Левомицетин (капли глазные 0,5 %)
МНН: Хлорамфеникол
Производитель: Фармацевтическая компания «МЕДОПТИК»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Chloramphenicol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016803
Информация о регистрации в РК:
23.08.2019 — 23.08.2024
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
144.91 KZT
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Левомицетин
Международное непатентованное название
Хлорамфеникол
Лекарственная форма
Капли глазные 0,5% 8 мл, 10 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество – хлорамфеникол 5 мг,
вспомогательные вещества: кислота борная, поливинилпирролидон, вода для инъекций
Описание
Желтоватая прозрачная или слегка опалисцирующая жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты. Антибиотики. Хлорамфеникол
Код АТХ S01АА01
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
При закапывании в глаза терапевтическая концентрация левомицетина создается в стекловидном теле, роговице, радужной оболочке, водянистой влаге глаза. В хрусталик глаза левомицетин не проникает. За счет присутствия поливинилпирролидона, препарат обладает высокой вязкостью и хорошими адгезивными свойствами по отношению к передней поверхности глаза, увеличивается продолжительность контакта раствора с роговицей, удлиняется терапевтическое действие капель. Образуется равномерная, сохраняющаяся в течение длительного времени прероговичная слезная пленка, которая длительно не смывается при моргании и не вызывает снижения остроты зрения.
Фармакодинамика
Левомицетин является антибиотиком широкого спектра действия, эффективен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий. Механизм антимикробного действия связан с ингибированием синтеза РНК на уровне 50-S субстанции рибосом и угнетением синтеза белка.
Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении Escherchia Coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniае, некоторых видов Enterobacter и Neisseria, Staphylococcus aureus, Streptococus spp. Не эффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Оказывает бактериостатическое действие. Привыкание микроорганизмов к левомицетину развиваются медленно.
Показания к применению
— конъюнктивиты
— кератиты
— кератоконъюнктивиты
— изъязвлений роговицы
— блефариты
— блефароконъюнктивиты
Способ применения и дозы
По 1-2 капли 3-4 раза в сутки в течение 5-7 дней. Затем необходим перерыв на 3-5 дней.
Побочные действия
— возможны местные аллергические реакции
— при длительном применении – снижении остроты зрения
— неврит зрительного и периферических нервов
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к препарату
— угнетение костномозгового кроветворения
— заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые заболевания)
— беременность и период лактации
— острая интермиттирующая порфирия
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
— печеночная/почечная недостаточность
— детский возраст до 1 года
Лекарственное взаимодействие
Для предупреждения усиления угнетающего влияния на кроветворение не рекомендуется совместное применение с сульфаниламидными средствами, цитостатиками.
Особые указания
Не допускается не обоснованное применение препарата, особенно в детском возрасте.
Не применять при вирусных и грибковых поражениях глаз.
С осторожностью применяется у пациентов, получавших цитостатики и лучевую терапию.
Необходимо следить за тем, чтобы кончик флакона-капельницы не контактировал с поверхностью слизистой глаза. После закапывания флакон-капельницу закрывают колпачком.
При длительном применении необходим систематический контроль периферической крови, так как хлорамфеникол может вызвать апластическую анемию, агранулоцитоз.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциальными опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом и работать с другими опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 8 мл, 10 мл во флаконы-капельницы из полиэтилена герметично укупоренные крышками с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.
По 10, 100, 500 или 1000 пачек помещают в коробку из картона.
По 20 флаконов (без помещения в пачку) вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках по числу флаконов помещают в коробку из картона коробочного.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Период применения после вскрытия флакона — не более 4-х недель.
Не использовать по истечению срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ТОО «Медоптик», Республика Казахстан
г.Алматы, ул. Огарева 2 «б»
тел: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824
факс: 8 (727) 3832202
Е-mail: medoptic1@rambler.ru
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «Медоптик», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Медоптик», Республика Казахстан
г.Алматы, ул. Огарева 2 «б»
тел: 8 (727) 2320822, 2320823, 2320824
факс: 8 (727) 3832202
Е-mail: medoptic1@rambler.ru
| 184779681477976787_ru.doc | 45.5 кб |
| 913562971477977940_kz.doc | 43 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Левомицетин капли глазные: инструкция по применению
Форма выпуска:
Цены в аптеках: Минск
1,21 — 3,36 р.
Содержание
- Описание
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологическое действие
- Показания к применению
- Способ применения и режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Применение во время беременности и в период лактации
- Влияние на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия хранения
- Срок годности
- Упаковка
- Условия отпуска
Описание
Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор.
Состав
на один флакон (5 мл):
активное вещество’, хлорамфеникола — 12,5 мг;
вспомогательные вещества: борная кислота, вода для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства.
Код АТС: S01AA01.
Фармакологическое действие
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae,
некоторых видов Enterobacter и Neisseria, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus haemolyticus‘), Moraxella lacunata, риккетсий и микоплазм. Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
Показания к применению
Бактериальные инфекции глаза, вызванные чувствительной микрофлорой: конъюнктивит, кератит, блефарит, блефароконъюнктивит, кератоконъюнктивит.
Способ применения и режим дозирования
Препарат применяют местно в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок по 1- 2 капли 3-4 раза в день. Если в течение 2-3 дней лечения состояние не улучшается, или симптомы усиливаются, рекомендуется обратиться к врачу. Лечение должно продолжаться не менее 5 дней, даже если состояние улучшается. Максимальная продолжительность лечения составляет 10-14 дней.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Коррекция дозы не требуется.
Рекомендации по использованию флаконов в комплекте с крышкой-капельницей
Перед применением внимательно прочитайте этот раздел и последовательно выполните операции, представленные ниже в тексте и на рисунках 1 -6.
1. Достать из упаковки флакон.
2. Если флакон укупорен колпачком алюминиевым: расположить ножницы под углом 45 градусов к крышке, подцепив её нижний край, движением, направленным вверх, снять алюминиевый колпачок вместе с резиновой крышкой (рис. А 1-2).
3. Если флакон укупорен колпачком алюминиевым с пластиковой накладкой: с усилием потянуть за пластиковую накладку со стороны надрезов, поднимая ее вертикально, затем резко потянуть вниз вдоль флакона для нарушения целостности колпачка. Снять алюминиевый колпачок и резиновую пробку (рис. Б 1-2).
4. Достать капельницу из упаковки и плотно надеть ее на флакон (рис. 3).
5. Перевернуть флакон строго вертикально для удаления воздушного пузырька и подождать несколько секунд. В случае большого пузырька вернуть флакон в исходное положение, а затем медленно повторить действие, аккуратно постучав по дну флакона (рис. 4).
6. Закапать капли, нажимая указательным и большим пальцем на пипетку (рис. 5). Нельзя прикасаться пипеткой к глазу или другим поверхностям — это может привести к инфицированию раствора.
7. Перевернув флакон, закрыть пипетку специальной пробкой (рис. 6).
Побочное действие
Со стороны органа зрения:
кратковременное раздражение, жжение, зуд, гиперемия, конъюнктивы.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, анафилаксия, крапивница, лихорадка, дерматит.
Со стороны крови и лимфатической системы: имеются отдельные сведения о развитии гипоплазии костного мозга и апластической анемии после применения офтальмологических форм левомицетина.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Цены в аптеках Минск
Левомицетин, капли, 0.25% 10 мл ×1
глазные, Белмедпрепараты, Беларусь • Без рецепта
Левомицетин, капли, 0.25% 5 мл ×1
глазные, Белмедпрепараты, Беларусь • Без рецепта
Фармакологическое действие
Левомицетин является антибиотиком широкого спектра действия; эффективен в отношении многих грамположительных кокков (гонококков и менингококков), различных бактерий (кишечная и гемофильная палочки, сальмонеллы, шигеллы, клебсиеллы, серрации, иерсинии, протей), риккетсий, спирохет и некоторых крупных вирусов. Препарат активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам. Слабоактивен в отношении кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших.
Действует бактериостатически. Механизм антибактериального действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов.
Лекарственная устойчивость к препарату развивается относительно медленно, при этом, как правило, перекрестной устойчивости к других химиотерапевтическим средствам не возникает.
Фармакокинетика
Терапевтическая концентрация левомицетина при местном применении создается в роговице, водянистой влаге, радужной оболочке, стекловидном теле; в хрусталик препарат не проникает.
Выводится в основном с мочой в виде неактивных метаболитов.
Показания препарата
Левомицетин
Профилактика и лечение инфекционных заболеваний глаз:
- конъюнктивит;
- блефарит;
- кератит.
Режим дозирования
Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 3-4 раза/сут.
Если больной применяет препарат по своему усмотрению, то не рекомендуется применять более трех дней без консультации врача.
Побочное действие
Возможно развитие аллергических реакций.
Противопоказания к применению
- угнетение кроветворения;
- заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые заболевания);
- беременность;
- новорожденные дети;
- индивидуальная непереносимость препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности.
Применение у детей
Противопоказан новорожденным.
Лекарственное взаимодействие
Для предупреждения усиления угнетающего влияния на кроветворение не рекомендуется совместное применение с сульфаниламидными препаратами.
Условия хранения препарата Левомицетин
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Левомицетин
Срок годности — 2 года. После вскрытия флакона использовать раствор в течение 30 дней.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Состав
Состав на 1 мл:
Активное вещество: хлорамфеникол — 2,5 мг.
Вспомогательные вещества: кислота борная — 20 мг, вода очищенная — до 1 мл.
Фармакокинетика
При инстилляции препарата в конъюнктивальный мешок терапевтические концентрации хлорамфеникола создаются в стекловидном теле, роговице, радужной оболочке, водянистой влаге глаза; в хрусталик препарат не проникает. Частично попадает в системный кровоток. Выводится в основном с мочой, главным образом в виде неактивных метаболитов; частично с желчью и калом.
Показания к применению
Бактериальные инфекции глаза, вызванные чувствительной микрофлорой: конъюнктивит, кератит, блефарит, блефароконъюнктивит, кератоконъюнктивит, нейропаралитический кератит при наличии вторичной бактериальной инфекции.
Противопоказания
Левомицетин противопоказан при гиперчувствительности к хлорамфениколу, тиамфениколу, азидамфениколу, угнетении костномозгового кроветворения, острой интермиттирующей порфирии, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, почечной и/или печеночной недостаточности, беременности, в период лактации, в период новорожденности (до 4 нед.).
С осторожностью:
Заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), ранний детский возраст, у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию.
Способ применения и дозы
Местно. Взрослым и детям закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 3-4 раза в день. Препарат применяют не более 10 дней. Продление курса лечения возможно только по назначению врача.
Условия хранения
В прохладном, защищенном от света месте. Хранить в местах недоступных детям.
Срок годности
2 года. После вскрытия флакона использовать раствор в течение 30 дней. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Имеются отдельные сведения о развитии гипоплазии костного мозга после применения офтальмологических форм (в процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови).
Описание
Антибиотик-Хлорамфеникол.
Фармакодинамика
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает синтез белка в микробной клетке (обладая жирорастворимостью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что ведет к нарушению синтеза белка). Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, некоторых видов Enterobacter и Neisseria, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus haemolyticus), Moraxella lacunata, риккетсий и микоплазм.
Неэффективен в отношении кислотоустойчивых бактерий, анаэробов, Acinetobacter spp., Serratia marcescens.
Побочные действия
Возможно развитие местных аллергических реакций.
При длительном применении: ретикулоцитопения; лейкопения;гранулоцитопения; тромбоцитопения; эритроцитопения; апластическая анемия; агранулоцитоз; вторичная грибковая инфекция.
Взаимодействие
Одновременное применение с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени; с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя