Способ применения и дозировка
Вагинально. Капсулу следует вводить глубоко во влагалище, в положении лежа на спине.
Режим дозирования
Только для взрослых пациенток. Одна вагинальная капсула вечером перед сном. Курс лечения — 12 дней. Профилактический курс: 6 дней.
Описание
Антибиотик комбинированный
Состав
| Капсулы вагинальные | 1 капс. |
| действующие вещества: | |
| неомицин | 35000 МЕ |
| нистатин | 100000 МЕ |
| полимиксин В | 35000 МЕ |
| вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: соевое масло (см. «Особые указания») | |
| вспомогательные вещества (полный перечень): тефоз®63; соевое масло гидрогенизированное; диметикон 1000 оболочка капсулы: желатин; глицерол; диметикон 1000 |
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные средства и антисептики, применяемые в гинекологии; противомикробные средства и антисептики, кроме комбинаций с кортикостероидами; антибиотики (Другие антибиотики в комбинациях)
Фармакодинамика
Механизм действия
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Неомицин — антибиотик из группы аминогликозидов. Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Неомицин необратимо связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице рибосом. Это нарушает синтез белков в бактериальной клетке с образованием неполноценных белков, которые проникают в клеточную мембрану, изменяют ее проницаемость и нарушают другие жизненно важные процессы, что приводит к бактерицидному действию.
Полимиксин В — полипептидный антибиотик. Полимиксин В взаимодействует с липополисахаридами мембран грамотрицательных бактерий, что приводит к нарушению проницаемости мембраны с последующим разрушением бактериальной клетки.
Нистатин — полиеновый антимикотик, действующий на Candida spp. Нистатин связывается со стеролами клеточной мембраны грибов, изменяя проницаемость клетки и вызывая утечку внутриклеточного материала, что приводит к гибели грибковой клетки.
Спектр антибактериальной активности
Исследования in vitro, проведенные в условиях, воссоздающих среду влагалища, продемонстрировали бактерицидную активность препарата Полижинакс, а также его действие на основные бактерии, вызывающие бактериальный вагиноз (анаэробные бактерии) и аэробный вагинит (аэробные бактерии) при времени воздействия 1 и 4 часа с использованием метода разведения/нейтрализации. Чувствительность различных штаммов определялась в соответствии с уменьшением десятичного логарифма бактериальной нагрузки, определяемого для каждого штамма.
Пограничные значения, которые отличают чувствительные штаммы от штаммов с промежуточной чувствительностью и резистентных штаммов: чувствительные — уменьшение логарифма бактериальной нагрузки ≥3, резистентные <2.
Чувствительность различных штаммов к препарату Полижинакс представлена в таблице1.
Таблица 1
Чувствительность различных штаммов к препарату Полижинакс
| Чувствительные штаммы | Штаммы с промежуточной чувствительностью | Резистентные штаммы |
| Микроаэрофильные бактерии | ||
| Gardnerella vaginalis | ||
| Анаэробные бактерии | ||
| Atopobium vaginae | ||
| Mobiluncus curtisii | ||
| Prevotella bivia | ||
| Аэробные бактерии (грамположительные) | ||
| Corynebacterium amycolatum | Streptococcus pyogenes (группа А) | Enterococcus faecalis |
| Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный) | Enterococcus hirae | |
| Streptococcus agalactiae (группа B) | ||
| Аэробные бактерии (грамотрицательные) | ||
| Branhamella catarrhalis | Proteus mirabilis | |
| Escherichia coli | ||
| Haemophilus influenzae | ||
| Klebsiella aerogenes (Enterobacter aerogenes) | ||
| Klebsiella pneumoniae | ||
| Neisseria meningitidis | ||
| Proteus hauseri (Proteus vulgaris) | ||
| Pseudomonas aeruginosa | ||
| Salmonella enteritidis | ||
| Shigella flexneri | ||
| Yersinia enterocolitica |
Примечание: в таблице 1 представлен неполный список бактерий, которые часто встречаются при бактериальном вагинозе/вагините. Этот список не ставит под сомнение индивидуальную активность действующих веществ, входящих в состав препарата Полижинакс, в отношении других штаммов бактерий.
Синергия полимиксина В и неомицина
Исследование in vitro показало, что полимиксин В и неомицин в составе препарата Полижинакс имеют взаимодополняющие спектры действия, что приводит к аддитивному эффекту в отношении четырех основных штаммов бактерий, вызывающих бактериальный вагинит/вагиноз (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Streptococcus agalactiae, Gardnerella vaginalis).
Спектр противогрибковой активности препарата Полижинакс
Исследование in vitro по оценке чувствительности штаммов Candida путем определения минимальной ингибирующей концентрации (МИК) нистатина, подтверждает, что штаммы Candida albicans и Candida non-albicans обладают сопоставимой чувствительностью к нистатину (таблица 2).
Таблица 2
| Штаммы | МИК50, мг/л | МИК90, мг/л | Значение МИК, мг/л Минимум-максимум |
| Candida albicans (n=113) | 2 | 4 | 1–4 |
| Candida glabrata (n=54) | 4 | 4 | 4 |
| Candida krusei (n=11) | 4 | 4 | 4 |
| Candida tropicalis (n=11) | 2 | 4 | 2–4 |
| Candida parapsilosis (n=11) | 4 | 4 | 2–4 |
МИК50 — МИК, ингибирующая 50% изолятов.
МИК90 — МИК, ингибирующая 90% изолятов.
Активность в отношении лактобактерий
Исследование in vitro для оценки влияния на основные лактобактерии, присутствующие во влагалищной флоре в физиологических условиях (Lactobacillus crispatus, Lactobacillus gasseri и Lactobacillus jensenii), показывает, что действующие вещества препарата Полижинакс в концентрациях, которые обнаруживаются во влагалищной среде после введения препарата в рекомендуемой дозировке, не влияют на рост указанных видов лактобактерий.
Фармакокинетика
Не изучалась.
Показания
Лечение
Местное лечение вагинальных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:
аэробный вагинит;
кандидозный вульвовагинит;
смешанный вагинит;
неспецифический вагинит.
Профилактика
предоперационная профилактика инфекционных осложнений при гинекологических вмешательствах;
до и после диатермокоагуляции шейки матки;
перед внутриматочными диагностическими процедурами;
перед родами.
Следует учитывать официальные клинические рекомендации по применению антибактериальных средств.
Противопоказания
гиперчувствительность к неомицину, нистатину, полимиксину В или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
одновременное использование препарата с полиуретановыми презервативами (мужскими и женскими) или диафрагмами (см. «Взаимодействие»);
аллергические реакции на арахис или сою (из-за наличия в составе соевого масла);
использование в сочетании со спермицидами.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Данные о применении препарата Полижинакс у беременных женщин ограничены, в связи с чем не рекомендуется применение препарата при беременности. Применение препарата по назначению врача возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лактация
Данные о применении препарата Полижинакс у кормящих женщин ограничены, в связи с чем не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания. Применение препарата по назначению врача возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Побочное действие
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с названием системно-органных классов и частотой встречаемости: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Таблица 3
| Системно-органный класс | Нежелательная реакция | Частота |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Гиперчувствительность (сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции) | Частота неизвестна |
| Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез | Местные реакции (жжение, зуд, раздражение, покраснение и отек) | Частота неизвестна |
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел.: +7 (800) 550-99-03.
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2-а.
Тел./факс: +375 (17) 242-00-29.
e-mail: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
https://www.rceth.by
Республика Армения. «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна» АОЗТ. 0051 г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.
Тел.: +374 (10) 20-05-05, телефон горячей линии: +374 (96) 22-05-05; факс: +374 (10) 23-21-18.
e-mail: vigilance@pharm.am
http://www.pharm.am
Республика Казахстан. Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000 г. Астана, р-н Байконыр, ул. Амангелди Иманова, 13.
Тел.: +7 (7172) 235-135.
e-mail: farm@dari.kz
http://www.ndda.kz
Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.
Телефон горячей линии: 0800-800-26-26.
e-mail: dlsmi@pharm.kg
http://www.pharm.kg
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению (листком-вкладышем) передозировка маловероятна. Чрезмерное и длительное применение препарата может вызвать системные эффекты (со стороны органа слуха и почек), особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Продолжительное использование препарата также влечет за собой повышенный риск развития аллергической экземы.
Симптомы: нарушение слуха, нарушение функции почек, сыпь, зуд, отек, гиперемия кожи.
Лечение: прекращение применения препарата, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Противопоказанные сочетания. Не использовать совместно с полиуретановыми презервативами (мужскими и женскими) и диафрагмами из-за риска их разрыва.
Нерекомендованные сочетания. Не рекомендуется использовать в сочетании со спермицидами, т.к. возможно снижение контрацептивного эффекта.
Особые указания
Препарат содержит соевое масло и может вызывать реакции гиперчувствительности (крапивница, анафилактический шок). В случае местной непереносимости или аллергической реакции лечение следует прекратить. Сенсибилизация к антибиотику при местном применении может негативно сказаться при последующем системном применении того же антибиотика или других антибиотиков этой группы.
Не следует превышать рекомендованную в инструкции длительность лечения из-за риска появления резистентных штаммов и суперинфекции.
В отсутствие данных о степени всасывания неомицина и полимиксина В с поверхности слизистой оболочки, нельзя исключать риск системного действия, особенно при почечной недостаточности.
Практические рекомендации. При лечении следует соблюдать гигиенические рекомендации (носить хлопчатобумажное нижнее белье, избегать спринцевания и использования вагинальных тампонов) и, насколько это возможно, устранить факторы, способствующие развитию заболевания.
Лечение партнера обсуждается в каждом конкретном случае.
Не следует прекращать лечение во время менструации. Лечение совместимо с использованием мужских презервативов из латекса и полиизопрена. В случае пропуска одной или нескольких капсул следует продолжить применение препарата в обычной дозировке.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
2 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(007371)-(РГ-RU) (24.10.2024) — Лаборатория Иннотек Интернасиональ (Франция) — действует
Описание лекарственной формы
Капсулы вагинальные. Мягкие капсулы от светло-желтого до бежевого цвета, овальной формы, содержащие полужидкую однородную массу. Содержимое капсул может иметь цвет от желтого до коричневого.
Форма выпуска
капсулы вагинальные
Самовывоз в Москве
Алоэ
Москва, ул. Кастанаевская, 25, стр.1
Аптечество
Москва, ул. Амурская, 1А, к.2
Доктор Столетов
Москва, ул. Херсонская, 43
АптекаПлюс
Москва, ул. Первомайская, 80
Планета Здоровья
Москва, ул. Теплый Стан, 9, к.4
Будь Здоров!
Москва, ул. Производственная, 12, к.2
Фармленд
Москва, проезд Шокальского, 25А
Ригла
Москва, ул. Никольская, 10/2, стр.2Б
Конка
Москва, ул. Беловежская, 39, к.5
Ригла
Москва, проезд Шмитовский, 19
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
800 ₽
Среди
1159
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Нижнем Новгороде
Самовывоз
Сегодня бесплатно
из 99 аптек
Завтра или позже бесплатно
из 1159 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Форма выпуска:
эмульсия для интравагинального введения в капсулах
Количество в упаковке:
6 шт.
Страна:
Франция
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Полижинакс Вирго
• В наличии в
1161 аптеке
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Инструкция на Полижинакс Вирго эмульсия для интравагинального введения в капсулах, 6 шт.
Состав
1 капсула для гинекологических инстилляций для девственниц содержит неомицина сульфата 35000 МЕ, полимиксина В сульфата 35000 МЕ и нистатина 100000 МЕ, а также сахароглицериды пальмового масла, гидрогенизированное соевое масло, диметикон 1000, желатин, глицерол; в контурной ячейковой упаковке 6 шт., в картонной пачке 1 упаковка.
Фармакологическое действие
Оказывает бактерицидное действие на грамположительные микроорганизмы (Staphylococcus aureus, коринебактерии и др.) и фунгицидное — на патогенные грибы, особенно дрожжеподобные рода Candida albicans, а также Aspergillus, Cryptococcus, Coccidioides и Histoplasma. Высокоактивен в отношении грамотрицательных микроорганизмов (E.coli, Enterobacter aerogenes, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Ureaplasma urealyticum). К препарату устойчивы стрептококки и анаэробные микроорганизмы (Gardnerella vaginalis), большинство штаммов протея, клостридии, хламидии, трихомонады, Mycoplasma hominis. Гель диметилполисилоксана оказывает обволакивающее и противозудное действие, улучшает трофические процессы в слизистой оболочке влагалища, способствует проникновению активных компонентов в вагинальные складки.
Фармакокинетика
При вспрыскивании во влагалище распределяется по стенкам и обволакивает их. Не проникает через слизистые оболочки.
Полижинакс Вирго: Показания
- Неспецифические, грибковые или смешанные вульвовагиниты у девочек и девственниц.
Характеристика
Капсулы яйцевидной формы с заостренным вытянутым концом, светло-бежевого цвета, гладкие, непрозрачные, средняя длина 5,8 см, ширина в узкой части 6 мм, в широкой — 15 мм, содержащие однородную маслянистую кремообразную массу.
Способ применения и дозы
Интравагинально, на ночь (после предварительного туалета наружных половых органов). Заостренный конец капсулы надрезают, нажимают на него и впрыскивают лекарственную суспензию во влагалище, по 1 капс. в течение 6 дней.
Полижинакс Вирго: Противопоказания
Гиперчувствительность, к какому-либо из компонентов препарата или химически родственным соединениям.
Полижинакс Вирго: Побочные действия
- Аллергические реакции общего или местного характера, в т.ч. контактная экзема в месте применения препарата или вблизи него (при длительном применении),
- возможны системные эффекты неомицина и полимиксина В.
Особые указания
Лечение приостанавливают на время менструации. При проведении терапии не следует использовать гигиенические тампоны. Во избежание передачи заболевания окружающим необходимо пользоваться отдельными туалетными принадлежностями. В случае пропуска дозы последующую не удваивают. Широкий спектр действия препарата не исключает необходимости обязательного предварительного взятия мазка и проведения бактериологического анализа перед началом терапии.
Меры предосторожности
Риск развития ото- и нефротоксического действия ограничен кратковременностью курса, местным применением и низкой суточной дозой. Возможны реакции перекрестной повышенной чувствительности к аминогликозидам. С осторожностью следует применять на фоне почечной недостаточности. Необходимо учитывать, что одним из наполнителей является калия сорбат.
Характеристики
Торговое название
Полижинакс Вирго
Действующее вещество (МНН)
Неомицин + Нистатин + Полимиксин B
Форма выпуска
эмульсия для интравагинального введения в капсулах
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Производитель
Laboratoire Innotech International
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Полижинакс Вирго эмульсия для интравагинального введения в капсулах, 6 шт.
Все товары на сайте имеют сертификат соответствия.
Подробнее о гарантии
Цены в аптеках на Полижинакс Вирго эмульсия для интравагинального введения в капсулах, 6 шт.
История стоимости Полижинакс Вирго эмульсия для интравагинального введения в капсулах, 6 шт.
минимальнаясредняямаксимальная
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Нижегородская область за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Полижинакс Вирго и наличие в аптеках в Нижнем Новгороде
эмульсия для интравагинального введения в капсулах, 6 шт.
08:00-21:00 Пн-Пт, 08:00-20:00 Сб-Вс
Недостатки: Назначил гинеколог от молочницы. Уже прошло 3 дня, никакого эффекта. Итак мало приятного терпеть молочницу и когда еще препарат почти за 1000 рублей не помогает, сильно не приятно.
Недостатки: Дочке 3 г 4 м назначил гинеколог это лекарство , вводить не удобно, это как запихнуть зубную пасту обратно в тюбик , это ещё ладно
После введения дочь сильно плакала ,очень болит и щипет ,целый час . Пока от стресса не уснула , не могла шевелиться даже , настолько было больно
Начала применять лекарство. Нет никакого раздражения. Спасибо вам за хорошее лекарство.
Смотреть все отзывы
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Полижинакс Вирго, эмульсия для интравагинального введения в капсулах, 6 шт. в Нижнем Новгороде с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Полижинакс Вирго, эмульсия для интравагинального введения в капсулах, 6 шт. в Нижнем Новгороде от 630 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Полижинакс Вирго, эмульсия для интравагинального введения в капсулах, 6 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
На информационном ресурсе применяются
рекомендательные технологии
.
02.12.2024
Описание препарата Полижинакс Вирго (эмульсия для интравагинального введения в капсулах) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2024 году
Дата согласования: 02.12.2024
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Эмульсия для интравагинального введения в капсулах | 1 капс. |
| действующие вещества: | |
| неомицина сульфат | 35000 МЕ |
| полимиксина В сульфат | 35000 МЕ |
| нистатин | 100000 МЕ |
| вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: соевое масло (см. «Особые указания») | |
| вспомогательные вещества (полный перечень): тефоз® 63; соевое масло гидрогенизированное; диметикон 1000 | |
| оболочка капсулы: желатин; глицерол; диметикон 1000; вода очищенная |
Описание лекарственной формы
Эмульсия для интравагинального введения в капсулах: мягкие капсулы от светло-желтого до светло-коричневого цвета, овальной формы с заостренным вытянутым концом.
Содержимое капсул: масляная эмульсия от светло-желтого до коричневого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Механизм действия
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Неомицин — антибиотик из группы аминогликозидов. Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Неомицин необратимо связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице рибосом. Это нарушает синтез белков в бактериальной клетке с образованием неполноценных белков, которые проникают в клеточную мембрану, изменяют ее проницаемость и нарушают другие жизненно важные процессы, что приводит к бактерицидному действию.
Полимиксин В — полипептидный антибиотик. Полимиксин В взаимодействует с липополисахаридами мембран грамотрицательных бактерий, что приводит к нарушению проницаемости мембраны с последующим разрушением бактериальной клетки.
Нистатин — полиеновый антимикотик, действующий на Candida spp. Нистатин связывается со стеролами клеточной мембраны грибов, изменяя проницаемость клетки и вызывая утечку внутриклеточного материала, что приводит к гибели грибковой клетки.
Спектр антибактериальной активности
Исследования in vitro, проведенные в условиях, воссоздающих среду влагалища, продемонстрировали бактерицидную активность препарата, а также его действие на основные бактерии, вызывающие бактериальный вагиноз (анаэробные бактерии) и аэробный вагинит (аэробные бактерии) при времени воздействия 1 и 4 часа с использованием метода разведения/нейтрализации.
Чувствительность различных штаммов определялась в соответствии с уменьшением десятичного логарифма бактериальной нагрузки, определяемого для каждого штамма. Пограничные значения, которые отличают чувствительные штаммы от штаммов с промежуточной чувствительностью и резистентных штаммов: чувствительные — уменьшение логарифма бактериальной нагрузки ≥3, резистентные — <2.
Чувствительность различных штаммов к препарату Полижинакс Вирго представлена в таблице 1.
Таблица 1
| Чувствительные штаммы | Штаммы с промежуточной чувствительностью | Резистентные штаммы |
| Микроаэрофильные бактерии | ||
| Gardnerella vaginalis | ||
| Анаэробные бактерии | ||
| Atopobium vaginae | ||
| Mobiluncus curtisii | ||
| Prevotella bivia | ||
| Аэробные бактерии (грамположительные) | ||
| Corynebacterium amycolatum | Streptococcus pyogenes (группа А) | Enterococcus faecalis |
| Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный) | Enterococcus hirae | |
| Streptococcus agalactiae (группа B) | ||
| Аэробные бактерии (грамотрицательные) | ||
| Branhamella catarrhalis | Proteus mirabilis | |
| Escherichia coli | ||
| Haemophilus influenzae | ||
| Klebsiella aerogenes (Enterobacter aerogenes) | ||
| Klebsiella pneumoniae | ||
| Neisseria meningitidis | ||
| Proteus hauseri (Proteus vulgaris) | ||
| Pseudomonas aeruginosa | ||
| Salmonella enteritidis | ||
| Shigella flexneri | ||
| Yersinia enterocolitica |
Примечание: в данной таблице представлен неполный список бактерий, которые часто встречаются при бактериальном вагинозе/вагините. Этот список не ставит под сомнение индивидуальную активность действующих веществ, входящих в состав препарата Полижинакс Вирго, в отношении других штаммов бактерий.
Синергия полимиксина В и неомицина. Исследование in vitro показало, что полимиксин В и неомицин в составе препарата Полижинакс Вирго имеют взаимодополняющие спектры действия, что приводит к аддитивному эффекту в отношении четырех основных штаммов бактерий, вызывающих бактериальный вагинит/вагиноз (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Streptococcus agalactiae, Gardnerella vaginalis).
Спектр противогрибковой активности препарата Полижинакс Вирго. Исследование in vitro по оценке чувствительности штаммов Candida путем определения минимальной ингибирующей концентрации (МИК) нистатина, подтверждает, что штаммы Candida albicans и Candida non-albicans обладают сопоставимой чувствительностью к нистатину.
Таблица 2
| Штаммы | МИК50, мг/л | МИК90, мг/л | Значение МИК, мг/л минимум-максимум |
| Candida albicans (n=113) | 2 | 4 | 1–4 |
| Candida glabrata (n=54) | 4 | 4 | 4 |
| Candida krusei (n=11) | 4 | 4 | 4 |
| Candida tropicalis (n=11) | 2 | 4 | 2–4 |
| Candida parapsilosis (n=11) | 4 | 4 | 2–4 |
МИК50 — МИК, ингибирующая 50% изолятов; МИК90 — МИК, ингибирующая 90% изолятов.
Активность в отношении лактобактерий. Исследование in vitro для оценки влияния на основные лактобактерии, присутствующие во влагалищной флоре в физиологических условиях (Lactobacillus crispatus, Lactobacillus gasseri и Lactobacillus jensenii), показывает, что действующие вещества препарата Полижинакс Вирго в концентрациях, которые обнаруживаются во влагалищной среде после введения препарата в рекомендуемой дозировке, не влияют на рост указанных видов лактобактерий.
Фармакокинетика
Не изучалась.
Показания
Лечение
Местное лечение вагинальных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:
- аэробный вагинит;
- кандидозный вульвовагинит;
- смешанный вагинит;
- неспецифический вагинит.
Профилактика
- перед хирургическим вмешательством в области половых органов;
- перед внутриматочными диагностическими процедурами.
Следует учитывать официальные клинические рекомендации по применению антибактериальных средств.
Противопоказания
- гиперчувствительность к неомицину, нистатину, полимиксину В или любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
- одновременное использование препарата с мужскими презервативами из полиуретана, женскими презервативами и диафрагмами (см. «Взаимодействие»);
- аллергические реакции на арахис или сою (из-за наличия в составе соевого масла);
- не рекомендуется использовать в сочетании со спермицидами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении препарата Полижинакс Вирго у беременных и кормящих женщин ограничены, в связи с чем не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение препарата по назначению врача возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Способ применения и дозы
Интравагинально. Надрезав заостренный конец и слегка нажимая на капсулу, вводят содержимое капсулы во влагалище. После введения лекарственного препарата во влагалище, капсулу выбрасывают.
В случае пропуска одной или нескольких капсул следует продолжить применение препарата в обычной дозировке.
Режим дозирования
Лечение. Взрослые — содержимое одной капсулы ввести во влагалище после вечернего туалета, перед сном. Курс лечения — 12 дней; дети — содержимое одной капсулы ввести во влагалище после вечернего туалета, перед сном. Курс лечения — 6 дней.
Профилактика. С целью профилактики препарат применяют 6 дней.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с названием системно-органных классов и частотой встречаемости: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
При применении препарата Полижинакс Вирго возможны следующие нежелательные реакции.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность (сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции).
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: частота неизвестна — местные реакции (жжение, зуд, раздражение, покраснение и отек).
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел.: +7 800-550-99-03.
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». 220037 г. Минск, Товарищеский пер., 2-а.
Тел./факс: +375 (17) 242-00-29.
e-mail: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
https://www.rceth.by
Взаимодействие
Противопоказанные комбинации. Не использовать совместно с мужскими презервативами из полиуретана, женскими презервативами и диафрагмами из-за риска их разрыва.
Нерекомендованные комбинации. Не рекомендуется использовать в сочетании со спермицидами, т.к. возможно снижение контрацептивного эффекта.
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению (листком-вкладышем) передозировка маловероятна.
Чрезмерное и длительное применение препарата может вызвать системные эффекты (со стороны органа слуха и почек), особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Продолжительное использование препарата также влечет за собой повышенный риск развития аллергической экземы.
Особые указания
В случае местной непереносимости или аллергической реакции лечение следует прекратить.
Сенсибилизация к антибиотику при местном применении может негативно сказаться при последующем системном применении того же антибиотика или других антибиотиков этой группы.
Меры предосторожности при применении. Не следует превышать рекомендованную в инструкции длительность лечения из-за риска появления резистентных штаммов и суперинфекции. В отсутствие данных о степени всасывания неомицина и полимиксина В с поверхности слизистой оболочки, нельзя исключать риск системного действия, особенно при почечной недостаточности.
Препарат содержит соевое масло и может вызывать реакции гиперчувствительности (крапивница, анафилактический шок).
Практические рекомендации. При лечении следует соблюдать гигиенические рекомендации (носить хлопчатобумажное нижнее белье, избегать спринцевания и использования вагинальных тампонов) и, насколько это возможно, устранить факторы, способствующие развитию заболевания. Не следует прекращать лечение во время менструации. Лечение совместимо с использованием мужских презервативов из латекса и полиизопрена.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Эмульсия для интравагинального введения в капсулах. По 3 капсулы в ПВХ/ПВДХ/алюминиевом блистере.
2 блистера с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в картонной пачке.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения. Лаборатория Иннотек Интернасиональ 22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.
Представитель держателя регистрационного удостоверения на территории Союза.
Российская Федерация. ООО «ИННОТЕК», 115035, Москва, Садовническая наб., 71.
Тел.: +7 800-250-17-38.
e-mail: innotech@innotech.ru
Республика Беларусь. Представительство АОУТ «Laboratoire Innotech International» (Французская Республика) в Республике Беларусь. 220007, г. Минск, ул. Левкова, 43, оф. 313.
Тел./факс: +375 17-336-05-99.
e-mail: innotech.belarus@innothera.com
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Полижинакс Вирго (Polygynax Virgo) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Полижинакс Вирго
💊 Состав препарата Полижинакс Вирго
✅ Применение препарата Полижинакс Вирго
📅 Условия хранения Полижинакс Вирго
⏳ Срок годности Полижинакс Вирго
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 15 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Полижинакс Вирго
(Polygynax Virgo)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2025 года.
Дата обновления: 2025.04.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ИННОТЕК ООО
(Россия)
Код ATX:
G01AA51
(Нистатин в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Полижинакс Вирго |
Эмульсия для интравагинального введения в капсулах 35 000 МЕ+35 000 МЕ+100 000 МЕ: 6 шт. рег. №: ЛП-(006414)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛСР-000023/09 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Полижинакс Вирго
Эмульсия для интравагинального введения в капсулах мягких, от светло-желтого до светло-коричневого цвета, овальной формы с заостренным вытянутым концом; содержимое капсул: масляная эмульсия от светло-желтого до коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: Тефоз 63®, масло соевое гидрогенизированное, диметикон 1000.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, диметикон 1000, вода очищенная.
3 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Неомицин – антибиотик из группы аминогликозидов. Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Неомицин необратимо связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице рибосом. Это нарушает синтез белков в бактериальной клетке с образованием неполноценных белков, которые проникают в клеточную мембрану, изменяют ее проницаемость и нарушают другие жизненно важные процессы, что приводит к бактерицидному действию.
Полимиксин В – полипептидный антибиотик. Полимиксин В взаимодействует с липополисахаридами мембран грамотрицательных бактерий, что приводит к нарушению проницаемости мембраны с последующим разрушением бактериальной клетки.
Нистатин – полиеновый антимикотик, действующий на Candida spp. Нистатин связывается со стеролами клеточной мембраны грибов, изменяя проницаемость клетки и вызывая утечку внутриклеточного материала, что приводит к гибели грибковой клетки.
Спектр антибактериальной активности
Исследования in vitro, проведенные в условиях, воссоздающих среду влагалища, продемонстрировали бактерицидную активность препарата, а также его действие на основные бактерии, вызывающие бактериальный вагиноз (анаэробные бактерии) и аэробный вагинит (аэробные бактерии) при времени воздействия 1 и 4 часа с использованием метода разведения/нейтрализации. Чувствительность различных штаммов определялась в соответствии с уменьшением десятичного логарифма бактериальной нагрузки, определяемого для каждого штамма.
Пограничные значения, которые отличают чувствительные штаммы от штаммов с промежуточной чувствительностью и резистентных штаммов: чувствительные — уменьшение логарифма бактериальной нагрузки ≥ 3, резистентные < 2.
Чувствительность различных штаммов к препарату Полижинакс Вирго представлена в следующей таблице.
Примечание. В данной таблице представлен неполный список бактерий, которые часто встречаются при бактериальном вагинозе / вагините. Этот список не ставит под сомнение индивидуальную активность действующих веществ, входящих в состав препарата Полижинакс Вирго, в отношении других штаммов бактерий.
Синергия полимиксина В и неомицина
Исследование in vitro показало, что полимиксин В и неомицин в составе препарата Полижинакс Вирго имеют взаимодополняющие спектры действия, что приводит к аддитивному эффекту в отношении четырех основных штаммов бактерий, вызывающих бактериальный вагинит/вагиноз (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Streptococcus agalactiae, Gardnerella vaginalis).
Спектр противогрибковой активности препарата Полижинакс Вирго
Исследование in vitro по оценке чувствительности штаммов Candida путем определения минимальной ингибирующей концентрации (МИК) нистатина, подтверждает, что штаммы Candida albicans и Candida non-albicans обладают сопоставимой чувствительностью к нистатину.
МИК50: МИК, ингибирующая 50% изолятов; МИК90: МИК, ингибирующая 90% изолятов.
Активность в отношении лактобактерий
Исследование in vitro для оценки влияния на основные лактобактерии, присутствующие во влагалищной флоре в физиологических условиях (Lactobacillus crispatus, Lactobacillus gasseri и Lactobacillus jensenii), показывает, что действующие вещества препарата Полижинакс Вирго в концентрациях, которые обнаруживаются во влагалищной среде после введения препарата в рекомендуемой дозировке, не влияют на рост указанных видов лактобактерий.
Фармакокинетика
Фармакокинетические свойства не изучались.
Показания препарата
Полижинакс Вирго
Местное лечение вагинальных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:
- аэробный вагинит;
- кандидозный вульвовагинит;
- смешанный вагинит;
- неспецифический вагинит.
Профилактика:
- перед хирургическим вмешательством в области половых органов;
- перед внутриматочными диагностическими процедурами.
Следует учитывать официальные клинические рекомендации по применению антибактериальных средств.
Режим дозирования
Для интравагинального применения.
Лечение
Взрослые: содержимое одной капсулы ввести во влагалище после вечернего туалета, перед сном. Курс лечения: 12 дней.
Дети: содержимое одной капсулы ввести во влагалище после вечернего туалета, перед сном. Курс лечения: 6 дней.
Профилактика
С целью профилактики препарат применяют 6 дней.
Способ применения
Надрезав заостренный конец, и, слегка нажимая на капсулу, вводят содержимое капсулы во влагалище. После введения лекарственного препарата во влагалище, капсулу выбрасывают в мусор.
В случае пропуска одной или нескольких капсул следует продолжить применение препарата в обычной дозировке
Побочное действие
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с названием системно-органных классов и частотой встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
При применении препарата Полижинакс Вирго возможны следующие нежелательные реакции:
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к неомицину, нистатину, полимиксину В или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- одновременное использование препарата с мужскими презервативами из полиуретана, женскими презервативами и диафрагмами;
- аллергические реакции на арахис или сою (из-за наличия в составе соевого масла);
- не рекомендуется использовать в сочетании со спермицидами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении препарата Полижинакс Вирго у беременных и кормящих женщин ограничены, в связи с чем не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение препарата по назначению врача возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Применение у детей
Применяется в соответствии с режимом дозирования.
Особые указания
В случае местной непереносимости или аллергической реакции лечение следует прекратить.
Сенсибилизация к антибиотику при местном применении может негативно сказаться при последующем системном применении того же антибиотика или других антибиотиков этой группы.
Меры предосторожности при применении
Не следует превышать рекомендованную в инструкции длительность лечения из-за риска появления резистентных штаммов и суперинфекции.
В отсутствие данных о степени всасывания неомицина и полимиксина В с поверхности слизистой оболочки, нельзя исключать риск системного действия, особенно при почечной недостаточности.
Препарат содержит соевое масло и может вызывать реакции гиперчувствительности (крапивница, анафилактический шок).
Практические рекомендации
При лечении следует соблюдать гигиенические рекомендации (носить хлопчатобумажное нижнее белье, избегать спринцевания и использования вагинальных тампонов) и, насколько это возможно, устранить факторы, способствующие развитию заболевания.
Не следует прекращать лечение во время менструации.
Лечение совместимо с использованием мужских презервативов из латекса и полиизопрена.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению (листком-вкладышем) передозировка маловероятна.
Чрезмерное и длительное применение препарата может вызвать системные эффекты (со стороны органа слуха и почек), особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Продолжительное использование препарата также влечет за собой повышенный риск развития аллергической экземы.
Лекарственное взаимодействие
Противопоказанные комбинации
Не использовать совместно с мужскими презервативами из полиуретана, женскими презервативами и диафрагмами из-за риска их разрыва.
Нерекомендованные комбинации
Не рекомендуется использовать в сочетании со спермицидами, так как возможно снижение контрацептивного эффекта.
Условия хранения препарата Полижинакс Вирго
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Полижинакс Вирго
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
ИННОТЕК ООО
(Россия)
|
115035 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код