Ibuflam 400 инструкция на русском

МНН: Ибупрофен

Производитель: Рубикон ООО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ibuprofen

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025665

Информация о регистрации в РК:
03.03.2022 — 03.03.2027

Номер регистрации в РБ:
20/11/2212

Информация о регистрации в РБ:
19.04.2019 — бессрочно

  • русский

  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Ибуфлекс
400

Международное непатентованное название

Ибупрофен

Лекарственная
форма, дозировка

Таблетки,
покрытые оболочкой 400 мг

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система.
Противовоспалительные
и противоревматические препараты.
Противовоспалительные и противоревматические
препараты, нестероидные. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен.

Код АТХ М01АЕ01

Показания к применению

  • Симптоматическое лечение болевого синдрома различного
    происхождения от легкой до умеренной интенсивности (головная боль,
    мигрень, зубная боль, невралгия, боли в мышцах и суставах,
    менструальные боли и др.).

    • Перечень сведений, необходимых
    до начала применения

    Противопоказания

    •
    Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих
    в состав лекарственного препарата.

    •
    Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или
    другим нестероидным противовоспалительным
    препаратам (НПВП) в анамнезе (например, астма,
    ринит, ангиодистрофия, крапивница).

    •
    Эрозивно-язвенные заболевания органов
    желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и
    двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, болезнь Крона,
    неспецифический язвенный колит).

    •
    Кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного
    тракта (ЖКТ) в анамнезе, связанные с предыдущей терапией НПВП.

    •
    Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том
    числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.

    •
    Пациенты с нарушениями функции почек при снижении
    скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин.

    •
    Тяжелая печеночная недостаточность.

    •
    Тяжелая сердечная недостаточность (IV
    класс по NYHA).

    •
    III
    триместр беременности.

    •
    Детский возраст до 12 лет.

    Необходимые
    меры предосторожности при применении

    Пожилые
    люди

    У
    пожилых людей наблюдается повышенная частота нежелательных
    реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечные кровотечения и
    перфорации, которые могут иметь летальный исход. При необходимости
    применения НПВП нужно использовать самую низкую эффективную дозу в
    течение минимального срока. Во время терапии НПВП пациент должен
    регулярно проверяться на желудочно-кишечные кровотечения.

    Желудочно-кишечное
    кровотечение, изъязвление и перфорация

    Сообщается
    о кровотечениях, образованиях язв или перфораций ЖКТ, способных
    привести к летальному исходу, при приеме любых НПВП, на любом этапе
    лечения, с наличием или без предшествующих симптомов.

    Риск
    кровотечения, образования язв или перфорации ЖКТ повышается при
    увеличении доз НПВП у пациентов, имеющих в анамнезе язвенные
    заболевания, особенно если они были осложнены кровотечением или
    перфорацией, и у пожилых людей. Этим пациентам рекомендуется
    принимать лекарственный препарат в минимальной эффективной дозе,
    необходимой для устранения симптомов. Комбинированная терапия с
    защитными препаратами (например, с ингибиторами протонной помпы,
    мизопростолом) должна быть рассмотрена для этих пациентов, а также
    для пациентов, которым необходим прием ацетилсалициловой кислоты или
    других средств, которые могут усилить риск возникновения
    желудочно-кишечного кровотечения.

    Пациенты,
    имеющие в анамнезе заболевания ЖКТ, особенно пожилые люди, должны
    сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (в первую очередь,
    желудочно-кишечных кровотечениях), прежде всего, на начальных этапах
    лечения.

    Особое
    внимание следует уделять пациентам, одновременно принимающим
    способные увеличить риск образования язв или кровотечений
    лекарственные препараты: пероральные кортикостероиды, антикоагулянты,
    варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина,
    антитромбоцитарные агенты, такие как ацетилсалициловая кислота.

    При
    кровотечениях или образованиях язв ЖКТ пациенты, принимающие
    ибупрофен, должны немедленно прекратить прием лекарственного
    препарата.

    НПВП с
    осторожностью назначают пациентам с язвенным колитом, болезнью Крона,
    ввиду риска обострения данных состояний.

    Маскировка
    симптомов основного инфекционного заболевания.

    Применение
    ибупрофена может
    скрывать признаки и симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В
    результате возможна задержка в назначении адекватного лечения
    инфекции, что может повысить риск развития осложнений. Это
    наблюдается при бактериальной пневмонии, а также при бактериальной
    инфекции кожи на фоне ветряной оспы. Если вы принимаете ибупрофен при
    инфекционном заболевании и отмечаете сохранение или ухудшение
    симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

    Нежелательные
    реакции
    могут быть минимизированы с помощью подбора минимальной эффективной
    дозы на короткое время, необходимое для исчезновения симптомов.

    Нарушение
    дыхания

    Ибуфлекс
    400 следует с осторожностью применять пациентам, страдающим
    бронхиальной астмой или с бронхиальной астмой в анамнезе, так как
    НПВП могут вызывать у таких больных бронхоспазм.

    Сердечно-сосудистые
    и цереброваскулярные эффекты

    Соответствующий
    контроль и консультации необходимы пациентам с гипертонией и/или
    умеренной степенью сердечной недостаточности, так как возможны
    задержка жидкости и отек при применении НПВП.

    Результаты
    клинических испытаний предполагают наличие возможной взаимосвязи
    между приемом ибупрофена, особенно в высоких дозах (≥2400 мг в
    сутки), с небольшим повышенным риском развития артериальных
    тромботических явлений (например, инфаркта миокарда и инсульта).
    Эпидемиологические исследования не предполагают взаимосвязь между
    приемом низких доз ибупрофена (≤1200 мг в сутки) и повышенным
    риском развития артериальных тромботических явлений.

    Пациентам
    с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной
    недостаточностью по классификации NYHA II-III класса, установленной
    ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий
    и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует
    только после тщательной оценки соотношения польза–риск, при
    этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (≥2400
    мг/сутки).

    Нарушение
    функции почек

    Как и
    другие НПВП, длительное применение ибупрофена приводит к почечному
    капиллярному некрозу и другим почечным патологическим изменениям.

    Существует
    повышенный риск развития осложнений со стороны почек у пациентов, для
    которых синтез простагландинов выполняет компенсаторную роль в
    поддержании почечного кровотока (состояние дегидратации, нарушения
    функции почек и печени, сердечная недостаточность, выраженный
    атеросклероз, прием диуретиков, ингибиторов АПФ, пожилой возраст).

    Рекомендуется
    в отношении пациентов групп риска следующие меры предосторожности:

    –
    обеспечение мониторинга функции почек при назначении
    пожилым пациентам, пациентам с артериальной гипертензией и сахарным
    диабетом в течение первой недели приема в случае назначения в течение
    более одной недели;

    –
    обеспечение мониторинга сывороточного креатинина через
    48-72 часа от начала приема у пациентов с хронической сердечной
    недостаточностью III класса по классификации NYHA, и хронической
    почечной недостаточностью при скорости клубочковой фильтрации менее
    60 мл/мин;

    СКВ
    и смешанные заболевания соединительной ткани

    У
    пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанным
    коллагенозом может быть повышен риск асептического менингита.

    Кожные
    реакции

    При
    применении ибупрофена сообщалось о развитии
    серьезных кожных реакций. Следует немедленно
    прекратить прием Ибуфлекс 400 и
    обратиться к врачу, если появились кожные высыпания, поражение
    слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, так как
    описанные симптомы могут быть первыми признаками развития серьезной
    кожной реакции.

    Гематологические
    эффекты

    Ибупрофен,
    как и другие НПВП, может нарушить агрегацию тромбоцитов и увеличить
    время кровотечения у здоровых людей.

    Асептический
    менингит

    У больных
    при терапии ибупрофеном в редких случаях наблюдался асептический
    менингит. Более всего ему подвержены пациенты с системной красной
    волчанкой и смешанным коллагенозом; однако были зарегистрированы
    случаи заболевания и у пациентов без хронических заболеваний.

    Нарушение
    женской фертильности

    Ибупрофен,
    ингибируя синтез циклооксигеназы и простагландинов, может оказывать
    воздействие на овуляцию и нарушать женскую репродуктивную функцию.
    Обратимо после отмены лечения.

    Взаимодействия
    с другими лекарственными препаратами

    Ибупрофен,
    как и другие НПВП, не следует применять в сочетании с:

    –
    ацетилсалициловой кислотой (аспирином),
    в связи с возможным повышением развития нежелательных явлений. По
    результатам лабораторных исследований предполагается, что ибупрофен
    при одновременном применении с низкими дозами ацетилсалициловой
    кислоты может конкурентно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Хотя
    допустимость экстраполяции этих данных на клиническую практику
    остается неопределенной, нельзя исключить возможное влияние
    регулярного длительного приема ибупрофена на снижение
    кардиопротекторного действия низких доз ацетилсалициловой кислоты.
    Влияние эпизодического применения ибупрофена на кардиопротекторные
    свойства ацетилсалициловой кислоты представляется маловероятным;

    – прочими
    НПВП, особенно селективными ингибиторами циклооксигеназы-2. Э    то
    может повысить риск нежелательных
    эффектов.

    С
    осторожностью следует применять ибупрофен в комбинации со следующими
    лекарственными препаратами:

    – антикоагулянты:
    НПВП могут усилить эффект антикоагулянтов, таких как варфарин;

    – диуретики,
    ингибиторы АПФ, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина     II:
    НПВП могут снижать эффективность диуретиков и других гипотензивных
    препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек
    (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов в пожилом
    возрасте с ограниченной функцией почек) совместное назначение
    ингибиторов АПФ, бета-блокаторов или антагонистов ангиотензина II,
    а также веществ, подавляющих систему циклооксигеназы, может вызвать
    дальнейшее снижение функции почек (вплоть до острой почечной
    недостаточности), которое носит, как правило обратимый характер.
    Поэтому комбинацию следует применять с осторожностью, особенно у
    пожилых людей. Пациенты должны получать достаточное количество
    жидкости. Как после начала совместной терапии, так и впоследствии
    функцию почек следует периодически подвергать тщательному контролю.

    –
    кортикостероиды: повышенный
    риск образования желудочно-кишечных язв и кровотечений;

    –
    антитромбоцитарные препараты и селективные ингибиторы
    обратного захвата серотонина:     повышенный риск
    возникновения желудочно-кишечного кровотечения;

    – сердечные
    гликозиды:     НПВП могут усилить сердечную
    недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации и повысить
    уровень гликозидов в плазме крови;

    – литий:
    существуют доказательства, что НПВП могут вызывать повышение
    концентрации лития в плазме крови;

    – метотрексат:
    существуют доказательства, что НПВП могут
    вызывать повышение концентрации метотрексата в плазме крови;

    – циклоспорин:
    повышенный риск нефротоксичности;

    – мифепристон:
    снижение эффективности лекарственного
    препарата может теоретически произойти из-за антипростагландиновых
    свойств НПВП. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что
    совместное применение НПВП в день применения простагландина не
    оказывает неблагоприятного воздействия мифепристона или
    простагландинов на раскрытие шейки матки и не снижает клиническую
    эффективность медицинского прерывания беременности;

    – такролимус:
    возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном
    применении НПВС с такролимусом;

    – зидовудин:
    повышенный риск гематологической токсичности
    при совместном применении зидовудина и НПВП. Существуют
    доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у
    ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией, в случае
    сопутствующего лечения зидовудином и ибупрофеном;

    – хинолоновые
    антибиотики:     у пациентов, одновременно
    принимающих ибупрофен и хинолоновые антибиотики, может наблюдаться
    повышенный риск возникновения судорог;

    –
    препараты сульфонилмочевины:
    НПВП могут усиливать действие препаратов сульфонилмочевины. Были
    редкие сообщения о гипогликемии у больных, принимающих одновременно
    препараты сульфонилмочевины и ибупрофена.

    –
    аминогликозиды: НПВП могут
    снижать экскрецию аминогликозидов.

    –
    растительные экстракты:
    гинкго билоба может усиливать риск кровотечения при одновременном
    применении с НПВП.

    –
    ингибиторы CYP2C9:
    одновременное применение ибупрофена с ингибиторами CYP2C9 может
    увеличить время воздействия ибупрофена (субстрата CYP2C9). В
    исследовании с вориконазолом и флуконазолом (ингибиторами CYP2C9)
    было отмечено увеличение воздействия S (+) — ибупрофена примерно на
    80 – 100%.

    Следует
    уменьшать дозировку ибупрофена при совместном применении с
    ингибиторами CYP2C9, особенно при применении высоких доз ибупрофена
    совместно с вориконазолом или флуконазолом.

    Специальные
    предупреждения

    Беременные
    и кормящие грудью женщины:

    Беременность

    Угнетение синтеза простагландинов может негативно влиять
    на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные
    эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск
    выкидыша, врожденных пороков сердца и ЖКТ после применения
    ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности.
    Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности
    терапии. У животных прием ингибитора синтеза простагландина приводил
    к увеличению до- и постимплантационной летальности эмбриона и плода.
    Кроме того, у животных наблюдалось увеличение случаев различных
    пороков развития, в том числе сердечно-сосудистых, после получения
    ингибитора синтеза простагландина в период органогенеза.

    Рекомендуется
    избегать применения НПВП с 20 недели беременности в связи с возможным
    развитием нарушений функции почек у плода, что может привести к
    развитию маловодия, а в некоторых случаях, к почечной недостаточности
    у новорожденного. Если лечащий врач считает, что применение НПВП
    необходимо между 20 и 30 неделями беременности, прием необходимо
    ограничить минимальной эффективной дозой в течение кратчайшего
    периода времени. А также следует рассмотреть возможность проведения
    ультразвукового исследования околоплодных вод при применении НПВП
    более 48 часов.

    Ибупрофен
    не следует применять в I и II триместре беременности, за исключением
    случаев безусловной необходимости. Если ибупрофен применяется
    женщиной, которая пытается забеременеть, или в течение I и II
    триместров беременности, следует использовать наименьшую возможную
    дозу в течение короткого периода времени.

    В течение
    III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов
    могут оказывать следующее влияние:

    на
    плод:

    –
    сердечно-легочная токсичность (с преждевременным
    закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензией),

    – нарушение
    функции почек, которое может прогрессировать до почечной
    недостаточности, с развитием маловодия;

    на мать
    в конце беременности и новорожденного:

    – возможно
    увеличение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который
    может развиться даже при очень низких дозах,

    – угнетение
    сокращений матки, что приводит к задержке или увеличению
    продолжительности родов.

    В связи с
    указанными выше действиями, ибупрофен противопоказан в III
    триместре беременности.

    Лактация

    В
    ограниченных исследованиях ибупрофен был обнаружен в материнском
    молоке в очень низкой концентрации. Неизвестны случаи его негативного
    влияния на грудного ребенка, но на период приема ибупрофена грудное
    вскармливание, по возможности, следует прекратить.

    Особенности
    влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
    потенциально опасными механизмами

    После
    приема НПВС возможно возникновение таких нежелательных
    симптомов, как головокружение, сонливость, усталость и нарушение
    зрения. При появлении данных симптомов пациенты должны воздержаться
    от управления автотранспортом и другими потенциально опасными
    механизмами.

    Рекомендации
    по применению

    Режим
    дозирования

  • Режим дозирования устанавливают индивидуально в
    зависимости от показаний. Взрослым и детям старше 12 лет с массой
    тела выше 40 кг лекарственный препарат назначают обычно в начальной
    дозе по 400 мг 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для
    детей составляет 20мг/кг массы тела ребенка в несколько приемов. Для
    достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть
    увеличена до 400 мг 3 раза в сутки. По достижении лечебного эффекта
    суточную дозу уменьшают до 800 мг. Интервал между приемом таблеток
    должен составлять не менее 4 часов. Не принимать более 3 таблеток в
    течение 24 часов.

  • Пациенты пожилого возраста:

  • Пожилые люди подвергаются повышенному риску серьезных
    нежелательных реакций. При необходимости применения НПВП нужно
    использовать самую низкую эффективную дозу
    в течение минимального срока. Во время терапии НПВП пациент должен
    регулярно проверяться на желудочно-кишечные кровотечения.

  • Дети:

  • Противопоказан детям до 12 лет. Ибуфлекс 400 назначают
    детям старше 12 лет и с массой тела более 40 кг. Максимальная
    суточная доза составляет 20 мг/кг массы тела ребенка в несколько
    приемов.

  • Если прием данного препарата подростками необходим
    более 3 дней, или симптомы усугубляются, следует обратиться к врачу.

  • Пациенты с почечной недостаточностью:

  • У пациентов с нарушением функции почек легкой и средней
    степени тяжести снижения дозы не требуется. При тяжелой почечной
    недостаточности назначение ибупрофена противопоказано.

  • Пациенты с печеночной недостаточностью:

  • У пациентов с нарушением функции
    печени легкой и средней степени тяжести снижения дозы не требуется.
    При тяжелой печеночной недостаточности назначение ибупрофена
    противопоказано.

  • Метод
    и путь введения

  • Таблетки для приема во внутрь.
    Ибуфлекс 400 следует принимать во время или после еды, не
    разжевывая, запивая стаканом воды.

    • Длительность лечения

  • Лекарственный препарат нельзя применять более 3 дней
    или в более высоких дозах без консультации с врачом.

    • Меры, которые необходимо
    принять в случае передозировки

    При необходимости пациентов
    следует лечить симптоматически. В течение одного часа после
    приема потенциально токсичного количества ибупрофена следует
    рассмотреть возможность использования активированного угля. В
    качестве альтернативы, у взрослых следует рассмотреть возможность
    промывания желудка в течение одного часа после приема потенциально
    токсичной дозы.

    Должен быть обеспечен хороший
    диурез.

    Следует тщательно контролировать
    функцию почек и печени.

    Пациенты должны находиться под
    наблюдением не менее четырех часов после приема потенциально
    токсичной дозы.

    Частые или продолжительные
    судороги следует лечить с помощью внутривенного введения
    диазепама. Другие меры могут быть показаны в зависимости от
    клинического состояния пациента.

    Меры, необходимые при
    пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

    Не
    принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

    Рекомендации
    по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
    разъяснения способа применения лекарственного препарата

    При наличии вопросов по применению препарата
    рекомендуется обратиться к
    лечащему врачу.

    Описание
    нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении
    лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом
    случае

    Ниже
    приведен список нежелательных реакций относящихся к нежелательным
    реакциям, вызванных приемом максимальной дозы 1200 мг в день при
    кратковременном применении. Ибуфлекс 400 не показан для длительного
    лечения, следует помнить, что ибупрофен может вызвать появление
    дополнительных нежелательных эффектов при длительном применении.

    Возможные нежелательные
    реакции, связанные с применением ибупрофена, перечислены согласно
    классификации нежелательных явлений в соответствии с поражением
    органов и систем органов и частотой их развития: очень часто (≥1/10),
    часто (≥1/100 до <1/10), нечасто
    (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень
    редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить по
    имеющимся данным).

    Со
    стороны желудочно-кишечного тракта:     наиболее
    часто наблюдаемыми нежелательными
    реакциями являются желудочно-кишечные расстройства. Могут возникать
    пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение,
    иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей.

    После
    применения ибупрофена были отмечены следующие нежелательные
    реакции: тошнота, рвота, диарея,
    метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, кровавая рвота,
    язвенный стоматит, желудочно-кишечные кровотечения и обострение
    колита и болезни Крона. Реже наблюдались случаи гастрита, язвы
    двенадцатиперстной кишки, язвы желудка и перфорации
    желудочно-кишечного тракта.

    Со
    стороны иммунной системы:     наблюдались реакции
    гиперчувствительности после применения НПВП, которые включают:
    неспецифическая аллергическая реакция и анафилаксия, реактивность
    дыхательных путей, включая астму, обостренную астму, бронхоспазм или
    одышку или различные проявления на коже, включая сыпь различного
    типа, зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек и очень редко
    мультиформную эритему; буллезные дерматозы (включая синдром
    Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

    Со
    стороны сердечно-сосудистой системы:     отек,
    гипертония и сердечная недостаточность отмечались в связи с
    применением НПВП. Клинические исследования показывают, что применение
    ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/день), может привести к
    небольшому увеличению риска развития артериальных тромботических
    состояний, таких как инфаркт миокарда или инсульт.

    Инфекционные
    и паразитарные заболевания:     ринит и
    асептический менингит (особенно у пациентов с существующими
    аутоиммунными нарушениями, такими как системная красная волчанка и
    смешанные заболевания соединительной ткани) с симптомами ригидности
    затылочных мышц, головной боли, тошноты, рвоты, лихорадки или
    дезориентации.

    Описывались
    случаи обострения воспалительных процессов инфекционного
    происхождения, связанные с применением НПВП. Если во время применения
    ибупрофена признаки инфекции появляются или усиливаются, следует
    немедленно обратиться к врачу.

    Со
    стороны кожи и подкожной клетчатки    . В
    исключительных случаях при ветряной оспе могут возникнуть тяжелые
    кожные инфекции и осложнения со стороны мягких тканей.

    С
    целью минимизации рисков развития нежелательных реакций, ибупрофен
    следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении
    минимально короткого периода, необходимого для достижения
    клинического эффекта.

    Системно-органный класс

    Частота

    Нежелательные
    реакции

    Инфекции и инвазии

    Нечасто

    Ринит

    Редко

    Асептический менингит

    Нарушения со стороны крови и
    лимфатической системы

    Редко

    Лейкопения,
    тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия,
    гемолитическая анемия

    Нарушения
    со стороны иммунной системы

    Редко

    Анафилаксия

    Психические
    нарушения

    Редко

    Бессонница, тревожность

    Нечасто

    Депрессия, спутанность сознания

    Нарушения
    со стороны нервной системы

    Часто

    Головная боль, головокружение

    Нечасто

    Парестезия, сонливость

    Редко

    Неврит зрительного нерва

    Нарушения со стороны органа зрения

    Нечасто

    Снижение остроты зрения

    Редко

    Токсическая оптическая невропатия

    Нарушения со стороны органа слуха
    и лабиринта

    Нечасто

    Нарушение слуха, звон в ушах,
    вестибулярное головокружение

    Нарушения со стороны сердца

    Очень редко

    Сердечная недостаточность, инфаркт
    миокарда

    Нарушения со стороны сосудов

    Очень редко

    Гипертензия

    Нарушения со стороны дыхательной
    системы, органов грудной клетки и средостения

    Нечасто

    Астма, бронхоспазм, одышка

    Желудочно-кишечные нарушения

    Часто

    Диспепсия, диарея, тошнота, рвота,
    боль в животе, метеоризм, запор, дегтеобразный
    стул, рвота кровью, кровотечение
    из желудочно-кишечного тракта

    Нечасто

    Гастрит, язва двенадцатиперстной
    кишки, язва желудка, язвенный
    стоматит, перфорация
    желудочно-кишечного
    тракта

    Очень редко

    Панкреатит

    Частота неизвестна

    Обострение колита и болезни Крона

    Нарушения со стороны печени и
    желчевыводящих путей

    Нечасто

    Гепатит, желтуха, нарушение
    функции печени

    Очень редко

    Печеночная недостаточность

    Нарушения со стороны кожи и
    подкожных тканей

    Часто

    Высыпания

    Нечасто

    Крапивница,
    зуд, пурпура, ангионевротический отек, реакция
    фоточувствительности

    Очень редко

    Тяжелые
    формы кожных реакций (например, мультиформная эритема, буллезные
    реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический
    эпидермальный некролиз)

    Частота неизвестна

    Острый
    генерализованный экзантематозный пустулез

    Нарушения
    со стороны почек и мочевыводящих путей

    Нечасто

    Различные
    формы нефротоксичности, например, тубулоинтерстициальный нефрит,
    нефротический синдром и почечная недостаточность

    Общие расстройства и реакции в
    месте введения

    Часто

    Утомляемость

    Редко

    Отечность

    При
    возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
    медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
    информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
    лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
    лекарственных препаратов     РГП на ПХВ
    «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
    медицинских изделий» Комитет медицинского и
    фармацевтического и контроля МЗ РК http://www.ndda.kz

    Дополнительные
    сведения

    Состав
    лекарственного препарата

    Одна
    таблетка содержит

    активное
    вещество —     ибупрофен 400 мг

    вспомогательные
    вещества:
    целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный,
    магния стеарат, кукурузный крахмал, оболочка (состав смеси для
    нанесения оболочки Опадрай II белый (85F18422): поливиниловый спирт,
    макрогол 3350, тальк, титана диоксид).

    Описание
    внешнего вида    ,
    запаха, вкуса препарата

    Таблетки,
    покрытые оболочкой, белого или белого с сероватым оттенком цвета,
    овальные, двояковыпуклые.

    Форма выпуска и упаковка

    По 10
    таблеток в контурной ячейковой упаковке из полимерной пленки ПВХ и
    фольги алюминиевой. Одну
    или две контурных ячейковых упаковок вместе с
    инструкцией по применению на казахском и русском языках вкладывают в
    пачку картонную.

    Срок
    годности

    3
    года.

    Не
    применять по истечении срока годности.

    Условия хранения

    Условия отпуска из аптек

  • По
    рецепту врача.

    • Сведения
    о производителе лекарственного препарата:

    ООО
    «Рубикон», Республика Беларусь, 210002, г. Витебск, ул.
    М. Горького, 62 Б, тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел: +375 (212)
    36-47-77, www.rubikon.by, e—mail:
    secretar@rubikon.by

    Держатель
    регистрационного удостоверения:

    ООО
    «Рубикон», Республика Беларусь, 210002, г. Витебск, ул.
    М. Горького, 62 Б, тел/факс: +375 (212) 36-37-06, тел: +375 (212)
    36-47-77, www.rubikon.by, e—mail:
    secretar@rubikon.by

    Наименование,
    адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
    организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
    (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
    ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
    лекарственного средства

    Представительство
    ООО «Рубикон» в Республике Казахстан

    Республика
    Казахстан, г. Алматы, ул. Егизбаева, д.7, корп.9, офис 174

    Тел.
    +7 702 61 21 999  

    Е-mail:
    rubikon.fn@mail.ru

    19_04_2212_p.pdf 0.71 кб
    19_04_2212_s.pdf 0.75 кб
    12._ЛВ_Ибуфлекс_400_19_.10_.21-1_.docx 0.05 кб
    Ибуфлекс_400_ЛВ_кз.docx 0.05 кб

    Отправить прикрепленные файлы на почту

    «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

    Источник

    Таблетки с ибупрофеном от боли и лихорадки IBUFLAM akut 400 mg Filmtabletten 50 шт A. Nattermann

    При легкой и умеренной боли и лихорадке.
    • Одна таблетка содержит 400 мг ибупрофена.
    • Быстрое и длительное облегчение боли: Ibuflam® острый с активным ингредиентом ибупрофеном может облегчить боль на срок до 8 часов всего за одну дозу.
    • Хорошо переносится
    • Легко разделяется для точной дозировки
    • Возраст от 6 лет и старше

    Будь то боль в спине, мышечная боль или зубная боль – любая боль неприятна и мешает нам вести повседневную жизнь беззаботно и продуктивно. Чтобы внезапно не сбиться с пути и для противодействия боли, примите Ибуфлам® острый 400 – острую помощь при боли и лихорадке.

    Ибуфлам® острый 400 – обезболивающее и противовоспалительное средство. Он уменьшает выработку простагландинов в организме, тем самым уменьшая ощущение боли. Кроме того, ибупрофен Ибуфлам® острый 400 мг влияет на регуляцию температуры тела, что позволяет снизить жар.

    Это делает Ибуфлам® подходящим лекарством при острой боли, а также при простуде с головными болями, болями в теле и болью в горле с лихорадкой и без нее – для взрослых и детей от 6 лет и старше.

    Действующее вещество: ибупрофен.
    Области применения: Легкая и умеренная боль, лихорадка у взрослых и детей старше 20 кг (6 лет). 
    Примечание: Содержит лактозу.

    Производство
    Марка Zentiva Pharma
    Количество единиц 50
    форма выпуска таблетки
    Оригинальное название IBUFLAM akut 400 mg Filmtabletten
    Страна производитель Германия
    Потребление
    Назначение ЖАРОПОНИЖАЮЩИЙ

    Источник

    Производство: Германия (A. Nattermann & Cie GmbH)

    Возраст: 6 + ( от 20 кг)

    Описание:

    Препарат является противовоспалительным и обезболивающим средством (НПВП/анальгетик, НПВП) с жаропонижающими (антипиретическими) свойствами.
    Показания к применению этого лекарства

    • Симптоматическое лечение
      • Слабая и умеренная боль
      • Высокая температура

    Активные ингредиенты:

    • 400 мг ибупрофена

    Ингредиенты:

    • стеарат магния
    • кроскармеллоза натрия
    • кремнезем, коллоидный
    • целлюлоза микрокристаллическая
    • кукурузный крахмал
    • 60 мг лактозы-1 вода
    • макрогол 3350
    • поливиниловый спирт
    • тальк

    Дозировка:

    Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано здесь или как сказал вам ваш врач. \

    • Наименьшую эффективную дозу следует использовать в течение кратчайшего времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются.
      • Если иное не предписано врачом, рекомендуемая доза составляет:
        • Масса тела (возраст): 20 кг — 29 кг (6 — 9 лет)
          • Разовая доза: ½ таблетки с пленочным покрытием (эквивалентно 200 мг ибупрофена)
          • Максимальная суточная доза (24 часа): 1½ таблетки, покрытые пленочной оболочкой (эквивалентно 600 мг ибупрофена)
        • Масса тела (возраст): 30 кг — 39 кг (10 — 11 лет)
          • Разовая доза: ½ таблетки с пленочным покрытием (эквивалентно 200 мг ибупрофена)
          • Максимальная суточная доза (24 часа): 2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой (соответствует 800 мг ибупрофена)
        • Масса тела (возраст): >/= 40 кг (подростки от 12 лет и взрослые)
          • Разовая доза: ½–1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой (соответствует 200–400 мг ибупрофена)
          • Максимальная суточная доза (24 часа): 3 таблетки, покрытые пленочной оболочкой (эквивалентно 1200 мг ибупрофена)
      • Если вы приняли максимальную разовую дозу, подождите не менее 6 часов, прежде чем принимать следующую дозу.
      • Пожилые люди и пациенты с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе
        • Этим пациентам следует начинать с самой низкой дозы.
      • Нарушение функции почек или печени
        • В случае легкого или умеренного нарушения функции почек или печени снижение дозы не требуется.
      • Применение у детей и подростков
        • Если детям и подросткам необходимо принимать это лекарство более 3 дней или если симптомы ухудшаются, следует обратиться к врачу.

    Продолжительность использования:

    Только для кратковременного использования. Не используйте это лекарство более 3 дней у детей и подростков, 3 дня при лихорадке и 4 дня у взрослых при болях без консультации с врачом.

    Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если у вас сложилось впечатление, что эффект слишком сильный или слишком слабый.

    Передозировка:

    • Принимайте лекарство в соответствии с указаниями врача или в соответствии с инструкциями по дозировке, приведенными здесь. Если вы чувствуете, что не чувствуете достаточного обезболивания, то не увеличивайте дозировку самостоятельно, а обратитесь к врачу.
    • Если вы приняли больше таблеток, чем должны, или если дети случайно приняли лекарство, всегда обращайтесь к своему врачу или в ближайшую больницу для оценки риска и рекомендаций по дальнейшему лечению.
    • Возможные симптомы передозировки:
      • Симптомы могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (возможно, с примесью крови), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и тремор глаз. При высоких дозах сообщалось о сонливости, боли в груди, учащенном сердцебиении, обмороке, судорогах (особенно у детей), слабости и головокружении, крови в моче, ощущении холода и проблемах с дыханием.
      • Расстройства центральной нервной системы, такие как головные боли, головокружение, сонливость и потеря сознания (также судороги у детей)
      • Желудочно-кишечные симптомы, такие как боль в животе, тошнота и рвота, кровотечение в желудочно-кишечном тракте
      • Функциональные нарушения печени и почек
      • падение артериального давления
      • снижение дыхания (угнетение дыхания)
      • синюшно-красная окраска кожи и слизистых оболочек (цианоз)
    • Специфического антидота нет.
    • Если вы подозреваете передозировку, немедленно сообщите об этом врачу. В зависимости от тяжести отравления врач может принять решение о мерах, которые могут потребоваться.

    Пропустили прием:
    Не принимайте двойную дозировку, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

    Способ приема:

    Пожалуйста, проглатывайте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, целиком, запивая большим количеством жидкости (например, стаканом воды) во время или после еды.

    Побочные эффекты:

    • Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Если вы заметили какой-либо из следующих побочных эффектов, пожалуйста, обсудите их со своим врачом, который затем решит, что делать дальше.
    • Список следующих нежелательных эффектов включает все побочные эффекты, которые стали известны при лечении ибупрофеном, в том числе при длительной терапии высокими дозами у больных ревматизмом. Информация о частоте, которая выходит за рамки очень редких сообщений, относится к краткосрочному использованию вплоть до суточных доз ибупрофена максимум 1200 мг для пероральных лекарственных форм (= 3 обезболивающих) и максимум 1800 мг для суппозиториев.
    • Что касается следующих нежелательных реакций на лекарственные средства, необходимо учитывать, что они преимущественно зависят от дозы и варьируют от пациента к пациенту.
    • Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты связаны с желудочно-кишечным трактом. Могут возникать язвы желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы), перфорации (перфорации) или кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста.
    • Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, расстройство желудка, боль в животе, дегтеобразный стул, рвота кровью, язвенный стоматит (воспаление слизистой оболочки рта с изъязвлением), обострение кишечных заболеваний, язвенный колит и болезнь Крона были зарегистрированы после применения. .
    • Реже наблюдался гастрит. В частности, риск желудочно-кишечного кровотечения зависит от диапазона доз и продолжительности применения.
    • При возникновении сильной боли в верхней части живота, рвоте кровью, примеси крови в стуле и/или почернении стула необходимо прекратить прием обезболивающих и немедленно сообщить об этом врачу.
    • Сообщалось о развитии отеков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности в связи с лечением НПВП.
    • Подобные лекарства могут быть связаны с небольшим повышенным риском сердечного приступа («инфаркта миокарда») или инсульта.
    • Общие побочные эффекты (может затронуть до 1 из 10 человек)
      • Желудочно-кишечные жалобы, такие как изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор и небольшая желудочно-кишечная кровопотеря, которые в исключительных случаях могут вызвать анемию.
    • Нечастые побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 из 100 человек)
      • Реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и зудом, а также приступы астмы (возможно, с падением артериального давления): в этих случаях следует немедленно сообщить об этом врачу и прекратить прием болеутоляющих средств.
      • Расстройства центральной нервной системы, такие как головные боли, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость.
      • нарушения зрения
      • Язвы желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы), возможно, с кровотечением и перфорацией, воспаление полости рта с изъязвлением (язвенный стоматит), обострение язвенного колита или болезни Крона, воспаление желудка (гастрит)
    • Редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 1000)
      • звон в ушах (тиннитус)
    • Очень редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000)
      • Обострение связанного с инфекцией воспаления (например, развитие некротизирующего фасциита) было описано во временной связи с применением некоторых противовоспалительных препаратов (нестероидных противовоспалительных препаратов, включая эти обезболивающие).
        • Наблюдались такие симптомы менингита (асептического менингита), как сильная головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, ригидность затылочных мышц или помутнение сознания. По-видимому, существует повышенный риск для пациентов, которые уже страдают некоторыми аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанные коллагенозы).
        • Если во время применения препарата появляются или ухудшаются признаки инфекции (например, покраснение, отек, жар, боль, лихорадка), следует немедленно обратиться к врачу.
      • Нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз)
        • Первыми признаками могут быть: лихорадка, боль в горле, поверхностные раны во рту, гриппоподобные симптомы, сильное истощение, носовые и кожные кровотечения. В этих случаях следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Следует избегать любого самолечения с помощью обезболивающих или жаропонижающих препаратов.
      • Тяжелые общие реакции гиперчувствительности. Вы можете выразить себя как:
        • Отек лица, отек языка, отек внутренней части гортани с сужением дыхательных путей, одышка, тахикардия, падение артериального давления до угрожающего шока. Немедленная медицинская помощь требуется при возникновении любого из этих симптомов, которые могут проявиться даже при первом применении.
      • Психотические реакции, депрессия
      • сердцебиение, слабость сердечной мышцы (сердечная недостаточность), сердечный приступ
      • высокое кровяное давление (артериальная гипертензия)
      • Воспаление пищевода (эзофагит) и поджелудочной железы (панкреатит), образование мембраноподобных сужений в тонкой и толстой кишке (кишечные, диафрагмоподобные стриктуры)
      • Дисфункция печени, поражение печени, особенно при длительной терапии, печеночная недостаточность, острое воспаление печени (гепатит)
        • При длительном применении следует регулярно проверять показатели печени.
      • Тяжелые кожные реакции, такие как сыпь с покраснением и образованием волдырей, иногда с летальным исходом (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла), выпадение волос (алопеция)
        • В исключительных случаях при ветряной оспе или опоясывающем лишае лица могут возникать тяжелые кожные инфекции и осложнения мягких тканей.
      • Повышенная задержка воды в тканях (отеки), особенно у больных с повышенным артериальным давлением или нарушением функции почек, нефротический синдром (задержка воды в организме [отеки] и чрезмерное выделение белка с мочой), воспалительные заболевания почек (интерстициальный нефрит), что может быть связано с острой почечной недостаточностью.
      • Также может произойти повреждение ткани почек (папиллярный некроз) и повышение концентрации мочевой кислоты в крови.
      • Снижение диуреза, скопление воды в организме (отеки) и общее недомогание могут быть признаками заболевания почек и даже почечной недостаточности.
        • При возникновении или ухудшении вышеперечисленных симптомов необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
    • Неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным)
      • Может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как DRESS-синдром. Симптомы DRESS включают сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и увеличение эозинофилов (разновидность лейкоцитов). См. также категорию «Уведомление для пациентов».
      • В начале лечения красная, шелушащаяся, распространенная сыпь с бугорками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой, преимущественно на складках кожи, туловище и верхних конечностях (острая генерализованная пустулезная сыпь). Прекратите использовать лекарство, если у вас появятся эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также категорию «Уведомление для пациентов».
      • Кожа становится чувствительной к свету.
    • Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Это также относится к побочным эффектам, которые не указаны.

    Взаимодействия с другими препаратами:

    Сообщите своему врачу, если вы принимаете, недавно использовали или собираетесь использовать какие-либо другие лекарства.
    Лекарство может влиять на другие лекарства или подвергаться их влиянию. Например:

    • Лекарства, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь/препятствующие свертыванию, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин)
    • Лекарства, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан)
    • Некоторые другие лекарства также могут влиять на лечение этим лекарством или подвергаться его влиянию. Поэтому вам всегда следует обращаться за советом к своему врачу или фармацевту, прежде чем использовать это лекарство с другими лекарствами.
    • На действие перечисленных ниже препаратов или групп препаратов можно повлиять, если их лечить этим препаратом одновременно.
    • Усиление эффекта и/или побочные эффекты
      • Если вы одновременно принимаете следующие лекарства, концентрация этих лекарств в крови может увеличиться:
        • Дигоксин (средство для укрепления сердца)
        • фенитоин (используется для лечения судорог)
        • Литий (средство для лечения психических заболеваний)
      • Мониторинг сывороточных уровней лития, сывороточного дигоксина и сывороточного фенитоина обычно не требуется, если препарат используется по назначению.
      • Ингибиторы свертывания крови
      • Метотрексат (используется для лечения рака или некоторых ревматических заболеваний): не принимайте лекарство в течение 24 часов до или после введения метотрексата. Это может привести к повышению уровня метотрексата и усилению его побочных эффектов.
      • Ацетилсалициловая кислота и другие противовоспалительные болеутоляющие средства, в том числе так называемые ингибиторы ЦОГ-2 (нестероидные противовоспалительные препараты/анальгетики), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (лекарства, используемые для лечения депрессивного настроения) и препараты кортизона (глюкокортикоиды). риск язв и кровотечений в желудке и тракте.
      • Лекарства, содержащие пробенецид или сульфинпиразон (используемые для лечения подагры): они могут задерживать выведение ибупрофена. Это может привести к накоплению ибупрофена в организме с усилением его побочных эффектов.
    • Ослабление эффекта
      • Лекарства для увеличения выведения жидкости (диуретики) и лекарства для лечения высокого кровяного давления (антигипертензивные средства)
      • Ингибиторы АПФ (препараты, применяемые для лечения сердечной недостаточности и высокого кровяного давления): повышается риск возникновения дисфункции почек.
      • Низкие дозы ацетилсалициловой кислоты: действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на прокоагулянтные тромбоциты может быть нарушено.
    • Другие возможные взаимодействия
      • Зидовудин (лекарство, используемое для лечения СПИДа): существует повышенный риск кровоизлияния в суставы и синяков у кровоточащих людей с ВИЧ-инфекцией.
      • Циклоспорин (лекарство, используемое для подавления иммунного ответа, например, после трансплантации и для лечения ревматизма): существует риск повреждения почек.
      • Такролимус: существует риск повреждения почек.
      • Калийсберегающие диуретики (некоторые диуретики): при одновременном приеме может повышаться уровень калия в крови.
      • Препараты сульфонилмочевины (средства, снижающие уровень сахара в крови): хотя взаимодействие между ибупрофеном и препаратами сульфонилмочевины, в отличие от других НПВП, еще не описано, следует в качестве меры предосторожности проверять уровень сахара в крови, если они принимаются одновременно.
      • Антикоагулянты: Имеются отдельные сообщения о взаимодействии между ибупрофеном и антикоагулянтами. При сопутствующем лечении рекомендуется контроль состояния коагуляции.

    Употребление с алкоголем:

    По возможности не следует употреблять алкоголь при применении этого лекарства, так как усиливаются побочные эффекты, особенно влияющие на желудочно-кишечный тракт или центральную нервную систему.

    Лекарство нельзя принимать

    • если у вас аллергия на ибупрофен или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства
    • если у вас была аллергическая реакция после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов в прошлом, например:
      • Одышка из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм)
      • приступы астмы
      • отек слизистой оболочки носа
      • Кожные реакции (например, покраснение, волдыри и т.п.)
    • при необъяснимых заболеваниях крови
    • если у вас есть или были в анамнезе рецидивирующие язвы желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы) или кровотечения (как минимум 2 различных эпизода подтвержденных язв или кровотечений)
    • если у вас в анамнезе желудочно-кишечное кровотечение или перфорация (перфорация), связанные с предыдущей терапией нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)
    • если у вас кровоизлияние в мозг (цереброваскулярное кровотечение) или другое активное кровотечение
    • если у вас тяжелая дисфункция печени или почек
    • если у вас тяжелая сердечная недостаточность (сердечная недостаточность)
    • в последние 3 месяца беременности
    • Дети
      • Обезболивающие не следует давать детям младше 6 лет или с массой тела менее 20 кг, так как содержащиеся в них дозы обычно не подходят.


    Беременность и лактация:

    • Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете завести ребенка, посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем принимать это лекарство.
    • Беременность
      • В первые 6 месяцев беременности вы можете использовать ибупрофен только после консультации с врачом.
      • Препарат не следует применять в последние 3 мес беременности из-за повышенного риска осложнений для матери и ребенка.
    • Фертильность
      • Лекарство может принадлежать к группе лекарственных средств (нестероидные противовоспалительные препараты), которые могут влиять на фертильность у женщин.
      • Этот эффект является обратимым (обратимым) после прекращения приема препарата.
    • Кормление грудью
      • Только небольшое количество активного ингредиента ибупрофена и продуктов его распада попадает в грудное молоко. Поскольку неблагоприятные последствия для младенца еще не известны, обычно нет необходимости прерывать грудное вскармливание в случае кратковременного применения. Однако, если предписано более длительное использование или более высокие дозы, следует рассмотреть вопрос о раннем отлучении от груди.

    Примечания пациента :

    • Предупреждения и меры предосторожности
      • Пожалуйста, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
      • Если у вас есть инфекция — см. ниже в разделе «Инфекция».
      • Побочные эффекты можно свести к минимуму, если использовать самую низкую эффективную дозу, необходимую для контроля симптомов в течение как можно более короткого времени.
      • Попросите совета у врача, прежде чем принимать это лекарство, если у вас есть какие-либо из следующих условий.
      • Безопасность в желудочно-кишечном тракте
        • Следует избегать одновременного применения этого препарата с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая так называемые ингибиторы ЦОГ-2 (ингибиторы циклооксигеназы-2).
        • Пожилые пациенты
          • Пожилые люди чаще испытывают побочные эффекты после применения НПВП, особенно кровотечения и перфорации в желудке и кишечнике, которые могут быть опасными для жизни. Поэтому особенно тщательное врачебное наблюдение требуется за пациентами пожилого возраста.
        • Кровотечения желудочно-кишечного тракта, язвы и перфорации
          • Во время лечения всеми НПВП сообщалось о желудочно-кишечных кровотечениях, язвах и перфорациях, включая летальные исходы. Они возникали с предшествующими предупреждающими симптомами или без них или с серьезными желудочно-кишечными событиями в анамнезе в любое время во время терапии.
          • Риск желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления и перфорации выше при увеличении дозы НПВП, у пациентов с язвами в анамнезе, особенно если они осложнены кровотечением или перфорацией, а также у пожилых пациентов. Эти пациенты должны начинать лечение с самой низкой доступной дозы.
          • Следует рассмотреть возможность комбинированной терапии препаратами, защищающими слизистую оболочку желудка (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).
          • Если у вас в анамнезе были побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, особенно если вы пожилой возраст, вам следует сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на ранних стадиях терапии.
          • Рекомендуется соблюдать осторожность, если вы также принимаете лекарства, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, такие как B. пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, которые используются, среди прочего, для лечения депрессивных настроений, или ингибиторы агрегации тромбоцитов, такие как АСК.
          • При появлении желудочно-кишечных кровотечений или язв во время приема препарата лечение следует прекратить.
          • НПВП следует с осторожностью применять у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как их состояние может ухудшиться.
      • Воздействие на сердечно-сосудистую систему
        • Противовоспалительные/обезболивающие, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышенным риском сердечного приступа или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
        • Вам следует обсудить свое лечение с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство, если вы:
          • имеют сердечные заболевания, включая сердечную недостаточность (сердечную недостаточность) и стенокардию (боль в груди), или перенесли сердечный приступ, операцию шунтирования, заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах или ступнях из-за сужения или закупорки артерий) или любой тип инсульт (в том числе мини-инсульт или транзиторная ишемическая атака («ТИА»),
          • у вас высокое кровяное давление, диабет или высокий уровень холестерина, или в семейной истории болезни сердца или инсульта, или если вы курите.
      • Кожные реакции
        • Сообщалось о серьезных кожных реакциях в связи с лечением препаратом. При появлении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек, волдырей или других признаков аллергии следует прекратить использование препарата и немедленно обратиться к врачу, так как это может быть первым признаком очень серьезной кожной реакции. См. категорию «Побочные эффекты».
        • Во время ветряной оспы (инфекции ветряной оспы) следует избегать применения препарата.
      • Инфекции
        • Лекарство может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что препарат задерживает адекватное лечение инфекции, что может привести к повышенному риску осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции, и ваши симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
      • Другие примечания
        • Это лекарственное средство следует использовать только после тщательного рассмотрения соотношения риск/польза.
          • При некоторых аутоиммунных заболеваниях (системная красная волчанка и смешанный коллагеноз). Существует повышенный риск развития симптомов неинфекционного менингита (асептического менингита).
        • Требуется особенно тщательный врачебный контроль
          • Если у вас в анамнезе желудочно-кишечные расстройства или хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона).
          • с высоким кровяным давлением или сердечной недостаточностью
          • если у вас нарушена функция почек или печени
          • сразу после обширных оперативных вмешательств
          • в случае аллергии (например, кожные реакции на другие лекарства, астма, сенная лихорадка), хронического отека слизистой оболочки носа или хронических респираторных заболеваний, которые сужают дыхательные пути
        • Тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок) наблюдаются очень редко. При первых признаках тяжелой реакции гиперчувствительности после приема этого лекарства необходимо немедленно прекратить его прием и обратиться к врачу.
        • Ибупрофен, активный ингредиент этого лекарства, может временно ингибировать функцию тромбоцитов (агрегацию тромбоцитов). Поэтому пациенты с нарушением свертываемости крови должны находиться под тщательным наблюдением.
        • При одновременном применении лекарственных средств, содержащих ибупрофен, может нарушаться антикоагулянтный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты (препятствующий образованию тромбов). В этом случае вам не следует использовать лекарства, содержащие ибупрофен, без четких указаний вашего врача.
        • Если вы одновременно принимаете лекарства для подавления свертывания крови или для снижения уровня сахара в крови, вам следует в качестве меры предосторожности проверить уровень свертываемости крови или уровень сахара в крови.
        • При длительном применении препарата необходим регулярный контроль показателей печени, функции почек и анализа крови.
        • При приеме перед хирургическими вмешательствами необходимо проконсультироваться или проинформировать врача или стоматолога.
        • Длительное использование любого обезболивающего средства от головной боли может усугубить ее. Если это происходит или подозревается, следует обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение. Диагноз головной боли, вызванной чрезмерным применением лекарств (ГЗН), следует заподозрить у пациентов, которые испытывают частые или ежедневные головные боли, несмотря на (или из-за) их регулярного приема лекарств от головной боли.
        • В целом, привычное использование болеутоляющих средств, особенно в сочетании с несколькими обезболивающими, может привести к необратимому повреждению почек с риском почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).
      • дети и молодые люди
        • Существует риск почечной дисфункции у обезвоженных детей и подростков.

    Источник

    Форма выпуска, состав и упаковка

    таб., покр. оболочкой, 400 мг: 10 или 20 шт.
    Рег. №: 14/04/2212 от 14.04.2014 — Заменено

    Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, цилиндрические, двояковыпуклые.

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, крахмал картофельный.

    10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.

    таб., покр. оболочкой, 400 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.
    Рег. №: 19/04/2212 от 19.04.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен

    Таблетки, покрытые оболочкой белого или белого с сероватым оттенком цвета, овальные, двояковыпуклые.

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, крахмал кукурузный.

    Оболочка: Opadry II белый (85F18422) (спирт поливиниловый, титана диоксид, макрогол 3350, тальк).

    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (1) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (2) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (3) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (5) — пачки картонные.

    Описание активных компонентов препарата ИБУФЛЕКС 400 . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 08.04.2024 г.

    Фармакологическое действие

    НПВП, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

    Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов.

    При наружном применении оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Уменьшает утреннюю скованность, способствует увеличению объема движений в суставах.

    Фармакокинетика

    При приеме внутрь ибупрофен практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи замедляет скорость всасывания. Метаболизируется в печени (90%). T1/2 составляет 2-3 ч.

    После нанесения на кожу ибупрофен обнаруживается в эпидермисе и дерме через 24 ч. Достигает высокой терапевтической концентрации в подлежащих мягких тканях, суставах и синовиальной жидкости. Клинически значимого системного всасывания практически не происходит. Cmax ибупрофена в плазме крови при наружном применении составляет 5% от уровня Cmax при пероральном применении ибупрофена.

    80% дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (70%), 10% — в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.

    Показания к применению

    Для системного применения

    Симптоматическое лечение в качестве противовоспалительного и жаропонижающего средства: воспалительно-дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз), суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, тендинит, бурсит, радикулит, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Невралгии, миалгии, болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, альгодисменорея, головная и зубная боль. Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях, при детских инфекциях, при постпрививочных реакциях у детей (в соответствующих лекарственных формах).

    Для наружного применения

    В качестве обезболивающего и противовоспалительного средства при таких состояниях, как мышечная боль, боль в спине, артриты, боль при повреждениях связок и растяжениях, спортивные травмы, невралгия.

    Реклама

    Режим дозирования

    Устанавливают индивидуально, в зависимости от нозологической формы заболевания, выраженности клинических проявлений, возраста пациента и лекарственной формы.

    С целью снижения рисков развития нежелательных эффектов ибупрофен следует применять минимально короткое время в минимально эффективной дозе.

    В качестве жаропонижающего средства применять не более 3-х дней, а в качестве обезболивающего не более 5 дней.

    Детям старше 12 лет и взрослым принимать внутрь в разовой дозе по 200 — 400 мг. Интервал между приемами препарата составляет от 4 до 6 часов. Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 1200 мг. Максимальная суточная доза для детей от 10 до 12 лет не должна превышать 900 мг.

    Доза для детей младше 9 лет зависит от массы тела и возраста ребенка. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела c интервалами между приемами препарата 6-8 ч.

    Возраст Масса тела Режим дозирования Максимальная суточная доза
    3-6 мес 5 кг-7.6 кг по 50 мг до 3 раз/сут 150 мг
    6-12 мес 7.7 кг-9 кг по 50 мг до 3-4 раза/сут 150-200 мг
    1-3 года 10 кг-16 кг по 100 мг до 3 раз/сут 300 мг
    4-6 лет 17 кг-20 кг по 150 мг до 3 раз/сут 450 мг
    7-9 лет 21 кг-29 кг по 200 мг до 3 раз/сут 600 мг

    С осторожностью в миниальных дозах применять у пожилых лиц и пациентов с нарушениями функции почек или печени. У пациентов с нарушениями функции почек или печени легкой и средней тяжести снижения дозы препарата не требуется.

    Наружное применение

    Взрослым и детям старше 14 лет: в виде геля при концентрации 100 мг/г — полоску геля длиной около 3 см наносят на область поражения и втирают в кожу легкими движениями до полного впитывания 3 раза в день; в виде крема при концентрации 50 мг/г — полоску крема длиной около 4-10 см (2-5 мг ибупрофена) наносят на область поражения и втирают в кожу легкими движениями 3 раза в день. Возможно наложение крема под герметичную повязку. В виде мази при концентрации 50 мг/г- полоску крема/ мази длиной около 5-10 см наносят на область поражения 3 раза в день. Продолжительность лечения 2-3 недели.

    Побочные действия

    Со стороны системы кроветворения: очень редко — нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).

    Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко — тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).

    Со стороны пищеварительной системы: нечасто — боль в животе, тошнота, диспепсия (в т.ч. изжога, вздутие живота); редко — диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко — пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна — обострение колита и болезни Крона.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит и желтуха.

    Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии; нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.

    Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; очень редко — асептический менингит.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — сердечная недостаточность, периферические отеки; при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт), повышение АД.

    Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — бронхиальная астма; бронхоспазм; одышка.

    Со стороны лабораторных показателей: возможно — снижение содержания гематокрита или гемоглобина, увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в плазме крови, уменьшение клиренса креатинина, повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности печеночных трансаминаз.

    Местные реакции: при наружном применении возможны гиперемия кожи, ощущение жжения или покалывания.

    Противопоказания к применению

    Повышенная чувствительность к ибупрофену.

    Для системного применения

    Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (2 или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения); кровотечения или перфорация язвы органов ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП; тяжелая сердечная недостаточность (функциональный класс IV по классификации NYHA); выраженные нарушения функции почек и/или печени; «аспириновая триада», нарушения кроветворения; период после проведения аортокоронарного шунтирования; внутричерепное или другое кровотечение; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы; проктит (для ректального применения); III триместр беременности; масса тела ребенка до 6 кг (для всех лекарственных форм); детский возраст до 3 месяцев (для всех лекарственных форм); детский возраст до 12 лет (для пероральных форм выпуска, содержащих 200 мг ибупрофена).

    С осторожностью: одновременный прием других НПВП; наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ; гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе; системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита; ветряная оспа; почечная недостаточность, в т.ч. при обезвоживании (КК менее 30-60 мл/мин), нефротический синдром, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией; гипербилирубинемия; артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); тяжелые соматические заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; частое употребление алкоголя; одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертратина) или антиагрегантов (в т.т ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела); I-II триместр беременности; период грудного вскармливания; пожилой возраст; детский возраст младше 3 мес (для всех форм выпуска), детский возраст младше 12 лет — для дозы 200 мг.

    Для наружного применения

    «Аспириновая триада» (в т.ч. в анамнезе); нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения (в т.ч. инфицированные раны и ссадины, мокнущие дерматиты, экзема); детский возраст до 14 лет; беременность, период лактации.

    С осторожностью: при наличии сопутствующих заболеваний печени и почек, ЖКТ, обострении печеночной порфирии, при бронхиальной астме, крапивнице, рините, полипах слизистой оболочки носа, хронической сердечной недостаточности, а также пациентам пожилого возраста.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение при беременности противопоказано, особенно с 20-й недели в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

    При необходимости применения ибупрофена в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Применение у пожилых пациентов

    С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.

    У больных пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом.

    Применение у детей

    Ибупрофен противопоказан для наружного применения — у детей в возрасте до 14 лет.

    Ибупрофен противопоказан для системного приенения у детей, младше 3 мес (для всех форм выпуска), у детей младше 12 лет — для дозы 200 мг.

    Особые указания

    Рекомендуется назначать ибупрофен максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости системного применения более 10 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

    Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.

    Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения ибупрофена при ветряной оспе.

    Ибупрофен подавляет ЦОГ и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).

    Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную системы

    Пациентам с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе следует с осторожностью начинать лечение, поскольку при терапии НПВП сообщали о случаях задержки жидкости, артериальной гипертензии и отеков.

    Клинические исследования показывают, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/день), может быть связано с небольшим повышением риска развития артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта).

    В целом, эпидемиологические исследования не указывают на то, что применение ибупрофена в низкой дозе (например, <1200 мг/день) связано с повышением риска развития артериальных тромботических осложнений.

    Пациенты с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (класс NYHA II—III), установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями должны получать лечение ибупрофеном только после тщательного рассмотрения всех аспектов, и им следует избегать высоких доз (2400 мг/день).

    Тщательный анализ ситуации также необходим перед началом длительной терапии ибупрофеном пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых событий (например, для пациентов с гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, для курящих пациентов), особенно если требуются большие дозы ибупрофена (2400 мг/день).

    Были получены сообщения о случаях развития синдрома Коуниса у пациентов, получавших ибуклин. Синдром Коуниса (аллергический острый коронарный синдром) — это группа сердечно-сосудистых симптомов, вызванных высвобождением медиаторов воспаления вследствие аллергической реакции, связанных со спазмом коронарных артерий, которая может привести к инфаркту миокарда.

    Желудочно-кишечные эффекты

    НПВП должны с осторожностью применяться для лечения пациентов с гастроинтестинальными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как состояние пациентов может ухудшаться. Желудочно-кишечные кровотечения, образование язвы или перфорация, которые могут привести к летальному исходу, наблюдались при приеме всех НПВП в любое время в течение лечения, с предупреждающими симптомами или без них, с серьезными ЖК-событиями в анамнезе (включая язвенный колит, болезнь Крона) и без них. Риск желудочно-кишечного кровотечения, образования язвы или перфорации увеличивается при повышении дозы НПВП, для пациентов, перенесших язвенную болезнь, особенно при осложнениях в виде кровотечения или перфорации и в пожилом возрасте. Такие пациенты должны начинать лечение с самой низкой дозы препарата.

    Для таких пациентов следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с защитными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).

    Пациенты с имеющейся в анамнезе гастроинтестинальной токсичностью, особенно в пожилом возрасте, должны сообщать обо всех необычных симптомах со стороны брюшной полости (в первую очередь при ЖК-кровотечении), особенно на начальных стадиях лечения.

    Следует проявлять осторожность в отношении пациентов, получающих сопутствующую терапию препаратами, которые могут повысить риск развития язв или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды или антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или ингибиторы агрегации тромбоцитов, такие как ацетилсалициловая кислота.

    Тяжелые кожные нежелательные реакции

    Были получены сообщения о развитии тяжелых кожных нежелательных реакций, включая эксфолиативный дерматит, эритему мультиформную, синдром Стивенса- Джонсона, токсичный эпидермальный некролиз и DRESS синдром (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами), острый генерализованный экзантематозный пустулез, которые могут быть жизнеугрожающими или смертельными, связанные с применение ибупрофена. Большая часть этих реакций возникала в течение первого месяца.

    Если признаки и симптомы предполагают развитие этих реакций, ибупрофен должен быть немедленно отменен и рассмотрено альтернативное лечение, если необходимо.

    В период лечения вышеуказанным лекарственным средством не рекомендуется принимать спиртосодержащие напитки.

    Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

    Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

    Передозировка

    При системном применении:

    У детей прием более 400 мг/кг ибупрофена может вызвать симптомы передозировки. У взрослых эффект доза-ответ менее выражен.

    Период полувыведения при передозировке составляет 1.5-3 часа.

    Симптомы: у большинства пациентов, принимавших клинически значимые количества НПВП, развиваются тошнота, рвота, боль в эпигастрии или, реже, диарея. Также возможны шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. При более серьезном отравлении токсичность проявляется на центральной нервной системе в виде сонливости, иногда возбуждения и дезориентации или комы. Иногда у пациентов развиваются судороги. При серьезном отравлении может возникнуть метаболический ацидоз, и протромбиновое время / МНО может быть увеличено, вероятно, из-за нарушения действия циркулирующих факторов свертывания крови. При сопутствующем обезвоживании может развиться острая почечная недостаточность и повреждение печени. У астматиков возможно обострение астмы.

    Лечение: должно быть симптоматическим и поддерживающим и включать поддержание чистоты дыхательных путей и мониторинг сердечных и жизненно важных функций до стабилизации. Рекомендуется пероральный прием активированного угля в течение 1 часа после приема потенциально токсичной дозы. При частых и длительных судорогах необходимо назначить лечение диазепамом или лоразепамом внутривенно. При астме следует давать бронходилататоры.

    Лекарственное взаимодействие

    Ибупрофен для системного применения:

    При одновременном применении ибупрофен уменьшает действие антигипертензивных средств (ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов), диуретиков (фуросемида, гидрохлоротиазида).

    При одновременном применении с антикоагулянтами возможно усиление их действия.

    При одновременном применении с ГКС повышается риск развития побочного действия со стороны ЖКТ.

    При одновременном применении ибупрофен может вытеснять из соединений с белками плазмы крови непрямые антикоагулянты (аценокумарол), производные гидантоина (фенитоин), пероральные гипогликемические препараты производные сульфонилмочевины.

    При одновременном применении с амлодипином возможно небольшое уменьшение антигипертензивного действия амлодипина; с ацетилсалициловой кислотой — уменьшается концентрация ибупрофена в плазме крови; с баклофеном — описан случай усиления токсического действия баклофена.

    При одновременном применении с варфарином возможно увеличение времени кровотечения, наблюдались также микрогематурия, гематомы; с каптоприлом — возможно уменьшение антигипертензивного действия каптоприла; с колестирамином — умеренно выраженное уменьшение абсорбции ибупрофена.

    При одновременном применении с лития карбонатом повышается концентрация лития в плазме крови.

    При одновременном применении с магния гидроксидом повышается начальная абсорбция ибупрофена; с метотрексатом — повышается токсичность метотрексата.

    Одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

    Существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.

    При одновременном применении НПВП и циклоспорина увеличивается риск нефротоксичности.

    НПВП могут снижать эффективность мифепристона поэтому прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после окончания приема мифепристона .

    При одновременном применении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

    Одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.

    У пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

    У пациентов, получающих одновременно НПВП и миелотоксические препараты, усиливается гематотоксичность.

    При одновременном применении ибупрофена и цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпроевой кислоты, пликамицина увеличивается частота развития гипопротромбинемии.

    При одновременном применении ибупрофена и лекарственных средств, блокирующих канальцевую секрецию, отмечается снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.

    При одновременном применении ибупрофена и индукторов микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) происходит увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, повышение риска развития тяжелых интоксикаций.

    Источник

    Состав лекарственного препарата Ибуфлам

    активный ингредиент ибупрофен

    Лекарственная форма

    таблетки, покрытые оболочкой

    Ibuflam ® 400 мг Лихтенштейн

    Ibuflam ® 600 мг Лихтенштейн

    Ibuflam ® 800 мг Лихтенштейн

    Фармакотерапевтическая группа


    Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

    Фармакологические свойства

    Оказывает обезболивающее, противовоспалительное и умеренное жаропонижающее действие, обусловленное угнетением биосинтеза простагландинов путем ингибирования фермента циклооксигеназы.

    Фармакокинетика

    После приема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация плазме крови определяется через 1-2 ч после приема, в синовиальной жидкости — через 3 ч после приема. Метаболизируется в печени. Период полувыведения около 2 ч. Выводится почками в неизмененном виде и в виде конъюгатов.

    Ибуфлам — показания к применению


    Ibuflam Лихтенштейн ® таблетки используются для лечения боли при таких заболеваниях как:

    ревматоидный артрит;

    остеоартроз;

    анкилозирующий спондилит;

    подагра;

    невралгии;

    миалгии;

    бурсит;

    радикулит;

    травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата;

    аднексит (в составе комплексной терапии);

    проктит (в составе комплексной терапии);

    Ibuflam Лихтенштейн ® 400 мг таблетки также могут быть использованы при:

    заболевания ЛОР-органов (в составе комплексной терапии);

    головная боль (в качестве вспомогательного средства);

    зубная боль (в качестве вспомогательного средства).

    Противопоказания

    эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;

    «аспириновая триада»;

    нарушения кроветворения;

    язвенный колит;

    заболевания зрительного нерва;

    выраженные нарушения функции почек и/или печени;

    детский возраст до 6 лет;

    повышенная чувствительность к препарату.

    Предостережения при использовании

    С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушением функции печени, почек, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, с указаниями в анамнезе на язвенную болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки, кровотечения из ЖКТ. По сравнению с другими НПВС Ибупрофен оказывает наименьшее ульцерогенное действие на слизистую ЖКТ.

    При длительном применении препарата необходимо контролировать функцию печени и почек, картину периферической крови.

    Взаимодействие с лекарственными препаратами

    При одновременном назначении Ибупрофен может вызвать уменьшение диуретического эффекта фуросемида.

    При совместном применении Ибупрофен усиливает действие дифенина, антикоагулянтов кумаринового ряда, пероральных гипогликемизирующих препаратов.

    Ибуфлам — способ применения и дозировка

    При ревматоидном артрите назначают по 800 мг 3 раза/сут.

    При остеоартрите и анкилозирующем спондилите Ибупрофен применяют по 400-600 мг 3-4 раза/сут.

    При ювенильном ревматоидном артрите препарат применяют в дозе 30-40 мг/кг массы тела/сут.

    При травмах мягких тканей, растяжении связок препарат назначают по 600 мг 2-3 раза/сут.

    При болевом синдроме умеренной интенсивности препарат назначают по 400 мг 3 раза/сут.

    Максимальная суточная доза 2,4 г.

    Побочные эффекты

    тошнота

    анорексия

    метеоризм

    запор

    изжога

    диарея

    головокружение

    головная боль

    возбуждение

    бессонница

    аллергические реакции в виде кожной сыпи

    нарушение зрения.

    Отмечены случаи возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

    Редко:

    кровотечения из ЖКТ

    асептический менингит

    бронхоспазм.

    Высокие дозы ибупрофена (2400 мг / сут) и длительное лечение, подвергаются повышенному риску сердечного приступа и инсульта.

    Передозировка

    При передозировке ибупрофеном возможны такие симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, гипотензия, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий и остановка дыхания.

    Лечение: промывание желудка (только в течение первого часа после приема), активированный уголь (для уменьшения абсорбции), щелочное питье, форсированный диурез и симптоматическая терапия (коррекция КЩС, АД, желудочно-кишечного кровотечения).

    Условия хранения

    Хранить в сухом, защищённом от свет месте.

    Средняя оценка 3.5 из 5

    Оцените пожалуйста

    ♥️
    ♥️
    ♥️
    ♥️
    ♥️

    Источник

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии
  • Лозартан плюс инструкция по применению при каком давлении
  • Лосьон фуфан от псориаза инструкция по применению
  • Грядка пирамида для клубники своими руками пошаговая инструкция
  • Мельдоний в ампулах инструкция по применению внутримышечно
  • Документ регламентирующий деятельность сотрудников организации устав должностная инструкция приказ