Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Инлартекс
Спрей для местного применения дозированный в виде бесцветного, прозрачного раствора, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: этанол 96% — 13.63 мг (8 г), глицерол — 8.52 мг (5 г), метилпарагидроксибензоат — 0.17 мг (0.1 г), ароматизатор ментоловый — 0.051 мг (0.03 г), сахарин — 0.041 мг (0.024 г), натрия гидрокарбонат — 0.019 мг (0.011 г), полисорбат 20 — 0.0085 мг (0.005 г), вода очищенная — до 0.17 мл (до 100 мл).
15 мл (88 доз) — флаконы (1) с насадкой-дозатором/насадкой-распылителем — пачки картонные.
30 мл (176 доз) — флаконы (1) с насадкой-дозатором/насадкой-распылителем — пачки картонные.
50 мл (293 доз) — флаконы (1) с насадкой-дозатором/насадкой-распылителем — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС, производное индазола, без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает следующие особенности: бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВС слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления (где рН ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.
Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а также противогрибковым действием.
Противовоспалительное действие обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных повреждающих факторов.
Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно ФНОα, в меньшей степени ИЛ-1β. Основной особенностью бензидамина является то, что являясь слабым ингибитором синтеза простагландинов, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться, как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат.
Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления.
Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и функции лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении 20 штаммов Candida albicans и Candida non-albicans, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствуя их репродукции.
Фармакокинетика
При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани. Обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания активных веществ препарата
Инлартекс
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): фарингит, ларингит, тонзиллит; гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии); калькулезное воспаление слюнных желез; после лечения или удаления зубов; после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти); кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяется местно. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от возраста пациента и показаний к применению.
Побочное действие
Местные реакции: редко – сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна – чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко – реакции чувствительности, кожная сыпь, кожный зуд, очень редко – ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна – анафилактические реакции.
Противопоказания к применению
Детский возраст до 3 лет; дети в возрасте старше 3 лет (в зависимости от применяемой лекарственной формы); повышенная чувствительность к бензидамину.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей до 3 лет; у детей в возрасте старше 3 лет — в зависимости от применяемой лекарственной формы.
Применение у пожилых пациентов
Специальных указаний по ограничению применения у пациентов пожилого возраста не имеется.
Особые указания
При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациенту следует обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.
Не рекомендуется применять у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
С осторожностью применять у пациентов с бронхиальной астмой, т.к. возможно развитие бронхоспазма.
Инлартекс спрей — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-№(003559)-(РГ-RU) от 31.10.2023
Торговое наименование
ИНЛАРТЕКС
Международное непатентованное или группировочное наименование
Бензидамин
Лекарственная форма
Спрей для местного применения дозированный
| Состав | на 100 мл | на одну дозу |
| Действующее вещество: | ||
| Бензидамина гидрохлорид | 0,15 г | 0,255 мг |
| Вспомогательные вещества: | ||
| Этанол 96% | 8,00 г | 13,63 мг |
| Глицерол | 5,00 г | 8,52 мг |
| Метилпарагидроксибензоат | 0,100 г | 0,17 мг |
| Ароматизатор ментоловый | 0,030 г | 0,051 мг |
| Сахарин | 0,024 г | 0,041 мг |
| Натрия гидрокарбонат | 0,011 г | 0,019 мг |
| Полисорбат 20 | 0,005 г | 0,0085 мг |
| Вода очищенная | до 100 мл | до 0,17 мл |
Описание
Бесцветный прозрачный раствор с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, применяемые в стоматологии. Другие препараты для местного лечения заболеваний полости рта.
Код ATX:
A01AD02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика
Абсорбция
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Элиминация
Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания к применению
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
- гингивит, глоссит, стоматит (в том числе после лучевой и химиотерапии);
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзилэктомия, переломы челюсти);
- после лечения или удаления зубов;
- пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
Гиперчувствительность к бензидамину или к любому из вспомогательных веществ, детский возраст до 3 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.
Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста): по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки.
Подросткам от 12 до 18 лет: режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.
Детям от 6 до 12 лет: по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.
Детям от 3 до 6 лет: по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочное действие
Побочные эффекты распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
| Системно-органный класс (СОК) | Частота возникновения |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Редко: реакция гиперчувствительности Частота неизвестна: анафилактическая реакция |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Очень редко: ларингоспазм |
| Желудочно-кишечные нарушения | Редко: сухость и жжение во рту |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Нечасто: фотосенсибилизация Очень редко: ангионевротический отек, зуд, крапивница, кожная сыпь |
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось. Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Особые указания
Длительное применение может вызвать повышенную чувствительность. В этом случае следует прекратить прием препарата.
У некоторых пациентов язвы в горле и полости рта могут быть признаком более серьезных патологий. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение бензидамина не рекомендуется пациентам с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам.
Препарат ИНЛАРТЕКС следует с осторожностью применять лицам, перенесшим бронхиальную астму, так как у данных пациентов есть риск возникновения бронхоспазма. Препарат ИНЛАРТЕКС содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Препарат ИНЛАРТЕКС содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг на 1 дозу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный, 0,255 мг/доза.
По 15 мл (88 доз), 30 мл (176 доз), 50 мл (293 дозы) препарата во флаконы из оранжевого стекла или во флаконы полимерные из полиэтилена низкой плотности, укупоренные насадкой-дозатором из полиэтилена высокой плотности или насадкой распылителем. На каждый флакон наклеивают этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Купить Инлартекс спрей в apteka.ru
Купить Инлартекс спрей в megapteka.ru
Купить Инлартекс спрей в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Инлартекс: инструкция по применению
Асанова Наталья Геннадьевна
19 января 2025
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Асанова Наталья Геннадьевна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Иркутский государственный медицинский университет
Специальность: фармация
Стаж работы: 30 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 587802
Места работы: контрольно-аналитическая лаборатория, фарминспектор аптек и ЛПУ, компания «ПРОТЕК», провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- Состав
- Инлартекс спрей для горла: от чего помогает?
- Противопоказания и побочные эффекты
- Краткое содержание
Воспаление и боль в горле — характерные симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей, которые часто сопровождаются дискомфортом, сухостью и затрудненным глотанием.
При вирусных инфекциях, таких как ОРВИ или грипп, воспаление приводит к отечности и покраснению слизистой оболочки и пациенты испытывают умеренную боль и общее недомогание. Бактериальные инфекции приводят к появлению выраженного воспаления, сопровождающегося высокой температурой, гнойными налетами на миндалинах и сильной болью при глотании.
Препарат Инлартекс представляет собой средство, которое облегчает боль и уменьшает воспаление. Из статьи узнаем, что входит в состав лекарства, при каких заболеваниях применяется, какие противопоказания и побочные эффекты имеет.
Состав
Лекарственное средство Инлартекс выпускается Тульской фармацевтической фабрикой в двух лекарственных формах:
- дозированный спрей для местного применения 0,255 мг/доза;
- раствор для местного применения 0,15%.
В виде леденцов, пастилок для рассасывания, стоматологического крема или геля Инлартекс не производится.
В состав препаратов входит одно действующее вещество — бензидамин, которое относится к НПВС (нестероидным противовоспалительным средствам). Бензидамин не только обезболивает и снимает воспаление, как и все НПВС, но еще обладает губительным действием против широкого спектра микроорганизмов.
Анальгетический и противовоспалительный эффект действующего вещества связан с подавлением синтеза простагландинов — главных медиаторов воспаления и боли в организме. Антимикробное воздействие заключается в том, что бензидамин проникает внутрь клетки микроорганизмов, повреждает клеточные структуры, нарушает обмен веществ и приводит к гибели клетки. Также бензидамин обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans, что делает препараты Инлартекс полезными в терапии кандидозов полости рта и горла.
Инлартекс спрей для горла: от чего помогает?
Бензидамин оказывает местное действие: вещество хорошо проникает через слизистые оболочки в воспаленные ткани, при этом всасывается в кровь в минимальных количествах и поэтому не оказывает системного действия. Согласно инструкции по применению, Инлартекс спрей показан взрослым и детям с 12 лет для купирования боли при:
- гингивите, глоссите, стоматите (воспалении десен, языка, слизистой рта, в том числе после лучевой и химиотерапии);
- фарингите, ларингите, тонзиллите (воспалении глотки, гортани и небных миндалин);
- кандидозе слизистой оболочки полости рта (в составе комплексного лечения);
- калькулезном воспалении слюнных желез (слюннокаменной болезни);
- пародонтозе.
Стоматологи назначают Инлартекс после травм или операций,например после перелома челюсти или удаления миндалин, а также для профилактики инфекций после лечения или удаления зубов.
У врачей иногда спрашивают, можно ли использовать Инлартекс для устранения запаха изо рта? Такое применение не является основной целью препарата, но в некоторых случаях препарат может помочь косвенно, например, если запах вызван инфекциями или воспалительными заболеваниями (гингивитом, стоматитом или пародонтитом).
Тем не менее, для устранения запаха изо рта важно сначала определить его причину. Если запах вызван другими факторами, такими как проблемы с зубами или болезни органов пищеварения, то необходимо обратиться к врачу или стоматологу для получения соответствующего лечения.
Противопоказания и побочные эффекты
Когда нельзя применять Инлартекс:
- при повышенной чувствительности к бензидамину или воспомогательным веществам;
- в детском возрасте (до 12 лет);
- при беременности;
- во время грудного вскармливания.
Не рекомендуется использовать препараты с бензидамином пациентам с аллергией на аспирин или любые НПВС, а также при бронхиальной астме.
В редких случаях Инлартекс может вызвать побочные эффекты:
- аллергические реакции, включая анафилактические;
- ларингоспазм;
- жжение, состояние сухости во рту;
- ощущение онемения;
- фотосенсибилизация;
- зуд или сыпь на коже;
- ангионевротический отек.
Обращаем внимание, что Инлартекс спрей и раствор содержат в качестве вспомогательного вещества этиловый спирт. Поэтому спортсменам и водителям следует учитывать этот факт при лечении.
Краткое содержание
- В состав спрея и раствора Инлартекс входит одно действующее вещество — бензидамин, которое относится к НПВС (нестероидным противовоспалительным средствам). Бензидамин не только обезболивает и снимает воспаление, как и все НПВС, но еще обладает губительным действием против широкого спектра микроорганизмов.
- Инлартекс спрей показан взрослым и детям с 12 лет для купирования боли при: гингивите, глоссите, стоматите (воспалении десен, языка, слизистой рта, в том числе после лучевой и химиотерапии); фарингите, ларингите, тонзиллите (воспалении глотки, гортани и небных миндалин); кандидозе слизистой оболочки полости рта (в составе комплексного лечения); калькулезном воспалении слюнных желез (слюннокаменной болезни); пародонтозе.
- Стоматологи назначают Инлартекс после травм или операций,например после перелома челюсти или удаления миндалин, а также для профилактики инфекций после лечения или удаления зубов.
- Не рекомендуется использовать препараты с бензидамином пациентам с аллергией на аспирин или любые НПВС, а также при бронхиальной астме.
- Обращаем внимание, что Инлартекс спрей и раствор содержат в качестве вспомогательного вещества этиловый спирт. Поэтому спортсменам и водителям следует учитывать этот факт при лечении.
от 384,90 ₽
Общая информация
Устаревшее наименование
—
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛП-№(003902)-(РГ-RU)
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Раствор для местного применения
Лекарственная форма ГРЛС
Раствор местно
Состав
100 мл раствора содержат:
Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид — 0,15 г
Вспомогательные вещества: этанол 96% — 8,00 г, глицерол — 5,00 г, метилпарагидроксибензоат — 0,100 г, ароматизатор ментоловый — 0,030 г, натрия сахаринат — 0,024 г, натрия гидрокарбонат — 0,011 г, полисорбат 20 — 0,005 г, краситель хинолиновый желтый 70% (Е104) — 0,0016 г, краситель синий патентованный 85% (Е131) — 0,00033 г, вода очищенная — до 100 мл.
Описание препарата
Прозрачная жидкость зеленого цвета с характерным запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Препараты, применяемые в стоматологии; другие препараты для местного лечения заболеваний полости рта
Состав
1 доза
бензидамина гидрохлорид 0.255 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0.17 мг, этанол 96% — 17 мг, глицерол — 8.5 мг, ароматизатор мяты перечной 27198/14 — 0.17 мг, натрия сахаринат — 0.0408 мг, полисорбат 60 — 0.0085, натрия гидрокарбонат — 0.0034 мг, краситель хинолиновый желтый 70 (Е104) — 0.0034 мг, краситель индиготин 85% (Е132) — 0.00017 мг, вода очищенная — до 170 мкл.
Описание
Лекарственная форма:
Спрей для местного применения дозированный прозрачный, желто-зеленого цвета, с ароматом мяты перечной.
Фармакотерапевтическая группа:
НПВП.
Фармакодинамика
Бензидамина гидрохлорид — нестероидное противовоспалительное средство, производное индазола, без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает следующие особенности: бензидамин является слабым основанием(тогда как большинство НПВП слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления (где рН ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.
Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а так же противогрибковым действием.
Противовоспалительное действие препарата обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных «повреждающих» факторов.
Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно фактора некроза опухоли-? (ФНО-?), в меньшей степени интерлейкина -1? (IL-1?). Основной особенностью бензидамина является то, что являясь слабым ингибитором синтеза простагландинов, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться, как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат.
Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам.
Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления.
Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении 20-ти штаммов Candida albicans и non-albicans штаммов, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствуя их репродукции.
Фармакокинетика
При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания к применению
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
— фарингит, ларингит, тонзиллит;
— гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
— калькулезное воспаление слюнных желез;
— после лечения или удаления зубов;
— после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
— кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).
При инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат используется в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
— детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам;
— бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных по исследованию на животных в отношении к эффектам во время беременности и в период грудного вскармливания недостаточно, а адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено, кроме того, неизвестно проникает ли бензидамин в грудное молоко, следовательно, потенциальный риск для человека не может быть определен.
При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяется только после консультации с лечащим врачом, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Применяется местно.
Одна доза спрея соответствует 1 нажатию. Одна доза соответствует одному вдоху и эквивалентна 0.17 мл раствора.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 4-8 доз 2-6 раз/сут.
Детям в возрасте 3-6 лет: по 1 дозе на 4 кг массы тела (максимально — 4 дозы) 2-6 раз/сут.
Детям в возрасте 6-12 лет: по 4 дозы 2-6 раз/сут.
Курс лечения:
— при воспалительных заболеваниях полости рта и глотки: от 4 до 15 дней;
— при одонто-стоматологической патологии: от 6 до 25 дней;
— после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти): от 4 до 7 дней.
При применении препарата в течение длительных сроков, необходима консультация врача.
Указания по применению:
1. Держа флакон вертикально, поднимите насадку колпачка под углом 90° к флакону.
2. Введите насадку в полость рта и нажмите на колпачок несколько раз, согласно рекомендуемой дозе. Период между двумя нажатиями должен быть не менее 5 секунд.
3. Верните насадку в первоначальное положение.
Внимание: перед первым применением нажмите несколько раз на распылитель в воздух.
Не превышайте рекомендуемую дозировку. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Побочные действия
Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.
Аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, включая кожную сыпь, кожный зуд, крапивницу, фотосенсибилизацию, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Прочие: ларингоспазм.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось. Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.
Взаимодействие
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Особые указания
При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный, 0,255 мг/доза.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Производитель: ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО.
Страна: Россия.