Юмекс® (Jumex®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Юмекс®
💊 Состав препарата Юмекс®
✅ Применение препарата Юмекс®
📅 Условия хранения Юмекс®
⏳ Срок годности Юмекс®
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 30 °С
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Юмекс®
(Jumex®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2022.01.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Юмекс® |
Таблетки 5 мг: 50 шт. рег. №: П N014146/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Юмекс®
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с гравировкой «JU» на одной стороне и фаской с двух сторон.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон К-25 (поливидон К-25), крахмал кукурузный, лактоза.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Селегилин является избирательным ингибитором МАО типа В, участвующей в метаболизме допамина и других катехоламинов. Он также ингибирует обратный захват допамина на уровне пресинаптических допаминовых рецепторов, способствуя тем самым повышению его концентрации в ядрах экстрапирамидной системы и других отделах головного мозга.
Селегилин потенцирует и пролонгирует действие леводопы при лечении паркинсонизма.
Селегилин не предназначен для применения у больных с экстрапирамидными симптомами, не сопровождающимися дефицитом допамина (эссенциальный тремор, хорея Гентингтона).
Фармакокинетика
При приеме перорально селегилин быстро и интенсивно всасывается. После приема внутрь 10 мг селегилина Cmax неизмененного препарата в плазме – 2.7±2,2 нг/мл, время достижения Cmax – 0.5-2 ч. Связь с белками плазмы – 94%. Селегилин быстро распределяется и метаболизируется в организме. Основными метаболитами являются L-метамфетамин, L-амфетамин и N-дезметилселегилин. Активное вещество и его метаболиты хорошо проникают через ГЭБ. Метаболиты селегилина выводятся в основном с мочой (примерно 73 % принятой дозы выделяются с мочой в течение 72 ч), около 15% — через кишечник.
Показания препарата
Юмекс®
- болезнь Паркинсона и симптоматический паркинсонизм.
Селегилин может быть использован в качестве монотерапии на ранних стадиях болезни Паркинсона с целью отсрочки назначения леводопы (с применением или без применения периферического ингибитора декарбоксилазы (ПИД)), а также может быть использован совместно с леводопой (с ПИД или без него).
Режим дозирования
Препарат назначается внутрь в дозе 5– 0 мг/сут как при монотерапии, так и совместно с леводопой или комбинацией леводопа/ ПИД. Таблетки принимают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Юмекс можно принимать однократно утром. Если суточная доза составляет 10 мг, возможно разделить ее на два приема – утром и вечером.
При совместном применении с леводопой, доза леводопы может быть снижена в среднем на 30 %.
Побочное действие
При монотерапии Юмекс обычно хорошо переносится.
Аллергические реакции: кожная сыпь, одышка, бронхоспазм, фотосенсибилизация.
Желудочно-кишечная система: тошнота, сухость во рту, снижение аппетита, запоры или диарея, дисфагия.
Сердечно-сосудистая система: ортостатическая (постуральная) гипотензия, редко – повышение артериального давления, аритмия.
ЦНС: бессонница, головокружение, изменение настроения, повышенная утомляемость, дискинезии, редко – психозы.
Печень: повышение активности печеночных трансаминаз.
Мочевыделительная система: в отдельных случаях — задержка мочи, редко – болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия.
Прочие: головная боль, нарушение остроты зрения, диплопия, иногда — выпадение волос, повышенная потливость, гипогликемия.
При комбинации с леводопой
Так как Юмекс потенцирует клинический эффект леводопы, побочные реакции леводопы (возбуждение, гиперкинез, аномальные движения, тревожное возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, постуральная гипотензия, сердечные аритмии) могут ухудшаться при комбинированной терапии (леводопа должна всегда даваться совместно с ингибитором периферической декарбоксилазы). При комбинированной терапии селегилина с леводопой возможно дальнейшее снижение дозы леводопы (до 30%).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к селегилину;
- комбинация с ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, симпатомиметиками и петидином (меперидином), включая период до 5 недель после их отмены;
- экстрапирамидные расстройства, не связанные с дефицитом допамина (эссенциальный тремор, хорея Гентингтона);
- беременность;
- грудное вскармливание.
С осторожностью: у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе), с лабильностью артериального давления, тахикардией, тяжелой стенокардией, психозом, деменцией, поздней дискинезией, крупноразмашистым тремором, тиреотоксикозом, диффузным токсическим зобом, феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы (с наличием остаточной мочи), закрытоугольной глаукомой, возрастом до 18 лет (недостаточно опыта по клиническому применению).
При сочетании с леводопой:
- открытоугольная глаукома (хроническое течение);
- печеночная и/или почечная недостаточность;
- меланома (в т.ч. в анамнезе);
- угнетение ЦНС;
- судорожные припадки;
- бронхиальная астма;
- эмфизема легких;
- инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе, а также в сочетании с предсердной, узловой или желудочковой аритмиями).
Рекомендуется соблюдать осторожность в отношении общей анестезии при хирургических вмешательствах у больных, получающих ингибиторы МАО.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Применение в комбинации с леводопой противопоказано при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Применение в комбинации с леводопой противопоказано при почечной недостаточности.
Применение у детей
С осторожностью: у пациентов с возрастом до 18 лет (недостаточно опыта по клиническому применению).
Особые указания
Поскольку Юмекс потенцирует действие леводопы, побочные действия леводопы могут усиливаться, особенно при применении высоких доз леводопы. В таких случаях необходим строгий контроль за состоянием пациентов. Применение Юмекса при лечении леводопой может вызывать у пациентов непроизвольные движения и/или возбуждение. Эти побочные явления исчезают при снижении дозы леводопы. При одновременном применении Юмекса и леводопы, доза леводопы может быть снижена в среднем на 30%.
