Хондропротектор румалон инструкция по применению

Дата согласования: 25.09.2023

Особые отметки:

• Фотографии упаковок
• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Румалон^®
• Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

Картинка с сайта: www.rlsnet.ru

25.09.2023

Фармакологическое действие

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• ревматоидный артрит;
• применение у женщин репродуктивного возраста, не соблюдающих надежные методы контрацепции;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет.

Внутримышечно (глубоко) в первый день — 0,3 мл, во второй день — 0,5 мл и далее по 1 мл 3 раза в неделю.

Курс, включающий 25 инъекций по 1 мл или 15 инъекций по 2 мл (в течение 5–8 нед), повторяют 2–4 раза в год в течение многих лет.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100, <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции, в т.ч. анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить применение препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Препарат Румалон^® можно применять одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками возможно усиление их действия.

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками необходим частый контроль показателей свертывания крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности. Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Раствор для внутримышечного введения. По 1 или 2 мл в ампулах из светозащитного стекла темного цвета с белым кольцом излома. На каждую ампулу наклеивают этикетку.

По 5 ампул в контурной ячейковой полимерной упаковке из ПВХ с покрытием из ПЭТ/ПЭ фольги. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок из ПВХ вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Владелец регистрационного удостоверения:

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор № 1А, Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния.

Производитель (все стадии, включая выпускающий контроль качества):

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор № 1А, Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния.

Организация, принимающая претензии на территории Российской Федерации. Представитель производителя в РФ. ООО «Ромфарма», Россия, 121596, Москва, ул. Горбунова, 2, стр. 3, эт. 6, пом. II, ком. 20–20А.

Тел./факс: (495) 787-78-44.

Состав

Действующее вещество: гликозаминогликан-пептидный комплекс из хрящей и костного мозга молодых телят до 6 месяцевКонцентрация действующего вещества (%): 100%

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие — стимулирующее регенерацию хрящевой ткани. Усиливает биосинтез сульфатированных мукополисахаридов и стимулирует регенерацию в хрящевой гиалиновой ткани, тормозит катаболические процессы в хряще.

Показания к применению

Остеоартроз, спондилоартроз (заболевание позвоночника), менископатии (заболевание хряща прокладки коленного сустава, сопровождающееся болями и нарушением его функции), хондромалляция надколенника (омертвение суставного хряща надколенника).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием сведений о применении препарата у данных групп пациентов).

Способ применения и дозы

Применяется только для внутримышечных инъекций. После определения переносимости препарата (введение 0,25 мл, а затем, с интервалом в 2 дня, введение 0,5 мл) его вводят в количестве 1 или 2 мл 2-3 раза в неделю. Курс включает 25 инъекций по 1 мл или 15 инъекций по 2 мл. Курсы инъекций повторяют 2 раза в год (в выраженных случаях 3-4 раза в год) в течение многих лет.

Побочное действие

Аллергические реакции (редко).

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

Особые указания

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантными средствами и фибринолитиками необходим частый контроль показателей свертывания крови. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиПрименение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Особенности хондропротекторного средства

От состояния хрящевых тканей зависит работа мелких и крупных суставов, всех отделов позвоночника. Нарушаться она может по различным причинам. В пожилом и старческом возрасте это происходит из-за уменьшения продукции коллагена и хондроцитов, которые являются структурными единицами хряща. У молодых людей в роли провоцирующих факторов выступают преимущественно травмы — удары, сильные ушибы, а также чрезмерные физические нагрузки. 

Но самой частой причиной изнашивания хрящевой ткани становятся суставные болезни преимущественно дегенеративно-деструктивного характера. Но и длительно протекающая воспалительная патология рано или поздно приводит к разрушению суставов и межпозвонковых дисков. В любом случае повреждение хрящей проявляется следующим образом:

• болями тупыми, ноющими или острыми, пронизывающими, усиливающимися при резкой смене погоды, переохлаждении, обострении хронических заболеваний;

• воспалительной отечностью, обычно возникающей по утрам и исчезающей в течение дня;

• утренней скованностью движений, сохраняющейся на протяжении часа;

• нарастанием выраженности болевого синдрома при длительном нахождении в одном положении;

• частыми подвывихами при высоких нагрузках на спину или больной сустав;

• характерными щелчками, хрустом при движении, сгибании или разгибании сустава.

Длительное курсовое использование хондропротекторов — единственный консервативный метод восстановления хряща. И одним из самых эффективных препаратов в клинической практике считается Румалон с активным ингредиентом животного происхождения. Его инъекции в сочетании с регулярным выполнением упражнений с малой амплитудой, щадящей лечебной диетой нередко помогают избежать хирургических вмешательств.

Форма выпуска и состав

Производством Румалона занимается румынская фармацевтическая компания К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. Это раствор для парентерального введения, расфасованный в темные стеклянные ампулы. Он прозрачный, без посторонних включений, слегка вязкий с желтоватым оттенком и специфическим запахом. Вторичная упаковка хондропротекторного средства — картонная коробка с подробной инструкцией по применению.

Активный состав препарата представлен гликозаминогликан-пептидным комплексом, для получения которого использовались костный мозг и хрящи телят. Помимо основного вещества в растворе содержится вода для инъекций. А также добавлен метакрезол для обеспечения pH, идентичного уровню кислотности крови. 

Принцип действия Румалона

Для лечения суставов особенно часто используются хондропротекторные средства с глюкозамином. Это биологически активное вещество, вырабатываемое хрящевой тканью суставов, входит в состав синовиальной жидкости. В организме человека оно является предшественником хондроитина, также обладающего мощными хондропротекторными свойствами. Фармакологическую активность проявляют и пептиды из химического состава Румалона, ускоряя восстановление поврежденных соединительнотканных структур. По мере накопления компонентов препарата отмечаются следующие его терапевтические эффекты:

• активизация всех функций хондроцитов — основных клеток хрящевой ткани;

• стимуляция синтеза протеогликанов, содержащихся в межклеточном матриксе;

• ускорение выработки клетками синовиальной сумки высокомолекулярной гиалуроновой кислоты;

• подавление активности ферментов, повреждающих хрящевые структуры, в том числе металлопротеиназ;

• предупреждение преждевременного разрушения хондроцитов;

• блокирование ферментов, запускающих выработку из арахидоновых кислот медиаторов воспаления, боли, лихорадки;

• улучшение микроциркуляции в субхондральных костях и синовиальных оболочках.

Выраженное обезболивающее и противовоспалительное действие Румалона проявляется после накопления основного вещества в полости суставов. Это обусловлено способностью хондропротектора блокировать лизосомальные ферменты и супероксидные радикалы, подавлять их чрезмерную активность, тормозить выработку цитокинов, простагландинов и проникновение макрофагов в воспалительные очаги. 

Показания для лечения

Этот структурно-модифицирующий препарат показан пациентам для улучшения состояния частично разрушенных хрящевых струткур суставов и межпозвонковых дисков. Он является обязательным компонентом длительного лечения патологий первой степени тяжести. Продолжительная терапия Румалоном в этом случае позволит полностью регенерировать хрящевые прокладки или диски. При тяжелом течении заболеваний они настолько повреждены, что восстановление невозможно. Но здесь также задействуется Румалон для укрепления связочно-сухожильного аппарата, мышц и профилактики прогрессирования деструктивно-дегенеративных процессов, вовлечения в них здоровых тканей. Препарат назначается врачами пациентам с такими патологиями:

• гонартрозами;

• деформирующими остеоартрозами межпальцевых суставов;

• коксартрозами;

• спондилезами;

• спондилоартрозами;

• менископатиями;

• хондромаляцией надколенника.

Румалон может быть назначен для снижения фармакологической нагрузки на внутренние органы больного. Так как его активный ингредиент обладает кумулятивным действием, то достаточно быстро проявляются его противовоспалительные эффекты. Это позволяет снижать дозы системных средств, способных спровоцировать развитие побочных реакций, повреждать ткани печени, почек, желудочно-кишечного тракта.

Как правильно использовать Румалон?

К лечению суставных патологий, протекающих на фоне разрушения хрящей, практикуется комплексный подход. Румалон, как и другие хондропротекторы используются после купирования болевого синдрома нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикостероидами. Врачи рассчитают дозировки, определяют длительность терапевтического курса исходя из вида заболевания, возраста пациента, интенсивности симптомов патологии суставов или позвоночника. Если ортопед или невролог не определил индивидуальный режим дозирования, то следует придерживаться рекомендаций инструкции:

• первые сутки — 0,3 мл; 

• вторые сутки — 0,5 мл; 

• последующие дни — по 1 мл трижды в неделю. 

Инъекция выполняется глубоко в мышцу. Длительность терапевтического курса варьируется от 5 до 6 недель. При необходимости врач может порекомендовать его после небольшого перерыва, который требуется для адаптации организма к действию Румалона.

Если спустя неделю внутримышечного введения раствора выраженность симптомов суставного заболевания не снижается, следует поставить об этом в известность лечащего врача. Он усилит терапевтическую схему другими средствами или заменит Румалон препаратом с иным активным ингредиентом.

Перечень ограничений

Румалон нельзя использовать при индивидуальной непереносимости активного или вспомогательного компонента. Он применяется в педиатрической практике, а также во время лактации и вынашивания ребенка. Но только после оценки врачом его пользы для матери и возможного риска для внутриутробного развития плода. Запрещено использовать Румалон в лечении пациентов,страдающих ревматоидным артритом.

Побочные эффекты

Возможно развитие местных побочных реакций, спровоцированных гиперчувствительностью. Проявляются они сухостью и покраснением кожи, сыпью, зудом, жжением, болезненными ощущениями. При обнаружении побочного эффекта необходимо прекратить введение Румалона и обратиться за медицинской помощью. Врач изменит дозировки или назначит более безопасный аналог.

Передозировка

В клинической практике не отмечено случаев ухудшения самочувствия человека из-за ошибочного введения повышенного количества раствора. Или использования его дольше рекомендованного врачом срока.

Лекарственное взаимодействие

Румалон в форме инъекционного раствора способен усиливать и продлевать действие глюкокортикостероидов и нестероидных противовоспалительных средств, используемых для устранения болезненных ощущений и воспалительных отеков. Это свойство препарата обязательно учитывается врачами при определении режима дозирования. 

Полезные советы

Даже длительное применение раствора Румалон не оказывает негативного влияния на функционирование центральной нервной системы. Во время лечения врачами разрешено вождение любых автотранспортных средств, допускается выполнение сложных работ, которое требует повышенной концентрации, особого внимания и высокой скорости реакций.

Из-за одновременного употребления алкогольных напитков и терапии Румалоном замедлится выздоровление — этиловый спирт чрезвычайно токсичен по отношению ко всем структурам опорно-двигательной системы. Поэтому от спиртного в этот период целесообразно отказаться.

Инъекционное введение Румалона — только часть комплексного лечения. Устойчивый оздоровительный эффект возникает при сочетании медикаментозной терапии с физиотерапевтическими и массажными процедурами, ежедневными занятиями гимнастикой и физкультурой, соблюдением диеты. Недостаточно просто использовать Румалон, чтобы восстановить поврежденные хрящи и предупредить распространение дегенеративно-дистрофической патологии.

Срок годности, условия хранения

Срок годности хондропротектора — пять лет. Нужно хранить его при комнатной температуре в защищенном от солнечного света месте. При помутнении раствора, выпадения на дно ампул осадка использовать Румалон для лечения нельзя. Маленькие дети не должны иметь к нему доступа.

Отпуск из аптек

При покупке препарата в аптеке не нужно предъявлять фармацевту рецепт от врача.

Где купить Румалон?

В аптеках Aptstore Румалон есть всегда в упаковках различным количеством ампул. У нас можно приобрести компактную коробку для непродолжительного лечения или объемную для длительной курсовой терапии суставных патологий, заболеваний позвоночника. Наши сотрудники объяснят, как правильно использовать Румалон, как быстро проявляются его хондропротекторные свойства. Аптеки сети удобно расположены, многие работают круглосуточно, занимаясь отпуском населению самых качественных лекарств и биоактивных добавок по демократичной стоимости.

Как купить Румалон в интернет-аптеке Aptstore?

В нашей интернет-аптеке Aptstore поиск хондропротекторов, даже тех, что редко встречаются в продаже, занимает несколько минут. Например, найти популярный препарат с натуральным составом Румалон можно несколькими способами:

• ввести в Умную строку слово «Румалон»;

• использовать алфавит, смещая курсор до буквы «Р»;

• если Румалон уже был куплен у нас ранее, то посетить «Избранное» в «Личном кабинете» и выбрать хондропротектор снова.

В нашем аптечном онлайн-магазине получится неплохо сэкономить при предварительном оформлении заказов прямо со склада. Но делать это нужно заблаговременно, так как товары могут находиться в пути 1-2 дня.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя