Иберийка горькая инструкция по применению

Дата согласования: 29.09.2017

Особые отметки:

• Фотографии упаковок
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности

Фотографии упаковок

Фармакологическое действие

• функциональные расстройства ЖКТ (в т.ч. синдром раздраженного кишечника), проявляющиеся тяжестью в эпигастральной области, спазмами желудка или кишечника, отрыжкой, тошнотой, метеоризмом, запором, диареей или их чередованием;
• гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии).

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• калькулезный холецистит;
• детский возраст до 18 лет (из-за недостаточности клинических данных).

С осторожностью: заболевания печени; алкоголизм; черепно-мозговая травма; заболевания головного мозга (из-за содержания этанола в препарате).

Внутрь.

Принимать перед или во время еды, с небольшим количеством воды, по 20 капель 3 раза в день.

Длительность терапии — 4 нед. Увеличение продолжительности курса и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Взаимодействие с другими ЛС на настоящий момент неизвестно.

Следует учитывать возможность взаимодействия с ЛС, метаболизм которых осуществляется с участием CYP450 (корни солодки, плоды расторопши, цветки ромашки могут оказывать ингибирующее действие на ряд изоферментов CYP450). При этом, данные эффекты носили дозозависимый характер и отмечались при применении отдельных компонентов в концентрациях, многократно превышающих рекомендуемые суточные дозы препарата Иберогаст^®.

Если выраженность симптомов заболевания не уменьшается в течение 14 дней применения препарата или симптомы ухудшаются, или возникают новые жалобы, необходимо обратиться к врачу.

Содержание в составе препарата этилового спирта составляет от 29,5 до 32,6% (по объему). При приеме 1 разовой дозы (20 капель) пациент получает до 0,24 г абсолютного этилового спирта. В максимальной суточной дозе препарата (60 капель) содержится до 0,72 г абсолютного этилового спирта, что ниже, чем содержание спирта в 200 мл яблочного сока или 75 мл кефира.

В процессе хранения возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не оказывает влияния на терапевтическую эффективность препарата.

Перед применением содержимое флакона следует взболтать.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Штайгервальд Арцнаймиттельверк ГмбХ. Хафельштрассе, 5, 64295, Дармштадт, Германия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Байер Консьюмер Кэр АГ, Петер-Мериан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария.

Организация, принимающая претензии потребителей: ЗАО «БАЙЕР». 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.

Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.

100 мл препарата содержат:

Иберийки горькой (Iberis amara L., Cruciferae) целого свежего растения экстракт жидкий (экстрагент этанол 50%) 1:1,5-2,5 — 15,0 мл

Дягиля лекарственного (Angelica archangelica L., Umbelliferae) корней сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30%) 1:2,5-3,5 — 10,0 мл

Ромашки аптечной (Matricaria chamomilla L., Compositae) цветков сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30%) 1:2,0-4,0 — 20,0 мл

Тмина обыкновенного (Carum carvi L., Umbelliferae) плодов сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30%) 1:2,5-3,5 — 10,0 мл

Расторопши пятнистой (Silybum marianum (L.) Gaertn., Compositae) плодов сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30%) 1:2,5-3,5 — 10,0 мл

Мелиссы лекарственной (Melissa officinalis L., Labiatae) листьев сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30%) 1:2,5-3,5 — 10,0 мл

Мяты перечной (Mentha piperita L., Labiatae) листьев сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30 %) 1:2,5-3,5 — 5,0 мл

Чистотела майского (Chelidonium majus L., Papaveraceae) травы сухой экстракт жидкий (экстрагент этанол 30%) 1:2,5-3,5 — 10,0 мл

Солодки голой (Glycyrrhiza glabra L., Leguminosae) корней сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30 %) 1:2,5-3,5 — 10,0 мл

Содержание этанола: около 31% (в объемном отношении).

От прозрачной до немного мутной жидкость темно-коричневого цвета. В процессе хранения допускается образование незначительного осадка.

Растительного происхождения средство

ATX A03AX Другие препараты, применяемые при нарушениях функции кишечника

Фармакодинамика

Препарат обладает выраженным противовоспалительным действием, а также нормализует тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: способствует устранению спазма без влияния на нормальную перистальтику, а при пониженном тонусе и моторике оказывает тонизирующее, прокинетическое действие. В эксперименте in vitro ингибирует рост 6 подвидов Helicobacter pylori. Иберогаст® снижает интенсивность изъязвления слизистой оболочки желудка, секреции соляной кислоты, уменьшает концентрацию лейкотриенов, усиливает продукцию муцинов, повышает концентрацию мукопротективного простагландина Е₂ в слизистой оболочке желудка.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Препарат применяется для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта (в том числе синдрома раздраженного кишечника), проявляющихся тяжестью в эпигастральной области, спазмами желудка или кишечника, отрыжкой, тошнотой, метеоризмом, запором, диареей или их чередованием, а так же в составе комплексной терапии гастрита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, калькулезный холецистит. Детский возраст до 12 лет (из-за недостаточности клинических данных).

Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга — из-за содержания этанола в препарате.

Препарат не следует применять во время беременности, а также в период грудного вскармливания.

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет по 20 капель 3 раза в день, перед или во время еды, с небольшим количеством воды.

Длительность терапии составляет 4 недели.

Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Частота встречаемости нежелательных реакций согласно классификации MedDRA определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, 1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (<1/10000) и частота не известна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции (кожный зуд, кожная сыпь, одышка).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота не известна: были получены единичные сообщения о поражении печени, острой печеночной недостаточности, гепатите, повышенных значениях трансаминазы и билирубина.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, отмените препарат и сообщите об этом врачу.

До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами на настоящий момент неизвестно. Следует учитывать возможность взаимодействия с лекарственными средствами, метаболизм которых осуществляется с участием системы цитохрома Р450 (корни солодки, плоды расторопши, цветки ромашки могут оказывать ингибирующее действие на ряд изоферментов цитохрома Р450). При этом данные эффекты носят дозозависимый характер и описаны при применении отдельных компонентов в концентрациях, многократно превышающих рекомендуемые суточные дозы препарата Иберогаст®.

При появлении признаков или симптомов нарушения со стороны печени (желтуха, потемнение мочи, обесцвечивание стула), пациентам следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

При сохранении симптомов заболевания или ухудшения состояния на фоне применения препарата в течение 7 дней следует сообщить об этом лечащему врачу. Детям старше 12 лет при наличии боли в животе необходимо пройти консультацию у врача.

Содержание в составе препарата этилового спирта составляет от 29,5 до 32,6% (по объему). При приеме 1 разовой дозы (20 капель) пациент получает до 0,24 г абсолютного этилового спирта в максимальной суточной дозе препарата (60 капель) содержится до 0,72 г абсолютного этилового спирта. В процессе хранения возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не оказывает влияния на терапевтическую эффективность препарата.

Перед применением содержимое флакона следует взбалтывать.

Следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущими механизмами, работа диспетчера и оператора).

По 20, 50 или 100 мл во флаконы темного стекла с капельницей и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Использовать в течение 4 недель после первого вскрытия флакона. Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-000094

Дата регистрации

2010-12-21

Дата переоформления

2018-11-22

Владелец регистрационного удостоверения
БАЙЕР КОНСЬЮМЕР КЭР АГ
Швейцария
 Производитель
STEIGERWALD ARZNEIMITTELWERK GMBH
Германия
 Представительство
БАЙЕР АО
Россия

Иберогаст^® (Iberogast^®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Иберогаст^®

💊 Состав препарата Иберогаст^®

✅ Применение препарата Иберогаст^®

📅 Условия хранения Иберогаст^®

⏳ Срок годности Иберогаст^®

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Описание лекарственного препарата

Иберогаст^®
(Iberogast^®)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2025
года, дата обновления: 2025.03.11

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

БАЙЕР АГ
(Германия)

Код ATX:

V30

(Не присвоен)

Лекарственная форма

Без рецепта

Иберогаст®

Капли для приема внутрь: фл. 50 мл или 100 мл с капельницей рег. №: ЛП-000094 от 21.12.10 — Бессрочно Дата переоформления: 22.11.18

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Иберогаст^®

Капли для приема внутрь от прозрачной до немного мутной жидкости темно-коричневого цвета; в процессе хранения допускается образование незначительного осадка.

* Экстрагент: этанол 50%.
** Экстрагент: этанол 30%.

Содержание этанола — около 31% (в объемном отношении).

50 мл — флаконы темного стекла с навинчивающейся крышкой белого цвета из ПЭВП, содержащей адаптер и алюминиевую мембрану из ПЭ/Ал/Alkozell или бумаги/термоклея, с контролем первого вскрытия (1) в комплекте с навинчивающейся крышкой зеленого цвета из ПЭВП, содержащей капельницу из ПЭНП — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла с навинчивающейся крышкой белого цвета из ПЭВП, содержащей адаптер и алюминиевую мембрану из ПЭ/Ал/Alkozell или бумаги/термоклея, с контролем первого вскрытия (1) в комплекте с навинчивающейся крышкой зеленого цвета из ПЭВП, содержащей капельницу из ПЭНП — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат обладает выраженным противовоспалительным действием, а также нормализует тонус гладкой мускулатуры ЖКТ: способствует устранению спазма без влияния на нормальную перистальтику, а при пониженном тонусе и моторике оказывает тонизирующее, прокинетическое действие. В эксперименте in vitro ингибирует рост 6 подвидов Helicobacter pylori. Иберогаст^® снижает интенсивность изъязвления слизистой оболочки желудка, секреции соляной кислоты, уменьшает концентрацию лейкотриенов, усиливает продукцию муцинов, повышает концентрацию мукопротективного простагландина Е₂ в слизистой оболочке желудка.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата отсутствуют.

Показания препарата

Иберогаст^®

• лечение функциональных расстройств ЖКТ (в т.ч. синдрома раздраженного кишечника), проявляющихся тяжестью в эпигастральной области, спазмами желудка или кишечника, отрыжкой, тошнотой, метеоризмом, запором, диареей или их чередованием;
• в составе комплексной терапии гастрита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Режим дозирования

Принимают внутрь, перед или во время еды, с небольшим количеством воды. При применении флакон следует держать под углом 45°.

Взрослым и детям старше 12 лет по 20 капель 3 раза/сут. Длительность терапии составляет 4 недели.

Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Инструкция по подготовке флакона к использованию

• открутить крышку белого цвета флакона с контролем первого вскрытия, содержащую адаптер и алюминиевую мембрану;
• разъединить крышки белого и зеленого цвета и утилизировать крышку белого цвета;
• присоединить крышку зеленого цвета, содержащую капельницу, к флакону, закрутить.

Побочное действие

Частота встречаемости нежелательных реакций согласно классификации MedDRA определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции (кожный зуд, кожная сыпь, одышка).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — были получены единичные сообщения о поражении печени, острой печеночной недостаточности, гепатите, повышенных значениях трансаминаз и билирубина.

Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует отменить применение препарата и сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• калькулезный холецистит;
• детский возраст до 12 лет (из-за недостаточности клинических данных).

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени, алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга — из-за содержания этанола в препарате; детям старше 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью: заболевания печени (из-за содержания этанола в препарате).

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет из-за недостаточности клинических данных.

Особые указания

При появлении признаков или симптомов нарушения со стороны печени (желтуха, потемнение мочи, обесцвечивание стула), пациентам следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

При сохранении симптомов заболевания или ухудшения состояния на фоне применения препарата в течение 7 дней следует сообщить об этом лечащему врачу.

Детям старше 12 лет при наличии боли в животе необходима консультация врача.

Содержание в составе препарата этилового спирта составляет от 29.5 до 32.6% (по объему). При приеме 1 разовой дозы (20 капель) пациент получает до 0.24 г абсолютного этилового спирта. В максимальной суточной дозе препарата (60 капель) содержится до 0.72 г абсолютного этилового спирта.

В процессе хранения возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не оказывает влияния на терапевтическую эффективность препарата.

Перед применением содержимое флакона следует взбалтывать.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период применения препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами на настоящий момент не описано.

Условия хранения препарата Иберогаст^®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Иберогаст^®

Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.

Использовать в течение 4 недель после первого вскрытия флакона.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код