Гроприносин инструкция по применению для детей сироп 250 мг

Листок-вкладыш информация для пациента

Регистрационный номер:

ЛП-№(002147)-(РГ-RU)

Торговое наименование:

Гроприносин®-Рихтер

Международное непатентованное или группировочное
наименование:

Инозин пранобекс

Лекарственная форма:

Cироп

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем
содержатся важные для Вас сведения

Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями.
лечащего врача или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 5 дней Вам следует обратиться к врачу.

1. Что из себя представляет препарат Гроприносин
®-Рихтер, и для чего его применяют

Препарат Гроприносин®-Рихтер содержит действующее вещество инозин пранобекс.
Препарат является противовирусным препаратом и повышает иммунитет (стимулирует
работу иммунной системы).

Показания к применению
Препарат показан взрослым и детям старше 3-х лет (масса тела свыше 15‒20 кг) при
следующих состояниях и заболеваниях:
— Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) в составе
комплексной терапии.
— Лечение лабиального герпеса (Herpes simplex) в составе комплексной терапии.Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 5 дней, необходимо
обратиться к врачу

2. О чем следует знать перед приемом препарата Гроприносин®-Рихтер

Противопоказания

Не принимайте препарат Гроприносин®-Рихтер:

если у Вас аллергия на инозин пранобекс или любые другие компоненты препарата
(перечислены в разделе 6 листка-вкладыша) — симптомы аллергической реакции могут
быть следующими: сыпь, зуд кожи, затруднения при дыхании или глотании, отек лица,
губ, горла или языка;
при подагре (сильная боль в суставе с припухлостью и покраснением кожи вокруг
крупных суставов с образованием выпота) или анализы показывают повышение
концентрации мочевой кислоты в крови;
если у Вас мочекаменная болезнь и/или гиперурикемия (камни в почках или
мочевыделительной системе и/или повышенная концентрация мочевой кислоты в
плазме крови);
если у Вас хроническое заболевание почек (хроническая почечная недостаточность);
если у Вас нарушение сердечного ритма (аритмия);
во время беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Гроприносин®-Рихтер проконсультируйтесь с лечащим врачом
или работником аптеки:

если в прошлом у Вас были приступы подагры или наблюдалось повышение
концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови или в моче. Гроприносин®-Рихтер
может вызывать временное повышение концентрации мочевой кислоты в крови и моче;
если Вы принимаете Гроприносин®-Рихтер вместе с препаратами, которые повышают
концентрацию мочевой кислоты в крови (ингибиторы ксантиноксидазы, диуретики),
препарат зидовудин (см. подраздел «Другие препараты и препарат Гроприносин®-
Рихтер»);
если Вы пожилой человек, поскольку у пожилых пациентов чаще, чем у пациентов
среднего возраста, происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке
крови и в моче;
если в настоящее время Вы страдаете печеночной недостаточностью, поскольку
препарат подвергается метаболизму в печени;
если у Вас сахарный диабет, поскольку препарат Гроприносин®-Рихтер содержит
сахарозу;
если у Вас острая почечная недостаточность;
если Вы принимаете Гроприносин®-Рихтер вместе с препаратами, которые ухудшают

Инозин пранобекс, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при
острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (первые
сутки).

Дети и подростки
Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 3 лет (масса тела менее 15‒20 кг)
вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и
эффективность применения препарата у детей в возрасте до 3 лет не установлены).

Другие препараты и препарат Гроприносин®-Рихтер
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно
принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Другие лекарственные средства могут влиять на эффективность инозина пранобекса и
наоборот:

иммунодепрессанты (лекарственные средства, угнетающие иммунологические реакции
организма на инфекцию или чужеродные ткани) – одновременное применение может
привести к ослаблению иммуностимулирующего эффекта препарата;
ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать
канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, петлевые диуретики (фуросемид,
торасемид, этакриновая кислота) – одновременное применение может привести к
повышению концентраций мочевой кислоты в плазме крови;
зидовудин – одновременное применение может привести к увеличению концентрации
зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения, может потребоваться
коррекция дозы зидовудина.

Беременность и грудное вскармливани

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом

Не принимайте препарат Гроприносин®-Рихтер, если Вы беременны или кормите грудью,
за исключением случаев, когда врач рекомендовал Вам по-другому. Ваш врач оценит,
перевешивает ли польза риск от приема лекарства.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Маловероятно, что препарат Гроприносин®-Рихтер будет влиять на способность к
управлению транспортными средствами и работу с механизмами. При применении
препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Препарат Гроприносин®-Рихтер сироп содержит сахарозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед
приемом данного лекарственного препарата.
Препарат содержит 650 мг сахарозы в 1 мл сиропа, что необходимо учитывать пациентам с
сахарным диабетом. Может повредить зубы.

Препарат Гроприносин®-Рихтер сироп содержит метилпарагидроксибензоат и
пропилпарагидроксибензоат

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые
могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные). При появлении любых
признаков аллергии, следует прекратить прием препарата Гроприносин®-Рихтер и
обратиться к врачу.

Препарат Гроприносин®-Рихтер содержит натрий

Препарат содержит меньше 1 ммоль натрия (23 мг) на 80 мл, то есть практически не
содержит натрия.

3. Прием препарата Гроприносин®-Рихтер

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или
рекомендациям лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений
посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые:

По 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 80 мл.
При гриппе и других ОРВИ лечение продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения
симптомов лечение следует продолжить в течение 1‒2 дней. При лабиальном герпесе
лечение продолжается от 5 до 10 дней до исчезновения симптомов инфекции. Длительность
лечения без консультации с врачом не более 5 дней. Решение о продолжении терапии
препаратом более 5 дней принимается лечащим врачом на основании клинической картины
заболевания.

