Торговое название препарата
Хлоропирамин
Состав
1 мл раствора содержит активное вещество: хлоропирамина гидрохлорид — 20,0 мг.
1 таблетка содержит активное вещество: хлоропирамина гидрохлорид — 25,0 мг.
Фармакологические свойства
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное этилендиамина. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Вызывает седативный эффект. Обладает периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.
Показания к применению
Аллергические заболевания, в т.ч. крапивница, сывороточная болезнь, ангионевротический отек, поллиноз (сенная лихорадка), аллергические ринопатии, аллергические конъюнктивиты. Кожные заболевания, в т.ч. контактный дерматит, острая и хроническая экзема, лекарственные сыпи, зудящие дерматозы. Зуд при укусах насекомых.
Противопоказания
Глаукома (для парентерального введения), доброкачественная гиперплазия предстательной железы, задержка мочеиспускания (для парентерального введения), одновременный прием ингибиторов МАО (для парентерального введения), язвенная болезнь желудка в фазе обострения (для парентерального введения), острый приступ бронхиальной астмы, беременность, период лактации, ранний детский возраст до 1 мес, повышенная чувствительность к хлоропирамину или другим производным этилендиамина.
Способ применения и дозы
При приеме внутрь взрослым — по 25 мг 3-4 раза/сут, детям в зависимости от возраста — по 6.25-12.5 мг 2-3 раза/сут. Максимальная доза для взрослых составляет 150 мг/сут. При в/м или в/в введении взрослым разовая доза составляет 20-40 мг.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: возможны вялость, сонливость, слабость, легкий тремор, головокружение. У детей возможно некоторое стимулирующее действие на ЦНС, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражительностью, бессонницей. Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, тошнота, рвота, диарея или запор. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — понижение АД (чаще у пожилых больных), тахикардия, аритмия. Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд. Прочие: редко — затрудненное мочеиспускание.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении хлоропирамин потенцирует эффекты средств для наркоза, снотворных средств, транквилизаторов, анальгетиков, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, атропина и симпатолитиков (такая комбинация требует осторожности). При одновременном применении хлоропирамина и кофеина или фенамина отмечается уменьшение или устранение угнетающего действия хлоропирамина на ЦНС.
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, при недостаточности функции печени и/или заболеваниях сердца. С осторожностью применять у детей из-за повышенной чувствительности этой категории больных к антигистаминным средствам. С особой осторожностью следует применять перорально у пациентов с закрытоугольной глаукомой, задержкой мочи и гипертрофией предстательной железы. При приеме на ночь хлоропирамин может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита. Во время лечения следует исключить употребление алкоголя. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В начальном, индивидуально определяемом периоде применения хлоропирамина не разрешается вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от переносимости лечения.
Способ применения и дозировка
Таблетки
принимают внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством
воды.
Взрослым:
Назначают по 1
таблетке 3–4 раза в день
(75–100 мг в сутки).
Детям:
В возрасте от 3-х
до 6-и лет: по 1/2 таблетки (12,5 мг) 2 раза в день; суточная доза — 25 мг.
В возрасте от 6-и
до 14-и лет: по 1/2 таблетки (12,5 мг) 2–3 раза в день;
суточная доза — 25–37,5 мг.
В возрасте от 14-и
до 18 лет: по 1 таблетке (25 мг) 3–4 раза в день;
суточная доза —
75–100 мг. Дозу детям можно
постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но
максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы
тела.
Продолжительность
курса лечения зависит от характера, симптомов заболевания, степени их
проявления, длительности и течения заболевания.
Особые группы
пациентов
Пожилые пациенты
и пациенты с выраженным дефицитом массы тела
Применение
препарата требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные
препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение
артериального давления (АД)).
Пациенты с
нарушением функции печени
Может
потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма хлоропирамина при
заболеваниях печени.
Пациенты с
нарушением функции почек
Может
потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем,
что хлоропирамин в основном выделяется почками.
Состав
Состав на 1
таблетку:
Действующее вещество
Хлоропирамина гидрохлорид — 25,0 мг.
Вспомогательные
вещества
Лактозы моногидрат
(сахар молочный) — 130,0 мг, целлюлоза
микрокристаллическая (МКЦ-101 Премиум) — 32,0 мг, повидон-К25 — 6,0 мг, карбоксиметилкрахмал
натрия тип А — 5,0 мг, магния
стеарат — 2,0 мг.
Фармакотерапевтическая группа
H1-антигистаминные средства
Фармакодинамика
Хлоропирамин — хлорированный
аналог трипеленамина (пирибензамина) — это антигистаминный препарат первого
поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.
Блокатор H1-гистаминовых
рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Этот
препарат также действует на гладкие мышцы, на проницаемость капилляров и на
центральную нервную систему (ЦНС). При приеме внутрь эффект проявляется уже
через 15–30 минут,
максимальный эффект развивается в течение 1 часа и продолжается примерно 3–6 часов.
Фармакокинетика
Всасывание
При пероральном
приеме практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Терапевтический эффект хлоропирамина развивается в течение 15–30 минут после
приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится
минимум 3–6 часов.
Распределение
Хорошо
распределяется в организме, включая центральную нервную систему.
Метаболизм
Интенсивно
метаболизируется в печени.
Выведение
Выводится в
основном почками в виде метаболитов.
Особые популяции
пациентов
Дети и подростки
У детей
выведение хлоропирамина происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.
Пациенты с
нарушением функции печени
У пациентов с
нарушением функции печени метаболизм хлоропирамина понижается, поэтому доза
препарата может быть уменьшена.
Пациенты с
нарушением функции почек
У пациентов с
нарушением функции почек понижается выведение хлоропирамина, поэтому доза
препарата может быть уменьшена.
Показания
Крапивница,
сывороточная болезнь, сезонный и круглогодичный аллергический ринит,
аллергический конъюнктивит, контактный дерматит, кожный зуд, острая и
хроническая экзема, атопический дерматит, пищевая и лекарственная аллергия,
аллергические реакции на укусы насекомых.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к хлоропирамину и другим компонентам препарата, беременность,
период грудного вскармливания, детский возраст до 3-х лет, непереносимость
лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, приступ
бронхиальной астмы.
С осторожностью
Пациентам
пожилого возраста, а также при нарушении функции печени и/или почек,
сердечно-сосудистой системы, при закрытоугольной глаукоме, задержке мочи,
гиперплазии предстательной железы.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Не было
проведено адекватных контролируемых клинических исследований применения
антигистаминных препаратов у беременных женщин. Однако у новорожденных, матери
которых принимали антигистаминные препараты на последних месяцах беременности,
были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. В соответствии с этим
применение препарата во время беременности противопоказано.
Грудное
вскармливание
Применение
хлоропирамина противопоказано в период грудного вскармливания.
При
необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное
вскармливание.
Побочное действие
Побочные
эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер,
проходят после отмены препарата.
Побочные эффекты
представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в
последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Отсутствуют
клинические исследования, позволяющие установить частоту побочных реакций.
Нарушения со
стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз,
гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови (например,
тромбоцитопения при длительном применении хлоропирамина).
Нарушения со
стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Нарушения со
стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение с
ощущением вращения (вертиго), нервное возбуждение, атаксия, тремор, головная
боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.
Нарушения со
стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, острый приступ
закрытоугольной глаукомы, повышение внутриглазного давления.
Нарушения со
стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия.
Нарушения со
стороны ЖКТ:
дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или
повышение аппетита, боль в верхней части живота.
Нарушения со
стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миопатия.
Нарушения со стороны
почек и мочевыводящих путей: затрудненное
мочеиспускание, задержка мочи.
Нарушения со
стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация.
При
возникновении любого из перечисленных выше эффектов следует прекратить прием
препарата и немедленно обратиться к врачу.
Сообщения о
побочных эффектах
Если у Вас
отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или
Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите
об этом врачу.
В
пострегистрационном периоде важна любая информация о возможных побочных
реакциях, поскольку эти сообщения помогают оценивать безопасность препарата.
Сотрудники сферы здравоохранения обязаны сообщать о любых подозрениях на
побочные реакции по указанным в конце инструкции контактам, а также в органы
местного фармаконадзора.
Передозировка
Передозировка
антигистаминных препаратов, особенно у детей, может привести к летальному
исходу, в особенности у младенцев.
Симптомы
При передозировке
хлоропирамин вызывает симптомы, подобные отравлению атропином, такие как
галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз,
судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает
сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия кожи лица,
синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и
гиперемия кожи лица могут отсутствовать, после периода возбуждения следуют
судороги и постсудорожная депрессия с возможным развитием комы и
сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, которые могут привести к
смерти пациента в течение 2-18 часов.
Лечение
В связи с
антихолинергическим эффектом этого препарата замедляется опустошение желудка.
Таким образом, вызывание рвоты, промывание желудка и введение активированного
угля рекомендуется в течение 12 часов после передозировки. Рекомендуется
мониторинг показателей сердечно-сосудистой и дыхательной системы,
симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Ингибиторы моноаминооксидазы
усиливают и пролонгируют антихолинергические эффекты хлоропирамина.
Следует
соблюдать особую осторожность при одновременном применении хлоропирамина с
барбитуратами, снотворными, анксиолитическими и седативными средствами,
транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами,
атропином, мускаринергическими парасимпатолитиками (хлоропирамин и любой из
этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга).
Во время лечения
запрещено употребление алкогольных напитков (алкоголь усиливает угнетающий
эффект препарата хлоропирамина на ЦНС).
При сочетании с
ототоксическими препаратами хлоропирамин может маскировать ранние признаки
ототоксичности.
Антигистаминные
препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, таким
образом, за несколько дней до проведения кожных проб следует отменить
применение препарата Хлоропирамин.
Особые указания
Применение
препарата Хлоропирамин в поздние вечерние часы может усилить симптомы гастро-
эзофагальной рефлюксной болезни.
При сочетании с
ототоксическими препаратами хлоропирамин может маскировать ранние признаки
ототоксичности.
Заболевания
печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с
чем, пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или
почек.
В связи с
антихолинергическим и седативным эффектом хлоропирамин следует назначать с
осторожностью пожилым, пациентам с нарушением функции печени,
сердечно-сосудистыми заболеваниями, закрытоугольной глаукомой, при задержке
мочи и гиперплазии предстательной железы.
Хлоропирамин
может усилить действие алкоголя на ЦНС, в связи с чем, во время приема
препарата Хлоропирамин запрещено употребление алкогольных напитков.
Длительный прием
антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови
и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).
Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение
температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв
во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения
необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных
элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием
препарата прекращают.
Хлоропирамин
противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы,
глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
Хлоропирамин,
особенно в начальном периоде лечения, может вызвать сонливость, утомляемость и
головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется
индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ,
связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень
ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен
определять для каждого пациента индивидуально.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(002416)-(РГ-RU) (26.05.2023) — Атолл ООО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Время наступления эффекта
15-30 минут
Описание лекарственной формы
Круглые плоские таблетки
белого или почти белого цвета, без или почти без запаха, с крестообразной
риской с одной стороны и фасками с двух сторон.
Форма выпуска
таблетки
Самовывоз в Москве
Планета Здоровья
Москва, ул. Садовая-Самотечная, 24/27
Ригла
Москва, проезд Серебрякова, 11, к.1
Будь Здоров!
Москва, Борисовский проезд, 40А
ЗдравСити
Москва, Филимонковское, квартал 25, 1, к.10
ЗдравСити
Москва, ул. Сущевский Вал, 31, стр. 1
ЗдравСити
Москва, ул. Барболина, 2
Ригла
Москва, пр-кт Балаклавский, 16
Ваша №1
Москва, ул. Профсоюзная, 83, к.1
Таблетика
Москва, проезд Береговой, 3
ЗдравСити
Москва, ул. Гурьянова, 41А
Инструкция по применению хлоропирамин
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения: ООО «Атолл»
Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Производитель: ООО «Озон»
Россия, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Озон»
Россия, 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Тел.: +79874599991, +79874599992
E-mail: ozon@ozon-pharm.ru
Состав
Состав на 1 таблетку:
Действующее вещество: хлоропирамина гидрохлорид – 25,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 130,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101 Премиум) – 32,0 мг, повидон-К25 – 6,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А – 5,0 мг, магния стеарат – 2,0 мг.
Описание лекарственной формы
круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета, без или почти без запаха, с крестообразной риской с одной стороны и фасками с двух сторон.
Фармакодинамика хлоропирамин таблетки №20 25 мг
Фармакодинамика
Хлоропирамин – хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) – это антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.
Блокатор H₁-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Этот препарат также действует на гладкие мышцы, на проницаемость капилляров и на центральную нервную систему (ЦНС). При приеме внутрь эффект проявляется уже через 15-30 минут, максимальный эффект развивается в течение 1 часа и продолжается примерно 3-6 часов.
Фармакокинетика
Всасывание
При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Терапевтический эффект хлоропирамина развивается в течение 15-30 минут после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3-6 часов.
Распределение
Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему.
Метаболизм
Интенсивно метаболизируется в печени.
Выведение
Выводится в основном почками в виде метаболитов.
Особые популяции пациентов
Дети и подростки
У детей выведение хлоропирамина происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени метаболизм хлоропирамина понижается, поэтому доза препарата может быть уменьшена.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек понижается выведение хлоропирамина, поэтому доза препарата может быть уменьшена.
Фармакокинетика
При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Терапевтический эффект хлоропирамина развивается в течение 15-30 минут после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3-6 часов. Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему.
Показания
Крапивница, сывороточная болезнь, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, контактный дерматит, кожный зуд, острая и хроническая экзема, атопический дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к хлоропирамину и другим компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3-х лет, непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, приступ бронхиальной астмы.
Побочные действия
Побочные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.
Побочные эффекты представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA).
Отсутствуют клинические исследования, позволяющие установить частоту побочных реакций.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови (например, тромбоцитопения при длительном применении хлоропирамина).
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение с ощущением вращения (вертиго), нервное возбуждение, атаксия, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.
Нарушения со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, острый приступ закрытоугольной глаукомы, повышение внутриглазного давления.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия.
Нарушения со стороны ЖКТ: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миопатия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация.
При возникновении любого из перечисленных выше эффектов следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Сообщения о побочных эффектах
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
В пострегистрационном периоде важна любая информация о возможных побочных реакциях, поскольку эти сообщения помогают оценивать безопасность препарата. Сотрудники сферы здравоохранения обязаны сообщать о любых подозрениях на побочные реакции по указанным в конце инструкции контактам, а также в органы местного фармаконадзора.
Взаимодействие хлоропирамин таблетки №20 25 мг
Ингибиторы моноаминооксидазы усиливают и пролонгируют антихолинергические эффекты хлоропирамина.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении хлоропирамина с барбитуратами, снотворными, анксиолитическими и седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, мускаринергическими парасимпатолитиками (хлоропирамин и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга).
Во время лечения запрещено употребление алкогольных напитков (алкоголь усиливает угнетающий эффект препарата хлоропирамина на ЦНС).
При сочетании с ототоксическими препаратами хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Антигистаминные препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, таким образом, за несколько дней до проведения кожных проб следует отменить применение препарата Хлоропирамин.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Взрослым:
Назначают по 1 таблетке 3-4 раза в день (75-100 мг в сутки).
Детям:
В возрасте от 3-х до 6-и лет: по 1/2 таблетки (12,5 мг) 2 раза в день; суточная доза — 25 мг.
В возрасте от 6-и до 14-и лет: по 1/2 таблетки (12,5 мг) 2-3 раза в день; суточная доза — 25-37,5 мг.
В возрасте от 14-и до 18 лет: по 1 таблетке (25 мг) 3-4 раза в день; суточная доза -75-100 мг.
Дозу детям можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
Продолжительность курса лечения зависит от характера, симптомов заболевания, степени их проявления, длительности и течения заболевания.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты и пациенты с выраженным дефицитом массы тела
Применение препарата требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение артериального давления (АД)).
Пациенты с нарушением функции печени
Может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма хлоропирамина при заболеваниях печени.
Пациенты с нарушением функции почек
Может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что хлоропирамин в основном выделяется почками.
Передозировка
Передозировка антигистаминных препаратов, особенно у детей, может привести к летальному исходу, в особенности у младенцев.
Симптомы: при передозировке хлоропирамин вызывает симптомы, подобные отравлению атропином, такие как галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать, после периода возбуждения следуют судороги и постсудорожная депрессия с возможным развитием комы и сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.
Лечение: в связи с антихолинергическим эффектом этого препарата замедляется опустошение желудка. Таким образом, вызывание рвоты, промывание желудка и введение активированного угля рекомендуется в течение 12 часов после передозировки. Рекомендуется мониторинг показателей сердечно-сосудистой и дыхательной системы, симптоматическая терапия.
Специфический антидот неизвестен.
Особые указания
Применение препарата Хлоропирамин в поздние вечерние часы может усилить симптомы гастро-эзофагальной рефлюксной болезни.
При сочетании с ототоксическими препаратами хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем, пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек.
В связи с антихолинергическим и седативным эффектом хлоропирамин следует назначать с осторожностью пожилым, пациентам с нарушением функции печени, сердечно-сосудистыми заболеваниями, закрытоугольной глаукомой, при задержке мочи и гиперплазии предстательной железы.
Хлоропирамин может усилить действие алкоголя на ЦНС, в связи с чем, во время приема препарата Хлоропирамин запрещено употребление алкогольных напитков.
Длительный прием антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием препарата прекращают.
Хлоропирамин противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Условия отпуска из аптек хлоропирамин таблетки №20 25 мг
Лекарственная форма
Таблетки 25 мг.
По 10, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть», или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).
Действие
Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — это антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов. Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Не было проведено адекватных контролируемых клинических исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. Однако у новорожденных, матери которых принимали антигистаминные препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. В соответствии с этим применение препарата во время беременности противопоказано.
Грудное вскармливание
Применение хлоропирамина противопоказано в период грудного вскармливания.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей хлоропирамин таблетки №20 25 мг
Противопоказан прием препарата в детском возрасте до 3-х лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Хлоропирамин, особенно в начальном периоде лечения, может вызвать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.
Форма выпуска
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Как купить
Забрать в аптеке через 1-4 дня
Забрать в аптеке сегодня
Доставка хлоропирамин в Ростове-на-Дону.
Закажите хлоропирамин на нашем сайте и получите в одной из аптек в Ростове-на-Дону.
- На карте
- Списком
Название
Адрес
Телефон/Режим работы
8 (988) 530-32-90
09:00 — 20:00 (Пн. — Вс.)
8 (988) 580-05-49
08:00 — 21:00 (Пн. — Вс.)
Отзывы хлоропирамин
Евгений Межевов
07 июня 2021
Достоинства:
Обыкновенный супрастин, но намного дешевле оригинала, хотя работает как Оригинал.
Недостатки:
Врачи не понравились- если бы не провизоры в аптеке-никогда бы не узнал, что аналог супрастина есть ….
Ганс В.
04 июня 2021
Комментарий:
Хорошо и быстро помогает снять зуд
Имя скрыто
06 декабря 2019
Достоинства:
Отличная замена супрастину. Цена!
Хлоропирамин (Chloropyramine)
💊 Состав препарата Хлоропирамин
✅ Применение препарата Хлоропирамин
Без рецепта
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Хлоропирамин
(Chloropyramine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R06AC03
(Хлоропирамин)
Лекарственная форма
Без рецепта |
Хлоропирамин |
Таблетки 25 мг: 10, 20 или 40 шт. рег. №: ЛП-005298 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Хлоропирамин
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 130 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 12) — 32 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 5 мг, повидон К30 — 6 мг, магния стеарат — 2 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
20 шт. — банки стеклянные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное этилендиамина. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Вызывает седативный эффект. Обладает периферической антихолинергической активностью, умеренными спазмолитическими свойствами.
Фармакокинетика
После приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение первых 1-2 ч, терапевтический уровень концентрации сохраняется в течение 3-6 ч.
Независимо от пути введения хорошо распределяется в организме, включая ЦНС.
Связывание хлоропирамина с белками плазмы составляет 7.9%. Пик связывания отмечен при pH 7.4.
Метаболизируется в печени.
Вводится преимущественно почками в виде метаболитов. У детей выведение происходит быстрее, чем у взрослых.
Показания активных веществ препарата
Хлоропирамин
Аллергические заболевания, в т.ч. крапивница, сывороточная болезнь, ангионевротический отек, поллиноз (сенная лихорадка), аллергические ринопатии, аллергические конъюнктивиты.
Кожные заболевания, в т.ч. контактный дерматит, острая и хроническая экзема, лекарственные сыпи, зудящие дерматозы.
Зуд при укусах насекомых.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При приеме внутрь взрослым — по 25 мг 3-4 раза/сут, детям в зависимости от возраста — по 6.25-12.5 мг 2-3 раза/сут. Максимальная доза для взрослых составляет 150 мг/сут.
При в/м или в/в введении взрослым разовая доза составляет 20-40 мг.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: возможны вялость, сонливость, слабость, легкий тремор, головокружение. У детей возможно некоторое стимулирующее действие на ЦНС, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражительностью, бессонницей.
Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, тошнота, рвота, диарея или запор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — понижение АД (чаще у пожилых больных), тахикардия, аритмия.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.
Прочие: редко — затрудненное мочеиспускание.
Противопоказания к применению
Глаукома (для парентерального введения), доброкачественная гиперплазия предстательной железы, задержка мочеиспускания (для парентерального введения), одновременный прием ингибиторов МАО (для парентерального введения), язвенная болезнь желудка в фазе обострения (для парентерального введения), острый приступ бронхиальной астмы, беременность, период лактации, ранний детский возраст до 1 мес, повышенная чувствительность к хлоропирамину или другим производным этилендиамина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять при недостаточности функции печени.
Применение у детей
Противопоказан в раннем детском возрасте до 1 мес.
С осторожностью применять у детей из-за повышенной чувствительности этой категории больных к антигистаминным средствам.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, при недостаточности функции печени и/или заболеваниях сердца.
С осторожностью применять у детей из-за повышенной чувствительности этой категории больных к антигистаминным средствам.
С особой осторожностью следует применять перорально у пациентов с закрытоугольной глаукомой, задержкой мочи и гипертрофией предстательной железы.
При приеме на ночь хлоропирамин может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.
Во время лечения следует исключить употребление алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В начальном, индивидуально определяемом периоде применения хлоропирамина не разрешается вождение транспортных средств и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от переносимости лечения.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении хлоропирамин потенцирует эффекты средств для наркоза, снотворных средств, транквилизаторов, анальгетиков, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, атропина и симпатолитиков (такая комбинация требует осторожности).
При одновременном применении хлоропирамина и кофеина или фенамина отмечается уменьшение или устранение угнетающего действия хлоропирамина на ЦНС.
Адрес производителя
БИОХИМИК , АО |
Россия |
430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Гистаприм
(ЭЛЗАФАРМ, Россия) -
Супрастин®
(EGIS Pharmaceuticals, Венгрия) -
Супривелл
(ВЕЛТРЭЙД, Россия) -
Суприламин
(ВЕЛФАРМ, Россия) -
Хлоропирамин
(ЮЖФАРМ, Россия) -
Хлоропирамин
(АТОЛЛ, Россия) -
Хлоропирамин
(ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия) -
Хлоропирамин-БВ
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия) -
Хлоропирамин-Ферейн
(БРЫНЦАЛОВ-А, Россия)
Все аналоги
Состав на 1 таблетку:
Активное вещество: хлоропирамина гидрохлорид — 25,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 130,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 32,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 5,0 мг, повидон-К25 — 6,0 мг, магния стеарат — 2,0 мг.
Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета, без или почти без запаха, с крестообразной риской с одной стороны и фасками с двух сторон.
противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
АТХ R06AC03 Хлоропирамин
Фармакодинамика
Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — это антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает аптигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью
Фармакокинетика
При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Терапевтический эффект хлоропирамина развивается в течение 15-30 минут после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3-6 часов. Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему.
Крапивница, сывороточная болезнь, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, контактный дерматит, кожный зуд, острая и хроническая экзема, атопический дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых. Ангионевротический отек (в качестве вспомогательного средства).
Повышенная чувствительность к хлоропирамину и другим компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет, непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактазная мальабсорбция, приступ бронхиальной астмы.
Закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы, нарушение функции печени и/или почек, язвенная болезнь желудка в стадии обострения, сердечно-сосудистые заболевания, пожилые пациенты, истощенные пациенты, дыхательная недостаточность, одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.
Хлоропирамин противопоказан при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания
Внутрь, во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Взрослым и подросткам с 14 лет — по 25 мг (1 таблетка) 3-4 раза в день (75-100 мг в сутки).
Детям в возрасте от 3 до 6 лет — по 6,5 мг (1/4 таблетки) 3 раза в сутки или по 12,5 мг (1/2 таблетки) 2 раза в сутки.
Детям в возрасте от 6 до 14 лет — по 12,5 мг (1/2 таблетки), кратность приема — 2-3 раза в сутки.
Особые группы пациентов:
Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.
Продолжительность курса лечения зависит от симптомов заболевания, его длительности и течения.
— Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): сонливость, слабость, утомляемость, головокружение, головная боль, нервное возбуждение, тремор, эйфория, нарушения координации движений, судороги, энцефалопатия.
— Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в животе, боль в верхней части живота, сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита.
— Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, аритмия.
— Со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, глаукома, повышение внутриглазного давления.
— Со стороны кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие патологические изменения клеточного состава крови.
— Прочее: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, мышечная слабость, фотосенсибилизация, аллергические реакции.
При возникновении побочных действий необходимо прекратить прием препарата и срочно обратиться к врачу.
Симптомы: у детей — возбуждение, тревожность, галлюцинации, атетоз, нарушение координации движения, судороги, сухость слизистой оболочки полости рта, фиксированные расширенные зрачки, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, затем — сосудистый коллапс, кома. У взрослых — заторможенность, беспокойство, нарушение координации движения, депрессия, гипертермия и гиперемия кожных покровов, психомоторное возбуждение, судороги, послесудорожная депрессия, кома.
Лечение: в период до 12 часов после приема препарата необходимо промывание желудка, (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата). Показано применение активированного угля (при проведении дезинтоксикации в ранние сроки после перорального приема). Необходим контроль параметров артериального давления и дыхания. Симптоматическая терапия (включая назначение противоэпилептических лекарственных средств, кофеина), реанимационные мероприятия, искусственная вентиляция легких — по показаниям. Специфического антидота нет.
Ингибиторы МАО могут усиливать и продлевать антихолинергическое действие хлоронирамина. Усиливает действие лекарственных средств для общей анестезии, снотворных, седативных, транквилизаторов, анальгетиков (в т. ч. опиоидных), местных анестетиков, атропина, симнаголитиков, барбитуратов, М-холиноблокаторов. Одновременное применение с этанолом не рекомендуется (риск тяжелого угнетения ЦНС). Трициклические антидепрессанты усиливают м-холиноблокирующее и угнетающее действие на ЦНС. Кофеин уменьшает угнетающее действие на ЦНС. Антигистаминные средства могут препятствовать проявлению реакции при постановке кожных аллергологических проб, поэтому за несколько дней до планируемого проведения теста прием препаратов этого типа следует прекратить. Хлоропирамин может маскировать признаки осложнений, вероятных при лечении ототоксическими препаратами в случае их одновременного применения.
При сочетании с ототоксическими препаратами хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности. Заболевание печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата. Прием препарата на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита. Недопустимо одновременное употребление этанола (алкогольных напитков). Длительный прием антигистаминных препаратов может привести к нарушениям кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного приема препарата наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения, необходимо провести анализ для определения числа форменных элементов крови. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием препарата прекращают.
Хлоропирамин, особенно в начальном периоде лечения, может вызвать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.
По 10, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата или в банки полимерные для лекарственных средств.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте
3 года. Не использовать после истечения срока годности
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-002922
Дата регистрации
2015-03-20
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель