Фармакодинамика
Противовирусный препарат.
В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин® в отношении вирусов гриппа типа A (A(H1N1), в т.ч. пандемический штамм A(H1N1)pdm09 («свиной»), A(H3N2), A(H5N1)) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респира-торно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в том числе вируса Коксаки и риновируса. В клиническом исследовании у амбулаторных пациентов с COVID-19 легкого течения препарат Ингавирин® сокращал время до клинического выздоровления.
Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет активации факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин® повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции синтеза противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции препарат активирует синтез антивирусного эффекторного белка МхА (ранний фактор противовирусного ответа, ингибирующий внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеиновых комплексов различных вирусов) и фосфорилированной формы PKR, подавляющей трансляцию вирусных белков, таким образом замедляя и останавливая процесс вирусной репродукции.
Действие препарата Ингавирин® заключается в значительном уменьшении признаков цитопатического и цитодеструктивного действия вируса, снижении количества инфицированных клеток, ограничении патологического процесса, нормализации состава и структуры клеток и морфологической картины тканей в зоне инфекционного процесса, как на ранних, так и на поздних его стадиях.
Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.
В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование препарата Ингавирин® с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в том числе вызванного пенициллин-резистентными штаммами стафилококка.
Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата.
По параметрам острой токсичности препарат Ингавирин® относится к 4 классу токсичности — «Малотоксичные вещества» (при определении LD50 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось).
Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Препарат Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Отсутствует влияние препарата Ингавирин® на систему кроветворения при приеме соответствующей возрасту дозы рекомендованными схемой и курсом.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение.
В эксперименте с использованием радиоактивной метки установлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта, распределяясь по внутренним органам. Максимальные концентрации в крови, плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 минут после введения препарата. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация — время») почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг.ч/г). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови — 37,2 часа.
При курсовом приеме препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата тождественны: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0,5-1 час после приема и затем медленное снижение к 24 часам.
Метаболизм.
Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
Выведение.
Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80 % принятой дозы: 34,8 % выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 45,2 % во временном интервале от 5 до 24 часов. Из них 77 % выводится через кишечник и 23 % — через почки.
Ингавирин инструкция по применению
Черенёва Анастасия Дмитриевна
12 апреля 2022
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Черенёва Анастасия Дмитриевна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: провизор- технолог. Интернатура на кафедре фармацевтическая технология лекарственных средств.
Стаж работы: 10 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197961, рег. номер 30504
Места работы: провизор в аптеке, заведующая аптекой, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- От чего принимают препарат?
- Состав
- Как принимать лекарство?
- Применение препарата при ковиде
- Побочные действия
- Лекарство и алкоголь
- Аналоги
Внезапное появление высокой температуры, кашель (обычно сухой), головная боль, мышечные боли и боли в суставах, тяжелое недомогание, боль в горле и насморк. Все перечисленные симптомы — это проявление гриппа. ВОЗ сообщает, что у большинства людей температура нормализуется и симптомы проходят в течение недели, без какой-либо медицинской помощи.
Но грипп может приводить к развитию тяжелой болезни и к смерти, особенно у людей из групп высокого риска. В связи с чем, стоит регулярно прививаться и вовремя начать лечение.
Рассмотрим лекарственное средство «Ингавирин». От чего назначают препарат, какой имеет состав, антибиотик это или противовирусное средство, какие вызывает «побочки», как принимать и есть ли аналоги.
От чего принимают препарат?
В инструкции по применению лекарства прописаны все показания для его назначения. К ним относятся:
- лечение гриппа А и В и других ОРВИ у взрослых и детей;
- профилактика гриппа А и В и других ОРВИ у взрослых и детей;
- лечение парагриппа.
Препарат «Ингавирин» выпускается в 2 формах: капсулы и сироп. Производитель дополнительно не разделяет лекарство на «Ингавирин» детский и взрослый. Он разделяется по дозировке. Детям дают сироп и капсулы в дозировке до 60 мг в сутки. Для взрослых препарат выпускается в капсулах по 90 мг.
Состав
«Ингавирин» — это противовирусное лекарственное средство. В состав препарата входит действующее вещество — имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты. Состав вспомогательных компонентов зависит от формы выпуска. Дозировка действующего вещества в 1 таблетке указана на каждой упаковке.
Как принимать лекарство?
О том, как принимать лекарство, до еды или после. Прием «Ингавирина» не имеет зависимости от режима питания, он принимается в удобное время.
Для профилактики принимают препарат
- взрослые: по 90 мг 1 раз в день 5-7 дней,
- дети от 7 лет: по 60 мг 1 раз в день 5-7 дней,
- дети от 3 до 6 лет: по 30 мг 1 раз в день 5 дней.
Применение препарата при ковиде
«Ингавирин» может быть назначен при коронавирусе как часть комплексной терапии. Его применение в этом случае обусловлено тем, что в инструкции по применению производитель указал о проведенных клинических исследованиях относительно SARS-вирусов. Если у человека появляются легкие симптомы коронавируса, «Ингавирин» не назначается одновременно с другими противовирусными препаратами. Если присоединяется бактериальная инфекция, препарат сочетают вместе с антибиотиками.
Побочные действия
Это лекарственное средство не обладает большим списком побочных эффектов. Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности данного активного вещества.
Во время его применения редко, но все же может возникнуть аллергическая реакция. Стоит быть внимательным к новым проявлениям в организме, и в случае появления новых, не описанных «побочек» стоит незамедлительно обратиться к врачу.
Лекарство и алкоголь
Действие «Ингавирин» — это активизация здоровых клеток организма, то есть собственного иммунитета на борьбу с вирусом. Алкоголь наоборот, подавляет, возможности организма сопротивляться вирусам и другим видам заболеваний. Поэтому применение препарата и употребление алкоголя, в любых дозах, не рекомендовано.
Аналоги
Аналогичных препаратов, с одинаковым действующим веществом у «Ингавирин» нет. Поэтому идентично заменить препарат не получится. Возможно только подобрать препараты по схожему противовирусному действию. Рассмотрим три таких аналога и сравним:
- «Арбидол» — Оба препарата обладают противовирусным действием и воздействуют на одни и те же микроорганизмы, высокоэффективны и не токсичны. Их побочные эффекты минимальны и сводятся к проявлению аллергических реакций. Разница препаратов в их действующих веществах, формах выпуска и режиме применения и дозирования. Так, «Арбидол» — умифеновир, его форма производства — капсулы, таблетки и гранулы для приготовления суспензии.
- «Амиксин» — противовирусное средство широкого назначения. Оба препарата используются в качестве профилактики в период сезонных заболеваний. У «Амиксин» в сравнении с «Ингавирин» список показаний к применению расширен. Применяется при: ОРВИ, герпесе, гепатитах (А, В, С), цитомегаловирусе, аллергических и вирусных энцефаломиелитов, хламидиозе и туберкулезе. Таким образом разница препаратов ощутимая, так как «Амиксин» считается более универсальным средством, нежели «Ингавирин».
- «Триазавирин» — противовирусный препарат. Его действующее вещество — риамиловир. Обладает широким спектром противовирусной активности в отношении PНK-содержащих вирусов. Назначается только для лечения гриппа у взрослых. Противопоказан к применению до 18 лет.
- «Лавомакс» — применяется при более широкий спектре заболеваний, чем «Ингавирин». Его чаще используют для комплексной терапии.
- «Нобазит» — основное действующее вещество «Нобазит» — энисамия йодид. Препарат обладает противовирусным и иммуностимулирующим действием.
«Ингавирин» и другие противовирусные средства, предназначенные для лечения ОРВИ, не имеют достоверных доказательств эффективности. Один из аналогичных средств в качественных исследованиях показал, что ускоряет выздоровление на пару часов.
Изучив лекарственное средство «Ингавирин», мы узнали, что это противовирусный препарат. Применяется для лечения и профилактики гриппа А и В у взрослых и детей, а также для лечения парагриппа. Лекарство не обременительно в применении, не зависит от приема пищи и принимается по 1 таб 1 раз в день.
Средство с низким уровнем исследований, поэтому пока зафиксирован один побочный эффект — аллергические реакции на фоне индивидуальной непереносимости компонентов.
У «Ингавирин» имеются аналоги противовирусные препараты, они различны по составу, но схожи по действию. Например больше схожего у «Ингавирин» с «Арбидол», так как оба препарата применяются при лечении и для профилактики ОРВИ и гриппа у взрослых и детей. У «Амиксин» список показаний гораздо шире, чем у «Ингавирина». «Триазавирин» — препарат, направленный только на лечение гриппа у взрослых.
Решение о применении препарата пациент может принять самостоятельно.
от 641 ₽
Торговое название препарата
Ингaвиpин
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Одна капсула содержит:
действующее вещество: имидазолилэтанамид пентандиовой
кислоты (витаглутам) в пересчете на 100 % вещество — 30,00 мг или 90,00 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния
диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат;
капсулы твердые желатиновые:
для дозировки 30 мг — титана диоксид Е 171,
краситель бриллиантовый черный Е 151, краситель синий патентованный Е 131,
краситель пунцовый [Понсо 4 R] Е 124, краситель азорубин Е 122, желатин;
для дозировки 90 мг — титана диоксид Е 171, краситель пунцовый [Понсо 4 R]
Е 124, краситель азорубин Е 122, краситель хинолиновый желтый Е 104,
желатин;
состав чернил для логотипа: шеллак, пропиленгликоль Е 1520,
титана диоксид Е 171.
Описание
Капсулы № 2 или № 4 синего цвета (для дозировки 30 мг), капсулы № 2 или № 3
красного цвета (для дозировки 90 мг). На крышечке капсулы нанесен логотип
белого цвета в виде кольца и буквы И внутри кольца. Содержимое капсул —гранулы и порошок белого или почти
белого цвета; допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при
легком надавливании.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство. Противовоспалительное средство.
Код АТХ: [J05AX].
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противовирусный препарат.
В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность
препарата Ингавирин® в отношении вирусов гриппа типа A (A(H1N1), в т.ч. пандемический штамм A(H1N1)pdm09 («свиной»), A(H3N2), A(H5N1)) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального
вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса,
энтеровирусов, в том числе вируса Коксаки и риновируса. В клиническом
исследовании у амбулаторных пациентов с COVID-19 легкого течения препарат Ингавирин® сокращал время до клинического
выздоровления.
Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет
активации факторов врожденного иммунитета,
подавля-емых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показа-но, что
препарат Ингавирин® повышает экс-прессию рецептора интерферона
первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение
плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности
клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией
(фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции синтеза противовирусных
генов. Показано, что в условиях инфекции препарат активирует синтез
антивирусного эффекторного белка МхА (ранний фактор противовирусного ответа,
ингибирующий внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеиновых комплексов
различных вирусов) и фосфорилированной формы PКR, подавляющей трансляцию вирусных белков, таким образом замедляя и
останавливая процесс вирусной репродукции.
Действие препарата Ингавирин® заключается в значительном
уменьшении признаков цитопатического и цитодеструктивного действия вируса,
снижении количества инфицированных клеток, ограничении патоло-гического
процесса, нормализации состава и структуры клеток и морфологической картины
тканей в зоне инфекционного процесса, как на ранних, так и на поздних его
стадиях.
Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых
провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением
активности миелопероксидазы.
В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование
препарата Ингавирин® с антибиотиками повышает эффективность терапии
на модели бактериального сепсиса, в том числе вызванного
пенициллин-резистентными штаммами стафилококка.
Проведенные экспериментальные токсикологические исследования
свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности
препарата.
По параметрам острой токсичности препарат Ингавирин® относится к
4 классу токсичности — «Малотоксичные вещества» (при определении LD50 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы
препарата определить не удалось).
Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и
канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Препарат
Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает
эмбриотоксического и тератогенного действия.
Отсутствует влияние препарата Ингавирин® на систему
кроветворения при приеме соответствующей возрасту дозы рекомендованными схемой
и курсом.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение.
В эксперименте с использованием радиоактивной метки установлено: препарат быстро поступает в кровь из
желудочно-кишечного тракта, распределяясь по внутренним органам. Максимальные
концентрации в крови, плазме крови и большинстве органов достигаются через 30
минут после введения препарата. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация — время»)
почек, печени и легких незначительно превышают
AUC крови (43,77 мкг.ч/г). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT (среднее время удержания препарата) в
крови — 37,2 часа.
При курсовом приеме препарата один раз в сутки происходит его накопление во
внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических
кривых после каждого введения препарата тождественны: быстрое повышение
концентрации препарата после каждого введения через 0,5-1 час после приема и
затем медленное снижение к 24 часам.
Метаболизм.
Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
Выведение.
Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период
выводится 80 % принятой дозы: 34,8 % выводится во временном интервале от 0 до 5
часов и 45,2 % во временном интервале от 5 до 24 часов. Из них 77 % выводится
через кишечник и 23 % — через почки.
Метаболизм.
Препарат не метаболизируется в организме и выводится в
неизмененном виде.
Выведение.
Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов.
За этот период выводится 80 % принятой дозы: 34,8 % выводится во временном
интервале от 0 до 5 часов и 45,2 % во временном интервале от 5 до 24 часов. Из
них 77 % выводится через кишечник и 23 % — через почки.
Показания к применению
Лечение и профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных
инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная
инфекция, риновирусная инфекция) у взрослых и детей от 3 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому
компоненту препарата.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная
мальабсорбция.
Беременность.
Период грудного вскармливания.
Детский возраст до 3 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности не изучалось.
Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при
необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное
вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь. Независимо от приема пищи.
У детей от 3 до 6 лет, которые испытывают трудности с
проглатыванием капсулы, допускается разведение содержимого капсулы в воде или
яблочном соке. Для этого необходимо аккуратно открыть капсулу над емкостью с
небольшим количеством (50-70 мл) кипяченой воды или яблочного сока комнатной
температуры, высыпать содержимое капсулы в воду или сок, перемешать смесь в
течение 20 секунд и выпить ее целиком. Допускается добавление сахара. Смесь
следует готовить непосредственно перед приемом; готовая смесь хранению не
подлежит.
Для лечения и профилактики гриппа и острых респираторных
вирусных инфекций взрослым назначают по 90 мг 1 раз в день, детям от 7 лет — по
60 мг 1 раз в день, детям от 3 до 6 лет — по 30 мг 1 раз в день.
Длительность лечения гриппа и острых респираторных
вирусных инфекций у взрослых и детей от 7 лет — 5-7 дней (в зависимости
от тяжести состояния). Длительность лечения гриппа и острых респираторных
вирусных инфекций у детей от 3 до 6 лет —
5 дней. Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов
заболевания, желательно не позднее 2 суток от начала болезни.
Взрослым и детям при выраженных симптомах, а также при
наличии сопутствующих заболеваний (болезни дыхательной и сердечно-сосудистой
систем, сахарный диабет, ожирение) следует принимать двойную дозу препарата в
первые три дня заболевания, далее продолжить приём в обычной дозировке в
течение 2-4 дней.
Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных
инфекций после контакта с больными лицами взрослым и детям от 7 лет препарат
назначают в течение 7 дней, детям от 3 до 6 лет — в течение 5 дней.
Если через 5 дней лечения улучшения не наступает или
симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо
проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем
показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в
инструкции.
Побочное действие
Аллергические реакции (редко).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы
заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об
этом врачу.
Передозировка
О случаях
передозировки препарата Ингавирин® до настоящего времени не
сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие препарата Ингавирин® не описано.
Особые указания
Не рекомендуется одновременный прием других
противовирусных препаратов без предварительной консультации врача.
Сохраняйте инструкцию. Она может понадобиться вновь. Если
у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль побочных
реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность
управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Капсулы 30 мг и 90 мг.
По 7 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую
упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой
печатной лакированной.
1 или 2 контурные упаковки (для дозировки 30 мг), или 1 контурную упаковку
(для дозировки 90 мг) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Условия хранения
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
АО «Валента Фарм»
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Тел. +7 (495) 933 48 62,
факс +7 (495) 933 48 63.
Ингавирин® (Ingavirin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ингавирин®
💊 Состав препарата Ингавирин®
✅ Применение препарата Ингавирин®
📅 Условия хранения Ингавирин®
⏳ Срок годности Ингавирин®
Без рецепта
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Ингавирин®
(Ingavirin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2025
года, дата обновления: 2024.12.23
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ВАЛЕНТА ФАРМ АО
(Россия)
Код ATX:
J05AX21
(Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Активное вещество:
имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты
(pentanedioic acid imidazolyl ethanamide)
Group
Группировочное наименование
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Ингавирин® |
Капсулы 90 мг: 10 шт. рег. №: ЛП-(005921)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛСР-006330/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ингавирин®
Капсулы размер №2 или №3, красного цвета; на крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы «И» внутри кольца; содержимое капсул — гранулы и порошок белого или почти белого цвета; допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при легком надавливании.
* в пересчете на 100% вещество.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Состав капсул твердых желатиновых: титана диоксид (E171), краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124), краситель азорубин (E122), краситель хинолиновый желтый (E104), желатин.
Состав чернил для логотипа: шеллак, пропиленгликоль (E1520), титана диоксид (E171).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки.
Фармакологическое действие
Противовирусный препарат.
В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин® в отношении вирусов гриппа типа А (А(Н1N1), в т.ч. пандемический штамм A(H1N1pdm09 («свиной»), A(H3N2), A(H5N1)) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в т.ч. вируса Коксаки и риновируса. В клиническом исследовании у амбулаторных пациентов с COVID-19 легкого течения препарат Ингавирин® сокращал время до клинического выздоровления.
Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет активации факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин® повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции синтеза противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции препарат активирует синтез антивирусного эффекторного белка МхА (ранний фактор противовирусного ответа, ингибирующий внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеиновых комплексов различных вирусов) и фосфорилированной формы PKR, подавляющей трансляцию вирусных белков, таким образом замедляя и останавливая процесс вирусной репродукции.
Действие препарата Ингавирин® заключается в значительном уменьшении признаков цитопатического и цитодеструктивного действия вируса, снижении количества инфицированных клеток, ограничении патологического процесса, нормализации состава и структуры клеток и морфологической картины тканей в зоне инфекционного процесса, как на ранних, так и на поздних его стадиях.
Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (ИЛ-1β и ИЛ-6)), снижением активности миелопероксидазы.
В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование препарата Ингавирин® с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в т.ч. вызванного пенициллин-резистентными штаммами стафилококка.
Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата.
По параметрам острой токсичности препарат Ингавирин® относится к 4 классу токсичности — «Малотоксичные вещества» (при определении LD50 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось).
Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Препарат Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Отсутствует влияние препарата Ингавирин® на систему кроветворения при приеме соответствующей возрасту дозы рекомендованными схемой и курсом.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
В экспериментальных исследованиях с использованием радиоактивной метки было установлено, что препарат быстро поступает в кровь из ЖКТ, распределяясь по внутренним органам.
Cmax в крови, плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 мин после введения препарата. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время») почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43.77 мкг×ч/г). Величины AUC селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. Среднее время удержания препарата в крови — 37.2 ч.
При курсовом приеме препарата 1 раз/сут происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата тождественны: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0.5-1 ч после приема и затем медленное снижение к 24 ч.
Метаболизм и выведение
Не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
Основной процесс выведения происходит в течение 24 ч. За этот период выводится 80% принятой дозы: 34.8% выводится во временном интервале от 0 до 5 ч и 45.2% во временном интервале от 5 до 24 ч. Из них 77% выводится через кишечник и 23% — почками.
Показания препарата
Ингавирин®
- лечение и профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция, риновирусная инфекция) у взрослых от 18 лет.
Режим дозирования
Внутрь. Независимо от приема пищи.
Для лечения и профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций взрослым назначают по 90 мг 1 раз/сут.
Длительность лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций — 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 сут от начала болезни.
При выраженных симптомах, а также при наличии сопутствующих заболеваний (болезни дыхательной и сердечно-сосудистой систем, сахарный диабет, ожирение) следует принимать двойную дозу препарата в первые 3 дня заболевания, далее продолжить прием в обычной дозе в течение 2-4 дней.
Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами препарат назначают в течение 7 дней.
Если через 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Редко: аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности не изучалось.
Применение препарата в период лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Противопоказан детям до 18 лет.
Особые указания
Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов без предварительной консультации врача.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль побочных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Ингавирин® не описано.
Условия хранения препарата Ингавирин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Ингавирин®
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
ВАЛЕНТА ФАРМ АО
(Россия)
|
141108 Московская обл., г. Щелково, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код