Пациенты пожилого возраста:

Пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.

Применение у детей и подростков:

Дети старше 12 лет:

По 20 мл сиропа 3–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 80 мл.

Дети от 3 до 12 лет (масса тела свыше 15‒20 кг):

50 мг на 1 кг массы тела в сутки, разделенные на 3‒4 приема.

Для детей старше 3 лет препарат назначается в соответствии с таблицей:

Масса телаРазовая доза при приеме 3 раза в суткиМаксимальная суточная доза

15–20 кг	5‒6,5 мл	15‒20 мл/сут
21–30 кг	7‒10 мл	21‒30 мл/сут
31–40 кг	10‒13 мл	31‒40 мл/сут
41–50 кг	13,5‒16,5 мл	41‒50 мл/сут

Максимальная суточная доза для детей от 3 лет и старше ‒ 50 мг/кг/сут.
Не давайте препарат детям в возрасте до 3 лет (масса тела менее 15‒20 кг), так как
эффективность и безопасность препарата у детей до 3 лет не установлены.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, после приема пищи, запивая небольшим количеством воды, через равные
промежутки времени (8 или 6 часов) 3‒4 раза в сутки.
Для правильного дозирования прилагается мерный шприц для приема препарата внутрь.

Если Вы приняли препарата Гроприносин®-Рихтер больше, чем следовало

При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
Если Вы приняли больше препарата Гроприносин®-Рихтер, чем следовало, необходимо
обратиться к лечащему врачу.

Если Вы забыли принять препарат Гроприносин®-Рихтер

Если Вы пропустили дозу, примите ее, как только вспомните об этом, если только не
подошло время приема следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы
компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Гроприносин®-Рихтер

Прием препарата следует продолжать еще в течение 1-2 дней после уменьшения
выраженности симптомов.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или
работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные
реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Гроприносин®-Рихтер и немедленно обратитесь за
медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков
аллергической реакции:

отек лица, губ, языка или горла, затрудненное дыхание или глотание
(ангионевротический отек). (Нечасто: могут возникать не более чем у 1 человека из 100);
кожная сыпь, зуд, появление волдырей на коже, затрудненное дыхание или хрипы,
внезапное падение артериального давления, учащенный и слабый пульс, обморок
(реакция гиперчувствительности, анафилактические реакции, анафилактический шок).
(Частота неизвестна: на основании имеющихся данных определить невозможно).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме
препарата Гроприносин®-Рихтер
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

головная боль, ощущение вращения,
утомляемость, плохое самочувствие, слабость,
снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в верхней части живота,
повышение активности «печеночных» ферментов (трансаминазы), щелочной
фосфатазы в плазме крови,
боль в суставах, обострение подагры,
временное повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови и моче,
временное повышение концентрации мочевины в плазме крови.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

крапивница,
нервозность,
сонливость, бессонница,
диарея, запор,
высыпания на коже в виде пятен или мелких выпуклостей (макулопапулезная сыпь),
повышенное количество выделяемой мочи в сутки (полиурия).

Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

эритема.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом
или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также
можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений
государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных
реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения»

109012 г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

+7 (800) 550-99-03, +7 (499) 578-02-20

pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Армения

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э.Габриеляна» АОЗТ

0051 г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Отдел мониторинга безопасности лекарств

+374-10-20-05-05, +374-96-22-05-05

vigilance@pharm.am

http://www.pharm.am/

Республика Беларусь

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в
здравоохранении»

220037 г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Отдел фармаконадзора

+374-10-20-05-05

rcpl@rceth.by

https://rceth.by/

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских
изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

010000 г. Астана, ул. А. Иманова, 13 (4 этаж)
Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий

+7 (7172) 78-98-28

pdlc@dari.kz

https://www.ndda.kz/

Кыргызская Республика

«Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения и социального развития Кыргызской Республики»

720044 г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

+ 996-312-21-92-88

vigilance@pharm.kg

http://www.pharm.kg/

5. Хранение препарата Гроприносин®-Рихтер

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на
флаконе и картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день
месяца.

Срок годности после вскрытия флакона – 6 месяцев.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не выливайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует
утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Гроприносин®-Рихтер содержитДействующим веществом является инозин пранобекс.

1 мл сиропа содержит 50 мг инозина пранобекса.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), сахароза, натрия
гидроксид (Е 524), лимонной кислоты моногидрат, вода.

Внешний вид препарата Гроприносин®-Рихтер и содержимое его упаковки

Сироп.

Прозрачная желтоватая жидкость.

По 150 мл сиропа в светозащитный флакон из гидролитически устойчивого (III класс)
стекла вместимостью 150 мл с навинчивающейся крышкой из полиэтилена с устройством
защиты и уплотнительной пробкой.

По 1 флакону, снабженному этикеткой, вместе с пластиковым шприцем из полиэтилена
низкой плотности, градуированным от 0,5 мл до 5 мл, и листком-вкладышем в картонную
пачку.

Держатель регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер»

Gedeon Richter Plc.

1103 Gyomroi st. 19-21, Budapest, Hungary

Телефон: +36-1-431-4000

Электронный адрес: drugsafety@richter.hu

Производитель

Гедеон Рихтер Румыния А.О.,

540306, Тыргу-Муреш, ул. Куза Водэ 99–105, Румыния

Выпускающий контроль качества

ООО «Гедеон Рихтер Польша»

05-825, г. Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Понятовского, 5, Польша.

За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует
обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»

119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8

Телефон: +7 (495) 363-39-50

Электронный адрес: drugsafety@g-richter.ru

Республика Армения

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Армения

0010 г. Ереван, ул. Закяна, д. 2

Телефон: +374-10-53-00-71

Электронный адрес: drugsafety@gedeonrichter.am

Республика Беларусь

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Беларусь

220004 г. Минск, пр. Победителей, дом 5, офис 505

Телефон, факс: +375-17-272-64-87

Электронный адрес: drugsafety.by@gedeonrichter.eu

Республика Казахстан

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

050008 г. Алматы, ул. Толе Би 187

Телефон: +7-(7272)-58-26-23 (претензии по качеству)

+7-(7272)-58-26-22 (фармаконадзор), +7-701-787-47-01 (фармаконадзор)

Электронный адрес: info@richter.kz, pv@richtergedeon.kz

Кыргызская Республика

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Кыргызской Республике

720005 г. Бишкек, ул. Игембердиева, 1 «А», бизнес центр «Аврора», офис 703

Телефон: +996-312-98-81-16

Электронный адрес: drugsafety.ky@gedeonrichter.eu

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org.

Источник

Гроприносин-рихтер: инструкция по применению

Форма выпуска: Сироп 50 мг/мл

Цены в аптеках: Минск

16,39 — 31,88 р.

Содержание

Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
Фармакотерапевтическая группа
Показания к применению
Противопоказания
Особые указания и меры предосторожности
Другие препараты и данный препарат
Беременность и грудное вскармливание
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Применение препарата
Передозировка
Возможные нежелательные реакции
Хранение
Состав
Описание
Форма выпуска
Срок годности
Условия отпуска

Что из себя представляет препарат и для чего его применяют

ГРОПРИНОСИН®-РИХТЕР, 250 мг/5 мл, сироп

5 мл сиропа содержат 250 мг инозина пранобекса.

Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе «Состав»

Фармакотерапевтическая группа

противовирусные средства прямого действия.

В состав препарата ГРОПРИНОСИН®-РИХТЕР сироп в качестве действующего вещества входит инозин пранобекс, который обладает прямым противовирусным действием.

Показания к применению

ГРОПРИНОСИН®-РИХТЕР, 250 мг/5мл, сироп предназначен в первую очередь для детей в возрасте от 1 до 6 лет по следующим показаниям:

Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами простого герпеса типа I или II (простой герпес)
Подострый склерозирующий панэнцефалит.
Дополнительная терапия у лиц с ослабленным иммунитетом при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей.

У пациентов старше 6 лет (масса тела больше 21 кг) целесообразно использовать таблетки ГРОПРИНОСИН®, которые можно при необходимости разжевать, измельчить и/или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед применением.

Сведения о пользе применения препарата

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Цены в аптеках Минск

Гроприносин-рихтер, сироп, 250 мг / 5 мл 150 мл ×1

Гедеон Рихтер, Венгрия • Без рецепта

Аналоги

Иммунозин, сироп, 250 мг / 5 мл 150 мл ×1

Фармтехнология, Беларусь • Без рецепта

Источник

Форма выпуска, состав и упаковка

сироп 250 мг/5 мл: фл. 150 мл в компл. со шприцем
Рег. №: 10512/16/19/21 от 12.08.2021 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Сироп в виде прозрачной жидкости со сладким вкусом.

	5 мл
инозин пранобекс	250 мг

Вспомогательные вещества: сахароза 650 мг на 1 мл, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), натрия гидроксид (E524) менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 дозе препарата, лимонной кислоты моногидрат (E330), вода очищенная.

150 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с пластиковым шприцем, градуированным от 0.5 мл до 5 мл — коробки картонные.

Описание лекарственного препарата ГРОПРИНОСИН^®-РИХТЕР основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2022 году. Дата обновления: 19.09.2022 г.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа: противовирусные средства прямого действия.

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Активное вещество инозин пранобекс (молекулярный комплекс инозина и соли 4-ацетамидобензойной кислоты (PAcBA) с N,N-диметиламино-2-пропанолом (DIP) в молярном соотношении 1:3) проявляет прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие.

Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов; опосредованное действие объясняется мощной индукцией интерферонообразования.

Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активизация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Под влиянием препарата усиливается дифференцирование пре-Т-лимфоцитов, стимулируется индуцированная митогенами пролиферация Т- и В-лимфоцитов, повышается функциональная активность Т-лимфоцитов, в том числе их способность к образованию лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров (восстанавливается иммунорегуляторный индекс CD4/CD8).

Инозин пранобекс усиливает продукцию интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров (NK-клеток) даже у здоровых людей; стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, что способствует увеличению антителопродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения.

Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы.

При герпетической инфекции значительно ускоряется образование специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов.

Фармакокинетика

Каждый компонент инозина пранобекса обладает собственными фармакологическими свойствами.

Всасывание

У человека при приеме внутрь инозин пранобекс быстро и практически полностью всасывается (≥90%) из ЖКТ и проникает в кровь.

Биотрансформация

При приеме препарата внутрь в дозе 1 г концентрация DIP (N,N-диметиламино-2-пропанол) в плазме составила 3.7 мкг/мл (через 2 ч), концентрация РАсВА (п-ацетаминобензойная кислота) — 9.4 мкг/мл (через 1 ч). Подъем концентрации мочевой кислоты (расцениваемой как мера содержащегося в препарате инозина) после приема носил нелинейный характер и варьировал в пределах ±10% в течение 1 — 3 часов. Основными метаболитами в организме человека являются N-оксид для DIP и о-ацилглюкуронид для PAcBA.

Выведение

Суточная экскреция с мочой PAcBA и его основного метаболита при постоянном приеме 4 г в сутки составляет примерно 85% от введенной дозы. Период полувыведения составляет 3.5 часа для DIP и 50 минут для PAcBA.

Показания к применению

Cироп предназначен в первую очередь для детей в возрасте от 1 до 6 лет по следующим показаниям:

инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами простого герпеса типа I или II (простой герпес);
подострый склерозирующий панэнцефалит;
дополнительная терапия у лиц с ослабленным иммунитетом при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей.

У пациентов старше 6 лет (масса тела больше 21 кг) целесообразно использовать Гроприносин^® в форме таблеток, которые можно при необходимости разжевать, измельчить и/или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед применением.

Режим дозирования

Препарат принимают только внутрь.

Доза определяется в зависимости от массы пациента и тяжести заболевания. Суточная доза должна быть разделена на равные части для приема несколько раз в сутки. Длительность лечения составляет, как правило, 5 -14 дней. Прием препарата следует продолжать еще в течение 1 — 2 дней после уменьшения выраженности симптомов.

Режим дозирования у взрослых пациентов, в том числе пожилого возраста

Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы (1 мл/1 кг массы тела в сутки): как правило, всего 3 г (60 мл сиропа в сутки), разделенные на 3 или 4 приема. Максимальная суточная доза составляет 4 г (80 мл сиропа в сутки).

Особые группы пациентов

У детей старше 1 года рекомендуемая суточная доза обычно составляет 50 мг/кг массы тела, что эквивалентно 1 мл сиропа Гроприносин^®-Рихтер на 1 кг массы тела в 3-4 приема. Для расчета суточной дозы следует использовать таблицу.

Масса тела	Суточная доза (из расчета 50 мг/кг массы тела)
10-14 кг	3 × 5 мл
15-20 кг	3 × 5-7.5 мл
21-30 кг	3 × 7.5-10 мл
31-40 кг	3 × 10-15 мл
41-50 кг	3 × 15-17.5 мл

Для правильного дозирования следует использовать приложенный шприц с мерной шкалой.

1 мл препарата Гроприносин^®-Рихтер сироп содержит 50 мг инозина пранобекса.

При инфекциях кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса типа I или II у детей, препарат назначают в суточной дозе из расчета 50 мг/кг в 3-4 приема на протяжении 10-14 дней (до исчезновения симптомов).

Для дополнительной терапии у пациентов с ослабленным иммунитетом при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела в 3-4 приема на протяжении 21 дня (или 3 курса по 7-10 дней с такими же интервалами). При коррекции иммунодефицитных состояний продолжительность курса лечения может составлять 3-9 недель.

При подостром склерозирующем панэнцефалите суточная доза составляет 50-100 мг/кг в 6 приемов (каждые 4 ч) на протяжении 8-10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно проводят еще 1-3 курса, при тяжелом течении — до 9 курсов.

У детей в возрасте до 1 года препарат не применяют.

Побочные действия

Единственным постоянно наблюдаемым нежелательным явлением, связанным с применением препарата, является транзиторное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Концентрация мочевой кислоты нормализуется через несколько дней после отмены препарата.

Нежелательные реакции представлены в соответствии с системно-органными классами согласно MedDRA и с указанием частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000 ), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Класс системы органов	Частота возникновения	Нежелательные реакции
Нежелательные реакции, зафиксированные в клинических исследованиях при применении препарата до 3 месяцев и дольше
Психические нарушения	Нечасто	Нервозность
Нарушения со стороны нервной системы	Часто	Головная боль, головокружение
	Нечасто	Сонливость или бессонница
Желудочно-кишечные нарушения	Часто	Тошнота с или без рвоты, боль в эпигастральной области
	Нечасто	Диарея, запор
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Часто	Кожный зуд, сыпь
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани	Часто	Артралгия
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей	Нечасто	Полиурия
Общие нарушения и реакции в месте введения	Часто	Утомляемость, недомогание
Лабораторные и инструментальные данные	Очень часто	Повышение содержания трансаминаз, щелочной фосфатазы в крови, повышение содержания мочевины в крови
Нежелательные реакции, зафиксированные в пострегистрационном периоде
Нарушения со стороны иммунной системы	Частота неизвестна	Ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, крапивница, анафилактические реакции, анафилактический шок
Нарушения со стороны нервной системы	Частота неизвестна	Головокружение
Желудочно-кишечные нарушения	Частота неизвестна	Боль в эпигастральной области
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Частота неизвестна	Эритема

Сообщения о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях: http://www.rceth.by, УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата;
приступ подагры;
мочекаменная болезнь;
тяжелая почечная недостаточность III степени;
повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови;
детский возраст до 1 года;

Применение при беременности и кормлении грудью

Контролируемых клинических исследований, связанных с влиянием на развитие плода и фертильность, не проводилось.

О выведении инозина с грудным молоком у человека неизвестно.

Таким образом, применение сиропа Гроприносин^®-Рихтер при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.

Особые указания

С осторожностью

Одновременный прием ингибиторов ксантиноксидазы (например, аллопуринол), препаратов, усиливающих выведение мочевой кислоты почками, включая тиазидные диуретики (например, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновую кислоту), подагра или нарушение функции почек в анамнезе.

Сироп Гроприносин^®-Рихтер может вызвать транзиторное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, как правило, в пределах нормальных значений (до 8 мг/дл, что соответствует 420 мкмоль/л), особенно у мужчин и у пожилых лиц обоего пола. Повышение концентрации мочевой кислоты связано с катаболизмом инозиновой составляющей препарата в мочевую кислоту, который происходит в организме человека. Однако это не связано с глобальным нарушением функции ферментов или функции почек под действием препарата. Таким образом, у пациентов с подагрой, гиперурикемией, мочекаменной болезнью и с нарушенной функцией почек, в т.ч. в анамнезе, сироп Гроприносин^®-Рихтер следует применять с осторожностью. Во время лечения у таких пациентов следует тщательно контролировать концентрацию мочевой кислоты.

Существует возможность образования камней в почках у пациентов, получающих продолжительное лечение. Во время длительного лечения у каждого пациента следует регулярно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, функцию печени, общий анализ крови и функцию почек.

У некоторых пациентов могут развиться тяжелые реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия, анафилактический шок). В таких случаях лечение препаратом Гроприносин^®-Рихтер следует прекратить.

Сироп Гроприносин^®-Рихтер содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в т.ч. замедленного типа).

Сироп Гроприносин^®-Рихтер содержит сахарозу. Пациентам с такими редкими наследственными нарушениями, как непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, не следует принимать препарат.

В 1 мл сиропа Гроприносин^®-Рихтер содержится 650 мг сахарозы. Это следует учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом.

Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 дозе, что не оказывает влияния на его содержание в организме.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая фармакодинамику инозина пранобекса, маловероятно, что препарат Гроприносин^®-Рихтер в форме сиропа влияет на способность к управлению автомобилем и на работу с механизмами.

Передозировка

О случаях передозировки сиропа Гроприносин^®-Рихтер не сообщалось. Принимая во внимание результаты исследований токсичности на животных, развитие серьезных побочных эффектов, кроме значительного повышения концентрации мочевой кислоты в сыворотке, маловероятно.

Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Гроприносин^®-Рихтер сироп следует с осторожностью применять у пациентов, одновременно получающих ингибиторы ксантиноксидазы (например, аллопуринол), препараты, усиливающие выведение мочевой кислоты почками, включая тиазидные диуретики (например, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновую кислоту).

Препарат Гроприносин^®-Рихтер сироп следует назначать только после прекращения приема иммунодепрессантов. Этот лекарственный препарат не следует применять одновременно с иммунодепрессантами в связи с возможностью фармакокинетического взаимодействия, которое может повлиять на ожидаемый лечебный эффект. Одновременное применение с зидовудином (азидотимидином) усиливает образование нуклеотидов зидовудином через различные механизмы, что приводит к повышению сывороточной биодоступности зидовудина и усилению внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах. Это приводит к увеличению эффектов зидовудина.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не охлаждать и не замораживать!

Контакты для обращений

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО, представительство, (Венгрия)

Представительство в Республике Беларусь

220004 Минск, пр-т Победителей 5, оф. 505-510
Тел./факс: (375-17) 272-64-87

E-mail: drugsafety.by@gedeonrichter.eu

Источник

Гроприносин®-Рихтер

МНН: Инозин пранобекс

Производитель: Гедеон Рихтер Румыния А.О.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Inosine pranobex

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022501

Информация о регистрации в РК:
05.04.2021 — 05.04.2031

русский
қазақша

Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Гроприносин®-Рихтер

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная
форма, дозировка

Сироп,
250 мг/5
мл, 150 мл

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные
препараты для системного использования. Противовирусные препараты для
системного применения. Противовирусные препараты прямого действия.
Противовирусные препараты прочие. Инозин пранобекс.

Код АТХ
J05AX05

Показания к применению

Препарат
Гроприносин-Рихтер сироп,
250 мг/5
мл, показан к применению у пациентов в возрасте старше 1 года по
следующим показаниям:

в
качестве дополнительной терапии у пациентов с нарушенным иммунитетом
при наличии рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей
инфекции
кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом Herpes
simplex
I
или II
типа, а также вирусом Varicella
zoster
(вирус ветряной оспы и опоясывающего лишая)
другие
вирусные инфекции (например, подострый склерозирующий панэнцефалит)

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

гиперчувствительность
к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ
препарата;
острый
приступ подагры, или повышенная концентрация мочевой кислоты в
крови;
беременность
и период лактации (в связи с отсутствием опыта применения)
дети в
возрасте до 1 года и весом ≤ 10 кг
непереносимость
фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или
сахаразо-изомальтазная недостаточность

Необходимые
меры предосторожности при применении

Препарат
Гроприносин-Рихтер
следует применять с осторожностью у пациентов с наличием в
анамнезе подагры, повышения уровня мочевой кислоты в крови,
с мочекаменной болезнью, желчнокаменной
болезнью и с нарушением функции почек. У этих пациентов следует
тщательно контролировать уровень мочевой кислоты во время лечения.

При
длительном лечении препаратом Гроприносин-Рихтер
(3 месяца и дольше) у каждого пациента следует регулярно
контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче,
показатели общего анализа крови, функцию печени и почек (активность
трансаминаз, уровень креатинина).

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Препарат
Гроприносин-Рихтер
следует
с осторожностью применять у пациентов, одновременно получающих
ингибиторы ксантиноксидазы (например, аллопуринол), препараты,
усиливающие выведение мочевой кислоты с мочой, включая тиазидные
диуретики (например, гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) и
петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновую кислоту).

Препарат
Гроприносин-Рихтер не
следует назначать в комбинации с иммунодепрессантами в связи с
возможностью фармакокинетического взаимодействия, которое может
повлиять на ожидаемый лечебный эффект.

Одновременное
применение с азидотимидином (АЗТ) усиливает образование нуклеотидов
за
счет усиления действия АЗТ, например,
например, вследствие повышения биодоступностью АЗТ и усилением
внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах. Это приводит к
усилению действия АЗТ под влиянием препарата
Гроприносин-Рихтер

Специальные
предупреждения

Препарат
Гроприносин-Рихтер
сироп
может вызвать временное повышение концентрации мочевой кислоты в
сыворотке крови и моче, обычно в пределах нормальных значений (при
использовании 8 мг/дл в качестве верхней границы нормы, что
соответствует 0,42 ммоль/л), особенно у мужчин и у пожилых лиц
обоего пола. Повышение
концентрации мочевой кислоты связано с происходящем в организме
катаболическим метаболизмом компонента инозина в ее образовании.
Однако, это не связано с лекарственно-индуцированным изменением
основных функций фермента или почечнного клиренса.

У
некоторых пациентов могут развиться тяжёлые реакции
гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек,
анафилаксия, анафилактический шок). В таких случаях лечение
препаратом Гроприносин-Рихтер
следует
прекратить.

Существует
возможность образования камней в почках у пациентов, получающих
продолжительную терапию.

Препарат
Гроприносин-Рихтер
содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат,
которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе
замедленного типа).

В 1 мл
препарата
Гроприносин-Рихтер
содержится 650 мг сахарозы. Это следует учитывать при назначении
пациентам с сахарным диабетом.

Пациенты
с редкими наследственными заболеваниями в виде непереносимости
фруктозы, нарушения всасывания глюкозы-галактозы или недостаточности
сахаразы-изомальтазы не должны принимать этот препарат.

Гроприносин-Рихтер
содержит сахарозу, которая может быть вредна для зубов.

Гроприносин-Рихтер
содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 80 мл, то есть по сути не
содержит натрия.

Во
время беременности или лактации

Влияние
инозина на развитие плода у человека не оценивалось. Не известно
также, поступает ли инозин в грудное молоко. Поэтому
не рекомендуется применять препарат
Гроприносин-Рихтер
во время беременности и в период кормления грудью, если врач не
решит, что преимущества превышают потенциальный риск.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Маловероятно,
что препарат Гроприносин-Рихтер влияет на способность управления
автомобилем и использования механизмов.

Рекомендации
по применению

Режим
дозирования

Доза
препарата определяется в зависимости от массы тела пациента и тяжести
заболевания. Суточную дозу разделяют на несколько равных однократных
доз, которые следует принимать через равные промежутки времени в
течение дня.

1 мл
препарата Гроприносин-Рихтер
сироп
содержит 50 мг инозина пранобекса.

Взрослые
и пожилые люди

Рекомендуемая
суточная доза составляет 50 мг/кг
массы тела (1 мл/кг массы тела), всего обычно 3 г в сутки
(т.е., 60 мл
сиропа в сутки), разделенная на 3-4 дозы (обычно по 20 мл 3 раза в
сутки). Максимальная суточная доза препарата составляет 4 г в
сутки (80 мл в сутки).

Дети

Не
применять у детей младше 1 года.

Дети
старше 1 года

Рекомендуемая
суточная доза составляет 50 мг/кг
массы тела, обычно ― 1 мл/кг
массы тела, разделенный на 3-4 равных дозы, которые следует принимать
в течение дня в соответствии со следующей таблицей:

Масса тела	Доза
10 – 14 кг	3 x 5 мл
15 – 20 кг	3 x 5-7,5 мл
21 – 30 кг	3 х 7,5-10 мл
31 – 40 кг	3 х 10-15 мл
41 – 50 кг	3 х 15-17,5 мл

Для
правильного дозирования следует использовать приложенный шприц с
мерной шкалой.

Подострый
склерозирующий панэнцефалит:
в острой фазе заболевания доза препарата может быть увеличена до 2
мл/кг массы тела (100 мг/кг в сутки, максимально 4 г в сутки), при
постоянном лечении необходимо проводить регулярную оценку состояния
пациента.

Метод
и путь введения

Для
приема внутрь.

Длительность
лечения

Продолжительность
лечения, как правило, составляет 5–14 дней. Прием
препарата следует продолжать в течение 1-2 дней после уменьшения
симптомов заболевания. При отсутствии эффекта в течение 5 -14 дней,
необходима консультация врача.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

Не
сообщалось ни об одном случае передозировки инозина
пранобекса.Развитие серьезных побочных эффектов, кроме
значительного повышения концентрации мочевой кислоты в сыворотке,
маловероятно.При передозировке лечение должно быть
симптоматическим и поддерживающим.

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата

При
появлении сомнений относительно способа применения препарата
посоветуйтесь с лечащим врачом.

Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае

Для
классификации частоты нежелательных эффектов используется следующая
терминология (в соответствии с MedDRA):
очень частые (≥1 / 10), частые (от ≥1 / 100 до <1 / 10),
нечастые (от ≥1 / 1000 до <1 / 100), редкие (от ≥1 / 10000
до <1 / 1000), очень редкие (<1 / 10000), частота неизвестна
(на основании имеющихся данных оценка частоты невозможна).

Единственным
постоянно наблюдаемым и связанным с приемом препарата побочным
действием, как у взрослых, так и у педиатрических пациентов,
является транзиторное повышение концентрации мочевой кислоты в
сыворотке крови и в моче (обычно
остающейся в пределах нормальных показателей).
Концентрации мочевой кислоты возвращаются к исходным показателям в
течение нескольких дней после отмены препарата.

Очень
часто

повышение
концентрации мочевой кислоты в крови, повышение концентрации мочевой
кислоты в моче.

Часто

головная
боль, головокружение; утомляемость, недомогание;
снижение
аппетита, тошнота, рвота,
дискомфорт
в эпигастральной области;
кожный
зуд, сыпь;
артралгия;
повышение
активности трансаминаз и щелочной фосфатазы сыворотки крови,
повышение концентрации мочевины в плазме крови.

