Летизен (Letizen) инструкция по применению
💊 Состав препарата Летизен
✅ Применение препарата Летизен
Без рецепта
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 30 °С
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Летизен
(Letizen)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Летизен |
Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг: 10 или 20 шт. рег. №: П N013437/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Летизен
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол, глицерола триацетат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов III поколения. Влияет на «раннюю» стадию аллергической реакции и уменьшает миграцию эозинофилов; ограничивает высвобождение медиаторов на «поздней» стадии аллергической реакции. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах не вызывает седативного эффекта.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ, Cmax после приема внутрь достигается через 1 ч. Биодоступность цетиризина при приеме в виде таблеток и сиропа одинакова. Пища не влияет на полноту всасывания (AUC), но удлиняет на 1 ч время достижения Cmax и снижает величину Cmax на 23%. При приеме в дозе 10 мг 1 раз/сут в течение 10 сут Css в плазме составляет 310 нг/мл и отмечается через 0.5-1.5 ч после приема. Связывание с белками плазмы — 93% и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 25-1000 нг/мл. Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5-60 мг. Vd — 0.5 л/кг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем O-деалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов). Не кумулирует. 2/3 дозы выводится в неизмененном виде почками и около 10% — с калом. Системный клиренс — 53 мл/мин. T1/2 у взрослых — 7-10 ч, у детей в возрасте от 6 до 12 лет — 6 ч, от 2 до 6 лет — 5 ч, от 6 мес до 2 лет — 3.1 ч. У пациентов пожилого возраста T1/2 увеличивается на 50%, а системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек). У больных с нарушением функции почек (КК<40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 70% и составляет 0.3 мл/мин/кг, а T1/2 удлиняется в 3 раза), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Практически не удаляется в ходе гемодиализа. У больных с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается удлинение T1/2 на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации). Проникает в грудное молоко.
Показания активных веществ препарата
Летизен
Сенная лихорадка; аллергический ринит, конъюнктивит, дерматит; крапивница, отек Квинке.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослым и детям старше 12 лет — 10 мг/сут в 1-2 приема. Детям в возрасте 2-6 лет — 5 мг/сут в 1-2 приема.
Пациентам с умеренной или тяжелой формой почечной недостаточности дозу следует уменьшить в 2 раза.
Побочное действие
Возможно: сухость во рту, сонливость, головная боль, утомляемость.
Редко: кожные проявления аллергических реакций, ангионевротический отек.
В отдельных случаях: диспепсия, возбуждение.
Противопоказания к применению
Почечная недостаточность, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к цетиризину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
С осторожностью назначают цетиризин пациентам с ХПН (средней и тяжелой степени выраженности — требуется коррекция режима дозирования).
Применение у детей
С осторожностью назначают цетиризин детям (опыт применения у детей до 1 года недостаточен).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью назначают цетиризин пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.
Особые указания
С осторожностью назначают цетиризин пациентам с ХПН (средней и тяжелой степени выраженности — требуется коррекция режима дозирования), пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.
Использование в педиатрии
С осторожностью назначают цетиризин детям (опыт применения у детей в возрасте до 1 года недостаточен).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При превышении дозы 10 мг/сут способность к быстрым реакциям может ухудшиться. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Фармакокинетического взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом не обнаружено.
Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) привело к 16% снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменилась).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Алерза®
(IPCA LABORATORIES, Индия) -
Зинцет®
(UNICHEM LABORATORIES, Индия) -
Зиртек®
(UCB FARCHIM, Швейцария) -
Зодак®
(ОПЕЛЛА ХЕЛСКЕА, Россия) -
Сенсинор
(ТРЕУГОЛЬНИК, Россия) -
Солонэкс
(ГРОТЕКС, Россия) -
Цетиризин
(КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия) -
Цетиризин
(АТОЛЛ, Россия) -
Цетиризин
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия) -
Цетиризин
(REPLEKPHARM, Македония)
Все аналоги
(36)
Регистрационный номер:
П №013437/02
Торговое название: ЛЕТИЗЕН ®
Международное непатентованное название:
цетиризин
Лекарственная форма:
раствор для приема внутрь
Состав
5 мл раствора (1 дозирующий шприц) содержит активное вещество — цетиризина дигидрохлорид 5мг (или 1 мл раствора содержит 1 мг цитиризина дигидрохлорида) Вспомогательные вещества: сорбитол, глицерол, натрия бензоат, натрия цикламат, натрия цитрата дигидрат, кислота лимонная моногидрат, ароматизатор банановый, вода очищенная.
Описание: прозрачный бесцветный раствор с запахом банана.
Фармакотерапевтическая группа:
Противоаллергическое средство — H1 -гистаминовых рецепторов блокатор.
Код ATX: R06AE07
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цетиризин — конкурентный антагонист гистамина, является метаболитом антигистаминного препарата гидроксизина. Цетиризин избирательно блокирует периферические Hi -рецепторы. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления «поздней» стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капиляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Практически не оказывает антихолинэргического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах не вызывает седативного эффекта. Действие цетиризина начинается через 20 мин. Максимальный эффект проявляется через 1 час после приема и продолжается более 24 часов. На фоне курсового лечения толерантности к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После ^пекращения лечения действие сохраняется до 3 суток.
Фармакокинетика
Цетиризин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, его абсорбция достигает 70 %. Максимальная концентрация появляется в плазме уже через час после приёма внутрь; равновесная концентрация устанавливается через 3 дня приёма. Пища не влияет на полноту всасывания, но удлиняет на 1 ч достижение максимальной концентрации в плазме и снижает величину максимальной концентрации на 23 %. Связь с белками плазмы — 93 % и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 251000 нг/мл. Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5-60 мг. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-деалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохрома Р450). Не кумулирует. ⅔ препарата выводится почками в неизменном виде и около 10 % с каловыми массами. Системный клиренс — 53 мл/мин. Период полувыведения у взрослых — 7-10 ч., у детей 6-12 лет — 6 ч, 2-6 лет — 5 ч. У больных с нарушением функции почек общий клиренс уменьшается. У пожилых больных период полувыведения увеличивается на 50 %, а системный клиренс снижается на 40 % (снижение функции почек). У больных находящихся на гемодиализе, общий клиренс- 0,3 мл/мин/кг, период полувыведения удлиняется до 20 ч. При гемодиализе фармакокинетика цитиризина не меняется. Препарат практически не удаляется в ходе гемодиализа. Препарат проникает в грудное молоко. У больных с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается удлинение периода полувыведения на 50 % и снижение общего клиренса на 40 % (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации).
Показания
- Сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит;
- поллиноз (сенная лихорадка);
- крапивница (в том числе хроническая идиопатическая);
- зудящие аллергические дерматозы;
- отек Квинке
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цетиризину, другим компонентам данного препарата или гидроксизину.
Беременность, период лактации, детский возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлена)
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести, больные пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации) — в этих случаях требуется коррекция режима дозирования.
Способ применения и дозы
Внутрь, до или после приема пищи. Препарат следует принимать регулярно в одно и то же время. Время приема препарата (утро или вечер) определяется в зависимости от индивидуальных потребностей пациента.
Рекомендуемая схема дозировки препарата
| Возраст | Дозировка |
| Взрослые | 10мг — 2 шприца (10мл) 1 раз в день |
| Дети старше 12 лет | 10мг — 2 шприца (10мл) 1 раз в день |
| Дети 6-12 лет, весом более 30 кг | 5 мг — 1 шприц (5мл) 2 раза в день |
| Дети 6-12 лет, весом менее 30 кг | 5 мг — 1 шприц (5мл) 1 раз в день |
| Дети 2-6 лет | 5 мг — 1 шприц (5мл) 1 раз в день или ½ дозы (2.5мл) дважды в день |
| Дети 1 до 2 лет | 2,5 мг — ½ шприца (2,5 мл) 2 раза в день |
Пациентам с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 11 — 13 мл/мин.), пациентам, находящимся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин.) и пациентам с нарушениями печеночной функции рекомендуется 1 доза (5 мл) перорального раствора в день.
Побочное действие
В основном наблюдались такие нежелательные эффекты, как сонливость, усталость, головокружение, сухость во рту и головная боль, мигрень. Реже: слабость, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор и повышение аппетита. Аллергические реакции (ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд).
Большинство нежелательных эффектов отмеченных во время лечения цетиризином были слабыми и преходящими.
Передозировка
Симптомы (возникают при приеме однократной дозы 50 мг): чувство усталости и сонливость являются наиболее частыми симптомами передозировки препарата. Беспокойство, раздражительность, за которым следует сонливость, характеризуют случаи передозировки цетиризина у детей. Возможно появление зуда, сыпи задержки мочеиспускания, тремора и тахикардии.
Лечение: следует вызвать рвоту, промыть желудок, назначить симптоматическое и поддерживающее лечение, необходимо наблюдение за функциями сосудистой и дыхательной систем. Специфического антидота не существует. Гемодиализ или гемоперфузия не увеличивают в значительной степени выведение цетиризина из организма и неэффективны.
Взаимодействие с другими лекарствами средствами
Совместное назначение с теофиллином (особенно дозы, превышающие 400 мг), приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).
Назначение седативных средств (в т.ч. цинолазепам, флюразепам, мидазолам, нитразепам или золпидем) не рекомендуется во время лечения Летизеном, т.к. может вызвать сонливость и замедление психомоторных реакций. Фармакокинетического взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом не обнаружено.
Особые указания
При использовании в больших дозах, глицерол, входящий в состав препарата может вызывать головную боль и желудочно-кишечные расстройства. 1мл перорального раствора содержит 450 мг сорбитола. Если пациенты следуют график) дозировок, они получают 2.25 г — 4.5 г сорбитола с каждой дозой. Поэтому раствор для приема внутрь не рекомендован пациентам с врождённой непереносимостью фруктозы. Это может вызвать желудочно-кишечные расстройства. Бензойная кислота обладает слабораздражающим действием на кожу, слизистые оболочки.
Совместное принятие алкоголя или снотворных средств может усилить влияние препарата на психомоторные функции.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При превышении дозы 10мг/сут. способность к быстрым реакциям может ухудшиться.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь 1мг/мл, 120 мл во флаконе темного стекла с предохранительным вкладышем из полиэтилена, регулирующим поток препарата. Флакон закрывают пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с дозирующим шрицем и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности
5 лет.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.
Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста, 6, 8501 Ново место, Словения. Представительство в РФ( адрес для корреспонденции) 123022, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41.
Престанс: инструкция по применению
Форма выпуска: Таблетки
Цены в аптеках: Минск
52,04 — 69,28 р.
Содержание
- Что такое препарат и в каких случаях он применяется
- Не принимайте препарат
- Будьте особенно осторожны при приеме препарата в следующих случаях
- Прием других препаратов
- Беременность и кормление грудью
- Вождение автотранспорта и управление механизмами
- Как принимать препарат
- Возможное побочное действие
- Как хранить препарат
- Состав
- Как выглядит препарат и содержимое упаковки
- Условия отпуска
Что такое препарат и в каких случаях он применяется
Престанс назначается для лечения высокого артериального давления (гипертензии) и/или лечения стабильной ишемической болезни сердца (заболевание, когда нагнетание крови к сердцу уменьшено или блокируется).
Пациенты, принимающие периндоприл и амлодипин, могут вместо отдельных таблеток принимать Престанс, который содержит оба эти компонента.
Престанс — это комбинация двух действующих компонентов: периндоприла и амлодипина. Периндоприл является ингибитором АПФ (ангиотензин-преобразующего фермента). Амлодипин является антагонистом кальция (и принадлежит к классу препаратов, которые называются дигидропиридинами). Они оказывают комбинированное действие, расширяя и расслабляя кровеносные сосуды, что облегчает прохождение и нагнетание крови.
Не принимайте препарат
— если у вас имеется аллергия на периндоприл или любой другой ингибитор АПФ, на амлодипин или любой другой антагонист кальция или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе «Состав»),
— если вы беременны со сроком более 3 месяцев (принимать Престанс на более ранних сроках также не рекомендуется — см. раздел «Беременность»),
— если раньше при приеме других ингибиторов АПФ у вас проявлялись такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или обильная кожная сыпь, или если такие симптомы при любых других обстоятельствах возникали у вас или у членов вашей семьи (это явление называется отеком Квинке),
— если вы страдаете диабетом или нарушением функции почек и принимаете понижающий артериальное давление препарат, содержащий алискирен,
— если у вас имеется сужение аортального клапана сердца (стеноз аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может нагнетать количество крови, достаточное для организма),
— при тяжелой гипотензии (очень низкое артериальное давление),
— при сердечной недостаточности после инфаркта миокарда,
— если вы проходите диализ или другие процедуры гемофильтрации. В зависимости от применяемого аппарата Престанс может вам не подойти,
— вы страдаете заболеванием почек, при котором снижен приток крови к почкам (стеноз почечной артерии),
— вы принимаете сакубитрил и валсартан — лекарство против сердечной недостаточности (см. разделы «Будьте особенно осторожны» и «Прием других препаратов»).
Будьте особенно осторожны при приеме препарата в следующих случаях
Посоветуйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, прежде чем принимать Престанс, если что- либо из нижеперечисленного применимо к вам:
— при гипертрофической кардиомиопатии (заболевание сердечной мышцы) или стенозе почечной артерии (сужение артерии, снабжающей кровью почки),
— при сердечной недостаточности,
— при сильном повышении артериального давления (гипертонический криз),
— при других сердечных заболеваниях,
— при нарушениях функции печени,
— при нарушении функции почек или во время диализа,
— при аномальном повышении уровня гормона альдостерона в крови (первичный гиперальдостеронизм),
— при коллагенозно-сосудистых заболеваниях (заболевание соединительной ткани) типа системной красной волчанки или склеродермии,
— при диабете,
— при диете с пониженным содержанием соли или при приеме калийсодержащих заменителей соли (необходимо, чтобы содержание калия в крови было сбалансированным),
— если в пожилом возрасте вам необходимо увеличить дозу,
— если вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных препаратов против высокого артериального давления:
— блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА) (известные также как сартаны, например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если вы страдаете нарушением функции почек, вызванным диабетом,
— алискирен.
Врач может проводить регулярный мониторинг функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию, приведенную в разделе «Не принимайте Престанс».
— при приеме следующих лекарств возрастает риск отека Квинке:
— рацекадотрил (применяется для лечения диареи),
— сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mTor (применяются для предотвращения отторжения пересаженных органов),
— сакубитрил (выпускается в фиксированной комбинации с валсартаном), применяющийся для лечения хронической сердечной недостаточности,
— если вы принадлежите к негроидной расе, так как у вас повышен риск отека Квинке, а также этот препарат может быть менее эффективен в снижении артериального давления в сравнении с пациентами других рас.
Отек Квинке
У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, в том числе Престанс, отмечались случаи отека Квинке (серьезной аллергической реакции с сопутствующим отеком лица, губ, языка или горла, затрудненным глотанием или дыханием). Такая реакция может возникнуть в любое время в период лечения. При возникновении этих симптомов следует прекратить прием Престанса и немедленно обратиться к врачу. См. также раздел «Возможное побочное действие».
Вы должны предупредить врача, если думаете, что беременны (или можете забеременеть). Не рекомендуется принимать Престанс на ранних сроках беременности. Не следует принимать препарат на сроках более 3 месяцев, так как это может нанести серьезный вред ребенку (см. раздел «Беременность»).
Вы должны проинформировать своего лечащего врача или медицинский персонал о том, что принимаете Престанс, в следующих случаях:
— если вам предстоит общий наркоз и/или серьезная хирургическая операция,
— если у вас недавно наблюдались диарея или рвота,
— если вы проходите аферез ЛПНП (аппаратное выведение холестерина из крови),
— если вы собираетесь пройти курс десенсибилизации, чтобы понизить чувствительность к аллергическому эффекту укусов пчел или ос.
Дети и подростки
Не рекомендуется назначать Престанс детям и подросткам.
Престанс содержит моногидрат лактозы
Если врач сказал, что у вас имеется непереносимость некоторых видов сахаров, посоветуйтесь с врачом, прежде чем начать прием этого препарата.
Прием других препаратов
Всегда сообщайте своему врачу или фармацевту, какие препараты вы принимаете, недавно принимали или можете принимать.
Избегайте одновременного приема Престанса со следующими препаратами:
— литий (используется для лечения мании или депрессии),
— эстрамустин (используется при лечении рака),
— калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен, амилорид), калиевые добавки или калийсодержащие заменители соли, другие препараты, повышающие содержание калия в организме (например, гепарин и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол)
— калийсберегающие диуретики, применяемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах 12,5-50 мг/сут.
На лечение Престансом может повлиять прием других препаратов. Врач может изменить дозу и/или предпринять другие меры предосторожности. Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если вы принимаете следующие препараты, так как при их приеме следует соблюдать особую осторожность:
— другие препараты для лечения повышенного артериального давления, включая блокатор рецепторов ангиотензина II (БРА), алискирен (см. также информацию, приведенную в разделе «Не принимайте Престанс» и «Будьте особенно осторожны») или диуретики (препараты, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками),
— препараты, которые чаще всего используются для лечения диареи (рацекадотрил) или для профилактики отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mTor). См. раздел «Будьте особенно осторожны»,
— сакубитрил и валсартан (применяются для лечения хронической сердечной недостаточности). См. разделы «Не принимайте Престанс» и «Будьте особенно осторожны»,
— нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) высокие дозы аспирина,
— препараты для лечения диабета (например, инсулин),
— препараты для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, антидепрессанты группы имипрамина, нейролептики),
— иммунодепрессантные препараты (препараты, понижающие защитные механизмы организма), которые используются для лечения аутоиммунных нарушений или после трансплантационных операций (например, циклоспорин, такролимус),
— триметоприм и Ко-тримоксазол (для лечения инфекций),
— аллопуринол (для лечения подагры),
— прокаинамид (для лечения нерегулярного сердечного ритма),
— сосудорасширяющие препараты, включая нитраты (вещества, расширяющие кровеносные сосуды),
— эфедрин, норадреналин или адреналин (препараты, которые используются для лечения пониженного артериального давления, шока или астмы),
— баклофен или дантролен (инфузия), которые используются для лечения жесткости мышц, наступающей при таких заболеваниях, как, например, рассеянный склероз; дантролен также применяется для лечения злокачественной гипертермии при анестезии (ее симптомы: очень высокая температура тела и жесткость мышц),
— некоторые антибиотики, такие как рифампицин, эритромицин, кларитромицин (против инфекций, вызванных бактериями),
— Hypericum perforatum (зверобой, растительное средство для лечения депрессии),
— симвастатин (препарат для снижения холестерина),
— антиэпилептические средства, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон,
— итраконазол, кетоконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций),
— альфа-блокаторы, применяемые при лечении увеличения простаты, такие как празозин, алфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин,
— амифостин (используется для предупреждения или снижения побочных эффектов, вызванных другими препаратами или лучевой терапией, применяемых при лечении рака),
— кортикостероиды (которые используются для лечения разных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит),
— золотосодержащие соли, особенно при введении внутривенно (используются для лечения симптомов ревматоидного артрита),
— ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ).
Прием Престанса с едой и питьем
Принимать Престанс следует перед едой.
Пациенты, принимающие Престанс, не должны употреблять грейпфруты и грейпфрутовый сок, так как они могут приводить к повышению уровня действующего вещества амлодипина в крови, что может непредсказуемо усилить гипотензивный эффект Престанса.
Беременность и кормление грудью
Проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом перед тем, как принимать любой препарат.
Беременность
Вы должны предупредить врача, если вы думаете, что беременны (или можете забеременеть). Врач порекомендует вам прекратить прием Престанса до наступления беременности или сразу после того, как факт беременности подтвердится. Он также предложит перейти с Престанса на другой препарат, так как прием Престанса на ранней стадии беременности не рекомендуется, а его прием после 3-го месяца беременности может нанести серьезный вред ребенку.
Кормление грудью
Установлено, что амлодипин в небольшом количестве проникает в грудное молоко. Если вы кормите или планируете кормить грудью, проинформируйте об этом своего врача. Не рекомендуется назначать Престанс кормящим матерям. Врач может назначить вам другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ребенок новорожденный или недоношенный.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Престанс может влиять на способность к вождению автотранспорта или управлению механизмами. Если препарат вызывает у вас тошноту, головокружение, слабость или усталость, головную боль, не садитесь за руль и немедленно свяжитесь с врачом.
Как принимать препарат
При приеме Престанса всегда строго соблюдайте указания врача. Если вы сомневаетесь в правильности приема препарата, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом.
Таблетки рекомендуется принимать утром, перед завтраком, запивая стаканом воды, желательно в одно и то же время каждый день. Ваш врач решит, какая доза подходит вам. Обычная доза равна одной таблетке в день.
Как правило, Престанс назначается пациентам, принимающим периндоприл и амлодипин в отдельных таблетках.
Применение у детей и подростков
Не рекомендуется применять препарат у детей и подростков.
Если вы приняли больше Престанса, чем необходимо
Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи или сообщите об этом своему врачу. Наиболее вероятным эффектом в случае передозировки является падение артериального давления, из-за чего вы можете почувствовать головокружение или потерять сознание. Если это случилось, лягте и поднимите ноги, это может облегчить ваше состояние.
Если вы забыли принять Престанс
Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если вы забыли принять Престанс, принимайте следующую дозу в обычное время. Не удваивайте последующую дозу.
Если вы прекращаете прием Престанса
Поскольку прием Престанса обычно рассчитан на всю жизнь, вы должны посоветоваться с врачом, прежде чем прекращать прием препарата.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по приему препарата, обратитесь к лечащему врачу, фармацевту или медсестре.
Возможное побочное действие
Как и все остальные лекарственные препараты, Престанс, хоть и не у каждого пациента, может вызвать побочные эффекты.
Немедленно прекратите прием данного медицинского препарата и свяжитесь с врачом, если у вас наступило одно из следующих состояний:
— внезапное появление свистящего дыхания, боли в груди, одышки или затрудненного дыхания,
— отек век, лица или губ,
— отек языка и горла, которое приводит к затруднению дыхания,
— тяжелые кожные реакции, включая обильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, появление волдырей, шелушение и вздутие кожи, воспаление слизистых (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции,
— сильное головокружение или обморок,
— сердечный приступ, непривычно быстрое или нерегулярное сердцебиение либо боль в груди,
— воспаление поджелудочной железы, которое может привести к сильным болям в животе и спине и сопровождаться недомоганием.
Поступали сообщения о следующих распространенных побочных эффектах. Если любое из этих явлений вызывает у вас беспокойство или продолжается больше одной недели, вы должны связаться со своим врачом:
— Очень распространенные побочные эффекты (наступают более чем у 1 из 10 пациентов): отек (задержка жидкости).
— Распространенные побочные эффекты (наступают у 1 из 10 пациентов и реже): головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения), вертиго, ощущение онемения или покалывания в конечностях, нарушения зрения (в том числе двоение в глазах), звон в ушах (шум в ушах), ощущение сердцебиения (осознанное ощущение биения сердца), покраснение лица, легкое головокружение из-за пониженного давления, кашель, одышка, тошнота, рвота, боль в животе, нарушения вкусовых ощущений, диспепсия или расстройство пищеварения, изменение частоты стула, диарея, запор, аллергические реакции (такие как кожная сыпь, зуд), мышечные судороги, ощущение усталости, слабость, отеки лодыжек (периферический отек).
Также поступали сообщения о других побочных явлениях, которые перечислены ниже. Если побочные эффекты приобретают серьезный характер или если вы отметили нежелательные эффекты, не перечисленные в этом вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.
— Нераспространенные побочные эффекты (наступают у 1 из 100 пациентов и реже): перепады настроения, тревога, депрессия, бессонница, нарушения сна, дрожь, обморок, потеря болевых ощущений, нерегулярное сердцебиение, ринит (насморк или заложенный нос), выпадение волос, красные или бесцветные пятна на коже, боль в спине, артралгия (боль в суставах), миалгия (боль в мышцах), боли в груди, затрудненное мочеиспускание, повышенные позывы к мочеиспусканию ночью, учащенное мочеиспускание, боль, недомогание, бронхоспазм (сдавленность в области груди, свистящее дыхание и одышка), сухость во рту, отек Квинке (такие симптомы, как свистящее дыхание, отек лица или языка), образование волдырей на коже, нарушение работы почек, импотенция, усиленное потоотделение, увеличение количества эозинофилов (разновидность белых кровяных телец), дискомфорт или увеличение груди у мужчин, увеличение или снижение веса, тахикардия, васкулит (воспаление кровеносных сосудов), реакции фоточувствительности (повышенная чувствительность кожи к солнцу), лихорадка, падение, изменение лабораторных показателей: высокий уровень калия в крови, обратимый после прекращения лечения, низкий уровень натрия, гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у больных диабетом, повышение уровня мочевины и креатинина в крови.
— Редкие побочные эффекты (наступают у 1 из 1000 пациентов и реже): спутанность сознания, обострение псориаза, изменение лабораторных показателей: повышение активности печеночных ферментов, высокий уровень билирубина в сыворотке.
— Очень редкие побочные эффекты (наступают у 1 из 10000 пациентов и реже): сердечно-сосудистые нарушения (стенокардия, сердечный приступ и инсульт), эозинофильная пневмония (редкий вид пневмонии), отек век, лица или губ, отек языка и горла, которые приводят к сильному затруднению дыхания, тяжелые кожные реакции, включая обильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, появление волдырей, шелушение и вздутие кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса- Джонсона), мультиформная эритема (сыпь, которая часто начинается с появления зудящих красных пятен на лице, руках или ногах), повышенная чувствительность к свету, изменение показателей крови, в том числе уменьшение количества белых и красных кровяных телец, уменьшение концентрации гемоглобина, уменьшение количества тромбоцитов, нарушения состава крови, воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильные боли в животе и спине и сопровождается сильным недомоганием, острая почечная недостаточность, нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), желтизна кожи (желтуха), повышенный уровень ферментов печени, который может влиять на некоторые медицинские анализы, вздутие живота (гастрит), поражение нервов, которое может привести к слабости, ощущению покалывания или онемению, повышенный тонус мышц, набухание десен, повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия).
— Частота неизвестна (невозможно рассчитать частоту по имеющимся данным): тремор, ригидная поза, маскообразное лицо, замедленные движения и шаркающая, разбалансированная походка.
Повышение концентрации (потемнение) мочи, тошнота или рвота, мышечные спазмы, спутанность сознания и судороги во время приема ингибиторов АПФ могут быть вызваны неадекватной секрецией АДГ (антидиуретического гормона). При возникновении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
При появлении у вас каких-либо побочных эффектов сообщите о них к своему лечащему врачу, фармацевту или медсестре. Это также касается появления любых возможных побочных эффектов, не перечисленных в этом листке-вкладыше. Сообщая о побочных эффектах вы помогаете собрать больше информации о профиле безопасности данного лекарственного препарата.
Как хранить препарат
Хранить в недоступном для детей месте.
Не принимать Престанс по истечении срока годности, указанного на картонной пачке и флаконе. При указании срока годности имеется в виду последний день указанного месяца.
Плотно закрывать флакон во избежание попадания влаги. Хранить в оригинальной упаковке. Хранить при температуре не выше 30 °C.
Не следует спускать лекарства в сточные воды или в канализацию. Спросите у фармацевта, как избавиться от лекарств, прием которых закончен. Эти меры направлены на защиту окружающей среды.
Состав
— Действующие вещества: периндоприла аргинин и амлодипин.
Престанс 5 мг/5 мг: одна таблетка содержит 5 мг периндоприла аргинина и 5 мг амлодипина.
Престанс 10 мг/5 мг: одна таблетка содержит 10 мг периндоприла аргинина и 5 мг амлодипина.
Престанс 5 мг/10 мг: одна таблетка содержит 5 мг периндоприла аргинина и 10 мг амлодипина.
Престанс 10 мг/10 мг: одна таблетка содержит 10 мг периндоприла аргинина и 10 мг амлодипина.
— Другие ингредиенты, входящие в состав таблетки: лактозы моногидрат, магния стеарат (Е470В), микрокристаллическая целлюлоза (Е460), коллоидный безводный диоксид кремния (Е551).
Как выглядит препарат и содержимое упаковки
Таблетки Престанс 5 мг/ 5мг: белые таблетки удлиненной формы с выдавленными цифрами «5/5» на одной стороне и знаком на другой стороне.
Таблетки Престанс 10 мг/ 5 мг: белые треугольные таблетки с выдавленными цифрами «10/5» на одной стороне и знаком на другой стороне.
Таблетки Престанс 5 мг/ 10 мг: белые квадратные таблетки с выдавленными цифрами «5/10» на одной стороне и знаком на другой стороне.
Таблетки Престанс 10 мг/ 10 мг: белые круглые таблетки с выдавленными цифрами «10/10» на одной стороне и знаком на другой стороне.
Таблетки выпускаются в контейнерах по 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 120 и 500 таблеток. Не все расфасовки могут быть представлены в продаже
Условия отпуска
Лекарственное средство для отпуска по рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения и изготовитель
Держатель регистрационного удостоверения
Les Laboratoires Servier
Ле Лаборатуар Сервье
50, rue Carnot
92284 Suresnes Cedex — Франция
Изготовитель
Servier (Ireland) Industries Ltd
Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд
Gorey Road
Arklow — Co. Wicklow — Ирландия
По любым вопросам о данном лекарственном средстве, пожалуйста, обращайтесь в местное представительство Держателя разрешения на маркетинг.
Беларусь
Ул.Мясникова, 70, офис 303
220030 Минск, Республика Беларусь
Тел.:+375 173 06 54 55
Цены в аптеках Минск
Престанс, таблетки, 10 мг+10 мг ×30
Сервье индастрис лтд., Ирландия • Без рецепта
Престанс, таблетки, 5 мг+10 мг ×30
Сервье индастрис лтд., Ирландия • Без рецепта
Престанс, таблетки, 5 мг+5 мг ×30
Сервье индастрис лтд., Ирландия • Без рецепта
Аналоги
Амлесса, таблетки, 4 мг+10 мг ×30
КРКА, Словения • Без рецепта
Амлесса, таблетки, 4 мг+5 мг ×30
КРКА, Словения • Без рецепта
Амлесса, таблетки, 8 мг+10 мг ×30
КРКА, Словения • Без рецепта
Амлесса, таблетки, 8 мг+5 мг ×30
КРКА, Словения • Без рецепта
Престанс, таблетки, 10 мг+10 мг ×30
Сервье рус, Россия • Без рецепта
Преобразователь частоты — это силовой электронный блок, который является посредником между системой управления и электродвигателем. Он обеспечивает питание для двигателя, защищает его и задаёт необходимый режим работы — разгон, торможение или постоянное изменение скорости.
Для примера возьмем шлифовальный станок, который часто можно встретить в промышленном цеху или в столярной мастерской. Для качественной работы станка движение должно осуществляться в двух направлениях, скорость вращения ленты — меняться плавно, а аварийная кнопка мгновенно отключать питание. Без преобразователя частоты тут точно не обойтись.
Рис.1 Внешний вид шлифовального станка.
Подключение силовых цепей
Все провода, подключаемые к частотному преобразователю, можно разделить на 2 группы: силовые и контрольные. Рассмотрим подключение силовых.
Три провода сетевого питания 380 В, 50 Гц — клеммы R, S, T + провод заземления PE. Нейтраль частотному преобразователю не нужна. Даже если она у вас есть, подключать не нужно. А вот провода питания можно подключать в любом порядке. При необходимости чередование фаз можно изменить в программе частотника.
Три провода питания двигателя — клеммы U, V, W + провод заземления PE. На выходе напряжение может меняться от 0 до 380 В, а частота от 0 до 500 Гц. В этом и кроется смысл работы частотного преобразователя — он позволяет изменять скорость двигателя от нуля до номинального значения и даже выше, если это позволяет механика.
Рис.2 Подключение силовых цепей
Подключение цепей управления
С контрольными проводами всё несколько сложнее. Тут нужно хорошо подумать, прежде чем подключать. На выбор целая россыпь дискретных и аналоговых входов и выходов. В документации производители чаще всего публикуют стандартную схему подключения с заводскими настройками, но для каждого механизма на деле нужна своя схема и индивидуальные настройки.
Рис.3 Подключение цепей управления
У нас задача не самая сложная. Для управления шлифовальной машиной достаточно кнопок «Пуск», «Стоп», переключателя «Вперед – Назад» и переменного резистора для изменения скорости вращения, его ещё называют потенциометром.
К дискретным входам DI подключаются сигналы, которые могут принимать одно из двух состояний — «вкл» и «выкл» или логический 0 и 1. В нашей схеме это кнопки «Пуск», «Стоп», переключатель направления и аварийный «грибок». Мы будем использовать кнопки без фиксации, которые уже установлены на станке.
К аналоговым входам AI подключаются сигналы с непрерывно меняющейся величиной тока 4…20 мА или напряжения 0…10 В. Это могут быть датчики, сигналы от контроллера или другого внешнего устройства. В нашем случае — это ручка потенциометра, которая обеспечивает плавную регулировку скорости.
Потенциометр или переменный резистор — это регулируемый делитель напряжения с тремя контактами.
Рис.4 Внешний вид потенциометра
На два крайних неподвижных контакта подаётся постоянное напряжение 10 В от частотного преобразователя, а средний подвижный контакт служит для снятия текущей величины напряжения, которая зависит от положения ручки. Если ручка повернута наполовину, значит и напряжение будет только половинное = 5 В. Преобразователь пересчитает напряжение в задание скорости и разгонит двигатель.
Рис.5 Подключение потенциометра
Любой потенциометр не подойдёт, необходим с сопротивлением от 2 до 5 кОм, чтобы аналоговый вход стабильно работал. А ещё он должен быть с удобной ручкой, ведь крутить его придётся постоянно. Мощность может быть любой, даже 0,125 Вт достаточно. Идеально подойдёт XB5AD912R4K7 с сопротивлением 4,7 кОм.
На дискретные — DO и аналоговые выходы AO преобразователь выдает информацию о своем текущем состоянии, скорости или токе двигателя, достижении заданных значений или выходе за их пределы. В нашем случае выходы не используются, поэтому подключать нечего.
Настройка
Недостаточно просто подключить все провода к частотнику, его ещё нужно правильно настроить, чтобы механизм работал стабильно и долго. Для этого в частотном преобразователе несколько сотен параметров. Конечно, все настраивать не придётся, но вот основные — обязательно.
Настройка осуществляется с помощью клавиш на встроенной панели управления. С ними всё предельно просто.
Кнопка PRG отвечает за вход и выход из режима программирования. Кнопки вверх, вниз и вбок осуществляют навигацию внутри меню, а кнопка Enter — подтверждает выбор параметра или его значения.
MF.K — это дополнительная функциональная кнопка, которую можно настроить на необходимое действие, например переключение между местным и дистанционным управлением или смену направления вращения.
Зеленая и красная кнопки — это Пуск и Стоп, если управление осуществляется с панели.
Если запутались, не беда. Нужно несколько раз нажать на кнопку PRG, чтобы вернуться к исходному состоянию.
Рис.6 Внешний вид панели управления
А теперь к параметрированию
Во-первых, необходимо дать понять частотному преобразователю, какой двигатель к нему подключен. Для этого в параметры с F1-01 по F1-05 запишем значения с шильдика двигателя:
F1-01 = 1,5 кВт — номинальная мощность двигателя
F1-02 = 380 В — номинальное напряжение двигателя
F1-03 = 3,75 А — номинальный ток двигателя
F1-04 = 50 Гц — номинальная частота двигателя
F1-05 = 1400 об/мин — номинальная скорость двигателя
Рис.7 Шильдик двигателя
Теперь, когда основные данные о двигателе есть, нужно провести автонастройку. Этот процесс нужен, чтобы частотный преобразователь ещё лучше адаптировался к работе с конкретным двигателем: вычислил сопротивление и индуктивность обмоток. Так управление будет точнее, а экономия энергии — больше.
Для запуска процедуры устанавливаем F1-37 = 1 — статическая автонастройка и нажимаем кнопку «Run» на панели управления. Через пару минут дисплей переходит в исходное состояние и частотник готов к работе.
Далее переведём управление на внешние кнопки и настроим его
В нашем случае подойдёт трёхпроводное управление, где кнопка «Стоп» осуществляет разрешение на работу, кнопка «Старт» — запуск станка, а переключатель выбирает направление вращения.
Рис.8 Схема трёхпроводного управления
Настроим эти параметры:
F0-02 = 1 — управление через клеммы управления
F0-03 = 2 — задание частоты с AI1 (потенциометр)
F4-00 = 1 — пуск
F4-01 = 2 — выбор направления движения
F4-02 = 3 — разрешение работы
F4-03 = 47 — аварийный останов
F4-11 = 3 — режим трёхпроводного управления
Теперь станок начинает оживать, реагирует на нажатие кнопок и вращение ручки скорости. Остаётся настроить время разгона, торможения и проверить на практике удобство использования. Наш частотный преобразователь настроен и готов к использованию!
Защита и безопасность
Преобразователь частоты — умное устройство. После настройки в работу включаются все защитные функции, которые в случае аварии сберегут и сам частотник, и двигатель, и механизм.
Например, при заклинивании: преобразователь вычислит, что ток двигателя намного выше номинального, который мы установили в параметре F1-03 ранее, выдаст ошибку «Перегрузка двигателя» и отключится. Двигатель не перегреется и не сгорит, а механика останется целой.
А если возникла угроза здоровью оператора или поломки оборудования — спасет аварийная кнопка «грибок». При её нажатии преобразователь в мгновение остановит станок и отключит питание. Никто не пострадает!
Вместо заключения
Настройка частотного преобразователя — процесс увлекательный. Порой преобразователь берёт на себя не только управление двигателем, но и целой системой и может заменить даже простой контроллер. К частотнику можно подключать датчики, лампы индикации, реле и даже контакторы. Применение преобразователю можно найти везде: от насосов и конвейеров до сложных станков, подъёмников и лифтов. Главное внимательно изучать документацию и делать всё по порядку, тогда всё обязательно получится.
Ещё по теме
Настройка частотного преобразователя для регулирования давления в трубопроводе
Как настроить управление частотным преобразователем по сети Modbus
Инструкция по эксплуатации и чертежи MD310
Каталог с актуальными ценами
Действующими веществами являются амлодипин и периндоприл.
Престанс®, 5 мг + 5 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит амлодипина безилата 6,935 мг, соответствует амлодипину 5,0 мг и периндоприла аргинина 5,0 мг, соответствует периндоприлу 3,395 мг.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Престанс®, 5 мг + 10 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит амлодипина безилата 6,935 мг, соответствует амлодипину 5,0 мг и периндоприла аргинина 10,0 мг, соответствует периндоприлу 6,79 мг.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Престанс®, 10 мг + 5 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит амлодипина безилата 13,87 мг, соответствует амлодипину 10,0 мг и периндоприла аргинина 5,0 мг, соответствует периндоприлу 3,395 мг.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Престанс®, 10 мг + 10 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит амлодипина безилата 13,87 мг, соответствует амлодипину 10,0 мг и периндоприла аргинина 10,0 мг, соответствует периндоприлу 6,79 мг.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Престанс®, 5 мг + 5 мг, таблетки
Препарат представляет собой продолговатые двояковыпуклые таблетки белого цвета, с гравировкой «5 / 5» на одной стороне и логотипа компании — на другой.
Престанс®, 5 мг + 10 мг, таблетки
Препарат представляет собой треугольные двояковыпуклые таблетки белого цвета, с гравировкой «5 / 10» на одной стороне и логотипа компании — на другой.
Престанс®, 10 мг + 5 мг, таблетки
Препарат представляет собой квадратные двояковыпуклые таблетки белого цвета, с гравировкой «10 / 5» на одной стороне и логотипа компании — на другой.
Престанс®, 10 мг + 10 мг, таблетки
Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, с гравировкой «10 / 10» на одной стороне и логотипа компании — на другой.
Гипотензивное средство комбинированное (АПФ ингибитор + БМКК)
АТХ C09BB04 Амлодипин и периндоприл
Препарат Престанс® применяется у взрослых для лечения следующих заболеваний: Артериальная гипертензия и/или ишемическая болезнь сердца (ИБС): стабильная стенокардия напряжения у пациентов, которым требуется терапия амлодипином и периндоприлом.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Не принимайте препарат Престанс®:
-
если у Вас аллергия на периндоприл или любой другой ингибитор АПФ, на амлодипин или любой другой антагонист кальция или на любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша),
-
если Вы беременны или кормите грудью (см. подраздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»),
-
если раньше у Вас, в том числе при приеме других ингибиторов АПФ, развивались такие симптомы как свистящее дыхание, отек лица или языка (состояние, называемое ангионевротический отек), интенсивный зуд или тяжелая кожная сыпь, или у одного из Ваших родственников когда-либо отмечались такие симптомы, если Вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен, и при этом у Вас есть сахарный диабет или нарушение функции почек, если у Вас нарушена функция почек,
-
если у Вас есть сужение аортального клапана сердца (стеноз аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором ваше сердце не в состоянии обеспечить достаточный кровоток в организме),
-
если у Вас отмечается выраженное понижение артериального давления (гипотензия), если Вы страдаете от сердечной недостаточности после сердечного приступа, если Вам проводится диализ или любой другой тип фильтрации крови. В зависимости от используемого оборудования, Престанс® может оказаться не подходящим для Вас препаратом,
-
если у Вас тяжелое заболевание почек, которое может включать стеноз почечной артерии (снижение притока крови к почкам),
-
если Вы принимаете комбинацию Валсартан + сакубитрил — препарат, применяемый для лечения сердечной недостаточности (см. подразделы «Особые указания и меры предосторожности» и «Другие препараты и препарат Престанс®»), если у Вас тяжелое заболевание почек, связанное с сахарным диабетом, и Вы принимаете антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II) (также известные как сартаны — например, Валсартан, телмисартан, ирбесартан).
Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Вы не должны принимать препарат Престанс® во время беременности и кормления грудью. Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Вы должны проинформировать своего лечащего врача, если думаете, что беременны (или можете забеременеть). Как правило, врач посоветует Вам прекратить прием препарата Престанс® до наступления беременности или сразу же, как только Вы узнаете, что беременны. Врач посоветует Вам принимать другой препарат вместо препарата Престанс®. Препарат Престанс® противопоказан во время беременности, так как его прием может нанести серьезный вред здоровью ребенка при использовании после третьего месяца беременности: во II и III триместрах беременности воздействие ингибиторов АПФ (к ним относится периндоприл — один из компонентов препарата Престанс®) на плод может приводить к нарушению развития плода (снижение функции почек, дефицит околоплодных вод, замедление формирования костей черепа) или развитию осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, выраженное понижение уровня артериального давления, повышение концентрации калия в крови).
Грудное вскармливание
Было показано, что амлодипин попадает в грудное молоко в небольших количествах. Сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Препарат Престанс® противопоказан для матерей, которые кормят грудью, и Ваш врач может выбрать другое лечение для Вас, если Вы хотите кормить грудью, особенно если Ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.
Всегда принимайте препарат Престанс® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Одна таблетка в сутки. Ваш лечащий врач может изменить режим приема препарата.
Способ применения
Внутрь, в одно и тоже время суток, предпочтительно утром, перед приемом пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.
Продолжительность применения
Препараты для лечения артериальной гипертензии должны приниматься постоянно.
Если Вы приняли препарата Престанс® больше, чем следовало
Если Вы приняли слишком много таблеток, немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи. Наиболее вероятным симптомом в случае передозировки является снижение артериального давления. Если у Вас резко снизилось артериальное давление (состояние, сопровождающееся головокружением и слабостью), примите горизонтальное положение и приподнимите ноги. Это может улучшить Ваше состояние.
Если Вы забыли принять препарат Престанс®
Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять очередную дозу препарата Престанс®, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата Престанс®, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили принимать препарат Престанс®
Поскольку лечение повышенного артериального давления обычно проводится постоянно, не прекращайте прием препарата Престанс® без предварительного обсуждения с Вашим лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата Престанс® обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Престанс® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее серьезные нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препарата Престанс®:
Нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка, или затрудненное дыхание (бронхоспазм);
- отек век, лица или губ, отек языка и горла, что вызывает выраженное затруднение дыхания (ангионевротический отек);
- нарушение ритма сердца (аритмия, тахикардия);
- сильное головокружение, обморочное состояние.
Очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
- тяжелые кожные реакции, включая интенсивную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи на всем теле, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи (эксфолиативный дерматит) и отслоение верхних слоев кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции;
- сердечный приступ (инфаркт миокарда);
- боль в груди (стенокардия);
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызвать серьезные боли в животе и спине, сопровождающиеся плохим самочувствием.
Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
- тяжелые кожные реакции, включая интенсивную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи на всем теле, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, отслоение верхних слоев кожи, воспаление слизистых оболочек (токсический эпидермальный некролиз, который имеет сходные проявления с указанным выше синдромом Стивенса-Джонсона, но более тяжелое течение).
Прекратите прием препарата Престанс® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из вышеуказанных серьезных нежелательных реакций.
Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препаратов амлодипина и периндоприла:
Очень часто — могут возникать у более чем 1 человека из 10:
- задержка жидкости (отеки).
Часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- сонливость (особенно в начале лечения);
- головная боль (особенно в начале лечения);
- расстройство вкуса (дисгевзия);
- онемение или покалывание в конечностях (парестезия);
- нарушение зрения;
- двойное зрение (диплопия);
- звон в ушах;
- головокружение (вертиго);
- ощущение сердцебиения;
- «приливы» крови к коже лица;
- пониженное артериальное давление и его симптомы (гипотензия и эффекты, связанные с гипотензией);
- одышка;
- кашель;
- боль в животе;
- тошнота;
- рвота;
- затруднение пищеварения (диспепсия);
- изменение частоты и характера стула;
- диарея;
- запор;
- кожный зуд;
- сыпь, в том числе кожная сыпь (экзантема);
- припухлость в области лодыжек (припухлость в области суставов);
- мышечные спазмы;
- повышенная утомляемость;
- слабость (астения).
Нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- заложенность носа или насморк (ринит);
- повышенное содержание эозинофилов (вид лейкоцитов) (эозинофилия);
- аллергические реакции (гиперчувствительность);
- очень низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) у пациентов с сахарным диабетом;
- высокий уровень калия в крови, снижающийся после прекращения терапии (гиперкалиемия, обратимая после отмены препарата);
- низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия);
- бессонница;
- перепады настроения (лабильность настроения (включая тревожность);
- депрессия;
- нарушение сна;
- дрожание, непроизвольные ритмичные движения частей тела или всего тела (тремор);
- снижение чувствительности, например, чувствительности кожи (гипестезия);
- воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
- сухость во рту;
- выпадение волос (алопеция);
- мелкие кровоизлияния кожи или слизистых оболочек (пурпура);
- изменение цвета кожи;
- повышенная потливость;
- появление зудящих волдырей на коже (крапивница);
- повышенная чувствительность кожи к солнцу (реакции фоточувствительности);
- отслоение кожи и образованием пузырей (пемфигоид);
- боль в суставах (артралгия);
- мышечная боль (миалгия);
- боль в спине;
- нарушение мочеиспускания, повышенная потребность в мочеиспускании в ночное время (никтурия), увеличение количества мочи (поллакиурия);
- почечная недостаточность;
- импотенция (эректильная дисфункция);
- дискомфорт или увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия);
- отеки кожи и подкожной клетчатки, например, отеки ног (периферические отеки);
- боль в грудной клетке;
- боль;
- недомогание;
- лихорадка;
- увеличение массы тела, снижение массы тела;
- повышение концентрации мочевины в крови;
- повышение концентрации креатинина в крови;
- падение.
Редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
- спутанность сознания;
- обострение псориаза;
- повышение активности печеночных ферментов;
- повышение концентрации билирубина в крови.
Очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
- нарушения со стороны крови:
— снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения),
— снижение количества нейтрофилов (вид лейкоцитов) (нейтропения),
— очень низкое количество нейтрофилов (вид лейкоцитов) (агранулоцитоз),
— снижение количества лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в крови (панцитопения),
— снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения),
— снижение уровня гемоглобина и гематокрита,
— снижение количества эритроцитов в крови (гемолитическая анемия) у пациентов с врожденной недостаточностью фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия);
- патологическое напряжение мышц (гипертонус);
- нарушение работы чувствительных и/или двигательных нервов (периферическая нейропатия);
- нарушение движений или речи, что может быть признаком возможного инсульта (возможно вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска);
- редкий тип пневмонии — эозинофильная пневмония;
- припухлость десен (гиперплазия десен);
- воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
- воспаление печени, пожелтение кожи и/или слизистых оболочек (гепатит, желтуха);
- особые виды воспаления печени — цитолитический или холестатический гепатит;
- повышение активности печеночных ферментов (наиболее часто в сочетании с холестазом);
- отек век, лица или губ, отек языка и горла, что вызывает выраженное затруднение дыхания (отек Квинке);
- кожная сыпь, которая часто начинается с красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема);
- острая почечная недостаточность.
Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
- дрожь, напряженная поза, маскообразное лицо, медленные движения и шаркающая, неуравновешенная походка (экстрапирамидные расстройства (экстрапирамидный синдром);
- изменение цвета кожи, онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно).
Сообщите Вашему лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или планируете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Избегайте одновременного приема препарата Престанс® со следующими препаратами:
-
препараты лития (используются для лечения мании или депрессии),
-
эстрамустин (применяется при лечении онкологических новообразований),
-
калийсберегающие диуретики (например, триамтерен, амилорид), соли калия, а также другие препараты, которые могут увеличить содержание калия в организме (например, гепарин и ко-тримоксазол, также известный как сульфаметоксазол+триметоприм),
-
калийсберегающие диуретики, используемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 до 50 мг/день.
На эффективность и безопасность лечения препаратом Престанс® может повлиять прием других препаратов. Ваш врач может изменить дозу и/или предпринять другие меры предосторожности. Обязательно поставьте в известность своего лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты, так как при их приеме следует соблюдать особую осторожность:
— препараты, которые используются при лечении повышенного артериального давления или других сердечно-сосудистых заболеваний (например, нарушения сердечного ритма, ишемическая болезнь сердца), включая:
-
блокаторы рецепторов ангиотензина II (см. также информацию, приведенную в подразделах «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности»),
-
алискирен (см. также информацию, приведенную в подразделах «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности»),
-
диуретики (препараты, увеличивающие объем мочи, выделяемой почками),
-
блокаторы кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем),
-
бета-адреноблокаторы (лекарства, модулирующие активность симпатической нервной системы, которая регулирует некоторые бессознательные действия организма),
— сосудорасширяющие средства, включая нитраты (препараты, расширяющие кровеносные сосуды);
— препараты, которые наиболее часто используются для лечения диареи (рацекадотрил) или для предупреждения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mTOR). См. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»;
— комбинация валсартан+сакубитрил (применяемая для лечения хронической сердечной недостаточности). См. подразделы «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности»;
— нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота), обычно применяемые для снятия боли, как жаропонижающие, и для предотвращения избыточного свертывания крови;
— препараты для лечения сахарного диабета, включая:
-
инсулин,
-
производные сульфонилмочевины,
-
препараты, относящиеся к классу так называемых глиптинов (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин),
— препараты для лечения психических нарушений, таких как депрессия, тревога, шизофрения и др. (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотики, имипрамин-подобные антидепрессанты, нейролептики),
— средства для общей анестезии (используются для отключения сознания и защитных рефлексов организма во время медицинских процедур, которые в противном случае были бы невыносимо болезненными, или для предотвращения бодрствования пациента);
— иммунодепрессанты (препараты, уменьшающие защитный механизм организма), которые используются для лечения аутоиммунных нарушений или после трансплантационных операций (например, циклоспорин, такролимус);
— триметоприм и ко-тримоксазол (для лечения инфекций);
— аллопуринол (для лечения подагры);
— прокаинамид (для лечения нарушений сердечного ритма);
— симпатомиметики: эфедрин, норадреналин или адреналин (препараты, которые используются для лечения пониженного артериального давления, шока или астмы);
— баклофен (применяется при лечении ригидности мышц при таких заболеваниях как рассеянный склероз);
— дантролен (инфузионно) (препарат для лечения ригидности мышц, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз или для лечения злокачественной гипертермии во время анестезии (симптомы, включая очень высокую температуру и ригидность мышц);
— некоторые антибиотики (используемые при инфекции, вызванной бактериями), такие как:
-
рифампицин,
-
макролиды (эритромицин, кларитромицин),
— Гиперикум перфоратум (Зверобой продырявленный, растительный лекарственный препарат, используемый для лечения депрессии); симвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина);
— противоэпилептические средства, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон;
— противогрибковые препараты группы азолов: итраконазол, кетоконазол (средства, используемые при лечении грибковых инфекций);
— альфа-адреноблокаторы, используемые для лечения увеличенной предстательной железы, такие как празозин, алфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин;
— амифостин (используется для предотвращения или уменьшения побочных эффектов, вызванных другими препаратами или лучевой терапией, при лечении рака);
— кортикостероиды при приеме внутрь, которые используются для лечения различных заболеваний, включая тяжелую бронхиальную астму и ревматоидный артрит;
— тетракозактид (используется в качестве средства диагностики, а также при лечении различных состояний, при которых показаны к применению кортикостероиды);
— препараты золота, особенно при внутривенном введении (используются для лечения ревматоидного полиартрита);
— ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, используемые для лечения инфекции, вызванной ВИЧ);
— рекомбинантный тканевой активатор плазминогена (rtPA, алтеплаза): препарат, используемый для растворения сгустков крови при опасных для жизни сердечно-сосудистых заболеваниях, таких как ишемический инсульт.
Препарат Престанс® с пищей и напитками
Препарат Престанс® следует принимать перед едой.
Не следует принимать грейпфрутовый сок и грейпфрут во время лечения препаратом Престанс®, так как грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня действующего вещества амлодипина в крови, и как следствие к непредсказуемому увеличению артериального давления, понижая эффект от приема препарата Престанс®.
Перед приемом препарата Престанс® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:
— если у Вас гипертрофическая кардиомиопатия (болезнь сердечной мышцы),
— если у Вас стеноз почечной артерии (сужение артерии, снабжающей кровью почки),
— если у Вас сердечная недостаточность или другое заболевание сердца,
— если у Вас выраженное повышение артериального давления (гипертонический криз),
— если у Вас нарушение функции печени,
— если у Вас заболевание почек или Вам проводится диализ,
— если у Вас аномально повышенный уровень гормона альдостерона в крови (первичный гиперальдостеронизм),
— если у Вас системное заболевание соединительной ткани (группа заболеваний, характеризующаяся поражением соединительной ткани), такое как системная красная волчанка или склеродермия, если у Вас сахарный диабет,
— если Вы соблюдаете диету с пониженным содержанием соли или принимаете заменители соли, содержащие калий,
— если Вы — человек пожилого возраста и у Вас планируется увеличение дозы препарата, если Вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:
-
блокаторы рецепторов ангиотензина II (также известные как сартаны — например, Валсартан, ирбесартан, телмисартан), особенно если у Вас есть связанные с сахарным диабетом заболевания почек,
-
алискирен.
Ваш врач может проводить регулярный контроль функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови.
Смотрите также информацию, приведенную в разделе «Противопоказания».
— если Вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных препаратов, риск развития ангионевротического отека может повыситься:
-
рацекадотрил (используется для лечения диареи),
-
сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mTor (используются для предотвращения отторжения пересаженных органов),
-
сакубитрил (выпускается в фиксированной комбинации с валсартаном), применяющийся для лечения хронической сердечной недостаточности, если Вы принадлежите к негроидной расе, так как Вы можете быть подвержены более высокому риску развития ангионевротического отека, а также этот препарат может быть менее эффективен в снижении артериального давления в сравнении с пациентами другой расовой принадлежности.
Вы должны сообщить Вашему врачу, если Вы думаете, что беременны (или планируете забеременеть). Препарат Престанс® не должен приниматься во время беременности, так как это может причинить серьезный вред ребенку (смотрите подраздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).
Ангионевротический отек
Случаи ангионевротического отека (серьезной аллергической реакции с отеком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания или дыхания) были отмечены у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, в том числе препарат Престанс®. Эти реакции могут возникать в любой момент во время терапии. Если у Вас появились данные симптомы, Вы должны сразу прекратить прием препарата Престанс® и немедленно обратиться к врачу. Смотрите также раздел «Возможные нежелательные реакции».
Когда Вы принимаете Престанс®, Вы должны также проинформировать Вашего лечащего врача или медицинский персонал о следующих ситуациях:
— если Вам предстоит анестезия и/или серьезная хирургическая операция,
— если у Вас недавно наблюдались диарея, рвота или обезвоживание организма,
— если Вам необходимо проводить диализ или аферез липопротеинов низкой плотности (аппаратное выведение холестерина из крови),
— если Вы проходите десенсибилизацию, которая должна уменьшить аллергические реакции на укусы пчел или ос.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет в связи с тем, что данные об эффективности и безопасности препарата Престанс® у данной группы пациентов отсутствуют.
Препарат Престанс® содержит лактозы моногидрат
Если у Вас имеется непереносимость некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом перед приемом данного препарата.
Прием препарата Престанс® может повлиять на Вашу способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Если во время приема данного лекарственного препарата Вы чувствуете тошноту, головокружение, слабость, утомляемость или головную боль, воздержитесь от управления транспортными средствами или механизмами и немедленно обратитесь к своему лечащему врачу.
Таблетки, 5 мг+5 мг, 10 мг+10 мг, 10 мг+5 мг, 5 мг+10 мг.
Каждая упаковка содержит
По 29 или 30 таблеток во флакон из полипропилена, снабженный дозатором из полиэтилена низкой плотности и крышкой из полиэтилена низкой плотности, содержащей влагопоглощающий гель (силикагель).
По 1 флакону с листком-вкладышем в пачку картонную с контролем первого вскрытия. Упаковка для стационаров:
По 30 таблеток во флакон из полипропилена, снабженный дозатором из полиэтилена низкой плотности и крышкой из полиэтилена низкой плотности, содержащей влагопоглощающий гель (силикагель).
По 3 флакона с равным количеством листков-вкладышей в пачку картонную с контролем первого вскрытия.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной пачке после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-№(000575)-(РГ-RU)
Дата регистрации
2022-02-16
Владелец регистрационного удостоверения
ЛАБОРАТОРИИ СЕРВЬЕ
Франция
Производитель
Представительство