Юмекс не следует применять в дозах, превышающих рекомендованные (10 мг/сут), поскольку препарат теряет селективность в отношении МАО типа В, что увеличивает риск развития гипертензии.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования с целью оценки эффекта Юмекса на способность управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с повышенной опасностью, не проводились.
Тем не менее, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Передозировка
Передозировка не имеет специфической клинической картины.
Однако поскольку селективное ингибирование МАО типа В селегилином достигается только при приеме доз, рекомендованных для лечения болезни Паркинсона (т.е. 5-10 мг/сутки), симптомы передозировки могут быть сходными с симптомами передозировкой неселективных ингибиторов МАО (расстройства ЦНС и сердечно-сосудистой систем).
Специфического антидота нет, лечение – симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Противопоказанные комбинации.
Симпатомиметики: при лечении Юмексом следует избегать применения симпатомиметиков из-за опасности повышения артериального давления.
Петидин: хорошо известна несовместимость между неселективными ингибиторами МАО и петидином. Несмотря на то, что механизм данного взаимодействия до сих пор неизвестен, совместное применение селективного ингибитора МАО, Юмекса и петидина или другого опиоидного анальгетика противопоказано.
Ингибиторы обратного захвата серотонина: Юмекс не следует применять совместно с флуоксетином, так как могут развиться возбуждение, гипертензия, конвульсии, атаксия, галлюцинации и маниакальный психоз, а флуоксетин не следует применять в течение 14 дней после отмены Юмекса. Так как флуоксетин обладает очень длительным временем полувыведения, после отмены флуоксетина и перед назначением Юмекса должно пройти не менее 5 недель. Подобные явления описаны у больных, получавших Юмекс и два других ингибитора обратного захвата серотонина (сертралин и пароксетин). Так как механизм этих реакций до конца не выяснен, рекомендуется избегать комбинации Юмекса с ингибиторами обратного захвата серотонина.
Трициклические антидепрессанты: в некоторых случаях описана тяжелая токсичность центральной нервной системы (головокружение, тремор, припадки), иногда сопровождающаяся гипертензией, гипотензией, профузным потоотделением у больных, применявших комбинацию трициклических антидепрессантов и Юмекса. Так как механизм этих реакций до конца не выяснен, рекомендуется избегать совместного назначения Юмекса с трициклическими антидепрессантами.
Не рекомендованные комбинации.
Ингибиторы МАО: Совместное применение Юмекса и ингибиторов МАО может вызвать сильное падение АД.
Взаимодействие с пищей:
В отличие от традиционных ингибиторов МАО, которые подавляют как ферменты МАО типа А, так и МАО типа В, Юмекс является специфическим ингибитором МАО типа В.
При приеме пищи, содержащей тирамин, в ходе лечения Юмексом в рекомендованных дозах, не описано гипертензивного эффекта (то есть он не вызывает так называемого “эффекта сыра“ –»cheese-effect»).
Поэтому больные, получающие Юмекс, могут не придерживаться строгой диеты.
Однако, в случае комбинированного применения Юмекса и традиционных ингибиторов МАО или МАО типа А рекомендуется придерживаться диетических ограничений (то есть избегать пищи с большим количеством тирамина, такой как: зрелый сыр и дрожжевые продукты).
Прочие взаимодействия:
Усиливает эффекты леводопы, этанола, лекарственных средств, угнетающих ЦНС, повышает риск возникновения побочных эффектов амантадина
Условия хранения препарата Юмекс®
При температуре не выше 30°С.Хранить в недоступном для детей месте! Список Б.
Срок годности препарата Юмекс®
Срок годности — 3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Внимательно прочитайте весь листок, так как она содержит важную для Вас информацию.
Это лекарство отпускается без рецепта, и, следовательно, может быть использован без консультации с врачом.
- Сохраните эту листовку. Может быть придется прочитать ее еще раз.
- Если вам нужна дополнительная информация или совет, попросите Вашего фармацевт.
- Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным, или вы заметили другие, частных в этой брошюре побочные эффекты, пожалуйста, сообщите об этом врачу или фармацевту.
- Вы должны обратиться к врачу после 4 дней, в случае, если Ваши симптомы ухудшаются или не улучшаются или появляются новые жалобы.
- ХРАНИТЬ В МЕСТЕ НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ.
В этой брошюре:
1. Что представляет собой ХЮМЕКСГРИП и для чего используется
2. Что нужно знать, прежде чем принимать ХЮМЕКСГРИП
3. Как принимать ХЮМЕКСГРИП
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ХЮМЕКСГРИП
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
1. ЧТО ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ ХЮМЕКСГРИП И ДЛЯ ЧЕГО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУППА Периферической АНАЛЬГЕТИК / анти-жаропонижающий.
СИМПАТИКОМИМЕТИК / НОСОВОЙ ПРОТИВОЗАСТОЙНОЕ для системного использования.
АНТАГОНИСТА H1-РЕЦЕПТОРОВ.