Нечасто

сонливость
или бессонница,

нервозность;
диарея,
запор;

— полиурия
(увеличение объема мочи);

Частота
неизвестна

боль
в эпигастральной области;
ангионевротический
отек, реакции гиперчувствительности, крапивница, анафилактические
реакции, анафилактический шок;
головокружение;
эритема.

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов:

РГП на
ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

1 мл
сиропа содержат

активное
вещество — инозин
пранобекс 50,00 мг

вспомогательные
вещества: метилпарагидроксибензоат,
пропилпарагидроксибензоат, cахароза,
натрия гидроксид, кислоты
лимонной
моногидрат, вода очищенная.

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная
жидкость со сладким вкусом

Форма выпуска и упаковка

По 150
мл препарата во флаконах из темного стекла, укупоренные
завинчивающимся колпачком.

По 1
флакону вместе со шприцом-дозатором с градуировкой от 0.5 мл до 5 мл
и с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском
языках помещают в картонную коробку.

Срок хранения

2 года

Период
применения после первого вскрытия флакона – 6 мес.

Не
применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить
при температуре не выше 25 °С.

Не
охлаждать и не замораживать.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Сведения
о производителе

Гедеон
Рихтер Румыния А.О.,
Тыргу-Муреш,
Румыния

540306,
Тыргу-Муреш, ул. Куза Водэ 99–105, Румыния

Держатель
регистрационного удостоверения

ОАО
«Гедеон Рихтер»

Венгрия,
Н-1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21

Tел:
+361-431-4000, +361-431-4782, +361-431-4985

Факс:
+361-431-5944

E-mail:

RA.CISRichter@richter.hu

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации
на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

Представительство
ОАО «Гедеон Рихтер» в РК,
г. Алматы, ул. Толе Би 187

E—mail:
info@richter.kz;
pv@richter.kz
(фармаконадзор)

Телефон:
8-701-787-47-01, 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23

Гроприносин_Рихтер_каз.docx	0.05 кб
Гроприносин_Рихтер_рус.docx	0.06 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

ГРОПРИНОСИН СИРОП 250 МГ/5 МЛ 150 МЛ №1

Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии

Бесплатный самовывоз в Москве

Оплата наличными или картой при получении в аптеке

Характеристики

Категория
Лекарства

>

Иммунитет

>

Иммуностимуляторы
Действующее вещество (МНН)
ИНОЗИН ПРАНОБЕКС
Форма выпуска СИРОП
Дозировка и размер 250 МГ/5 МЛ
Рецептурный препарат Да

Инструкция по применению ГРОПРИНОСИН СИРОП 250 МГ/5 МЛ 150 МЛ №1

Показания к применению

— Грипп и острые респираторные вирусные инфекции.

— Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса 1, 2, 3 и 4 типов: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр.

— Цитомегаловирусная инфекция.

— Корь тяжёлого течения.

— Папилломавирусная инфекция: папилломы гортани и голосовых связок (фиброзного типа), генитальные папилломавирусные инфекции у мужчин и женщин, бородавки.

— Подострый склерозирующий панэнцефалит.

— Контагиозный моллюск.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата.

— Подагра.

— Мочекаменная болезнь.

— Аритмии.

— Хроническая почечная недостаточность.

— Детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).

— Беременность и период грудного вскармливания.

— Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Побочные действия

Частота развития побочных действий после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: частые — >1% и <10%; нечастые — >0,1% и <1%.

Со стороны нервной системы: частые — головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость; нечастые — нервозность, сонливость, бессонница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: частые — снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечастые — диарея, запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частые — временное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови.

Со стороны кожи и подкожных тканей:частые — зуд, сыпь; нечастые — макулопапулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечастые — полиурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:частые — боль в суставах, обострение подагры.

Лабораторные и инструментальные данные: частые — повышение концентрации азота мочевины крови.

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой печеночной недостаточности.

Особые указания

Инозин пранобекс, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (первые сутки). После 2-х недель применения инозин пранобекса следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Также при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию. Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.

При длительном приеме (после четырех недель применения) целесообразно каждый месяц проводить контроль функции печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина, мочевая кислота в сыворотке крови). Инозин пранобекс следует с осторожностью применять пациентам с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.

Способ применения

Способ применения

Внутрь после еды. Для правильного дозирования прилагается мерный шприц для приёма препарата внутрь.

Дозы

Доза препарата зависит от массы тела пациента и заболевания. Суточную дозу разделяют на несколько частей (3-4), которые следует принимать через равные промежутки времени в течение дня. Продолжительность лечения обычно составляет 5-14 дней. Приём препарата следует продолжить в течение 1-2 дней после исчезновения симптомов.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и пожилых пациентов, а также детей 3 лет и старше (масса тела больше 15-20 кг) составляет 50 мг/кг массы тела в 3-4 приёма. 1 мл препарата Гроприносин®-Рихтер содержит 50 мг инозина пранобекса.

Для лечения тяжёлых инфекций дозу можно индивидуально увеличивать до 100 мг/кг массы тела 4-6 раз в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 3-4 г/сут (60-80 мл/сут).

Для детей старше 3 лет препарат назначается в соответствии с таблицей:

Масса тела	Разовая доза при приеме 3 раза в сутки	Максимальная суточная доза
15-20 кг	5-6,5 мл	15-20 мл/сут
21-30 кг	7-10 мл	21-30 мл/сут
31-10 кг	10-13 мл	31-10 мл/сут
41-50 кг	13,5-16,5 мл	41-50 мл/сут

Максимальная суточная доза для детей от 3 лет и старше — 50 мг/кг/сут.

Продолжительность лечения

Острые инфекции: продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней. Лечение следует продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в течение ещё 1-2 дней после исчезновения симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.

Хронические рецидивирующие инфекции: у взрослых и детей лечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5-10 дней с интервалом 8 дней. При проведении поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг в сутки (10-20 мл/сут) в течение 30 дней.

Герпетические инфекции: лечение продолжается в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов заболевания. Для уменьшения числа рецидивов в бессимптомный период препарат назначают по 500 мг 2 раза в сутки (20 мл/сут) в течение 30 дней.

Папилломавирусные инфекции: в качестве монотерапии препарат назначается на протяжении 14-28 дней взрослым в дозе 1000 мг 3 раза в сутки (60 мл/сут), детям — 250 мг на 5 кг массы тела (1 мл/кг/сут) 3-4 раза в сутки.

Рецидивирующие остроконечные кондиломы: в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением препарат назначается взрослым в дозе 1000 мг 3 раза в сутки (60 мл/сут), детям — в дозе 250 мг на 5 кг массы тела (1 мл/кг/сут) в 3-4 приёма. Проводят 3 курса по 14-28 дней с интервалом 1 месяц.

Дисплазия шейки матки, ассоциированная с папилломавирусом человека: 2-3 курса по 1000 мг 3 раза в сутки (60 мл/сут) в течение 10 дней с интервалом 10-14 дней.

Особые группы пациентов

Применение у пожилых пациентов: необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. Следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: на фоне лечения препаратом Гроприносин®-Рихтер следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.

Передозировка

При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Лекарственная форма

Состав

1 мл содержит:

Действующее вещество: Инозин Пранобекс — 50,00 мг.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахароза, натрия гидроксид, лимонная кислота, вода.

Описание

Прозрачная, желтоватая жидкость.

Фармакодинамика

Инозин пранобекс — синтетическое производное пурина, представляет собой комплекс, содержащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3.

Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.

Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Инозин пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина G (IgG), интерферона-гамма, интерлейкинов ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокинов — ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.

Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса, вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III), полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита.

Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами альфа и гамма интерферонов.

При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, ацикловира и зидовудина.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Максимальная концентрация ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 ч. Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки.

Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N- диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат — до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме.

Период полувыведения (Т_1/2) составляет 3,5 ч для N,N-диметиламино-2-пропанола и 50 мин — для 4-ацетамидобензоата. Препарат и его метаболиты из организма выводятся почками в течение 24-48 ч.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Гроприносин®-Рихтер во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как безопасность применения не установлена.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса.

Инозин пранобекс следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, «петлевые» диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

Совместное применение инозина пранобекса с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения. Таким образом, при совместном применении инозина пранобекса с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Влияние инозина пранобекса на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Форма выпуска и дозировка

Упаковка

По 150 мл сиропа в светозащитный флакон из гидролитически устойчивого (III класс) стекла вместимостью 150 мл с навинчивающейся крышкой из полиэтилена с устройством защиты и уплотнительной пробкой.

По 1 флакону, снабженному этикеткой, вместе с пластиковым шприцем, градуированным от 0,5 мл до 5 мл, и инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Срок годности после вскрытия флакона — 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Источники

1. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)

2. Официальная инструкция от производителя

Проверено специалистом

Наталья Фесенко

Ведущий фармацевт, 12 лет стажа

Номер 104013 0001267, регистрационный номер 52

Отзывы о ГРОПРИНОСИН СИРОП 250 МГ/5 МЛ 150 МЛ №1

Гроприносин-рихтер — это просто невероятный препарат ! Я использовал его для лечения насморка и горла, и результат меня просто поразил. После всего одного применения я почувствовал облегчение от заложенности носа, а раздражение в горле значительно уменьшилось.
Этот препарат действительно эффективен благодаря своему составу . Быстрое действие делает его идеальным выбором при первых симптомах ОРВИ. К тому же удобная форма выпуска .
Я очень доволен результатом и рекомендую гроприносин-рихтер всем, кто столкнулся с такими же проблемами.Этот препарат точно заслуживает высокой оценки за свою эффективность и быстрое облегчение от симптомов.

Смотреть все отзывы

Часто задаваемые вопросы

Топ товаров из категории

Купить ГРОПРИНОСИН СИРОП 250 МГ/5 МЛ 150 МЛ №1 в Москве и в других городах

ГРОПРИНОСИН СИРОП 250 МГ/5 МЛ 150 МЛ №1 временно отсутствует в аптеках города Москва.

Мы рекомендуем обратить внимание и на другие товары из категории Иммуностимуляторы, например:

БРОНХО-ВАКСОМ КАПСУЛЫ 7 МГ №30
ПИРОГЕНАЛ РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 50 МКГ 1 МЛ №10
ГЛУТОКСИМ РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 5 МГ/МЛ 2 МЛ №5
ГИАФЕРОН СУППОЗИТОРИИ РЕКТАЛЬНЫЕ №10
ИММУНАЛ ПЛЮС С РАСТВОР ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ 50 МЛ №1

а также
при необходимости выполнить поиск по действующему веществу — ИНОЗИН ПРАНОБЕКС,
чтобы найти аналогичные товары c похожими свойствами.

Следите за обновлениями, возможно, ГРОПРИНОСИН СИРОП 250 МГ/5 МЛ 150 МЛ №1 скоро появится в продаже в городе Москва

ГРОПРИНОСИН СИРОП 250 МГ/5 МЛ 150 МЛ №1 в Москве: цены в Москве, аналоги, инструкция по применению.
ГРОПРИНОСИН СИРОП 250 МГ/5 МЛ 150 МЛ №1 в Москве – сколько стоит в аптеках и где купить в Москве с доставкой или самовывозом – смотрите на 009.рф
Информация носит ознакомительный характер и не является публичной офертой.

Список товаров по алфавиту

Источник