Холиноальфосцерат капсулы инструкция по применению

Дата последнего изменения: 10.03.2020

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Производитель
• Аналоги (синонимы) препарата Холина альфосцерат
• Заказ в аптеках Москвы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Раствор для
внутривенного и внутримышечного введения.

Состав на
1 мл

Действующее
вещество:

Холина
альфосцерата 25% раствор                              — 250,0 мг;

(в пересчете на
безводный холина альфосцерат)

(ООО «БИОН»
НД фирмы)

Прозрачная
бесцветная жидкость.

Абсорбция при
приеме внутрь — 88%; легко проникает через гематоэнцефалический барьер,
накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня
в крови), легких и печени; 85% выводится легкими в виде диоксида углерода,
остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.

Не влияет на
репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.

Холина
альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным
влиянием на центральную нервную систему.

В состав препарата
входит 40,5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин
участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного
возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который
является предшественником фосфолипидов.

Ацетилхолин
положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат
участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате
улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.

Холина
альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры
ретикулярной формации головного мозга.

Оказывает
профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного
психоорганического синдрома, также как изменение фосфолипидного состава мембран
нейронов и снижение холинэргической активности. Фармакодинамические
исследования показали, что холина альфосцерат действует на: синаптическую,
в том числе холинэргическую передачу нервного импульса
(нейротрансмиссию); пластичность нейронной мембраны; функцию рецепторов.

–       
Нарушения
мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный
периоды) и геморрагическому типу (восстановительный период).

–       
Психоорганический
синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.

–       
Последствия
цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные
нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанности сознания,
дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации
внимания.

–       
Нарушение
поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность,
повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.

–       
Мультиинфарктная
деменция.

–       
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата.

–       
Беременность.

–       
Период
грудного вскармливания.

–       
Дети
до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

Применение
препарата во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Внутривенно
(капельно) или внутримышечно (медленно) в дозе 1000 мг/сутки.

При внутривенном
введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл
0,9% раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60–80 капель в минуту.

Продолжительно
лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечение можно продолжить
по назначению врача в зависимости от клинической картины и особенностей течения
заболевания, возраста и переносимости препарата.

После
стабилизации состояния пациентов возможно продолжение лечения пероральными
лекарственными формами препарата.

Дозы могут быть
увеличены по усмотрению лечащего врача.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Со стороны
пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является
следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.

Со стороны
нервной системы:
кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить
дозу препарата).

Клинически
значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами
не установлено.

Симптомы

Тошнота.

Возможно
усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение

Симптоматическая
терапия. Эффективность диализа не установлена.

Тошнота может
являться следствием допаминергической активации.

Эффективность и
безопасность у детей до 18 лет не установлена.

Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения
необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при
занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для
внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл.

По 4 мл
препарата в ампулы, вместимостью 5 мл, из нейтрального стекла 1‑го гидролитического
класса или нейтрального стекла марки НС‑3.

По 5 ампул
вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона с вкладышем
из бумаги пачечной или гофрированной ленты, или со специальными гнездами и
наклеивают этикетку-бандероль. Допускается текст этикетки-бандероли наносить
непосредственно на пачку.

По 3,
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной
ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из
картона й наклеивают этикетку-бандероль. Допускается текст этикетки-бандероли
наносить непосредственно на пачку.

В каждую пачку
вкладывают нож ампульный или скарификатор. При упаковке ампул с точкой
надлома или кольцом излома нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

В защищенном от
света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в
недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать
по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ФКП «Армавирская
биофабрика», Россия,

352212,
Краснодарский край, Новокубанский район, пос. Прогресс,
ул. Мечникова, д. 11.

Владелец
регистрационного удостоверения/ организация, принимающая претензии потребителя

ООО
«ФармИнтеллект», Россия,

115446,
г. Москва, Коломенский проезд, 13А, помещение VII, комн. 23б,
этаж 5.

Тел.:+7 (495)
987-31-84.

Профессия: провизор

Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)

Специальность: провизор- технолог. Интернатура на кафедре фармацевтическая технология лекарственных средств

Стаж работы: 8 лет

Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353

Места работы: провизор в аптеке, провизор сервиса Мегаптека

Холина альфосцерат — это ноотропный препарат с одноименным действующим веществом. Его производят семь фармацевтических компаний в России. Представляет собой ампулы, содержащие раствор для внутримышечного и внутривенного введения. Холина альфосцерат не выпускается в капсулах или таблетках.

Дозировка препарата у всех производителей одинаковая и равна 250 мг/мл. Все ампулы содержат 4 мл раствора, что соответствует содержанию холина альфосцерата 1000 мг. Как правило, это суточная доза лекарства.

Как действует это ноотропное средство? Из препарата Холина альфосцерат в головном мозге высвобождается активное вещество холин, из которого синтезируется нейромедиатор ацетилхолин. Он играет важнейшую роль в передаче нервных импульсов между нейронами. Альфосцерат превращается в вещество глицерофосфат — предшественника фосфолипидов (главного строительного вещества клеточных стенок). В целом, лекарство положительно влияет на нейронную передачу, пластичность нейронных мембран и функцию рецепторов.

Рассмотрим, для чего ставят Холина альфосцерата уколы согласно инструкции:

• для устранения нарушений кровообращения мозга при ишемии в остром и восстановительном периоде, при геморрагическом инсульте — в восстановительном;
• для улучшения когнитивных способностей у пожилых при нарушениями мозгового кровотока и связанных с ухудшением памяти, концентрации внимания, потерей мотивации и инициативности, дезориентацией и спутанностью сознания, изменением поведения и эмоциональной лабильностью;
• для борьбы с состоянием психической слабости при органическим поражением мозга;
• для лечения деменции при гибели участков мозга.

Кому еще нельзя применять Холина альфосцерат:

• пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам лекарства;
• беременным женщинам;
• женщинам в период грудного вскармливания.

Церетон содержит то же действующее вещество, что и Холина альфосцерат. Препарат выпускает компания Сотекс (Россия) в трех лекарственных формах:

• раствор для инъекций 250 мг/мл;
• раствор для приема 120 мг/мл;
• капсулы для приема внутрь 400 мг.

Церетон имеет преимущества в разнообразии форм и дозировок, что делает его более удобным в назначении, приеме и комплаентности, то есть приверженности пациента рекомендациям доктора.

Важным отличием между аналогами является и то, что капсулы Церетона, содержащие холина альфосцерат 400 мг, разрешены для лечения детей с 11 лет при когнитивных нарушениях после черепно-мозговой травмы или геморрагического инсульта. Ампульные формы Церетона и Холина альфосцерата взаимозаменяемы. 

Глиатилин — это еще одно лекарство, содержащее холина альфосцерат. Он отличается самым широким выбором форм выпуска:

• раствор для инфузий и внутримышечного введения 1000 мг/3 мл;
• раствор для приема внутрь 600 мг/7 мл;
• раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл;
• капсулы для приема внутрь 400 мг.

Глиатилин выпускает итальянская компания Италфармако С.п.А из субстанции итальянского происхождения. При выпуске раствора Холина альфосцерата используется сырье разных фармзаводов из России, Германии, Индии.

Для врача Глиатилин предпочтительнее в выборе тактики лечения, для пациентов — в удобстве приема. Капсулы и питьевой раствор дают возможность продолжения удобного лечения на дому после курса инъекций или инфузий в стационаре.

Препарат Мексидол относится к антиоксидантам, Холина альфосцерат — к ноотропам. И то, и другое лекарство назначается врачом.

Мексидол выпускается в таблетках и растворе для инъекций, действующим веществом которых является этилметилгидроксипиридина сукцинат. Препарат действует как антиоксидантное и мембранозащитное средство:

• повышает устойчивость организма к недостатку кислорода;
• улучшает кровоснабжение головного мозга;
• улучшает микроциркуляцию;
• обладает кроверазжижающим действием, препятствует образованию тромбов;
• снижает уровень холестерина в крови.

У Мексидола более выражено антиоксидантное действие, его также назначают после нарушений мозгового кровообращения и ишемических атак, но чаще при стрессе, астении, вегето-сосудистой дистонии, неврозоподобных расстройствах и когнитивных нарушений атеросклеротической природы. Показания к применению Мексидола шире, но пациентам с почечной и печеночной недостаточностью его назначать нельзя.

Холина альфосцерат и Мексидол имеют некоторые общие показания, но назначить тот или другой препарат может только врач.

В первую очередь препараты отличаются действующим веществом. В состав Цераксона входит цитиколин натрия, который тоже участвует в создании фосфолипидов как «строительный материал» для оболочки клеток, в том числе нервных.

Действие Цераксона очень похоже на свойства Холина альфосцерата: он защищает нейроны, увеличивает образование нейромедиатора ацетилхолина, улучшает мозговое кровообращение и оказывает антиоксидантное действие.

Отличия Цераксона от Холина альфосцерата:

• Цераксон выпускается в виде раствора для инъекций и в виде раствора для приема внутрь;
• Цераксон часто назначают при черепно-мозговых травмах;
• Холина альфосцерат не взаимодействует с другими лекарствами, а Цераксон усиливает действие Леводопы;
• препараты оказывают разные побочные эффекты: тошнота, боль в животе, спутанность сознания — Холина Альфосцерат, головокружение, рвота, тошнота, диарея, чувство жара, тремор, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, изменение давления, снижение аппетита — Цераксон.

Цераксон и Холина альфосцерат отличаются действующим веществом, формами выпуска, некоторыми показаниями и побочными эффектами. Оба препарата назначаются врачами и отпускаются по рецептам. Выбирать один из аналогов для конкретного пациента может только врач.

• Холина альфосцерат — это ноотропный препарат с одноименным действующим веществом. Представляет собой ампулы, содержащие раствор для внутримышечного и внутривенного введения.
• Препарат помогает при нарушениях кровообращения мозга, при снижении когнитивных способностей у пожилых, связанных с ухудшением памяти, концентрации внимания, потерей мотивации и инициативности, дезориентацией и спутанностью сознания, изменением поведения и эмоциональной лабильностью.
• Детям до 18 лет раствор для инъекций Холина альфосцерат противопоказан.
• Препарат нельзя применять при гиперчувствительности к компонентам средства, беременным и кормящим женщинам.
• Важным отличием межда Церетоном и Холина альфосцерата вляется то, что капсулы Церетона разрешены для лечения детей с 11 лет при когнитивных нарушениях после черепно-мозговой травмы или геморрагического инсульта. Ампульные формы аналогов взаимозаменяемы.
• Глиатилин — это еще одно лекарство, содержащее холина альфосцерат. Он отличается самым широким выбором форм выпуска: раствор для инъекций, раствор для приема внутрь, раствор для инфузий и капсулы.
• У Мексидола более выражено антиоксидантное действие, его также назначают после нарушений мозгового кровообращения и ишемических атак, но чаще при стрессе, астении, вегето-сосудистой дистонии, неврозоподобных расстройствах и когнитивных нарушений атеросклеротической природы.
• Цераксон и Холина альфосцерат отличаются действующим веществом, формами выпуска, некоторыми показаниями и побочными эффектами. Оба препарата назначаются врачами и отпускаются по рецептам. Выбирать один из аналогов для конкретного пациента может только врач.

Содержание

• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Показания препарата
• Режим дозирования
• Побочное действие
• Противопоказания к применению
• Особые указания