Этот препарат содержит обезболивающее — парацетамол, сосудосуживающие для снижения назалната отеком легких (заложенность носа) — псевдоэфедрин и антигистаминное — хлорфенамин. Он рекомендуется для детей старше 15 лет и взрослых, для мимолетных лечения:
- заложенность носа;
- прозрачные выделения из носа, простуды состояний, связанных с головной болью и/или повышенной температуре.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ, ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИНИМАТЬ ХЮМЕКСГРИП
Не принимайте ХЮМЕКСГРИП:
- Если вы в возрасте до 15 лет;
- Если у вас был инсульт;
- Если вы страдаете от гипертонии, которая является или тяжелой форме или трудно контролируемого лечения;
- Если вы принимаете одновременно вазоконстрикторни лекарства, такие как бромкриптин, перголид, лизурид, cabergoline, эрготамин, дихидроерготамин, метилфенидат, или другие лекарства, предназначенные для снятия назалната отеком легких, независимо от того, применяются перорального или назального (эфедрин, фенилпропаноламин, фенилефрин);
- Если у вас аллергия (сверхчувствительность) к активному веществу или любой из других ингредиентов, и, в частности, на антигистаминные препараты;
- Если у вас есть серьезные сердечно-сосудистые заболевания (тяжелая коронарная недостаточность);
- Если вы страдаете от некоторых видов глаукомы (повышенное давление в глаза);
- Если вы страдаете от мочеиспускания, связанных с нарушениями простаты или других повреждений;
- Если в прошлом вы получали судороги;
- Если принимать одновременно препараты неселективного ингибиторы МАО (ипрониазид) — препараты, которые назначают для лечения некоторых депрессивных состояний;
- Если у вас есть серьезные заболевания печени, из-за содержания парацетамола в лекарственных продуктов;
- Не желательно этот препарат принимать во время беременности, если это не предписано врачом;
- Во время кормления грудью;
- При этом применение симпатомиметици с косвенно действия: вазоконстриктори предназначенных для снятия заложенности носа ли применять перорального или назального (фенилефрин (также называемый неосинефрин), псевдоэфедрин, эфедрин) и метилфенидате из-за потенциальный риск вазоконстрикции и/или хипертензивна кризиса;
- При одновременное применение с альфа-симпатомиметични лекарственных продуктов: вазоконстриктори предназначенных для снятия заложенности носа ли применять перорального или назального (етилефрин, мидодрин, нафазолин, оксиметазолин, фенилефрин (также называемый неосинефрин), синефрин, тетризолин, тваминохептан, тимазолин) из-за потенциальный риск вазоконстрикции и/или хипертензивна кризиса.
Одновременное применение двух деконгестанта противопоказано ли применять перорального или назального: такое сочетание бесполезно, и опасно, и определяется как неверный.
ЕСЛИ У ВАС ЕСТЬ КАКИЕ-ЛИБО СОМНЕНИЯ, ВАЖНО, ЧТОБЫ ПОПРОСИТЬ ВАШЕГО ВРАЧА ИЛИ ФАРМАЦЕВТА.
Обратите особое внимание при использовании ХЮМЕКСГРИП
- Соблюдайте строго дозировку, 4-дневная продолжительность лечения и противопоказания.
- В случае передозировки или приема слишком высокой дозы, ПРЕКРАТИТЬ ЛЕЧЕНИЕ И НЕМЕДЛЕННО ОБРАТИТЕСЬ к ВРАЧУ.
Этот препарат содержит парацетамол.
Другие препараты также содержат эти вещества. Не смешивайте эти препараты, потому что может превысить самая высокая рекомендуемая доза (См. „КАК ПРИНИМАТЬ ХЮМЕКСГРИП»):
Прекратите лечение и обратитесь немедленно к врачу, если вы получаете учащенное сердцебиение, учащенное сердцебиение, тошнота или изменения в поведении, появление или обострение головной боли.
Если вы страдаете от:
- гипертония;
- болезнь сердца, повышенная активность щитовидной железы (гипертиреоз);
- расстройства личности, или диабет;
- склонность к запорам, сонливость или расстройство мочеиспускания.
Вы можете принимать это лекарство только после консультации с врачом.
Если вы принимаете:
- Селективные А-ингибиторы МАО (моклобемид, толоксатан)
-
Срочный ергот алкалоид:
- с допаминергична активности (например, бромокриптин, cabergoline, лизурид или перголид), как антипаркинсонови лекарств;
- съдосвиващи, как дихидроерготамин, эрготамин, метилергометрин, метизергид, как препараты для лечения мигрени;
- линезолид.
ВНИМАНИЕ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
*Если вы страдаете от серьезных заболеваний печени или почек должны обратиться за врачебным советом, прежде чем начать принимать это лекарство (из-за наличия парацетамол).
Этот препарат может вызвать сонливость, которая усиливается при употреблении алкоголя.
Рекомендуется, чтобы пациенты начинают лечение вечером, и, чтобы избежать потребления алкогольных напитков во время лечения.
*ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВРАЧОМ, в случае гнойные выделения из носа, затяжной, высокой температуре, отсутствии улучшения после 4 дней лечения.
Прием других лекарств
Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или до недавнего времени вы принимали другие лекарства, в том числе и таких, доступные без рецепта.
Это лекарство содержит вазоконстриктора псевдоэфедрин, КОТОРЫЕ НЕ СЛЕДУЕТ ПРИНИМАТЬ ОДНОВРЕМЕННО с другими вазоконстрикторни лекарства, такие как бромкриптин, перголид, лизурид, cabergoline, эрготамин, дихидроерготамин, метилфенидат, или другие лекарства, предназначенные для снятия назалната отеком легких, независимо от того, применяется перорально (через рот) или нос (в нос) (фенилпропаниламин, фениефрин, эфедрин).
Это лекарство НЕ СЛЕДУЕТ СОЧЕТАТЬ с неселективного ингибиторов МАО (ипрониазид).
Не рекомендуется одновременным приемом этого лекарственного продукта со следующими препаратами:
- Селективные А-МАО ингибиторы, такие препараты назначают для лечения некоторых форм депрессии;
- И/или допаминергични или съдосвиващи препараты, как бромокриптин, cabergoline, лизурид, перголид или дихидроерготамин, эрготамин, метилергометрин, метизергид, которые назначают для лечения некоторых неврологических или эндокринных нарушений или мигрени);
- Линезолид.
Если у вас есть какие-либо сомнения, не стесняйтесь попросить Вашего врача или фармацевта, для консультаций.
Пожалуйста, сообщите своему врачу, что вы принимаете это лекарство, если Вам назначает исследование для определения в крови уровня мочевой кислоты и глюкозы.
ДЛЯ ТОГО, ЧТОБЫ ИЗБЕЖАТЬ ТОКСИЧЕСКИХ ЭФФЕКТОВ ПЕРЕДОЗИРОВКИ, НЕ СЛЕДУЕТ ПРИНИМАТЬ ОДНОВРЕМЕННО С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ, СОДЕРЖАЩИЕ ВАЗОКОНСТРИКТОРИ, ПАРАЦЕТАМОЛ, ПСЕВДОЭФЕДРИН ИЛИ АНТИГИСТАМИННЫЕ ПЕРЕД ВО-ПЕРВЫХ, ЧТОБЫ ВЫ ОБРАТИЛИСЬ ЗА МЕДИЦИНСКИМ СОВЕТОМ.
ЕСЛИ У ВАС ЕСТЬ КАКИЕ-ЛИБО СОМНЕНИЯ, НЕ СТЕСНЯЙТЕСЬ ПОПРОСИТЬ ВАШЕГО ВРАЧА ИЛИ ФАРМАЦЕВТА, ДЛЯ КОНСУЛЬТАЦИЙ.
Прием ХЮМЕКСГРИП продуктов питания и напитков
Не пейте алкоголь во время лечения.
Беременность, кормление грудью и плодородия
Попросите Вашего врача или фармацевта, прежде чем принимать любые лекарства!
Беременность
Не рекомендуется использование этого лекарства во время беременности.
Кормление грудью
Это лекарство противопоказано во время кормления грудью, так как может вызвать токсические эффекты в молочный.
Вождение автомобиля и работа с машинами
Автомобилистов и людей, работающих с машинами, следует обратить внимание на тот факт, что это лекарство может вызвать сонливость или снижение бдительности. Этот эффект усиливается при приеме алкогольных напитков или алкоголь-содержащие лекарства.
Важная информация о некоторых из ингредиентов ХЮМЕКСГРИП
Влияние на спортсменов — Псевдоефедринът может дать положительную реакцию при допинг-тест на наркотики во время спортивных мероприятий.
3. КАК ПРИНИМАТЬ ХЮМЕКСГРИП
Всегда берите ХЮМЕКСГРИП именно так, как Вам сказал Ваш врач. Если вы не уверены в чем-то, попросите Вашего врачом или фармацевтом.
ДОЗИРОВКА
Для перорального использования.
Обычная доза только для взрослых (старше 15 лет):
- 1 дневная таблетка (белая) — утром, затем, если это необходимо: 1 — днем и 1 — вечером во время еды;
- 1 куриная капсула (синий и белый) — перед сном.
как соблюдать интервал не менее 4 часов между два приема.
Не превышать максимальную дозу на 3 дневных таблеток и 1 ночной капсулы за 24 часа.
ЕСЛИ У ВАС ЕСТЬ КАКИЕ-ЛИБО СОМНЕНИЯ, ПОЖАЛУЙСТА, ПОПРОСИТЕ ВАШЕГО ВРАЧОМ ИЛИ ФАРМАЦЕВТОМ.
МЕТОД И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Таблетки или капсулы принимают внутрь, с большим стаканом воды.
ЧАСТОТА И ИНТЕРВАЛ ПРИМЕНЕНИЯ
Оставьте по крайней мере 4 часа, прежде чем принимать следующую таблетку или капсулу.
В тех случаях, тяжелое повреждение почек — соблюдать интервал не менее 8 часов между приемите.
ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ЛЕЧЕНИЯ
Не употребявайте этого препарата более 4 дней.
Если симптомы сохраняются, прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Если вы приняли больше требуемой дозы
В случае случайной передозировки или отравления, ПРЕКРАТИТЬ ЛЕЧЕНИЕ И НЕМЕДЛЕННО ОБРАТИТЕСЬ к ВРАЧУ.
Если вы пропустили прием одной или более доз
Если вы забыли принять ХЮМЕКСГРИП, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные.
Если у вас есть какие-либо вопросы, связанные с использованием этого продукта, пожалуйста, попросите Вашего врачом или фармацевтом.
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Как и все лекарства ХЮМЕКСГРИП может вызвать побочные эффекты, хотя и не появляются при любой.
Частота побочных реакций представлены в порядке убывания по степени тяжести:
- Очень частые (≥1/10);
- Частые (≥1/100 до
- Редко (≥1/1,000 до
- Редкие (≥1/10,000 до
- Очень редко (
- С неизвестной частотой (на основе имеющихся данных не может быть оценено).
Перечисленные ниже побочные эффекты были зарегистрированы спонтанно во время поста именно использование Хюмексгрип. Из имеющихся данных не может быть сделано для оценки частоты (Очень редко).
