Ибуклин для инструкция взрослых дозировка

Состав

Действующее вещество: ибупрофен 400 мг и парацетамол 325 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 120 мг, крахмал кукурузный 76 мг, глицерол 3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 7 мг, кремния диоксид коллоидный 5 мг, тальк 8 мг, магния стеарат 6 мг. Концентрация действующего вещества (мг): 725 мг

Фармакологические свойства

Ибупрофен нестероидный противовоспалительный препарат, производное фенилпропионовой кислоты, обладает противовоспалительным, жаропонижающим и обезболивающим действием, за счет угнетения активности ЦОГ основного фермента, отвечающего за метаболизм арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгетическое действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через снижение синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (ингибирование синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов. Парацетамол — обезболивающее ненаркотическое средство, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие за счет подавления активности ЦОГ, и снижения выработки простагландинов; преимущественное влияние оказывает на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Показания к применению

Лихорадочные состояния (в том числе при гриппе и простудных заболеваниях), миалгия, невралгия, боли в спине, суставные боли, болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, боли при ушибах, растяжениях, вывихах, переломахпосттравматический и послеоперационный болевой синдром, зубная боль, альгодисменорея (болезненная менструация), Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет,

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к другим НПВП), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, желудочно-кишечные кровотечения, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 млмин), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе), поражения зрительного нерва, генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания системы крови, период после проведения аортокоронарного шунтирования. прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, подтвержденная гиперкалиемия, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника, беременность (III триместр), детский возраст до 12-ти лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Во время беременности и лактации применение препарата не рекомендуется. При необходимости приема во время лактации необходимо решить вопрос о переводе на искусственное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь (до или через 2-3 ч после еды), не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Взрослым. По 1 таблетке 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 3 таблетки. Детям старше 12 лет (масса тела более 40 кг). По 1 таблетке 2 раза в сутки. Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом.

Побочное действие

Ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, КК менее 60 млмин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина). Вирусный гепатит, печеночная или почечная недостаточность средней и легкой степени тяжести, доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), цирроз печени с портальной гипертензией, нефротический синдром.

Передозировка

Признаки острого отравления — тошнота, рвота, боли в желудке, в тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью, если с момента отравления прошло менее 4 часов, можно сделать промывание желудка.

Особые указания

Следует избегать одновременного применения препарата с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол и/или НПВС. При применении препарата более 5-7 дней по назначению врача следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени. При одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови. Следует избегать совместного приема препарата Ибуклин с другими НПВС. Во избежание возможного повреждающего действия на печень в период приема препарата не следует употреблять алкоголь. Препарат может искажать результаты лабораторных исследований при количественном определении глюкозы мочевой кислоты в сыворотке крови, 17-кетостероидов (необходима отмена препарата за 48 ч до исследования). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Источник

Ибуклин таблетки 400мг+325мг 10шт

206 ₽

Отпускбез рецепта
Действующее веществоИбупрофен+Парацетамол
Форма выпускаТаблетки

Ибуклин таблетки 400мг + 325мг 10шт оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие, снижает высокую температуру тела. Активные компоненты проникают в очаг поражения и снимают болезненные ощущения.Таблетки Ибуклин принимают для лечения невралгий, вызванных разными причинами, болей в пояснице и спине, суставных болей. Средство назначается в целях симптоматической терапии простуды и гриппа, если они сопровождаются повышением температуры, ознобом.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400мг+325мг, 10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Ибупрофен; НПВС, оказывает анальгетическое, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество ПГ (медиаторы боли, воспаления и гипертермической реакции) как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.
Парацетамол; неизбирательно блокирует ЦОГ, преимущественно в ЦНС, слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку ЖКТ. Оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. В воспаленных тканях пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что объясняет низкий противовоспалительный эффект.
Эффективность комбинации выше, чем отдельных компонентов. Ослабляет артралгию в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами;Ибупрофен — НПВС, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее действие;Угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции), как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления;Парацетамол — неизбирательно блокирует ЦОГ, преимущественно в ЦНС, слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку ЖКТ;Оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие;В воспаленных тканях пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что объясняет низкий противовоспалительный эффект;Эффективность комбинации выше, чем отдельных компонентов;Ослабляет артралгию в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений

Ибупрофен
Абсорбция; высокая, быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Tmax после приема внутрь; около 1;2 ч. Связь с белками плазмы крови; более 90%. T1/2; около 2 ч. Медленно проникает в полость суставов, накапливается в синовиальной жидкости, создавая в ней более высокие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму. Более 90% выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и в меньшей степени с желчью в виде метаболитов и их конъюгатов.
Парацетамол
Абсорбция; высокая, связь с белками плазмы; менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях. Величина Cmax; 5;20 мкг/мл, Tmax; 0,5;2 ч. Достаточно равномерно распределяется в жидких средах организма. Проникает через ГЭБ.
Около 90;95% парацетамола метаболизируется в печени с образованием неактивных конъюгатов с глюкуроновой кислотой (60%), таурином (35%) и цистеином (3%), а также небольшого количества гидроксилированных и деацетилированных метаболитов. Небольшая часть препарата гидроксилируется микросомальными ферментами с образованием высокоактивного N-ацетил-n-бензохинонимина, который связывается с сульфгидрильными группами глутатиона. При истощении запасов глутатиона в печени (при передозировке) ферментные системы гепатоцитов могут блокироваться, приводя к развитию их некроза.
T1/2; 2;3 ч. У пациентов с циррозом печени T1/2 несколько увеличивается. У пожилых пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается T1/2. Выводится почками, преимущественно в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов (менее 5%; в неизмененном виде). В грудное молоко проникает менее 1% от принятой дозы парацетамола. У детей способность к образованию конъюгатов с глюкуроновой кислотой ниже, чем у взрослых.

Анальгезирующее средство комбинированное (НПВП+анальгезирующее ненаркотическое средство).

симптоматическая терапия инфекционно-воспалительных заболеваний (простуда, грипп), сопровождающихся повышенной температурой, ознобом, головной болью, болью в мышцах и суставах, болью в горле; миалгия; невралгия; боли в спине; суставные боли, болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата; боли при ушибах, растяжениях, вывихах, переломах; посттравматический и послеоперационный болевой синдром; зубная боль; альгодисменорея. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Внутрь (до или через 2-3 ч после еды), не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

По 1 таблетке 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 3 таблетки.

Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; желудочно-кишечные кровотечения; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе); поражение зрительного нерва; генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболевания системы крови; период после проведения аортокоронарного шунтирования; прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени; подтвержденная гиперкалиемия; активное желудочно-кишечное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника; детский возраст до 12 лет; повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим НПВС). С осторожностью: ИБС, хроническая сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, КК менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное применение НПВС, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), вирусный гепатит, печеночная и/или почечная недостаточность легкой или средней степени тяжести, доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора), цирроз печени с портальной гипертензией, нефротический синдром.

Желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области), увеличение протромбинового времени, кровотечение через 12-48 ч., заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, проявления гепато- и нефротоксичности, судороги, возможно развитие гепатонекроза

В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Следует избегать одновременного применения препарата с другими ЛС, содержащими парацетамол и/или НПВС. При применении препарата более 5;7 дней по назначению врача следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
При одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови.
Следует избегать совместного приема препарата Ибуклинс другими НПВС.
Во избежание возможного повреждающего действия на печень в период приема препарата не следует употреблять алкоголь.
Препарат может искажать результаты лабораторных исследований при количественном определении глюкозы мочевой кислоты в сыворотке крови, 17-кетостероидов (необходима отмена препарата за 48 ч до исследования).

Со стороны ЖКТ: НПВС-гастропатия (тошнота, рвота, изжога, анорексия, дискомфорт или боль в эпигастрии, диарея, метеоризм); редко; эрозивно-язвенные поражения, кровотечения, нарушение функции печени, гепатит, панкреатит, раздражение или сухость в полости рта, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, запор.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность, раздражительность, возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации; редко; асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), снижение слуха, шум в ушах, нарушения зрения, токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, амблиопия.
Со стороны ССС: сердечная недостаточность, повышение АД, тахикардия.
Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая), тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.
Со стороны мочевыделительной системы: аллергический нефрит, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, отеки, полиурия, цистит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, диспноэ, аллергический ринит, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век, эозинофилия, лихорадка, анафилактический шок, многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Лабораторные показатели: снижение концентрации глюкозы в сыворотке, уменьшение гематокрита и гемоглобина, увеличение времени кровотечения, увеличение сывороточной концентрации креатинина, повышение активности печеночных трансаминаз.
Прочие: усиление потоотделения.
При длительном применении в высоких дозах: изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), нарушение зрения (нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия).

В I и II триместрах беременности применение возможно только по назначению врача в тех случаях, когда потенциальная польза превышает возможный риск для матери и потенциальный риск для плода. Применение препарата в III триместре беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации (грудного вскармливания) следует прекратить кормление грудью. В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие компонентов препарата Ибуклин.

При одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее противовоспалительное и антиагрегационное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегационного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
Сочетание с этанолом, ГКС, кортикотропином повышает риск эрозивно-язвенного поражения ЖКТ.
Ибупрофен усиливает действие прямых (гепарин) и непрямых (производные кумарина и индандиона) антикоагулянтов, тромболитических агентов (алтеплаза, анистреплаза, стрептокиназа, урокиназа), антиагрегантов, колхицина; повышается риск развития геморрагических осложнений.
Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических ЛС.
Ослабляет эффекты гипотензивных ЛС и диуретиков (за счет ингибирования синтеза почечных ПГ).
Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.
Кофеин усиливает анальгезирующее действие ибупрофена.
Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Антациды и колестирамин снижают абсорбцию препарата.
Миелотоксические ЛС способствуют проявлению гематотоксичности препарата.

С осторожностью препарат применяют у лиц пожилого возраста, у больных с нарушенной функцией печени или почек, с хронической сердечной недостаточностью, при диспептических симптомах перед началом лечения, наличии в анамнезе сведений о желудочно-кишечных кровотечениях и заболеваниях органов пищеварения, непосредственно после проведения хирургических вмешательств, при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, бронхиальной астме, полипах слизистой оболочки полости носа, а также у лиц, получающих антикоагулянтные препараты и гипогликемические препараты для приема внутрь.

Ibuprophenum+Paracetamolum

Описание
Описание лекарственной формы
Фармакодинамика
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Фармакотерапевтическая группа
Показания препарата
Способ применения
Противопоказания
Передозировка
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
Особые указания
Побочные действия
Применение при беременности/кормлении грудью
Лекарственное взаимодействие
Меры предосторожности
Бренд
Действующее вещество (лат)
Кол-во препарата
Тип упаковки
Регистрационный номер
Страна происхождения
Срок годности
Артикул

ГлавнаяКаталогКорзинаИзбранноеПрофиль

Источник

Способ применения и дозировка

Внутрь
(до или через 2–3 ч после еды), не разжевывая, запивая достаточным количеством
воды.

По
1 таблетке 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 3 таблетки.

Длительность
лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней
в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только
после консультации с врачом.

Если
после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются
новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат
только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые
указаны в инструкции.

Состав

Каждая
таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующие вещества

Ибупрофен
400 мг и парацетамол 325 мг.

Вспомогательные вещества

Целлюлоза
микрокристаллическая, крахмал кукурузный, глицерол, карбоксиметилкрахмал натрия
(тип А), кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки

Гипромеллоза
6 cps, краситель солнечный закат желтый (E110) лак алюминиевый, макрогол‑6000,
тальк, титана диоксид, полисорбат‑80, сорбиновая кислота, диметикон.

Фармакотерапевтическая группа

НПВС — Производные пропионовой кислоты в комбинациях

Фармакодинамика

Комбинированный
препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Ибупрофен
— нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает
анальгетическое, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Угнетая
циклооксигеназу (ЦОГ) 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты,
уменьшает количество простагландинов (медиаторов боли, воспаления и
гипертермической реакции) как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях,
подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.

Парацетамол
неизбирательно блокирует ЦОГ, преимущественно в центральной нервной системе,
слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку желудочно-кишечного
тракта (ЖКТ). Оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. В воспаленных
тканях пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ 1 и 2, что
объясняет низкий противовоспалительный эффект.

Эффективность
комбинации выше, чем отдельных компонентов. Ослабляет артралгию в покое и при
движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует
увеличению объема движений.

Фармакокинетика

Ибупрофен

Абсорбция
— высокая, быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Время достижения
максимальной концентрации (T_Cmax) после приема внутрь — около 1–2 ч.
Связь с белками плазмы крови — более 90%.
Период полувыведения (T_1/2) — около 2 ч. Медленно проникает
в полость суставов, накапливается в синовиальной жидкости, создавая в ней более
высокие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60%
фармакологически неактивной R‑формы медленно трансформируется в активную
S‑форму. Подвергается метаболизму. Более 90% выводится почками (в неизмененном
виде не более 1%)
и в меньшей степени с желчью в виде метаболитов и их конъюгатов.

Парацетамол

Абсорбция
— высокая, связь с белками плазмы — менее 10% и незначительно увеличивается при
передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с
белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях. Величина C_max
— 5–20 мкг/мл, T_Cmax — 0,5–2 ч. Достаточно равномерно
распределяется в жидких средах организма. Проникает через гематоэнцефалический
барьер.

Около
90–95% парацетамола метаболизируется в печени с образованием неактивных
конъюгатов с глюкуроновой кислотой (60%), таурином (35%) и цистеином (3%), а
также небольшого количества гидроксилированных и деацетилированных метаболитов.
Небольшая часть препарата гидроксилируется микросомальными ферментами с
образованием высокоактивного N‑ацетил-n-бензохинонимина,
который связывается с сульфгидрильными группами глутатиона. При истощении
запасов глутатиона в печени (при передозировке) ферментные системы
гепатоцитов могут блокироваться, приводя к развитию их некроза.

T_1/2
— 2–3 ч. Выводится почками, преимущественно в виде глюкуронидных и
сульфатных конъюгатов (менее 5% — в неизмененном виде). В грудное молоко
проникает менее 1% от принятой дозы парацетамола. У детей способность к
образованию конъюгатов с глюкуроновой кислотой ниже, чем у взрослых.

Показания

Симптоматическая
терапия инфекционно-воспалительных заболеваний (простуда, грипп),
сопровождающихся повышенной температурой, ознобом, головной болью, болью в
мышцах и суставах, болью в горле:

—
миалгия;

—
невралгия;

—
боли в спине;

—
суставные боли,
болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях
опорно-двигательного аппарата;

—
боли при ушибах,
растяжениях, вывихах, переломах;

—
посттравматический
и послеоперационный болевой синдром;

—
зубная боль;

—
альгодисменорея (болезненная
менструация).

Препарат
предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на
момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

—
Повышенная
индивидуальная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к другим
НПВП).

—
Эрозивно-язвенные
заболевания ЖКТ (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной
кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе
или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или
язвенного кровотечения).

—
Цереброваскулярное
или иное кровотечение.

—
Гемофилия или
другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция),
геморрагические диатезы, внутричерепные кровоизлияния.

—
Тяжелая почечная
недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин).

—
Полное или
неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и
околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП
(в том числе в анамнезе).

—
Тяжелая сердечная
недостаточность (класс IV по классификации Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов
NYHA).

—
Декомпенсированная
сердечная недостаточность.

—
Поражения
зрительного нерва.

—
Генетическое
отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

—
Заболевания
системы крови.

—
Период после
проведения аортокоронарного шунтирования.

—
Прогрессирующие
заболевания почек.

—
Тяжелая
печеночная недостаточность или активное заболевание печени.

—
Подтвержденная
гиперкалиемия.

—
Беременность в
сроке более 20 недель.

—
Детский возраст
до 18 лет.

С осторожностью

—
Ишемическая
болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, заболевания
периферических артерий, артериальная гипертензия, заболевания крови неясной
этиологии (лейкопения и анемия), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/
гиперлипидемия.

—
Наличие в
анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной
кишки или язвенного кровотечения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori,
гастрит, энтерит, колит, язвенный колит в анамнезе.

—
Вирусный
гепатит, печеночная недостаточность средней и легкой степени тяжести,
доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и
Ротора), цирроз печени с портальной гипертензией.

—
Почечная
недостаточность, в том числе при обезвоживании (КК менее 30–60 мл/мин),
нефротический синдром.

—
Бронхиальная
астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе —
возможно развитие бронхоспазма.

—
Системная
красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа)
— повышен риск асептического менингита.

—
Ветряная оспа,
тяжелые соматические заболевания, сахарный диабет.

—
Одновременный
прием других НПВП, пероральных глюкокортикостероидов (в том числе
преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том
числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов
обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина,
пароксетина, сертралина).

—
Пожилой возраст,
курение, алкоголизм.

—
Беременность в
сроке до 20 недели, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и лактации

В
период до 20-ой недели беременности применение препарата Ибуклин^®
возможно только по назначению врача в тех случаях, когда потенциальная польза
превышает возможный риск для матери и потенциальный риск для плода.

Не
следует применять НПВП женщинам с 20-ой недели беременности в связи с возможным
развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная
почечная дисфункция).

При
необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует
прекратить кормление грудью.

В
экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное
и мутагенное действие компонентов препарата Ибуклин^®.

Перед
применением препарата Ибуклин^®, если Вы беременны или предполагаете,
что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо
проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Согласно
рекомендациям Всемирной организации здравоохранения потенциальные нежелательные
реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим
образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто
(≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко
(<10000); частота неизвестна (не могут быть оценены, исходя из имеющихся
данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко
— нарушения кроветворения (агранулоцитоз, анемия, апластическая анемия, гемолитическая
анемия, лейкопения, нейтропения, панцитопения и тромбоцитопения). Первыми
симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы
в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из
носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной
этиологии.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто — реакции
гиперчувствительности, сопровождающиеся крапивницей и зудом (неспецифические
аллергические и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей
(бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка); очень редко — Синдром Коуниса и тяжелые
кожные реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке и, реже,
эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе эритема мультиформная,
эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный
некролиз), тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка
и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек
Квинке или тяжелый анафилактический шок); частота
неизвестна — DRESS-синдром и острый генерализованный экзантематозный
пустулез.

Нарушения метаболизма и питания

Нечасто — снижение
аппетита.

Психические расстройства

Очень редко
— спутанность сознания, депрессия, галлюцинации.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто —
головокружение, головная боль, нервозность; очень
редко — асептический менингит (у пациентов с аутоиммунными
нарушениями, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной
ткани, во время лечения ибупрофеном наблюдали единичные случаи появления
симптомов асептического менингита: ригидность затылочных мышц, головная боль,
тошнота, рвота, лихорадка и дезориентация), парестезия, ретробульбарный неврит,
сонливость.

Нарушения со стороны органа зрения

Очень редко
— нарушения зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта

Очень редко
— шум в ушах, вертиго.

Нарушения со стороны сердца

Очень редко
— сердечная недостаточность, отеки.

Нарушения со стороны сосудов

Очень редко
— повышение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения

Очень редко
— бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка.

Желудочно-кишечные нарушения

Нечасто — тошнота, боль
в эпигастрии, изжога, диарея, дискомфорт в эпигастральной области, рвота,
диспепсические явления, запор, колика, боль в животе, ощущение переполнения
желудочно-кишечного тракта (вздутие, метеоризм), пептическая язва, перфорация
или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит,
гастрит, обострение язвенного колита и болезни Крона, панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко
— нарушения функции печени, гепатит, желтуха (передозировка парацетамолом может
вызывать острую печеночную недостаточность, печеночную недостаточность, некроз
печени, повреждение печени).

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Часто — повышенное
потоотделение; нечасто — кожная
сыпь (включая макулопапулезную сыпь), зуд.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко
— нефротоксичность, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром,
острая почечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность
(наблюдается, в частности, при длительном применении препарата и связана с
повышением уровня сывороточной мочевины, отеками, папиллярным некрозом).

Общие нарушения и реакции в месте введения

Очень редко
— усталость, ощущение дискомфорта.

Лабораторные и инструментальные данные

Часто — повышение уровня
аланинаминотрансферазы, гамма-глутамилтранспептидазы, повышение плазменной
концентрации креатинина и мочевины, показатели функции печени за пределами
нормы; нечасто — повышение
уровней аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, креатининфосфокиназы,
понижение уровня гемоглобина, повышение уровня тромбоцитов.

Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.

Передозировка

Симптомы

Желудочно-кишечные
расстройства (диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области), увеличение протромбинового времени,
кровотечение через 12–48 ч, заторможенность, сонливость, депрессия,
головная боль, шум в ушах, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма,
снижение артериального давления, проявления гепато- и нефротоксичности,
судороги, возможно развитие гепатонекроза. При подозрении на передозировку
необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.

Лечение

Промывание
желудка в течение первых 4 ч; щелочное питье, форсированный диурез; активированный
уголь внутрь, введение донаторов SH‑групп и предшественников синтеза
глутатиона-метионина через 8–9 ч после передозировки и N‑ацетилцистеина
внутрь или внутривенно — через 12 ч, антацидные препараты;
гемодиализ; симптоматическая терапия.

Необходимость
в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение
метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости
от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его
приема.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При
одновременном применении препарата Ибуклин^® с лекарственными
средствами возможно развитие различных эффектов взаимодействия:

—
противорвотные
средства: снижение
скорости всасывания парацетамола при одновременном применении с метоклопрамидом
или домперидоном;

—
антикоагулянты:
длительное применение препаратов, содержащих парацетамол, может усиливать
эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и повышать риск кровотечения;

—
антациды,
колестирамин: снижение
скорости всасывания парацетамола;

—
при
одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и
антиагрегантное действие ацетилсалициловой
кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной
недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства
малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена);

—
другие
НПВП, в частности, селективные ингибиторы ЦОГ‑2.
Следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы
НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов;

—
ибупрофен
усиливает действие прямых (гепарина)
и непрямых (производные кумарина и
индандиона) антикоагулянтов, тромболитических агентов (алтеплаза, анистреплаза, стрептокиназа, урокиназа),
антиагрегантов, колхицина —
повышается риск развития геморрагических осложнений;

—
инсулин
и пероральные гипогликемические лекарственные средства:
усиление гипогликемического действия;

—
антигипертензивные
средства (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты
ангиотензина II) и диуретики:
НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с
нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или у
пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное
назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств,
ингибирующих ЦОГ, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие
острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия следует
учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или
антагонистами ангиотензина II. В связи с этим совместное применение
вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых
лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть
возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного
лечения и периодически — в дальнейшем. Диуретики и ингибиторы АПФ могут
повышать нефротоксичность НПВП;

—
глюкокортикостероиды:
повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения;

—
этанол,
кортикотропин: повышенный риск
эрозивно-язвенного поражения ЖКТ;

—
антиагреганты
и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный
риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения;

—
сердечные
гликозиды: одновременное
назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной
недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению
концентрации сердечных гликозидов в плазме крови;

—
препараты
лития, метотрексат: существуют
данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне
применения НПВП;

—
циклоспорин:
увеличение риска нефротоксичности
при одновременном назначении НПВП и циклоспорина;

—
препараты
золота: увеличение риска
нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и препаратов золота;

—
мифепристон:
прием НПВП следует начать не ранее чем через 8–12 дней после приема
мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона;

—
такролимус:
при одновременном назначении НПВП
и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности;

—
зидовудин:
одновременное применение НПВП и
зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о
повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных
пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном;

—
антибиотики
хинолонового ряда: у пациентов,
получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно
увеличение риска возникновения судорог;

—
цефамандол,
цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: увеличение
частоты развития гипопротромбинемии;

—
миелотоксические
препараты усиливают
проявление гематотоксичности препарата;

—
кофеин
усиливает анальгезирующий эффект;

—
лекарственные
средства, блокирующие канальцевую секрецию:
снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена;

—
индукторы
микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин,
фенилбутазон, трициклические антидепрессанты):
увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска
развития тяжелых интоксикаций;

—
ингибиторы
микросомального окисления: снижение риска
гепатотоксического действия;

—
урикозурические
препараты: снижение
эффективности препаратов.

Если
Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе
безрецептурные), перед применением препарата Ибуклин^®
проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Рекомендуется
принимать препарат минимально возможным коротким курсом и в минимальной
эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

У
пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в стадии
обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллергического
заболевания препарат может спровоцировать бронхоспазм.

Применение
препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием
соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического
менингита.

Пациентам
с гипертензией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной
недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением
препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение
артериального давления и отеки. Пациентам с неконтролируемой артериальной
гипертензией, застойной сердечной недостаточностью II–III класса по NYHA,
ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или
цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после
тщательной оценки соотношения польза-риск, при этом следует избегать применения
высоких доз ибупрофена (≥2400 мг/сутки).

Применение
НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском
развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи
и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с
этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.

Информация
для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет ЦОГ и синтез
простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную
функцию (обратимо после отмены препарата).

Следует
избегать одновременного применения препарата с другими лекарственными
средствами, содержащими парацетамол и/или НПВП.

При
применении препарата более 5–7 дней по назначению врача следует контролировать
показатели периферической крови и функциональное состояние печени.

При
одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия необходимо
контролировать показатели свертывающей системы крови.

Во
избежание возможного повреждающего действия на печень в период приема препарата
не следует употреблять алкоголь.

Препарат
может искажать результаты лабораторных исследований при количественном
определении глюкозы, мочевой кислоты в сыворотке крови, 17‑кетостероидов
(необходима отмена препарата за 48 ч до исследования).

Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами

В
период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными
видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Срок годности от даты производства

5 лет

Хранятся в холодильнике

Нет

Владелец регистрационного удостоверения

ЛП-№(003654)-(РГ-RU) (10.11.2023) — Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) — действует

Содержит спирт

Нет

Время наступления эффекта

1-2 ч.

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет

Описание лекарственной формы

Таблетки
капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, с риской
на одной стороне; на поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.

Форма выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Источник

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: ибупрофен 400 мг и парацетамол 325 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 120 мг, крахмал кукурузный 76 мг, глицерол 3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 7 мг, кремния диоксид коллоидный 5 мг, тальк 8 мг, магния стеарат 6 мг.

Оболочка: гипромеллоза 6 cps 11,32 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) лак алюминиевый 1,78 мг, макрогол-6000 2,2 мг, тальк 4,06 мг, титана диоксид 0,16 мг, полисорбат-80 0,16 мг, сорбиновая кислота 0,16 мг, диметикон 0,16 мг.

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Описание

Таблетки капсуловидной формы, покрытые оболочкой оранжевого цвета, с риской на одной стороне, для отдельных таблеток допускается мраморность окраски.

Действие

Анальгезирующее средство комбинированное (НПВП+анальгезирующее ненаркотическое средство)

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Ибупрофен — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает анальгетическое, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Угнетая циклоксигеназу (ЦОГ) 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции), как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.

Парацетамол — неизбирательно блокирует ЦОГ, преимущественно в центральной нервной системе, слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку желудочно- кишечного тракта (ЖКТ). Оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. В воспаленных тканях пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ 1 и 2, что объясняет низкий противовоспалительный эффект.

Эффективность комбинации выше, чем отдельных компонентов. Ослабляет артралгию в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

Ибупрофен.

Абсорбция — высокая, быстро и практически полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта (ЖКТ). Время достижения максимальной концентрации (ТCmax) после приема внутрь — около 1-2 часа. Связь с белками плазмы крови — более 90%. Период полувыведения (Т1/2) — около 2 ч. Медленно проникает в полость суставов, накапливается в синовиальной жидкости, создавая в ней более высокие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму. Более 90% выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью в виде метаболитов и их конъюгатов.

Парацетамол.

Абсорбция — высокая, связь с белками плазмы — менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях. Величина Сmax — 5-20 мкг/мл, ТCmax — 0,5-2 часа. Достаточно равномерно распределяется в жидких средах организма. Проникает через гематоэнцефалический барьер.

Около 90-95 % парацетамола метаболизируется в печени с образованием неактивных конъюгатов с глюкуроновой кислотой (60%), таурином (35%) и цистеином (3%), а также небольшого количества гидроксилированных и деацетилированных метаболитов. Небольшая часть препарата гидроксилируется микросомальными ферментами с образованием высокоактивного N-ацетил-л-бензохинонимина, который связывается с сульфгидрильными группами глутатиона. При истощении запасов глутатиона в печени (при передозировке) ферментные системы гепатоцитов могут блокироваться, приводя к развитию их некроза.

Т1/2 — 2-3 ч. У пациентов с циррозом печени Т1/2 несколько увеличивается. У пожилых пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается Т1/2. Выводится почками, преимущественно, в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов (менее 5% — в неизмененном виде). В грудное молоко проникает менее 1 % от принятой дозы парацетамола. У детей способность к образованию конъюгатов с глюкуроновой кислотой ниже, чем у взрослых.

Показания к применению

— симптоматическая терапия инфекционно-воспалительных заболеваний (простуда, грипп), сопровождающихся повышенной температурой, ознобом, головной болью, болью в мышцах и суставах, болью в горле,

— миалгия,

— невралгия,

— боли в спине,

— суставные боли, болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата,

— боли при ушибах, растяжениях, вывихах, переломах,

— посттравматический и послеоперационный болевой синдром,

— зубная боль,

— альгодисменорея (болезненная менструация).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области), увеличение протромбинового времени, кровотечение через 12-48 ч., заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, проявления гепато- и нефротоксичности, судороги, возможно развитие гепатонекроза. Лечение: промывание желудка в течение первых 4 часов, щелочное питье, форсированный диурез, активированный уголь внутрь, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина внутрь или внутривенно — через 12 ч., антацидные препараты, гемодиализ, симптоматическая терапия. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения препарата Ибуклин при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.

При необходимости применения в I триместре беременности следует исключить длительный прием препарата Ибуклин.

При необходимости кратковременного применения препарата Ибуклин в период лактации, прекращения грудного вскармливания, обычно, не требуется. В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие компонентов препарата Ибуклин.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические явления, при длительном применении в высоких дозах — гепатотоксическое действие.

Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, лейкопения,

панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница.

Взаимодействие

При одновременном применении препарата Ибуклин с лекарственными средствами возможно развитие различных эффектов взаимодействия.

Длительное комбинированное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов.

Сочетание с этанолом, глюкокортикостероидами, кортикотропином повышает риск эрозивно-язвенного поражения ЖКТ.

Ибупрофен усиливает действие прямых (гепарина) и непрямых (производные кумарина и индандиона) антикоагулянтов, тромболитических агентов (алтеплаза, анистреплаза, стрептокиназа, урокиназа), антиагрегантов, колхицина — повышается риск развития геморрагических осложнений.

Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.

Ослабляет эффекты гипотензивных лекарственных средств и диуретиков (за счет ингибирования синтеза почечных простагландинов).

Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата. Кофеин усиливает анальгезирующее действие ибупрофена. Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают

частоту развития гипопротромбинемии.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию препарата.

Миелотоксические лекарственные средства способствуют проявлению гематотоксичности препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь (до или через 2-3 ч после еды), не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Минимальный интервал между приемом препарата — 4 часа. Максимальная доза для взрослых: разовая — 2 таблетки, суточная — 6 таблеток.

При нарушениях функции почек или печени, для пациентов пожилого возраста перерыв между приемами препарата должен быть не менее 8 часов.

Препарат не следует принимать более 5 дней как обезболивающее средство и более 3 дней как жаропонижающее без наблюдения врача.

Передозировка

Особые указания

Целесообразность применения препарата как жаропонижающего средства решается в каждом случае, в зависимости от выраженности, характера и переносимости лихорадочного синдрома.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. При одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови. Следует избегать совместного приема препарата Ибуклин с другими НПВП. Во избежание возможного повреждающего действия на печень в период приема препарата не следует употреблять алкоголь.

При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.

Препарат может искажать результаты лабораторных исследований при количественном определении глюкозы, мочевой кислоты в сыворотке крови, 17-кетостероидов (необходима отмена препарата за 48 ч до исследования).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг+325 мг.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

При температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Д-р Реддис Лабораторис Лтд.
115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1
тел: +7 (495) 795-39-39
факс: +7 (495) 795-39-08

Источник

📜Инструкция по применению Ибуклин
💊Состав препарата Ибуклин
✅Показания препарата Ибуклин
📅Условия хранения препарата Ибуклин
⏳Срок годности препарата Ибуклин

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг+325 мг: 20 шт.
Рег. №: 1133/95/2000/05/10/15/16/21 от 28.01.2021 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого или бледно-оранжевого цвета, возможна пятнистая или мраморная неоднородность окрашивания, капсуловидные, со скошенными краями, одна сторона гладкая, на другой риска.

	1 таб.
ибупрофен	400 мг
парацетамол	325 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал маисовый, глицерол, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол (полиэтиленгликоль 6000), лак апельсиновый желтый FCF, титана диоксид (Е171), сорбиновая кислота, полисорбат 80, диметикон.

10 шт. — блистеры (2) — коробки картонные.

Описание лекарственного препарата ИБУКЛИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 25.02.2009 г.

Фармакологическое действие

Анальгетик-антипиретик комбинированного состава.

Ибупрофен — НПВС, производное фенилпропионовой кислоты, оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие за счет угнетения активности ЦОГ – основного фермента, отвечающего за метаболизм арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через снижение синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (ингибирование синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Парацетамол — неопиоидный анальгетик. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие за счет подавления активности ЦОГ и снижения выработки простагландинов. Преимущественное влияние оказывает на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Фармакокинетика

Ибупрофен

Всасывание

После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. C_max в крови достигается через 1-2 ч. В синовиальной жидкости C_max достигается через 3 ч после приема.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (90%). Выводится почками (80% от введенной дозы) как в неизмененном виде (10%), так и в виде метаболитов (70%). 20% выводится в виде метаболитов через кишечник. T_1/2— около 2-3 ч.

Парацетамол

Всасывание и распределение

Быстро всасывается из ЖКТ, преимущественно в тонкой кишке. После однократного приема C_max в крови достигается через 10-60 мин, затем постепенно снижается.

Парацетамол широко распределяется в тканях и жидкостях, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками составляет менее 10%.

Метаболизм

Метаболизируется преимущественно в печени путем связывания с глюкуронидом и сульфатом и путем окисления с участием оксидаз печени и цитохрома Р450. У взрослых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой, у детей — с серной кислотой. Эти конъюгированные метаболиты не обладают метаболической активностью, не связываются с белками плазмы. Также при передозировке может происходить накопление гидроксилированного метаболита с токсическим действием – N-ацетил-р-бензохинонимина, который образуется в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и в обычных условиях детоксифицируется путем связывания с глютатионом.

Выведение

T_1/2 составляет 1-3 ч. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%. Выводится в неизмененном виде (около 5%) и в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T_1/2 может увеличиваться при циррозе печени.

Показания к применению

воспалительно-дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматоидный и ревматический артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилоартроз), суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, тендиниты, бурсит;
радикулит, невралгия, миалгия;
головная и зубная боль, болевой синдром при травмах, ожогах, воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, органов малого таза (аднексит, альгодисменорея);
лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Режим дозирования

Взрослым Ибуклин обычно назначают по 1 таб. 3 раза/сут после приема пищи. Максимальная разовая доза — 2 таб. Максимальная суточная доза — 6 таб.

При нарушениях функции почек или печени интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 ч.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, рвота, возможно развитие эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, при длительном применении возможно нарушение функции печени.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нарушение сна, возбуждение.

Со стороны органа зрения: нарушение цветового восприятия, скотома, амблиопия.

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении — анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении возможно нарушение функции почек.

Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке; редко – асептический менингит, бронхоспастический синдром.

Противопоказания к применению

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
желудочно-кишечные кровотечения;
выраженные нарушения функции печени;
выраженные нарушения функции почек;
«аспириновая» бронхиальная астма;
поражения зрительного нерва;
генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
заболевания системы крови;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
детский возраст до 14 лет;
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации применение препарата не рекомендуется.

При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о переводе на искусственное вскармливание.

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста, больным с нарушенной функцией печени или почек, с хронической сердечной недостаточностью, при диспептических симптомах перед началом лечения, наличии в анамнезе сведений о кровотечениях из ЖКТ, заболеваниях ЖКТ, непосредственно после проведения хирургических вмешательств, при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, связанные с приемом НПВС, при бронхиальной астме, полипах слизистой оболочки полости носа, а также пациентам, получающих антикоагулянты и гипогликемические препараты для приема внутрь.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, в тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние.

Лечение: промывание желудка в течение первых 4 ч отравления, назначить адсорбенты, ввести средства, увеличивающие образование глутатиона (ацетилцистеин в/в или внутрь в первые 12 ч) и проводить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать комбинации Ибуклина с другими НПВС, барбитуратами, противосудорожными препаратами, рифампицином, гипогликемическими препаратами, гормональными контрацептивами.

Входящий в состав препарата ибупрофен может ослаблять действие фуросемида, тиазидных диуретиков, гипотензивных средств, усиливать цитотоксичность хлорамфеникола.

Совместное применение с антикоагулянтами может усилить их действие.

Использование Ибуклина вместе с калийсберегающими диуретиками может вызвать гиперкалиемию.

При совместном применении возможно повышение концентрации в крови дигоксина, фенитоина, метотрексата, лития.

При применении с метоклопрамидом возможно увеличение концентрации в крови парацетамола.

Гепатотоксическое действие обоих компонентов (ибупрофена и парацетамола) может усиливаться при приеме этанола.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25°С.

Контакты для обращений

Д-р РЕДДИ`с ЛАБОРАТОРИС Лтд., представительство, (Индия)

Представительство в Республике Беларусь

220035 Минск, ул.Тимирязева 72-22, 53
Тел.: (375-17) 336-17-24 (26, 28)
Факс: (375-17) 336-17-30
E-mail: drreddy@drreddys.com
http://www.drreddys.com

Все аналоги

Аналоги препарата

ИБУМЕТ^®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

ПАРАБУФЕН
(БЕЛАЛЕК, ООО, Республика Беларусь)

Аналоги КФУ

ЭФФЕРГРИПП
(МАЛКУТ НП, ЗАО, Республика Беларусь)

ПАРАСКОФЕН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)

ЦИТРАМОН-БОРИМЕД
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)

ЭКСЕДРИН
(NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)

Другие препараты этого производителя

КАБАЗРЕД
(Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)

ОМЕЗ ДСР
(Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)

ГЕНЕКСИБАН
(Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)

ЦЕТРИН
(Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)

ОМЕЗ
(Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)

РИВАКСОРЕД
(Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)

ФРЕДУЛЕКС
(Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)

КЕТОРОЛ ИНСТА
(Dr. REDDY`s LABORATORIES, Ltd., Индия)

Источник