Комбилипен — инструкция по применению
Описание
Комбилипен — нейротропный витамин, который используется для улучшения функций ЦНС. Препарат содержит комплекс элементов, которые уменьшают симптомы дегенеративных и воспалительных заболеваний нервной и опорно-двигательной системы. Цену на Комбилипен можно узнать в прайсе на сайте аптек.
Действующие вещества
Тиамина гидрохлорид (бенфотиамин), пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин, лидокаин.
Форма выпуска
Препарат реализуется в аптеках двух формах выпуска:
- Комбилипен таблетки белого цвета круглые, плоские покрыты пленочной оболочкой. В блистере содержится 10 табл с дозировкой 250 мг/125 мг. В коробке размещается от 1 до 4 блистеров. Для таблеток с дозировкой 500 мг/125 мг в блистере 10 шт. В упаковке размещается от 1 до 2 блистеров. Внутрь вкладывается инструкция по применению.
- Комбилипен ампулы упаковываются по 5 штук в одной ячейке по 2 мл. Раствор имеет специфический запах. Цвет розовато-красный или бесцветный. Коробка может содержать от 2 до 10 ячеек. В упаковке находятся флакон-ампула,одноразовые иглы для введения раствора и инструкция по применению Комбилипен.
Препарат в таблетках следует употреблять после приема пищи, не жевать и запивать небольшим объемом жидкости. Взрослым рекомендуется принимать 1-3 таблетки до трех раз в день. Длительность курса лечения определяется врачом. Не рекомендуется применение высоких доз препарата в течение более 4 недель.
Комбилипен уколы используются для внутримышечного введения до трех раз в неделю. Длительность терапевтического курса не должна превышать 10 дней.
Состав
В таблетка содежатся следующие основные действующие вещества:
- Бенфотиамин
- Пиридоксина гидрохлорид (вит. B6)
- Цианокобаламин (вит. B12) — зависит от производителя
Вспомогательные вещества (в зависимости от производителя):
- Кармеллоза (карбоксиметилцеллюлоза)
- Повидон (коллидон 30)
- Целлюлоза микрокристаллическая
- Тальк
- Кальция стеарат (кальция октадеканоат)
- Полисорбат 80 (твин 80)
- Сахароза (сахар)
Состав оболочки (в зависимости от производителя):
- Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза)
- Макрогол (полиэтиленоксид 4000)
- Повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский)
- Титана диоксид
- Тальк
В ампулах для инъекций содержится действующие вещества:
- Тиамина гидрохлорид
- Пиридоксина гидрохлорид
- Цианокобаламин
- Лидокаина гидрохлорид
Вспомогательные вещества:
- Бензиловый спирт
- Натрия триполифосфат
- Калия гексацианоферрат
- Натрия гидроксид — до рН 4,5 ± 0,2
- Вода для инъекции
Фармакологический эффект
Воздействие витаминов Комбилипен группы В на нервно-мышечную систему является благотворным. Пиридоксин, тиамин и цианокобаламин успешно используются в лечении воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата. Тиамин участвует в углеводном обмене, в проведении нервного импульса, цикле Кребса, в процессах синтеза трифосфатных нуклеотидов (ТФН) и аденозинтрифосфата (АТФ). Это позволяет улучшить функционал нервной системы. Пиридоксин поддерживает здоровье сердечно-сосудистой, нервной, нейро-мышечной систем. Цианокобаламин синтезирует миелиновую оболочку нервов, стимулирует костный мозг и нуклеиновый обмен. Это приводит к уменьшению симптомов боли, которая связана с поражением периферической нервной системы.
В форме инъекции лекарство содержит вспомогательный компонент лидокаин, который является местным анестезирующим веществом.
Фармакокинетика
Внутримышечное введение активных компонентов ведет к быстрой абсорбции активных веществ. Пиридоксин проникает в кровь и затем равномерно распределяется по всему организму. Около 80% связывается с белками плазмы крови. Проникает через плаценту, может обнаруживаться в материнском молоке. В организме присутствует 40-150 мг витамина В6, который образуется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты. Выводится почками через 2-5 часов после абсорбции. Ежедневная скорость элиминации около 1,7-3,6 мг, и его восполнение составляет около 2,2-2,4%.
Цианокобаламин абсорбируется в вилочковой железе. Распределяется в организме при помощи транскобаламина I и II, остается в неизменной форме в плазме крови. Cmax после в/м введения достигается через 1 ч. Связь с белками плазмы крови — 90%. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием аденозилкобаламина, являющегося активной формой цианокобаламина.
Тиамин, после поступления в плазму крови, неравномерно распределяется по организму: 15% находится в лейкоцитах, 75% — в эритроцитах, а 10% — в плазме. Количество этого витамина в организме остается незначительным, поэтому его необходимо регулярно пополнять. Тиамин способен проникать через гематоэнцефалический барьер и плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Из организма тиамин выводится почками в альфа-фазе — через 0,15 ч, в бета-фазе — через 1 ч. В конечной (терминальной) фазе — в течение 2 дней. В процессе метаболизма он превращается в тиаминкарбоновую кислоту, пирамин и несколько неизвестных метаболитов.
Данные по фармакокинетике таблеток Комбилипен табс не предоставлены.
Показания
Показание к приему:
- Невралгия тройничного нерва
- дорсалгия позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный, шейный и плечевой синдром)
- Формы полинейропатии (диабетическая, алкогольная) и ночные мышечные судороги
- Воспаление лицевого нерва
- плексопатия
- корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника.
Противопоказания
Ограничения к применению:
- Проявления повышенной чувствительности к активным веществам
- Острая и хроническая декомпенсированная стадия сердечной недостаточности
- Не рекомендуется для детей в возрасте до 18 лет
- Беременность
- Период лактации
Меры предосторожности
Следует избегать употребления алкоголя во время лечения Комбилипеном, так как это может усилить побочные эффекты и ослабить действие препарата.
Применение при беременности
Противопоказано принимать лекарство в период беременности и грудного вскармливания.
Побочные действия
Побочного действия включают:
- Негативное влияние на функционирование желудочно-кишечного тракта (тошнота,рвота)
- Возможность возникновения аллергических реакций (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке)
- Вероятность появления раздражений кожи
- Повышение уровня сахара в крови
- Головокружение и спутанность сознания
- Тахикардия, брадикардия, аритмия.
Передозировка
При обнаружении передозировки после введения внутримышечной инъекции следует прекратить использовать препарат и провести симптоматическую терапию. В случае передозировки после приема препарата в форме таблеток, рекомендуется провести промывание желудка и принятие активированного угля.
Взаимодействие с другими препаратами
Совместный прием Комбилипена и препаратов, содержащих сульфиты, может вызвать распад тиамина и инактивацию других витаминов. Несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в т.ч. хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина, кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений рН (более 3).
Одновременное применение с сульфаниламидами и этанолом, может привести к увеличению побочных эффектов на сердечно-сосудистую систему. При использовании с леводопой, дозы пиридоксина должны быть снижены. Это поможет избежать возможности побочных эффектов. Аналогичный эффект может наблюдаться при совместной терапии с циклосерином, пеницилламином и изониазидом. Не рекомендуется одновременное применение с поливитаминными комплексами, содержащими витамины группы В. Это может привести к излишнему гипервитаминозу этих витаминов и вызвать побочные эффекты. При использовании лидокаина внутривенно, следует избегать одновременного использования норэпинефрина и эпинефрина. Чтобы избежать усиления их побочных эффектов на сердечно-сосудистую систему.
Особые указания
Отсутствуют данные о способности к управлению транспортными средствами и механизмами.
Отпуск по рецепту
Купить Комбилипен можно только по рецепту от врача. Стоимость на препарат в Москве и московской области можно узнать непосредственно в аптеке у провизора.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Фотографии Комбилипен
Частые вопросы
От чего Комбилипен в таблетках?
Препарат используется для заболеваний связанных с тройничной невралгией и лицевым невритом. Применяется при болевых синдромах в позвоночнике.
