Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
Гроприм
Состав
действующее вещество: inosine pranobex;
1 таблетка содержит инозина пранобекс 500 мг.
вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, повидон, манит (Е 421), магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки овальной формы с фаской от белого до кремового цвета.
Фармакологическая группа
Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные средства прямого действия.
Код АТХ J05A X05.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Гроприм — противовирусное средство с иммуномодулирующими свойствами. Препарат нормализует (в индивидуальной нормы) клеточный иммунитет, индуцируя созревания и дифференцировки Т-лимфоцитов и Т1-хелперов, потенцируя индукцию лимфопролиферативных ответы в митогеном или антиген-активных клетках. Гроприм моделирует цитотоксичность Т-лимфоцитов и натуральных киллеров, функцию Т8-супрессоров и Т4-хелперов, а также увеличивает количество иммуноглобулина G и поверхностных маркеров комплемента. Гроприм увеличивает синтез интерлейкина-1 (IL-1) и синтез интерлейкина-2 (IL-2), регулирует экспрессию рецепторов IL-2. Гроприм существенно увеличивает секрецию эндогенного гамма-интерферона и уменьшает выработку интерлейкина-4 в организме. Гроприм пoсилюе действие нейтрофилов, хемотаксис и фагоцитоз моноцитов и макрофагов.
Фармакокинетика.
После приема внутрь в дозе 1,5 г максимальная концентрация инозина пранобекс в плазме крови достигается через 1:00 и составляет 600 мкг / мл. В организме инозина пранобекс метаболизируется в печени с образованием мочевой кислоты. Период полувыведения 4 (ацетиламино) бензоата составляет 50 мин, 1 (диметиламино) -2-пропанола — 3,5 часа. Выводится почками в виде метаболитов.
Клинические характеристики
Гроприм Показания
— Вирусные инфекции, вызванные вирусом простого герпеса типа 1 и 2, вирусом ветряной оспы, цитомегаловирусом, вирусом Эпштейна-Барр, вирусом кори, вирусом паротита, в том числе у больных с иммунодефицитными состояниями;
— вирусные респираторные инфекции;
— папилломавирусной инфекции кожи и слизистых оболочек: остроконечные кондиломы, папилломавирусная инфекция вульвы, влагалища и шейки матки (в составе комплексной терапии);
— острый вирусный энцефалит (в составе комплексной терапии);
— вирусные гепатиты (в составе комплексной терапии);
— подострый склерозирующей панэнцефалит (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата острый приступ подагры гиперурикемия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не следует принимать препарат одновременно с иммунодепрессантами. С осторожностью следует назначать препарат с ингибиторами ксантиноксидазы или средствами, способствующими выведению мочевой кислоты, включая мочегонные препараты — тиазидными диуретиками (такими как гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) или петлевыми диуретиками (например фуросемид, торасемид, этакриновая кислота).
При одновременном применении с азидотимидином повышается образование нуклеотида вследствие увеличения биодоступности зидовудина в плазме крови и увеличение внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах крови человека.
Особенности применения
Поскольку во время лечения Гропримом возможно временное повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, особенно у мужчин и пожилых пациентов, препарат не следует применять больным, страдающим подагрой, гиперурикемией, а также нужно с осторожностью применять больным с мочекаменной болезнью и с нарушением функции почек. При применении препарата более 3 мес целесообразно ежемесячно контролировать лабораторные показатели функции печени и почек (трансаминазы, креатинин), уровень мочевой кислоты в сыворотке крови, проводить анализ крови.
В некоторых лиц могут возникать острые реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок, крапивница). В таком случае терапию Гропримом следует прекратить.
При длительном применении препарата существует риск развития нефролитиаза.
Гроприм содержит пшеничный крахмал, который может содержать глютен, но в очень малом количестве, поэтому препарат считается безопасным для людей с целиакией (глютеновой энтеропатией). Пациентам с аллергией на пшеницу (что отличается от целиакии) не рекомендуется принимать этот препарат.
В состав Гроприму входит манит (Е 421), который может оказать слабительное действие.
Применение в период беременности или кормления грудью
Исследования риска возникновения патологии у плода и нарушения фертильности у людей не проводились.
Неизвестно, проникает инозина пранобекс в грудное молоко. Не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не изучали. Однако пациентам следует учитывать, что препарат может вызвать головокружение или другие побочные реакции со стороны нервной системы.
Способ применения Гроприм и дозы
Препарат принимают внутрь.
Суточная доза зависит от массы тела, течения и тяжести болезни, состояния больного.
Взрослые и дети старше 12 лет: 50 мг / кг массы тела (6-8 таблеток, распределенных на 3-4 приема), максимальная суточная доза — 4 г.
Дети в возрасте от 1 до 12 лет 50 мг / кг массы тела (1 таблетка на 10 кг массы тела для ребенка с массой тела 10-20 кг, при массе тела более 20 кг назначают дозу, как для взрослых) за 3-4 приема в сутки, максимальная суточная доза — 4 г. Для облегчения проглатывания таблетку можно растолочь.
Продолжительность лечения.
Острые заболевания: при заболеваниях с кратковременным течением курс лечения составляет от 5 до 14 дней. После снижения выраженности симптомов заболевания лечение следует продолжать еще 1-2 дня или дольше, в зависимости от течения болезни, состояния больного.
Вирусные заболевания с длительным течением: лечение следует продолжать в течение 1-2 недель после снижения выраженности симптомов заболевания или дольше, в зависимости от течения болезни, состояния больного.
Рецидивирующие заболевания: на начальной стадии лечения применяются те же рекомендации, что и для острых заболеваний. В ходе поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг (1-2 таблетки) в сутки. При появлении первых признаков рецидива необходимо возобновить прием суточной дозы, рекомендованной для острых заболеваний, и следует продолжать лечение в течение 1-2 дней после исчезновения симптомов. Курс лечения можно повторять несколько раз, в зависимости от состояния больного, по рекомендации врача.
Хронические заболевания: препарат назначают в дозе 50 мг / кг массы тела в соответствии со следующими схем:
бессимптомные заболевания — принимать в течение 30 дней с перерывом 60 дней заболевания с умеренно выраженными симптомами — принимать в течение 60 дней с перерывом 30 дней
заболевания с тяжелыми симптомами — применять в течение 90 дней с перерывом 30 дней.
Курс лечения следует повторять столько раз, сколько потребуется, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и для продления терапии.
При инфекциях, вызванных вирусом папилломы человека (внешние генитальные бородавки (остроконечные кондиломы) или папилломавирусная инфекция канала шейки матки) применяют по 3 г (2 таблетки 3 раза в сутки) в течение 14-28 дней в качестве монотерапии или в качестве дополнения к местной терапии или хирургического лечения в соответствии со следующими схем:
— для лечения пациентов из группы «низкого риска» (больные с нормальным иммунитетом или пациенты с низким риском рецидива) препарат применяют в течение 14-28 дней до достижения максимальной эрадикации вируса, затем следует сделать перерыв на 2 месяца. Курс лечения можно повторять с применением той же дозы, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента и для продления терапии
— для лечения пациентов из группы «высокого риска» * (больные с иммунодефицитом или с высоким риском рецидива) препарат применяют 5 дней в неделю, последовательно 1-2 недели в месяц в течение 3 месяцев. Курс лечения следует повторять столько раз, сколько потребуется, при этом необходимо проводить мониторинг состояния пациента и для продления терапии.
* Факторы «высокого риска» у пациентов с рецидивами или дисплазией шейки матки, или папилломавирусной инфекцией гениталий, как и при других подобных заболеваниях, включают:
Иммунодефицит, вызванный:
в анамнезе хронических или рецидивирующих инфекций или заболеваний, передающихся половым путем;
химиотерапией;
хроническим алкоголизмом;
длительное применение пероральных контрацептивов (2 года и дольше)
уровень фолатов в эритроцитах менее 660 нмоль / л;
наличие нескольких сексуальных партнеров, изменение постоянного сексуального партнера;
частые вагинальные половые контакты (≥ 2-6 раз в неделю) или анальный секс;
Атопия (наследственную предрасположенность к повышенной чувствительности)
плохо контролируемый диабет
курение;
папилломавирусной инфекции гениталий, которая длится более 2 лет или имеет 3 и более рецидивы в анамнезе
кожные бородавки в детстве в анамнезе.
При подостром склерозирующей панэнцефалите суточная доза составляет 100 мг / кг массы тела, максимальная доза — 3-4 г в сутки, при этом необходимо проводить мониторинг состояния пациента и для продления терапии.
Дети
Препарат применяют детям в возрасте от 1 года.
Передозировка
Случаи передозировки не наблюдалось. Передозировка может вызвать повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.
Лечение симптоматическое.
Побочные эффекты
Во время лечения Гропримом частым побочным эффектом препарата у взрослых и детей является временное повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, которые возвращаются к исходным нормальных значений через несколько дней после окончания лечения.
Лабораторные показатели: повышение уровня мочевой кислоты в крови, повышение уровня мочевой кислоты в моче, повышение уровня азота мочевины в крови, повышение уровня трансаминаз, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови.
Общие расстройства: усталость, недомогание.
Со стороны кожи: сыпь, зуд, эритема.
Со стороны пищеварительного тракта : тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея, запор, боль в животе (в верхней части).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия.
Со стороны психики: нервозность.
Со стороны мочевыделительной системы: полиурия.
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, гиперчувствительность, крапивница.
Срок годности Гроприм
5 лет.
Условия хранения Гроприм
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере. По 2 или по 4 блистера в коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО «Астрафарм», Украина.
Местонахождение производителя
08132, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н., Г. Вишневое, ул. Киевская, 6.
Гропримед: инструкция по применению
Форма выпуска: Капсулы
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Описание
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Особые указания
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Применение во время беременности и лактации
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
- Условия хранения
- Срок годности
- Упаковка
- Отпуск из аптек
Описание
Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами бежевого цвета (дозировка 250 мг).
Капсулы твердые желатиновые цилиндрической формы с полусферическими концами с корпусом белого цвета и крышечкой темнокрасного цвета (дозировка 500 мг).
Состав
1 капсула дозировкой 250 мг содержит:
активные вещества: метизопринол (инозин пранобекс) — 250,0 мг.
вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, картофельный крахмал, лактоза моногидрат.
состав желатиновой капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, железа оксид желтый Е-172.
1 капсула дозировкой 500 мг содержит:
активные вещества: метизопринол (инозин пранобекс) — 500,0 мг.
вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, картофельный крахмал.
состав желатиновой капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид Е-171, понсо 4 R Е-124.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные средства прямого действия.
Код ATX: J05AX05
Фармакологические свойства
Активное вещество инозин пранобекс (молекулярный комплекс инозина и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с N1N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3) проявляет прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов; опосредованное действие объясняется мощной индукцией интерферонообразования. Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активизация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Под влиянием препарата усиливается дифференцирование пре-Т-лимфоцитов, стимулируется индуцированная митогенами пролиферация Т-и В-лимфоцитов, повышается функциональная активность Т-лимфоцитов, в том числе их способность к образованию лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров (восстанавливается иммунорегуляторный индекс CD4/CD8). Инозин пранобекс усиливает продукцию интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров (NK-клеток) даже у здоровых людей; стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, что способствует увеличению антителопродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы. При герпетической инфекции значительно ускоряется образование специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов.
Показания к применению
- инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами герпеса I и II типов, заболевания, вызванные вирусом Variacella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай);
- папилломавирусная инфекция аногенитальной области, остроконечные кондиломы, в качестве дополнения к терапии подофиллином и деструкции СО2 лазером;
- подострый склерозирующий панэнцефалит;
- иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с ослабленной иммунной системой.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, лучше после еды, через равные промежутки времени 3-4 раза в сутки. Длительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от нозологии, тяжести процесса и частоты рецидивов. В среднем длительность лечения составляет 5-14 дней, при необходимости, после 7-10-дневного перерыва, курс лечения повторяют. Лечение с перерывами и поддерживающими дозами может длиться от 1 до 6 месяцев.
Дозировка лекарственного средства 250 мг предназначена для лечения детей от 6 до 12 лет. Детям старше 12 лет и взрослым рекомендуется применять лекарственное средство с дозировкой 500 мг.
Рекомендованные дозы и схемы применения препарата:
- ветряная оспа, опоясывающий лишай и лабиальный герпес: взрослые — по 2 капсулы (дозировка 500 мг) 3-4 раза в сутки, дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг за 3-4 приема на протяжении 10-14 дней (до исчезновения симптомов);
- генитальный герпес: в острый период по 2 капсулы (дозировка 500 мг) 3 раза в сутки на протяжении 5-6 дней; в период ремиссии поддерживающая доза — по 2 капсулы (дозировка 500 мг) 1 раз в сутки — до 6 месяцев;
- подострый склерозирующий панэнцефалит: суточная доза из расчета 50- 100 мг/кг за 6 приемов (каждые 4 ч) на протяжении 8-10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1-3 курса, при тяжелом течении — до 9 курсов;
- папилломавирусная инфекция аногенитальной области, остроконечные кондиломы: при низком онкологическом риске — по 2 капсулы (дозировка 500 мг) 3 раза в сутки, курс лечения — 14-28 дней; при высоком онкологическом риске — в комбинации с криотерапией или СО2-лазерной терапией — по 2 капсулы (дозировка 500 мг) 3 раза в сутки на протяжении 5 дней, 3 курса с интервалом в 1 месяц;
- пациенты с ослабленным иммунитетом (в комплексной терапии): взрослые — 2 капсулы (дозировка 500 мг) 3-4 раза в сутки, курс лечения от 2 недель до 3 месяцев; дети — суточная доза из расчета 50 мг/кг в 3-4 приема на протяжении 21 дня (или 3 курса по 7-10 дней с такими же интервалами).
При коррекции иммунодефицитных состояний продолжительность курса лечения может составлять 3-9 недель.
Побочные действия
Препарат, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. Все побочные эффекты быстро исчезают после отмены препарата и не требуют дополнительного лечения.
При нормальном функционировании почек в процессе применения препарата может возникнуть временное повышение (однако, в пределах нормы) уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и моче (чаще у лиц пожилого возраста).
К часто наблюдаемым побочным реакциям (>1% случаев), выявленным в ходе клинических исследований, продолжавшихся 3 месяца и дольше, и отраженным в отчетах на основании постмаркетинговых испытаний, относятся:
- со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, иногда приводящая к рвоте, боль в надчревной области;
- со стороны печени: повышение активности аминотрансфераз, щелочной фосфатазы и карбамидного азота в крови;
- кожные изменения: зуд, сыпь;
- со стороны нервной системы: головная боль и головокружение, утомляемость, плохое самочувствие;
- прочие реакции: боль в суставах.
К редко наблюдаемым побочным реакциям (<1% случаев) относятся:
- со стороны пищеварительной системы: диарея, запор;
- со стороны нервной системы: нервозность, сонливость или бессонница;
- со стороны органов мочеполовой системы: полиурия (увеличенный объем мочи);
- аллергические реакции: пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек.
Цены в аптеках Минск
Гропримед, капсулы, 250 мг ×30
Мед-интерпласт, Беларусь • Без рецепта
Нет в продаже
Гропримед, капсулы, 500 мг ×30
Мед-интерпласт, Беларусь • Без рецепта
Нет в продаже
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Гроприм
Ropr im
Хранилище:
Активное вещество: Invisine Pranobex;
1 таблетка содержит inosine pranobex 500 мг;
Эксципиенты : пшеничный крахмал, повидон, маннит (E 421), стеарат магния.
Дозировка формы. Таблетки.
Основные физико -химические свойства: овальные таблетки с биконвекской поверхностью от почти белого до кремового цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Антивирусные препараты для системного использования. Прямые антивирусные агенты.
ATX CODE J05A X05.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Изопинозин является противовирусным агентом с иммуномодулирующими свойствами. Препарат нормализует (к индивидуальной норме) клеточный иммунитет, вызывая созревание и дифференцировку Т-лимфоцитов и T1-глупости, указывая индукцию лимфопролиферативного ответа в митогенных или антиген-активных клетках. Изопринозиновые модели цитотоксичность Т-лимфоцитов и естественного убийцы, супрессоров Т8 и T4-хелпера, и увеличивает количество иммуноглобулина G и поверхностных маркеров комплемента. Изопинозин увеличивает синтез интерлейкина-1 (IL-1) и синтеза интерлейкина-2 (IL-2), регулирует экспрессию рецепторов IL-2. Изопинозин значительно увеличивает секрецию эндогенного гамма-интерферона и уменьшает выработку интерлейкина-4 в организме. Изопинозин представляет собой влияние нейтрофильных гранулоцитов, хемотаксиса и фагоцитоза моноцитов и макрофагов. Изопинозин ингибирует синтез вируса путем установки инозин-эротической кислоты в полиирибосому клетки, пораженной клеточным вирусом, и ингибирует прикрепление адениловой кислоты к вирусной и РНК.
Фармакокинетика.
После принятия лекарственного средства внутри дозы 1,5 г, максимальная концентрация инозин -пранобекса в плазме крови достигается через 1 час и составляет 600 мкг/мл. В организме Инозин Пранобкс метаболизируется в печени с образованием мочевой кислоты. Период полураспада 4- (ацетиламино) бензоата составляет 50 мин, 1- (диметиламин) -2-пропанол-3,5 часа. Это выделено почками в виде метаболитов.
Клинические характеристики.
Индикация.
-Вирусные инфекции, вызванные вирусом простого герпеса типа 1 и 2, вирусом пышной оспы, цитомегаловирусом, вирусом Эпштейна-Барра, вирусом кори, вирусом паротита, в том числе у пациентов с состояниями иммунодефицита;
— вирусные респираторные инфекции;
— папилломавирусные инфекции кожи и слизистых оболочек: острые бородавки, папилломавирусная инфекция вульвы, влагалища и шейки матки (как часть сложной терапии);
— острый вирусный энцефалит (как часть сложной терапии);
— вирусный гепатит (как часть сложной терапии);
— подостливый склерозивный пмефефалит (как часть сложной терапии).
Противопоказание.
Гиперчувствительность к активному веществу или к любому компоненту препарата; Острая атака подагры; Гиперурикемия.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Не принимайте препарат одновременно с иммунодепрессантами. Следует соблюдать осторожность с ингибиторами ксантиноксидазы или элиминацией мочевой кислоты, включая диуретические препараты — тиазидные диуретики (такие как гидрохлоротиазид, хлотидон, инфекционные) или домашняя дивюрика, а также фуросиновая кислота.
При использовании с азидомидином образование нуклеотида увеличивается из -за увеличения биодоступности азидотитотидина в плазме крови и увеличения внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах крови человека.
Особенности приложения.
Поскольку временное увеличение сывороточной мочевой кислоты, особенно у мужчин и пожилых пациентов, не должно использоваться для пациентов, страдающих подагрой, гиперурикемией, и следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушением уролита почечной функции. При использовании препарата в течение более 3 месяцев рекомендуется проверить лабораторные параметры функции печени и почек (трансаминазы, креатинин), мочевую кислоту в сыворотке и анализы крови.
У некоторых людей могут быть острые реакции гиперчувствительности (ангиорозный отек, анафилактический шок, крапивница). В этом случае терапия должна быть прекращена.
При длительном использовании препарата существует риск развития нефролитиаза.
Гроприм содержит пшеничный крахмал, который может содержать глютен, но в чрезвычайно небольших количествах, поэтому препарат считается безопасным для людей с целиакией (энтеропатия глютен). Пациентам с аллергией на пшеницу (отличается от целиакии) не рекомендуется принимать это препарат.
Производитель включает маннитол (E 421), который может иметь слабительный эффект.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Риск патологии у плода и нарушения фертильности у людей не проводился.
Неизвестно, попадает ли инозиновый пранобекс грудное молоко. Не рекомендуется использовать препарат во время беременности или грудного вскармливания.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Влияние препарата на скорость реакции при вождении или работе с другими механизмами не было исследовано. Тем не менее, пациенты должны иметь в виду, что препарат может вызвать головокружение или другие побочные реакции от нервной системы.
Метод администрирования и доз.
Препарат используется внутри.
Ежедневная доза зависит от веса тела, курса и тяжести заболевания, состояния пациента.
Взрослые и дети в возрасте 12 лет: 50 мг/кг массы тела (обычно 6-8 таблеток, распределенных по 3-4 приемам), максимальная ежедневная доза составляет 4 г.
Дети от 1 до 12 лет: 50 мг/кг массы тела (обычно 1 таблетка на 10 кг массы тела для ребенка весом 10-20 кг, с весом тела более 20 кг назначают дозу для взрослых) для 3-4 Приемы в день, максимальная ежедневная доза — 4 г. Чтобы облегчить глотание таблетки, можно раздавить.
Продолжительность лечения.
Острые заболевания: при заболеваниях с краткосрочным курсом лечения составляет от 5 до 14 дней. После уменьшения тяжести симптомов заболевания следует продолжать в течение еще 1-2 дней или дольше, в зависимости от хода заболевания, состояния пациента.
Вирусные заболевания с долгосрочным курсом: лечение следует продолжать в течение 1-2 недель после снижения тяжести симптомов или дольше, в зависимости от течения заболевания, состояния пациента.
Рецидивирующие заболевания: на начальной стадии лечения используются те же рекомендации, что и для острых заболеваний. Во время поддерживающей терапии доза может быть уменьшена до 500-1000 мг (1-2 таблеток) в день. Если возникают первые признаки рецидивов, необходимо восстановить ежедневную дозу, рекомендованную для острых заболеваний, и продолжать лечение в течение 1-2 дней после исчезновения симптомов. Курс лечения может повторяться несколько раз, в зависимости от состояния пациента, по рекомендации врача.
Хронические заболевания: препарат назначается в ежедневной дозе 50 мг/кг массы тела в соответствии со следующими схемами:
бессимптомные заболевания — взять на 30 дней с перерывом 60 дней; Заболевания с умеренно выраженными симптомами — взять на 60 дней с перерывом 30 дней;
Заболевания с тяжелыми симптомами — применяются в течение 90 дней с перерывом 30 дней.
Курс лечения должен повторяться столько раз, сколько необходимо, при этом постоянно контролируя состояние пациента и показания по продлению терапии.
При инфекциях , вызванных вирусом папилломы человека (внешние генитальные бородавки (острые бородавки) или папилломавирусная инфекция шейного канала). Используйте 3 г (2 таблетки 3 раза в день) в течение 14-28 дней в качестве монотерапии или в качестве добавки к местному лечению или операции или операция. Согласно следующим схемам:
-Для лечения пациентов в группе «низкого риска» (пациентов с нормальным иммунитетом или пациентами с низким риском рецидива) препарат используется в течение 14-28 дней до максимальной эрадиации вируса, а затем разрыв в течение 2 месяцев следует принимать. Курс лечения может быть повторен с использованием той же дозы, и необходимо контролировать состояние пациента и показания для продления терапии;
-Для лечения пациентов в группе «высокого риска» * (пациентов с иммунодефицитом или с высоким риском рецидива) препарат используется 5 дней в неделю, постоянно 1-2 недели в месяц в течение 3 месяцев. Курс лечения должен повторяться столько раз, сколько необходимо, при мониторинге состояния пациента и показаниями для продления терапии.
* Высокие факторы риска у пациентов с рецидивами или дисплазией шейки матки или генитальной инфекцией папилломы, как и в случае с другими подобными заболеваниями, включают в себя:
- Иммунодефицит, вызванный:
- история хронических или рецидивирующих инфекций или половых заболеваний;
- химиотерапия;
- хронический алкоголизм;
- длительное использование оральных противозачаточных средств (2 года или дольше);
- уровни фолата в эритроцитах менее 660 нмоль/л;
- присутствие нескольких сексуальных партнеров, изменение постоянного сексуального партнера;
- частые вагинальные половые сношения (≥ 2-6 раз в неделю) или анальный пол;
- Атопия (наследственная тенденция к гиперчувствительности);
- плохо контролируемый диабет;
- курение;
- Папилломавирусная генитальная инфекция, которая длится более 2 лет или имеет 3 или более истории рецидива;
- Кожные бородавки в детстве в истории детства.
В случае подогретого склерозивного пейдефалита ежедневная доза составляет 100 мг/кг массы тела, максимальная доза-3-4 г в день, одновременно контролируя состояние пациента и показания для продления терапии.
Дети.
Препарат используется у детей в возрасте 1 года.
Передозировка.
Не было случаев передозировки. Передозировка может привести к увеличению уровня мочевой кислоты в сыворотке и моче.
Лечение симптоматическим.
Неблагоприятные реакции.
Во время лечения Throupy наиболее распространенным побочным эффектом препарата у взрослых и детей является временное увеличение уровней мочевой кислоты в сыворотке и в моче, которые возвращаются к начальным нормальным значениям через несколько дней после окончания конца лечение.
Лабораторные параметры: повышение уровня мочевой кислоты в крови, повышение уровня мочевой кислоты в моче, увеличение азота мочевины в крови, повышение уровней трансаминазы, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови.
Общие расстройства: усталость, недомогание.
Кожа: сыпь, зуд, эритема.
Из пищеварительного тракта : рвота, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, диарея, запор, боль в животе (наверху).
От нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна.
Из системы мышечной мышцы : артралгия.
От психики: нервозность.
Из мочевой системы: полиурия.
Из иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактический шок, ангиорозный отеки, гиперчувствительность, крапивница.
Срок годности.
5 лет.
Условия хранения.
Хранить в исходной упаковке при температуре, не превышающей 25 ° С.
Храните в недоступном для детей месте.
Упаковка .
10 таблеток в блистере. 2 или 4 волдыри в коробке.
Категория выпуска.
По рецепту.
Режиссер.
Astrafarm LLC, Украина.
Расположение производителя и адрес места деятельности.
08132, регион Киев, Кив-Святошинский район, Вишневе, vul. Кивска, 6.
Гроприносин® (Groprinosin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Гроприносин®
💊 Состав препарата Гроприносин®
✅ Применение препарата Гроприносин®
📅 Условия хранения Гроприносин®
⏳ Срок годности Гроприносин®
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Гроприносин®
(Groprinosin)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2025 года.
Дата обновления: 2025.04.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
J05AX05
(Инозин пранобекс)
Активное вещество:
инозин пранобекс
(inosine pranobex)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Гроприносин® |
Таблетки 500 мг: 20, 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-(000277)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N005951/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гроприносин®
Таблетки белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон К25, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Инозин пранобекс — синтетическое производное пурина, представляет собой комплекс, содержащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3. Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.
Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием глюкокортикоидов, нормализует включение в них тимидина. Инозин пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина G (IgG), интерферона гамма, интерлейкинов ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокинов — ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.
Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса, вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III), полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами альфа и гамма интерферонов. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона альфа, ацикловира и зидовудина.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 ч.
Не обнаружено кумуляции препарата в организме.
Метаболизм и выведение
Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат — до o-ацилглюкуронида.
Т1/2 составляет 3.5 ч для N,N-диметиламино-2-пропанола и 50 мин — для 4-ацетамидобензоата. Инозин пранобекс и его метаболиты из организма выводятся почками в течение 24-48 ч.
Показания препарата
Гроприносин®
- грипп и острые респираторные вирусные инфекции;
- инфекции, вызванные вирусом простого герпеса 1, 2, 3 и 4 типов: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр;
- цитомегаловирусная инфекция;
- корь тяжелого течения;
- папилломавирусная инфекция: папилломы гортани и голосовых связок (фиброзного типа), генитальные папилломавирусные инфекции у мужчин и женщин, бородавки;
- подострый склерозирующий панэнцефалит;
- контагиозный моллюск.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3-4 раза/сут.
Таблетки принимают после еды, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым назначают от 6 до 8 таб./сут в 3-4 приема.
Детям в возрасте от 3 лет и старше (масса тела выше 15-20 кг) назначают в дозе 50 мг/кг массы тела/сут (по 1/2 таб. на 5 кг массы тела), разделенной на 3-4 приема. Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 3 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Как у взрослых, так и у детей, при тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела/сут, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3-4 г, максимальная суточная доза у детей в возрасте от 3 лет и старше — 50 мг/кг.
При острых заболеваниях лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней или более, в зависимости от показаний. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.
При хронических рецидивирующих заболеваниях лечение у взрослых и детей проводится курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней.
Длительность поддерживающего лечения может составить до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут.
Герпетические инфекции: лечение продолжается в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов. Для уменьшения числа рецидивов в бессимптомный период препарат назначают по 500 мг 2 раза/сут на протяжении 30 дней.
Папилломавирусные инфекции: в качестве монотерапии препарат назначается на протяжении 14-28 дней взрослым в дозе 1000 мг 3 раза/сут, детям — 250 мг (1/2 таб.) на 5 кг массы тела 3-4 раза/сут.
Рецидивирующие остроконечные кондиломы: в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением препарат назначается взрослым в дозе 1000 мг 3 раза/сут, детям — в дозе 250 мг на 5 кг массы тела в 3-4 приема. Проводят 3 курса по 14-28 дней с интервалом 1 месяц.
Дисплазия шейки матки, ассоциированная с папилломавирусом человека: 2-3 курса по 1000 мг 3 раза/сут в течение 10 дней с интервалом 10-14 дней.
Необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. Следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.
У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью на фоне лечения препаратом Гроприносин® следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.
Побочное действие
Частота развития нежелательных реакций после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: нечасто — ангионевротический отек, крапивница; частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость; нечасто — нервозность, сонливость, бессонница.
Со стороны ЖКТ: часто — снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто — диарея, запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — временное повышение активности трансминаз и ЩФ в плазме крови.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — зуд, сыпь; нечасто — макуло-папулезная сыпь; частота неизвестна — эритема.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — полиурия.
Со стороны костно-мышечной системы: часто — боль в суставах, обострение подагры.
Лабораторные и инструментальные данные: очень часто — повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации мочевины в моче; часто — повышение концентрации азота мочевины крови.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к инозину пранобексу или к любому из вспомогательных веществ;
- подагра;
- мочекаменная болезнь;
- хроническая почечная недостаточность;
- аритмия;
- детский возраст до 3 лет;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания).
С осторожностью следует назначать препарат одновременно с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином; при острой печеночной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, т.к. его безопасность применения у данной категории пациентов не установлена.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при острой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при мочекаменной болезни, хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 лет.
Применение у пожилых пациентов
Необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) нет.
Особые указания
Инозин пранобекс, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).
После 2 недель применения препарата следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
При длительном приеме (после 4 недель применения) целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина, мочевой кислоты в сыворотке крови).
Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию. На фоне лечения необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с лекарственными средствами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.
Инозин пранобекс следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние инозина пранобекса на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.
Передозировка
При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса.
Инозин пранобекс следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, «петлевые» диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), т.к. это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Совместное применение инозина пранобекса с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его Т1/2. Таким образом, при совместном применении инозина пранобекса с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.
Условия хранения препарата Гроприносин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Гроприносин®
Срок годности — 3 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Аутвирс®
(ЗВЕЗДА МЕДИА, Россия) -
Вирунозин®
(ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия) -
Гроприносин®-Рихтер
(GEDEON RICHTER, Венгрия) -
Изопринозин
(ACTAVIS GROUP PTC ehf., Исландия) -
Изопринозин
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль) -
Инибизин®
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия) -
Инозивир
(ГРОТЕКС, Россия) -
Инозин Пранобекс
(АТОЛЛ, Россия) -
Инозин пранобекс-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия) -
Ипрабекс®
(ВЕРТЕКС, Россия)
Все аналоги
(14)
- Фармакологичские свойства
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения
- Особенности применения
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Форма выпуска и состав
- Условия хранения
Фармакологичские свойства
Гроприм — это противовирусное средство с иммуномодулирующими свойствами.
Показания
- вирусные инфекции, вызванные вирусом простого герпеса типа 1 и 2, вирусом ветряной оспы, цитомегаловирусом, вирусом Эпштейна-Барр, вирусом кори, вирусом паротита, в том числе у больных с иммунодефицитными состояниями;
- вирусные респираторные инфекции;
- папилломавирусные инфекции кожи и слизистых оболочек: остроконечные кондиломы, папилломавирусная инфекция вульвы, влагалища и шейки матки (в составе комплексной терапии);
- острый вирусный энцефалит (в составе комплексной терапии);
- вирусные гепатиты (в составе комплексной терапии);
- подострый склерозирующий панэнцефалит (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту препарата; острый приступ подагры; гиперурикемия.
Способ применения
Суточная доза зависит от массы тела, течения и тяжести болезни, состояния больного.
Взрослые и дети старше 12 лет: 50 мг/кг массы тела (6-8 таблеток, распределенных на 3-4 приема), максимальная суточная доза — 4 г.
Дети в возрасте от 1 до 12 лет 50 мг/кг массы тела (1 таблетка на 10 кг массы тела для ребенка с массой тела 10-20 кг, при массе тела более 20 кг назначают дозу, как для взрослых) за 3-4 приема в сутки, максимальная суточная доза — 4 г. Для облегчения проглатывания таблетку можно растолочь.
Особенности применения
Поскольку во время лечения Гропримом возможно временное повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, особенно у мужчин и пожилых пациентов, препарат не следует применять больным, страдающим подагрой, гиперурикемией, а также нужно с осторожностью применять больным с мочекаменной болезнью и с нарушением функции почек.
При применении препарата более 3 мес. целесообразно ежемесячно контролировать лабораторные показатели функции печени и почек (трансаминазы, креатинин), уровень мочевой кислоты в сыворотке крови, проводить анализ крови.
Беременные
Не рекомендуется применять препарат в период беременности.
Дети
Препарат применяют детям в возрасте от 1 года.
Водители
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами не изучали. Однако пациентам следует учитывать, что препарат может вызвать головокружение или другие побочные реакции со стороны нервной системы.
Передозировка
Случаи передозировки не наблюдалось. Передозировка может вызвать повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.
Побочные эффекты
Со стороны кожи: сыпь, зуд, эритема.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея, запор, боль в животе (в верхней части).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия.
Со стороны психики: нервозность.
Форма выпуска и состав
Таблетки для внутреннего применения, по 40 таблеток в упаковке ( 4 блистера по 10 шт)
Действующее вещество: 1 таблетка содержит инозина пранобекс 500 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, повидон, манит (Е 421), магния стеарат.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.