Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N015617/01
Торговое наименование препарата
Ибупрофен
Международное непатентованное наименование
Ибупрофен
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
На одну таблетку
Действующее вещество: ибупрофен — 200 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат — 1,225 мг, кальция стеарат — 1,225 мг, повидон К25 — 0,960 мг, крахмал картофельный — до 245,0 мг, Опадрай II (серия 85) (85G 18490, белый) — 7,0 мг. Состав Опадрая II (серия 85): спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 44,00 %, тальк — 20,00 %, макрогол 3350 — 12,35 %, лецитин (соевый) — 3,50 %, окрашивающий пигмент (белого цвета): титана диоксид (Е 171) — 20,15 %.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат
Код АТХ
M01AE01
Фармакодинамика:
Ибупрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), производным пропионовой кислоты. Терапевтическое действие ибупрофена связано с неизбирательным ингибированным эффектов ферментов циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), приводящим к ингибированию синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.
Ибупрофен оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Анальгетический эффект наступает через 30 мин и длится 4-6 ч, жаропонижающий эффект наступает через 2-4 ч и длится 4-8 ч.
Фармакокинетика:
Всасывание
После приема внутрь ибупрофен хорошо всасывается.
Распределение
Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови при приеме препарат натощак достигается через 45 мин, при приеме в время еды — через 1-3 ч. Прием пищи мало влияет на биодоступность ибупрофена.
Связь с белками плазмы крови — 90 %. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме.
Метаболизм
После абсорбции около 60 % фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму.
Подвергается метаболизму в печени.
Выведение
Выводится почками, главным образом в виде метаболитов и их конъюгантов (в неизменном виде не более 1 %), в меньшей степени экскретируется с желчью и выводится через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) — 2 ч. После приема внутрь выведение ибупрофена заканчивается через 24 ч.
Ибупрофен проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком в количествах менее 1 мкг/мл.
Не наблюдается специфических различий в фармакокинетическом профиле у лиц пожилого возраста.
Показания:
— Головная боль (включая головную боль напряжения и мигрень).
— Зубная боль, боль после удаления зуба (включая хирургическое удаление ретинированного зуба).
— Боль при дисменорее (болезненные менструации).
— Боль в спине.
— Мышечные и ревматические боли.
— Невралгия.
— Лихорадочные состояния при гриппе и простудных заболеваниях.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания:
— Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), язвенная болезнь желудка и 12-псрстной кишки, пептическая язва в стадии обострения или в анамнезе (2 или более подтвержденные эпизодов язвообразования или кровотечения), болезнь Крона, язвенный колит.
— Гиперчувствительность к ибупрофену или к компонентам препарата.
— Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или к другим НПВП в анамнезе, полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (бронхиальная астма, крапивница, ринит, полипы слизистой носа, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВП).
— Кровотечения, в том числе желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния.
— Нарушения свертываемости крови и гемопоэза.
— Подтвержденная гиперкалиемия.
— Хроническая сердечная недостаточность (функциональный класс II-IV классификации NYHA).
— Печеночная недостаточность тяжелой степени или активное заболевание печени.
— Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек.
— Тяжелая степень дегидратации, связанная с рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости.
— Заболевания зрительного нерва, нарушение цветового зрения, амблиопия, скотома.
— Третий триместр беременности.
— Дети до 6 лет и с массой тела менее 20 кг.
— Снижение слуха.
— Патологии вестибулярного аппарата.
— Период проведения аортокоронарного шунтирования.
— Неконтролируемая артериальная гипертензия.
— Клинически подтвержденная ишемической болезнь сердца.
— Заболевания периферических артерий и сосудов головного мозга.
С осторожностью:
— У пациентов пожилого возраста (повышенный риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.
— При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, гастрите, энтерите, колите, кровотечении из ЖКТ в анамнезе.
— При сопутствующих заболеваниях печени и/или почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), нефротическом синдроме, гипербилирубинемии, циррозе печени с портальной гипертензией, дислипидемии.
— При сахарном диабете.
— При заболеваниях крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), системной красной волчанке и других аутоиммунных заболеваниях соединительной ткани (риск развития асептического менингита).
— При совместном использовании с другими НПВП, включая специфические ингибиторы ЦОГ-2 типа; при одновременном приеме внутрь глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
— Первый и второй триместр беременности.
— В период грудного вскармливания.
— При употреблении и курении.
— При длительном использовании НПВП.
Беременность и лактация:
Беременность
Противопоказано применение ибупрофена в третьем триместре беременности. В первом и/или втором триместрах беременности прием препарата возможен только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Ибупрофен и его метаболиты проникают в грудное молоко в крайне низких концентрациях (0,0008 % от принятой дозы). Вследствие незначительного содержания в грудном молоке, короткого периода полувыведения ибупрофена и отсутствия до настоящего времени документальных подтверждений неблагоприятного воздействия на грудных детей, ибупрофен может применяться только кратковременно в рекомендованных дозах в качестве обезболивающего или жаропонижающего средства у кормящих матерей.
Способ применения и дозы:
Таблетки следует принимать внутрь, запивая водой.
Взрослые и дети старше 12 лет (с массой тела более 40 кг)
По 200 мг 3-4 раза в сутки.
Для достижения более быстрого эффекта у взрослых разовая доза может быть увеличена до 400 мг 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.
Максимальная суточная доза для подростков от 12 до 17 лег составляет 1000 мг.
Дети от 6 до 12 лет (с массой тела более 20 кг).
По 200 мг не более 4 раз в сутки. Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 6 ч.
Мкксимальная суточная доза 20-35 мг/кг, разделенная на несколько приемов; при ювенильном ревматоидном артиритедоза может быть увеличена до 40-50 мг/кг.
Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Побочные эффекты:
При применении ибупрофена в течение 2-3 дней побочные действия практически не наблюдаются.
В случае длительного применения ибупрофена возможно появление ниже указанных побочных эффектов, которые разделены по системно-органным классам в соответствии с классификацией Медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (McdDRA). Для указания частоты встречаемости побочных эффектов была использована классификация ВОЗ: очень часто (≥ 10 %); часто (≥ 1 % и < 10 %); нечасто (≥ 0,1 % и < 1 %); редко (≥ 0,01 % и < 0.1 %); очень редко (< 0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм, запор.
Часто: боль в эпигастрии.
Редко: гастрит, язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки, осложненные желудочно- кишечным кровотечением или перфорацией, кровавая рвота, кровоточивость десен, мелена, геморроидальное кровотечение (при длительном применении в больших дозах).
Очень редко: сухость слизистой оболочки полости рта или боль во рту, афтозный стоматит, обострение болезни Крона, обострение язвенного колита.
Частота неизвестна: анорексия, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: нарушения функции печени (обычно обратимые).
Частота неизвестна: гепатит.
Со стороны крови и лимфатической системы
Очень редко: нейтропения, агранулоцитоз, апластическая или гемолитическая анемия, тромбоцитопения.
Частота неизвестна: лейкопения.
Со стороны сердца
Редко: сердечная недостаточность.
Очень редко: тахикардия.
Со стороны обмена веществ и питания
Очень редко: задержка натрия и воды.
Со стороны сосудов
Очень редко: снижение артериального давления, повышение артериального давления, повышение артериального давления.
Со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль, головокружение.
Редко: асептический менингит (чаще у паwиентов с системной красной волчанкой и другими аутоиммунными заболеваниями соединительной ткани).
Частота неизвестна: возбуждение, сонливость, спутанность сознания.
Со стороны органа слуха
Частота неизвестна: снижение слуха, звон или шум в ушах.
Нарушения психики
Очень редко: бессонница, депрессия, эмоциональная лабильность.
Частота неизвестна: галлюцинации.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: цистит, гематурия, нарушения функции почек, влючая интерстициальный нефрит или нефротический синдром (отеки).
Частота неизвестна: полиурия.
Со стороны органа зрения
Редко: нарушения зрения, включая нечеткость зрения и диплопию, скотома, нарушение цветового зрения, токсическая амблиопия.
Частота неизвестна: сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко: бронхоспазм, одышка.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: буллезные реакции, включая мультиформную экссудативную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности (лихорадка, сыпь, гепатотоксичность).
Частота неизвестна: зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, эозинофилия, аллергический ринит.
Общие нарушения
Редко: отеки.
Со стороны лабораторных показателей
Увеличение сывороточной концентрации креатинина, уменьшение клиренса креатинина, увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в сыворотке, повышение активности печеночных трансаминаз, уменьшение уровня гематокрита, уменьшение концентрации гемоглобина.
При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарат и обратиться к врачу.
Передозировка:
Симптомы
Ибупрофен в дозе 100 мг/кг массы тела является нетоксичным, дозы свыше 400 мг/кг массы тела может вызвать тяжелую интоксикацию.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, заторможенность, сонливость, депрессия, шум в ушах, нистагм, судороги, вплоть до комы.
Могут возникнуть боли в животе, тошнота, рвота, диарея.
В тяжелых случаях передозировка может вызвать острую почечную и печеночную недостаточность, метаболизм ацидоз, снижение артериального давления, брадикардию, тахикардию, фибрилляцию предсердий, остановку дыхания.
Лечение острой передозировки
Как можно скорее провести промывание желудка или вызвать рвотный рефлекс с последующим приемом активированного угля (только в течение часа после приема), назначить щелочное питье. Симптоматическое лечение, направленное на поддержание основных жизненно важных функций организма. Контроль и необходимая коррекция водно-электролитического баланса.
В случае частых или продолжительных судорог необходимо применять противосудорожные препараты (диазепам и лоразепам).
Взаимодействие:
При назначении ибупрофена необходимо учитывать его взаимодействие со следующими препаратами:
— Ацетилсалициловая кислота или другие НПВП: увеличение риска развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения. Ибупрофен может ингибировать противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты в малых дозах при их одновременном приеме.
— Глюкокортикостероиды и минералокортикостероиды: увеличение риска развития язвенных поражений ЖКТ или развития желудочно-кишечного кровотечения.
— Гипотензивные препараты и диуретики: НГ1ВП могут уменьшать эффекты диуретиков и гипотензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек) одновременное применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторов и ингибиторов рецепторов ангиотензина II с препаратами, ингибирующими циклооксигеназу, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможность развития острой почечной недостаточности, которая обычно является обратимой. Поэтому такая комбинация должна применяться с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны быть в достаточной мере гидратированы, и после начала комбинированной терапии и периодически в дальнейшем у них следует мониторировать функцию почек.
— Калийсберегающие диуретики: одновременное применение ибупрофена и калийсберегающих диуретиков может приводить к гиперкалиемии (рекомендуется контролировать содержание калий в крови).
— Непрямые коагулянты, антиагреганты, фибринолитики: НПВП могут усиливать эффекты непрямых антикоагулянтов, таких как варфарин.
— Тромболитики: при одновременном применении с тромболитическими лекарственными препаратами (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) повышается риск развития кровотечений.
— Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: увеличение риска желудочно-кишечного кровотечения.
— Препараты лития, дигоксин, фенитоин: комбинированная терапия ибупрофеном с препаратами лития, дигоксином лития, дигоксином или фенитоином может повышать сывороточные концентрации этих препаратов.
— Метотрексат: применение ибупрофена в дозе 200 мг в пределах 24 ч перед или после применения метотрексата может приводить к повышению концентрации в крови метотрексата и увеличению его токсических эффектов.
— Баклофен: имеются клинические данные, указывающие на то, что НПВП могут повышать плазменные концентрации баклофена.
— Зидовудин: имеются доказательства того, что увеличивается риск гемартроза и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией, получающих одновременно зидовудин и ибупрофен.
— Хинолоны: данные, полученные на животных, указывают на то, что НПВП могут увеличивать риск развития судорог, связанных с применением хинолонов. Пациенты, принимающие одновременно хинолоны и ибупрофен, имеют повышенный риск развития судорог.
— Циклоспорин, такролимус, препараты золота: возможно увеличение риска нефротоксичности за счет уменьшения синтеза простагландинов в почках. Во время комбинированной терапии следует тщательно мониторировать функцию почек, особенно у пациентов пожилого возраста. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.
— Мифепристон: поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона, прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.
— Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: могут повышать плазменную концентрацию ибупрофена.
— Гипогликемические препараты для приема внутрь, производные сульфонилмочевины: в качестве меры предосторожности рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови при их совместном применении.
— Сульфинпиразон, пробенецид: при совместном применении с ибупрофеном возможно замедление экскреции ибупрофена.
— Аминогликозиды: ибупрофен может уменьшать клиренс аминогликозидов, что может увеличивать нефротоксичность и гепатотоксичность этих препаратов.
— Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: могут увеличивать частоту развития гипопротромбинемии при совместном назначении с ибупрофеном.
— Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): при совместном применении увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелой интоксикации.
— Урикозурические препараты: ибупрофен снижает эффективность урикозурических препаратов
— Эстрогены, этанол: при одновременном применении ибупрофена возможно усиление побочных эффектов эстрогенов, этанола.
Антациды и колестирамин: препараты снижают абсорбцию ибупрофена.
Кофеин: усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена.
Особые указания:
Побочные эффекты могут быть минимизированы путем применения наименьших эффективных доз с наименьшей продолжительностью их приема, необходимость их приема, необходимой для устранения симптомов.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, образования язв или перфорации с увеличением доз НПВП, у пациентов с указаниями в анамнезе на пептическую язву, осложненную кровотечением или перфорацией (см. раздел «Противопоказания») и у пациентов пожилого возраста. Такие пациенты должны начинать лечение с наименьших эффективных доз.
У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также пациентов, постоянно получающих ацетилсалициловую кислоту в антиагрегантных дозах или другие препараты, повышающие риск развития язвенно-эрозивных поражений ЖКТ (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), следует рассмотреть вопрос о профилактическом приеме мизопростола или ингибиторов протонного насоса.
При появлении симптомов поражения ЖКТ показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общего анализа крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.
Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, подтвержденной ишемической болезнью сердца, атеросклеротическими поражениями артерий и/или цереброваскулярной болезнью должны принимать ибупрофен только в случае необходимости. То же самое относится к пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет).
Следует соблюдать осторожность при приеме препарат или почечной и/или печеночной недостаточности. Мониторинг показателей функции почек рекомендуется для пациентов с сочетанной сердечной и почечной недостаточностью, принимающих диуретики или при обезвоживании организма. При длительном лечении рекомендуется контролировать показатели функционального состояния печени и/или почек.
Необходимо прекратить лечение при снижении функции печени и/или почек в связи с приемом препарат.
У пациентов с нарушением толерантностью к глюкозе необходим контроль содержания глюкозы в крови.
Необходимо проявлять осторожность при назначении ибупрофена пациентам:
-с врожденными нарушениями обмена порфирина (острая перемежающаяся порфирия);
— получающим лечение непрямыми антикоагулянтами;
— с системной красной волчанкой и другими аутоиммунными заболеваниями соединительной ткани (риск развития асептического менингита).
При длительном лечении рекомендуется контролировать показатели периферической крови.
Очень редко сообщалось о серьезных кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, ассоциирующихся с приемом НПВП (см. раздел «Побочное действие»). Пациенты имеют наивысший риск возникновения этих реакций на ранних сроках лечения НПВП: начальные проявления этих реакций обычно появляются в течение первого месяца лечения. Прием ибупрофена следует прекратить сразу же после первого появления кожной сыпи, повреждений слизистых оболочек или любых других проявлений гиперчувствительности.
Ибупрофен в силу своего фармакологического действия может снижать диагностическую значимость таких симптомов, как лихорадка, боль, отек.
Применение препаратов, которые ингибируют циклооксигеназу/сингез простагландинов, может отрицательно повлиять на фертильность у женщин вследствие их влияния на овуляцию. Этот эффект ибупрофена является обратимым и исчезает после прекращения лечения.
Во время лечения не рекомендуется употребление алкоголя.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Ибупрофен не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Однако если у пациентов появляются побочные эффекты со стороны нервной системы, в частности головокружение, зрительные расстройства (см. раздел «Побочное действие»), им следует воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций (включая управление автомобилем).
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг.
Упаковка:
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой или материала комбинированного на основе фольги.
2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров: 500 контурных ячейковых упаковок вместе с 20 инструкциями по применению помещают в коробку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП»), 222120, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64/27, Республика Беларусь, Республика Беларусь
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «БЗМП»
Купить Ибупрофен таблетки 200 — БЗМП в apteka.ru
Купить Ибупрофен таблетки 200 — БЗМП в ГорЗдрав
Купить Ибупрофен таблетки 200 — БЗМП в megapteka.ru
Купить Ибупрофен таблетки 200 — БЗМП в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой, 200 мг: 50 шт.
Рег. №: 19/07/97 от 18.07.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью, допускается неровность; на поперечном срезе видно ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: повидон К25, магния стеарат, крахмал картофельный, аквариус™ преферред розовый (гидроксипропилметилцеллюлоза (HPMC) 6cP, коповидон, полидекстроза, полиэтиленгликоль 3350, каприлик/каприк триглицериды), титана диоксид, кармуазин Е 122 лейк.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга) (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (150) — коробки картонные (для стационаров).
Описание лекарственного препарата ИБУПРОФЕН создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 18.07.2011 г.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Ингибирует циклооксигеназу I и II, блокируя синтез простагландинов. Анальгезирующее действие обусловлено снижением интенсивности воспаления, уменьшением выработки и ослаблением альгогенности брадикинина, наиболее выражено при болях воспалительного характера; противовоспалительное — вмешательством в разные звенья патогенеза воспаления (нормализуется повышенная проницаемость сосудов, улучшается микроциркуляция, уменьшается либерация гистамина, брадикинина и других медиаторов воспаления, тормозиться образование АТФ, что обусловливает снижение энергообеспечения воспалительного процесса); жаропонижающее действие связано с уменьшением возбудимости теплорегулирующих центров промежуточного мозга. Выраженность антипиретического эффекта зависит от исходной температуры тела и дозы. Обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. При ревматоидном артрите влияет преимущественно на экссудативный и отчасти на пролиферативный компоненты воспалительной реакции, оказывает быстрое и выраженное обезболивающее действие, уменьшает отечность, утреннюю скованность и ограничение подвижности в суставах. При первичной дисменорее уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений. При однократном приеме эффект продолжается до 8 ч.
Фармакокинетика
Хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Всасывание незначительно уменьшается при приеме препарата после еды. Время достижения Cmax в плазме крови при приеме натощак — 45 мин, при приеме после еды — 1.5-2.5 ч, в синовиальной жидкости — 2-3 ч (где создает большие концентрации, чем в плазме). Связь с белками плазмы составляет 90%, у новорожденных — 30-40%. Подвергается пресистемному и постсистемному метаболизму в печени. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2C9. Индуцирует микросомальные ферменты печени CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Имеет двухфазную кинетику элиминации с T1/2 2-2.5 ч (для ретард форм — до 12 ч). Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и в меньшей степени — с желчью. Хорошо проникает через плаценту.
Показания к применению
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, реактивный синовит при деформируюшем остеоартрозе, псориатический артрит, подагрический артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), невралгическая амиотрофия (болезнь Персонейджа-Тернера), панникулит.
Болевой синдром: миалгия, артралгия, оссалгия, артрит, радикулит, мигрень, головная (в т.ч. при менструальном синдроме) и зубная боль, боль при онкологических заболеваниях, невралгия, тендовагинит, бурсит, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением, хирургические операции в стоматологии. Альгодисменорея, воспалительный процесс в малом тазу, в т.ч. аднексит, роды (в качестве анальгезирующего и токолитического средства).
Лихорадочный синдром при «простудных» и инфекционных заболеваниях.
Реклама
Режим дозирования
Внутрь, после еды. Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от показаний. Первую дневную дозу принимают до еды, запивая достаточным количеством воды с целью быстрого всасывания препарата. Остальные дозы принимают на протяжении дня после еды (постепенное всасывание).
Взрослым: при остеоартрозе, псориатическом артрите и анкилозирующем спондилоартрите — по 2-3 таблетки (400-600 мг) 3-4 раза в сут. При ревматоидном артрите — по 4 таблетки (800 мг) 3 раза в сут; при травмах мягких тканей, растяжениях до 8 таблеток в сутки (1600 мг/сут), в несколько приемов.
При алъгодисменорее — по 2 таблетки (400 мг) 3-4 раза в сут; при умеренном болевом синдроме — до 6 таблеток (1200 мг/сут), в несколько приемов.
Детям старше 12 лет начальная доза — по 1 таблетке 3 раза в сут, максимальная доза -6 таблеток (1200 мг), затем — по 1-2 таблетки в сут.
Детям в возрасте 6-12 лет (с массой тела более 20 кг), только по назначению врача — по 1 таблетке (200 мг) не более 4 раз в день.
Для снижения температуры тела: для взрослых 1-2 таблетки (200-400 мг) на прием, для детей 1 таблетка (200 мг) на прием.
Для взрослых максимальная разовая доза — 4 таблетки (800 мг), максимальная суточная доза — 1800 мг.
Для детей старше 12 лет максимальная разовая доза — 3 таблетки (600 мг), максимальная суточная доза — 1200 мг.
Детям в возрасте 6-12 лет (с массой тела более 20 кг) максимальная разовая доза — 1 таблетки (200 мг), максимальная суточная доза — 800 мг.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, НПВП-гастропатия (боль в животе, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, боль и дискомфорт в эпигастральной области), изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение, сухость слизистой оболочки полости рта или боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит, запор, гепатит.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.
Со стороны органов чувств: снижение слуха, звон или шум в ушах, обратимый токсический неврит зрительного нерва, нечеткость зрительного восприятия или диплопия, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), скотома.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессии, спутанность сознания, галлюцинации, редко — асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Со стороны сердечнососудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.
Со стороны мочевыделителъной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.
Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница), кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.
Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
Прочие: усиление потоотделения.
Риск развития изъязвлений слизистой оболочки ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечного, десневого, маточного, геморроидального), нарушений зрения (нарушения цветового зрения, скотомы, амблиопии) возрастает при длительном применении в больших дозах.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в т.ч. язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, язвенный колит, пептическая язва, болезнь Крона — язвенный колит), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе), нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез), активное желудочно-кишечное кровотечение; тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, состояние после проведения аортокоронарного шунтирования, подтверждённая гиперкалиемия, воспалительные заболевания кишечника, беременность (III триместр), лактация, детский возраст до 6 лет.
С осторожностью. Цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит; печеночная и/или почечная недостаточность, нефротический синдром; хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), наличие инфекции Н. pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания, одновременный приём пероральных глюко-кортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагреган-тов (в т.ч. клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), беременность (I-II триместр), детский возраст от 6-12 лет.
Особые указания
Для предупреждения развития НПВП-гастропатии рекомендуется комбинировать с препаратами PgE(мизопростол). При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и почек (обязателен регулярный контроль уровня билирубина, трансаминаз, креатинина, концентрационной способности почек), с артериальной гипертензией и хронической сердечной недостаточностью (ежедневный контроль за диурезом, массой тела, артериальным давлением). В период лечения не рекомендуется прием этанола.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина, гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.
Применение во время беременности и период лактации. Не принимать препарат в период III триместра беременности. Применение препарата в I и II триместрах беременности возможно, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. В период лактации разовое применение возможно, при необходимости длительного применения в высоких дозах (более 800 мг) следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Влияние на способность управления автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Больные должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.
Передозировка
Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления).
Лекарственное взаимодействие
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций.
Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия. Снижает гипотензивную активность вазодилататоров (в т.ч. блокаторов медленных кальциевых каналов и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента), натрийуретическую и диуретическую активность фуросемида и гидрохлоротиазида. Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска появления геморрагических осложнений).
При взаимодействии с минералокортикостероидами. глюкокортикостероидами, колхицином, эстрогеном, этанолом может вызвать ульцерогенное действие с кровотечениями. Усиливает эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств и инсулина. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена. Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.
Кофеин усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена. При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
При назначении с антикоагулянтными и тромболитическими лекарственными средствами (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений.
Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата. Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез Pg в почках, что проявляется повышением нефротоксичности.
Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.
При одновременном применении ибупрофена с калийсберегающими диуретиками — риск развития гиперкалиемии; с другими нестероидными противовоспалительными средствами — повышается риск развития побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта.
Условия хранения препарата
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Общая информация
Устаревшее наименование
—
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛП-№(001401)-(РГ-RU)
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Лекарственная форма ГРЛС
Таблетки внутрь
Состав
- Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
- Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 2-3 дня, Вам следует обратиться к врачу.
Каждая таблетка содержит 200 мг или 400 мг ибупрофена.
Действующим веществом является ибупрофен.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: Opadry QX 321А280003 White [макрогол-поливиниловый спирт привитый сополимер, тальк, титана диоксид, глицерила монокаприлокапрат/глицериновые эфиры жирных кислот, поливиниловый спирт, частично гидролизованный].
Описание препарата
Ибупрофен, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Ибупрофен 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; производные пропионовой кислоты
Ибупрофен: инструкция по применению
Форма выпуска:
Таблетки 200 мг
МНН: Ибупрофен
ФТГ: Нпвп
Цены в аптеках: Минск
2,39 — 2,75 р.
Где купить
В корзину
Содержание
- Что собой представляет препарат, и для чего его применяют
- Показания к применению
- Противопоказания
- Особые указания и меры предосторожности
- Другие препараты и данный препарат
- Беременность, грудное вскармливание и фертильность
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Прием препарата
- Передозировка
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение препарата
- Состав
- Внешний вид препарата и содержимое упаковки
- Условия отпуска из аптек
Что собой представляет препарат, и для чего его применяют
Лекарственный препарат Ибупрофен содержит 200 мг действующего вещества ибупрофена.
Препарат Ибупрофен принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Ибупрофен облегчает, устраняет боль и снижает высокую температуру, уменьшает отёк.
Показания к применению
Препарат Ибупрофен принимается для облегчения:
— головной боли и мигрени;
— зубной боли и невралгии;
— менструальной боли;
— ревматических, мышечных болей и болей в спине;
— лихорадки и симптомов простуды и гриппа;
— болей при остеоартрите.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Цены в аптеках Минск
Ибупрофен, таблетки, 200 мг ×50
покрытые оболочкой, БЗМП, Беларусь • Без рецепта
Инструкция
2,39 — 2,75 р.
Где купить
Аналоги
Найз, таблетки, 100 мг ×20
Др. Редди`с, Индия • Без рецепта
Популярно
Инструкция
9,18 — 12,42 р.
Где купить
Налгезин, таблетки, 275 мг ×10
покрытые пленочной оболочкой, КРКА, Словения • Без рецепта
Популярно
Инструкция
7,08 — 8,44 р.
Где купить
Нимесулид фармлэнд, таблетки, 100 мг ×20
Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта
Популярно
Инструкция
3,90 — 4,84 р.
Где купить
Ибупрофен (суспензия для приема внутрь для детей, 100 мг/5 мл), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-001651
Дата последнего изменения: 25.08.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Ибупрофен
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь (для детей).
Состав
5 мл суспензии содержат:
Активное вещество:
Ибупрофен 100 мг;
Вспомогательные
вещества:
Полисорбат 80 — 3,0 мг,
глицерол — 500,0 мг, сорбитол — 1050,0 мг, сахаринат натрия —
1,5 мг, кислота лимонная моногидрат — 7,5 мг, камедь ксантановая —
30,0 мг, кислота хлористоводородная* — 41,08 мг, натрия гидроксид* —
19,49 мг, метилпарагидроксибензоат — 5,0 мг,
пропилпарагидроксибензоат — 1,5 мг, ароматизатор апельсиновый —
1,0 мг, вода очищенная до 5 мл.
* В результате химической реакции
нейтрализации в готовой суспензии содержится хлорид натрия —
24,36 мг.
Описание лекарственной формы
Однородная белого или почти белого цвета
вязкая суспензия с запахом апельсина.
Фармакокинетика
Хорошо абсорбируется из
желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (связь с белками плазмы крови — 90%).
Всасывание незначительно уменьшается при приеме препарата после еды. Время
достижения максимальной концентрации (ТСmax)
при приеме натощак достигается через 60 мин, при приеме после еды до
1–2 ч. Период полувыведения (Т1/2) —
2 часа. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в
синовиальный жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови.
После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R‑формы
ибупрофена медленно трансформируется в активную S‑форму.
Подвергается метаболизму в печени. Выводится почками (в неизмененном виде не
более 1%) и, в меньшей степени, с желчью.
В ограниченных исследованиях ибупрофен
обнаруживается в грудном молоке в очень низких концентрациях.
Фармакодинамика
Производное фенилпропионовой кислоты.
Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие за
счет неизбирательной блокады циклооксигеназы (ЦОГ‑1 и ЦОГ‑2) и
оказывают ингибирующее влияние на синтез простагландинов медиаторов боли,
воспаления и гипертермической реакции; анальгезирующее действие наиболее
выражено при болях воспалительного характера; как все НПВП, ибупрофен проявляет
антиагрегантную активность. Эффект препарата обусловлен угнетением синтеза
простагландинов за счет блокирования фермента циклооксигеназы. Подавляет
агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее
действие. Действие препарата продолжается до 8 часов.
Показания
Ибупрофен для детей применяют с
3 месяцев до 12 лет для симптоматического лечения в качестве жаропонижающего
средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях,
других инфекционно-воспалительных заболеваниях и постпрививочных реакциях,
сопровождающихся повышением температуры тела. Препарат применяют как
симптоматическое обезболивающее средство при болевом синдроме слабой или
умеренной интенсивности, в том числе: головной боли, зубной боли, мигрени,
невралгиях, боли в ушах, боли в горле, боли при растяжении связок, мышечной
боли, ревматической боли, боли в суставах.
Препарат предназначен для
симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования,
на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
Гиперчувствительность к ибупрофену или
любому из компонентов, входящих в состав препарата.
Полное или не полное сочетание
бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и
непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных
противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе).
Кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного
тракта в анамнезе, спровоцированного применением НПВП.
Эрозивно-язвенные заболевания органов
желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в стадии обострения (в том числе язвенная
болезнь желудка и 12‑перстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона) или
язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более
подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения).
Тяжелая печеночная недостаточность или
заболевания печени в активной фазе.
Нарушения свертывания крови (в том числе
гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям,
геморрагический диатез).
Почечная недостаточность тяжелой степени
тяжести (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), подтвержденная
гиперкалиемия.
Декомпенсированная сердечная
недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования.
Цереброваскулярное или иное
кровотечение.
Непереносимость фруктозы ввиду наличия в
составе лекарственного препарата сорбита.
Беременность в сроке более
20 недель.
Масса тела ребенка до 5 кг.
С
осторожностью
При наличии состояний, указанных в
данном разделе, перед применением препарата следует проконсультироваться с
врачом.
Одновременный прием других НПВП, наличие
в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного
кровотечения ЖКТ, гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит;
бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в
анамнезе — возможно развитие бронхоспазма, тяжелые соматические заболевания,
системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани
(синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита, ветряная оспа, почечная
недостаточность, в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина
30–60 мл/мин), задержка жидкости и отеки, печеночная недостаточность,
артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, цереброваскулярные
заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания
периферических артерий, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения,
анемия), одновременный прием других лекарственных средств, которые могут
увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных глюкокортикостероидов
(в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина),
селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама,
флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в том числе
ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), беременность в сроке до
20 недели, период грудного вскармливания, пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять женщинам с 20‑ой недели
беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у
новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Перед применением препарата
при беременности в сроке до 20 недели или в период грудного вскармливания
следует проконсультироваться с врачом. Имеются данные о том, что ибупрофен в
незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо
отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка.
Способ применения и дозы
Ибупрофен, суспензия для приема внутрь
специально разработана для детей. Применяют внутрь. Пациентам с повышенной
чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды.
Только для кратковременного применения.
Внимательно прочитайте инструкцию перед приемом препарата.
Перед применением взболтать до получения
однородной суспензии. Для точного отмеривания препарата прилагается мерный
шприц, мерная ложка или мерный стаканчик. 5 мл препарата содержит
100 мг ибупрофена или в 1 мл содержится 20 мг ибупрофена.
Лихорадка (жар) и боль
Дозировка для детей зависит от возраста
и массы тела ребенка. Максимальная суточная доза не должна превышать
30 мг/кг массы тела ребенка с интервалами между приемами препарата
6–8 часов.
|
Возраст (масса тела) |
Разовая доза |
Количество приемов в |
Максимальная суточная |
|
3–6 месяцев (5–7,6 кг) |
2,5 мл (50 мг) |
3 раза |
7,5 мл (150 мг) |
|
6–12 месяцев (7,7–9 кг) |
2,5 мл (50 мг) |
3–4 раза |
10 мл (200 мг) |
|
1–3 года (10–16 кг) |
5,0 мл (100 мг) |
3 раза |
15 мл (300 мг) |
|
4–6 лет (17–20 кг) |
7,5 мл (150 мг) |
3 раза |
22,5 мл (450 мг) |
|
7–9 лет (21–30 кг) |
10,0 мл (200 мг) |
3 раза |
30 мл (600 мг) |
|
10–12 лет (31–40 кг) |
15,0 мл (300 мг) |
3 раза |
45 мл (900 мг) |
Грудным детям от 3 до 6 месяцев
(5–7,6 кг) при постиммунизационной лихорадке: по 2,5 мл (50 мг)
препарата, при необходимости повторный прием 2,5 мл через 6 часов. Не
применяйте более 5 мл (100 мг) в течение 24 часов.
Препарат Ибупрофен применяется не более
3‑х дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней
— в качестве обезболивающего. Не превышайте указанную дозу.
Если при приеме препарата в течение
24 часов (у детей в возрасте 3–5 месяцев) или в течение 3 дней
(у детей в возрасте 6 месяцев и старше) симптомы сохраняются или
усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Риск возникновения побочных эффектов
можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной
эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Побочные эффекты преимущественно
являются дозозависимыми. Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при
кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сут. При
лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление
других побочных реакций.
Оценка частоты развития побочных
эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации
здравоохранения, характеризуется как: очень частые — не менее 10%
(≥1/10); частые — не менее 1%, но менее 10% (от ≥1/100 до
<1/10); нечастые — не менее 0,1%, но менее 1% (от ≥1/1000 до
<1/100); редкие — не менее 0,01%, но менее 0,1% (от ≥1/10000 до
<1/1000); очень редкие, включая единичные случаи — менее 0,01%
(<1/10000); частота неизвестна (данные по оценки частоты отсутствуют).
Нарушения со стороны
крови и лимфатической системы
Очень редкие:
нарушение кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия,
гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми
симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы
в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из
носа и подкожные кровоизлияния, кровоподтеки неизвестной этиологии.
Нарушения со стороны
иммунной системы
Нечастые:
реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и
анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная
астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции
(зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы в
том числе токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла, синдром
Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия.
Очень редкие:
тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани,
одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или
тяжелый анафилактический шок).
Нарушения со стороны
желудочно-кишечного тракта
Нечастые:
боль в животе, тошнота, диспепсия.
Редкие:
диарея, метеоризм, запор, рвота.
Очень редкие:
пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена,
кровавая рвота, язвенный стоматит, гастрит.
Частота неизвестна:
обострение язвенного колита и болезни Крона.
Нарушения со стороны
печени и желчевыводящих путей
Очень редкие: нарушение функции печени.
Нарушения со стороны
почек и мочевыводящих путей
Очень редкие:
острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная),
особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации
мочевины в плазме крови и появлением отеков, папиллярный некроз.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечастые:
головная боль.
Очень редкие:
асептический менингит (у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Частота неизвестна:
сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении
повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт),
повышение артериального давления.
Нарушения со стороны
дыхательной системы и органов средостения
Частота неизвестна:
бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.
Прочие
Очень редкие:
отеки, в том числе периферические.
Лабораторные показатели
—
гематокрит или гемоглобин (могут
уменьшаться)
—
время кровотечения (может
увеличиваться)
—
концентрация глюкозы в плазме
крови (может снижаться)
—
клиренс креатинина (может
уменьшаться)
—
плазменная концентрация
креатинина (может увеличиваться)
—
активность «печеночных»
трансаминаз (может повышаться)
При появлении побочных эффектов следует
прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие
Следует избегать одновременною
применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:
—
Ацетилсалициловая
кислота: за исключением низких доз
ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом,
поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных
эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное
и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение
частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в
качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после
начала приема ибупрофена).
—
Другие НПВП, в
том числе селективные ингибиторы ЦОГ‑2: следует избегать одновременного
применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения
риска возникновения побочных эффектов.
С осторожностью принимают одновременно
со следующими лекарственными средствами:
—
Антикоагулянты и
тромболитические препараты: HПВП
могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и
тромболитических препаратов.
—
Гипотензивные средства
(ингибиторы АПФ и антагонисты антигеотезина II) и диуретики:
НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. Диуретики и ингибиторы
АПФ могут повышать нефротоксичность HПBП.
—
Глюкокортикостероиды:
повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
—
Антиагреганты и
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного
кровотечения.
—
Сердечные гликозиды:
одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к
усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации
и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
—
Препараты лития:
существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на
фоне применения НПВП.
—
Метотрексат: существуют
данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на
фоне применения НПВП.
—
Циклоспорин:
увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и
циклоспорина.
—
Мифепристон:
прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8–12 дней после приема
мифепристона, поскольку НПВП
могут снижать эффективность мифепристона.
—
Такролимус: при одновременном назначении НПВП
и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
—
Зидовудин:
одновременное применение НПВП и
зидовудина может привести к повышению гемотоксичности. Имеются данные о
повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных
пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и
ибупрофеном.
—
Антибиотики хинолонового
ряда: у пациентов, получающих
совместное лечение НПВП и
антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения
судорог.
Передозировка
У детей симптомы передозировки могут
возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых
дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Период полувыведения
препарата при передозировке составляет 1,5–3 часа.
Симптомы
Тошнота, рвота, боль в эпигастральной
области или, реже диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное
кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны
центральной нервной системы: сонливость, редко — возбуждение, судороги,
дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться
метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность,
повреждение ткани печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и
цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого
заболевания.
Лечение
Симптоматическое, с обязательным
обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных
показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента.
Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание
желудка в течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы
ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное
питье с целью выведения кислотного производного ибупрофена почками,
форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать
внутривенным введением диазепама или лоразепама. При ухудшении бронхиальной
астмы рекомендуется применение бронходилататоров.
Особые указания
Рекомендуется принимать препарат
максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе,
необходимой для устранения симптомов.
Во время длительного лечения необходим
контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и
почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль,
включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови
(определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости
определения 17‑кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов
до исследования. В период лечения не рекомендуется прием этанола. Препарат
противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, так как содержит в
составе сорбитол.
Ибупрофен, суспензию для приема внутрь
(для детей) можно применять детям с сахарным диабетом, так как препарат не
содержит сахара. Не содержит красителей.
Пациентам с почечной недостаточностью
необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку
существует риск ухудшения функционального состояния почек.
Пациентам с гипертонией, в том числе в
анамнезе и/или хронической сердечной недостаточностью, необходимо
проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат
может вызвать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки.
Применение НПВП у пациентов с ветряной
оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных
осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой
клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется
избегать применения препарата при ветряной оспе.
Препарат содержит в составе
метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать
аллергические реакции.
Влияние
на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Пациентам, отмечающим головокружение,
сонливость, заторможенность или нарушение зрения при приеме ибупрофена, следует
избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.
Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь (для детей)
100 мг/ 5мл.
По 100 мл во флаконы из
полиэтилентерефталата с крышками полиэтиленовыми, либо во флаконы из
полиэтилентерефталата с колпачками из полиэтилена, либо во флаконы из
полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками полимерными.
По 100 мл во флаконы оранжевого
стекла марки ОС‑1, либо во флаконы коричневого стекла, укупоренные
колпачками полимерными или крышками пластмассовыми.
На каждый флакон наносят этикетку самоклеящуюся.
Каждый флакон вместе с инструкцией по
применению и мерным стаканчиком, либо мерной ложкой помещают в пачку из
картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от света месте, при
температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока
годности!
Производитель
Производитель
Производитель (все стадии производства):
ЗАО «ЭКОлаб»,
142530, Московская обл.,
г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
Производитель (выпускающий контроль
качества):
ЗАО «ЭКОлаб»,
142530, Московская обл.,
г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а
Производитель /
организация, принимающая претензии
ЗАО «ЭКОлаб»,
142530, Московская обл.,
г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1, д. 1а.
тел.: 8‑800‑333‑33‑47
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.