Ибупрофен-АКОС таблетки — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000125
Торговое наименование препарата
Ибупрофен
Международное непатентованное наименование
Ибупрофен
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
Активное вещество: ибупрофен — 200 мг, 400 мг;
Вспомогательные вещества: коллидон 90 F (3,4 мг; 6,8 мг), целлюлоза микрокристаллическая (68 мг; 136 мг), тальк (6,8 мг; 13,6 мг), кросповидон (коллидон ЦЛ) (10, 2 мг; 12,4 мг), кальция стеарат (3,4 мг; 6,8 мг), кремния диоксид коллоидный (аэросил) (10,2 мг; 20,4 мг), крахмал кукурузный (38,0 мг; 76,0 мг);
Оболочка: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) (3,77 мг; 7,54 мг), тальк (0,41 мг; 0,82 мг), титана диоксид (1,16 мг; 2,32 мг), пропиленгликоль (0,55 мг; 1,1 мг), макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000, полиэтиленоксид-4000) (1,11 мг; 2,22 мг).
Описание
Таблетки дозировкой 200 мг — белого или почти белого цвета, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Таблетки дозировкой 400 мг — белого или почти белого цвета, двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые плёночной оболочкой.
На поперечном разрезе виден один слой белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ
M01AE01
Фармакодинамика:
Оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие. Подавляет противовоспалительные факторы, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетает циклооксигеназы 1 и 2 типов, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов как в здоровых тканях, так и в очаге воспаления, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома, в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений. Жаропонижающее действие обусловлено уменьшением возбудимости терморегулирующих центров промежуточного мозга.
Фармакокинетика:
Ибупрофен быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, его максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-2 часа после приема внутрь, в синовиальной жидкости — через 3 часа, связывается с белками плазмы на 99 %.
Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме. Метаболизм ибупрофена протекает преимущественно в печени. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы составляет 2-3 часа. Выводится почками в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится не более 1 %), в меньшей степени — с желчью. Ибупрофен полностью выводится за 24 часа.
Показания:
Таблетки Ибупрофена применяются для симптоматического лечения, включая головную боль напряжения и мигрень, суставной, мышечной боли, боли в спине, пояснице, радикулите, боли при повреждении связок, зубной боли, при болезненных менструациях, лихорадочных состояниях, при «простудных» заболеваниях, гриппе, при ревматоидном артрите, остеоартрозе.
Нестероидные противовоспалительные препараты предназначены для сим-птоматической терапии, уменьшая боль и воспаление на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияют.
Противопоказания:
— гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата;
— эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
— воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в т.ч. язвенный колит;
— анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного нестероидного противовоспалительного препарата (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);
— печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
— почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;
— подтвержденная гиперкалиемия;
— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
— в период после проведения аорто-коронарного шунтирования;
— беременность (III триместр);
— детский возраст: до 6 лет и от 6 до 12 лет (с массой тела менее 20 кг) — для таблеток 200 мг; до 12 лет — для таблеток 400 мг.
С осторожностью:
Пожилой возраст, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет,.заболевания периферических артерий, нефротический синдром, клиренс креатинина менее 30-60 мл/мин, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), наличие инфекций Helicobacter pylori, гастрит, энтерит, колит, длительное использование НПВП, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), беременность (I-II) триместр, период лактации, курение, частое употребление алкоголя (алкоголизм), тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота; клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, :преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Способ применения и дозы:
Взрослые, пожилые и дети старше 12 лет: в таблетках по 200 мг 3-4 раза в сутки; в таблетках по 400 мг 2-3 раза в сутки.
Суточная доза составляет 1200 мг (не принимать больше 6 таблеток по 200 мг (или 3 таблеток по 400 мг) в течение 24 ч.
Таблетки следует проглатывать, запивая водой, лучше во время или после еды. Не принимать чаще, чем через 4 часа.
Не превышайте указанной дозы!
Курс лечения без консультации врача не должен превышать 5 дней.
Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с врачом.
Не применять у детей моложе 12 лет без консультации врача.
Детям с 6 до 12 лет (с массой тела более 20 кг): по 1 таблетке 200 мг не более 4 раз в день. Интервал между приёмом таблеток не менее 6 часов.
Побочные эффекты:
В рекомендуемых дозах препарат обычно не вызывает побочных эффектов.
Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ): НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями; раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит.
Гепатобилиарная система: гепатит.
Дыхательная система: одышка, бронхоспазм.
Органы чувств:
нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах;
нарушение зрения: токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрительного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).
Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Сердечно-сосудистая система: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.
Мочевыделительная система: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит. Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
Органы кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Прочие: усиление потоотделения.
Лабораторные показатели:
— время кровотечения (может увеличиваться)
— концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться)
— клиренс креатинина (может уменьшаться)
— гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться)
— сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться)
— активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться)
Если прием препарата вызвал изменение Вашего обычного.состояния, прекратите принимать таблетки Ибупрофена и немедленно обратитесь к врачу.
Передозировка:
Не превышайте указанной дозы. Если Вы превысили дозу, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Возьмите с собой упаковку препарата.
Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания. Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления).
Взаимодействие:
В терапевтических дозах ибупрофен не вступает в значимые взаимодействия с широко применяемыми препаратами.
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций. Ингибиторы микросомального окисления — снижают риск развития гепатотоксического действия.
Снижает гипотензивную активность вазодилататоров и натрийуретический эффект фуросемида и гидрохлоротиазида.
Снижает эффективность урикозурических препаратов. Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (что повышает риск развития кровотечений): Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов, глюкокортикостероидов (повышается опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.
Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.
Одновременное назначение других НПВП повышает частоту побочных эффектов.
Кофеин усиливает анальгезирующий (обезболивающий) эффект.
При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии при одновременном назначении.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксичных эффектов.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.
Особые указания:
При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочнокишечного тракта следует использовать минимально эффективную дозу. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ, крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.
В период лечения следует воздержаться от приёма алкоголя и видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения следует воздержаться от приёма алкоголя и видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые плёночной оболочкой 200 мг, 400 мг.
Упаковка:
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 50 таблеток в банки полимерные.
Каждую банку, 2,5 или 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в местах, не доступных для детей.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Синтез»
Купить Ибупрофен-АКОС таблетки в apteka.ru
Купить Ибупрофен-АКОС таблетки в ГорЗдрав
Купить Ибупрофен-АКОС таблетки в megapteka.ru
Купить Ибупрофен-АКОС таблетки в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Способ применения и дозировка
Внутрь
(до или через 2–3 ч после еды), не разжевывая, запивая достаточным количеством
воды.
По
1 таблетке 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 3 таблетки.
Длительность
лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней
в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только
после консультации с врачом.
Если
после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются
новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат
только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые
указаны в инструкции.
Состав
Каждая
таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующие вещества
Ибупрофен
400 мг и парацетамол 325 мг.
Вспомогательные вещества
Целлюлоза
микрокристаллическая, крахмал кукурузный, глицерол, карбоксиметилкрахмал натрия
(тип А), кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки
Гипромеллоза
6 cps, краситель солнечный закат желтый (E110) лак алюминиевый, макрогол‑6000,
тальк, титана диоксид, полисорбат‑80, сорбиновая кислота, диметикон.
Фармакотерапевтическая группа
НПВС — Производные пропионовой кислоты в комбинациях
Фармакодинамика
Комбинированный
препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Ибупрофен
— нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает
анальгетическое, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Угнетая
циклооксигеназу (ЦОГ) 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты,
уменьшает количество простагландинов (медиаторов боли, воспаления и
гипертермической реакции) как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях,
подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.
Парацетамол
неизбирательно блокирует ЦОГ, преимущественно в центральной нервной системе,
слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку желудочно-кишечного
тракта (ЖКТ). Оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. В воспаленных
тканях пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ 1 и 2, что
объясняет низкий противовоспалительный эффект.
Эффективность
комбинации выше, чем отдельных компонентов. Ослабляет артралгию в покое и при
движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует
увеличению объема движений.
Фармакокинетика
Ибупрофен
Абсорбция
— высокая, быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Время достижения
максимальной концентрации (TCmax) после приема внутрь — около 1–2 ч.
Связь с белками плазмы крови — более 90%.
Период полувыведения (T1/2) — около 2 ч. Медленно проникает
в полость суставов, накапливается в синовиальной жидкости, создавая в ней более
высокие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60%
фармакологически неактивной R‑формы медленно трансформируется в активную
S‑форму. Подвергается метаболизму. Более 90% выводится почками (в неизмененном
виде не более 1%)
и в меньшей степени с желчью в виде метаболитов и их конъюгатов.
Парацетамол
Абсорбция
— высокая, связь с белками плазмы — менее 10% и незначительно увеличивается при
передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с
белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях. Величина Cmax
— 5–20 мкг/мл, TCmax — 0,5–2 ч. Достаточно равномерно
распределяется в жидких средах организма. Проникает через гематоэнцефалический
барьер.
Около
90–95% парацетамола метаболизируется в печени с образованием неактивных
конъюгатов с глюкуроновой кислотой (60%), таурином (35%) и цистеином (3%), а
также небольшого количества гидроксилированных и деацетилированных метаболитов.
Небольшая часть препарата гидроксилируется микросомальными ферментами с
образованием высокоактивного N‑ацетил-n-бензохинонимина,
который связывается с сульфгидрильными группами глутатиона. При истощении
запасов глутатиона в печени (при передозировке) ферментные системы
гепатоцитов могут блокироваться, приводя к развитию их некроза.
T1/2
— 2–3 ч. Выводится почками, преимущественно в виде глюкуронидных и
сульфатных конъюгатов (менее 5% — в неизмененном виде). В грудное молоко
проникает менее 1% от принятой дозы парацетамола. У детей способность к
образованию конъюгатов с глюкуроновой кислотой ниже, чем у взрослых.
Показания
Симптоматическая
терапия инфекционно-воспалительных заболеваний (простуда, грипп),
сопровождающихся повышенной температурой, ознобом, головной болью, болью в
мышцах и суставах, болью в горле:
—
миалгия;
—
невралгия;
—
боли в спине;
—
суставные боли,
болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях
опорно-двигательного аппарата;
—
боли при ушибах,
растяжениях, вывихах, переломах;
—
посттравматический
и послеоперационный болевой синдром;
—
зубная боль;
—
альгодисменорея (болезненная
менструация).
Препарат
предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на
момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
—
Повышенная
индивидуальная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к другим
НПВП).
—
Эрозивно-язвенные
заболевания ЖКТ (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной
кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе
или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или
язвенного кровотечения).
—
Цереброваскулярное
или иное кровотечение.
—
Гемофилия или
другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция),
геморрагические диатезы, внутричерепные кровоизлияния.
—
Тяжелая почечная
недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин).
—
Полное или
неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и
околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП
(в том числе в анамнезе).
—
Тяжелая сердечная
недостаточность (класс IV по классификации Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов
NYHA).
—
Декомпенсированная
сердечная недостаточность.
—
Поражения
зрительного нерва.
—
Генетическое
отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
—
Заболевания
системы крови.
—
Период после
проведения аортокоронарного шунтирования.
—
Прогрессирующие
заболевания почек.
—
Тяжелая
печеночная недостаточность или активное заболевание печени.
—
Подтвержденная
гиперкалиемия.
—
Беременность в
сроке более 20 недель.
—
Детский возраст
до 18 лет.
С осторожностью
—
Ишемическая
болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, заболевания
периферических артерий, артериальная гипертензия, заболевания крови неясной
этиологии (лейкопения и анемия), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/
гиперлипидемия.
—
Наличие в
анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной
кишки или язвенного кровотечения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori,
гастрит, энтерит, колит, язвенный колит в анамнезе.
—
Вирусный
гепатит, печеночная недостаточность средней и легкой степени тяжести,
доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и
Ротора), цирроз печени с портальной гипертензией.
—
Почечная
недостаточность, в том числе при обезвоживании (КК менее 30–60 мл/мин),
нефротический синдром.
—
Бронхиальная
астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе —
возможно развитие бронхоспазма.
—
Системная
красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа)
— повышен риск асептического менингита.
—
Ветряная оспа,
тяжелые соматические заболевания, сахарный диабет.
—
Одновременный
прием других НПВП, пероральных глюкокортикостероидов (в том числе
преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том
числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов
обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина,
пароксетина, сертралина).
—
Пожилой возраст,
курение, алкоголизм.
—
Беременность в
сроке до 20 недели, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и лактации
В
период до 20-ой недели беременности применение препарата Ибуклин®
возможно только по назначению врача в тех случаях, когда потенциальная польза
превышает возможный риск для матери и потенциальный риск для плода.
Не
следует применять НПВП женщинам с 20-ой недели беременности в связи с возможным
развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная
почечная дисфункция).
При
необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует
прекратить кормление грудью.
В
экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное
и мутагенное действие компонентов препарата Ибуклин®.
Перед
применением препарата Ибуклин®, если Вы беременны или предполагаете,
что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо
проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Согласно
рекомендациям Всемирной организации здравоохранения потенциальные нежелательные
реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим
образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто
(≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко
(<10000); частота неизвестна (не могут быть оценены, исходя из имеющихся
данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко
— нарушения кроветворения (агранулоцитоз, анемия, апластическая анемия, гемолитическая
анемия, лейкопения, нейтропения, панцитопения и тромбоцитопения). Первыми
симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы
в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из
носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной
этиологии.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто — реакции
гиперчувствительности, сопровождающиеся крапивницей и зудом (неспецифические
аллергические и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей
(бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка); очень редко — Синдром Коуниса и тяжелые
кожные реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке и, реже,
эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе эритема мультиформная,
эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный
некролиз), тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка
и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек
Квинке или тяжелый анафилактический шок); частота
неизвестна — DRESS-синдром и острый генерализованный экзантематозный
пустулез.
Нарушения метаболизма и питания
Нечасто — снижение
аппетита.
Психические расстройства
Очень редко
— спутанность сознания, депрессия, галлюцинации.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто —
головокружение, головная боль, нервозность; очень
редко — асептический менингит (у пациентов с аутоиммунными
нарушениями, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной
ткани, во время лечения ибупрофеном наблюдали единичные случаи появления
симптомов асептического менингита: ригидность затылочных мышц, головная боль,
тошнота, рвота, лихорадка и дезориентация), парестезия, ретробульбарный неврит,
сонливость.
Нарушения со стороны органа зрения
Очень редко
— нарушения зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
Очень редко
— шум в ушах, вертиго.
Нарушения со стороны сердца
Очень редко
— сердечная недостаточность, отеки.
Нарушения со стороны сосудов
Очень редко
— повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Очень редко
— бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка.
Желудочно-кишечные нарушения
Нечасто — тошнота, боль
в эпигастрии, изжога, диарея, дискомфорт в эпигастральной области, рвота,
диспепсические явления, запор, колика, боль в животе, ощущение переполнения
желудочно-кишечного тракта (вздутие, метеоризм), пептическая язва, перфорация
или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит,
гастрит, обострение язвенного колита и болезни Крона, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко
— нарушения функции печени, гепатит, желтуха (передозировка парацетамолом может
вызывать острую печеночную недостаточность, печеночную недостаточность, некроз
печени, повреждение печени).
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Часто — повышенное
потоотделение; нечасто — кожная
сыпь (включая макулопапулезную сыпь), зуд.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко
— нефротоксичность, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром,
острая почечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность
(наблюдается, в частности, при длительном применении препарата и связана с
повышением уровня сывороточной мочевины, отеками, папиллярным некрозом).
Общие нарушения и реакции в месте введения
Очень редко
— усталость, ощущение дискомфорта.
Лабораторные и инструментальные данные
Часто — повышение уровня
аланинаминотрансферазы, гамма-глутамилтранспептидазы, повышение плазменной
концентрации креатинина и мочевины, показатели функции печени за пределами
нормы; нечасто — повышение
уровней аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, креатининфосфокиназы,
понижение уровня гемоглобина, повышение уровня тромбоцитов.
Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Передозировка
Симптомы
Желудочно-кишечные
расстройства (диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области), увеличение протромбинового времени,
кровотечение через 12–48 ч, заторможенность, сонливость, депрессия,
головная боль, шум в ушах, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма,
снижение артериального давления, проявления гепато- и нефротоксичности,
судороги, возможно развитие гепатонекроза. При подозрении на передозировку
необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение
Промывание
желудка в течение первых 4 ч; щелочное питье, форсированный диурез; активированный
уголь внутрь, введение донаторов SH‑групп и предшественников синтеза
глутатиона-метионина через 8–9 ч после передозировки и N‑ацетилцистеина
внутрь или внутривенно — через 12 ч, антацидные препараты;
гемодиализ; симптоматическая терапия.
Необходимость
в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение
метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости
от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его
приема.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При
одновременном применении препарата Ибуклин® с лекарственными
средствами возможно развитие различных эффектов взаимодействия:
—
противорвотные
средства: снижение
скорости всасывания парацетамола при одновременном применении с метоклопрамидом
или домперидоном;
—
антикоагулянты:
длительное применение препаратов, содержащих парацетамол, может усиливать
эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и повышать риск кровотечения;
—
антациды,
колестирамин: снижение
скорости всасывания парацетамола;
—
при
одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и
антиагрегантное действие ацетилсалициловой
кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной
недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства
малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена);
—
другие
НПВП, в частности, селективные ингибиторы ЦОГ‑2.
Следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы
НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов;
—
ибупрофен
усиливает действие прямых (гепарина)
и непрямых (производные кумарина и
индандиона) антикоагулянтов, тромболитических агентов (алтеплаза, анистреплаза, стрептокиназа, урокиназа),
антиагрегантов, колхицина —
повышается риск развития геморрагических осложнений;
—
инсулин
и пероральные гипогликемические лекарственные средства:
усиление гипогликемического действия;
—
антигипертензивные
средства (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты
ангиотензина II) и диуретики:
НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с
нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или у
пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное
назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств,
ингибирующих ЦОГ, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие
острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия следует
учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или
антагонистами ангиотензина II. В связи с этим совместное применение
вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых
лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть
возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного
лечения и периодически — в дальнейшем. Диуретики и ингибиторы АПФ могут
повышать нефротоксичность НПВП;
—
глюкокортикостероиды:
повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения;
—
этанол,
кортикотропин: повышенный риск
эрозивно-язвенного поражения ЖКТ;
—
антиагреганты
и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный
риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения;
—
сердечные
гликозиды: одновременное
назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной
недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению
концентрации сердечных гликозидов в плазме крови;
—
препараты
лития, метотрексат: существуют
данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне
применения НПВП;
—
циклоспорин:
увеличение риска нефротоксичности
при одновременном назначении НПВП и циклоспорина;
—
препараты
золота: увеличение риска
нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и препаратов золота;
—
мифепристон:
прием НПВП следует начать не ранее чем через 8–12 дней после приема
мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона;
—
такролимус:
при одновременном назначении НПВП
и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности;
—
зидовудин:
одновременное применение НПВП и
зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о
повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных
пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном;
—
антибиотики
хинолонового ряда: у пациентов,
получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно
увеличение риска возникновения судорог;
—
цефамандол,
цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: увеличение
частоты развития гипопротромбинемии;
—
миелотоксические
препараты усиливают
проявление гематотоксичности препарата;
—
кофеин
усиливает анальгезирующий эффект;
—
лекарственные
средства, блокирующие канальцевую секрецию:
снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена;
—
индукторы
микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин,
фенилбутазон, трициклические антидепрессанты):
увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска
развития тяжелых интоксикаций;
—
ингибиторы
микросомального окисления: снижение риска
гепатотоксического действия;
—
урикозурические
препараты: снижение
эффективности препаратов.
Если
Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе
безрецептурные), перед применением препарата Ибуклин®
проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Рекомендуется
принимать препарат минимально возможным коротким курсом и в минимальной
эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
У
пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в стадии
обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллергического
заболевания препарат может спровоцировать бронхоспазм.
Применение
препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием
соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического
менингита.
Пациентам
с гипертензией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной
недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением
препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение
артериального давления и отеки. Пациентам с неконтролируемой артериальной
гипертензией, застойной сердечной недостаточностью II–III класса по NYHA,
ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или
цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после
тщательной оценки соотношения польза-риск, при этом следует избегать применения
высоких доз ибупрофена (≥2400 мг/сутки).
Применение
НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском
развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи
и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с
этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.
Информация
для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет ЦОГ и синтез
простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную
функцию (обратимо после отмены препарата).
Следует
избегать одновременного применения препарата с другими лекарственными
средствами, содержащими парацетамол и/или НПВП.
При
применении препарата более 5–7 дней по назначению врача следует контролировать
показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
При
одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия необходимо
контролировать показатели свертывающей системы крови.
Во
избежание возможного повреждающего действия на печень в период приема препарата
не следует употреблять алкоголь.
Препарат
может искажать результаты лабораторных исследований при количественном
определении глюкозы, мочевой кислоты в сыворотке крови, 17‑кетостероидов
(необходима отмена препарата за 48 ч до исследования).
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными
видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
5 лет
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(003654)-(РГ-RU) (10.11.2023) — Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) — действует
Содержит спирт
Нет
Время наступления эффекта
1-2 ч.
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Таблетки
капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, с риской
на одной стороне; на поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Действующее вещество: ибупрофен 400 мг и парацетамол 325 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 120 мг, крахмал кукурузный 76 мг, глицерол 3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 7 мг, кремния диоксид коллоидный 5 мг, тальк 8 мг, магния стеарат 6 мг. Концентрация действующего вещества (мг): 725 мг
Фармакологические свойства
Ибупрофен нестероидный противовоспалительный препарат, производное фенилпропионовой кислоты, обладает противовоспалительным, жаропонижающим и обезболивающим действием, за счет угнетения активности ЦОГ основного фермента, отвечающего за метаболизм арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгетическое действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через снижение синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (ингибирование синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов. Парацетамол — обезболивающее ненаркотическое средство, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие за счет подавления активности ЦОГ, и снижения выработки простагландинов; преимущественное влияние оказывает на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Показания к применению
Лихорадочные состояния (в том числе при гриппе и простудных заболеваниях), миалгия, невралгия, боли в спине, суставные боли, болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, боли при ушибах, растяжениях, вывихах, переломахпосттравматический и послеоперационный болевой синдром, зубная боль, альгодисменорея (болезненная менструация), Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет,
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к другим НПВП), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, желудочно-кишечные кровотечения, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 млмин), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе), поражения зрительного нерва, генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания системы крови, период после проведения аортокоронарного шунтирования. прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, подтвержденная гиперкалиемия, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника, беременность (III триместр), детский возраст до 12-ти лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Во время беременности и лактации применение препарата не рекомендуется. При необходимости приема во время лактации необходимо решить вопрос о переводе на искусственное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь (до или через 2-3 ч после еды), не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Взрослым. По 1 таблетке 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 3 таблетки. Детям старше 12 лет (масса тела более 40 кг). По 1 таблетке 2 раза в сутки. Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом.
Побочное действие
Ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, КК менее 60 млмин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина). Вирусный гепатит, печеночная или почечная недостаточность средней и легкой степени тяжести, доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), цирроз печени с портальной гипертензией, нефротический синдром.
Передозировка
Признаки острого отравления — тошнота, рвота, боли в желудке, в тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью, если с момента отравления прошло менее 4 часов, можно сделать промывание желудка.
Особые указания
Следует избегать одновременного применения препарата с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол и/или НПВС. При применении препарата более 5-7 дней по назначению врача следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени. При одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови. Следует избегать совместного приема препарата Ибуклин с другими НПВС. Во избежание возможного повреждающего действия на печень в период приема препарата не следует употреблять алкоголь. Препарат может искажать результаты лабораторных исследований при количественном определении глюкозы мочевой кислоты в сыворотке крови, 17-кетостероидов (необходима отмена препарата за 48 ч до исследования). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
- Хит
Внешний вид товара может отличаться
Ибуклин таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 шт.
🏥 Купить Ибуклин таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 шт. в наших аптеках в Москва
💊 Ибуклин таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 шт. по цене 197₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня
- Форма выпуска:таблетки
- Дозировка:400 мг+325 мг
- В
упаковке:10 шт.
Перейти к формам выпуска
все
товары Ибуклин,
4 шт.
🏥 Купить Ибуклин таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 шт. в наших аптеках в Москва
💊 Ибуклин таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 шт. по цене 197₽ в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москва от 1-го дня
Состав
Активное вещество: ибупрофен 400 мг.
Вспомогательные вещества: коллидон 90 F, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кросповидон (коллидон ЦЛ), кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), крахмал кукурузный.
Оболочка: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, пропиленгликоль, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000, полиэтиленоксид-4000).
Фармакокинетика
Ибупрофен быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, его максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-2 часа после приема внутрь, в синовиальной жидкости — через 3 часа, связывается с белками плазмы на 99 %.
Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме. Метаболизм ибупрофена протекает преимущественно в печени. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы составляет 2-3 часа. Выводится почками в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится не более 1 %), в меньшей степени — с желчью. Ибупрофен полностью выводится за 24 часа.
Показания к применению
Таблетки Ибупрофена применяются для симптоматического лечения, включая головную боль напряжения и мигрень, суставной, мышечной боли, боли в спине, пояснице, радикулите, боли при повреждении связок, зубной боли, при болезненных менструациях, лихорадочных состояниях, при «простудных» заболеваниях, гриппе, при ревматоидном артрите, остеоартрозе.
Нестероидные противовоспалительные препараты предназначены для симптоматической терапии, уменьшая боль и воспаление на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияют.
Противопоказания
-
Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата;
-
эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
-
воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в т.ч. язвенный колит;
-
анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного нестероидного противовоспалительного препарата (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);
-
печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
-
почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;
-
подтвержденная гиперкалиемия;
-
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
-
в период после проведения аорто-коронарного шунтирования;
-
беременность (III триместр);
-
детский возраст: до 6 лет и от 6 до 12 лет (с массой тела менее 20 кг) — для таблеток 200 мг; до 12 лет — для таблеток 400 мг.
С осторожностью:
Пожилой возраст, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет,.заболевания периферических артерий, нефротический синдром, клиренс креатинина менее 30-60 мл/мин, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), наличие инфекций Helicobacter pylori, гастрит, энтерит, колит, длительное использование НПВП, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), беременность (I-II) триместр, период лактации, курение, частое употребление алкоголя (алкоголизм), тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота; клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, :преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Способ применения и дозы
Взрослые, пожилые и дети старше 12 лет: в таблетках по 200 мг 3-4 раза в сутки; в таблетках по 400 мг 2-3 раза в сутки.
Суточная доза составляет 1200 мг (не принимать больше 6 таблеток по 200 мг (или 3 таблеток по 400 мг) в течение 24 ч.
Таблетки следует проглатывать, запивая водой, лучше во время или после еды. Не принимать чаще, чем через 4 часа.
Не превышайте указанной дозы!
Курс лечения без консультации врача не должен превышать 5 дней.
Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с врачом.
Не применять у детей моложе 12 лет без консультации врача.
Детям с 6 до 12 лет (с массой тела более 20 кг): по 1 таблетке 200 мг не более 4 раз в день. Интервал между приёмом таблеток не менее 6 часов.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Хранить в местах, не доступных для детей.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимально эффективную дозу. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ, крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.
В период лечения следует воздержаться от приёма алкоголя и видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Описание
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Фармакодинамика
Оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие. Подавляет противовоспалительные факторы, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетает циклооксигеназы 1 и 2 типов, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов как в здоровых тканях, так и в очаге воспаления, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома, в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений. Жаропонижающее действие обусловлено уменьшением возбудимости терморегулирующих центров промежуточного мозга.
Побочные действия
В рекомендуемых дозах препарат обычно не вызывает побочных эффектов.
Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ): НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями; раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит.
Гепатобилиарная система: гепатит.
Дыхательная система: одышка, бронхоспазм.
Органы чувств: нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах; нарушение зрения: токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрительного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).
Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Сердечно-сосудистая система: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.
Мочевыделительная система: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит. Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
Органы кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Прочие: усиление потоотделения.
Лабораторные показатели:
-
время кровотечения (может увеличиваться)
-
концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться)
-
клиренс креатинина (может уменьшаться)
-
гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться)
-
сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться)
-
активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться)
Если прием препарата вызвал изменение Вашего обычного.состояния, прекратите принимать таблетки Ибупрофена и немедленно обратитесь к врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах и в период лактации следует назначать с осторожностью.
Взаимодействие
В терапевтических дозах ибупрофен не вступает в значимые взаимодействия с широко применяемыми препаратами.
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций. Ингибиторы микросомального окисления — снижают риск развития гепато-токсического действия.
Снижает гипотензивную активность вазодилататоров и натрийуретический эффект фуросемида и гидрохлоротиазида.
Снижает эффективность урикозурических препаратов.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (что повышает риск развития кровотечений).
Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов, глюкокортикостероидов (повышается опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.
Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.
Одновременное назначение других НПВП повышает частоту побочных эффектов.
Кофеин усиливает анальгезирующий (обезболивающий) эффект.
При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии при одновременном назначении.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксичных эффектов.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.
Передозировка
Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует воздержаться от приёма алкоголя и видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя