Хлоргексидин спиртовой раствор инструкция по применению в хирургии

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-005624

Торговое наименование препарата

Хлоргексидин

Международное непатентованное наименование

Хлоргексидин

Лекарственная форма

раствор для наружного применения [спиртовой]

Состав

На 1000 мл:

Действующее вещество:

хлоргексидина биглюконата раствор для приготовления лекарственных форм 20% (эквивалентно 5 г хлоргексидина биглюконата) — 25 мл

Вспомогательные вещества:

Спирт этиловый 70% — до 1000 мл.

Примечание: Этиловый спирт 70% получают из спирта этилового 95% путем разведения водой очищенной.

Описание

Бесцветная или светло-желтая, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с характерным запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ

D08AC02

Фармакодинамика:

Проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий бактерицидное действие, оказывает фунгицидное и вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов).

На споры бактерий действует только при повышенной температуре.

Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. Treponema spp., Neisseia gonorrhoeae, Chlamidia spp.), вирусов и грибов.

Хлоргексидин стабилен, после обработки кожи (рук, операционного поля) сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта.

Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.

Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы, металлов.

Показания:

Гигиеническая обработка рук медицинского персонала, рук хирургов, для обработки кожи операционного и инъекционного полей, локтевых сгибов доноров.

Дезинфекция небольших по площади поверхностей изделий медицинского назначения, включая стоматологические инструменты (термическая обработка которых нежелательна) в лечебно-профилактических учреждениях.

Гигиеническая обработка рук в лечебно-профилактических учреждениях.

Гигиеническая обработка рук медицинского персонала учреждений различного профиля и назначения.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к хлоргексидину и другим компонентам препарата, дерматиты.

С осторожностью:

Детский возраст.

Беременность и лактация:

Препарат предназначен для наружного применения и практически не обладает системным действием, вместе с тем при применении в период беременности и лактации следует обращать внимание на наличие этилового спирта в составе препарата.

Перед применением препарата Хлоргексидин, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. В период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности и грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Наружно.

При гигиенической обработке рук медицинского персонала 5 мл средства наносят на кисти рук и втирают в кожу в течение 2 минут. При обработке рук хирургов перед применением средства руки тщательно моют теплой проточной водой и туалетным мылом в течение 2-х минут, высушивают стерильной марлевой салфеткой. Затем на сухие руки наносят средство порциями по 5 мл (не менее 2-х раз) и втирают его в кожу рук, не обтирая руки полотенцем.

При обработке операционного поля или локтевых сгибов доноров кожу последовательно дважды протирают раздельными стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными средством. Время выдержки после окончания обработки 2 минуты. Накануне операции больной принимает душ (ванну), меняет белье.

При обработке операционного поля кожу протирают (в одном направлении) стерильным тампоном, смоченным средством. Время выдержки после окончания обработки 1 минута.

Для обеззараживания небольших по площади поверхностей (столы, аппаратура, подлокотники кресел и др.), их протирают ветошью, смоченной средством. Норма расхода средства при такой обработке составляет 100 мл/кв.м. Перед дезинфекцией с наружной поверхности изделий медицинского назначения удаляют видимые загрязнения с помощью тканевых салфеток, смоченных водой; внутренние каналы промывают водой с помощью ерша или шприца с соблюдением противоэпидемиологических мер (резиновые перчатки, фартук). Салфетки, промывные воды и емкости для промывания дезинфицируют кипячением или одним из дезинфицирующих средств по режимам, рекомендованным при вирусных парентеральных гепатитах (при туберкулезе — по режимам, рекомендованным при этой инфекции), согласно действующим инструктивно-методическим документам. Изделия после удаления загрязнения полностью погружают в раствор средства, заполняя им полости и каналы. Разъемные изделия погружают в разобранном виде. Емкости с раствором следует плотно закрывать крышками во избежание испарения спирта и снижения его концентрации.

Для дезинфекции изделий, предварительно отмытых от загрязнений, препарат может быть использован в течение 3-х суток многократно (при условии хранения использованного средства в плотно закрытой емкости во избежание изменения концентрации спирта). При появлении первых признаков изменения внешнего вида средства (появления хлопьев, помутнение и др.) его следует заменить.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, кожный зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3-5 мин), фотосенсибилизация; тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки при наружном применении хлоргексидина не сообщалось.

Взаимодействие:

Несовместим с мылом, щелочами и др. анионными соединениями (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза).

Если Вы применяете вышеперечисленные средства или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Хлоргексидин проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

Не наносить на раны и слизистые оболочки.

В случае попадания на слизистые оболочки глаза, их следует быстро и тщательно промыть под струей воды и закапать 20% раствором сульфацила натрия (альбуцид), при необходимости обратиться к врачу.

При случайном попадании внутрь следует немедленно сделать промывание желудка большим количеством воды, затем дать адсорбент (10-20 таблеток активированного угля). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы), что нужно учитывать при применении препарата у детей, беременных женщин и в период грудного вскармливания.

Средство легко воспламеняется! Не допускать контакта с открытым пламенем и включенными нагревательными приборами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не изучалось.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для наружного применения [спиртовой], 0,5%.

Упаковка:

По 50 мл, 100 мл, 500 мл, 1000 мл во флаконы стеклянные, укупоренные крышкой полиэтиленовой или пробками полиэтиленовыми и крышками полиэтиленовыми, или в комплекте с пипеткой и крышкой полиэтиленовой, или колпачками алюминиевыми винтовыми.

По 50 мл, 100 мл, 500 мл, 1000 мл во флаконы полимерные, укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми, или в комплекте с пипеткой и крышкой полиэтиленовой.

По 100 мл во флаконы полимерные в комплекте с дозатором и крышкой навинчиваемой, или в комплекте с пробкой крышкой навинчиваемой.

По 1 л, 3 л, 5 л, 10 л, 20 л, 25 л, 50 л в канистры полиэтиленовые (для стационаров).

Каждый флакон по 50 мл или 100 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары или картона хром-эрзац макулатурного мелованного.

Допускается нанесение текста инструкции по применению на пачку.

Флаконы по 50 мл, 100 мл, 500 мл, 1000 мл без пачки вместе с равным количеством инструкций по применению упаковывают в ящик из картона гофрированного или коробку из картона или в пленку полиэтиленовую термоусадочную (для стационаров) в количестве от 2 до 120 штук.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, в хорошо укупоренной упаковке, вдали от огня, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Закрытое акционерное общество «РФК», 303657, Орловская область, Краснозоренский район, пос. Ключики, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «Актива»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

Хлоргексидина биглюконат 0,45 — 0,55 %, изопропиловый спирт — 65-75% , вода.

Показания к применению

Средство предназначено для гигиенической обработки кожных покровов, различных поверхностей, подробнее смотрите инструкцию по применению.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость отдельных компонентов.

Способ применения и дозы

ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА

1. Гигиеническая обработка рук: на сухие руки (без предварительного мытья водой и мылом) наносят 1,5-3 мл средства и втирают его в кожу, но не менее 30 секунд или до полного высыхания средства, обращая внимание на тщательность обработки кожи рук между пальцами и кончиков пальцев.

2. Обработка кожи: кожу протирают раздельными стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными средством. Время выдержки после окончания обработки не менее 1 минуты.
Обработка локтевых сгибов: кожу протирают раздельными стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными средством. Время выдержки после обработки не менее 30 секунд.

3. Обработка кожи ступней ног: нанести 3-5 мл средства на ватный тампон, в течение 30 секунд тщательно протереть кожу каждой ступни ног.

4. Дезинфекция внутренней поверхности обуви проводится однократным протиранием салфеткой, смоченной средством, или равномерным орошением средством до полного смачивания поверхности. Время дезинфекционной выдержки не менее 3 минут (до полного высыхания средства). По окончании дезинфекции смывание средства не требуется.

5. Дезинфекция резиновых и полипропиленовых ковриков проводится способом однократного протирания салфеткой, обильно смоченной средством, или способом орошения до полного смачивания поверхности. Время дезинфекции — не менее 3 минут. По окончании дезинфекции смывание средства не требуется.

6. Обработка перчаток, надетых на руки персонала: наружную поверхность перчаток тщательно протирают стерильным ватным или марлевым тампоном, обильно смоченным средством (не менее 3 мл на тампон) или распыляют средство до полного их смачивания, дезинфекционная экспозиция 1 минут при бактериальных инфекциях.

7. Средство применяется для обеззараживания поверхностей из любых материалов (устойчивых к воздействию спиртов) и различных объектов способом протирания и орошения. Поверхности протирают салфетками из тканного или нетканого материала (ветошью), смоченными средством из расчета 50 мл/м2 поверхности или орошают средством до полного смачивания с расстояния не более 30 см при норме расхода 50 мл/м2. Одновременно рекомендуется обрабатывать не более 1/10 части от общей площади помещения.

Условия хранения

от 2℃ до 30℃.

Описание

ХЛОРГЕКСИДИНА БИГЛЮКОНАТА 0,5% СПИРТОВОЙ РАСТВОР СР-ВО ДЕЗИНФИЦИРУЮЩЕЕ

• Средство дезинфицирующее «Хлоргексидина биглюконат 0,5% спиртовой раствор» (далее — средство) представляет собой готовую к применению бесцветную прозрачную жидкость с запахом сырьевых компонентов.
• В качестве действующих веществ содержит хлоргексидина биглюконат в диапазоне 0,45 — 0,55 %, изопропиловый спирт — 65-75% и воду.
• Средство обладает антимикробной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и грибов

Средство быстро высыхает, не оставляя на поверхностях следов и разводов после полного высыхания, не портит обрабатываемые объекты, не обесцвечивает ткани. Средство активно разрушает биологические пленки на поверхностях обрабатываемых объектов, обладает хорошими моющими и дезодорирующими свойствами.
Обработку поверхностей способом протирания можно проводить в присутствии пациентов, без средств защиты органов дыхания. После обработки поверхностей не требуется смывание водой остатков средства и проветривание помещения.
Средство сохраняет свои свойства после замерзания и последующего оттаивания.
Средство по параметрам острой токсичности при введении в желудок и нанесении на кожу согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к 4 классу малоопасных соединений. Согласно классификации степени ингаляционной опасности дезинфицирующее средство относится к 4 классу малоопасных. Местно-раздражающие, кожно-резорбтивные и сенсибилизирующие свойства в рекомендованных режимах применения у средства не выражены.
Средство предназначено для:

• гигиенической обработки рук лабораторий (в том числе бактериологических, и прочих), аптечных заведений;
• обработки локтевых сгибов;
• санитарной обработки кожных покровов;
• обработки ступней ног;
• первичного снятия загрязнений с неповрежденных кожных покровов;
• гигиенической обработки рук работников детских дошкольных и школьных учреждений, учреждений соцобеспечения (дома престарелых, инвалидов, хосписы и др.), санаторно-курортных, спортивных и пенитенциарных учреждений, работников парфюмерно-косметических, фармацевтических, биотехнологических и микробиологических предприятий, санпропускников; предприятий общественного питания, торговли (в т.ч. кассиров и др. лиц, работающих с денежными купюрами), работников предприятий пищевой промышленности (мясная, молочная, птицеперерабатывающая, кондитерская и др.), птицеводческих, животноводческих, свиноводческих и звероводческих хозяйств, объектов коммунальных служб (в том числе парикмахерских и косметических салонах, салонах красоты и пр.), в зонах чрезвычайных ситуаций;
• гигиенической обработки перчаток, надетых на руки персонала детских дошкольных и школьных учреждений, учреждений соцобеспечения (дома престарелых, инвалидов, хосписы и др.), санаторно-курортных, спортивных и пенитенциарных учреждений, работников парфюмерно-косметических, фармацевтических, биотехнологических и микробиологических предприятий, санпропускников; предприятий общественного питания, торговли (в т.ч. кассиров и др. лиц, работающих с денежными купюрами), работников предприятий пищевой промышленности (мясная, молочная, птицеперерабатывающая, кондитерская и др.), птицеводческих, животноводческих, свиноводческих и звероводческих хозяйств, объектов коммунальных служб (в том числе парикмахерских и косметических салонах, салонах красоты и пр.);
• очистки и дезинфекции различных твердых непористых, а также труднодоступных поверхностей и небольших предметов;
• очистки и дезинфекции различных твердых непористых, а также труднодоступных поверхностей и предметов обихода население в быту;
• для пропитки сухих салфеток для обработки поверхностей.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя