Ибупрофен инструкция по применению капсулы 200 мг инструкция

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N015617/01

Торговое наименование препарата

Ибупрофен

Международное непатентованное наименование

Ибупрофен

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

На одну таблетку

Действующее вещество: ибупрофен — 200 мг.

Вспомогательные вещества: магния стеарат — 1,225 мг, кальция стеарат — 1,225 мг, повидон К25 — 0,960 мг, крахмал картофельный — до 245,0 мг, Опадрай II (серия 85) (85G 18490, белый) — 7,0 мг. Состав Опадрая II (серия 85): спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 44,00 %, тальк — 20,00 %, макрогол 3350 — 12,35 %, лецитин (соевый) — 3,50 %, окрашивающий пигмент (белого цвета): титана диоксид (Е 171) — 20,15 %.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат

Код АТХ

M01AE01

Фармакодинамика:

Ибупрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), производным пропионовой кислоты. Терапевтическое действие ибупрофена связано с неизбирательным ингибированным эффектов ферментов циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), приводящим к ингибированию синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.

Ибупрофен оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Анальгетический эффект наступает через 30 мин и длится 4-6 ч, жаропонижающий эффект наступает через 2-4 ч и длится 4-8 ч.

Фармакокинетика:

Всасывание

После приема внутрь ибупрофен хорошо всасывается.

Распределение

Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови при приеме препарат натощак достигается через 45 мин, при приеме в время еды — через 1-3 ч. Прием пищи мало влияет на биодоступность ибупрофена.

Связь с белками плазмы крови — 90 %. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме.

Метаболизм

После абсорбции около 60 % фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму.

Подвергается метаболизму в печени.

Выведение

Выводится почками, главным образом в виде метаболитов и их конъюгантов (в неизменном виде не более 1 %), в меньшей степени экскретируется с желчью и выводится через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) — 2 ч. После приема внутрь выведение ибупрофена заканчивается через 24 ч.

Ибупрофен проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком в количествах менее 1 мкг/мл.

Не наблюдается специфических различий в фармакокинетическом профиле у лиц пожилого возраста.

Показания:

— Головная боль (включая головную боль напряжения и мигрень).

— Зубная боль, боль после удаления зуба (включая хирургическое удаление ретинированного зуба).

— Боль при дисменорее (болезненные менструации).

— Боль в спине.

— Мышечные и ревматические боли.

— Невралгия.

— Лихорадочные состояния при гриппе и простудных заболеваниях.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

— Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), язвенная болезнь желудка и 12-псрстной кишки, пептическая язва в стадии обострения или в анамнезе (2 или более подтвержденные эпизодов язвообразования или кровотечения), болезнь Крона, язвенный колит.

— Гиперчувствительность к ибупрофену или к компонентам препарата.

— Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или к другим НПВП в анамнезе, полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (бронхиальная астма, крапивница, ринит, полипы слизистой носа, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВП).

— Кровотечения, в том числе желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния.

— Нарушения свертываемости крови и гемопоэза.

— Подтвержденная гиперкалиемия.

— Хроническая сердечная недостаточность (функциональный класс II-IV классификации NYHA).

— Печеночная недостаточность тяжелой степени или активное заболевание печени.

— Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек.

— Тяжелая степень дегидратации, связанная с рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости.

— Заболевания зрительного нерва, нарушение цветового зрения, амблиопия, скотома.

— Третий триместр беременности.

— Дети до 6 лет и с массой тела менее 20 кг.

— Снижение слуха.

— Патологии вестибулярного аппарата.

— Период проведения аортокоронарного шунтирования.

— Неконтролируемая артериальная гипертензия.

— Клинически подтвержденная ишемической болезнь сердца.

— Заболевания периферических артерий и сосудов головного мозга.

С осторожностью:

— У пациентов пожилого возраста (повышенный риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

— При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, гастрите, энтерите, колите, кровотечении из ЖКТ в анамнезе.

— При сопутствующих заболеваниях печени и/или почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), нефротическом синдроме, гипербилирубинемии, циррозе печени с портальной гипертензией, дислипидемии.

— При сахарном диабете.

— При заболеваниях крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), системной красной волчанке и других аутоиммунных заболеваниях соединительной ткани (риск развития асептического менингита).

— При совместном использовании с другими НПВП, включая специфические ингибиторы ЦОГ-2 типа; при одновременном приеме внутрь глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

— Первый и второй триместр беременности.

— В период грудного вскармливания.

— При употреблении и курении.

— При длительном использовании НПВП.

Беременность и лактация:

Беременность

Противопоказано применение ибупрофена в третьем триместре беременности. В первом и/или втором триместрах беременности прием препарата возможен только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Ибупрофен и его метаболиты проникают в грудное молоко в крайне низких концентрациях (0,0008 % от принятой дозы). Вследствие незначительного содержания в грудном молоке, короткого периода полувыведения ибупрофена и отсутствия до настоящего времени документальных подтверждений неблагоприятного воздействия на грудных детей, ибупрофен может применяться только кратковременно в рекомендованных дозах в качестве обезболивающего или жаропонижающего средства у кормящих матерей.

Способ применения и дозы:

Таблетки следует принимать внутрь, запивая водой.

Взрослые и дети старше 12 лет (с массой тела более 40 кг)

По 200 мг 3-4 раза в сутки.

Для достижения более быстрого эффекта у взрослых разовая доза может быть увеличена до 400 мг 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.

Максимальная суточная доза для подростков от 12 до 17 лег составляет 1000 мг.

Дети от 6 до 12 лет (с массой тела более 20 кг).

По 200 мг не более 4 раз в сутки. Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 6 ч.

Мкксимальная суточная доза 20-35 мг/кг, разделенная на несколько приемов; при ювенильном ревматоидном артиритедоза может быть увеличена до 40-50 мг/кг.

Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

При применении ибупрофена в течение 2-3 дней побочные действия практически не наблюдаются.

В случае длительного применения ибупрофена возможно появление ниже указанных побочных эффектов, которые разделены по системно-органным классам в соответствии с классификацией Медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (McdDRA). Для указания частоты встречаемости побочных эффектов была использована классификация ВОЗ: очень часто (≥ 10 %); часто (≥ 1 % и < 10 %); нечасто (≥ 0,1 % и < 1 %); редко (≥ 0,01 % и < 0.1 %); очень редко (< 0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто: тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм, запор.

Часто: боль в эпигастрии.

Редко: гастрит, язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки, осложненные желудочно- кишечным кровотечением или перфорацией, кровавая рвота, кровоточивость десен, мелена, геморроидальное кровотечение (при длительном применении в больших дозах).

Очень редко: сухость слизистой оболочки полости рта или боль во рту, афтозный стоматит, обострение болезни Крона, обострение язвенного колита.

Частота неизвестна: анорексия, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко: нарушения функции печени (обычно обратимые).

Частота неизвестна: гепатит.

Со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: нейтропения, агранулоцитоз, апластическая или гемолитическая анемия, тромбоцитопения.

Частота неизвестна: лейкопения.

Со стороны сердца

Редко: сердечная недостаточность.

Очень редко: тахикардия.

Со стороны обмена веществ и питания

Очень редко: задержка натрия и воды.

Со стороны сосудов

Очень редко: снижение артериального давления, повышение артериального давления, повышение артериального давления.

Со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль, головокружение.

Редко: асептический менингит (чаще у паwиентов с системной красной волчанкой и другими аутоиммунными заболеваниями соединительной ткани).

Частота неизвестна: возбуждение, сонливость, спутанность сознания.

Со стороны органа слуха

Частота неизвестна: снижение слуха, звон или шум в ушах.

Нарушения психики

Очень редко: бессонница, депрессия, эмоциональная лабильность.

Частота неизвестна: галлюцинации.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: цистит, гематурия, нарушения функции почек, влючая интерстициальный нефрит или нефротический синдром (отеки).

Частота неизвестна: полиурия.

Со стороны органа зрения

Редко: нарушения зрения, включая нечеткость зрения и диплопию, скотома, нарушение цветового зрения, токсическая амблиопия.

Частота неизвестна: сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Редко: бронхоспазм, одышка.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: буллезные реакции, включая мультиформную экссудативную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности (лихорадка, сыпь, гепатотоксичность).

Частота неизвестна: зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, эозинофилия, аллергический ринит.

Общие нарушения

Редко: отеки.

Со стороны лабораторных показателей

Увеличение сывороточной концентрации креатинина, уменьшение клиренса креатинина, увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в сыворотке, повышение активности печеночных трансаминаз, уменьшение уровня гематокрита, уменьшение концентрации гемоглобина.

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарат и обратиться к врачу.

Передозировка:

Симптомы

Ибупрофен в дозе 100 мг/кг массы тела является нетоксичным, дозы свыше 400 мг/кг массы тела может вызвать тяжелую интоксикацию.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, заторможенность, сонливость, депрессия, шум в ушах, нистагм, судороги, вплоть до комы.

Могут возникнуть боли в животе, тошнота, рвота, диарея.

В тяжелых случаях передозировка может вызвать острую почечную и печеночную недостаточность, метаболизм ацидоз, снижение артериального давления, брадикардию, тахикардию, фибрилляцию предсердий, остановку дыхания.

Лечение острой передозировки

Как можно скорее провести промывание желудка или вызвать рвотный рефлекс с последующим приемом активированного угля (только в течение часа после приема), назначить щелочное питье. Симптоматическое лечение, направленное на поддержание основных жизненно важных функций организма. Контроль и необходимая коррекция водно-электролитического баланса.

В случае частых или продолжительных судорог необходимо применять противосудорожные препараты (диазепам и лоразепам).

Взаимодействие:

При назначении ибупрофена необходимо учитывать его взаимодействие со следующими препаратами:

— Ацетилсалициловая кислота или другие НПВП: увеличение риска развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения. Ибупрофен может ингибировать противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты в малых дозах при их одновременном приеме.

— Глюкокортикостероиды и минералокортикостероиды: увеличение риска развития язвенных поражений ЖКТ или развития желудочно-кишечного кровотечения.

— Гипотензивные препараты и диуретики: НГ1ВП могут уменьшать эффекты диуретиков и гипотензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек) одновременное применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторов и ингибиторов рецепторов ангиотензина II с препаратами, ингибирующими циклооксигеназу, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможность развития острой почечной недостаточности, которая обычно является обратимой. Поэтому такая комбинация должна применяться с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациенты должны быть в достаточной мере гидратированы, и после начала комбинированной терапии и периодически в дальнейшем у них следует мониторировать функцию почек.

— Калийсберегающие диуретики: одновременное применение ибупрофена и калийсберегающих диуретиков может приводить к гиперкалиемии (рекомендуется контролировать содержание калий в крови).

— Непрямые коагулянты, антиагреганты, фибринолитики: НПВП могут усиливать эффекты непрямых антикоагулянтов, таких как варфарин.

— Тромболитики: при одновременном применении с тромболитическими лекарственными препаратами (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) повышается риск развития кровотечений.

— Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: увеличение риска желудочно-кишечного кровотечения.

— Препараты лития, дигоксин, фенитоин: комбинированная терапия ибупрофеном с препаратами лития, дигоксином лития, дигоксином или фенитоином может повышать сывороточные концентрации этих препаратов.

— Метотрексат: применение ибупрофена в дозе 200 мг в пределах 24 ч перед или после применения метотрексата может приводить к повышению концентрации в крови метотрексата и увеличению его токсических эффектов.

— Баклофен: имеются клинические данные, указывающие на то, что НПВП могут повышать плазменные концентрации баклофена.

— Зидовудин: имеются доказательства того, что увеличивается риск гемартроза и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией, получающих одновременно зидовудин и ибупрофен.

— Хинолоны: данные, полученные на животных, указывают на то, что НПВП могут увеличивать риск развития судорог, связанных с применением хинолонов. Пациенты, принимающие одновременно хинолоны и ибупрофен, имеют повышенный риск развития судорог.

— Циклоспорин, такролимус, препараты золота: возможно увеличение риска нефротоксичности за счет уменьшения синтеза простагландинов в почках. Во время комбинированной терапии следует тщательно мониторировать функцию почек, особенно у пациентов пожилого возраста. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.

— Мифепристон: поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона, прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

— Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: могут повышать плазменную концентрацию ибупрофена.

— Гипогликемические препараты для приема внутрь, производные сульфонилмочевины: в качестве меры предосторожности рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови при их совместном применении.

— Сульфинпиразон, пробенецид: при совместном применении с ибупрофеном возможно замедление экскреции ибупрофена.

— Аминогликозиды: ибупрофен может уменьшать клиренс аминогликозидов, что может увеличивать нефротоксичность и гепатотоксичность этих препаратов.

— Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: могут увеличивать частоту развития гипопротромбинемии при совместном назначении с ибупрофеном.

— Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): при совместном применении увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелой интоксикации.

— Урикозурические препараты: ибупрофен снижает эффективность урикозурических препаратов

— Эстрогены, этанол: при одновременном применении ибупрофена возможно усиление побочных эффектов эстрогенов, этанола.

Антациды и колестирамин: препараты снижают абсорбцию ибупрофена.

Кофеин: усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена.

Особые указания:

Побочные эффекты могут быть минимизированы путем применения наименьших эффективных доз с наименьшей продолжительностью их приема, необходимость их приема, необходимой для устранения симптомов.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, образования язв или перфорации с увеличением доз НПВП, у пациентов с указаниями в анамнезе на пептическую язву, осложненную кровотечением или перфорацией (см. раздел «Противопоказания») и у пациентов пожилого возраста. Такие пациенты должны начинать лечение с наименьших эффективных доз.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также пациентов, постоянно получающих ацетилсалициловую кислоту в антиагрегантных дозах или другие препараты, повышающие риск развития язвенно-эрозивных поражений ЖКТ (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), следует рассмотреть вопрос о профилактическом приеме мизопростола или ингибиторов протонного насоса.

При появлении симптомов поражения ЖКТ показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общего анализа крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.

Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, подтвержденной ишемической болезнью сердца, атеросклеротическими поражениями артерий и/или цереброваскулярной болезнью должны принимать ибупрофен только в случае необходимости. То же самое относится к пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет).

Следует соблюдать осторожность при приеме препарат или почечной и/или печеночной недостаточности. Мониторинг показателей функции почек рекомендуется для пациентов с сочетанной сердечной и почечной недостаточностью, принимающих диуретики или при обезвоживании организма. При длительном лечении рекомендуется контролировать показатели функционального состояния печени и/или почек.

Необходимо прекратить лечение при снижении функции печени и/или почек в связи с приемом препарат.

У пациентов с нарушением толерантностью к глюкозе необходим контроль содержания глюкозы в крови.

Необходимо проявлять осторожность при назначении ибупрофена пациентам:

-с врожденными нарушениями обмена порфирина (острая перемежающаяся порфирия);

— получающим лечение непрямыми антикоагулянтами;

— с системной красной волчанкой и другими аутоиммунными заболеваниями соединительной ткани (риск развития асептического менингита).

При длительном лечении рекомендуется контролировать показатели периферической крови.

Очень редко сообщалось о серьезных кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, ассоциирующихся с приемом НПВП (см. раздел «Побочное действие»). Пациенты имеют наивысший риск возникновения этих реакций на ранних сроках лечения НПВП: начальные проявления этих реакций обычно появляются в течение первого месяца лечения. Прием ибупрофена следует прекратить сразу же после первого появления кожной сыпи, повреждений слизистых оболочек или любых других проявлений гиперчувствительности.

Ибупрофен в силу своего фармакологического действия может снижать диагностическую значимость таких симптомов, как лихорадка, боль, отек.

Применение препаратов, которые ингибируют циклооксигеназу/сингез простагландинов, может отрицательно повлиять на фертильность у женщин вследствие их влияния на овуляцию. Этот эффект ибупрофена является обратимым и исчезает после прекращения лечения.

Во время лечения не рекомендуется употребление алкоголя.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Ибупрофен не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Однако если у пациентов появляются побочные эффекты со стороны нервной системы, в частности головокружение, зрительные расстройства (см. раздел «Побочное действие»), им следует воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций (включая управление автомобилем).

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг.

Упаковка:

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или фольги алюминиевой или материала комбинированного на основе фольги.

2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Для стационаров: 500 контурных ячейковых упаковок вместе с 20 инструкциями по применению помещают в коробку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП»), 222120, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, д. 64/27, Республика Беларусь, Республика Беларусь

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «БЗМП»

Купить Ибупрофен таблетки 200 — БЗМП в apteka.ru

Купить Ибупрофен таблетки 200 — БЗМП в ГорЗдрав

Купить Ибупрофен таблетки 200 — БЗМП в megapteka.ru

Купить Ибупрофен таблетки 200 — БЗМП в Планета Здоровья

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Источник

МНН: Ибупрофен

Производитель: Фармацевтический завод «Польфарма» АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ibuprofen

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№026239

Информация о регистрации в РК:
03.09.2024 — 03.09.2029

Номер регистрации в РБ:
9889/12/17/22

Информация о регистрации в РБ:
13.01.2017 — бессрочно

  • русский

  • қазақша
  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Ибуфен®
Ультра

Международное непатентованное название

Ибупрофен

Лекарственная
форма, дозировка

Капсулы, 200 мг

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная
система. Противовоспалительные и противоревматические препараты.
Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные.
Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен.

Код АТХ: M01AE01

Показания к применению

Облегчение боли при
следующих состояниях:

  • головная и зубная боль

  • мигрень

  • болезненные менструации

  • невралгии

  • боли в спине

  • мышечные и
    ревматические боли

  • лихорадочное состояние
    при гриппе и простудных заболеваниях

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к
    ибупрофену или к любому из компонентов, входящих в состав препарата

  • наличие в анамнезе
    реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма, бронхоспазм,
    ринит, риносинусит, рецидивирующий полипоз носа или околоносовых
    пазух, отек Квинке, крапивница), связанных с применением
    ацетилсалициловой кислоты (салицилатов) или других нестероидных
    противовоспалительных препаратов (НПВП)

  • пациентам с активной
    рецидивирующей язвенной болезнью/кровотечением или рецидивирующей
    язвенной болезнью/кровотечением в анамнезе (два или более отдельных
    эпизода подтвержденной язвы или кровотечения)

  • кровотечение или
    перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП

  • тяжелая печеночная
    недостаточность или заболевания печени в активной фазе

  • тяжелая почечная
    недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин), подтвержденная
    гиперкалиемия

  • тяжелая сердечная
    недостаточность (классификация Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов,
    класс IV), период после проведения аортокоронарного шунтирования

  • гемофилия и другие
    нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция),
    геморрагические диатезы

  • пациентам с
    цереброваскулярным или другим активным кровотечением

  • выраженное
    обезвоживание (как следствие рвоты, диареи или недостаточного
    потребления жидкости)

  • беременность (третий
    триместр)

  • детский возраст ниже 12
    лет

  • наследственная
    непереносимость фруктозы (см. тоже раздел «Специальные
    предупреждения» — Вспомогательные
    вещества    )

Необходимые
меры предосторожности при применении

Наименьшая
эффективная доза должна применяться в течение кратчайшего периода
времени, необходимого для облегчения симптомов. Если у вас есть
инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы, такие как
лихорадка и боль, сохраняются или усиливаются (см. заголовок
«Инфекции» в разделе «Специальные предупреждения»).

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Следует избегать
одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными
средствами:

Ацетилсалициловая
кислота (аспирин)

Комбинированная
терапия ибупрофена с ацетилсалициловой кислотой не рекомендуется в
связи с увеличением риска развития нежелательных реакций. Исключением
является назначение низких доз аспирина (не более 75 мг в сутки) по
рекомендации врача.

Ибупрофен может
подавлять действие низких доз одновременно принимаемого аспирина на
агрегацию тромбоцитов. Подобный клинически значимый эффект при
нерегулярном применении считается маловероятным.

Другие НПВП, в
том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2)

Следует избегать
одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП
из-за возможного увеличения риска возникновения нежелательных
реакций.

С осторожностью
следует применять одновременно со следующими лекарственными
средствами:

Сердечные
гликозиды, такие, как дигоксин

НПВП могут усугубить
сердечную недостаточность, уменьшить скорость клубочковой фильтрации
и повысить плазменные концентрации гликозидов. Совместный прием
ибупрофена с препаратами дигоксина может увеличить уровень дигоксина
в сыворотке крови. Проверка уровня дигоксина в сыворотке крови не
требуется при правильном применении (не более 4 дней).

Кортикостероиды

Повышенный риск
образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.

Антигипертензивные
средства (ингибиторы АКФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики

НПВП могут снижать
эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с
нарушенной функцией почек (например, пациенты с обезвоживанием или
пожилые пациенты с нарушенной функцией почек) прием ибупрофена вместе
с ингибиторами АКФ или антагонистами ангиотензина II и лекарственными
средствами, ингибирующими циклооксигеназу, может привести к
дальнейшему ухудшению функции почек, в том числе к острой почечной
недостаточности, которая обычно является обратимой. Эти
взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксиб
одновременно с ингибиторами АКФ или антагонистами ангиотензина II.
Таким образом, комбинации препаратов следует принимать с
осторожностью; в особенности это касается пожилых пациентов.
Пациентам необходимо следить за поддержанием оптимального водного
баланса и проверять функцию почек после начала сопутствующей терапии
и периодически в дальнейшем. Диуретики могут повысить риск
нефротоксичности НПВП.

Калийсберегающие
диуретики

Совместный прием
ибупрофена с калийсберегающими диуретиками может привести к
гиперкалиемии (рекомендовано проверять уровень калия в сыворотке
крови).

Антикоагулянты

НПВП могут усиливать
эффект антикоагулянтов, например, варфарина. Антиагреганты
и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина

Повышенный риск
возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Фенитоин

Совместный прием
ибупрофена с препаратами фенитоина может увеличить уровень фенитоина
в сыворотке крови. Проверка уровня фенитоина в сыворотке крови не
требуется при правильном применении (не более 4 дней).

Препараты лития

Совместный прием
препарата ибупрофена с препаратами лития может увеличить уровень
лития в сыворотке крови. Проверка уровня лития в сыворотке крови не
требуется при правильном применении (не более 4 дней).

Метотрексат

Имеются данные о
потенциальном повышении плазменных концентраций метотрексата. Прием
ибупрофена в течение 24 часов до или после приема метотрексата может
привести к повышению концентрации метотрексата и повышению его
токсического эффекта.

Циклоспорин

Увеличение риска
нефротоксичности.

Мифепристон

Прием НПВП следует
начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона,
поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.

Такролимус

При одновременном
назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска
нефротоксичности.

Зидовудин

Одновременное
применение НПВП и зидовудина может привести к повышению
гематотоксичности. Имеется вероятность риска развития гемартроза и
гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших
совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.

Антибиотики
хинолонового ряда

У пациентов,
получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда,
возможно увеличение риска возникновения судорог.

Аминогликозиды

Ибупрофен может
снизить экскрецию аминогликозидов.

Пробенецид и
сульфинпиразон

Лекарственные
препараты, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут отсрочить
экскрецию ибупрофена.

Производные
сульфонилмочевины

При одновременном
использовании ибупрофена с производными сульфонилмочевины в качестве
меры предосторожности необходим постоянный контроль уровня сахара в
крови.

Ингибиторы CYP2C9

Совместное
назначение ибупрофена с ингибиторами CYP2C9 может приводить к
усилению действия ибупрофена (субстрат CYP2C9). В исследовании с
применением вориконазола и флуконазола (ингибиторы CYP2C9) было
отмечено усиление действия S(+)-ибупрофена приблизительно на
80–100 %. Решение о корректировке дозы ибупрофена должно
приниматься в случаях, когда совместно с ним применяют
сильнодействующие ингибиторы CYP2C9, особенно в случаях совместного
применения ибупрофена в высоких дозах с вориконазолом и флуконазолом
одновременно.

Специальные
предупреждения

Пациенты пожилого
возраста

Частота
нежелательных реакций после приема НПВП повышена у пожилых людей, в
особенности таких реакций, как кровотечение или перфорация язвы
желудочно-кишечного тракта, которые могут иметь смертельный исход.

Органы дыхания

На фоне приема НПВП
возможно развитие бронхоспазма у пациентов c бронхиальной астмой или
аллергическими заболеваниями в стадии обострения или в анамнезе.

Другие НПВП

Следует избегать
одновременного применения ибупрофена с сопутствующими НПВП, включая
селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Системная красная
волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани

Повышен риск
асептического менингита.

Органы
мочевыделительной системы

Почечная
недостаточность, поскольку может продолжиться снижение функции почек.
Существует риск нарушения функции почек у детей и подростков с
дегидратацией.

Гепатобилиарная
система

Печеночная
дисфункция.

Сердечно-сосудистые
и цереброваскулярные эффекты

Пациентам с
артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе
следует начинать прием препарата с осторожностью (необходима
консультация с врачом), поскольку сообщалось о задержке жидкости,
артериальной гипертензии и отеках, связанных с приемом НПВП.

Длительное
применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в
сутки), может быть связано с незначительным повышением риска развития
тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта).
Прием рекомендованной суточной дозы ибупрофена (1200 мг в сутки)
не вызывает повышения риска развития осложнений со стороны
сердечно-сосудистой системы.

Пациентам с
неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной
недостаточностью по классификации NYHA II-III класса, установленной
ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий
и/или цереброваскулярными заболеваниями следует избегать применения
высоких доз ибупрофена (2400 мг/сутки). До начала длительной терапии
ибупрофеном, особенно высокими дозами (≥ 2400 мг в сутки), у
пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений
(например, гипертония, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение)
необходимо провести тщательную оценку соотношения польза-риск.

Сообщалось о
признаках аллергической реакции на это лекарство, включая проблемы с
дыханием, отек лица и области шеи (ангионевротический отек), боль в
груди при приеме ибупрофена. Немедленно прекратите прием препарата
Ибуфен
Ультра
и немедленно обратитесь к врачу или в службу неотложной медицинской
помощи, если вы заметили какие-либо из этих признаков.

Желудочно-кишечный
тракт (ЖКТ)

НПВП следует
назначать с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными
заболеваниями в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь
Крона), в связи с возможным обострением указанных заболеваний.

Прием НПВП на любом
этапе лечения может привести к желудочно-кишечному кровотечению,
изъязвлению или перфорации, иногда со смертельным исходом, независимо
от предупреждающих симптомов или наличия нежелательных реакций со
стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе.

У пациентов с язвой
в анамнезе, в особенности с язвой, осложненной кровотечением или
перфорацией, и у пациентов пожилого возраста риск желудочно-кишечных
кровотечений, язв или перфорации при увеличении дозы НПВП повышается.
Таким пациентам следует начинать прием препарата с наименьшей
возможной дозы.

Пациентам с
желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, в особенности пациентам
пожилого возраста, следует сообщать о любых необычных симптомах со
стороны органов брюшной полости (особенно о желудочно-кишечном
кровотечении), в особенности на начальном этапе лечения.

Следует с
осторожностью рекомендовать препарат пациентам, которые принимают
лекарственные препараты, которые могут увеличить риск изъязвления или
кровотечения, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты
(например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата
серотонина или антитромбоцитарные препараты (например, аспирин).

Если у пациентов,
получающих ибупрофен, развивается желудочно-кишечное кровотечение или
язва, лечение следует прекратить.

Тяжелые кожные
нежелательные реакции (рубцы)

Сообщалось о
серьезных кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит,
многоформную эритему, синдром Стивенса Джонсона, токсический
эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и
системными симптомами (DRESS), острый генерализованный
экзантематозный пустулез (AGEP), которые были связаны с лечением
ибупрофеном. Прекратите использование препарата Ибуфен
Ультра
и
немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметили
какие-либо симптомы, связанные с этими серьезными кожными реакциями,
описанными в разделе «Описание нежелательных реакций, …».

Инфекции

Ибупрофен может
скрывать признаки инфекций, таких как жар и боль. Поэтому возможно,
что препарат Ибуфен Ультра может отложить соответствующее
лечение инфекции, что может привести к увеличению риска осложнения.
Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных
кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это
лекарство во время инфекции, а симптомы инфекции сохраняются или
ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Информация о
вспомогательных веществах

Данный препарат
содержит мальтитол жидкий и сорбитол. Каждая
капсула содержит 28,8 мг сорбитола (в виде сорбитола жидкого, не
кристаллизирующегося — 40 мг) и 15 мг мальтитола жидкого. У
пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы (редкое
генетическое заболевание) данный препарат применять не следует.

Препарат содержит
0,27 ммоль (10,5 мг) калия в каждой капсуле, что следует
осторожно назначать лицам со сниженной функцией почек или у которых
контролируется поступление калия с пищей.

Репродуктивная
функция

Ибупрофен относится
к препаратам, которые могут вызывать нарушение фертильности у женщин.
Данный эффект обратим при отмене препарата.

Во время
беременности и лактации

Беременность

Ингибирование
синтеза простагландина может опосредовано влиять на течение
беременности, развитие эмбриона и плода. Данные эпидемиологических
исследований подтверждают повышенный риск самопроизвольного аборта,
пороков сердца и гастрошизиса при применении ингибиторов синтеза
простагландинов на ранних сроках беременности. Предполагается,
что риск возрастает с увеличением дозировки и длительности терапии.

Начиная с 20-й
недели беременности, применение препарата Ибуфен Ультра может
вызвать маловодие, обусловленную нарушением функции почек плода. Это
может произойти вскоре после начала лечения и обычно проходит после
его прекращения. Кроме того, сообщалось о случаях сужения
артериального протока после лечения во втором триместре беременности,
большинство из которых разрешились после прекращения лечения. Поэтому
Ибуфен Ультра не следует принимать во время первого и второго
триместра беременности, за исключением случаев крайней необходимости.

Если Ибуфен Ультра
используется женщиной, пытающейся забеременеть, или во время первого
и второго триместра беременности, доза должна быть как можно меньше,
а продолжительность лечения — как можно короче. После применения
ибупрофена в течение нескольких дней, начиная с 20-й недели
беременности, следует рассмотреть вопрос о дородовом наблюдении на
предмет маловодия и стеноза протока. Прием препарата Ибуфен Ультра
следует прекратить при маловодии или сужении артериального протока.

Во время третьего
триместра беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут
неблагоприятным образом воздействовать на плод и приводить к:

  • кардиопульмональной
    токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и
    развитием легочной гипертензии);

  • почечной дисфункции
    (см. выше);

и в конце
беременности у матери и новорожденного:

  • увеличение времени
    кровотечения, развитие антиагрегационного эффекта даже при очень
    низких дозах;

  • ингибирование
    сокращений мышц матки, что приводит к задержке начала родовой
    деятельности и увеличению продолжительности родов.

Вследствие этого
приём ибупрофена противопоказан в течение третьего триместра
беременности.

Лактация

В
некоторых исследованиях ибупрофен был обнаружен в грудном молоке в
очень низких концентрациях, отрицательные последствия которых для
ребенка, находящегося на грудном вскармливании, маловероятны.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством
или
потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет
или оказывает незначительное влияние на способность управлять
транспортными средствами и использовать механизмы.

Однако, поскольку
при приеме более высоких доз, могут развиться нежелательные реакции
на центральную нервную систему, такие как усталость и головокружение,
способность управлять транспортными средствами и использовать
механизмы в отдельных случаях может быть нарушена. Это в большей
степени относится к сочетанию с алкоголем.

Рекомендации по
применению

Режим
дозирования

Следует применять
самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода,
необходимого для облегчения симптомов. Если у Вас есть инфекция,
немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и
боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел «Специальные
предупреждения»).

Взрослые и
подростки от 12 лет (более 40 кг):
внутрь по 1 капсуле (200 мг), не разжевывая, до 3-4 раз в сутки.
Капсулу следует запивать водой.

Для достижения более
быстрого терапевтического эффекта у взрослых разовая доза может быть
увеличена до 2 капсул (400 мг) до 3 раз в сутки.

Максимальная
суточная доза для взрослых составляет 1200 мг.

Максимальная
суточная доза для подростков 12-17 лет составляет 1000 мг.

Частота
применения с указанием времени приема

Интервал между
приемами препарата должен составлять 4 часа.

Метод и путь
введения

Для приема внутрь.
Капсулы принимать целиком, не разжевывая.

Пациентам с
чувствительным желудком рекомендуется принимать Ибуфен Ультра во
время приема пищи. При приеме препарата Ибуфен Ультра сразу после
приема пищи начало действия препарата может быть отложенным. В этом
случае не следует увеличивать дозу препарата свыше рекомендованной
дозы, или до истечения надлежащего интервала повторного дозирования.

Длительность
лечения

Только для
кратковременного применения!

Нежелательные
реакции можно свести к минимуму, используя минимально эффективную
дозу в течение минимального периода, необходимой для устранения
симптомов.

Если при приеме
препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются или усиливаются,
необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. При необходимости
длительного приема препарата (для подростков от 12 до 17 лет — более
3 дней, для взрослых — более 10 дней), необходимо обратиться к врачу.

Особые группы
пациентов

Дети

Препарат
противопоказан в детском возрасте ниже 12 лет.

Пациенты пожилого
возраста

Применять с
осторожностью у пациентов пожилого возраста.

Пациенты с
почечной недостаточностью

Применять с
осторожностью у пациентов с нарушениями функции почек.

Пациенты с
печеночной недостаточностью

Применять с
осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени.

Меры, которые
необходимо принять в случае передозировки

У детей прием внутрь
более 400 мг/кг может вызвать симптомы. У взрослых эффект
«доза-эффект» менее выражен.

Симптомы

У большинства
пациентов, принявших клинически значимое количество НПВП, развиваются
тошнота, рвота, эпигастральные боли, в редких случаях – диарея.
Возможно также шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное
кровотечение. В случаях более серьезного отравления токсичность
поражает центральную нервную систему и проявляется в виде сонливости,
периодического возбуждения и потери ориентации или комы. Иногда
возникают судороги. В случае тяжёлой передозировки возможен
метаболический ацидоз, а протромбиновое время/МНО могут увеличиться,
и, вероятно, это связано со взаимодействием с циркулирующими
факторами свёртывания крови. Могут развиться острая почечная
недостаточность и нарушение функции печени. У пациентов с
бронхиальной астмой возможно обострение астмы.

Лечение

Лечение должно быть
симптоматическим и поддерживающим и должно включать поддержание
проходимости дыхательных путей и мониторинг показателей сердечной
деятельности и других жизненных функций до их стабилизации. Следует
рассмотреть вариант перорального приёма активированного угля, если
пациент принял потенциально токсичное количество препарата менее 1
часа назад. Если наблюдаются судороги, в особенности многократные и
продолжительные, пациенту следует внутривенно ввести диазепам или
лоразепам. Для предупреждения приступов астмы рекомендуется
использовать бронходилататоры.

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата

Перед применением
препарата Ибуфен Ультра проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему
врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать
принимать какие-либо другие препараты.

Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае

Часто

  • нарушения со стороны
    желудочно-кишечного тракта, такие как боли в области живота, тошнота
    и расстройство пищеварения, диарея, метеоризм, запор, изжога и
    легкое желудочно-кишечное кровотечение, которое в редких случаях
    может привести к анемии

Нечасто

  • реакции
    гиперчувствительности    1

  • крапивница и зуд

  • нарушения со стороны
    центральной нервной системы, включая головную боль, головокружение,
    сонливость, возбуждение, раздражительность или усталость

  • зрительные нарушения

  • язва ЖКТ, потенциально
    с кровотечением и перфорацией, язвенные стоматиты, обострение колита
    и болезни Крона, гастриты

  • различные типы кожных
    сыпей

Редко

  • звон в ушах

  • поражение ткани почек
    (некроз почечных сосочков) и повышенная концентрация мочевины в
    крови; повышенные концентрации мочевой кислоты в крови

  • снижение уровня
    гемоглобина

Очень редко

  • обострение воспаления,
    связанного с инфекцией (например, развитие некротизирующего
    фасциита), в редких случаях тяжелые кожные инфекции и осложнения со
    стороны мягких тканей возможны во время ветряной оспы

  • нарушения гемопоэза
    (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения и агранулоцитоз).
    Первыми признаками являются лихорадка, боль в горле, поверхностные
    язвы полости рта, гриппоподобные симптомы, сильное истощение,
    кровотечение из носа и кожное кровотечение, кровотечение и
    кровоподтеки. В таких случаях пациент должен получить рекомендации
    прекратить прием данного лекарственного препарата, воздержаться от
    любого самолечения анальгетиками и жаропонижающими средствами и
    обратиться к врачу

  • тяжелые
    генерализованные реакции гиперчувствительности. Симптомы могут
    включать отечность лица, языка и горла, одышку, тахикардию и
    гипотензию (анафилаксия, ангионевротический отек или тяжелый шок).

