Хгч инструкция по применению 1000

Гонадотропин хорионический характеризуется крайне низкой токсичностью.

У женщин на фоне передозировки может возникнуть СГЯ.

• Единицы действия 1000МЕ:

• Единицы действия 1500МЕ:

• Единицы действия 500МЕ:

• Единицы действия 5000МЕ:

• Аналоги
• С этим товаром покупают
• Инструкция
• Формы выпуска

Инструкция по применению

Описание

Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции

Способ применения и дозы

Режим дозирования

Лечение препаратом следует проводить только под контролем врача, имеющего соответствующую специализацию и опыт лечения бесплодия.

Дозировка 500-1500 ME

У женщин:

При ановуляторных циклах препарат Гонадотропин хорионический назначают начиная с 10-12 дня менструального цикла по 3000 ME 2-3 раза с интервалом 2-3 дня или по 1500 ME 6-7 раз через день.

Для поддержания лютеиновой фазы в программах контролируемой гиперстимуляции яичников в рамках проведения ВРТ с применением агонистов ГнРГ или после индукции овуляции при ановуляторном бесплодии без эндогенной эстрогенной активности в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции) может быть проведено 2-3 повторные инъекции препарата в дозе от 1000 до 3000 ME.

У мужчин и мальчиков:

Дозы препарата, приведенные ниже, должны быть индивидуально скорректированы на основании клинической картины.

При гипогонадотропном гипогонадизме — 1000-2000 ME препарата 2-3 раза в неделю. В случае бесплодия, возможно сочетание ХЕч с дополнительным препаратом, содержащим ФСГ 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания в некоторых случаях достаточно только введения ХЕч.

При задержке полового созревания, обусловленной недостаточностью гонадотропной функции гипофиза — 1500 ME 2-3 раза в неделю. Курс лечения — не менее 6 месяцев.

При крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией: в возрасте от 3 до 6 лет — 500-1000 ME 2 раза в неделю в течение 6 недель; в возрасте старше 6 лет — 1500 ME 2 раза в неделю в течение 6 недель. Курс лечения в случае необходимости может быть повторен.

При недостаточности сперматогенеза, олигоастеноспермии, азооспермии назначают 500 ME в сочетании с менотропином (75 ME ФСГ + 75 ME ЛГ) ежедневно, или 2000 ME каждые 5 дней в сочетании с менотропином (150 ME ФСГ +150 ME ЛГ) 3 раза в неделю в течение 3 месяцев. При отсутствии реакции на лечение назначают 2000 ME 2-3 раза в неделю с менотропином (150 ME ФСГ + 150 ME ЛГ) 3 раза в неделю в течение 3-12 месяцев. При достижении улучшения сперматогенеза последующая терапия в ряде случаев может осуществляться только поддерживающими дозами гонадотропина хорионического.

Для дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков препарат Гонадотропин хорионический вводится внутримышечно однократно в дозировке 100 МЕ/кг, концентрация тестостерона в сыворотке крови определяется до начала теста и через 72-96 часов после инъекции препарата. В случае анорхизма тест будет отрицательным, что свидетельствует об отсутствии тестикулярной ткани, в случае крипторхизма, даже если присутствует только одно яичко, положительным (5-10-кратное повышение концентрации тестостерона). Если тест слабоположительный, необходим поиск гонады (ультразвуковое исследование брюшной полости или лапароскопия), так как имеется высокий риск малигнизации.

Противопоказания

Общие:

• гиперчувствительность к гонадотропинам человека или к вспомогательному веществу в составе препарата;
• органические поражения центральной нервной системы (ЦНС): опухоли гипофиза, гипоталамуса;
• тромбофлебит глубоких вен.

У женщин:

• диагностированные или подозреваемые злокачественные гормонозависимые опухоли половых органов и молочной железы (рак матки, яичника, молочной железы);
• первичная недостаточность яичников;
• бесплодие, не связанное с ановуляцией (например, трубного или цервикального генеза);
• наличие кист или увеличение яичников, не связанных с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ);
• аномальные кровянистые выделения или кровотечение из влагалища неясной этиологии;
• наличие синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ) в анамнезе;
• аномалии развития половых органов, несовместимые с нормальным течением беременности;
• фибромиома матки, несовместимая с беременностью;
• беременность и период грудного вскармливания;
• наличие в анамнезе эктопической беременности (за 3 месяца до начала терапии);
• период менопаузы.

У мужчин:

• андрогензависимые опухоли (рак предстательной железы, грудной железы, опухоль яичек);
• бесплодие, не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом;
• состояния, связанные с неопущением яичка в мошонку (паховая грыжа, хирургические операции в области паха, эктопия яичка).

У мальчиков:

• преждевременное половое созревание;
• детский возраст до 3 лет.

Побочные действия

Нарушения со стороны иммунной системы:

• Частота не установлена: реакции гиперчувствительности (местные и генерализованные реакции), в том числе анафилактические реакции и анафилактический шок.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

• Нечасто: задержка электролитов и жидкости в организме.

Нарушения психики:

• Нечасто: депрессия, раздражительность, повышенная возбудимость;
• Частота не установлена: эмоциональная лабильность (у мальчиков).

Нарушения со стороны нервной системы:

• Очень часто: головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны сосудов:

• Часто: «приливы» у мужчин;
• Частота не установлена: тромбоэмболия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

• Часто: тошнота, боль в животе, рвота;
• Нечасто: диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

• Часто: экзантема, угревая сыпь;
• Частота не установлена: сыпь, эритема, зуд.

Нарушения со стороны половых органов и молочной/грудной железы:

• Очень часто: гинекомастия;
• Часто: СГЯ I или II степени, увеличение молочных желез, боль в яичках;
• Нечасто: СГЯ III степени;
• Частота не установлена: болезненность молочных желез, увеличение полового члена.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

• Очень часто: реакции в месте инъекции;
• Частота не установлена: повышение температуры тела, слабость, астения.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Показания к применению

У женщин:

• дисфункция яичников (ановуляторная), аменорея;
• поддержание лютеиновой фазы в программах контролируемой гиперстимуляции яичников в рамках проведения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) с применением агонистов гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) или после индукции овуляции при ановуляторном бесплодии без эндогенной эстрогенной активности;

У мужчин и мальчиков:

• гипогонадотропный гипогонадизм;
• задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза;
• крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией;
• недостаточность сперматогенеза, олиго-астеноспермия, азооспермия;
• при проведении дифференциально-диагностического теста анорхизма и крипторхизма у мальчиков;
• при проведении функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения.

Взаимодействие

Препарат не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

Необходимо избегать совместного применения препарата Гонадотропин хорионический с высокими дозами глюкокортикостероидов.

Препарат может усиливать симптомы СГЯ, наступившего в результате применения препаратов человеческого менопаузного гонадотропина (ЧМГ) и кломифена.

Фармакодинамика

Хорионический гонадотропин человека (ХГч) — гонадотропный гормон, который продуцируется плацентой во время беременности, затем в неизмененном виде выводится почками. Представляет собой гликопротеин, состоящий из двух цепей: α-цепи, идентичной для лютеинизирующего (ЛГ), фолликулостимулирующего (ФСГ) и тиреотропного (ТТГ) гормонов, и β-цепи, характерной только для ХГч. Для получения препарата ХГч экстрагируется из мочи беременных женщин и очищается. Необходим для нормального роста и созревания гамет у женщин и мужчин, а также для выработки половых гормонов.

Оказывает лютеинизирующее действие, более выраженное по силе по сравнению с ЛГ, обладает небольшой фолликулостимулирующей активностью. Стимулирует синтез половых гормонов в яичниках и яичках.

В яичниках связывается с рецепторами на поверхности тека-клеток и желтого тела, а также с гранулезными клетками фолликулов, стимулируя синтез прогестерона и эстрадиола. В гранулезных клетках небольших фолликулов ХГч в высокой дозе стимулирует синтез эстрадиола, а в гранулезных клетках крупных фолликулов — синтез прогестерона. Также введение ХГч стимулирует выработку биологически активных пептидов, участвующих в регуляции репродуктивной деятельности (например, ингибина, релаксина, проренина, ингибитора активатора плазминогена). Внутримышечное введение ХГч в дозе 5000-10000 ME женщинам после стимуляции фолликулов (в результате применения гонадотропинов или кломифена) вызывает индукцию овуляции примерно через 36 ч.

В клетках Лейдига ХГч стимулирует синтез тестостерона и других половых гормонов (17-гидроксипрогестерон, эстрадиол). Однократное введение ХГч мужчинам увеличивает концентрацию тестостерона в 2 этапа: первый максимум в плазме крови наблюдается через 2-4 ч, а второй максимум — через 3-4 дня после введения. Максимальная концентрация эстрадиола в плазме крови достигается через 24 ч после введения ХГч. Данные показатели используются при дифференциальной диагностике крипторхизма и анорхизма, а также для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Особые указания

Общие

Применение ХГч вызывает увеличение секреции андрогенов и задержку жидкости. Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией; хронической почечной недостаточностью; эпилепсией, мигренью (в том числе в анамнезе).

Тромбоэмболические осложнения

Пациенты с известными факторами риска развития тромбоэмболических осложнений, таких как индивидуальная или семейная предрасположенность, ожирение (ИМТ > 30 кг/м2) или тромбофилия, могут иметь повышенный риск венозных или артериальных тромбоэмболических осложнений во время или после лечения гонадотропинами. В таких случаях необходимо оценить соотношение польза/риск. Следует учитывать, что сама беременность также повышает риск развития тромбоэмболических осложнений.
У женщин перед началом применения препарата рекомендуется проведение диагностики бесплодия, а также установление возможных противопоказаний к беременности.
Также проводят обследование на наличие гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипотоламо-гипофизарной области, с последующим назначением соответствующего лечения при необходимости.

СГЯ

При контролируемой гиперстимуляции яичников вследствие развития множественных фолликулов у пациенток возможно развитие СГЯ. Чрезмерная реакция яичников на введение гонадотропинов редко приводит к развитию СГЯ, если ХГч не применяется с целью стимуляции овуляции. Поэтому в случае гиперстимуляции яичников не следует вводить ХГч, а пациентку следует предупредить о необходимости воздерживаться от половых контактов или использовать барьерные методы контрацепции до начала следующего менструального цикла.
СГЯ может быстро прогрессировать (в течение от 24 часов до нескольких дней), становясь серьезным медицинским осложнением. Чаще всего СГЯ развивается после введения ХГч, признаки раннего начала наблюдаются в течение первых 9 дней после окончания лечения, а признаки позднего начала могут появиться при наступлении беременности.
Обычно СГЯ проходит спонтанно после начала менструации. СГЯ может быть более тяжелым и затяжным в случае наступления беременности. В связи с этим пациентки должны наблюдаться в течение минимум 2-х недель после введения ХГч.
Для снижения риска развития СГЯ необходимо проводить контроль реакции яичников на проводимую терапию на основании результатов УЗИ и в сочетании с определением концентрации с эстрадиола (до начала терапии и на протяжении применения препарата). При развитии СГЯ тяжелой степени терапию прекращают, пациентку госпитализируют и начинают специфическую терапию.

Многоплодная беременность

Повышается вероятность возникновения многоплодной беременности. При многоплодной беременности отмечается повышенный риск неблагоприятных материнских и перинатальных исходов. Для минимизации риска многоплодной беременности рекомендуется проводить тщательный мониторинг реакции яичников. Пациентка должна быть предупреждена о потенциальном риске многоплодной беременности до начала лечения.

Осложнения беременности

Повышается частота риска преждевременных родов и самопроизвольных абортов у пациенток, прошедших ВРТ или стимуляцию роста фолликулов.

Эктопическая беременность

У пациенток с бесплодием, которым показано проведение ВРТ (особенно, экстракорпоральное оплодотворение), часто встречается патология маточных труб, что может привести к повышению риска эктопической беременности, в связи с чем, на ранних этапах беременности, следует провести ультразвуковое исследование, для уточнения локализации плодного яйца.

Новообразования половых органов

Имеются сообщения о новообразованиях яичников и других органов репродуктивной системы, как доброкачественных, так и злокачественных, у женщин, получавших несколько схем терапии препаратами для лечения бесплодия.

Врожденные пороки развития

Распространенность врожденных пороков развития плода при использовании ВРТ несколько выше, чем при естественном зачатии.

Влияние не лабораторные показатели

В период применения препарата и в течение 10 дней после прекращения лечения, препарат Гонадотропин хорионический может оказывать влияние на значения иммунологических тестов на концентрацию ХГч в плазме крови и моче, что может привести к ложноположительному результату теста на беременность.

Лечение пациентов мужского пола с помощью гонадотропина хорионического приводит к повышению продукции андрогенов, поэтому, попадающие в группу риска пациенты должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов.

У мальчиков и мужчин препарат неэффективен при высоком содержании ФСГ. Необоснованно длительное применение препарата при крипторхизме, особенно, если показано оперативное вмешательство, может привести к дегенерации половых желез. Следует с осторожностью применять у мальчиков препубертантного возраста, чтобы избежать раннего закрытия зоны роста эпифизов костей или преждевременного полового созревания. Необходим регулярный контроль состояния костей и скелета.

Длительное введение гонадотропина хорионического может привести к образованию антител к препарату.

Передозировка

У женщин при индукции овуляции — острый синдром гиперстимуляции яичников (может возникать спонтанно в начале менструаций).

Симптомы:

резкая боль в брюшной полости (особенно в паховой области), тошнота, рвота, диарея, вздутие кишечника, уменьшение диуреза, учащенное дыхание, отеки нижних конечностей, в тяжелых случаях — гиповолемия, сгущение крови, электролитный дисбаланс, асцит, перитонит, гидроторакс, острая легочная недостаточность, тромбоэмболические явления.

Лечение:

временная отмена препарата, при необходимости — госпитализация, назначение симптоматической терапии для коррекции водно-солевого баланса, свертывания крови и др. нарушений.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

По имеющимся данным применение препаратов гонадотропина хорионического не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Состав

Действующее вещество:

гонадотропин хорионический- 1000 ME

Вспомогательное вещество: 

маннитол (маннит) — 20,0 мг

Фармакокинетика

После внутримышечного введения хорошо всасывается. Максимальная концентрация ХГч в плазме крови достигается примерно через 10 часов поле инъекции. Период полувыведения гонадотропина хорионического составляет 29-30 ч, в случае ежедневных внутримышечных инъекций может наблюдаться кумуляция препарата. Гонадотропин хорионический выводится почками. Около 10-20% введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде, основная часть выводится в виде фрагментов β-цепи.

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя

• Главная
• Каталог

• Корзина
  

• Избранное
  

• Ещё

Дата последнего изменения: 07.11.2023

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Фармакологические свойства
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Производитель
• Аналоги (синонимы) препарата Гонадотропин хорионический
• Заказ в аптеках Москвы

Лиофилизат
для приготовления раствора для внутримышечного введения.

1
флакон содержит:

Действующее вещество:

Гонадотропин
хорионический              — 500 ME          — 1000 ME      — 1500 ME

Вспомогательные вещества:

Маннитол
(маннит)                                — 20,0 мг           — 20,0 мг         —20,0
мг

Сухая
аморфная пористая масса, уплотненная в виде таблетки, или порошок белого или
почти белого цвета.

После
внутримышечного введения хорошо всасывается. Период полувыведения составляет
8 ч. Максимальная концентрация ХГЧ в плазме крови достигается через
4–12 часов. Период полувыведения гонадотропина хорионического составляет
29–30 ч, в случае ежедневных внутримышечных инъекций может наблюдаться
кумуляция препарата. Гонадотропин хорионический выводится почками. Около
10–20% введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде, основная
часть выводится в виде фрагментов β‑цепи.

Оказывает
гонадотропное действие, фолликулостимулирующее и лютеинизирующее.
Лютеинизирующая активность преобладает над фолликулостимулирующей. Стимулирует
развитие половых органов и вторичных половых признаков. У женщин препарат
вызывает овуляцию и стимулирует синтез эстрогенов (эстрадиола) и прогестерона.
У мужчин — стимулирует сперматогенез, продукцию тестостерона и
дигидротестостерона.

Гонадотропин
хорионический человеческий (ХГЧ) — гонадотропный гормон, который продуцируется
плацентой во время беременности, затем в неизмененном виде выводится почками.
Для получения препарата, экстрагируется из мочи и очищается. Необходим для
нормального роста и созревания гамет у женщин и мужчин, а также для выработки
половых гормонов.

У женщин

дисфункция
яичников (ановуляторная), аменорея;

поддержание
фазы желтого тела.

У мужчин и мальчиков

гипогонадотропный
гипогонадизм;

задержка
полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции
гипофиза;

крипторхизм,
не обусловленный анатомической обструкцией;

недостаточность
сперматогенеза, олиго-астеноспермия, азооспермия;

при
проведении дифференциально-диагностического теста анорхизма и крипторхизма у
мальчиков;

при
проведении функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при
гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего
лечения.

Повышенная
чувствительность к ХГЧ или к любому компоненту препарата;

гормонозависимые
злокачественные опухоли половых органов и молочной железы в настоящее время или
подозрение на них (рак яичника, рак молочной железы, рак матки у женщин и рак
предстательной железы, карцинома грудной железы у мужчин);

органические
поражения центральной нервной системы (ЦНС) (опухоли гипофиза, гипоталамуса);

тромбофлебит
глубоких вен;

гипотиреоз;

надпочечниковая
недостаточность;

гиперпролактинемия;

детский
возраст до 3 лет.

У мальчиков (дополнительно)

Преждевременное
половое созревание.

У мужчин (дополнительно)

Бесплодие,
не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом.

У женщин (дополнительно)

Неправильное
формирование половых органов, несовместимое с беременностью;

фиброзная
опухоль матки, несовместимая с беременностью;

первичная
недостаточность яичников;

бесплодие,
не связанное с ановуляцией (например, трубного или цервикального генеза);

кровотечение
или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии;

беременность
и период грудного вскармливания.

С осторожностью

Лица,
имеющие факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжелое ожирение
(индекс массы тела >30 кг/м²) или тромбофилия).

У мужчин и мальчиков
с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек,
артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих
состояний в анамнезе); у мальчиков в предпубертатном возрасте; у пациентов с
бронхиальной астмой.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом
препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение
препарата Гонадотропин хорионический во время беременности и грудного
вскармливания противопоказано.

Для
приготовления раствора необходимо использовать растворитель в комплекте с
препаратом; для препарата без растворителя необходимо использовать 1 мл
раствора хлорида натрия 9 мг/мл. После добавления растворителя или
раствора хлорида натрия 9 мг/мл к лиофилизату, восстановленный раствор
гонадотропина хорионического вводится внутримышечно, медленно. Приготовленный
раствор хранению не подлежит, поскольку дальнейшее сохранение стерильности
раствора не гарантировано.

Указанные
дозировки являются приблизительными, лечение должно корректироваться врачом
индивидуально в зависимости от необходимой реакции на введение препарата.

У женщин

При
ановуляторных циклах гонадотропин хорионический назначают, начиная с
10–12 дня менструального цикла по 3000 МЕ 2–3 раза с интервалом
2–3 дня или по 1500 МЕ 6–7 раз через день;

для
поддержания фазы желтого тела может быть сделано от двух до трех повторных
инъекций препарата в дозе от 1500 МЕ до 5000 МЕ каждая в течение
9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и
9 день после индукции овуляции).

У мужчин и мальчиков

При
гипогонадотропном гипогонадизме — 1000–2000 МЕ препарата 2–3 раза в
неделю. В случае бесплодия, возможно сочетание гонадотропина хорионического с
дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (фолликулостимулирующий
гормон) 2–3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев,
когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения
необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение
сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно, в некоторых случаях,
изолированного применения гонадотропина хорионического;

при
задержке полового созревания, обусловленной недостаточностью гонадотропной
функции гипофиза — 1500 МЕ 2–3 раза в неделю. Курс лечения — не менее
6 месяцев;

при
крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией:

в
возрасте от 3 до 6 лет —
500–1000 МЕ дважды в неделю в течение 6 недель;

в
возрасте старше 6 лет — 1500 МЕ
дважды в неделю в течение 6 недель.

Курс
лечения в случае необходимости может быть повторен;

при
недостаточности сперматогенеза, олигоастеноспермии, азооспермии назначают
500 МЕ в сочетании с менотропином (75 МЕ фолликулостимулирующего
гормона + 75 МЕ лютеинизирующего гормона) ежедневно, или
2000 МЕ каждые 5 дней в сочетании с менотропином (150 МЕ
фолликулостимулирующего гормона + 150 МЕ лютеинизирующего
гормона) 3 раза в неделю в течение 3 месяцев. При отсутствии реакции
на лечение назначают 2000 МЕ 2–3 раза в неделю с менотропином
(150 МЕ фолликулостимулирующего гормона + 150 МЕ
лютеинизирующего гормона) 3 раза в неделю в течение 3–12 месяцев. При
достижении улучшения сперматогенеза последующая терапия в ряде случаев может
осуществляться только поддерживающими дозами гонадотропина хорионического;

с
целью дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков
Гонадотропин хорионический вводится внутримышечно однократно в дозировке
100 МЕ/кг, концентрация тестостерона в сыворотке крови определяется до
начала теста и через 72–96 ч после инъекции препарата. В случае анорхизма
тест будет отрицательным, что свидетельствует об отсутствии тестикулярной
ткани, в случае крипторхизма, даже если присутствует только одно яичко,
положительным (5–10‑кратное повышение концентрации тестостерона). Если
тест слабоположительный, необходим поиск гонады (ультразвуковое исследование
брюшной полости или лапароскопия), так как имеется высокий риск малигнизации.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Нарушения со стороны иммунной системы: в
редких случаях может возникать генерализованная сыпь или лихорадка.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: при
применении гонадотропина хорионического могут возникнуть реакции в месте
инъекции, например, кровоподтек, боль, покраснение, припухлость и зуд. В
некоторых случаях сообщалось об аллергических реакциях, большая часть из
которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции; повышенная
утомляемость.

У женщин

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: отеки.

Нарушения психики: раздражительность,
тревожность, депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы: головная
боль, головокружение.

У мужчин и мальчиков

Нарушения со стороны эндокринной системы: преждевременное
половое созревание.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: угри.

Нарушения со стороны половых органов и грудной железы: лечение
гонадотропином хорионическим спорадически может вызывать гинекомастию;
гиперплазия предстательной железы, увеличение полового члена, повышенная
чувствительность сосков грудных желез у мужчин, увеличение яичек в паховом
канале при крипторхизме.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.

Необходимо
избегать совместного применения препарата Гонадотропин хорионический с высокими
дозами глюкокортикостероидов.

Не
отмечены другие взаимодействия с лекарственными средствами.

Гонадотропин
хорионический характеризуется крайне низкой токсичностью.

У женщин на
фоне передозировки может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ).

В
зависимости от степени тяжести (на основании клинико-лабораторных симптомов),
выделяют несколько типов СГЯ:

* Размер
яичников может не коррелировать со степенью тяжести СГЯ в циклах
вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в связи с проведением пункции
фолликулов.

Принципы лечения СГЯ

Легкая степень

Постельный
режим; обильное питье минеральной воды; наблюдение за состоянием больной.

Средняя и тяжелая степени (только в условиях стационара)

Контроль
за функцией сердечно-сосудистой системы (ССС), дыхательной системы, печени,
почек, электролитным и водным балансом (диурез, динамика веса, изменение
окружности живота);

контроль
уровня гематокрита;

кристаллоидные
растворы внутривенно капельно (для восстановления и поддержания объема
циркулирующей крови (ОЦК));

коллоидные
растворы внутривенно капельно — 1,5–3 л/сутки (при сохранении
гемоконцентрации) и стойкой олигурии;

гемодиализ
(при развитии почечной недостаточности);

кортикостероидные,
антипростагландиновые, антигистаминные препараты (для снижения проницаемости
капилляров);

при
тромбоэмболии — низкомолекулярные гепарины (фраксипарин, клексан);

Плазмаферез
— 1–4 сеанса с интервалом 1–2 дня (улучшение реологических свойств крови,
нормализация кислотно-основного состояния (КОС) и газового состава крови,
уменьшение размеров яичников).

парацентез
и трансвагинальная пункция брюшной полости при асците.

Госпитализация
в стационар необходима при развитии СГЯ средней и тяжелой степени.

У мужчин и мальчиков возможно
развитие гинекомастии; у мальчиков возможны изменения поведения, аналогичные
наблюдаемым во время первой фазы полового созревания; дегенерация половых желез
(при необоснованно длительном применении при крипторхизме), атрофия семенных
канальцев (вследствие торможения продукции фолликулостимулирующего гормона
(ФСГ) в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов); уменьшение
количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом у мужчин).

Длительное
применение препарата может привести к усилению побочных эффектов.

Применение
гонадотропина повышает риск развития венозной или артериальной тромбоэмболии,
поэтому необходимо оценить преимущества терапии экстракорпорального
оплодотворения пациентам, попадающим в группу риска.

Также
следует отметить, что беременность сама по себе также сопровождается повышенным
риском тромбоза.

Повышается
вероятность возникновения многоплодной беременности. Во время лечения
препаратом и в течение 10 дней после прекращения лечения, препарат
Гонадотропин хорионический может оказывать влияние на значения иммунологических
тестов на концентрацию ХГЧ в плазме крови и моче, что может привести к
ложноположительному результату теста на беременность.

Лечение
пациентов мужского пола с помощью гонадотропина хорионического приводит к
повышению продукции андрогенов, поэтому, попадающие в группу риска пациенты
должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни
или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов.

ХГЧ
способствует преждевременному закрытию эпифизов или преждевременному половому
созреванию. Необходимо регулярно контролировать развитие скелета.

У мужчин препарат
неэффективен при высоком содержании фолликулостимулирующего гормона.
Необоснованно длительное применение препарата при крипторхизме, особенно, если
показано оперативное вмешательство, может привести к дегенерации половых желез.

Длительное
введение может привести к образованию антител к препарату.

Влияние на способность к управлению
транспортными средствами и механизмами

Прием
препарата не оказывает отрицательного воздействия на способность управлять
транспортными средствами и другими механизмами.

Лиофилизат
для приготовления раствора для внутримышечного введения 500 ME,
1000 ME, 1500 ME.

По
500 ME, 1000 ME, 1500 ME препарата во флаконы из стекла первого
гидролитического класса, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные
колпачками алюминиевыми.

По
5 флаконов с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги вместе с инструкцией по
применению препарата помещают в пачку из картона.

Комплектация препарата с растворителем

По
5 флаконов с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги в комплекте с
5 ампулами по 1 мл растворителя (Натрия хлорид, растворитель для
приготовления лекарственных форм для инъекций, 9 мг/мл) в контурной
ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без
фольги вместе с инструкциями по применению препарата и растворителя,
скарификатором или ножом ампульным помещают в пачку из картона.

При
упаковке ампул с надрезами (насечками) и точками или кольцами излома
скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.

В
оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 20 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

4
года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

Производство готовой лекарственной формы / первичная
упаковка:

1.      Федеральное
государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»

г.
Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 2

2.     
Общество с
ограниченной ответственностью Фирма «ФЕРМЕНТ»

Московская
обл., г.о. Красногорск, пос. Мечниково, владение 11, стр. 1

Вторичная (потребительская) упаковка:

Федеральное
государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»

г.
Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 2

Выпускающий контроль качества:

Федеральное
государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»

г.
Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1

Владелец регистрационного удостоверения / наименование,
адрес организации, принимающей претензии потребителя

Федеральное
государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»

109052,
Россия, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25

Тел./факс:
+7 (495) 678‑00‑50/911‑42‑10

https://www.endopharm.ru