Хандромедплюс инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 600 мг+750 мг/1 пак.: пак. 5 г 10, 15 или 30 шт.
Рег. №: 18/02/2089 от 08.02.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха.

	1 пак.
хондроитина сульфат натрия	600 мг
глюкозамина гидрохлорид	750 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, фруктоза.

5 г — пакетики из комбинированного материала (10) — пачки картонные.
5 г — пакетики из комбинированного материала (15) — пачки картонные.
5 г — пакетики из комбинированного материала (30) — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ХОНДРОМЕД ПЛЮС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году. Дата обновления: 04.12.2017 г.

Фармакологическое действие

Глюкозамин

Механизм действия

Глюкозамина гидрохлорид представляет собой соль аминомоносахарида глюкозамина, который является эндогенным компонентом и предпочтительным субстратом для синтеза гликозаминогликанов и протеогликанов суставного хряща и синовиальной жидкости. Глюкозамин ингибирует активность интерлейкина-1β и других медиаторов воспаления.

Клиническая эффективность и переносимость

Безопасность и эффективность глюкозамина была подтверждена в клинических испытаниях с продолжительностью лечения до 3 лет. Кратко- и среднесрочные исследования показали, что эффективность глюкозамина по отношению к симптомам остеоартрита отмечается уже через 2-3 недели его применения. Тем не менее, в отличие от НПВС, глюкозамин оказывает продолжительное действие, которое длится от 6 месяцев до 3 лет.

Клинические исследования с ежедневным приемом глюкозамина в течение периода до 3 лет показали постепенное улучшение симптомов заболевания и замедление структурных изменений сустава, что продемонстрировано обычной рентгенографией.

Глюкозамин продемонстрировал хорошую переносимость препарата в течение краткосрочных и долгосрочных курсов лечения.

Доказательства эффективности глюкозамина были продемонстрированы при его приеме в течение 3 месяцев, с остаточным эффектом на протяжении 2 месяцев после его отмены. Безопасность и эффективность препарата также были подтверждены в клинических испытаниях на протяжении его приема до 3 лет. Непрерывное лечение более 3 лет не может быть рекомендовано, т.к. отсутствуют данные по безопасности при приеме глюкозамина свыше 3 лет.

Хондроитина сульфат

Хондроитина сульфат — высокомолекулярный мукополисахарид. Является основным компонентом протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс.

Фармакокинетика

Глюкозамина гидрохлорид

Всасывание

После перорального введения ¹⁴С-меченого глюкозамина, он быстро и почти полностью абсорбируется, и около 90% радиоактивной метки регистрируется в системном кровотоке. Абсолютная биодоступность глюкозамина у человека после перорального приема составила 44%, с учетом эффекта первого прохождения. После ежедневного перорального приема 1500 мг глюкозамина здоровыми добровольцами в условиях голодания максимальные концентрации в плазме в стационарном состоянии (С_max,ss) в среднем составили через 3 ч (Т_max) около 1602±426 нг/мл. В стационарном состоянии AUC составила 14 564±4138 нг×ч/мл. Неизвестно, оказывает ли прием пищи существенное влияние на биодоступность при пероральном приеме. Фармакокинетика глюкозамина линейна в интервале доз 750-1500 мг с отклонением от линейности в дозе 3000 мг из-за более низкой биологической доступности. Нет гендерных различий в абсорбции и биодоступности глюкозамина. Фармакокинетика глюкозамина была одинаковой у здоровых добровольцев и пациентов с остеоартритом коленного сустава.

Распределение

После пероральной абсорбции глюкозамин распределяется в различных сосудистых компартментах, в т.ч. в синовиальной жидкости, с кажущимся объемом распределения в 37 раз выше, чем общий объем жидкости у человека. Глюкозамин не связывается с белками плазмы крови. Поэтому крайне маловероятно, что глюкозамин способен к лекарственному взаимодействию при совместном приеме других лекарственных средств, которые сильно связываются с белками плазмы.

Метаболизм

Метаболический профиль глюкозамина не изучен, поскольку, являясь эндогенным веществом, он используется в качестве «строительного материала» для биосинтеза суставных компонентов хряща. Глюкозамин в основном метаболизируется путем превращения в гексозамин, независимо от системы цитохромов. Он не действует ни как ингибитор, ни как индуктор изоферментов CYP450 человека, включая CYP3А4, 1А2, 2Е1, 2С9 и 2D6.00. Нет клинически значимого взаимодействия глюкозамина с другими лекарственными средствами, которые могли бы реализоваться путем ингибирования и/или индуцирования изоформ CYP450 человека.

Выведение

У человека период полувыведения глюкозамина из плазмы составляет 15 ч. После перорального введения ¹⁴С-меченого глюкозамина выделение с мочой 10±9%, с калом — 11.3±0.1% от введенной дозы. Средняя экскреция неизменного глюкозамина после перорального введения у человека составляет около 1% от введенной дозы, что позволяет предположить, что почки и печень не играют значительной роли в элиминации глюкозамина, его метаболитов и/или продуктов его деградации.

Фармакокинетика у различных категорий пациентов

Пациенты с нарушением функции печени и почек. Исследования фармакокинетики глюкозамина у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводились. Данные исследования были признаны нецелесообразными из-за незначительного вклада печени и почек в процессах метаболизма, деградации и экскреции глюкозамина. Поэтому, с учетом благоприятного профиля безопасности и хорошей переносимости глюкозамина, пациентам с почечной или печеночной недостаточностью не требуется корректировка дозы препарата.

Дети и подростки. Исследования фармакокинетики глюкозамина у детей и подростков не проводилось.

Пациенты пожилого возраста. Фармакокинетические исследования у пожилых пациентов не проводились, однако в клинические испытания эффективности и безопасности глюкозамина были включены, главным образом, пожилые пациенты. Показано, что у данной категории пациентов нет необходимости в коррекции дозы.

Хондроитина сульфат

Фармакокинетика не изучена.

Показания к применению

Облегчение симптомов (от легкой до умеренной боли) при подтвержденном диагнозе:

остеоартрита коленного, тазобедренного суставов;
остеохондрозе позвоночника.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Содержимое пакетика следует полностью растворить при перемешивании в стакане воды и выпить сразу после приготовления. Использование теплой воды улучшает процесс растворения. Рекомендуется принимать с едой или сразу после еды.

У взрослых, в т.ч. пожилых пациентов, рекомендуемая доза составляет (1000-1200 мг хондроитина сульфата и 1500 мг глюкозамина в день). Рекомендуемая продолжительность лечения составляет не менее 3-6 месяцев.

Препарат не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Нет данных о необходимости коррекции дозы у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью.

Побочные действия

Общий профиль нежелательных реакций

Наиболее распространенными побочными реакциями, связанными с пероральным приемом глюкозамина и хондроитина сульфата, являются тошнота, боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор и понос. Указанные побочные реакции, как правило, были умеренно выраженными и преходящими.

Для определения частоты нежелательных явлений были использованы следующие категории встречаемости их у пациентов; очень часто (>1/10); часто (>1/100 до <1/10); нечасто (>1/1000 до <1/100); редко (>1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны ЖКТ: часто — абдоминальная боль, метеоризм, диспепсия, диарея, запор, тошнота; частота неизвестна — рвота.

Со стороны метаболизма и питания: частота неизвестна — неадекватный контроль гликемии при диабете.

Психические расстройства: частота неизвестна — бессонница.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, сонливость; частота неизвестна — головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — «приливы»; частота неизвестна — аритмии (в т.ч. тахикардия).

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — астма/ухудшение течения астмы.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна — нарушение зрения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — эритема, зуд, сыпь; частота неизвестна — ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня «печеночных» ферментов в крови и желтуха**.

Общие нарушения: часто — усталость; частота неизвестна — отек/периферический отек.

Со стороны лабораторных и физиологических показателей: частота неизвестна — повышение печеночных ферментов**; повышение концентрации глюкозы в крови, повышение АД, колебание значений МНО (международного нормализованного отношения).

* У пациентов с предрасположенностью могут развиваться тяжелые аллергические реакции на глюкозамин.

** Были зарегистрированы случаи повышения печеночных ферментов и развития желтухи, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была установлена.

Были зарегистрированы случаи гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была продемонстрирована.

Противопоказания к применению

гиперчувствительность к основным и вспомогательным компонентам препарата;
препарат не следует назначать пациентам, страдающим аллергией на моллюсков, т.к. действующее вещество (глюкозамин) получают из моллюсков и ракообразных;
детский возраст;
беременность;
период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием достаточных клинических данных о применении препарата у беременных женщин или выделении с грудным молоком, применение препарата в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.

Применение у детей

Особые указания

Глюкозамин

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом для исключения наличия заболеваний суставов, для которых предусмотрены другие методы лечения.

Описаны случаи обострения симптомов бронхиальной астмы после начала приема глюкозамина. Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, должны быть проинформированы о возможном ухудшении симптомов заболевания.

Пациентам с нарушенной толерантностью к глюкозе следует соблюдать осторожность при приеме глюкозамина. Пациентам с сахарным диабетом рекомендуется мониторинг уровня гликемии и определение потребности в инсулине до начала и периодически во время лечения.

Никаких специальных исследований у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводилось. Токсикологический и фармакокинетический профили препарата не предполагают ограничений для этих пациентов. Тем не менее, применение глюкозамина у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью необходимо проводить под наблюдением врача.

В связи с наличием в составе фруктозы препарат не рекомендуется принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Препарат содержит 3510 мг фруктозы в разовой дозе, что необходимо принимать во внимание пациентам с сахарным диабетом.

Хондроитина сульфат

Очень редко (<1/10 000) у пациентов с сердечной и/или почечной недостаточностью, получавших хондроитина сульфат, были отмечены случаи развития отека или задержки жидкости. Это явление может быть связано с осмотическим эффектом хондроитина сульфата.

Препарат содержит 109.87 мг натрия в одной суточной дозе, что должно быть принято во внимание пациентами, соблюдающими диету с ограничением потребления натрия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальные исследования о влиянии лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Однако при возникновении головной боли, сонливости, усталости, головокружения или нарушений зрения при приеме препарата вождение автомобиля или работа с механизмами не рекомендуется.

Передозировка

Ни одного случая преднамеренной или случайной передозировки не известно.

Лечение: в случае передозировки прием лекарственного средства должен быть прекращен, лечение — симптоматическое, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.

Лекарственное взаимодействие

Глюкозамин

Специальных исследований по взаимодействию глюкозамина с другими лекарственными средствами не проводилось.

Имеются сообщения об усилении эффекта кумариновых антикоагулянтов, поэтому у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты кумариновой группы (например, варфарин или аценокумарол), необходим более тщательный мониторинг параметров коагуляции.

Пероральный прием глюкозамина может увеличивать всасывание тетрациклинов из ЖКТ, однако клиническая значимость этого взаимодействия мала.

Допустимо принимать стероидные или нестероидные противовоспалительные средства одновременно с глюкозамином.

Хондроитина сульфат

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Контакты для обращений

ЛЕКФАРМ СООО, представительство, (Республика Беларусь)

223141 Минская обл.
г. Логойск, ул. Минская 2а, комн. 301
Тел./факс: (375-17) 745-38-01
E-mail: office@lekpharm.by
www.lekpharm.by

Источник

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ХОНДРОМЕД плюс

Торговое название

Хондромед плюс

Международное непатентованное название

Glucosamine / Chondroitin sulfate

Описание

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета без запаха.

Состав

Активные вещества: хондроитина сульфата натриевая соль – 600,0 мг;

глюкозамина гидрохлорид – 750,0 мг.

Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, фруктоза.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические средства. Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Код АТХ

М01АХ.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Глюкозамин

Механизм действия

Глюкозамина гидрохлорид представляет собой соль амино-моносахарида глюкозамина, который является эндогенным компонентом и предпочтительным субстратом для синтеза гликозаминогликанов и протеогликанов суставного хряща и синовиальной жидкости. Глюкозамин ингибирует активность интерлейкина-1 β и других медиаторов воспаления.

Клиническая эффективность и переносимость

Безопасность и эффективность глюкозамина была подтверждена в клинических испытаниях с продолжительностью лечения до трех лет. Кратко- и среднесрочные исследования показали, что эффективность глюкозамина по отношению к симптомам остеоартрита отмечается уже через 2-3 недели его применения. Тем не менее, в отличие от НПВС, глюкозамин оказывает продолжительное действие, которое длится от 6 месяцев до 3-х лет.

Клинические исследования с ежедневным приемом глюкозамина в течение периода до 3-х лет показали постепенное улучшение симптомов заболевания и замедление структурных изменений сустава, что продемонстрировано обычной рентгенографией.

Доказательства эффективности глюкозамина были продемонстрированы при его приеме в течение трех месяцев, с остаточным эффектом на протяжении двух месяцев после его отмены. Безопасность и эффективность препарата также были подтверждены в клинических испытаниях на протяжении его приема до трех лет. Непрерывное лечение более 3-х лет не может быть рекомендовано, так как отсутствуют данные по безопасности при приеме глюкозамина свыше 3-х лет.

Хондроитина сульфат

Хондроитина сульфат – высокомолекулярный мукополисахарид. Является основным компонентом протеогликанов, составляющих вместе с коллагеновыми волокнами хрящевой матрикс.

Фармакокинетика

Глюкозамина гидрохлорид

Абсорбция

После перорального введения ¹⁴С-меченого глюкозамина он быстро и почти полностью абсорбируется, и около 90 % радиоактивной метки регистрируется в системном кровотоке. Абсолютная биодоступность глюкозамина у человека после перорального приема составила 44 %, с учетом первого эффекта первого прохождения. После ежедневного перорального приема 1500 мг глюкозамина здоровыми добровольцами в условиях голодания, максимальные концентрации в плазме в стационарном состоянии (С_мах, сс) в среднем составили через 3 ч (Т_мах) около 1 602 ± 426 нг/мл. В стационарном состоянии AUC составила 14 564 ± 4 138 нг.ч/мл. Неизвестно, оказывает ли прием пищи существенное влияние на биодоступность при пероральном приеме. Фармакокинетика глюкозамина линейна в интервале доз 750-1500 мг с отклонением от линейности в дозе 3000 мг из-за более низкой биологической доступности. Нет гендерных различий в абсорбции и биодоступности глюкозамина. Фармакокинетика глюкозамина была одинаковой у здоровых добровольцев и пациентов с остеоартритом коленного сустава.

Распределение

После пероральной абсорбции глюкозамин распределяется в различных сосудистых компартментах, в том числе в синовиальной жидкости, с кажущимся объемом распределения в 37 раз выше, чем общий объем жидкости у человека. Глюкозамин не связывается с белками плазмы крови. Поэтому крайне маловероятно, что глюкозамин способен к лекарственному взаимодействию при совместном приеме других лекарственных средств, которые сильно связываются с белками плазмы.

Метаболизм

Метаболический профиль глюкозамина не изучен, поскольку, являясь эндогенным веществом, он используется в качестве «строительного материала» для биосинтеза суставных компонентов хряща. Глюкозамин в основном метаболизируется путем превращения в гексозамин, независимо от системы цитохромов. Он не действует ни как ингибитор, ни как индуктор изоферментов CYP450 человека, включая CYP 3А4, 1А2, 2Е1, 2С9 и 2D6.00. Нет клинически значимого взаимодействия глюкозамина с другими лекарственными средствами, которые могли бы реализоваться путем ингибирования и/или индуцирования изоформ CYP450 человека.

Экскреция

У человека период полувыведения глюкозамина из плазмы составляет 15 часов. После перорального введения ¹⁴С-меченого глюкозамина выделение с мочой 10 ± 9 %, с калом – 11,3 ± 0,1 % от введенной дозы. Средняя экскреция неизменного глюкозамина после перорального введения у человека составляет около 1 % от введенной дозы, что позволяет предположить, что почки и печень не играют значительной роли в элиминации глюкозамина, его метаболитов и/или продуктов его деградации.

Фармакокинетика у различных категорий пациентов

Пациенты с нарушением функции печени и почек

Исследования фармакокинетики глюкозамина у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводились. Данные исследования были признаны нецелесообразными из-за незначительного вклада печени и почек в процессах метаболизма, деградации и экскреции глюкозамина. Поэтому, с учетом благоприятного профиля безопасности и хорошей переносимости глюкозамина, пациентам с почечной или печеночной недостаточностью не требуется корректировка дозы препарата.

Дети и подростки

Исследования фармакокинетики глюкозамина у детей и подростков не проводились.

Пациенты пожилого возраста

Фармакокинетические исследования у пожилых пациентов не проводились, однако в клинические испытания эффективности и безопасности глюкозамина были включены, главным образом, пожилые пациенты. Показано, что у данной категории пациентов нет необходимости в коррекции дозы.

Хондроитина сульфат: фармакокинетика не изучена.

Показания к применению

Облегчение симптомов (от легкой до умеренной боли) при подтвержденном диагнозе остеоартрита коленного, тазобедренного суставов, остеохондрозе позвоночника.

Хондромед плюс не применяется для устранения симптомов острой боли. Облегчение симптомов боли может возникнуть только через несколько недель терапии и даже дольше.

Способ применения и дозы

Взрослые, в том числе, пожилые пациенты:

Рекомендуемая доза составляет по 1 порошку 2 раза в день (1200 мг хондроитина сульфата и 1500 мг глюкозамина в день). Рекомендуемая продолжительность лечения составляет не менее 3-6 месяцев.

Дети:

Лекарственное средство не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью:

Нет данных о необходимости коррекции дозы.

Противопоказания

– гиперчувствительность к основным и вспомогательным компонентам препарата;

– препарат не следует назначать пациентам, страдающим аллергией на моллюсков, т.к. действующее вещество (глюкозамин) получают из моллюсков и ракообразных;

– детский возраст;

– беременность и период лактации.

Побочное действие

Общий профиль нежелательных реакций

Для определения частоты нежелательных явлений были использованы следующие категории встречаемости их у пациентов: очень часто – ˃1/10; часто – ≥ 1/100 до <1/10; нечасто – ≥ 1/1000 до <1/100; редко – ≥ 1/10000 до <1/1000; очень редко – <1/10000, частота неизвестна – не может быть оценена по имеющимся данных.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – абдоминальная боль, метеоризм, диспепсия, диарея, запор, тошнота; частота неизвестна – рвота.

Со стороны метаболизма и питания: частота неизвестна – неадекватный контроль гликемии при диабете.

Психические расстройства: частота неизвестна – бессонница.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль, сонливость; частота неизвестна – головокружение.

Со стороны сердца: частота неизвестна – аритмии (в том числе, тахикардия).

Со стороны сосудистой системы: нечасто – «приливы».

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: частота неизвестна – астма/ухудшение течения астмы.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – аллергические реакции^*.

Со стороны органов зрения: частота неизвестна – нарушение зрения.

Со стороны кожи, подкожной клетчатки: нечасто – эритема, зуд, сыпь; частота неизвестна – ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение уровня «печеночных» ферментов в крови и желтуха^**.

Общие нарушения: часто – усталость; частота неизвестна – отек/периферический отек.

Изменения лабораторных и физиологических показателей: частота неизвестна – повышение «печеночных» ферментов^**; повышение уровня глюкозы в крови, повышение артериального давления, колебание значений МНО (международного нормализованного отношения).

*У пациентов с предрасположенностью могут развиваться тяжелые аллергические реакции на глюкозамин.

**Были зарегистрированы случаи повышения «печеночных» ферментов и развития желтухи, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была установлена.

Передозировка

Ни одного случая случайной или преднамеренной передозировки не известно. В случае передозировки прием лекарственного средства должен быть прекращен, лечение симптоматическое, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.

Меры предосторожности

Глюкозамин

Никаких специальных исследований у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводилось. Токсикологический и фармакокинетический профиль препарата не предполагают ограничений для этих пациентов. Тем не менее, применение глюкозамина у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью необходимо проводить под наблюдением врача.

В связи с наличием в составе фруктозы, лекарственное средство не рекомендуется принимать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Данное лекарственное средство содержит 3510 мг фруктозы в разовой дозе, что необходимо принимать во внимание пациентам с сахарным диабетом.

Хондроитина сульфат

Очень редко (<1/10000) у пациентов с сердечной и/или почечной недостаточностью, получавших хондроитина сульфат, были отмечены случаи развития отека или задержки жидкости. Это явление может быть связано с осмотическим эффектом хондроитина сульфата.

Лекарственное средство содержит 109,87 мг натрия в одной суточной дозе, что должно быть принято во внимание пациентами, соблюдающими диету с ограничением потребления натрия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Глюкозамин:

Имеются сообщения об усилении эффекта кумариновых антикоагулянтов, поэтому у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты кумариновой группы (например, варфарин или аценокумарол) необходим более тщательный мониторинг параметров коагуляции.

Пероральный прием глюкозамина может увеличивать всасывание тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте, однако клиническая значимость этого взаимодействия мала.

Хондроитина сульфат:

Взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны.

Из-за ограниченной информации о возможных лекарственных взаимодействиях с Хондромед плюс, следует помнить о возможности изменения ответа или концентрации одновременно используемых лекарственных средств.

Применение при беременности и кормлении грудью

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 ^oC.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 5,0 г порошка в пакет из комбинированного материала (пленка полиэтилентерефталатная прозрачная, пленка полипропиленовая белая, фольга, пленка полиэтиленовая прозрачная).

По десять, пятнадцать или тридцать пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

Условия отпуска

Без рецепта.

Информация о производителе

СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4

Тел./факс: (01774)-53801, www.lekpharm.by

Источник

Хондромед плюс: инструкция по применению

Форма выпуска: Порошок

Цены в аптеках: Минск

19,50 — 31,56 р.

Содержание

Описание
Состав
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологическое действие
Показания к применению
Способ применения и дозы
Противопоказания
Побочное действие
Передозировка
Меры предосторожности
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Применение при беременности и кормлении грудью
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами
Условия хранения
Срок годности
Упаковка
Условия отпуска

Описание

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета без запаха.

Состав

Активные вещества: хондроитина сульфата натриевая соль – 600,0 мг; глюкозамина гидрохлорид – 750,0 мг.
Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, фруктоза.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.
Код АТХ М01АХ.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Глюкозамин

Механизм действия
Глюкозамина гидрохлорид представляет собой соль амино-моносахарида глюкозамина, который является эндогенным компонентом и предпочтительным субстратом для синтеза гликозаминогликанов и протеогликанов суставного хряща и синовиальной жидкости. Глюкозамин ингибирует активность интерлейкина-1β и других медиаторов воспаления.
Клиническая эффективность и переносимость
Безопасность и эффективность глюкозамина была подтверждена в клинических испытаниях с продолжительностью лечения до трех лет. Кратко- и среднесрочные исследования показали, что эффективность глюкозамина по отношению к симптомам остеоартрита отмечается уже через 2-3 недели его применения. Тем не менее, в отличие от НПВС, глюкозамин оказывает продолжительное действие, которое длится от 6 месяцев до 3-х лет.
Клинические исследования с ежедневным приемом глюкозамина в течение периода до 3-х лет показали постепенное улучшение симптомов заболевания и замедление структурных изменений сустава, что продемонстрировано обычной рентгенографией.
Глюкозамин продемонстрировал хорошую переносимость препарата в течение краткосрочных и долгосрочных курсов лечения.
Доказательства эффективности глюкозамина были продемонстрированы при его приеме в течение трех месяцев, с остаточным эффектом на протяжении двух месяцев после его отмены. Безопасность и эффективность препарата также были подтверждены в клинических испытаниях на протяжении его приема до трех лет. Непрерывное лечение более 3-х лет не может быть рекомендовано, так как отсутствуют данные по безопасности при приеме глюкозамина свыше 3-х лет.

Хондроитина сульфат

Глюкозамина гидрохлорид

Абсорбция
После перорального введения ¹⁴С-меченого глюкозамина он быстро и почти полностью абсорбируется, и около 90 % радиоактивной метки регистрируется в системном кровотоке. Абсолютная биодоступность глюкозамина у человека после перорального приема составила 44 %, с учетом первого эффекта первого прохождения. После ежедневного перорального приема 1500 мг глюкозамина здоровыми добровольцами в условиях голодания, максимальные концентрации в плазме в стационарном состоянии (С_max_, _сс) в среднем составили через 3 ч (Т_max) около 1 602 ±426 нг/мл. В стационарном состоянии AUC составила 14 564 ±4 138 нг∙ч/мл. Неизвестно, оказывает ли прием пищи существенное влияние на биодоступность при пероральном приеме. Фармакокинетика глюкозамина линейна в интервале доз 750-1500 мг с отклонением от линейности в дозе 3000 мг из-за более низкой биологической доступности. Нет гендерных различий в абсорбции и биодоступности глюкозамина. Фармакокинетика глюкозамина была одинаковой у здоровых добровольцев и пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Распределение
После пероральной абсорбции глюкозамин распределяется в различных сосудистых компартментах, в том числе в синовиальной жидкости, с кажущимся объемом распределения в 37 раз выше, чем общий объем жидкости у человека. Глюкозамин не связывается с белками плазмы крови. Поэтому крайне маловероятно, что глюкозамин способен к лекарственному взаимодействию при совместном приеме других лекарственных средств, которые сильно связываются с белками плазмы.
Метаболизм
Метаболический профиль глюкозамина не изучен, поскольку, являясь эндогенным веществом, он используется в качестве «строительного материала» для биосинтеза суставных компонентов хряща. Глюкозамин в основном метаболизируется путем превращения в гексозамин, независимо от системы цитохромов. Он не действует ни как ингибитор, ни как индуктор изоферментов CYP450 человека, включая CYP 3А4, 1А2, 2Е1, 2С9 и 2D6.00. Нет клинически значимого взаимодействия глюкозамина с другими лекарственными средствами, которые могли бы реализоваться путем ингибирования и/или индуцирования изоформ CYP450 человека.
Экскреция
У человека период полувыведения глюкозамина из плазмы составляет 15 часов. После перорального введения ¹⁴С-меченого глюкозамина выделение с мочой 10 ± 9 %, с калом – 11,3 ± 0,1% от введенной дозы. Средняя экскреция неизменного глюкозамина после перорального введения у человека составляет около 1 % от введенной дозы, что позволяет предположить, что почки и печень не играют значительной роли в элиминации глюкозамина, его метаболитов и/или продуктов его деградации.

Фармакокинетика у различных категорий пациентов
Пациенты с нарушением функции печени и почек

Дети и подростки

Исследования фармакокинетики глюкозамина у детей и подростков не проводились.

Пациенты пожилого возраста

Хондроитина сульфат:

фармакокинетика не изучена.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Содержимое пакетика следует полностью растворить при перемешивании в стакане воды и выпить сразу после приготовления. Использование теплой воды улучшает процесс растворения. Рекомендуется принимать с едой или сразу после еды.
Взрослые, в том числе, пожилые пациенты:
Рекомендуемая доза составляет по 1 порошку 2 раза в день (1000-1200 мг хондроитина сульфата и 1500 мг глюкозамина в день). Рекомендуемая продолжительность лечения составляет не менее 3-6 месяцев.
Дети:
Лекарственное средство не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.
Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью:
Нет данных о необходимости коррекции дозы.

Цены в аптеках Минск

Хондромед плюс, порошок, 600 мг+750 мг ×30

для приготовления раствора для приема внутрь, Лекфарм, Беларусь • Без рецепта

Аналоги

Доника плюс, порошок, 600 мг+750 мг ×10

для приготовления раствора для приема внутрь, Мед-интерпласт, Беларусь • Без рецепта

Доника плюс, порошок, 600 мг+750 мг ×20

для приготовления раствора для приема внутрь, Мед-интерпласт, Беларусь • Без рецепта

Источник

Единый номер А1, МТС, life:)

Пн-Пт: 09:00 — 19:00

782-81-81

Электронная почта

hello@apteka.by

Скоро будет доступно наше мобильное приложение

О сервисе Apteka.by
Контактная информация

Как сделать заказ
Бренды

Реклама
Подключить аптеку

Политика обработки персональных данных
Политика обработки файлов cookie
Пользовательское соглашение

Скоро будет доступно наше мобильное приложение

Информация на сайте носит справочно-информационный характер и не является публичной офертой.
ООО «Аптека Бай Маркет» 220020, УНП 193707819 г. Минск, пр-т Победителей, 84-2, офис 16, пом. 1А.

Источник

1 пакетик содержит:

Активные вещества: хондроитина сульфата натриевая соль — 600,0 мг, глюкозамина гидрохлорид — 750,0 мг.

Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, фруктоза.

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета без запаха.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Код АТХ: M01AX.

Фармакодинамика

Действие препарата Хондромед плюс обусловлено входящими в его состав компонентами.

Хондроитина сульфат — мукополисахарид и один из компонентов хряща. Отличается высокой способностью связывать воду, таким образом, обеспечивает механические и упругие свойства хряща. При дегенеративных процессах в суставах наблюдается уменьшение запасов хондроитина сульфата в хрящевой ткани, вызванное конкретными литическими ферментами. В результате потери способности связывать воду, прогрессируют ухудшение дегенерации хряща и функции суставов.

Хондроитина сульфат in vitro подавляет эластазы, разрушающие хрящ. Применение экзогенного введения хондроитина сульфата приводит к восстановлению метаболического баланса.

Клиническая эффективность: клинические исследования показали, что при применении хондроитина сульфата болевые ощущения исчезают или уменьшаются и в большинстве случаев улучшается подвижность суставов.

Глюкозамин — введение экзогенного глюкозамина обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами (ГКС), а также собственное умеренное противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

Хондроитина сульфат: после приема внутрь максимальная концентрация препарата в плазме достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости — через 4-5 часа. Биодоступность составляет около 13 %. Более 70 % хондроитин сульфата всасывается в пищеварительном тракте. Абсорбированный в ЖКТ препарат накапливается в синовиальной жидкости. Выводится из организма почками.

Глюкозамина гидрохлорид: быстро всасывается в тонком кишечнике. Биодоступность составляет 25-26 % (за счет эффекта «первого прохождения» через печень). После распределения в тканях наивысшие концентрации наблюдаются в синовиальной оболочке, хрящевой ткани, печени и почках. Метаболизируется в печени с образованием мочевины, воды и углекислого газа. Выводится преимущественно с мочой в неизменном виде, в очень незначительной степени — с калом. Период полувыведения — около 70 часов.

Симптоматическое лечение дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов и позвоночника: остеоартроз I-III стадии, остеохондроз.

Для приема внутрь.

Хондромед плюс назначают взрослым и детям старше 12 лет по 1 пакетику 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение первого месяца приема; в последующие дни по 1 пакетику 1 раз в сутки.

Минимальная длительность лечения составляет 2 месяца. Оптимальный режим дозирования и длительность курса лечения определяет врач.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях — метеоризм, диарея, запор, боли в эпигастрии.

Аллергические реакции: в отдельных случаях — крапивница, зуд.

индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов препарата;
беременность и период лактации;
дети в возрасте до 12 лет.

С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям. Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с выраженной почечной и печеночной недостаточностью.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применять препарат при беременности и в период лактации в связи с отсутствием данных, подтверждающих безопасность его приема у женщин в этот период.

Влияние на способность к вождению автотранспортом и управлению потенциально опасными механизмами

Хондромед плюс не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Дети

Препарат не применяется у детей в возрасте до 12 лет.

В редких случаях возможны проявления симптомов передозировки со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея; при длительном приеме чрезмерно высоких доз возможны геморрагические высыпания. Лечение симптоматическое.

При одновременном применении Хондромеда плюс с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

При комбинированном применении Хондромед плюс повышает абсорбцию тетрациклинов, снижает — полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола.

Совместим с нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикоидами.

При совместном применении усиливает противовоспалительный и обезболивающий эффект НПВС.

По 5,0 г порошка в пакетик из комбинированного материала.

По десять или пятнадцать пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Цены на Хондромед Плюс порошок д/внут. прим. 600 мг / 750 мг по 5 г №30 (пакетики) начинаются от 210 000 сум за упаковку

С 12 лет. Перед применением проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Страна производитель у Хондромед Плюс порошок д/внут. прим. 600 мг / 750 мг по 5 г №30 (пакетики) — Белоруссия.

Производителем Хондромед Плюс порошок д/внут. прим. 600 мг / 750 мг по 5 г №30 (пакетики) является Лекфарм.

Источник