  • обострение астмы

  • психотическая реакция,
    депрессия

  • асептический менингит2

  • сердечная
    недостаточность, учащенное сердцебиение и отечность, инфаркт
    миокарда

  • артериальная
    гипертензия, васкулит

  • эзофагит, панкреатит и
    образование мембранных стриктур кишечника.

  • печеночная дисфункция,
    поражение печени, в особенности при длительном приеме, печеночная
    недостаточность, острый гепатит

  • красноватые невысохшие,
    похожие на мишени или круглые пятна на туловище, часто с волдырями в
    центре, шелушением кожи, язвами рта, горла, носа, гениталий и глаз.
    Этим серьезным кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и
    гриппоподобные симптомы [эксфолиативный дерматит, мультиформная
    эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный
    некролиз]

  • алопеция

  • отеки, в особенности у
    пациентов с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью,
    нефротический синдром, кишечный нефрит, которые могут сопровождаться
    острой почечной недостаточностью

Неизвестно
(невозможно оценить на основании имеющихся данных)

  • гиперреактивность
    дыхательных путей, в том числе астма, бронхоспазм или одышка

  • боль в груди, которая
    может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции,
    называемой синдромом Куниса

  • распространенная сыпь,
    высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов
    (DRESS-синдром)

  • красная, чешуйчатая
    распространенная сыпь с бугорками под кожей и волдырями,
    сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале
    лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулез)

  • реакции
    фоточувствительности

Описание
отдельных нежелательных реакций

1
Во время лечения ибупрофеном были зарегистрированы реакции
гиперчувствительности. Они могут включать (a) неспецифические
аллергические реакции и анафилактическую реакцию, (b)
гиперреактивность дыхательных путей, в том числе астму, обострившуюся
астму, бронхоспазм, одышку, или (c) различные кожные реакции, в том
числе сыпь различных типов, зуд, крапивницу, пурпуру,
ангионевротический отек.

2
Патогенетический механизм развития асептического менингита,
вызванного приемом препарата, пока изучен не полностью. Однако
имеющиеся данные о случаях асептического менингита на фоне приема
НПВП свидетельствуют об иммунной реакции (прослеживается связь между
временем приема препарата и исчезновением симптомов после отмены
препарата). Следует отметить, что отдельные случаи возникновения
симптомов асептического менингита (например, ригидность мышц шеи,
головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или нарушение ориентации)
наблюдались во время лечения пациентов с применением ибупрофена с
существующими аутоиммунными заболеваниями (например, с системной
красной волчанкой, смешанным заболеванием соединительной ткани).

Прекратите прием
ибупрофена и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили
какие-либо из следующих симптомов:

  • красноватые невысохшие,
    похожие на мишени или круглые пятна на туловище, часто с волдырями в
    центре, шелушением кожи, язвами рта, горла, носа, гениталий и глаз.
    Этим серьезным кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и
    гриппоподобные симптомы [эксфолиативный дерматит, мультиформная
    эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный
    некролиз].

  • распространенная сыпь,
    высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов
    (DRESS-синдром).

  • красная, чешуйчатая
    распространенная сыпь с бугорками под кожей и волдырями,
    сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале
    лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулез).

При возникновении
нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому
работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную
базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные
препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных
препаратов

РГП на ПХВ
«Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

Одна капсула
содержит

активное вещество
– ибупрофен
200 мг,

вспомогательные
вещества:
макрогол 600,
калия гидроксид, вода очищенная;

оболочка:
сорбитол
жидкий не кристаллизующийся, мальтитол жидкий, желатин, вода
очищенная.

Описание внешнего
вида, запаха, вкуса

Светло-желтые
желатиновые капсулы, содержащие вязкую жидкость.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул
помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной (ПВДХ/ПВХ) и фольги
алюминиевой. По 1 или 2 контурной упаковке вместе с инструкцией по
медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в
картонную пачку.

Срок хранения

2 года.

Не применять по
истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в
оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в
недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о
производителе

Фармацевтический
завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Отдел Медана в
Серадзе

ул. Владислава
Локетка 10, 98-200 Серадз, Польша

Номер телефона: +48
43 827 10 31

Номер факса: +48
43 827 12 00

Адрес электронной
почты: medana@medana.pl

Держатель
регистрационного удостоверения

АО «Химфарм»,
Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона: +7
7252 (610151)

Номер автоответчика:
+7 7252 (561342)

Адрес электронной
почты: infomed@santo.kz

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства

АО «Химфарм»,
Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона: +7
7252 (610150)

Номер автоответчика:
+7 7252 (561342)

Адрес электронной
почты: complaints@santo.kz;
phv@santo.kz

9889_12_17_p.pdf 0.83 кб
9889_12_17_s.pdf 0.89 кб
ИМП_каз_химфарм.docx 0.06 кб
ИМП_рус_химфарм.docx 0.06 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

«Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Ибупрофен (Ibuprofen) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Ибупрофен

💊 Состав препарата Ибупрофен

✅ Применение препарата Ибупрофен

📅 Условия хранения Ибупрофен

⏳ Срок годности Ибупрофен

Без рецепта

Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»

Температура хранения: от 2 до 25 °С

Описание лекарственного препарата

Ибупрофен
(Ibuprofen)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2019.08.18

Лекарственная форма

Без рецепта

Ибупрофен

Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг: 10, 20 или 50 шт.

рег. №: ЛС-001674
от 18.03.11
— Бессрочно

Дата переоформления: 07.04.21

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ибупрофен

Таблетки, покрытые оболочкой от светло-розового до розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого цвета и оболочка от светло-розового до розового цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 38 мг, магния стеарат 2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 3.35 мг, ванилин 1.5 мкг, воск пчелиный 20 мкг, желатин пищевой 320 мкг, краситель азорубин 8.5 мкг, магния гидроксикарбонат 39.57 мг, мука пшеничная 17.37 мг, повидон низкомолекулярный 1.5 мг, сахароза 144.96 мг, титана диоксид 2.9 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

НПВС

Фармако-терапевтическая группа:

НПВП

Фармакологическое действие

Препарат относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Неизбирательно блокирует ЦОГ1 и ЦОГ2.

Механизм действия ибупрофена обусловлен торможением синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax ибупрофена в плазме достигается через 1-2 ч после приема препарата. Связь с белками плазмы более 90%, T1/2 — 2 ч. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму. Выводится почками (в неизменном виде не более 1 %) и, в меньшей степени, с желчью.

Показания препарата

Ибупрофен

  • воспалительные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, подагрический артрит);
  • умеренный болевой синдром различной этиологии (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, послеоперационные боли, посттравматические боли, первичная альгодисменорея);
  • лихорадочный синдром при «простудных» и инфекционных заболеваниях;
  • предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Режим дозирования

Ибупрофен назначают взрослым и детям старше 12 лет внутрь, в таблетках по 200 мг 3-4 раза в сут. Для достижения быстрого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 400 мг (2 таблетки) 3 раза в сут. При достижении лечебного эффекта суточную дозу препарата уменьшают до 600-800 мг. Утреннюю дозу принимают до еды, запивая достаточным количеством воды (для более быстрого всасывания препарата). Остальные дозы принимают на протяжении дня после еды.

Максимальная суточная доза составляет 1200 мг (не принимать больше 6 таблеток за 24 ч). Повторную дозу принимать не чаще, чем через 4 ч. Длительность использования препарата без консультации врача не более 5 дней.

Не применять у детей моложе 12 лет без консультации врача.

Детям от 6 до 12 лет: по 1 таблетке не более 4 раз в день; препарат может использоваться только в случае массы тела ребенка более 20 кг. Интервал между приемом таблеток не менее 6 ч (суточная доза не более 30 мг/кг).

Побочное действие

Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ): НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; редко — изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями); раздражение или сухость слизистой ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой десен, афтозный стоматит, панкреатит.

Гепатобилиарная система: гепатит.

Дыхательная система: одышка, бронхоспазм.

Органы чувств: нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах; нарушения зрения: токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).

Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, редко — асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Сердечно-сосудистая система: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.

Мочевыделительная система: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Органы кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Прочие: усиление потоотделения.

Риск развития изъязвлений слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечения (желудочно-кишечного, десневого, маточного, геморроидального), нарушений зрения (нарушения цветового зрения, скотомы, амблиопии) возрастает при длительном применении в больших дозах.

Лабораторные показатели:

  • время кровотечения (может увеличиваться);
  • концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться);
  • клиренс креатинина (может уменьшаться);
  • гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться);
  • сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться);
  • активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата. Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП в т.ч. анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП; полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, бронхиальная астма);
  • эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта в стадии обострения (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
  • воспалительные заболевания кишечника;
  • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • желудочно-кишечные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния;
  • выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • прогрессирующие заболевания почек;
  • выраженная почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин, подтвержденная гиперкалиемия;
  • беременность;
  • детский возраст до 6 лет.

С осторожностью. Пожилой возраст, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, цирроз печени с портальной гипертензией, печеночная и/или почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 60 мл/мин, нефротический синдром, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), наличие инфекции Н. Pylori, гастрит, энтерит, колит, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), период лактации, длительное использование НПВП, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных ГКС (в.т.ч преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности. Применять с осторожностью в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности или активном заболевании печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при прогрессирующих заболеваниях почек, выраженной почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет. Не применять у детей моложе 12 лет без консультации врача.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью: пожилой возраст.

Особые указания

Лечение препаратом следует проводить в минимальной эффективной дозе, минимально возможным коротким курсом. Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Больные должны воздерживаться от всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции. В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Передозировка

Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение 1 ч после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременный прием ибупрофена с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП. При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена). При назначении с антикоагулянтными и тромболитическими лекарственными средствами (алтеплазой, стрептокиназой, урокиназой) одновременно повышается риск развития кровотечений. Одновременный прием с ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышает риск развития серьезных ЖКТ кровотечений.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин, увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций. Ингибиторы микросомального окисления — снижают риск гепатотоксического действия. Снижает гипотензивную активность вазодилататоров, натрийуретическую и диуретическую активность у фуросемида и гидрохлортиазида. Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (повышение риска появления геморрагических расстройств), усиливает ульцерогенное действие с кровотечениями минералокортикостероидов, глюкокортикостероидов, колхицина, эстрогенов, этанола. Усиливает эффект пероральных гипогликемических лекарственных средств и инсулина, производных сульфонилмочевины. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию. Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития, метотрексата. Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.

Условия хранения препарата Ибупрофен

В сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности препарата Ибупрофен

Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ОАО
(Россия)

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ОАО

420091 Татарстан
Казань, Беломорская ул. 260
Тел.: (8432) 49-93-55; Факс: (8432) 49-92-96

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

  • Бруфен СР
    (ABBOTT LABORATORIES, Германия)

  • Бумидол®
    (ГРОТЕКС, Россия)

  • Деблок
    (ALKALOID AD Skopje, Республика Северная Македония)

  • Ибупирин
    (ДОМИНАНТА-СЕРВИС, Россия)

  • Ибупирин Кидс
    (ДАНСОН-БГ, Болгария)

  • Ибупрофен
    (ШЛС ФАРМА, Россия)

  • Ибупрофен
    (БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)

  • Ибупрофен
    (МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)

  • Ибупрофен
    (СИНТЕЗ, Россия)

  • Ибупрофен
    (БИОСИНТЕЗ, Россия)

Все аналоги
(60)

Источник

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Активное вещество: ибупрофен — 200 мг, 400 мг;

Вспомогательные вещества: коллидон 90 F (3,4 мг; 6,8 мг), целлюлоза микрокристаллическая (68 мг; 136 мг), тальк (6,8 мг; 13,6 мг), кросповидон (коллидон ЦЛ) (10, 2 мг; 12,4 мг), кальция стеарат (3,4 мг; 6,8 мг), кремния диоксид коллоидный (аэросил) (10,2 мг; 20,4 мг), крахмал кукурузный (38,0 мг; 76,0 мг);

Оболочка: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) (3,77 мг; 7,54 мг), тальк (0,41 мг; 0,82 мг), титана диоксид (1,16 мг; 2,32 мг), пропиленгликоль (0,55 мг; 1,1 мг), макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000, полиэтиленоксид-4000) (1,11 мг; 2,22 мг).

Таблетки дозировкой 200 мг — белого или почти белого цвета, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Таблетки дозировкой 400 мг — белого или почти белого цвета, двояковыпуклые таблетки овальной формы, покрытые плёночной оболочкой.

На поперечном разрезе виден один слой белого или почти белого цвета.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
АТХ M01AE01 Ибупрофен

Фармакодинамика
Оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие. Подавляет противовоспалительные факторы, снижает агрегацию тромбоцитов. Угнетает циклооксигеназы 1 и 2 типов, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов как в здоровых тканях, так и в очаге воспаления, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома, в т.ч. при болях в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движений. Жаропонижающее действие обусловлено уменьшением возбудимости терморегулирующих центров промежуточного мозга.
Фармакокинетика

Ибупрофен быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, его максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-2 часа после приема внутрь, в синовиальной жидкости — через 3 часа, связывается с белками плазмы на 99 %.
Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме. Метаболизм ибупрофена протекает преимущественно в печени. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы составляет 2-3 часа. Выводится почками в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится не более 1%), в меньшей степени — с желчью. Ибупрофен

полностью выводится за 24 часа.

Таблетки Ибупрофена применяются для симптоматического лечения, включая головную боль напряжения и мигрень, суставной, мышечной боли, боли в спине, пояснице, радикулите, боли при повреждении связок, зубной боли, при болезненных менструациях, лихорадочных состояниях, при «простудных» заболеваниях, гриппе, при ревматоидном артрите, остеоартрозе.

Нестероидные противовоспалительные препараты предназначены для сим-птоматической терапии, уменьшая боль и воспаление на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияют.

— гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата;

— эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;

— воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в т.ч. язвенный колит;

— анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного нестероидного противовоспалительного препарата (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);

— печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;

— подтвержденная гиперкалиемия;

— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы;

— в период после проведения аорто-коронарного шунтирования;

— беременность (III триместр);

— детский возраст: до 6 лет и от 6 до 12 лет (с массой тела менее 20 кг) — для таблеток 200 мг; до 12 лет — для таблеток 400 мг.

Пожилой возраст, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет,.заболевания периферических артерий, нефротический синдром, клиренс креатинина менее 30-60 мл/мин, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), наличие инфекций Helicobacter pylori, гастрит, энтерит, колит, длительное использование НПВП, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), беременность (I-II) триместр, период лактации, курение, частое употребление алкоголя (алкоголизм), тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин
), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота; клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, :преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Взрослые, пожилые и дети старше 12 лет: в таблетках по 200 мг 3-4 раза в сутки; в таблетках по 400 мг 2-3 раза в сутки.

Суточная доза составляет 1200 мг (не принимать больше 6 таблеток по 200 мг (или 3 таблеток по 400 мг) в течение 24 ч.

Таблетки следует проглатывать, запивая водой, лучше во время или после еды. Не принимать чаще, чем через 4 часа.

Не превышайте указанной дозы!

Курс лечения без консультации врача не должен превышать 5 дней.

Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с врачом.

Не применять у детей моложе 12 лет без консультации врача.

Детям с 6 до 12 лет (с массой тела более 20 кг): по 1 таблетке 200 мг не более 4 раз в день. Интервал между приёмом таблеток не менее 6 часов.

В рекомендуемых дозах препарат обычно не вызывает побочных эффектов.

Желудочно-кишечный тракт (ЖКТ):

НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями; раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит.

Гепатобилиарная система:

гепатит.

Дыхательная система:

одышка, бронхоспазм.

Органы чувств:

нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах;

нарушение зрения: токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрительного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).

Центральная и периферическая нервная система:

головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Сердечно-сосудистая система:

сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.

Мочевыделительная система:

острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит.

Аллергические реакции:

кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Органы кроветворения:

анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Прочие: усиление потоотделения.

Лабораторные показатели:

— время кровотечения (может увеличиваться)

— концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться)

— клиренс креатинина (может уменьшаться)

— гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться)

— сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться)

— активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться)

Если прием препарата вызвал изменение Вашего обычного.состояния, прекратите принимать таблетки Ибупрофена и немедленно обратитесь к врачу.

Не превышайте указанной дозы. Если Вы превысили дозу, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Возьмите с собой упаковку препарата.
Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.
Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления).

В терапевтических дозах ибупрофен
не вступает в значимые взаимодействия с широко применяемыми препаратами.

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций. Ингибиторы микросомального окисления — снижают риск развития гепатотоксического действия.

Снижает гипотензивную активность вазодилататоров и натрийуретический эффект фуросемида и гидрохлоротиазида.

Снижает эффективность урикозурических препаратов. Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (что повышает риск развития кровотечений): Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов, глюкокортикостероидов (повышается опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.

Одновременное назначение других НПВП повышает частоту побочных эффектов.

Кофеин усиливает анальгезирующий (обезболивающий) эффект.

При одновременном назначении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии при одновременном назначении.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксичных эффектов.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочнокишечного тракта следует использовать минимально эффективную дозу. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ, крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.
В период лечения следует воздержаться от приёма алкоголя и видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В период лечения следует воздержаться от приёма алкоголя и видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки покрытые плёночной оболочкой 200 мг, 400 мг.

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 50 таблеток в банки полимерные.

Каждую банку, 2,5 или 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в местах, не доступных для детей.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-000125

Дата регистрации

2011-01-11

Владелец регистрационного удостоверения

СИНТЕЗ ОАО АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ
 Россия

Производитель

Источник

Ибупрофен капс: инструкция по применению

Ибупрофен капс

Картинка с сайта: apteka.103.by

Форма выпуска: Капсулы

Цены в аптеках: Минск

Уточняйте

Содержание

  1. Описание
  2. Состав
  3. Фармакотерапевтическая группа
  4. Фармакологические свойства
  5. Показания к применению
  6. Способ применения и дозы
  7. Противопоказания
  8. Побочное действие
  9. Особые указания
  10. Беременность и период кормления грудью
  11. Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой
  12. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  13. Передозировка
  14. Упаковка
  15. Условия хранения
  16. Срок годности
  17. Условия отпуска

Описание

Капсулы мягкие желатиновые овальной формы, прозрачные, красного цвета.

Состав

Одна капсула содержит ибупрофена – 200,0 мг.
Вспомогательные вещества: макрогол 600, вода очищенная*, калия гидроксид**
* – входит в состав 50% раствора калия гидроксида.
** – используется в виде 50% раствора калия гидроксида. Не содержится в готовом продукте, вступает в реакцию с образованием калиевой соли ибупрофена.
Состав оболочки капсулы: желатин, сорбитола раствор некристаллизующийся, вода очищенная, краситель Красный очаровательный Е-129.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты.
Код АТХ М01АЕ01.

Фармакологические свойства

Действующим веществом лекарственного средства ИБУПРОФЕН КАПС является ибупрофен.
Ибупрофен – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), оказывает жаропонижающее, болеутоляющее, противовоспалительное действие.
Снижение температуры при лихорадке начинается через 30 минут после приема, его максимальное действие проявляется через 3 часа. Анальгетическое действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Болеутоляющее действие ощущается уже через 15 минут после приема ибупрофена.
Ибупрофен проявляет антиагрегантную активность.

Показания к применению

ИБУПРОФЕН КАПС применяют для облегчения мигренеподобной головной боли, зубной боли, боли в спине, невралгии, болезненных менструациях, ревматической и мышечной боли.
ИБУПРОФЕН КАПС оказывает болеутоляющее, противовоспалительное, жаропонижающее действие, облегчает симптомы простуды и гриппа.

Способ применения и дозы

ИБУПРОФЕН КАПС назначают взрослым и детям старше 12 лет. Препарат предназначен для кратковременного применения.
Принимать внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды.
Принимать по 1-2 капсулы до 3 раз в день по мере необходимости, соблюдая интервал между приемами минимум 4 часа.
Не принимать более 6 капсул за 24 часа.
Следует использовать минимально эффективную дозу в течение наименьшего времени, необходимого для облегчения симптомов.
Если взрослым принимать препарат требуется более 10 дней (детям и подросткам от 12 до 18 лет – более 3 дней) или если симптомы сохраняются или усиливаются, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Цены в аптеках Минск

Препарат отсутствует в продаже

Аналоги

Налгезин, таблетки, 275 мг ×10

покрытые пленочной оболочкой, КРКА, Словения • Без рецепта

Нимесулид фармлэнд, таблетки, 100 мг ×20

Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта

Найз, таблетки, 100 мг ×20

Др. Редди`с, Индия • Без рецепта

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Kangavites мультивитамины для детей инструкция по применению
  • Рация joker инструкция joker
  • Ламинатор brauberg fgk 320 инструкция
  • Должностная инструкция администратора в мед учреждении
  • Шерхан 5 инструкция pdf