Из-за наличия псевдоэфедрин может возникнуть:
- головная боль, черепно-сосудистых инцидентов;
- учащенное сердцебиение, повышенное кровяное давление, инфаркт миокарда, потливость, нарушения в поведении, тошнота, рвота;
- главная глаукомы у предрасположенных лиц.
В ТАКИХ СЛУЧАЯХ, ПРЕКРАТИТЬ ЛЕЧЕНИЕ И НЕМЕДЛЕННО ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ.
Возможное появление других побочных эффектов:
- Расстройство мочеиспускания (значительно уменьшить количество выделяется моча, затруднение мочеиспускания);
- Сухость во рту;
- Судороги, галлюцинации, возбуждение, беспокойство, бессонница, особенно у детей;
- Эпизоды спутанность сознания, головокружение, потеря памяти и плохой концентрации внимания, чаще встречается у пожилых пациентов;
- Нарушается координация движений, тремор;
- Сонливость, расстройство внимания, особенно в начале лечения;
- Аллергические реакции, как кожная сыпь (покраснение, зуд, крапивница, экзема), или отек Квинке (внезапный отек лица и горла, что может вызвать нарушения дыхания) или анафилактический шок (тяжелая и серьезная аллергическая реакция);
- Снижение артериального давления при выпрямление с или без головокружения;
- Зарегистрированы очень редкие случаи геморрагического инсульта у пациентов, получающих препараты с псевдоэфедрин, особенно в случае, если не были соблюдены противопоказания и предостережения для использования (см. раздел 2). ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИНИМАТЬ ХЮМЕКСГРИП);
- В редких случаях, сыпь на коже или аллергические реакции.
В связи с наличием парацетамола:
- В очень редких случаях лечение может вызвать биологические изменения, которые требуют, чтобы сделать исследование крови: пониженият количество определенных видов клеток крови (тромбоциты) могут проявляться кровотечения из носа или десен. В таких случаях обратитесь к врачу;
- В редких случаях наблюдается изменение числа клеток крови во время лечения антигистаминные препараты.
Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным или вы заметите другие, частных в этой брошюре побочные эффекты, пожалуйста, сообщите об этом врачу или фармацевту.
5. КАК ХРАНИТЬ ХЮМЕКСГРИП
Храните в недоступном для детей месте.
Никаких особых требований к температуре хранения.
Храните препарат в сухом месте.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Спросите Вашего фармацевта, как уничтожить ненужные Вам лекарства. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Срок годности:
Не используйте ХЮМЕКСГРИП после срока годности, указанного на коробку после ЕХР. Срок годности соответствует последний день указанного месяца.
6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит ХЮМЕКСГРИП
Состав в состав препарата (в течение дня):
- Активные вещества в одной таблетки 700 мг:
- Парацетамол — 500.0 мг;
- Псевдоэфедрин гидрохлорид — 60.0 мг.
- Другие ингредиенты: Микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизирано крахмал, кроскармелоза натрия, магния стеарат, повидон K 30.
Состав капсулы (на ночь):
- Активные вещества в одной капсуле от 527 мг:
- Парацетамол — 500.0 мг;
- Хлорфенамин малеат — 4.0 мг.
- Другие ингредиенты: Тальк, кроскармелоза натрия, лаурилсульфат натрия, колоидален безводного кремнезема.
- Состав капсулната корпус: еритрозин (127), индиготин (Е 132), желатин, диоксид титана (Е 171).
Как выглядит ХЮМЕКСГРИП и что содержится в упаковке
Лекарственной форме — таблетки и капсулы
12 таблетки и 4 капсулы в термозапечатана блистерна упаковка (ПВХ / алюминий), помещены в картонную коробку.
Держатель разрешения на применение:
Laboratoires URGO HEALTHCARE, Франция.
Производитель:
Laboratoires URGO, ZI Excellence, Франция.
Дата последнего пересмотра-вкладыше: февраля 2018 года.
Действующее вещество: селегилина гидрохлорид — 5 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, повидон К-25 (поливидон К-25), крахмал кукурузный, лактоза.
белые или почти белые круглые плоские таблетки с гравировкой «JU» на одной стороне и фаской с двух сторон.
Противопаркинсоническое средство — МАО-ингибитор.
KOД ATX
N04BD01
Фармакодинамика
Селегилин является избирательным ингибитором МАО-В, участвующей в метаболизме допамина и других катехоламинов. Он также ингибирует обратный захват допамина на уровне пресинаптических допаминовых рецепторов, способствуя тем самым повышению его концентрации в ядрах экстрапирамидной системы и других отделах головного мозга.
Селегилин потенцирует и пролонгирует действие леводопы при лечении паркинсонизма.
Селегилин не предназначен для применения у больных с экстрапирамидными симптомами, не сопровождающимися дефицитом допамина (эссенциальный тремор, хорея Гентингтона).
Фармакокинетика
При приеме перорально селегилин быстро и интенсивно всасывается. После приема внутрь 10 мг селегилина Сmax неизмененного препарата в плазме — 2,7±2,2 нг/мл, ТСmax — 0,5-2 ч. Связь с белками плазмы — 94%. Селигилин быстро распределяется и метаболизируется в организме. Основными метаболитами являются L-метамфетамин, L-амфетамин и N-дезметилселегилин. Активное вещество и его метаболиты хорошо проникают через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Метаболиты селегилина выводятся в основном с мочой (примерно 73 % принятой дозы выделяются с мочой в течение 72 часов), около 15% — через кишечник.
Болезнь Паркинсона и симптоматический паркинсонизм.
Селегилин может быть использован в качестве монотерапии на ранних стадиях болезни Паркинсона с целью отсрочки назначения леводопы (с применением или без применения периферического ингибитора декарбоксилазы (ПИД)), а также может быть использован совместно с леводопой (с ПИД или без него).
Повышенная чувствительность к селегилину. Комбинация с ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, симпатомиметиками и петидином (меперидином), включая период до 5 недель после их отмены. Экстрапирамидные расстройства, не связанные с дефицитом допамина (эссенциальный тремор, хорея Гентингтона). Беременность. Грудное вскармливание.
С осторожностью
у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе), с лабильностью артериального давления, тахикардией, тяжелой стенокардией, психозом, деменцией, поздней дискинезией, крупноразмашистым тремором, тиреотоксикозом, диффузным токсическим зобом, феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы (с наличием остаточной мочи), закрытоугольной глаукомой, возрастом до 18 лет (недостаточно опыта по клиническому применению).
При сочетании с леводопой: открытоугольная глаукома (хроническое течение), печеночная и/или почечная недостаточность, меланома (в т.ч. в анамнезе), угнетение центральной нервной системы, судорожные припадки, бронхиальная астма, эмфизема легких, инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе, а также в сочетании с предсердной, узловой или желудочковой аритмиями).
Рекомендуется соблюдать осторожность в отношении общей анестезии при хирургических вмешательствах у больных, получающих ингибиторы МАО.
Способ применения и дозировка
Препарат назначается внутрь в дозе 5-10 мг в день как при монотерапии, так и совместно с леводопой или комбинацией леводопа/ ПИД. Таблетки принимают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Юмекс можно принимать однократно утром. Если суточная доза составляет 10 мг, возможно разделить ее на два приема — утром и вечером.
При совместном применении с леводопой, доза леводопы может быть снижена в среднем на 30 %.
При монотерапии Юмекс обычно хорошо переносится.
Аллергические реакции: кожная сыпь, одышка, бронхоспазм, фотосенсибилизация. Желудочно-кишечная система: тошнота, сухость во рту, снижение аппетита, запоры или диарея, дисфагия. Сердечно-сосудистая система: ортостатическая (постуральная) гипотензия, -редко — повышение артериального давления, аритмия. Центральная нервная система: бессонница, головокружение, изменение настроения, повышенная утомляемость, дискинезии, редко — психозы. Печень: повышение активности «печеночных» трансаминаз. Мочевыделительная система: в отдельных случаях — задержка мочи, редко -болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия. Прочие: головная боль, нарушение остроты зрения, диплопия, иногда — выпадение волос, повышенная потливость, гипогликемия.
При комбинации с леводопой.
Так как ЮМЕКС потенцирует клинический эффект леводопы, побочные реакции леводопы (возбуждение, гиперкинез, аномальные движения, тревожное возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, постуральная гипотензия, сердечные аритмии) могут ухудшаться при комбинированной терапии (леводопа должна всегда даваться совместно с ингибитором периферической декарбоксилазы). При комбинированной терапии селегелина с леводопой возможно дальнейшее снижение дозы леводопы (до 30%).
Передозировка не имеет специфической клинической картины.
Однако, поскольку селективное ингибирование МАО-В селегилином достигается только при приеме доз, рекомендованных для лечения болезни Паркинсона (т.е. 5-10 мг/сутки), симптомы передозировки могут быть сходными с симптомами передозировкой неселективных ингибиторов МАО (расстройства центральной нервной и сердечно-сосудистой систем).
Специфического антидота нет, лечение — симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Противопоказанные комбинации.
Симпатомиметики:
При лечении ЮМЕКСом следует избегать применения симпатомиметиков из-за опасности повышения артериального давления. Петидин:
Хорошо известна несовместимость между неселективными ингибиторами МАО и петидином. Несмотря на то, что механизм данного взаимодействия до сих пор неизвестен, совместное применение селективного ингибитора МАО, ЮМЕКСа, и петидина или другого опиодного анальгетика противопоказано. Ингибиторы обратного захвата серотонина:
ЮМЕКС не следует применять совместно с флуоксетином, так как могут развиться возбуждение, гипертензия, конвульсии, атаксия, галлюцинации и маниакальный психоз, а флуоксетин не следует применять в течение 14 дней после отмены ЮМЕКСа.
Так как флуоксетин обладает очень длительным временем полувыведения, после отмены флуоксетина и перед назначением ЮМЕКСа должно пройти не менее 5 недель. Подобные явления описаны у больных, получавших ЮМЕКС и два других ингибитора обратного захвата серотонина (сертралин и пароксетин). Так как механизм этих реакций до конца не выяснен, рекомендуется избегать комбинации ЮМЕКСа с ингибиторами обратного захвата серотонина.
Трициклические антидепрессанты:
В некоторых случаях описана тяжелая токсичность центральной нервной системы (головокружение, тремор, припадки), иногда сопровождающаяся гипертензией, гипотензией, профузным потоотделением у больных, применявших комбинацию трициклических антидепрессантов и ЮМЕКСа. Так как механизм этих реакций до конца не выяснен, рекомендуется избегать совместного назначения ЮМЕКСа с трициклическими антидепрессантами.
Не рекомендованные комбинации.
— Ингибиторы МАО:
Совместное применение ЮМЕКСа и ингибиторов МАО может вызвать сильное падение артериального давления.
Взаимодействие с пищей:
В отличие от традиционных ингибиторов МАО, которые подавляют как ферменты МАО-А, так и МАО-В, ЮМЕКС является специфическим ингибитором МАО-В.
При приеме пищи, содержащей тирамин, в ходе лечения ЮМЕКСом в рекомендованных дозах, не описано гипертензивного эффекта (то есть он не вызывает так называемого «эффекта сыра» -«cheese-effect»).
Поэтому больные, получающие ЮМЕКС, могут не придерживаться строгой диеты. Однако, в случае комбинированного применения ЮМЕКСа и традиционных ингибиторов МАО или МАО-А рекомендуется придерживаться диетических ограничений (то есть избегать пищи с большим количеством тирамина, такой как: зрелый сыр и дрожжевые продукты).
Прочие взаимодействия:
Усиливает эффекты леводопы, этанола, лекарственных средств, угнетающих ЦНС, повышает риск возникновения побочных эффектов амантадина.
Поскольку ЮМЕКС® потенциирует действие леводопы, побочные действия леводопы могут усиливаться, особенно при применении высоких доз леводопы. В таких случаях необходим строгий контроль за состоянием пациентов. Применение Юмекса® при лечении леводопой может вызывать у пациентов непроизвольные движения и/или возбуждение. Эти побочные явления исчезают при снижении дозы леводопы. При одновременном применении ЮМЕКСа и леводопы, доза леводопы может быть снижена в среднем на 30%.
ЮМЕКС® не следует применять в дозах, превышающих рекомендованные (10 мг/сутки), поскольку препарат теряет селективность в отношении МАО-В, что увеличивает риск развития гипертензии.
Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с повышенной опасностью
Исследования с целью оценки эффекта ЮМЕКСа на способность управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с повышенной опасностью, не проводились.
Тем не менее, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Таблетки 5 мг.
По 10 таблеток в блистер Ал/Ал.
По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте! Список Б.
Срок хранения
3 года
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск из аптек
По рецепту.
Производитель
Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО 1045 Будапешт, ул.То 1-5, ВЕНГРИЯ
Претензии потребителей направлять по адресу: Москва, 115035, Садовническая ул. д. 82, стр. 2.
Описание препарата Юмекс (таблетки, 5 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2002 году
Дата согласования: 03.06.2002
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Юмекс
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 таблетка содержит селегина гидрохлорида 5 мг; во флаконах по 50 шт., в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Избирательно блокирует МАО-В, тормозит метаболизм дофамина и повышает его уровень в синапсах ЦНС.
Избирательно блокирует МАО-В, тормозит метаболизм дофамина и повышает его уровень в синапсах ЦНС.
Показания
Болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера, старческое слабоумие (легкой и средней степени).
Противопоказания
Гиперчувствительность, экстрапирамидная симптоматика, не связанная с дефицитом дофамина (эссенциальный или наследственный тремор, хорея Гентингтона и др.).
Способ применения и дозы
Внутрь, при болезни Паркинсона: по 5–10 мг/сут (5–10 мг утром или по 5 мг утром и вечером); через несколько недель начальную дозу можно уменьшить в 2 раза.
При болезни Альцгеймера и старческом слабоумии: 5 мг/сут 1 раз утром, при необходимости (в зависимости от эффекта) 10 мг/сут.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Диспептические явления, сухость во рту, нарушение сна, нарушение зрения.
Взаимодействие
Усиливает эффект леводопы.
Меры предосторожности
С особой осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, лабильной гипертензии, аритмии, тяжелой стенокардии, психозе. Необходим врачебный контроль (1 раз в 3–4 мес).
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Дата обновления: 27.04.2023
Аналоги (синонимы) препарата Юмекс
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Показания
Болезнь Паркинсона и симптоматический паркинсонизм.
Селегилин может быть использован в качестве монотерапии на ранних стадиях болезни Паркинсона с целью отсрочки назначения леводопы (с применением или без применения периферического ингибитора декарбоксилазы (ПИД)), а также может быть использован совместно с леводопой (с ПИД или без него).
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к селегилину.
— Комбинация с ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, симпатомиметиками и петидином (меперидином), включая период до 5 недель после их отмены.
— Экстрапирамидные расстройства, не связанные с дефицитом допамина (эссенциальный тремор, хорея Гентингтона).
— Беременность.
— Грудное вскармливание.
С осторожностью
У пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе), с лабильностью артериального давления, тахикардией, тяжелой стенокардией, психозом, деменцией, поздней дискинезией, крупноразмашистым тремором, тиреотоксикозом, диффузным токсическим зобом, феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы (с наличием остаточной мочи), закрытоугольной глаукомой, возрастом до 18 лет (недостаточно опыта по клиническому применению).
При сочетании с леводопой: открытоугольная глаукома (хроническое течение), печеночная и/или почечная недостаточность, меланома (в т.ч. в анамнезе), угнетение центральной нервной системы, судорожные припадки, бронхиальная астма, эмфизема легких, инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе, а также в сочетании с предсердной, узловой или желудочковой аритмиями).
Рекомендуется соблюдать осторожность в отношении общей анестезии при хирургических вмешательствах у больных, получающих ингибиторы МАО.
Беременность и лактация
—
Рекомендации по применению
Препарат назначается внутрь в дозе 5-10 мг в день как при монотерапии, так и совместно с леводопой или комбинацией леводопа/ ПИД. Таблетки принимают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Юмекс можно принимать однократно утром. Если суточная доза составляет 10 мг, возможно разделить ее на два приема — утром и вечером.
При совместном применении с леводопой, доза леводопы может быть снижена в среднем на 30 %.
Инструкция по использованию
—
Побочные эффекты
При монотерапии Юмекс обычно хорошо переносится.
— Аллергические реакции: кожная сыпь, одышка, бронхоспазм, фотосенсибилизация. Желудочно-кишечная система: тошнота, сухость во рту, снижение аппетита, запоры или диарея, дисфагия.
— Сердечно-сосудистая система: ортостатическая (постуральная) гипотензия, редко — повышение артериального давления, аритмия.
— Центральная нервная система: бессонница, головокружение, изменение настроения, повышенная утомляемость, дискинезии, редко — психозы.
— Печень: повышение активности «печеночных» трансаминаз.
— Мочевыделительная система: в отдельных случаях — задержка мочи, редко — болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия.
— Прочие: головная боль, нарушение остроты зрения, диплопия, иногда — выпадение волос, повышенная потливость, гипогликемия.
При комбинации с леводопой.
Так как ЮМЕКС потенцирует клинический эффект леводопы, побочные реакции леводопы (возбуждение, гиперкинез, аномальные движения, тревожное возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, постуральная гипотензия, сердечные аритмии) могут ухудшаться при комбинированной терапии (леводопа должна всегда даваться совместно с ингибитором периферической декарбоксилазы). При комбинированной терапии селегелина с леводопой возможно дальнейшее снижение дозы леводопы (до 30%).
Передозировка
Передозировка не имеет специфической клинической картины.
Однако, поскольку селективное ингибирование МАО-В селегилином достигается только при приеме доз, рекомендованных для лечения болезни Паркинсона (т.е. 5-10 мг/сутки), симптомы передозировки могут быть сходными с симптомами передозировкой неселективных ингибиторов МАО (расстройства центральной нервной и сердечно-сосудистой систем).
Специфического антидота нет, лечение — симптоматическое.
Взаимодействия
Противопоказанные комбинации.
— Симпатомиметики:
При лечении ЮМЕКСом следует избегать применения симпатомиметиков из-за опасности повышения артериального давления.
— Петидин:
Хорошо известна несовместимость между неселективными ингибиторами МАО и петидином. Несмотря на то, что механизм данного взаимодействия до сих пор неизвестен, совместное применение селективного ингибитора МАО, ЮМЕКСа, и петидина или другого опиодного анальгетика противопоказано.
— Ингибиторы обратного захвата серотонина:
ЮМЕКС не следует применять совместно с флуоксетином, так как могут развиться возбуждение, гипертензия, конвульсии, атаксия, галлюцинации и маниакальный психоз, а флуоксетин не следует применять в течение 14 дней после отмены ЮМЕКСа. Так как флуоксетин обладает очень длительным временем полувыведения, после отмены флуоксетина и перед назначением ЮМЕКСа должно пройти не менее 5 недель. Подобные явления описаны у больных, получавших ЮМЕКС и два других ингибитора обратного захвата серотонина (сертралин и пароксетин). Так как механизм этих реакций до конца не выяснен, рекомендуется избегать комбинации ЮМЕКСа с ингибиторами обратного захвата серотонина.
— Трициклические антидепрессанты:
В некоторых случаях описана тяжелая токсичность центральной нервной системы (головокружение, тремор, припадки), иногда сопровождающаяся гипертензией, гипотензией, профузным потоотделением у больных, применявших комбинацию трициклических антидепрессантов и ЮМЕКСа. Так как механизм этих реакций до конца не выяснен, рекомендуется избегать совместного назначения ЮМЕКСа с трициклическими антидепрессантами.
Не рекомендованные комбинации.
— Ингибиторы МАО:
Совместное применение ЮМЕКСа и ингибиторов МАО может вызвать сильное падение артериального давления.
Взаимодействие с пищей:
В отличие от традиционных ингибиторов МАО, которые подавляют как ферменты МАО-А, так и МАО-В, ЮМЕКС является специфическим ингибитором МАО-В.
При приеме пищи, содержащей тирамин, в ходе лечения ЮМЕКСом в рекомендованных дозах, не описано гипертензивного эффекта (то есть он не вызывает так называемого “эффекта сыра“ -«cheese-effect»).
Поэтому больные, получающие ЮМЕКС, могут не придерживаться строгой диеты. Однако, в случае комбинированного применения ЮМЕКСа и традиционных ингибиторов МАО или МАО-А рекомендуется придерживаться диетических ограничений (то есть избегать пищи с большим количеством тирамина, такой как: зрелый сыр и дрожжевые продукты).
Прочие взаимодействия:
Усиливает эффекты леводопы, этанола, лекарственных средств, угнетающих ЦНС, повышает риск возникновения побочных эффектов амантадина.
Особые указания
Поскольку ЮМЕКС® потенциирует действие леводопы, побочные действия леводопы могут усиливаться, особенно при применении высоких доз леводопы. В таких случаях необходим строгий контроль за состоянием пациентов. Применение Юмекса® при лечении леводопой может вызывать у пациентов непроизвольные движения и/или возбуждение. Эти побочные явления исчезают при снижении дозы леводопы. При одновременном применении ЮМЕКСа и леводопы, доза леводопы может быть снижена в среднем на 30%.
ЮМЕКС® не следует применять в дозах, превышающих рекомендованные (10 мг/сутки), поскольку препарат теряет селективность в отношении МАО-В, что увеличивает риск развития гипертензии.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Исследования с целью оценки эффекта ЮМЕКСа на способность управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с повышенной опасностью, не проводились.
Тем не менее, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Упаковка
По 10 таблеток в блистер Ал/Ал.
По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Список Б.
Условия транспортирования
—
Срок годности
3 года
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту