Ибуфен инструкция по применению таблетки взрослым от чего помогает

ИБУФЕН (400мг) (Ибупрофен)

МНН: Ибупрофен

Производитель: Химфарм АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ibuprofen

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-0№026217

Информация о регистрации в РК:
24.07.2024 — бессрочно

  • русский

  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

ИБУФЕН

Международное непатентованное название

Ибупрофен

Лекарственная
форма, дозировка

Таблетки,
покрытые оболочкой, 400 мг

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная
система. Противовоспалительные и противоревматические препараты.
Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные.
Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен.

Код
АТХ M01AE01

Показания к применению

Для
облегчения мигрени, головной боли, боли в спине, зубной боли,
невралгии, менструальных болей, а также ревматических и мышечных
болей.

ИБУФЕН
снимает боль, уменьшает воспаление и температуру, облегчает головную
и другие виды боли. Он также облегчает симптомы простуды и гриппа.

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

  • гиперчувствительность
    к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;

  • наличие
    в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма, ринит,
    ангионевротический отек или крапивница), связанных с применением
    ацетилсалициловой кислоты (салицилатов) или других НПВП;

  • пациентам
    с активной или рецидивирующей язвенной болезнью/кровотечением или
    рецидивирующей язвенной болезнью/кровотечением в анамнезе (два или
    более отдельных эпизода подтвержденной язвы или кровотечения);

  • кровотечение
    или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением
    НПВП;

  • пациентам
    с тяжелой сердечной недостаточностью (класс IV по NYHA), печеночной
    или почечной недостаточностью;

  • беременность
    (III триместр);

  • детский
    возраст до 12 лет.

Необходимые
меры предосторожности при применении

Нежелательные
эффекты можно свести к минимуму, используя минимальную эффективную
дозу в течение короткого периода времени, необходимого для
купирования симптомов (см. раздел «Режим
дозирования
»,
а также риски для ЖКТ и сердечно-сосудистой системы
ниже).

У
пожилых людей повышена частота побочных реакций на НПВС, особенно
желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут привести
к летальному исходу.

Органы
дыхания

На
фоне приема НПВП возможно развитие бронхоспазма у пациентов c
бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в стадии
обострения или в анамнезе.

Другие
НПВП

Следует
избегать одновременного применения ибупрофена с сопутствующими НПВП,
включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Системная
красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани

Повышен
риск асептического менингита.

Органы
мочевыделительной системы

Почечная
недостаточность, поскольку может продолжиться снижение функции почек.
Существует риск нарушения функции почек у детей и подростков с
дегидратацией.

Гепатобилиарная
система

Нарушение
функции печени.

Сердечно-сосудистая
система

Пациентам
с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью в
анамнезе следует начинать прием препарата с осторожностью (необходима
консультация с врачом), поскольку сообщалось о задержке жидкости,
артериальной гипертензии и отеках, связанных с приемом НПВП.

Клинические
исследования показывают, что длительное применение ибупрофена,
особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), может быть связано с
незначительным повышением риска развития тромботических осложнений
(например, инфаркта миокарда или инсульта). В целом
эпидемиологические исследования не свидетельствуют о том, что прием
низких доз ибупрофена (например, ≤1200 мг/сут) связан с повышенным
риском развития артериальных тромботических событий.

Прием
рекомендованной суточной дозы ибупрофена (1200 мг в сутки) не
вызывает повышения риска развития осложнений со стороны
сердечно-сосудистой системы.

Пациентам
с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной
недостаточностью по классификации NYHA II-III класса, установленной
ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий
и/или цереброваскулярными заболеваниями следует избегать применения
высоких доз ибупрофена (2400 мг/сутки). До начала длительной терапии
ибупрофеном, особенно высокими дозами (≥ 2400 мг в сутки), у
пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений
(например, гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение)
необходимо провести тщательную оценку соотношения польза-риск.

Сердечно-сосудистые
и цереброваскулярные эффекты

Сообщалось
о случаях синдрома Коуниса у пациентов, получавших ибупрофен. Синдром
Коуниса определяется как сердечно-сосудистые симптомы, вторичные по
отношению к аллергической или гиперчувствительной реакции, связанной
с сужением коронарных артерий и потенциально приводящая к инфаркту
миокарда.

Желудочно-кишечный
тракт (ЖКТ)

НПВП
следует назначать с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными
заболеваниями в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь
Крона), в связи с возможным обострением указанных заболеваний.

Прием
НПВП на любом этапе лечения может привести к желудочно-кишечному
кровотечению, изъязвлению или перфорации, иногда со смертельным
исходом, независимо от предупреждающих симптомов или наличия
нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта в
анамнезе.

У
пациентов с язвой в анамнезе, в особенности с язвой, осложненной
кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста риск
желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфорации при увеличении
дозы НПВП повышается. Таким пациентам следует начинать прием
препарата с наименьшей возможной дозы.

Пациентам
с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, в особенности пациентам
пожилого возраста, следует сообщать о любых необычных симптомах со
стороны органов брюшной полости (особенно о желудочно-кишечном
кровотечении), в особенности на начальном этапе лечения.

Следует
с осторожностью рекомендовать препарат пациентам, которые принимают
лекарственные препараты, которые могут увеличить риск изъязвления или
кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты
(например, варфарин), селективные ингибиторы обратного
захвата серотонина или антитромбоцитарные препараты
(например, аспирин).

Если
у пациентов, получающих ибупрофен, развивается желудочно-кишечное
кровотечение или язва, лечение следует прекратить.

Маскировка
симптомов скрытых инфекций

Препарат
ИБУФЕН
может маскировать симптомы инфекционного заболевания, которое может
привести к задержке начала соответствующего лечения и тем самым
осложнить течение заболевания. Это наблюдалось при бактериальной
внегоспитальной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы.
Когда ибупрофен применяют при повышении температуры тела или для
облегчения боли при инфекции, рекомендуется проводить мониторинг
инфекционного заболевания. В условиях лечения вне медицинского
учреждения пациент должен обратиться к врачу, если симптомы
сохраняются или усиливаются.

Кожа
и слизистые оболочки

Тяжелые
кожные побочные реакции (рубцы), некоторые со смертельным исходом,
такие как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром
Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и
лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (синдром
DRESS), а также острый генерализованный экзантематозный пустулез
(AGEP), которые могут быть опасными для жизни или приводить к
летальному исходу, зарегистрированы в связи с применением НПВП
ибупрофена. Риск возникновения таких реакций наиболее высок в начале
лечения, большинство из этих реакций развивалось в большинстве
случаев в течение первого месяца. Сообщалось об остром
генерализованном экзантематозном пустулезе (AGEP) в связи с
применением препаратов, содержащих ибупрофен.

При
появлении признаков и симптомов, указывающих на эти реакции, прием
ибупрофена следует немедленно прекратить и рассмотреть альтернативное
лечение (при необходимости). при первом появлении признаков и
симптомов тяжелых кожных реакций, таких как кожная сыпь, поражения
слизистых оболочек или любые другие признаки гиперчувствительности.

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Следует
избегать одновременного применения ибупрофена со следующими
лекарственными средствами:

Ацетилсалициловая
кислота (аспирин)

Комбинированная
терапия ибупрофена с ацетилсалициловой кислотой не рекомендуется в
связи с увеличением риска развития нежелательных реакций. Исключением
является назначение низких доз аспирина (не более 75 мг в сутки) по
рекомендации врача.

Экспериментальные
данные свидетельствуют о том, что ибупрофен может подавлять действие
низких доз одновременно принимаемого аспирина на агрегацию
тромбоцитов. Однако ограниченность этих данных и неопределенность в
отношении экстраполяции данных ex vivo на клиническую ситуацию не
позволяют сделать однозначных выводов относительно регулярного
применения ибупрофена, а при эпизодическом применении ибупрофена
клинически значимый эффект не рассматривается.

Другие
НПВП, в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2

Следует
избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы
НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения нежелательных
реакций.

С
осторожностью следует применять одновременно со следующими
лекарственными средствами:

Кортикостероиды

Повышенный
риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.

Антигипертензивные
средства (ингибиторы АКФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики

НПВП
могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых
пациентов с нарушенной функцией почек (например, пациенты с
обезвоживанием или пожилые пациенты с нарушенной функцией почек)
прием ибупрофена вместе с ингибиторами АКФ или антагонистами
ангиотензина II и лекарственными средствами, ингибирующими
циклооксигеназу, может привести к дальнейшему ухудшению функции
почек, в том числе к острой почечной недостаточности, которая обычно
является обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов,
принимающих коксиб одновременно с ингибиторами АКФ или антагонистами
ангиотензина II. Поэтому назначать эту комбинацию следует с
осторожностью, особенно у пожилых людей. Пациентам необходимо следить
за поддержанием оптимального водного баланса и проверять функцию
почек после начала сопутствующей терапии и периодически в дальнейшем.
Диуретики могут повысить риск нефротоксичности НПВП.

Антикоагулянты

НПВП
могут усиливать эффект антикоагулянтов, например, варфарина.

Антиагреганты
и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина

Повышенный
риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Сердечные
гликозиды

Одновременное
назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению
сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и
увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

Препараты
лития

Имеются
данные о потенциальном повышении уровня лития в плазме крови.
Метотрексат

Имеются
данные о возможном повышении уровня метотрексата в плазме крови.
Циклоспорин

Увеличение
риска нефротоксичности.

Мифепристон

Прием
НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема
мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность
мифепристона.

Такролимус

При
одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска
нефротоксичности.

Зидовудин

Одновременное
применение НПВП и зидовудина может привести к повышению
гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске развития
гемартрозов и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией,
получающих одновременное лечение зидовудином и ибупрофеном.

Антибиотики
хинолонового ряда

У
пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками
хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

Аминогликозиды

Ибупрофен
может снизить экскрецию аминогликозидов.

Производные
сульфонилмочевины

НПВП
могут усиливать действие препаратов сульфонилмочевины. Были редкие
сообщения о гипогликемии у пациентов, принимавших препараты
сульфонилмочевины и ибупрофен, поэтому
в качестве меры предосторожности необходим постоянный контроль уровня
сахара в крови.

Специальные
предупреждения

Вспомогательные
вещества

Данный
препарат содержит
3,0
мг или 0,
131
ммоль
натрия
в одной таблетке,
то есть по
сути не содержит натрия
.

Препарат
содержит лактозу, пациентам
с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы,
дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не
следует принимать этот препарат.

Применение
в педиатрии

Препарат
противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

Во
время беременности или лактации

Ингибирование
синтеза простагландина может негативно влиять на течение
беременности, развитие эмбриона и плода. Данные эпидемиологических
исследований подтверждают повышенный риск самопроизвольного аборта,
пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза
простагландинов на ранних сроках беременности.

Абсолютный
риск возникновения патологий сердечно-сосудистой системы увеличивался
с менее 1% до приблизительно 1,5%.
Предполагается, что риск возрастает с увеличением дозировки и
длительности терапии. У животных применение ингибитора синтеза
простагландинов приводит к увеличению до- и постимплантационных
потерь и эмбриональной летальности. Кроме того, у животных,
получавших ингибитор синтеза простагландинов в органогенетическом
периоде, отмечена повышенная частота различных пороков развития, в
том числе сердечно-сосудистых. Начиная с 20-й недели беременности
применение ибупрофена может вызвать олигогидрамниоз, обусловленный
нарушением функции почек плода. Это может произойти вскоре после
начала лечения и обычно обратимо после его прекращения. Кроме того,
имеются сообщения о сужении артериального протока после лечения во
втором триместре беременности, которое в большинстве случаев проходит
после прекращения лечения. Поэтому
в течение первого и второго триместров беременности не следует
назначать ибупрофен, если в этом нет явной необходимости. Если
ибупрофен используется женщиной, пытающейся зачать ребенка, или в
течение первого и второго триместров беременности, то доза должна
быть как можно меньше, а продолжительность лечения как можно короче.
После приема ибупрофена в течение нескольких дней, начиная с 20-й
гестационной недели, следует проводить антенатальный мониторинг на
предмет олигогидрамниоза и сужения артериального протока. При
обнаружении олигогидрамниоза или сужения артериального протока прием
ибупрофена следует прекратить.

В
третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов
могут подвергать плод риску:


кардиопульмональной токсичности (с преждевременным закрытием
артериального протока и развитием легочной гипертензии);


почечной
дисфункции, прогрессирующей до почечной недостаточности и
олигогидрамниона;


возможное удлинение времени кровотечения, антиагрегационный эффект,
который может проявляться даже при очень низких дозах;


торможение сокращений матки, приводящее к задержке или затягиванию
родов.

В
связи с этим ибупрофен противопоказан в третьем триместре
беременности.

В
некоторых исследованиях ибупрофен был обнаружен в грудном молоке в
очень низких концентрациях, не рекомендуется использовать кормящим
женщинам.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Пациентам,
отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения
зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения
автотранспорта или управления движущимися механизмами.

Рекомендации
по применению

Режим
дозирования

Взрослые
и дети старше
12
лет > 40 кг

По
1 таблетке до 3 раз в сутки. Интервал между
приемом таблеток должен составлять не менее 4 часов, не принимайте
более 3 таблеток в течение 24 часов. При
необходимости длительного приема препарата для детей и подростков от
12 до 18 лет — более 3 дней или при ухудшении симптомов, необходимо
проконсультироваться с врачом. Взрослые должны обратиться к врачу,
если симптомы сохраняются или ухудшаются, или если препарат требуется
принимать более 10 дней.

Особые
группы пациентов

Дети

Препарат
противопоказан детям до 12 лет.

Метод
и путь введения

Для
приема внутрь. Таблетки следует запивать водой.

Частота
применения с указанием времени приема

Интервал
между приемом таблеток должен составлять не менее 4 часов.

Длительность
лечения

Только для кратковременного применения! С целью
минимизации рисков развития нежелательных реакций ибупрофен следует
принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении максимально
короткого периода, необходимого для облегчения симптомов.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

Попадание
в организм детей более 400 мг/кг может вызвать симптомы
передозировки. У взрослых эффект зависимости от дозы менее выражен.
Период полувыведения при передозировке составляет 1,5–3 часа.

Симптомы

У
большинства пациентов, принявших клинически значимое количество НПВП,
развиваются тошнота, рвота, эпигастральные боли, в редких случаях –
диарея. Возможно также шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное
кровотечение. В случаях более серьезного отравления возможно
токсическое поражение центральной нервной системы, которое
проявляется в виде сонливости, периодического возбуждения и потери
ориентации или комы. Иногда возникают судороги. В случае тяжёлой
передозировки возможен метаболический ацидоз, а протромбиновое время
/ МНО могут увеличиться, и, вероятно, это связано со взаимодействием
с циркулирующими факторами свёртывания крови. Могут развиться острая
почечная недостаточность и нарушение функции печени. У пациентов с
бронхиальной астмой возможно обострение астмы.

Лечение

Лечение
должно быть симптоматическим и поддерживающим и должно включать
поддержание проходимости дыхательных путей и мониторинг показателей
сердечной деятельности и других жизненных функций до их стабилизации.
Следует рассмотреть вариант перорального приёма активированного угля,
если пациент принял потенциально токсичное количество препарата менее
1 часа назад. Если наблюдаются судороги, в особенности многократные и
продолжительные, пациенту следует внутривенно ввести диазепам или
лоразепам. Для предупреждения приступов астмы рекомендуется
использовать бронходилататоры.

Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата

Не
принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь
к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание
нежелательных реакций,
которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае

Нечасто

  • Гиперчувствительность
    с крапивницей и зудом2

  • Головная
    боль

  • Боль
    в животе, тошнота, диспепсия5

  • Различные
    виды кожной сыпи2

Редко

  • Диарея,
    метеоризм, запор и рвота

Очень
редко

  • Нарушения
    кроветворения1

  • Тяжелые
    реакции гиперчувствительности включая отек лица, языка и горла,
    одышку, тахикардию, гипотензию (анафилаксия, ангионевротический отек
    или тяжелый шок)2

  • Асептический
    менингит3

  • Пептическая
    язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена,
    кровавая рвота.6
    Язвенный стоматит, гастрит

  • Нарушения
    функции печени

  • Тяжелые
    кожные побочные реакции (SCARs) (включая эритему мультиформный
    эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический
    эпидермальный некролиз).

  • Острая
    почечная недостаточность8

  • Снижение
    уровня гемоглобина

Неизвестно
(невозможно оценить на основании имеющихся данных)

  • Гиперреактивность
    дыхательных путей, в том числе астма, бронхоспазм или одышка2

  • Сердечная
    недостаточность и отек4

  • Боль
    в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной
    аллергической реакции, называемой синдромом Коуниса

  • Артериальная
    гипертензия

  • Обострение
    неспецифического язвенного колита и болезни Крона7

  • Тяжелая
    кожная реакция, известная как DRESS-синдром
    (лекарственно-обусловленная эозинофилия с системными симптомами),
    острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), реакция
    фоточувствительности.

Описание
отдельных нежелательных реакций

1
Примерами являются анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения
и агранулоцитоз. Первые признаки — лихорадка, боль в горле,
поверхностные язвы во рту, гриппоподобные симптомы, сильное
истощение, необъяснимые кровотечения и гематомы.

2
Реакции гиперчувствительности: они могут проявляться (а)
неспецифическими аллергическими реакциями и анафилаксией, (б)
реактивностью дыхательных путей, включая астму, обострение астмы,
бронхоспазм и одышку, или (в) различными кожными реакциями, включая
зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек и, реже,
эксфолиативные и буллезные дерматозы, включая токсический
эпидермальный некролиз, синдром Стивенса — Джонсона и многоформную
эритему.

3
Патогенетический механизм лекарственно-индуцированного асептического
менингита до конца не изучен. Однако имеющиеся данные об асептическом
менингите, вызванном НПВС, указывают на реакцию гиперчувствительности
(из-за временной связи с приемом препарата и исчезновения симптомов
после его отмены). Следует отметить, что единичные случаи проявления
симптомов асептического менингита (таких как ригидность шеи, головная
боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация) наблюдались при
лечении ибупрофеном у пациентов с имеющимися аутоиммунными
заболеваниями (такими как системная красная волчанка и смешанные
заболевания соединительной ткани).

4
Данные клинических исследований и эпидемиологические данные
свидетельствуют о том, что применение ибупрофена (особенно в высоких
дозах 2400 мг в сутки) и при длительном лечении может быть связано с
небольшим повышением риска развития артериальных тромботических
событий (например, инфаркта миокарда или инсульта).

5
Наиболее часто наблюдаемые нежелательные явления носят
желудочно-кишечный характер.

6
Иногда с летальным исходом.

7
См. раздел «Необходимые
меры предосторожности при применении»
.

8
Особенно при длительном применении, ассоциируется с повышением уровня
мочевины в сыворотке крови и отеками. Кроме того, к ним относится
папиллярный некроз.

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

Одна
таблетка содержит

активное
вещество —
ибупрофен
400.0
мг

вспомогательные
вещества:
целлюлоза
микрокристаллическая, лактоза (лактоза безводная), кроскармеллоза
натрия, натрия стеарил фумарат, натрия
лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк. ОPADRY®
QX
белый
:
полиэтиленгликоль/(макрогол), тальк, титана диоксид (Е171), глицерол
монокаприлокапрат, поливиниловый спирт.

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого
цвета с немного шероховатой поверхностью, овальной формы с
двояковыпуклой поверхностью, на одной стороны имеется риска.

Форма выпуска и упаковка

По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной/поливинилденхлоридной (ПВХ/ПВДХ) и фольги
алюминиевой.

По
2 или 5 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной
инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках
помещают в пачку из картона. Пачки с лекарственным препаратом
помещают в коробки из картона.

Допускается
упаковка без вложения в пачку: контурные ячейковые упаковки вместе с
утвержденными инструкциями по медицинскому применению на казахском и
русском языках помещать в коробки из картона, количество инструкций
по медицинскому применению вкладывают по количеству упаковок.

Срок хранения

2
года

Не
применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить
в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С

Хранить
в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без
рецепта

Сведения
о производителе

АО «Химфарм», Республика
Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона +7 7252 (610151)

Номер автоответчика +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты complaints@santo.kz

Держатель
регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика
Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона +7 7252 (610151)

Номер автоответчика +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты complaints@santo.kz

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации
на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) 
по качеству лекарственных  средств  от потребителей и 
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул.
Рашидова, 81

Номер
телефона +7 7252 (610150)

Адрес
электронной почты phv@santo.kz; infomed@santo.kz

ИМП_ИБУФЕН_400мг_с_СЭ_161609_НД+.docx 0.06 кб
ИБУФЕН_400_на_каз_(1).docx 0.05 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Описание препарата Ибуфен (суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2004 году

Дата согласования: 27.07.2004

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпускa
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Меры предосторожности
  • Особые указания
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Аналоги (синонимы) препарата Ибуфен

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • G43 Мигрень
  • J02.9 Острый фарингит неуточненный
  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • J11 Грипп, вирус не идентифицирован
  • K00.7 Синдром прорезывания зубов
  • K08.8.0* Боль зубная
  • M25.5 Боль в суставе
  • M79.1 Миалгия
  • M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
  • R50 Лихорадка неясного происхождения
  • R51 Головная боль
  • T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
  • T14.9 Травма неуточненная
  • T88.1 Другие осложнения, связанные с иммунизацией, не классифицированные в других рубриках

Состав и форма выпускa

Суспензия для перорального применения 5 мл
ибупрофен 100 мг

во флаконах оранжевого стекла по 100 г; в коробке 1 флакон (к упаковке прилагается мерка со шкалой).

Описание лекарственной формы

Суспензия оранжевого цвета с апельсиновым запахом и сладким вкусом, с легко ощутимым жгучим привкусом. Может быть разделение на жидкий слой и осадок, которые после перемешивания составляют однородную суспензию.

Фармакокинетика

После перорального применения более 80% всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается при приеме натощак — через 45 мин, при приеме после еды через 1,5–2,5 ч. Связывание с белками — 90%. Медленно проникает в полость сустава, но в синовиальной жидкости создает большие, чем в плазме крови концентрации (Cmax в синовиальной жидкости достигается через 2–3 ч). Метаболизируется в основном в печени. Подвергается пре- и постсистемному метаболизму. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Выводится почками (60–90% в виде метаболитов и продуктов их соединения с глюкуроновой кислотой, в меньшей степени — с желчью, в неизмененном виде — не более 1%). Имеет двухфазную кинетику элиминации с T1/2 2–2,5 ч, после приема в разовой дозе полностью выводится в течение 24 ч. Жаропонижающий эффект Ибуфена развивается через 30 мин и продолжается 6–8 ч.

Показания

Как жаропонижающее средство: при простудных заболеваниях, острых респираторных вирусных инфекциях, гриппе, ангине (фарингите), детских инфекциях, сопровождающихся лихорадкой, поствакцинальных реакциях.

Как болеутоляющее средство: при зубной боли, болезненном прорезывании зубов, головной боли, мигрени, невралгии, боли в мышцах, суставах, при травмах и ожогах.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, выраженная недостаточность функции печени, почек, сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, гемофилия, гипокоагуляция, геморрагический диатез, дефицит глюкозо−6-фосфатдегидрогеназы, бронхоспастические реакции после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС («аспириновая астма»), отек Квинке, полипы носа, снижение слуха, младенческий возраст (до 6 мес, при массе тела — ниже 7 кг).

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. Средняя разовая доза — 5–10 мг/кг массы тела 3–4 раза в сутки. Детям в возрасте 6 мес  — 1 год (7–9 кг) — 2,5 мл (50 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза — 7,5 мл (150 мг). 1–3 года (10–15 кг) — 2,5 мл (50 мг) 3–4 раза в сутки, максимальная суточная доза — 7,5–10 мл (150–200 мг). 3–6 лет (16–20 кг) — 5 мл (100 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза — 15 мл (300 мг). 6–9 лет (21–30 кг) — 5 мл (100 мг) 4 раза в сутки, максимальная суточная доза — 20 мл (400 мг). 9–12 лет (31–41 кг) — 10 мл (200 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза — 30 мл (600 мг). Старше 12 лет (более 41 кг) — 10 мл (200 мг) 4 раза в сутки, максимальная суточная доза 40 мл (800 мг). Дозу можно повторять каждые 6–8 ч.Не превышать максимальной суточной дозы. Детям от 6 мес до 1 г. препарат назначают по рекомендации врача.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нарушение сна, тревожность, сонливость, депрессия, возбуждение, нарушение зрения (обратимая токсическая амблиопия, неясное зрение или двоение).

Со стороны органов кроветворения: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, снижение аппетита, изжога, боль в животе, понос, запор, метеоризм, нарушение функции печени, пептические язвы, желудочное кровотечение.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, бронхоспастический синдром, аллергический ринит, отек Квинке, синдром Стивена-Джонсона, синдром Лайелла.

Взаимодействие

Не следует сочетать с другими НПВС (ацетилсалициловая кислота снижает противовоспалительное действие и усиливает побочные эффекты). При одновременном приеме с диуретиками снижается диуретическое действие и увеличивается риск развития почечной недостаточности. Ослабляет действие гипотензивных средств в т.ч. ингибиторов АПФ (одновременно снижает их выделение почками), бета- адренергических средств, тиазидов. Усиливает эффект пероральных гипогликемических средств (особенно производных сульфонилмочевины) и инсулина, непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышается риск развития геморрагических осложнений), токсическое действие метотрексата и препаратов лития, увеличивает концентрацию в крови дигоксина.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) повышают риск развития тяжелых гепатотоксических осложнений (увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов), ингибиторы микросомального окисления — снижают. Кофеин усиливает болеутоляющий эффект.

Передозировка

Симптомы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, заторможенность, головная боль, шум в ушах, депрессия, сонливость, метаболический ацидоз, геморрагический диатез, снижение АД, острая почечная недостаточность, нарушение функции печени, тахикардия, брадикардия, фибрилляция предсердий; судороги, апноэ и кома (особенно характерны для детей до 5 лет).

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, щелочного питья, симптоматическая терапия (коррекция КЩС, АД).

Меры предосторожности

С осторожностью следует принимать при циррозе печени с портальной гипертензией, печеночной и/или почечной недостаточности, сердечной недостаточности, нефротическом синдроме, гипербилирубинемии, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), гастрите, энтерите, колите, заболеваниях крови (лейкопения, анемия), беременности (II-III триместры), в период кормления грудью. У больных с бронхиальной астмой или другими заболеваниями, протекающими с бронхоспазмом, возможно повышение риска развития бронхоспазма.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль (проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь).

При отсутствии жаропонижающего эффекта в течении 2 дней и болеутоляющего эффекта в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу. В случае появления побочных явлений необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Особые указания

Перед употреблением флакон необходимо взболтать до получения однородной суспензии. При длительном применении НПВС могут вызвать повреждение слизистой оболочки желудка, пептические язвы, желудочно-кишечное кровотечение.

Больным сахарным диабетом принимать с осторожностью — содержит сахар.

В случае появления побочных явлений необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

  • Крылов Юрий Федорович
    (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)

    Опыт работы: более 34 лет

Для взрослых

Ибуфен® Ультра

  • Ибуфен® Ультра – поможет от жара, боли и воспаления (головная, зубная боль, боль в мышцах; лихорадочные состояния при гриппе и простуде).​

  • Ибуфен® Ультра можно принимать взрослым и детям с 12 лет.​

  • Ибуфен® Ультра представлен в виде желатиновых капсул, каждая капсула содержит 200 мг жидкого ибупрофена, который быстрее и легче всасывается в организм.

  • Желатиновая капсула обеспечивает высокую точность дозирования помещаемых в них веществ.​ 1

Ибуфен® Гель

  • Ибуфен® гель оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действия.​

  • Ибуфен® гель можно использовать взрослым и детям с 12 лет.​

  • Обладает запахом апельсинового масла. 1

Ибуфен Ультра: инструкция по применению

Цены в аптеках Алматы

Ибуфен ультра, капсулы, 200 мг ×10

Медана фарма, Польша • Без рецепта

Аналоги

Бруфен рапид, капсулы, 200 мг ×20

Гелтек Приват Лимитед, Индия • Без рецепта

Бруфен рапид, капсулы, 400 мг ×10

Гелтек Приват Лимитед, Индия • Без рецепта

Ибуфен мини юниор, капсулы, 100 мг ×15

Медана фарма, Польша • Без рецепта

Нурофен экспресс, капсулы, 200 мг ×10

Патхеон Софтгелс Б.В., Нидерланды • Без рецепта

Нурофен экспресс, капсулы, 200 мг ×20

Патхеон Софтгелс Б.В., Нидерланды • Без рецепта

Форма выпуска, состав и упаковка

капс. желатиновые 200 мг: 10 или 20 шт
Рег. №: 9889/12/17/22 от 13.01.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Капсулы желатиновые мягкие светло-желтые, содержащие вязкую жидкость.

Вспомогательные вещества: макрогол 600, калия гидроксид, вода очищенная.

Желатиновая капсула: мальтитол жидкий; сорбитол жидкий, некристаллизующийся; желатин; вода очищенная.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.


Описание активных компонентов препарата ИБУФЕН® УЛЬТРА . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 08.04.2024 г.

Фармакологическое действие

НПВП, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При наружном применении оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Уменьшает утреннюю скованность, способствует увеличению объема движений в суставах.

Фармакокинетика

При приеме внутрь ибупрофен практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи замедляет скорость всасывания. Метаболизируется в печени (90%). T1/2 составляет 2-3 ч.

После нанесения на кожу ибупрофен обнаруживается в эпидермисе и дерме через 24 ч. Достигает высокой терапевтической концентрации в подлежащих мягких тканях, суставах и синовиальной жидкости. Клинически значимого системного всасывания практически не происходит. Cmax ибупрофена в плазме крови при наружном применении составляет 5% от уровня Cmax при пероральном применении ибупрофена.

80% дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (70%), 10% — в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.

Показания к применению

Для системного применения

Симптоматическое лечение в качестве противовоспалительного и жаропонижающего средства: воспалительно-дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз), суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, тендинит, бурсит, радикулит, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Невралгии, миалгии, болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, альгодисменорея, головная и зубная боль. Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях, при детских инфекциях, при постпрививочных реакциях у детей (в соответствующих лекарственных формах).

Для наружного применения

В качестве обезболивающего и противовоспалительного средства при таких состояниях, как мышечная боль, боль в спине, артриты, боль при повреждениях связок и растяжениях, спортивные травмы, невралгия.

Реклама

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от нозологической формы заболевания, выраженности клинических проявлений, возраста пациента и лекарственной формы.

С целью снижения рисков развития нежелательных эффектов ибупрофен следует применять минимально короткое время в минимально эффективной дозе.

В качестве жаропонижающего средства применять не более 3-х дней, а в качестве обезболивающего не более 5 дней.

Детям старше 12 лет и взрослым принимать внутрь в разовой дозе по 200 — 400 мг. Интервал между приемами препарата составляет от 4 до 6 часов. Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 1200 мг. Максимальная суточная доза для детей от 10 до 12 лет не должна превышать 900 мг.

Доза для детей младше 9 лет зависит от массы тела и возраста ребенка. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела c интервалами между приемами препарата 6-8 ч.

Возраст Масса тела Режим дозирования Максимальная суточная доза
3-6 мес 5 кг-7.6 кг по 50 мг до 3 раз/сут 150 мг
6-12 мес 7.7 кг-9 кг по 50 мг до 3-4 раза/сут 150-200 мг
1-3 года 10 кг-16 кг по 100 мг до 3 раз/сут 300 мг
4-6 лет 17 кг-20 кг по 150 мг до 3 раз/сут 450 мг
7-9 лет 21 кг-29 кг по 200 мг до 3 раз/сут 600 мг

С осторожностью в миниальных дозах применять у пожилых лиц и пациентов с нарушениями функции почек или печени. У пациентов с нарушениями функции почек или печени легкой и средней тяжести снижения дозы препарата не требуется.

Наружное применение

Взрослым и детям старше 14 лет: в виде геля при концентрации 100 мг/г — полоску геля длиной около 3 см наносят на область поражения и втирают в кожу легкими движениями до полного впитывания 3 раза в день; в виде крема при концентрации 50 мг/г — полоску крема длиной около 4-10 см (2-5 мг ибупрофена) наносят на область поражения и втирают в кожу легкими движениями 3 раза в день. Возможно наложение крема под герметичную повязку. В виде мази при концентрации 50 мг/г- полоску крема/ мази длиной около 5-10 см наносят на область поражения 3 раза в день. Продолжительность лечения 2-3 недели.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: очень редко — нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко — тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — боль в животе, тошнота, диспепсия (в т.ч. изжога, вздутие живота); редко — диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко — пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна — обострение колита и болезни Крона.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит и желтуха.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии; нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; очень редко — асептический менингит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — сердечная недостаточность, периферические отеки; при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт), повышение АД.

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — бронхиальная астма; бронхоспазм; одышка.

Со стороны лабораторных показателей: возможно — снижение содержания гематокрита или гемоглобина, увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в плазме крови, уменьшение клиренса креатинина, повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности печеночных трансаминаз.

Местные реакции: при наружном применении возможны гиперемия кожи, ощущение жжения или покалывания.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к ибупрофену.

Для системного применения

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (2 или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения); кровотечения или перфорация язвы органов ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП; тяжелая сердечная недостаточность (функциональный класс IV по классификации NYHA); выраженные нарушения функции почек и/или печени; «аспириновая триада», нарушения кроветворения; период после проведения аортокоронарного шунтирования; внутричерепное или другое кровотечение; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы; проктит (для ректального применения); III триместр беременности; масса тела ребенка до 6 кг (для всех лекарственных форм); детский возраст до 3 месяцев (для всех лекарственных форм); детский возраст до 12 лет (для пероральных форм выпуска, содержащих 200 мг ибупрофена).

С осторожностью: одновременный прием других НПВП; наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ; гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе; системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита; ветряная оспа; почечная недостаточность, в т.ч. при обезвоживании (КК менее 30-60 мл/мин), нефротический синдром, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией; гипербилирубинемия; артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); тяжелые соматические заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; частое употребление алкоголя; одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертратина) или антиагрегантов (в т.т ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела); I-II триместр беременности; период грудного вскармливания; пожилой возраст; детский возраст младше 3 мес (для всех форм выпуска), детский возраст младше 12 лет — для дозы 200 мг.

Для наружного применения

«Аспириновая триада» (в т.ч. в анамнезе); нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения (в т.ч. инфицированные раны и ссадины, мокнущие дерматиты, экзема); детский возраст до 14 лет; беременность, период лактации.

С осторожностью: при наличии сопутствующих заболеваний печени и почек, ЖКТ, обострении печеночной порфирии, при бронхиальной астме, крапивнице, рините, полипах слизистой оболочки носа, хронической сердечной недостаточности, а также пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности противопоказано, особенно с 20-й недели в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

При необходимости применения ибупрофена в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.

У больных пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом.

Применение у детей

Ибупрофен противопоказан для наружного применения — у детей в возрасте до 14 лет.

Ибупрофен противопоказан для системного приенения у детей, младше 3 мес (для всех форм выпуска), у детей младше 12 лет — для дозы 200 мг.

Особые указания

Рекомендуется назначать ибупрофен максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости системного применения более 10 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.

Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения ибупрофена при ветряной оспе.

Ибупрофен подавляет ЦОГ и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).

Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную системы

Пациентам с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе следует с осторожностью начинать лечение, поскольку при терапии НПВП сообщали о случаях задержки жидкости, артериальной гипертензии и отеков.

Клинические исследования показывают, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/день), может быть связано с небольшим повышением риска развития артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта).

В целом, эпидемиологические исследования не указывают на то, что применение ибупрофена в низкой дозе (например, <1200 мг/день) связано с повышением риска развития артериальных тромботических осложнений.

Пациенты с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (класс NYHA II—III), установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями должны получать лечение ибупрофеном только после тщательного рассмотрения всех аспектов, и им следует избегать высоких доз (2400 мг/день).

Тщательный анализ ситуации также необходим перед началом длительной терапии ибупрофеном пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых событий (например, для пациентов с гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, для курящих пациентов), особенно если требуются большие дозы ибупрофена (2400 мг/день).

Были получены сообщения о случаях развития синдрома Коуниса у пациентов, получавших ибуклин. Синдром Коуниса (аллергический острый коронарный синдром) — это группа сердечно-сосудистых симптомов, вызванных высвобождением медиаторов воспаления вследствие аллергической реакции, связанных со спазмом коронарных артерий, которая может привести к инфаркту миокарда.

Желудочно-кишечные эффекты

НПВП должны с осторожностью применяться для лечения пациентов с гастроинтестинальными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как состояние пациентов может ухудшаться. Желудочно-кишечные кровотечения, образование язвы или перфорация, которые могут привести к летальному исходу, наблюдались при приеме всех НПВП в любое время в течение лечения, с предупреждающими симптомами или без них, с серьезными ЖК-событиями в анамнезе (включая язвенный колит, болезнь Крона) и без них. Риск желудочно-кишечного кровотечения, образования язвы или перфорации увеличивается при повышении дозы НПВП, для пациентов, перенесших язвенную болезнь, особенно при осложнениях в виде кровотечения или перфорации и в пожилом возрасте. Такие пациенты должны начинать лечение с самой низкой дозы препарата.

Для таких пациентов следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с защитными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).

Пациенты с имеющейся в анамнезе гастроинтестинальной токсичностью, особенно в пожилом возрасте, должны сообщать обо всех необычных симптомах со стороны брюшной полости (в первую очередь при ЖК-кровотечении), особенно на начальных стадиях лечения.

Следует проявлять осторожность в отношении пациентов, получающих сопутствующую терапию препаратами, которые могут повысить риск развития язв или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды или антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или ингибиторы агрегации тромбоцитов, такие как ацетилсалициловая кислота.

Тяжелые кожные нежелательные реакции

Были получены сообщения о развитии тяжелых кожных нежелательных реакций, включая эксфолиативный дерматит, эритему мультиформную, синдром Стивенса- Джонсона, токсичный эпидермальный некролиз и DRESS синдром (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами), острый генерализованный экзантематозный пустулез, которые могут быть жизнеугрожающими или смертельными, связанные с применение ибупрофена. Большая часть этих реакций возникала в течение первого месяца.

Если признаки и симптомы предполагают развитие этих реакций, ибупрофен должен быть немедленно отменен и рассмотрено альтернативное лечение, если необходимо.

В период лечения вышеуказанным лекарственным средством не рекомендуется принимать спиртосодержащие напитки.

Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

При системном применении:

У детей прием более 400 мг/кг ибупрофена может вызвать симптомы передозировки. У взрослых эффект доза-ответ менее выражен.

Период полувыведения при передозировке составляет 1.5-3 часа.

Симптомы: у большинства пациентов, принимавших клинически значимые количества НПВП, развиваются тошнота, рвота, боль в эпигастрии или, реже, диарея. Также возможны шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. При более серьезном отравлении токсичность проявляется на центральной нервной системе в виде сонливости, иногда возбуждения и дезориентации или комы. Иногда у пациентов развиваются судороги. При серьезном отравлении может возникнуть метаболический ацидоз, и протромбиновое время / МНО может быть увеличено, вероятно, из-за нарушения действия циркулирующих факторов свертывания крови. При сопутствующем обезвоживании может развиться острая почечная недостаточность и повреждение печени. У астматиков возможно обострение астмы.

Лечение: должно быть симптоматическим и поддерживающим и включать поддержание чистоты дыхательных путей и мониторинг сердечных и жизненно важных функций до стабилизации. Рекомендуется пероральный прием активированного угля в течение 1 часа после приема потенциально токсичной дозы. При частых и длительных судорогах необходимо назначить лечение диазепамом или лоразепамом внутривенно. При астме следует давать бронходилататоры.

Лекарственное взаимодействие

Ибупрофен для системного применения:

При одновременном применении ибупрофен уменьшает действие антигипертензивных средств (ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов), диуретиков (фуросемида, гидрохлоротиазида).

При одновременном применении с антикоагулянтами возможно усиление их действия.

При одновременном применении с ГКС повышается риск развития побочного действия со стороны ЖКТ.

При одновременном применении ибупрофен может вытеснять из соединений с белками плазмы крови непрямые антикоагулянты (аценокумарол), производные гидантоина (фенитоин), пероральные гипогликемические препараты производные сульфонилмочевины.

При одновременном применении с амлодипином возможно небольшое уменьшение антигипертензивного действия амлодипина; с ацетилсалициловой кислотой — уменьшается концентрация ибупрофена в плазме крови; с баклофеном — описан случай усиления токсического действия баклофена.

При одновременном применении с варфарином возможно увеличение времени кровотечения, наблюдались также микрогематурия, гематомы; с каптоприлом — возможно уменьшение антигипертензивного действия каптоприла; с колестирамином — умеренно выраженное уменьшение абсорбции ибупрофена.

При одновременном применении с лития карбонатом повышается концентрация лития в плазме крови.

При одновременном применении с магния гидроксидом повышается начальная абсорбция ибупрофена; с метотрексатом — повышается токсичность метотрексата.

Одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

Существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.

При одновременном применении НПВП и циклоспорина увеличивается риск нефротоксичности.

НПВП могут снижать эффективность мифепристона поэтому прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после окончания приема мифепристона .

При одновременном применении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

Одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.

У пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

У пациентов, получающих одновременно НПВП и миелотоксические препараты, усиливается гематотоксичность.

При одновременном применении ибупрофена и цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпроевой кислоты, пликамицина увеличивается частота развития гипопротромбинемии.

При одновременном применении ибупрофена и лекарственных средств, блокирующих канальцевую секрецию, отмечается снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.

При одновременном применении ибупрофена и индукторов микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) происходит увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, повышение риска развития тяжелых интоксикаций.


Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Очки с отверстиями для улучшения зрения инструкция к применению
  • Rocs реминерализующий гель для зубов инструкция
  • Экофурил 100мг инструкция по применению
  • Стиральная машина лджи директ драйв 5 кг инструкция
  • Альфа касса инструкция по применению