Состав
1 мл раствора для инъекций содержит:
действующее вещество:
кальция глюконата 10 мг
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ионы кальция принимают участие в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и поперечно-полосатых мышц, функционировании миокарда, свертывании крови; они необходимы для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов.
Концентрация ионов кальция в крови уменьшается при многих патологических процессах; выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании. Кроме устранения гипокальциемии соединения кальция уменьшают проницаемость сосудов, оказывают противоаллергическое, противовоспалительное, гемостатическое действие.
Фармакокинетика
После парентерального введение препарат равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови кальций находится в ионизированном состоянии. Проходит через плацентарный барьер, выделяется в грудное молоко. Выводится из организма, в основном, почками.
Показания к применению
- Недостаточность функции паращитовидных желез, повышенный вывод кальция из организма (в частности при продолжительном обезвоживании),
- как вспомогательное средство при аллергических заболеваниях (сывороточная болезнь, крапивница, ангионевротический отек) и аллергических осложнениях медикаментозной терапии,
- для уменьшения проницаемости сосудов при патологических процессах разнообразного генезиса (экссудативная фаза воспалительного процесса, геморрагический васкулит, лучевая болезнь);
- при паренхиматозном гепатите, токсичных поражениях печени, нефрите, эклампсии, гиперкалиемии, гиперкалиемической форме пароксизмальной миоплегии, при кожных заболеваниях (зуд кожи, экзема, псориаз),
- как кровоостанавливающее средство,
- как антидот при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой или ее растворимыми солями, растворимыми солями фтористой кислоты.
Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость,
- склонность к тромбозам,
- гиперкальциемия,
- выраженный атеросклероз,
- повышенное свертывание крови.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
У беременных женщин, принимающих препараты кальция совместно с витамином D, повышается вероятность развития гиперкальциемии.
В рекомендованных дозах прием препаратов кальция не вызывает каких-либо отрицательных последствий для плода, безопасно применение и при кормлении грудью.
Способ применения и дозы
Внутривенно или внутримышечно взрослым и детям старше 14 лет вводят по 5–10 мл Кальция глюконата ежедневно, через сутки или через 2 суток, в зависимости от характера заболевания и состояния пациента.
Ампулу с раствором перед введением подогревают до температуры тела. Раствор вводят медленно, на протяжении 2–3 мин.
Детям внутривенно, в зависимости от возраста, 10 % раствор глюконата кальция вводят в следующих дозах: в возрасте до 6 месяцев – 0,1–1 мл, 6–12 месяцев – 1–1,5 мл, 1–3 года – 1,5–2 мл, 4–6 лет – 2–2,5 мл, 7–14 лет – 3–5 мл.
Для введения раствора в количестве меньше 1 мл разовую дозу доводят до соответствующего объема (объем шприца) 0,9 % изотоническим раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы.
Побочное действие
Иногда могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, брадикардия, ощущение жара в ротовой полости, а впоследствии – во всем теле, которые быстро проходят самостоятельно.
Передозировка
Симптомы: Возможно развитие гиперкальциемии.
Лечение: Как антидот применяют кальцитонин, который вводят внутривенно из расчета 5–10 МЕ на 1 кг массы тела в сутки (препарат разводят в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, вводят капельно на протяжении 6 часов в 2–4 приема).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Кальция глюконат устраняет угнетение нервно-мышечной передачи после применения антибиотиков ряда аминогликозидов. При совместном применении с тиазидовыми диуретиками приводит к развитию гиперкальциемии.
Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение препарата способствует усилению кардиотоксических эффектов сердечных гликозидов. При одновременном применении с фенигидином препараты кальция ослабляют его эффект. Препараты кальция повышают токсичность хинидина.
Тиазидные диуретики снижают экскрецию кальция с мочой, что повышает риск развития гиперкальциемии.
Пациентам, получающим сердечные гликозиды, препараты кальция противопоказаны.
Препараты кальция могут уменьшить всасывание препаратов тетрациклинового ряда в ЖКТ, в связи с этим интервал между приемом этих препаратов должен быть не меньше 3 часов.
Особые указания
Больным с гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе препарат необходимо назначать с осторожностью и под контролем содержания кальция в моче.
Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется употребление внутрь достаточного количества жидкости.
Перед наполнением шприца раствором кальция глюконата необходимо убедится, что в нем отсутствуют остатки спирта этилового, потому что вследствие их взаимодействия кальция глюконат выпадает в осадок.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Нет ссылок на то, что Кальция глюконат может влиять на скорость психомоторных реакций.
Препараты кальция следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями сердца или саркоидозом. Необходим тщательный контроль количества кальция в крови экскреции кальция с мочой при назначении высоких доз препарата, особенно у детей. Лечение должно быть приостановлено, если уровень кальция в крови превышает 2,625 – 2,75 ммоль/л или если экскреции кальция с мочой превышает 5 мг/кг. Следует избегать высокого потребления витамина D во время терапии кальция.
Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефролитиазом в анамнезе назначение должно проводиться с осторожностью и под контролем содержания кальция в моче. Для снижения риска развития нефролитиаза рекомендуется обильное питье.
Форма выпуска
Раствор для инъекций
Условия хранения
В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25ºС.
Условия отпуска
По рецепту
Описание препарата Кальция глюконата раствор для инъекций 10% (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2002 году
Дата согласования: 20.05.2002
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Кальция глюконата раствор для инъекций 10%
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Список кодов МКБ-10
- D65-D69 Нарушения свертываемости крови, пурпура и другие геморрагические состояния
- E83.5 Нарушения обмена кальция
- K71 Токсическое поражение печени
- K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
- O15 Эклампсия
- R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
- T56 Токсическое действие металлов
- T78.4 Аллергия неуточненная
Состав и форма выпускa
1 ампула с 10 мл раствора для инъекций содержит кальция глюконата 1 г; в картонной пачке 10 ампул.
Фармакологическое действие
В качестве источника ионов кальция участвует в передаче нервных импульсов, образовании костной ткани, выделении надпочечниками адреналина и др.
В качестве источника ионов кальция участвует в передаче нервных импульсов, образовании костной ткани, выделении надпочечниками адреналина и др.
Фармакодинамика
Улучшает сокращение мышц, уменьшает проницаемость капилляров; участвует в процессах свертывания крови, функциональной деятельности миокарда; оказывает умеренное диуретическое действие.
Показания
Гипокальциемия, аллергические заболевания, кровотечения, повышенная проницаемость сосудов, гепатит (паренхиматозный, токсический), нефрит, эклампсия, отравления солями магния и щавелевой кислотой.
Противопоказания
Склонность к тромбообразованию, гиперкальциемия, атеросклероз.
Способ применения и дозы
В/в, в/м, медленно (2–3 мин). Ампулы с раствором перед введением подогревают до температуры тела. Взрослым — 5–10 мл ежедневно или 1 раз в 2–3 дня; детям (не рекомендуется в/м) — 1–5 мл каждые 2–3 дня.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Брадикардия; тошнота, рвота, диарея; местно — раздражение тканей (при в/м введении — некроз).
Меры предосторожности
Не рекомендуется в/м введение детям. Шприц перед наполнением не должен содержать остатков спирта.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не ниже 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2,5 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
МНН: Кальция глюконат
Производитель: Химфарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Calcium gluconate
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013710
Информация о регистрации в РК:
13.01.2014 — 13.01.2019
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
21.19 KZT
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Кальция глюконатМеждународное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 10 %, 5 мл
Состав
5 мл раствора содержит
активное вещество — кальция глюконат 500,0 мг,
вспомогательное вещество — вода для инъекций
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Препараты кальция. Кальция глюконат
Код АТХ A12AA03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После парентерального введения препарат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови около 45 % препарата находится в комплексе с белками. Проникает через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.
Фармакодинамика
Препарат кальция, восполняет дефицит ионов кальция, которые необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови. Оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, гемостатическое, дезинтоксикационное и слабое седативное действие.
Кальций снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает сопротивляемость организма инфекциям и может значительно усиливать фагоцитоз (фагоцитоз, сни- жающийся после приема натрия хлорида, возрастает после приема кальция). При внутривенном введении стимулирует симпатический отдел вегетативной нервной системы, усиливает выделение надпочечниками адреналина, оказывает умеренное диуретическое действие.
Показания к применению
— гипофункции паращитовидной железы
— гипокальциемия
— аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, лихорадочный синдром, зуд, зудящие дерматозы, реакции на введение лекарств и приём пищевых продуктов, отёк Квинке)
— при патологических процессах различного генеза (экссудативная фаза воспалительного процесса, геморрагический васкулит, лучевая болезнь) для уменьшения проницаемости сосудов
— гиперкалиемия, гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии
— кожные заболевания (зуд кожи, экзема, псориаз)
— комплексная терапия кровотечений различной этиологии
— в качестве антидота при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой или ее растворимыми солями, растворимыми солями фтористой кислоты.
Способ применения и дозы
Применяют внутривенно и внутримышечно.
Взрослым и детям старше 14 лет вводят по 5 – 10 мл 10 % раствора 1 раз в сутки, в зависимости от характера заболевания и состояния больного – ежедневно, через день или через 2 дня.
Детям, в зависимости от возраста, 10 % раствор глюконата кальция вводят только внутривенно в таких дозах: в возрасте 6 – 12 месяцев – 1 – 1,5 мл, 1 – 3 года – 1,5 – 2 мл, 4 – 6 лет – 2 – 2, 5 мл, 7 – 14 лет 3 – 5 мл.
Препарат перед введением подогревают до температуры тела. Взрослым и детям раствор вводят медленно, в течение 2-3 минут.
Для введения раствора в количестве менее 1 мл разовую дозу препарата путем разведения доводят до соответствующего объема (объема шприца) 0,9 % изотоническим раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы.
Шприц для введения кальция глюконата не должен содержать остатки этанола, так как в присутствии последнего, кальция глюконат выпадает в осадок.
Побочные действия
-
тошнота, рвота, диарея
-
брадикардия
-
ощущение жара в полости рта, а затем по всему телу, а также изменения со стороны кожи. Эти реакции быстро проходят самостоятельно.
-
возможны анафилактические и анафилактоидные реакции, вплоть до анафилактического шока.
При быстром введении возможны тошнота, рвота, повышенная потливость, артериальная гипотензия, коллапс, иногда летальный. В результате экстравазального попадания раствора кальция возможна кальцификация мягких тканей.
Не рекомендуется внутримышечное введение детям.
Внутримышечные инъекции солей кальция могут вызвать местное раздражение.
Противопоказания
— повышенная чувствительность препарату
— гиперкальциемия
— гиперкальциурия
— кальциевый нефроуролитиаз
— одновременный приём сердечных гликозидов
— тяжелая почечная недостаточность
— склонность к тромбозам
— повышенная свертываемость крови
— саркоидоз
— атеросклероз
— период беременности и лактации
— для в/м введения — детский возраст до 18 (риск возникновения некрозов).
Лекарственные взаимодействия
При взаимодействии этилового спирта с кальция глюконатом последний выпадает в осадок.
Не совместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами, поскольку образует с ними нерастворимые или труднорастворимые соли кальция.
Не рекомендуется назначать совместно с другими препаратами кальция.
Внутривенное введение кальция глюконата до и после приема верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект.
Комбинация с тиазидными диуретиками может вызвать развитие гиперкальциемии.
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется в связи с усилением кардиотоксического действия.
При одновременном пероральном применении кальция глюконата и тетрациклинов, действие последних может снижаться в связи с уменьшением их всасывания.
Кальция глюконат устраняет угнетение нервно-мышечной передачи, вызванное применением антибиотиков ряда аминогликозидов.
При одновременном применении с фенигидином препараты кальция уменьшают его эффективность.
Особые указания
Применение в педиатрической практике
Для лечения детей препарат применяют только внутривенно. Внутримышечно вводить препарат не рекомендуется из-за возможного развития некроза.
Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе назначение должно проводиться с осторожностью и под контролем содержания кальция в моче.
Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.
Беременность и период лактации
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период кормления грудью
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: возможно развитие гиперкальциемии
Лечение: в качестве антидота используется кальцитонин, который вводят внутривенно из расчёта 5-10 МЕ на 1 кг массы тела в сутки (препарат разводят в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида, вводят капельно в течение 6 часов в 2-4 приёма).
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл в ампулы нейтрального стекла или ампулы стерильные для шприцового наполнения, импортные.
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или текст наносят непосредственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий.
По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или импортной.
Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона. Количество инструкций вкладывается по числу упаковок.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше
30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Химфарм», Республика Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г. Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,
ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты standart@santo.kz
796691651477976824_ru.doc | 74.5 кб |
058237461477977981_kz.doc | 85 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Кальция глюконата раствор для инъекций 10%
Кальция глюконата раствор для инъекций 10% (Calcium gluconate solution for injections 10%)
💊 Состав препарата Кальция глюконата раствор для инъекций 10%
✅ Применение препарата Кальция глюконата раствор для инъекций 10%
Препарат отпускается по рецепту
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Кальция глюконата раствор для инъекций 10%
(Calcium gluconate solution for injections 10%)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A12AA03
(Кальция глюконат перорал.)
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту |
Кальция глюконата раствор для инъекций 10% |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/2 мл: амп. 10 шт. рег. №: 70/626/7 |
2 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Кальций — макроэлемент, участвующий в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, необходим для поддержания стабильной сердечной деятельности, процессов передачи нервных импульсов. Улучшает сокращение мышц при мышечной дистрофии, миастении, уменьшает проницаемость сосудов. При в/в введении кальций вызывает возбуждение симпатической нервной системы и усиление выделения надпочечниками адреналина; оказывает умеренное диуретическое действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь 1/3-1/5 часть дозы всасывается из тонкого кишечника; этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенностей питания и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) — через кишечник.
После парентерального введения равномерно распределяется в органах и тканях организма. Связывание с белками плазмы составляет 45%. Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Выводится из организма главным образом почками.
Показания активных веществ препарата
Кальция глюконата раствор для инъекций 10%
Гипокальциемия различного генеза, гипопаратиреоз, паренхиматозный гепатит, токсические поражения печени, нефрит, эклампсия, гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии, воспалительные и экссудативные процессы, кожные заболевания. Как дополнительное средство при лечении аллергических заболеваний и лекарственной аллергии. Как дополнительное гемостатическое средство при легочных, желудочно-кишечных, носовых, маточных кровотечениях. Повышенная потребность в кальции (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузном периоде). Как антидот при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой и ее растворимыми солями.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В зависимости от показаний, применяемой схемы лечения и возраста пациента суточная доза для приема внутрь составляет 1-3 г, кратность приема — 2-3 раза/сут.
При парентеральном введении начальная доза, как правило, соответствует 2.25 ммоль кальция. В зависимости от клинического состояния пациента кальция глюконат можно ввести повторно. Последующие дозы определяют в соответствии с концентрацией.
При в/в или в/м введении лечение должно быть направлено на восстановление концентрации кальция в плазме крови в пределах 2.25-2.75 ммоль/л. Во время лечения следует тщательно контролировать концентрацию кальция в плазме крови.
Скорость в/в введения не должна превышать 0.45 ммоль кальция в мин.
Детям кальция глюконат нельзя вводить в/м из-за возможного развития местного некроза.
Побочное действие
При приеме внутрь
Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия; очень редко — молочно-щелочной синдром (как правило, только при передозировке).
Со стороны пищеварительной системы: слабовыраженые функциональные нарушения (запор, диарея, расстройства пищеварения).
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия.
При парентеральном введении
Частота возникновения побочных реакций напрямую связана со скоростью введения и дозой препарата, содержащего кальция глюконат. При правильном введении их частота составляет <1/1000.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, аритмия, вазодилатация, циркуляторный коллапс (в т.ч. с летальным исходом).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Общие реакции: ощущение тепла, повышение потоотделения.
Местные реакции: при в/м введении — боль или эритема, при нарушении техники в/м введения — образовании инфильтрата, абсцесса, вплоть до развития некроза; при в/в введении — гиперемия, боль, при экстравазации — риск развития некроза тканей.
Противопоказания к применению
Гиперкальциемия, тяжелая гиперкальциурия, тяжелая почечная недостаточность, нефроуролитиаз, склонность к тромбозам, одновременный прием сердечных гликозидов, повышенная чувствительность к кальция глюконату.
Для приема внутрь — детский возраст до 3 лет.
Для в/м введения — детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью
Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, распространенный, гиперкоагуляция.
Применение при беременности и кормлении грудью
Кальций проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только под строгим контролем концентрации кальция в плазме крови, т.к. гиперкальциемия может отрицательно повлиять на плод и ребенка.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
С осторожностью применяют у пациентов с небольшой гиперкальциурией, с незначительными нарушениями функции почек или с мочекаменной болезнью в анамнезе; в указанных случаях следует регулярно контролировать уровень экскреции кальция с мочой. Пациентам со склонностью к образованию конкрементов в моче рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.
Применение у детей
Противопоказания: в/м введение детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за возможного развития местного некроза; для приема внутрь — детский возраст до 3 лет.
Применение у пожилых пациентов
Может потребоваться снижение дозы кальция глюконата из-за возрастных изменений организма: замедление метаболизма и нарушение функции почек.
Особые указания
У пациентов с небольшой гиперкальциурией, с незначительными нарушениями функции почек или с мочекаменной болезнью в анамнезе лечение следует проводить под контролем концентрации кальция в моче.
Пациентам со склонностью к образованию конкрементов в моче рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.
Лекарственное взаимодействие
Кальция глюконат при одновременном применении уменьшает действие блокаторов кальциевых каналов.
В/в введение кальция глюконата до или после верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект.
Под влиянием колестирамина абсорбция кальция из ЖКТ снижается. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется, в связи с усилением кардиотоксического действия.
При одновременном пероральном применении кальция глюконата и тетрациклинов действие последних может уменьшаться, в связи с уменьшением их всасывания.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Кальция глюконат
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия) -
Кальция глюконат
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия) -
Кальция глюконат
(ВЕЛФАРМ, Россия) -
Кальция глюконат
(ТРИМ, Россия) -
Кальция глюконат
(Химико-фармацевтический концерн МИР, Россия) -
Кальция глюконат
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия) -
Кальция глюконат
(АТОЛЛ, Россия) -
Кальция глюконат
(ЭЛЛАРА, Россия) -
Кальция глюконат
(БИННОФАРМ, Россия) -
Кальция глюконат Б. браун
(B.BRAUN MELSUNGEN, Германия)
Все аналоги
(24)
Кальция глюконат-Виал — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-004482/07
Торговое наименование препарата
Кальция глюконат-Виал
Международное непатентованное наименование
Кальция глюконат
Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
На 1 мл:
Активное вещество: кальция глюконата моногидрат — 100 мг.
Вспомогательные вещества: молочная кислота — 5 мг, кальция гидроксид — 0,5 мг, вода для инъекций — q.s. до 1,0 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Кальциево-фосфорного обмена регулятор
Код АТХ
A12AA03
Фармакодинамика:
Кальция глюконат-Виал — препарат кальция, восполняет дефицит ионов кальция, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.
Фармакокинетика:
После парентерального введения препарат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме около 45% кальция глюконата находится в комплексе с белками. Проходит через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.
Показания:
Лечение острой гипокальциемии.
Снижение проницаемости капилляров при аллергических состояниях, нетромбоцитопенической пурпуре и экссудативных дерматозах, например, герпетиформном дерматите и зудящей сыпи вследствие применения некоторых лекарственных препаратов.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия (в т.ч. у пациентов с гиперпаратиреозом, гипервитаминозом D, декальцинирующими злокачественными новообразованиями, почечной недостаточностью, остеопорозом, связанным с иммобилизацией, саркоидозом, молочно-щелочным синдромом (синдром Бернетта)), гиперкальциурия, интоксикация сердечными гликозидами, одновременное лечение сердечными гликозидами, нефроуролитиаз (кальциевый); для внутримышечного введения: детский возраст из-за возможного развития некроза.
С осторожностью:
Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), нефрокальциноз, заболевания сердца, одновременное лечение эпинефрином, пожилой возраст.
Беременность и лактация:
Кальция глюконат назначается при беременности и в период грудного вскармливания только в тех случаях, когда потенциальная польза от использования препарата у матери превышает возможный риск для плода и ребенка. Вводимая доза должна быть тщательно рассчитана, а уровень кальция в сыворотке крови должен регулярно контролироваться, чтобы избежать гиперкальциемии, которая может привести к неблагоприятному действию на плод и ребенка.
Кальций проникает в грудное молоко. Это необходимо учитывать при назначении кальция женщинам в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Кальция глюконат взрослым вводят глубоко внутримышечно, внутривенно медленно (в течении 2-3 минут) или капельно, детям — внутривенно медленно (в течение 2-3 минут) или капельно.
Раствор перед введением согревают до температуры тела. Шприц для введения кальция глюконата не должен содержать остатки этанола (во избежание выпадения кальция глюконата в осадок).
Лечение острой гипокальциемии
Лечение должно быть направлено на восстановление или поддержание этого уровня содержания кальция в плазме крови.
На фоне терапии необходимо строго контролировать уровень кальция в плазме крови.
Взрослым вводят по 5-10 мл 10% раствора (100 мг/мл) ежедневно, через день или через 2 дня в зависимости от характера заболевания и состояния пациента. Последующие дозы определяются в соответствии с концентрацией кальция в сыворотке крови.
Детям до 18 лет доза и способ введения зависят от степени развития гипокальциемии, характера и выраженности симптомов. Рекомендуется только медленная внутривенная инъекция или внутривенная инфузия после разведения с целью достижения достаточно низких скоростей введения и для исключения возможности местного раздражения или некроза в случае случайного попадания препарата в периваскулярные ткани.
Детям старше 1 года вводят, в зависимости от возраста, от 2 до 5 мл 10% раствора каждые 2-3 дня; детям младше 1 года вводят не более 2 мл 10% раствора.
Снижение проницаемости капилляров при аллергических состояниях, нетромбоцитопенической пурпуре и экссудативных дерматозах
Взрослым вводят по 5-10 мл 10% раствора (100 мг/мл) ежедневно, через день или через 2 дня в зависимости от характера заболевания и состояния пациента.
Детям старше 1 года вводят, в зависимости от возраста, от 2 до 5 мл 10% раствора каждые 2-3 дня; детям младше 1 года вводят не более 2 мл 10% раствора.
Для внутривенной инфузии Кальция глюконат может быть разбавлен в соотношении 1:10 до концентрации 10 мг/мл следующими растворами для инфузий: 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы.
Скорость внутривенного введения не должна превышать 50 мг кальция глюконата/мин. Пациент должен находиться в положении лежа и под тщательным мониторингом во время инъекции.
Побочные эффекты:
Частота возникновения побочных эффектов напрямую связана со скоростью введения и дозой кальция глюконата. При правильном введении частота их возникновения составляет менее 1:1000.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, вазодилатация, циркуляторный коллапс (в т.ч. с летальным исходом), «приливы» крови, чаще всего при быстром введении.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Общие нарушения: ощущение тепла, потливость.
Нарушения в месте введения: при внутримышечном введении — боль и эритема (< 1:10, ≥ 1:100), при нарушении техники внутримышечного введения — инфильтрация в жировой ткани с последующим формированием абсцесса, уплотнением тканей и некрозом; при внутривенном введении — гиперемия кожи, ощущение жжения или боль с возможным развитием некроза тканей (при случайной периваскулярной инъекции).
Сообщалось о случаях кальцификации мягких тканей с последующим возможным поражением кожи и некрозом вследствие выхода кальция из сосуда в ткани.
Передозировка:
Гиперкальцемия.
Симптомы гиперкальциемии: анорексия, тошнота, рвота, запор, боль в животе, полиурия, полидипсия, дегидратация, мышечная слабость, боль в костях, кальцификация почек, сонливость, гиперсомния, спутанность сознания, повышение артериального давления, в тяжелых случаях — аритмия (вплоть до остановки сердца) и кома.
Лечение: направлено на снижение повышенной концентрации кальция в плазме крови. Начальная терапия включает регидрагацию, при тяжелой гиперкальциемии может потребоваться введение 0,9% раствора натрия хлорида внутривенно инфузионно для увеличения количества внеклеточной жидкости.
Для снижения концентрации кальция в крови может применяться кальцитонин (внутривенно из расчета 5-10 МЕ/кг м.т./сут (препарат разводят в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида, вводят капелыю в течение 6 часов)).
Фуросемид может применяться для повышения экскреции кальция, однако, не следует применять тиазидные диуретики, поскольку они могут повышать абсорбцию кальция в почках. Гемодиализ или перитонеальный диализ проводится, если другие мероприятия не эффективны или при сохранении симптомов гиперкальциемии.
Лечение передозировки проводят под тщательным контролем концентрации электролитов в сыворотке крови.
Взаимодействие:
Фармацевтически несовместим с этанолом, карбонатами, сульфатами (образует нерастворимые или трудно растворимые соли кальция).
Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).
Уменьшает эффект блокаторов «медленных» кальциевых каналов (внутривенное введение кальция глюконата до или после верапамила уменьшает его гипотензивное действие).
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется (возможно усиление кардиотоксического действия гликозидов).
При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию, снижать эффект кальцитонина при гиперкальциемии, снижать биодоступность фенитоина.
Особые указания:
Препарат перед введением согревают до температуры тела.
Взрослым и детям вводят медленно (в течение 2-3 минут).
При внутривенном введении возможно чувство жара во всем теле, которое быстро проходит.
Из-за риска местного раздражения внутримышечные инъекции следует выполнять только в том случае, если внутривенная инъекция невозможна. Внутримышечные инъекции необходимо выполнять достаточно глубоко в мышцу, предпочтительно в ягодичную область.
Для пациентов, страдающих ожирением, должна быть выбрана более длинная игла для безопасного введения в мышцу, а не в жировые ткани.
Если необходимы повторные инъекции, каждый раз следует менять место введения.
Во время лечения необходимо тщательно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.
При внутривенном введении кальция глюконата, в исключительных случаях, пациентам, получающим сердечные гликозиды, необходим контроль сердечной деятельности и должны быть обеспечены условия неотложного лечения осложнений со стороны сердца, таких как выраженные аритмии.
Соли кальция должны использоваться с осторожностью и только после тщательного определения показаний у пациентов с нефрокальцинозом, заболеваниями сердца, у пожилых людей. Нарушение функций почек может быть связано с гиперкальциемией и вторичным гиперпаратиреозом. Поэтому пациентам с нарушением функций почек парентеральное введение кальция должно назначаться только после тщательного определения показаний, при этом необходимо контролировать кальциево-фосфатный баланс.
Пациентам с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или нефроуролитиазом в анамнезе назначение должно проводиться с осторожностью и под контролем содержания кальция в моче. Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, с учетом возможного развития побочных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл.
Упаковка:
По 10 мл в ампулу нейтрального бесцветного стекла с точкой излома.
По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку.
Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре от 8 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Озон», , Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «ВИАЛ»
Купить Кальция глюконат-Виал в apteka.ru
Купить Кальция глюконат-Виал в ГорЗдрав
Купить Кальция глюконат-Виал в megapteka.ru
Купить Кальция глюконат-Виал в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)