Хофитол (Chophytol) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Хофитол
💊 Состав препарата Хофитол
✅ Применение препарата Хофитол
📅 Условия хранения Хофитол
⏳ Срок годности Хофитол
Описание лекарственного препарата
Хофитол
(Chophytol)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
года, дата обновления: 2014.06.27
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
МАЙОЛИ ФАРМА ООО
(Россия)
Код ATX:
A05AX
(Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей другие)
Лекарственные формы
|
Без рецепта |
Хофитол |
Раствор для приема внутрь 20 г/100 мл: фл. 120 мл рег. №: ЛП-(004827)-(РГ-RU) |
|
Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг: 60 или 180 шт. рег. №: ЛП-(007176)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Хофитол
Таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: магния трисиликат — 12 мг, крахмал кукурузный — 22 мг, тальк — 3 мг, магния стеарат — 3 мг.
Состав оболочки: гуммилак — 1.152 мг, канифоль — 1.152 мг, тальк — 16.3 мг, желатин — 0.384 мг, сахароза — 86.146 мг, кальция карбонат — 2.2 мг, краситель дисперсный (сахароза, оксиды железа желтого, черного и коричневого (Е172), метилпарагидроксибензоат (Е218), этилпарагидроксибензоат (Е214)) — 2.58 мг, карнаубский воск — 0.082 мг, полисорбат 80 — 0.004 мг.
12 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
30 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
30 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
60 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
180 шт. — тубы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
Раствор для приема внутрь темно-коричневого цвета, непрозрачный, с легким желтоватым осадком; возможно наличие небольшого осадка при хранении.
Вспомогательные вещества: этанол — 2.8 г, ароматизатор апельсиновый — 2.8 г, глицерол — 0.18 г, метилпарагидроксибензоат — 0.092 г, пропилпарагидроксибензоат — 0.046 г, вода очищенная — до 100 мл.
120 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат растительного происхождения. Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав листьев артишока полевого биологически активных веществ. Цинарин в сочетании с фенолокислотами обладает желчегонным, а также гепатопротекторным действием. Содержащиеся в артишоке аскорбиновая кислота, каротин, витамины В1 и В2, инулин способствуют нормализации обменных процессов.
Обладает также диуретическим действием и усиливает выведение мочевины.
Фармакокинетика
Действие препарата Хофитол является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.
Показания препарата
Хофитол
В составе комплексной терапии:
- дискинезия желчевыводящих путей по гипокинетическому типу;
- хронический некалькулезный холецистит;
- хронический гепатит;
- цирроз печени;
- хронический нефрит;
- хроническая почечная недостаточность.
Режим дозирования
Взрослым назначают по 2-3 таб. или по 2.5-5 мл раствора для приема внутрь 3 раза/сут до еды. Курс лечения — 2-3 недели.
Детям старше 6 лет назначают по 1-2 таб. 3 раза/сут до еды. Раствор для приема внутрь, в зависимости от возраста, назначают в дозе, составляющей от 1/4 до 1/2 дозы, применяемой у взрослых. Курс лечения — 2-3 недели.
Необходимость повторных курсов терапии врач определяет индивидуально.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможно развитие диареи при длительном приеме препарата в высоких дозах.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- желчнокаменная болезнь;
- непроходимость желчных путей;
- острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей;
- детский возраст до 6 лет (для таблеток);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Хофитола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только под контролем врача.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при непроходимости желчных путей, желчнокаменной болезни, острых заболеваниях печени и желчевыводящих путей.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при острых заболеваниях почек.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.
Особые указания
1 чайная ложка раствора содержит 0.13 г этилового спирта.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление проявлений побочного действия.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Хофитол не описано.
Условия хранения препарата Хофитол
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Хофитол
Срок годности таблеток — 3 года; раствора для приема внутрь — 4 года.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
МАЙОЛИ ФАРМА ООО
(Россия)
|
109147 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Способ применения и дозировка
Внутрь, до еды.
Режим дозирования
Взрослые. По 2–3 таблетки 3 раза в день. Курс лечения — 2–3 недели. Проведение повторных курсов лечения возможно по согласованию с врачом.
Дети. От 6 до 18 лет по 1–2 таблетки (в зависимости от возраста) 3 раза в день.
Безопасность и эффективность у детей в возрасте от рождения до 6 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Курс лечения — 2–3 недели. Проведение повторных курсов лечения возможно по согласованию с врачом.
Описание
Желчегонное средство растительного происхождения
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| артишока (Cynara Scolymus L.) листьев экстракт сухой (водный) | 200 мг |
| вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: сахароза (см. «Особые указания») | |
| вспомогательные вещества (полный перечень): магния трисиликат; крахмал кукурузный; тальк; магния стеарат | |
| оболочка таблетки: гуммилак; канифоль; тальк; желатин; сахароза; карбонат кальция; краситель дисперсный1; карнаубский воск; полисорбат 80 |
1Состав красителя дисперсного: сахароза, вода очищенная (удаляется в процессе производства), оксиды железа желтого, черного и красного (Е172), этанол безводный (удаляется в процессе производства).
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей; средства для лечения заболеваний желчевыводящих путей; другие средства для лечения заболеваний желчевыводящих путей (Желчегонные средства и препараты желчи)
Фармакодинамика
Механизм действия и фармакодинамические свойства
Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав артишока биологически активных веществ. Цинарин в сочетании с фенолокислотами обладает желчегонным, а также гепатопротективным действием.
Аскорбиновая кислота, каротин, витамины В1 и В2, инулин способствуют нормализации обменных процессов.
Хофитол® обладает диуретическим действием и усиливает выведение мочевины.
Показания
Препарат Хофитол® показан к применению у взрослых и детей от 6 до 18 лет в комплексной терапии дискинезии желчевыводящих путей по гипокинетическому типу, хронических некалькулезных холециститов, хронических гепатитов, циррозов печени; хронических нефритов, хронической почечной недостаточности.
Противопоказания
гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
желчнокаменная болезнь;
непроходимость (обтурация) желчевыводящих путей;
острое заболевание печени, почек, желче- и мочевыводящих путей;
тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность.
Применение при беременности и лактации
Беременность. Применение препарата Хофитол® при беременности возможно только по назначению и под контролем врача.
Лактация. Применение препарата Хофитол® в период грудного вскармливания возможно только по назначению и под контролем врача.
Побочное действие
Резюме нежелательных реакций (НР)
Частота проявления НР классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но < 1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных) — гиперчувствительность; диарея (при длительном применении препарата в высоких дозах).
Сообщение о подозреваемых НР
Важно сообщать о подозреваемых НР после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых НР лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел.: +7 (800) 550-99-03.
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь. Республиканское УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении министерства здравоохранения Республики Беларусь. 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.
Тел.: +375 (17) 242-00-29.
e-mail: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
www. rceth.by
Республика Казахстан. РГП на ПХВ Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий комитета медицинского и фармацевтического контроля министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2».
Тел.: +7 (7172) 235-135.
e-mail: farm@dari.kz
www. ndda.kz
Республика Армения. АОЗТ Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна. 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.
Тел.: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82.
Горячая линия: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05.
e-mail: naira@pharm.am; vigilance@pharm.am
www.pharm.am
Республика Кыргызстан. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25.
Тел.: +996 (312) 21-92-78.
e-mail: dlomt@pharm.kg
www.pharm.kg
Передозировка
Случаев передозировки не зарегистрировано.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Значимых лекарственных взаимодействий не выявлено.
Особые указания
В случае развития тяжелой длительной диареи или абдоминальной боли прием препарата должен быть прекращен и следует обратиться к врачу.
При сохранении симптомов заболевания или ухудшения состояния на фоне применения препарата в течение 2 недель необходимо проконсультироваться с врачом.
Вспомогательные вещества. Препарат содержит сахарозу. Суточная доза препарата содержит 0,040 хлебной единицы (ХЕ).
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Дети. Хофитол® противопоказан к применению у детей до 6 лет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(007176)-(РГ-RU) (09.10.2024) — Майоли Спиндлер Лаборатория (Франция) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой. Круглые, двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой коричневого цвета.
Форма выпуска
таблетки, покрытые оболочкой
Самовывоз в Москве
Планета Здоровья
Москва, шоссе Каширское, 106А
ЗдравСити
Москва, пос. Коммунарка, ул. Александры Монаховой, 5, к.3
ВИТА
Москва, ул. Люблинская, 78, к.3
Фармленд
Москва, ул. Шоссейная, 4 к.1
Аптеки Столицы
Москва, ул. Подольских курсантов, 4, к.1
ООО «Сердце Столицы»
Москва, ул. Живописная, 12
Ригла
Москва, шоссе Ленинградское, 63Г
Планета Здоровья
Москва, ул. Б. Семеновская, 21
ТРИКА
Москва, ул. Большая Андроньевская, 11/13
Планета Здоровья
Москва, ул. Маршала Бирюзова, 19
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Если Вы заметили любую из перечисленных ниже нежелательных реакций – прекратите прием препарата Хофитол® и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь:
Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):
Возможны аллергические реакции;
Возможно развитие диареи (при длительномприменении препарата в высоких дозах).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас при применении препарата Хофитол® возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза.
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Телефон: +7 (800) 550-99-03
E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
Министерство Здравоохранения Республики Беларусь,
Республиканское УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а
Телефон: +375 (17) 242 00 29
E-mail: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
Веб-сайт: www. rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских
изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан
010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2»
Телефон: +7 (7172) 235 135
E-mail: farm@dari.kz
Веб-сайт: www. ndda.kz
Республика Армения:
АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика
Э. Габриеляна»
0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Тел.: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82
Горячая линия:(+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
E-mail:naira@pharm.am; vigilance@pharm.am
Веб-сайт: www.pharm.am
Республика Кыргызстан:
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве
Здравоохранения Кыргызской Республики
720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Тел.: +996 (312) 21-92-78
E-mail:dlomt@pharm.kg
Веб-сайт: www.pharm.kg
- 📜Инструкция по применению Хофитол
- 💊Состав препарата Хофитол
- ✅Показания препарата Хофитол
- 📅Условия хранения препарата Хофитол
- ⏳Срок годности препарата Хофитол
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой, 200 мг: 60 или 180 шт.
Рег. №: 8626/08/13/18/19/19 от 28.01.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклой формы.
| 1 таб. | |
| сухой (водный) экстракт листьев артишока полевого | 200 мг |
Вспомогательные вещества: магния трисиликат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, тальк, магния стеарат.
Состав оболочки: гуммилак, канифоль, тальк, желатин, сахароза, кальция карбонат, краситель дисперсный (сахароза; оксиды железа желтого, черного и коричневого (Е172); метилпарагидроксибензоат (Е218); этилпарагидроксибензоат (Е214)), карнаубский воск, полисорбат 80.
12 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
30 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
30 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ХОФИТОЛ таблетки основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году. Дата обновления: 28.12.2017 г.
Фармакологическое действие
Препарат растительного происхождения. Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом биологически активных веществ, входящих в состав листьев артишока полевого.
Препарат обладает желчегонным действием и увеличивает диурез.
Показания к применению
Взрослым и детям старше 6 лет:
- для облегчения функциональных нарушений пищеварения;
- для улучшения выделительной функции почек.
Реклама
Режим дозирования
Принимают внутрь.
Взрослым назначают по 2-3 таб. 3 раза/сут. Препарат принимают с небольшим количеством воды до еды или при возникновении функциональных нарушений.
Детям в возрасте старше 6 лет назначают по 1-2 таб. (в зависимости от возраста) 3 раза/сут. Препарат принимают с небольшим количеством воды до еды или при возникновении функциональных нарушений.
Не рекомендуется применение препарата Хофитол в форме таблеток у детей в возрасте до 6 лет.
Курс лечения составляет 2-3 недели. Проведение повторных курсов лечения возможно по согласованию с врачом.
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции; при длительном приеме препарата в высоких дозах — развитие диареи.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- желчнокаменная болезнь;
- непроходимость желчных путей;
- острые заболевания печени, почек, желчевыводящих и мочевыводящих путей;
- тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность.
Особые указания
Не следует назначать Хофитол при непроходимости желчевыводящих путей и тяжелой гепатоцеллюлярной недостаточности.
В случае развития диареи или болей в животе прием лекарственного средства следует прекратить.
В связи с содержанием сахарозы прием препарата Хофитол в форме таблеток не рекомендован пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью.
Каждая таблетка содержит 0.08 г сахарозы.
Таблетки Хофитола содержат парагидроксибензоаты, поэтому препарат может вызывать развитие аллергических реакций (возможно, замедленного типа).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Данные о лекарственном взаимодействии препарата Хофитол отсутствуют.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Хофитол отсутствуют.
Контакты для обращений
МАЙОЛИ БЕЛА ООО, представительство, (Республика Беларусь)
Представитель интересов компаний «Mayoly Spindler» на территории РБ
220020 Минск, пр-т Победителей, д. 103, оф. 904
Тел.: (375-17) 308-75-39
Факс: (375-17) 308-75-40
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
АРТИХОЛ
(КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
ХОЛЕФИТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
ФЛАМИН-ЗДОРОВЬЕ
(ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ, ООО, Украина)
ХОЛЕФИТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ПЕПСАН-Р
(Laboratoires ROSA-PHYTOPHARMA, Франция)
Реклама
03.02.2025
03.02.2025
Описание препарата Хофитол® (раствор для приема внутрь) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2025 году
Дата согласования: 03.02.2025
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для приема внутрь | 100 мл |
| действующее вещество: | |
| артишока полевого (Cynara Scolymus L.) листьев свежих экстракт густой водный (1:2) | 20 г |
| вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; этанол (см. «Особые указания») | |
| вспомогательные вещества (полный перечень): этанол 96%; ароматизатор апельсиновый; глицерол; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; вода очищенная |
Описание лекарственной формы
Раствор для приема внутрь. Темно-коричневый непрозрачный раствор с характерным запахом. В процессе хранения возможно появление взвеси и образование небольшого осадка.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Механизм действия и фармакодинамические свойства
Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав биологически активных веществ артишока полевого.
Цинарин в сочетании с фенолокислотами обладает желчегонным, а также гепатопротекторным действием.
Содержащиеся в артишоке аскорбиновая кислота, каротин, витамины В1 и В2, инулин способствуют снижению уровня холестерина в крови и нормализации обменных процессов.
Хофитол® увеличивает диурез и усиливает выведение мочевины.
Показания
Препарат Хофитол® показан к применению у взрослых и детей в комплексной терапии дискинезий желчевыводящих путей по гипокинетическому типу, хронических некалькулезных холециститов, хронических гепатитов, циррозов печени; хронических нефритов, хронической почечной недостаточности.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу и/или к любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
- желчнокаменная болезнь;
- непроходимость (обтурация) желчевыводящих путей;
- острое заболевание печени, почек, желче- и мочевыводящих путей;
- тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность
Беременность. Применение препарата Хофитол® при беременности возможно только по назначению и под контролем врача.
Лактация. Применение препарата Хофитол® в период грудного вскармливания возможно только по назначению и под контролем врача.
Способ применения и дозы
Внутрь до еды, разбавляя в небольшом количестве воды.
Режим дозирования
Взрослые. По 2,5–5,0 мл раствора 3 раза в сутки.
Дети. От рождения до 12 месяцев — 0,3–0,5 мл (5–10 капель); 1–5 лет — 0,5–1 мл (10–20 капель); 6–12 лет — 2–3 мл (40–60 капель); старше 12 лет 2,5–5,0 мл раствора 3 раза в сутки. Курс лечения — 2–3 недели.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Резюме нежелательных реакций (НР)
Возможны аллергические реакции, при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие диареи.
В таблице ниже перечислены НР, которые возникали в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного опыта применения.
Частота проявления НР классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10 000, но <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Таблица
| Системно-органный класс | Частота | Нежелательная реакция |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Частота неизвестна | Гиперчувствительность |
| Желудочно-кишечные нарушения | Частота неизвестна | Диарея* |
*При длительном применении препарата в высоких дозах.
Сообщение о подозреваемых НР
Важно сообщать о подозреваемых НР после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых НР лекарственного препарата через национальные системы сообщения о НР государств — членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел.: +7 (800) 550-99-03.
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь. Республиканское УП Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении министерства здравоохранения Республики Беларусь. 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.
Тел.: +375 (17) 242-00-29.
e-mail: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
www. rceth.by
Республика Казахстан. РГП на ПХВ Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий комитета медицинского и фармацевтического контроля министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2».
Тел.: +7 (7172) 235-135.
e-mail: farm@dari.kz
www. ndda.kz
Республика Армения. АОЗТ Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна. 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.
Тел.: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82.
Горячая линия: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05.
e-mail: naira@pharm.am; vigilance@pharm.am
www.pharm.am
Республика Кыргызстан. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25.
Тел.: +996 (312) 21-92-78.
e-mail: dlomt@pharm.kg
www.pharm.kg
Взаимодействие
Значимых лекарственных взаимодействий не выявлено.
Передозировка
При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов препарата.
Лечение: симптоматическое.
При передозировке необходимо обратиться к врачу.
Особые указания
Препарат Хофитол® следует применять с осторожностью при заболеваниях печени, алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга, эпилепсии, у детей. В случае развития тяжелой длительной диареи или абдоминальной боли прием препарата должен быть прекращен и следует обратиться к врачу.
При сохранении симптомов заболевания или ухудшения состояния на фоне применения препарата в течение 2 недель необходимо проконсультироваться с врачом.
Вспомогательные вещества. Данный лекарственный препарат содержит 5,1 об.% этанола (алкоголя), т.е. 0,20 г на дозу, что равно 5,1 мл пива или 2,1 мл вина на дозу. Одна чайная ложка раствора препарата (5 мл) содержит 0,20 г абсолютного этилового спирта. Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной суточной дозе: при приеме по 2,5 мл 3 раза в день — 0,30 г, при приеме по 5,0 мл 3 раза в день — 0,60 г. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь. По 120 мл в стеклянных флаконах желто-коричневого цвета с пластмассовой навинчиваемой крышкой с контролем вскрытия.
Флакон помещен в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения. Франция, Лаборатории МАЙОЛИ СПИНДЛЕР, 6, авеню де Л’Европ, 78400, Шату.
Представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу:
— Российская Федерация. ООО «МАЙОЛИ СПИНДЛЕР». 127051, Москва, ул. Садовая-Самотечная, 24/27.
Тел.: 8 (800) 500-80-22.
e-mail: phv@mayoly.ru
— Республика Армения. ИП ИРАКЛИЙ МАРГВЕЛАШВИЛИ. 0065, г. Ереван, ул. Себастия, 14, к. 46.
Тел.: +374 (94) 23-63-53.
e-mail: reg@pharmaprojet.com
— Республика Беларусь. ООО «ПРОМОСОЛЮШН». 220007, Минск, ул. Могилевская, 39А, пом. 210.
Тел.: +375 (29) 764-00-59, +375 (29) 364-00-59.
e-mail: esyropushchinskaya@promosolution.by
— Республика Казахстан. ТОО «МАЙОЛИ КАЗАХСТАН». 050026, г. Алматы, ул. Байзакова, 125/185, н. п. 11.
Тел.: +7 (727) 331-49-45; факс: +7 (727) 331-49-44.
e-mail: office@mayoly.kz
— Республика Кыргызстан. ООО «СТЕЛЛО МЕД КОНСАЛТ». 720052, г. Бишкек, ул. Ашхабадская, 9а.
Тел.: + 996 (772) 39-28-88.
e-mail: smc.kg@yandex.com
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.