococcus saprophyticus, aureus и epidermidis ), хламидий, микобактерий туберкулеза (как вне-, так и внутриклеточно расположенные), некоторых штаммов микоплазмы и уроплазмы. В кислой среде эффективность снижается, резистентность развивается медленно. Обладает выраженным постантибиотическим эффектом. Стрептококки (большинство групп А, В, D, G), Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis и анаэробы устойчивы к действию ломефлоксацина.
Фармакокинетика
После приема внутрь ломефлоксацин практически полностью всасывается из ЖКТ. При приеме в дозе 400 мг в плазме крови Cmax достигается через 1.5-2 ч и составляет 3-5.2 мг/л. При назначении препарата в дозе 400 мг/сут концентрация ломефлоксацина превышает МПК для большинства возбудителей, по крайней мере, в течение 12 ч.; Связывание с белками плазмы составляет 10%. Ломефлоксацин быстро проникает в большинство тканей. Концентрации в тканях и биологических жидкостях организма, как правило, в 2-7 раз выше, чем в плазме, особенно в легочных макрофагах, тканях предстательной железы и в моче. T1/2 ломефлоксацина составляет 7-9 ч. Около 70-80% выводится в неизмененном виде с мочой в течение 24 ч.; У пациентов с нарушениями функции почек Т1/2 ломефлоксацина существенно увеличивается.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ломефлоксацину микроорганизмами: — инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. обострения хронического бронхита и пневмонии); — средний отит; — неосложненные и осложненные инфекции мочеполовой системы; — острые и хронические гонококковые, хламидийные и смешанные инфекции; — инфекции кожи и мягких тканей; — инфекции костей и суставов (в т.ч. хронический остеомиелит); — инфекционные энтероколиты и холециститы; — туберкулез легких (остропрогрессирующие формы туберкулеза, множественная лекарственная устойчивость микобактерий, плохая переносимость рифампицина, туберкулез и сопутствующие неспецифические воспалительные процессы); Профилактика инфекционных осложнений при трансуретральных хирургических вмешательствах.
Противопоказания
— церебральный атеросклероз, эпилепсия и другие состояния с предрасположенностью к судорогам; — беременность, лактация; — детский возраст до 15 лет; — повышенная чувствительность к ломефлоксацину и другим хинолонам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказание: беременность, лактация.
Способ применения и дозы
Внутрь (вне зависимости от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости), по 400 мг 1 раз/сут. При нарушенной функции почек в первый день 400 мг, затем 200 мг/сут. Доза и длительность курса зависят от тяжести заболевания и чувствительности возбудителя.; Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения ломефлоксацином приводятся ниже: Неосложненная инфекция мочевых путей 400 мг 1 раз/сут 3 дня;Осложненная инфекция мочевых путей 400 мг 1 раз/сут 10-14 дней;Инфекции кожи и кожных структур 400 мг 1 раз/сут 10-14 дней;Обострение хронического бронхита 400 мг 1 раз/сут 7-10 дней;Профилактика инфекции мочевых путей после трансуретральной операции 400 мг Разовая доза за 2-6 ч перед операцией;Профилактика при трансректальной биопсии предстательной железы 400 мг Разовая доза за 2-6 ч перед биопсией;Острая неосложненная гонорея 400 мг 1-3 дня;Хроническая осложненная гонорея 400 мг 7-14 дней;Острый хламидиоз 400 мг 14 дней;Рецидивирующий хламидиоз, включая смешанную бактериально-хламидийную инфекцию 400 мг 14-21 дней;Туберкулез в составе комплексной терапии 400 мг 28 дней;Лечение сопутствующей инфекции при туберкулезе 400 мг 2-3 недели; При лечении больных туберкулезом ломефлоксацин сочетают с изониазидом, пиразинамидом, этамбутолом. Не рекомендуется одновременное назначение ломефлоксацина с рмфампицином, так как эти препараты являются конкурентными антагонистами на микробном уровне.; Риск фотохимической реакции можно снизить, принимая ломефлоксацин вечером.
Побочные действия
Фотосенсибилизация, аллергические реакции, включая анафилактическую реакцию и отек Квинке.; Сердечно-сосудистая система: угнетение сердечно-легочной функции, васкулит.; Дыхательная система: отек гортани, отек легких.; ЖКТ: болезненность слизистой рта, псевдомембранозный колит.; Печень: гепатит;Мочевыделительная система: интерстициальный нефрит, полиурия, почечная недостаточность, задержка мочи.; Скелетно-мышечная система: артралгия, миалгия, тендинит, разрыв связок.; Центральная и периферическая нервная система: атаксия, судороги, тремор, головокружение, головная боль; психические расстройства: тревожность, депрессия, расстройства сна, спутанность сознания, галлюцинации, извращение вкуса; нарушения зрения: диплопия, светобоязнь.; Кожа: эксфолиативный дерматит, гиперпигментация, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.; Обмен веществ: гипогликемия;Кровь: тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Ломфлокс не сообщалось.
Взаимодействие с другими препаратами
Повышает активность пероральных антикоагулянтов и увеличивает токсичность нестероидных противовоспалительных средств.; Антациды и сукральфат замедляют всасывание и снижают биодоступность (образуют хелатные соединения), пробенецид — почечную экскрецию.; Является взаимным антагонистом рифампицина.
Особые указания
Следует учитывать, что при циррозе печени не требуется коррекции режима дозирования, если функции почек не нарушены.; В период лечения следует избегать воздействия ультрафиолетовых лучей.; Антацидные средства, витамины и другие препараты, содержащие магний, алюминий, железо, не следует принимать за 2 ч до и в течение 2 ч после приема ломефлоксацина.; Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами;Ломефлоксацин может вызвать головокружение и нарушение внимания, поэтому вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.
Отпуск по рецепту
Да
Ломфлокс
МНН: Ломефлоксацин
Производитель: Ipca Laboratories Limited
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Lomefloxacin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015711
Информация о регистрации в РК:
05.10.2020 — 05.10.2030
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ломфлокс
Международное непатентованное название
Ломефлоксацин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – ломефлоксацина 400 мг (в виде ломефлоксацина гидрохлорида)
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, повидон, тальк очищенный, кросповидон, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала гликолят, магния стеарат
состав оболочки: 2-пропанол, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), тальк очищенный, пропиленгликоль, метиленхлорид.
Описание
Таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с линией разлома на одной стороне и маркировкой «LOMFLOX 400» на другой стороне
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Ломефлоксацин
Код АТХ J01MA07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь ломефлоксацин практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность после перорального приема составляет 99%. При приеме в дозе 400 мг в плазме крови Cmax (максимальная концентрация) достигается через 1,5-2 ч и составляет 3-5,2 мг/л. Связывание с белками плазмы составляет 10%. Ломефлоксацин быстро проникает в большинство тканей. Концентрации в тканях и биологических жидкостях организма, как правило, в 2-7 раз выше, чем в плазме, особенно в легочных макрофагах, тканях предстательной железы и в моче. Период полувыведения (T1/2) ломефлоксацина составляет 7-9 ч. Около 70-80% выводится в неизмененном виде с мочой в течение 24 ч. У пациентов с нарушениями функции почек T1/2 ломефлоксацина существенно увеличивается.
Фармакодинамика
Ломфлокс является синтетическим противомикробным препаратом фторхинолоновой группы широкого спектра бактерицидного действия. Блокирует ДНК-гиразу бактерии, образуя комплекс с ее тетрамером и нарушает транскрипцию и репликацию ДНК, приводит к гибели микробной клетки. Активен в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов: грамотрицательных аэробов (Citrobacter diversus и freundii, Enterobacter cloacaae, aerogenes и agglomerans, Escherichia coli, Haemophilus influenzae и para-influenzae, Klebsiella pneumoniae, oxytoca и ozaenae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, stuartii и vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Morganella morganii, Legionella pneumophlla, Salmonella spp., Shigella spp., Providencia rettgeri, Serratia liquefaciens и marcescens, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), грамположительных аэробов (Staphylococcus saprophyticus, aureus и epidermidis), хламидий, микобактерий туберкулеза (как вне-, так и внутриклеточно расположенные), некоторых штаммов микоплазмы и уреаплазмы. В кислой среде эффективность снижается, резистентность развивается медленно. Обладает выраженным постантибиотическим эффектом. Стрептококки (большинство групп А, В, D, G), Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis и анаэробы устойчивы к действию Ломфлокса.
Показания к применению
— инфекции нижних отделов дыхательных путей, в т.ч. обострение
хронического бронхита
— средний отит
— инфекции мочеполовой системы, в т.ч. гонорея, хламидиоз
— инфекции кожи и мягких тканей
— инфекции костей и суставов, в т.ч. хронический остеомиелит
— инфекционные энтероколиты
— профилактика инфекционных осложнений при трансуретральных
хирургических вмешательствах
Способ применения и дозы
Внутрь (вне зависимости от приема пищи, запивая достаточным количеством воды), по 400 мг 1 раз в сутки. При нарушенной функции почек в первый день 400 мг, затем 200 мг в сутки. Доза и длительность курса зависят от тяжести заболевания и чувствительности возбудителя.
Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения Ломфлоксом приводятся ниже:
|
Нарушение |
Доза/схема |
Длительность лечения |
|
Неосложненные инфекции мочевых путей |
400 мг один раз в день |
3 дня |
|
Осложненные инфекции мочевых путей |
400 мг один раз в день |
10-14 дней |
|
Инфекции кожи и мягких тканей |
400 мг один раз в день |
10-14 дней |
|
Обострение хронического бронхита |
400 мг один раз в день |
7-10 дней |
|
Профилактика инфекции мочевых путей после трансуретральной операции |
400 мг |
Разовая доза за 2-6 часов перед операцией |
|
Острая неосложненная гонорея |
400 мг |
1-3 дня |
|
Хроническая осложненная гонорея |
400 мг |
7-14 дней |
|
Острый хламидиоз, рецидивирующий хламидиоз, включая смешанную бактериально-хламидийную инфекцию |
400 мг |
10-14 дней |
|
Лечение сопутствующей инфекции при туберкулезе |
400 мг |
10-14 дней |
При лечении больных туберкулезом Ломфлокс сочетают с изониазидом, пиразинамидом, этамбутолом. Не рекомендуется одновременное назначение Ломфлокса с рифампицином, так как эти препараты являются конкурентными антагонистами на микробном уровне.
Риск фотохимической реакции можно снизить, принимая Ломфлокс вечером.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к ломефлоксацину и другим хинолонам
— церебральный атеросклероз, эпилепсия и другие заболевания ЦНС с
судорожным синдромом
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Побочные действия
— тошнота, рвота, сухость во рту, боль в эпигастральной области, метеоризм,
запор/диарея, дисбактериоз, псевдомембранозный колит, дисфагия,
изменение цвета языка, отек языка, снижение/повышение аппетита,
извращение вкуса, гастроэнтерит
— печеночная кома, желтуха, нарушение функции печени, холелитиаз,
гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз
— фотосенсибилизация, кожный зуд, анафилактический шок, отек Квинке,
эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический
эпидермальный некролиз, отек гортани
— гиперпигментация— артериальная гипотензия, тахикардия, брадикардия, экстрасистолия, цианоз,
прогрессирование сердечной недостаточности и стенокардии, инфаркт
миокарда, фибрилляция желудочков и предсердий, миокардиопатия
— цереброваскулярные нарушения, флебит, васкулит, тромбоэмболия
легочной артерии — диспноэ, респираторные инфекции, бронхоспазм, кашель, увеличение
секреции мокроты, кровохарканье, одышка, синусит, ринит, острый
респираторный дистресс-синдром, отек легких— дизурия, полиурия, затрудненное мочеиспускание, анурия, болезненные
позывы на мочеиспускание, отеки, интерстициальный нефрит, почечная
недостаточность
— судороги икроножных мышц, артралгии, миалгии, тендинит, разрыв связок,
мышечная слабость, остеомиелит, синовит
— рабдомиолиз, непроизвольные мышечные сокращения, повышение
мышечного тонуса, парестезии, паралич— головная боль, утомляемость, недомогание, астения,
гриппоподобные симптомы
— нервозность, головокружение, галлюцинации, атаксия, судороги,
гиперкинез, тремор, тревожность, возбуждение, депрессия, расстройства
сна, инсомния, спутанность сознания, парестезии, нарушение мышления
— диплопия, светобоязнь, боль и шум в ушах
— тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкопения, лимфоцитопения,
гранулоцитопения, анемия
— гиперкалиемия, гипокалиемия, гипогликемия, гипергликемия — альбуминурия, кристаллурия, гематурия
— у женщин — вагинит, боль в области гениталий,
вагинальный кандидоз, у мужчин — орхит, эпидидимит
— приливы крови к лицу, увеличение потоотделения, озноб, жажда
— подагра
— носовые кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения, пурпура
Лекарственные взаимодействия
Ломфлокс повышает активность пероральных антикоагулянтов и увеличивает токсичность нестероидных противовоспалительных средств. Антациды и сукральфат замедляют всасывание и снижают биодоступность (образуют хелатные соединения), пробенецид — почечную экскрецию. Является взаимным антагонистом рифампицина.
В отличие от других хинолонов Ломфлокс не ингибирует метаболизм теофиллина, поэтому перерасчет дозы теофиллина не нужен.
На уровне других хинолонов может вмешиваться в метаболизм кофеина (чай/кофе), уменьшая клиренс, удлиняя период полураспада и усиливая симптомы передозировки кофеина.
Отсутствует перекрестная резистентность с пенициллинами, цефалоспоринами, аминогликозидами, ко-тримоксазолом, метронидазолом.
Особые указания
До начала терапии следует провести соответствующие тесты для идентификации возбудителя заболевания и оценки чувствительности к Ломфлоксу. Лечение Ломфлоксом может быть начато до получения результатов этих тестов. После получения результатов тестов должна быть избрана соответствующая терапия. Проводимое периодически во время терапии Ломфлоксом тестирование на культуре позволяет получить информацию о сохраняющейся чувствительности патогенного микроорганизма к Ломфлоксу и о возможном появлении бактериальной резистентности.С осторожностью назначается при почечной недостаточности; поскольку выведение Ломфлокса может быть снижено, тщательное клиническое наблюдение и соответствующие лабораторные исследования должны быть проведены до начала и на протяжении терапии. У пациентов со снижением функции почек (Cl креатинина < 50 мл/мин) во избежание кумуляции необходима коррекция дозы.
В период лечения следует избегать воздействия ультрафиолетовых лучей. Антацидные средства, витамины и другие препараты, содержащие магний, алюминий, железо, не следует принимать за 2 ч до и в течение 2 ч после приема Ломфлокса.
В случае появления на фоне лечения таких симптомов, как судороги, возбуждение, светобоязнь, спутанность сознания, галлюцинации, препарат следует отменить.
Во время курса лечения необходимо увеличить количество потребляемой жидкости.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмамиЛомфлокс может вызвать головокружение и нарушение внимания, поэтому вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.
Передозировка
Симптомы: атаксия, птоз, одышка, прострация, тремор, судороги.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, адекватная гидратация, симптоматическая терапия. Гемо- и перитонеальный диализ при передозировке малоэффективны (выводится менее 3%). Специфического антидота не существует.
Форма выпуска и упаковка
По 5 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
По 4 пачки помещают в картонную коробку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте !
Срок хранения
3 года
По истечении срока годности не применять.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Ipca Laboratories Limited, Индия
48 Кандивли Инд. Эстейт. Мумбай, 400 067, Индия
Владелец регистрационного удостоверения
Ipca Laboratories Limited, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
для препаратов компании Ипка Лабораториз Лтд.
г. Алматы, ул. Курмангазы 48 а, офис 13
Номер тел./факс: 2615141, 2616644
Адрес электронной почты — madiko@mail.ru
| 930609331477976307_ru.doc | 66.5 кб |
| 796910361477977554_kz.doc | 78.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Ломфлокс® (Lomflox®)
💊 Состав препарата Ломфлокс®
✅ Применение препарата Ломфлокс®
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Ломфлокс®
(Lomflox®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01MA07
(Ломефлоксацин)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Ломфлокс® |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг: 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-(006338)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N014121/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ломфлокс®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с разделительной риской с одной стороны и надписью «LOMFLOX 400» с другой стороны; вид таблетки на поперечном разрезе: тонкая оболочка и однородная масса ядра таблетки белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактоза — 92.1 мг, крахмал кукурузный — 33.72 мг, повидон — 7.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 31.28 мг, кросповидон — 2 мг, тальк — 10.05 мг, натрия лаурилсульфат — 6.5 мг, магния стеарат — 3.5 мг, макрогол — 2.05 мг, кремния диоксид коллоидный — 5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 6.8 мг, титана диоксид — 4.1 мг, 2-пропанол*, метиленхлорид*.
* удаляются в процессе производства.
5 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное средство группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Ингибирует активность ДНК-гиразы — фермента, участвующего в транскрипции и репликации ДНК бактерий.
Высокоактивен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Citrobacter diversus, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Moraxella catarrhalis.
К ломефлоксацину умеренно чувствительны Proteus mirabilis, Proteus stuartii, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Serratia liquefaciens, Serratia agglomerans, Haemophilus parainfluenzae, Providencia alcalifaciens, Aeromonas hydrophila, Hafnia alvei, Mycobacterium tuberculosis, Chlamydia trachomatis, а также некоторые грамположительные аэробные бактерии (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis).
К ломефлоксацину устойчивы Streptococcus spp., Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis и анаэробные бактерии.
Ломефлоксацин обладает противотуберкулезной активностью, действуя как на вне-, так и внутриклеточно расположенные Mycobacterium tuberculosis.
Фармакокинетика
После приема внутрь ломефлоксацин практически полностью всасывается из ЖКТ, абсорбция составляет 95-98%. Связывание с белками плазмы — 10%.
Широко распределяется в организме. Концентрации в тканях и жидких средах организма, как правило, в 2-7 раз выше, чем в плазме, особенно в тканях предстательной железы и в моче.
T1/2 ломефлоксацина составляет 7-9 ч. Около 70-80% выводится в неизмененном виде с мочой в течение 24 ч.
У пациентов с нарушениями функции почек T1/2 существенно увеличивается.
Показания активных веществ препарата
Ломфлокс®
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ломефлоксацину микроорганизмами, в т.ч. инфекции мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит), простатит; инфекции нижних отделов дыхательных путей; острые и хронические гнойные инфекции мягких тканей, инфицированные раны, остеомиелит; холера (тяжелая форма); туберкулез (в составе комбинированной терапии); острая и хроническая гонорея; острый и рецидивирующий хламидиоз.
Профилактика инфекционных осложнений мочевыводящих путей до и после трансуретральных хирургических операций.
Для местного применения в офтальмологии: бактериальные инфекции переднего отдела глаза (в т.ч. конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При приеме внутрь суточная доза составляет 400-800 мг, частота приема и длительность лечения устанавливаются индивидуально.
Местно в офтальмологии применяют 2-3 раза/сут в течение 7-10 дней. В начале лечения рекомендуется более частое применение.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС: головная боль, беспокойство, нарушения сна.
Дерматологические реакции: в отдельных случаях — фотосенсибилизация, кожная сыпь.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: при длительном применении возможен кандидоз.
Местные реакции: редко — ощущение жжения, возникающее немедленно после инстилляции.
Противопоказания к применению
Беременность, период лактации (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст до 15 лет, повышенная чувствительность к производным хинолона.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ломефлоксацин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
При нарушении функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.
Особые указания
С осторожностью следует применять при выраженном церебральном атеросклерозе, эпилепсии и других заболеваниях ЦНС.
При нарушении функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от значений КК.
В период лечения следует избегать длительного воздействия солнечного света и использования искусственного ультрафиолетового освещения.
Не следует применять местно одновременно с антибиотиками для применения в офтальмологии, действующими бактериостатически.
Витамины с минеральными добавками следует применять за 2 ч до или через 2 ч после применения ломефлоксацина.
Следует иметь в виду, что при применении фторхинолонов возможны периферическая невропатия; нежелательное влияние на сухожилия (в т.ч. разрывы) как во время, так и после терапии; кумуляция кофеина, приводящая к стимуляции ЦНС; псевдомембранозный колит; удлинение интервала QTc (риск развития желудочковой аритмии, в т.ч. типа «пируэт)».
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидными средствами и сукральфатом образуются хелатные комплексы, что снижает биодоступность ломефлоксацина (не следует принимать антацидные средства и сукральфат в течение 4 ч до и 2 ч после приема ломефлоксацина).
При одновременном применении с рифампицином (у больных с туберкулезом) наблюдается антагонизм действия.
При одновременном применении ломефлоксацин практически не ингибирует метаболизм теофиллина.
При одновременном применении ломефлоксацина и кофеина в высоких дозах возможно увеличение Т1/2 последнего.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение ломефлоксацина.
При одновременном применении ломефлоксацин повышает активность пероральных антикоагулянтов и увеличивает токсичность НПВС.
При одновременном применении фторхинолонов с НПВС возможно развитие судорог.
Адрес производителя
|
IPCA LABORATORIES , Ltd. |
Индия |
P.O. Sejavta, District Ratlam 457 001, Madhya Pradesh, India |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код