Комплекс группы витаминов В. Реализуется в аптеках в форме раствора для внутримышечных инъекций и в таблетках для пероральной приема.
Чем заменить Комбилипен в уколах?
Комбилипен в уколах можно заменить следующими аналогами:
- Мильгамма
- Нейромультивит
- Нейробион
- Пентовит
- Комплигам
- Мовалис
- Мидокалм
Какого цвета уколы раствор Комбилипен?
Комбилипен уколы имеют цвет розовато-красный или бесцветный.
Нужно ли разводить Комбилипен?
Разводить Комбилипен в ампулах не требуется, так как он представлен как готовый препарат для инъекций. Ампулы содержат необходимую дозировку лекарства, и их содержимое уже готово к использованию.
Доставка заказа Москва и Московская область
Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.
Описание препарата Комбилипен® (раствор для внутримышечного введения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году
Дата согласования: 21.10.2019
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Комбилипен®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
21.10.2019
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для внутримышечного введения | 2 мл |
| активные вещества: | |
| тиамина гидрохлорид | 100 мг |
| пиридоксина гидрохлорид | 100 мг |
| цианокобаламин | 1 мг |
| лидокаина гидрохлорид | 20 мг |
| вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 40 мг; натрия триполифосфат — 20 мг; калия гексацианоферрат — 0,2 мг; натрия гидроксид — до рН 4,5±0,2; вода для инъекций — до 2 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачная розовато-красная жидкость со специфическим запахом.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный поливитаминный препарат. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав. Нейротропные витамины группы B оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервной системы и опорно-двигательного аппарата.
Тиамина гидрохлорид (витамин B1) — играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани (участвует в проведении нервного импульса), а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и АТФ.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) — обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования ЦНС и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нервов, участвует в синтезе катехоламинов. Физиологической функцией обоих витаминов (B1 и B6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
Цианокобаламин (витамин B12) — участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Лидокаин оказывает анестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствуя всасыванию витаминов. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциалозависимых Na+-каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.
Фармакокинетика
Тиамин
После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и плазме крови 10%.
В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке. Тиамин выводится почками в альфа-фазе — через 0,15 ч, в бета-фазе — через 1 ч, в конечной (терминальной) фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина: 80% — в виде тиамина пирофосфата, 10% — в виде тиамина трифосфата и остальное количество — в виде тиамина монофосфата.
Пиридоксин
После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется из места инъекции и распределяется в организме, выполняя роль кофермента после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в грудном молоке. Накапливается в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится почками максимум через 2–5 ч после абсорбции.
В организме человека содержится 40–150 мг витамина В6, и его ежедневная скорость элиминации около 1,7–3,6 мг при скорости восполнения 2,2–2,4%.
Цианокобаламин
Цианокобаламин после в/м введения связывается с транскобаламинами I и II, переносится в различные ткани организма. Cmax после в/м введения достигается через 1 ч. Связь с белками плазмы крови — 90%. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием аденозилкобаламина, являющегося активной формой цианокобаламина.
Депонируется в печени, с желчью поступает в кишечник и вновь абсорбируется в кровь (феномен энтерогепатической рециркуляции). T1/2 длительный, выводится преимущественно почками (7–10%) и через кишечник (50%). При снижении функции почек выводится почками — 0–7% и через кишечник — 70–100%.
Лидокаин
При в/м введении плазменная Cmax лидокаина отмечается спустя 5–15 мин после инъекции. В зависимости от дозы, порядка 60–80% лидокаина связывается с белками плазмы. Быстро распределяется (в течение 6–9 мин) в органах и тканях с хорошей перфузией, в т.ч. сердце, легких, печени, почках, затем в мышечной и жировой ткани. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке (до 40% от концентрации в плазме крови матери). Метаболизируется в печени при участии микросоматьных ферментов с образованием активных метаболитов — моноэтилглицинксилила и глицинксилила, имеющих T1/2 2 и 10 ч соответственно. Интенсивность метаболизма снижается при заболеваниях печени. Экскретируется преимущественно в виде метаболитов почками и до 10% в неизмененном виде.
Показания
В комплексной терапии моно- и полинейропатий различного генеза:
— дорсалгии;
— плексопатий;
— люмбоишиалгии;
— корешкового синдрома, вызванного дегенеративными изменениями позвоночника.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
В/м, глубоко (см. «Особые указания»).
В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с в/м введения (глубоко) по 2 мл ежедневно в течение 5–10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2–3 раза в неделю в течение 2–3 нед) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.
Необходим еженедельный контроль терапии со стороны врача. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания.
Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто — 1/10 назначений; часто — 1/100 назначений; нечасто — 1/1000 назначений; редко — 1/10000 назначений; очень редко — менее 1/10000 назначений, частота неизвестна (невозможно установить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головокружение, спутанность сознания.
Со стороны ССС: очень редко — тахикардия; частота неизвестна — брадикардия, аритмия.
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна — судороги.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — может возникнуть раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке. При быстром введении (например вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции, включающие спутанность сознания, рвоту, брадикардию, аритмию, головокружение и судороги.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Витамины группы В
Витамин B1 (тиамин) полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И, как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов. Несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в т.ч. хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина, кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений рН (более 3).
Витамина В6 (пиридоксин). Терапевтические дозы витамина В6 (пиридоксина) ослабляют эффект леводопы (уменьшается противопаркинсоническое действие леводопы) при одновременном применении. Также наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.
Витамин В12 (цианокобаламин) несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.
Лидокаин. При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина, возможно усиление нежелательных реакций на сердце. Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами. В случае передозировки местноанестезирующих средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.
Передозировка
Симптомы: рвота, брадикардия, аритмия, возможны системные реакции, включающие головокружение, спутанность сознания, судороги.
Лечение: лечение препаратом следует отменить, при необходимости назначить симптоматическую терапию.
Особые указания
Препарат необходимо вводить только в/м, не допуская его попадания в сосудистое русло. При случайном в/в введении пациент должен находиться под наблюдением врача или госпитализирован, в зависимости от тяжести симптомов. Препарат может вызывать нейропатии при длительности применения свыше 6 мес.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Информация о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, а также на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствует. Однако рекомендуется соблюдать осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций препарата.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения. По 2 мл в ампулах из светозащитного стекла. По 5 амп. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
Производитель
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА». 450077, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28.
Тел./факс: (347) 272-92-85.
www.pharmstd.ru
Организация, принимающая претензии потребителей: ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА».
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Комбилипен® (Combilipen)
💊 Состав препарата Комбилипен®
✅ Применение препарата Комбилипен®
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 8 °С
Описание активных компонентов препарата
Комбилипен®
(Combilipen)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.03.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Коды АТХ
-
A11DB
(Витамин B1 в комбинации с витаминами B6 и/или B12)
-
N07X
(Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Комбилипен® |
Раствор для внутримышечного введения 100 мг+100 мг+1 мг+20 мг/2 мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛС-001680 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Комбилипен®
Раствор для в/м введения прозрачный, розовато-красного цвета, со специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 40 мг, натрия триполифосфат — 20 мг, калия гексацианоферрат — 0.2 мг, натрия гидроксид — до рН 4.5±0.2, вода д/и — до 2 мл.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство. Действие данного средства определяется свойствами витаминов, входящих в его состав. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервной системы и опорно-двигательного аппарата.
Тиамин (витамин B1) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани (участвует в проведении нервного импульса), а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и аденозинтрифосфата (АТФ).
Пиридоксин (витамин В6) обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.
Физиологической функцией обоих витаминов (В1 и В6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
Цианокобаламин (витамин В12) участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток, необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Лидокаин оказывает анестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствуя всасыванию витаминов. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциал-зависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.
Фармакокинетика
Тиамин
После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме крови 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке.
Тиамин выводится почками в альфа-фазе через 0.15 ч, в бета-фазе — через 1 ч, в конечной (терминальной) фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина: 80% в виде тиамина пирофосфата, 10% в виде тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата.
Пиридоксин
После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется из места инъекции и распределяется в организме, выполняя роль кофермента после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Накапливается в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится почками максимум через 2-5 ч после абсорбции.
В организме человека содержится 40-150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 1.7-3.6 мг при скорости восполнения 2.2-2.4%.
Цианокобаламин
Цианокобаламин после в/м введения связывается с транскобаламинами I и II, переносится в различные ткани организма. Cmax после в/м введения достигается через 1 ч. Связывание с белками плазмы крови — 90%. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке.
Метаболизируется преимущественно в печени с образованием аденозилкобаламина, являющегося активной формой цианокобаламина. Депонируется в печени, с желчью поступает в кишечник и вновь абсорбируется в кровь (феномен энтерогепатической рециркуляции). Т1/2 длительный, выводится преимущественно почками (7-10%) и через кишечник (50%). При снижении функции почек выводится почками — 0-7% и через кишечник — 70-100%.
Лидокаин
При в/м введении Cmax в плазме лидокаина отмечается спустя 5-15 мин после инъекции. В зависимости от дозы порядка 60-80% лидокаина связывается с белками плазмы. Быстро распределяется (в течение 6-9 мин) в органах и тканях с хорошей перфузией, в т.ч. сердце, легких, печени, почках, затем в мышечной и жировой ткани. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке (до 40% от концентрации в плазме крови матери).
Метаболизируется в печени при участии микросомальных ферментов с образованием активных метаболитов — моноэтилглицинксилида и глицинксилида, имеющих Т1/2 2 ч и 10 ч соответственно. Интенсивность метаболизма снижается при заболеваниях печени. Экскретируется преимущественно в виде метаболитов почками и до 10% в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата
Комбилипен®
В составе комплексной терапии:
- моно- и полиневропатий различного генеза;
- дорсалгии;
- плексопатий;
- люмбоишиалгии;
- корешкового синдрома, вызванного дегенеративными изменениями позвоночника.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Инъекции выполняют глубоко в/м.
При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с в/м введения (глубоко) по 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием препарата внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза/нед. в течение 2-3 нед.) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.
Необходим еженедельный контроль терапии со стороны врача. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания.
Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головокружение, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия; частота неизвестна — брадикардия, аритмия.
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна — судороги.
Прочие: частота неизвестна — может возникнуть раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.
При быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции, включающие спутанность сознания, рвоту, брадикардию, аритмию, головокружение и судороги.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам комбинации;
- острая сердечная недостаточность;
- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет.
Особые указания
Вводят только в/м. При случайном в/в введении пациент должен находиться под наблюдением врача или госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.
Данное средство может вызывать невропатии при длительности применения свыше 6 месяцев.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Однако рекомендуется соблюдать осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций данного средства.
Лекарственное взаимодействие
Витамины группы В
Витамин В1 (тиамин) полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов.
Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в т.ч. хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом.
Медь ускоряет разрушение тиамина: кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений pH (более 3).
Терапевтические дозы витамина В6 (пиридоксин) ослабляют эффект леводопы (уменьшается противопаркинсоническое действие леводопы) при одновременном применении. Так же наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.
Витамин В12 (цианокобаламин) несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.
Лидокаин
При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина, возможно усиление нежелательных реакций на сердце. Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами. В случае передозировки местноанестезирующих средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.
Адрес производителя
|
ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД , ОАО |
Россия |
Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
Действующие вещества:
- Бенфотиамин — 100 мг
- Пиридоксина гидрохлорид — 100 мг
- Цианокобаламин — 2 мкг
Вспомогательные вещества (ядро):
- Кармеллоза натрия — 4,533 мг
- Повидон (поливинилпирролидон, повидон K-30) — 16,233 мг
- Целлюлоза микрокристаллическая — 12,673 мг
- Тальк — 4,580 мг
- Кальция стеарат — 4,587 мг
- Полисорбат 80 (твин 80) — 0,660 мг
- Сахароза (сахар белый) — 206,732 мг
Вспомогательные вещества (оболочка):
- Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 3,512 мг
- Макрогол (макрогол-4000, полиэтиленоксид-4000) — 1,411 мг
- Повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный, повидон К-17) — 3,713 мг
- Титана диоксид — 3.511 мг
- Тальк — 1,353 мг
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро почти белого цвета. Фармакотерапевтическая группа: поливитаминное средство
Фармакотерапевтическая группа: Поливитаминное средство
Код ATX: A11AB
Фармакологические свойства
Комбинированный поливитаминный комплекс. Действие Комбилипена определяется свойствами витаминов, входящих в его состав.
Бенфотиамин — жирорастворимая форма тиамина (витамин B1). Участвует в проведении нервного импульса.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) — участвует в обмене белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в центральной нервной системе, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.
Цианокобаламин (витамин B12) — участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Показания к применению
Применяется в комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:
- невралгия тройничного нерва;
- неврит лицевого нерва;
- болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника);
- полинейропатия различной этиологии (диабетическая, алкогольная).
Противопоказания
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к компонентам Комбилипена.
- Тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности.
- Детский возраст.
С осторожностью:
- При применение пиридоксина (B6) в дозе 100 мг в сутки на протяжении более 6 месяцев возможно развитие нейропатии.
Применение и дозировка
- Следует принимать после еды, не разжевывая, и запивать небольшим количеством жидкости.
- Назначают «Комбилипен табс» по 1 таблетке 1-3 раза в сутки.
- Не рекомендовано лечение высокими дозами Комбилипена (3 таблетки в сутки) в течение более 4 недель.
- После 4 недель лечения врач принимает решение о необходимости продолжения применения Комбилипена в высокой дозе и рассматривает возможность снижения дозировки до 1 таблетки в сутки.
- Продолжительность курса лечения — по рекомендации врача.
При беременности и кормлении грудью
Применение препарата «Комбилипен табс» при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендовано.
Побочные действия
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:
- Очень часто (>1/10).
- Часто (>1/100, <1/10).
- Нечасто (>1/1000, <1/100).
- Редко (>1/10000, <1/1000).
- Очень редко (<1/10000).
- Частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
- Очень редко: тошнота.
Со стороны иммунной системы:
- Очень редко: реакции гиперчувствительности (зуд, крапивница, отек Квинке).
Со стороны кожи и подкожных тканей:
- Частота неизвестна: повышенное потоотделение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- Частота неизвестна: тахикардия.
Если указанные побочные эффекты усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Прием высоких доз пиридоксина в дозе более 1 г в сутки может привести к кратковременному появлению нейротоксических эффектов.
Учитывая широкий терапевтический диапазон, передозировка бенфотиамина при приеме внутрь является маловероятной.
Первая помощь: промывание желудка, прием активированного угля, назначение симпто- матической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Леводопа уменьшает эффект терапевтических доз витамина B6. Витамин B6 несовместим с солями тяжелых металлов. Этанол резко снижает всасывание тиамина. Во время приема Комбилипена не рекомендуется использование поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.
Особые указания
Комбилипен содержит 100 мг витамина B6, в этой связи при применении на протяжении бо- лее 6 месяцев возможно развитие сенсорной периферической нейропатии. При длитель- ной терапии рекомендуется контролировать состояние пациента. При появлении призна- ков периферической сенсорной нейропатии необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием Комбилипена. Цианокобаламин может маскировать симптомы дефицита фолиевой кислоты.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Информация о предостережении относительно приема Комбилипена табс водителям транспортных средств и лицам, работающими с потенциально опасными меха- низмами, отсутствует.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Храните Комбилипен при температуре не выше 25°C. Избегайте мест с высокой температурой и влажностью. Защищайте от прямых солнечных лучей. Храните в недоступном для детей месте. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производители
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия, 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, тел./факс: (347) 272 92 85
Представитель:
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» Е.В. Толстова