Баклосан (Baclosan) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Баклосан
💊 Состав препарата Баклосан
✅ Применение препарата Баклосан
📅 Условия хранения Баклосан
⏳ Срок годности Баклосан
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Баклосан
(Baclosan)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2016 года.
Дата обновления: 2023.12.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
АКРИХИН АО
(Россия)
Лекарственные формы
|
Препарат отпускается по рецепту |
Баклосан |
Таблетки 10 мг: 50 шт. рег. №: ЛП-(002406)-(РГ-RU) |
|
Таблетки 25 мг: 50 шт. рег. №: ЛП-(002406)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Баклосан
Баклосан
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с делительной риской.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.
50 шт. — банки (1) — пачки картонные.
Баклосан
Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.
50 шт. — банки (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Миорелаксант центрального действия; агонист GABAB-рецепторов. Снижая возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон и подавляя промежуточные нейроны, угнетает моно- и полисинаптическую передачу нервных импульсов; уменьшает предварительное напряжение мышечных веретен. Не влияет на передачу импульсов в нервно-мышечных синапсах. При неврологических заболеваниях, сопровождающихся спастичностью скелетных мышц, ослабляет болезненные спазмы и клонические судороги. Увеличивает объем движения в суставах, облегчает проведение пассивной и активной кинезотерапии (физические упражнения, массаж, мануальная терапия).
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция — высокая. Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч после приема препарата.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет около 30%. Баклофен проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Метаболизируется в печени.
Выведение
Выводится с мочой, преимущественно в неизмененном виде.
Показания препарата
Баклосан
Повышение тонуса мышц при:
- рассеянном склерозе;
- заболеваниях спинного мозга (опухоли, сирингомиелия, болезни двигательных нейронов, травмы, миелит);
- цереброваскулярных заболеваниях;
- церебральном параличе;
- менингите;
- черепно-мозговых травмах.
Режим дозирования
Внутрь, во время еды. В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата.
Взрослые
Начальная доза — 5 мг 3 раза/сут, с последующим увеличением дозы каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта (обычно до 30-75 мг/сут). Максимальная суточная доза составляет 100 мг.
Окончательная доза устанавливается таким образом, чтобы снижение мышечного тонуса не приводило к чрезмерной миастении и не ухудшало двигательные функции. При повышенной чувствительности начальная суточная доза составляет 5-10 мг, с последующим более медленным увеличением.
При хронической почечной недостаточности и при проведении гемодиализа суточная доза — 5 мг.
У больных, требующих приема высоких доз баклофена (от 75 мг до 100 мг в сутки), следует применять препарат в таблетках по 25 мг.
У пациентов старше 65 лет дозу препарата следует увеличивать с осторожностью, в связи с повышением риска возникновения побочных эффектов.
Дети
Начальная доза — 5 мг 3 раза/сут. В случае необходимости дозу можно с осторожностью увеличивать каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта.
Обычно рекомендуются следующие дозы: у детей от 3 до 6 лет — 20-30 мг/сут, от 6 до 10 лет — 30-60 мг/сут, у детей старше 10 лет максимальная суточная доза составляет 2.5 мг/кг массы тела; начальная доза — 1.5-2 мг/кг массы тела.
Отмену препарата проводят постепенно (в течение 1-2 недель).
Побочное действие
В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень редкие — менее 0.01%, редкие — более 0.01% и менее 0.1%, нечастые — более 0.1% и менее 1%, частые — более 1% и менее 10%, очень частые — более 10%.
Со стороны нервной системы: очень частые — сонливость, седативный эффект; частые головокружение, слабость, усталость, спутанность сознания, нарушение походки, бессонница, эйфория, депрессия, астения, атаксия, тремор, галлюцинации, ночные кошмары, нистагм, сухость во рту; редкие — парестезии, дизартрия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые — снижение сердечного выброса, артериальная гипотензия.
Со стороны ЖКТ: очень частые — тошнота; частые — рвота, запор, диарея, диспепсические явления; редкие — абдоминальные боли, дисгевзия, нарушение функции печени.
Со стороны дыхательной системы: частые — угнетение дыхания.
Со стороны костно-мышечной системы: частые — миалгия.
Со стороны органов чувств: частые — парез аккомодации, зрительные нарушения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частые — гипергидроз, сыпь.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: частые — полиурия, энурез, дизурия; редкие — задержка мочи.
Со стороны репродуктивной системы: редкие — эректильная дисфункция.
Общие нарушения: очень редкие — гипотермия.
В единичных случаях наблюдалось повышение спастичности, что расценивалось как парадоксальная реакция на препарат.
Противопоказания к применению
- психозы;
- болезнь Паркинсона;
- эпилепсия;
- судороги (в т.ч. анамнезе);
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к баклофену.
С осторожностью назначают препарат при цереброваскулярной недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, хронической почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста, детям в возрасте до 3 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать активность печеночных трансаминаз.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
С осторожностью назначают препарат детям в возрасте до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста.
Особые указания
Побочные действия часто имеют транзиторный характер, их следует отличать от симптомов заболевания, по поводу которого проводится лечение: при сопутствующей эпилепсии лечение проводят без отмены противоэпилептических средств.
У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически контролировать активность печеночных трансаминаз и ЩФ, а также содержание глюкозы в крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам, принимающим Баклосан, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: мышечная гипотония, угнетение дыхательного центра, спутанность сознания, кома (после возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться в течение 72 ч).
Лечение: обильное питье, прием диуретиков, при угнетении дыхания — ИВЛ. Специфического антидота не существует.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Баклосан усиливает действие препаратов, влияющих на ЦНС, гипотензивных, противоподагрических средств, этанола.
При одновременном применении Баклосана с трициклическими антидепрессантами возможно значительное снижение мышечного тонуса.
При одновременном приеме Баклосана с леводопой и карбидопой могут возникать галлюцинации, спутанность сознания, возбуждение.
Условия хранения препарата Баклосан
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Баклосан
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
АКРИХИН АО
(Россия)
|
142450 Московская обл., г.о. Богородский, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки |
10 мг 25 мг |
Описание препарата Баклосан® (таблетки, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году
Дата согласования: 03.10.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Баклосан®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| баклофен | 10/25 мг |
| вспомогательные вещества: лактоза; картофельный крахмал; желатин; тальк; магния стеарат; этилцеллюлоза |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды. В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата.
Взрослые
Начальная доза — 5 мг (1/2 табл. по 10 мг) 3 раза в сутки, с последующим увеличением дозы каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта (обычно до 30–75 мг/день). Максимальная суточная доза составляет 100 мг.
Окончательная доза устанавливается таким образом, чтобы снижение мышечного тонуса не приводило к чрезмерной миастении и не ухудшало двигательные функции.
При повышенной чувствительности начальная суточная доза составляет 5–10 мг, с последующим более медленным увеличением.
При ХПН и проведении гемодиализа суточная доза — 5 мг (1/2 табл. по 10 мг).
У больных, требующих приема высоких доз баклофена (от 75 до 100 мг/день), следует применять препарат в таблетках по 25 мг.
У пациентов старше 65 лет дозу препарата следует увеличивать с осторожностью, в связи с повышением риска возникновения побочных эффектов.
Дети
Начальная доза — 5 мг (1/2 табл. по 10 мг) 3 раза в сутки. В случае необходимости дозу можно с осторожностью увеличивать каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта. Обычно рекомендуются следующие дозы: от 3 до 6 лет — 20–30 мг/сут, от 6 до 10 лет — 30–60 мг/сут. У детей старше 10 лет максимальная суточная доза составляет 2,5 мг/кг; начальная доза — 1,5–2,0 мг/кг. Отмену препарата проводят постепенно (в течение 1–2 нед).
Форма выпуска
Таблетки 10 мг, 25 мг. По 50 табл. в ПЭ-банке, закрытой ПЭ-крышкой с ударопоглотителем и контролем первого вскрытия. Банку помещают в картонную пачку.
Производитель
Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша.
Владелец регистрационного удостоверения: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша.
Организация, принимающая претензии потребителей: АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»). 142450, Россия, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.
Тел./факс: +7 (495) 702-95-03.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Дата обновления: 29.05.2024
Аналоги (синонимы) препарата Баклосан®
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Баклосан®, таблетки, |
||
|
170.00 |
||
|
292.00 |
||
|
Баклосан®, таблетки, |
||
|
300.00 |
||
|
415.00 |
||
|
Баклосан®, таблетки, |
||
|
170.00 |
||
|
Баклосан®, таблетки, |
||
|
470.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Способ применения и дозировка
Внутрь, во время еды. В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата.
Взрослые
Начальная доза — 5 мг (1/2 табл. по 10 мг) 3 раза в сутки, с последующим увеличением дозы каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта (обычно до 30–75 мг/день). Максимальная суточная доза составляет 100 мг.
Окончательная доза устанавливается таким образом, чтобы снижение мышечного тонуса не приводило к чрезмерной миастении и не ухудшало двигательные функции.
При повышенной чувствительности начальная суточная доза составляет 5–10 мг, с последующим более медленным увеличением.
При ХПН и проведении гемодиализа суточная доза — 5 мг (1/2 табл. по 10 мг).
У больных, требующих приема высоких доз баклофена (от 75 до 100 мг/день), следует применять препарат в таблетках по 25 мг.
У пациентов старше 65 лет дозу препарата следует увеличивать с осторожностью, в связи с повышением риска возникновения побочных эффектов.
Дети
Начальная доза — 5 мг (1/2 табл. по 10 мг) 3 раза в сутки. В случае необходимости дозу можно с осторожностью увеличивать каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта. Обычно рекомендуются следующие дозы: от 3 до 6 лет — 20–30 мг/сут, от 6 до 10 лет — 30–60 мг/сут. У детей старше 10 лет максимальная суточная доза составляет 2,5 мг/кг; начальная доза — 1,5–2,0 мг/кг. Отмену препарата проводят постепенно (в течение 1–2 нед).
Описание
Миорелаксант центрального действия
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| баклофен | 10/25 мг |
| вспомогательные вещества: лактоза; картофельный крахмал; желатин; тальк; магния стеарат; этилцеллюлоза |
Фармакотерапевтическая группа
Миорелаксант центрального действия (Средства, влияющие на нервно-мышечную передачу)
Показания
Повышение мышечного тонуса при:
- рассеянном склерозе
- заболеваниях спинного мозга (опухоли, сирингомиелия, болезни двигательных мотонейронов, травмы, миелит)
- цереброваскулярных заболеваниях
- церебральном параличе
- менингите
- черепно-мозговой травме.
Противопоказания
- Гиперчувствительность
- эпилепсия
- судороги (в т. ч. в анамнезе)
- психозы
- болезнь Паркинсона
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
- дефицит лактазы
- непереносимость лактозы
- глюкозо-галактозная мальабсорбция
- беременность и период лактации
- детский возраст до 3 лет.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: очень частые — сонливость, седативный эффект; частые — головокружение, слабость, усталость, спутанность сознания, нарушение походки, бессонница, эйфория, депрессия, астения, атаксия, тремор, галлюцинации, ночные кошмары, нистагм, сухость во рту; редкие — парестезии, дизартрия, частота неизвестна — синдром апноэ во время сна.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые — снижение сердечного выброса, артериальная гипотензия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень частые — тошнота; частые — рвота, запор, диарея, диспепсические явления; редкие — абдоминальные боли, дисгевзия, нарушение функции печени.
Со стороны дыхательной системы: частые — угнетение дыхания.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: частые — миалгия.
Со стороны органов чувств: частые — парез аккомодации, зрительные нарушения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частые — гипергидроз, сыпь.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: частые — полиурия, энурез, дизурия; редкие — задержка мочи.
Со стороны репродуктивной системы: редкие — эректильная дисфункция.
Общие нарушения: очень редкие — гипотермия.
В единичных случаях наблюдалось повышение спастичности, что расценивалось как парадоксальная реакция на препарат.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(002406)-(РГ-RU) (25.05.2023) — Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Форма выпуска
таблетки
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Люберцах
Планета Здоровья
Люберцы, ул. Весенняя, 10
Планета Здоровья
Люберцы, ул. Вертолетная, 4, к.1
Мособлмедсервис
Люберцы, пр-кт Октябрьский, 380Ж
ЗдравСити
Люберцы, ЖК Самолет, ул. Камова, 3, к.2
Ваша №1
Люберцы, ул. Кирова, 9, к.2
Аптека 24 часа
Люберцы, пр-кт Гагарина, 24, к.2
Планета Здоровья
Люберцы, ул. Дружбы, 7, к.2
Доктор Столетов
Люберцы, ул. Авиаконструктора Миля, 3А
АптекаПлюс
Люберцы, ул. Инициативная, 5А
Планета Здоровья
Люберцы, ул. Барыкина, 3, пом.133
Аптеки в вашем городе 85 аптек
Планета Здоровья
— 25 аптек
Мособлмедсервис
— 6 аптек
Все сети аптек в вашем городе
5.0 / 5
На основе 27 оценок покупателей
Препарат был прописан моему 3месячному ребенку неврологом в комплексе с массажем и процедурами для лечения гипертонуса мышц. У всех членов семьи были большие опасения насчет этого лекарства. О его действии мы знали, но боялись давать его малышке. В конечном итоге доверились врачу, ведь это его профессиональность область, а мы строили догадки. Нам потребовалось пропить два курса, прежде чем дочка вылечилась.
После прекращения производства Катадалона мой мануальщик посоветовал попробовать Баклосан. Цена смешная, отзывы разные — решила попробовать. Средство оказалось одним из немногих, которые действительно снимают напряжение с мышц. Принимала 3 раза в день сначала по половине таблетки, затем по целой.
Мне препарат не подошел, но мужа спасает от остеохондроза. Прекратила прием таблеток из-за постоянной тошноты, организму такое лекарство не подошло. Продолжу поиск менее сильнодействующего средства.
Таблетки покупала по рекомендации лечащего врача и принимала их 5 дней по 3 раза. Боль отступила к вечеру второго дня. После окончания курса желания вернуться к таблеткам не было, хотя очень этого боялась, начитавшись отзывов других людей.
Страдаю от повышенного тонуса мышц в ногах, лечение с врачом подбирали долго и муторно. Этот препарат мне подошел, но дозировку пришлось подбирать методом проб и ошибок самостоятельно. Сначала эффекта не было, в какой-то момент таблетки уж слишком сильно меня расслабили, в итоге нашел золотую середину и придерживаюсь ее.
Выписали препарат как релаксант мышц, но он также смог заменить для меня антидепрессанты. Расслабляет все тело, мысли и очищает разум. Особенно приятно принимать его перед сном для быстрого засыпания.
После начала приема этих таблеток бросил пить, но сам препарат вызывает привыкание. Стараюсь принимать его в разумных количествах, но окончательно отказаться от него не могу уже 10 лет. При этом побочных эффектов не наблюдаю, до одурманивая себя не довожу, а поддерживаю таким образом позитивный настрой.
Препарат не помог справиться с возрастными проблемами с суставами. Прием перед сном немного расслаблял мышцы, поэтому боль становилась слабее и не мешала заснуть, но с такой задачей и принятие теплой ванны справляется.
Страдаю от частых стрессов, поэтому пузырек Баклосана всегда держу в домашней аптечке! Лекарство очень сильное, принимать его нужно строго по норме. При первом приеме ждал быстрого эффекта и немного превысил дозировку, за что поплатился отравлением. Оказалось, что таблетки усваиваются организмом через 2-3 часа. После этого стал строго следовать инструкции и наблюдаю только положительное воздействие.
Сыну в 3 года прописали данный препарат для контроля мышечного тонуса. Результатом лечения остались довольны, тонус спал и держится в пределах нормы. Первые несколько дней после прекращения приема таблеток нам всем дались тяжело: сын плакал, нервничал и плохо спал.
Цереброваскулярная недостаточность, атеросклероз сосудов головного мозга, хроническая почечная недостаточность, пожилой возраст, детский возраст до 12 лет.
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Внутрь, во время еды. В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата.
Взрослые:
Начальная доза — 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 3 раза в сутки, с последующим увеличением дозы каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта (обычно до 30-75 мг в день).
Максимальная суточная доза составляет 100 мг.
Окончательная доза устанавливается таким образом, чтобы снижение мышечного тонуса не приводило к чрезмерной миастении и не ухудшало двигательные функции.
При повышенной чувствительности начальная суточная доза составляет 5-10 мг, с последующим более медленным увеличением.
При хронической почечной недостаточности и при проведении гемодиализа — суточная доза — 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг).
У больных, требующих приема высоких доз баклофена (от 75 мг до 100 мг в день), следует применять препарат в таблетках по 25 мг.
У пациентов старше 65 лет дозу препарата следует увеличивать с осторожностью, в связи с повышением риска возникновения побочных эффектов.
Дети:
Начальная доза — 5 мг (1/2 таблетки по 10 мг) 3 раза в сутки. В случае необходимости дозу можно с осторожностью увеличивать каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта.
Обычно рекомендуются следующие дозы:
У детей от 3 до 6 лет — 20-30 мг в сутки, от 6 до 10 лет — 30-60 мг в сутки. У детей старше 10 лет максимальная суточная доза составляет 2,5 мг/кг массы тела; начальная доза — 1,5-2,0 мг/кг массы тела.
Отмену препарата проводят постепенно (в течение 1-2 недель).
В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень редкие — менее 0,01%, редкие — более 0,01% и менее 0,1%, нечастые — более 0,1% и менее 1%, частые — более 1% и менее 10%, очень частые — более 10%.
Со стороны нервной системы: очень частые — сонливость, седативный эффект; частые — головокружение, слабость, усталость, спутанность сознания, нарушение походки, бессонница, эйфория, депрессия, астения, атаксия, тремор, галлюцинации, ночные кошмары, нистагм, сухость во рту; редкие — парестезии, дизартрия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые — снижение сердечного выброса, артериальная гипотензия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень частые — тошнота; частые — рвота, запор, диарея, диспепсические явления; редкие — абдоминальные боли, дисгевзия, нарушение функции печени.
Со стороны дыхательной системы: частые — угнетение дыхания.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: частые — миалгия.
Со стороны органов чувств: частые — парез аккомодации, зрительные нарушения.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: частые — гипергидроз, сыпь.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: частые — полиурия, энурез, дизурия; редкие — задержка мочи.
Со стороны репродуктивной системы: редкие — эректильная дисфункция.
Общие нарушения: очень редкие — гипотермия.
В единичных случаях наблюдалось повышение спастичности, что расценивалось как парадоксальная реакция на препарат.
Симптомы: мышечная гипотония, угнетение дыхательного центра, спутанность сознания, кома; после возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться в течение 72 часов.
Лечение: обильное питье, диуретики; при угнетении дыхания — искусственная вентиляция легких. Специфического антидота не существует.
Усиливает действие препаратов, угнетающих центральную нервную систему, гипотензивных и противоподагрических лекарственных средств, этанола.
Трициклические антидепрессанты усиливают снижение мышечного тонуса; леводопа, карбидопа в сочетании с леводопой повышают риск развития галлюцинаций, спутанности сознания, возбуждения.
Побочные действия часто имеют транзиторный характер, их следует отличать от симптомов заболевания, по поводу которого проводится лечение: при сопутствующей эпилепсии лечение проводят без отмены противоэпилептических средств.
У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически контролировать активность «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, концентрацию глюкозы крови.
Во время лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.
По 50 таблеток в полипропиленовую банку, закрытую полиэтиленовой крышкой без контроля первого вскрытия.
Банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять препарат после истечения срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
П N014785/01
Дата регистрации
2009-11-06
Дата переоформления
2016-02-15
Владелец регистрационного удостоверения
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФАРМА АО
Польша
Производитель
POLPHARMA PHARMACEUTICAL WORKS S A
Польша
MEDANA PHARMA S A
Польша
Представительство