Инструкция по эксплуатации камаз 4350

Инструкция #

по ветеринарному применению лекарственного препарата Трисульфон® суспензия для орального применения

(организация-разработчик АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501, Ново место, Словения/«КRКА, d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija)

I. Общие сведения.

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Трисульфон^® суспензия для орального применения (Trisulfon^® oral suspension).
Международные непатентованные наименования действующих веществ: сульфамонометоксин натрия, триметоприм.
2. Лекарственная форма: суспензия для орального применения.
Трисульфон^® суспензия для орального применения в 100 мл содержит в качестве действующих веществ 40 г сульфамонометоксина натрия и 8 г триметоприма, а в качестве вспомогательных веществ микрокристаллическую целлюлозу, полисорбат 80, натрия кармелозу, сорбитол, натрий сахаристый, бензиловый спирт, симетикон, деминерализованную воду.
3. Трисульфон^® суспензия для орального применения по внешнему виду представляет собой суспензию белого или светло-бежевого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 3 года со дня производства. После вскрытия заводской упаковки лекарственный препарат следует использовать в течение 6 месяцев.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Выпускают лекарственный препарат расфасованным в пластиковые бутыли по 1 л. Каждую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0 ^оС до 25 ^оС.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства.

9. Трисульфон^® суспензия для орального применения относится к группе комбинированных антибактериальных препаратов.
10. Трисульфон^® суспензия для орального применения обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в Т.ч. Е. coli, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Stгерtососсus spp., Shigella spp. и других микроорганизмов, а также некоторых простейших, таких как Coccidia и Toxoplasma gondii. Сульфамонометоксин, сходный по строению с парааминобензойной кислотой, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению парааминобензойной кислоты в ее молекулу. Триметоприм усиливает действие сульфамонометоксина, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую – активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки. При комбинированном действии нарушается синтез фолиевой кислоты на двух последовательных стадиях, что приводит к нарушению синтеза нуклеотидов и обусловливает синергидное бактерицидное действие комбинации сульфамонометоксина и триметоприма.
Сульфамонометоксин и триметоприм быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта и проникают во все органы и ткани организма, где создают антибактериальные концентрации на протяжении 24 часов. Выделяются из организма преимущественно с мочой и желчью.
Трисульфон^® суспензия для орального применения по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не вызывает у животных и птиц побочных явлений и осложнений.

III. Порядок применения

11. Трисульфон^® суспензию для орального применения применяют молодняку крупного рогатого скота – при колисептицемии, сальмонеллезе, пастереллезе, бронхопневмонии, абсцессах, вызванных стафилококками, полиартритах, вызванных стрептококками; свиньям – при колибактериозе, атрофическом рините, сальмонеллезе, пастереллезе, гемофилезной плевропневмонии; цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку птиц – при пастереллезе, колибактериозе, сальмонеллезе, стафиллококкозе, кокцидиозе.
12. Запрещается применение Трисульфона^® суспензии для орального применения взрослым жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением, курам-несушкам, а также животным с нарушением функции почек и печени.
13. При работе с препаратом необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом руки.
Людям с гиперчувствительностью к триметоприму или сульфаниламидам следует избегать прямого контакта с препаратом.
Пустая упаковка из-под препарата подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Препарат можно применять беременным и лактирующим свиноматкам и птице, предназначенной для воспроизводства. Препарат запрещено применять курам-несушкам, яйца которых предназначены для применения в пищу.
15. Лекарственный препарат применяют животным перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения в следующих дозах:

• молодняку крупного рогатого скота и свиньям в суточной дозе 1-2 мл препарата на 32 кг массы животного. Продолжительность лечения составляет 5 дней.
• цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку птиц лекарственный препарат в суточных дозах: при кокцидиозе – 100 мл Трисульфона^® суспензии для орального применения на 100 л воды для поения в течение 3-5 дней; при заболеваниях бактериальной этиологии – 1 мл препарата на 32 кг массы птицы в течение 5 дней.

При групповом способе применения животные должны получать только воду, содержащую Трисульфон^® суспензию для орального применения.
При индивидуальном способе применения суточную дозу лекарственного препарата следует разделить на две равные части, которые выпаивают с интервалом в 12 часов. Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.
Перед применением лекарственный препарат необходимо тщательно взболтать.
16. Побочные явления, за исключением случаев индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам лекарственного препарата, не выявлены.
17. Симптомы передозировки лекарственного препарата не выявлены.
18. Запрещается применение Трисульфона^® суспензии для орального применения одновременно с парааминобензойной кислотой, прокаином и другими местными анестетиками. Так же препарат не должен применяться с витаминами группы В (никотинамид, фолиевая кислота, холин) из-за их антагонистического действия на сульфаниламиды.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой молодняка крупного рогатого скота и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток после последнего введения лекарственного препарата, цыплят-бройлеров и ремонтного молодняка птицы – не ранее, чем через 7 суток. Мясо животных и птицы, вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Наименование и адрес производственных площадок производителя препарата:
АО «КРКА, д.д., Ново Mecтo»/«KRКA, d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija. АО «КРКА, д.д., Ново Mecтo»/«KRКA, d.d., Novo mesto», Povhova ulica 5, 8501 Novo mesto, Slovenija

Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем или держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
ООО «КРКА-РУС», 25212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1, Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91

Трисульфон

Trisulfon

Комплексный антибиотик, быстро и результативно атакующий всех известных ветеринарии микробов, проникнувших внутрь организма животных и птиц. В отличие от дорогостоящих аналогов, действует бережно, но всегда эффективно, не вызывая побочных проявлений.

Трисульфон удобно использовать по назначению, его экономичные микро-дозировки не разорительны для самых маленьких бюджетов, а высокий бактерицидный потенциал позволяет предотвращать эпидемии и падеж от самых грозных инфекций. В качестве средства профилактики и лечения этот надежный бактерицидный препарат показан при большинстве заразных заболеваний:

— колибактериоз;

— атрофический ринит;

— полиартрит;

— абсцессы;

— бронхопневмония;

— сальмонеллез;

— гемофилезная плевропневмония;

— пастереллез и т.д.

Расход бактерицидного средства небольшой, а способ введения — самый простой пероральный: вместе с питьевой водой и/или пищей. Противопоказания минимальны (нарушение функции почек, фаза яйценоскости у кур).

В 100 г трисульфона содержится: сульфамонометоксин — 4 г и триметоприм — 2 г. По внешнему виду представляет собой белый сыпучий порошок без запаха. Пакеты из ламинированной фольги по 1 кг.
 

Порядок применения:
 

 Препарат дают с питьевой водой. Обязательным условием в период лечения является достаточный объем питьевой воды для животных. Раствор готовится в день его применения.

Продолжительность лечения составляет 5 дней. В период лечения птица и кролики должны получать только воду, содержащую Трисульфон®. Раствор или корм с препаратом в период лечения готовят ежедневно.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Трисульфон® суспензия для орального применения (Trisulfon® oral suspension).

Международные непатентованные наименования действующих веществ: сульфамонометоксин натрия, триметоприм.

2. Лекарственная форма: суспензия для орального применения.

Трисульфонк суспензия для орального применения в 100 мл содержит в качестве действующих веществ 40 г сульфамонометоксина натрия и 8 г триметоприма, а в качестве вспомогательных веществ микрокристаллическую целлюлозу, полисорбат 80, натрия кармелозу, сорбитол, натрий сахаристый, бензиловый спирт, симетикон, деминерализованную воду.

3. Трисульфон® суспензия для орального применения по внешнему виду представляет собой суспензию белого или светло-бежевого цвета.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства.

После вскрытия заводской упаковки лекарственный препарат следует использовать в течение 6 месяцев.

Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.

4. Выпускают лекарственный препарат расфасованным в пластиковые бутыли по 1 л.

Каждую упаковку снабжают инструкцией по применению.

5. Хранят лекарственный препарат в упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0 °C до 25 °C.

6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Трисульфон® суспензия для орального применения относится к группе комбинированных антибактериальных препаратов.

10. Трисульфон® суспензия для орального применения обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Е. coli, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella spp. других микроорганизмов, а также некоторых простейших, таких как Coccidia и Toxoplasma gondii.

Сульфамонометоксин, сходный по строению с парааминобензойной кислотой, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению парааминобензойной кислоты в ее молекулу.

Триметоприм усиливает действие сульфамонометоксина, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую — активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки.

При комбинированном действии нарушается синтез фолиевой кислоты на двух последовательных стадиях, что приводит к нарушению синтеза нуклеотидов и обусловливает синергидное бактерицидное действие комбинации сульфамонометоксина и триметоприма.

Сульфамонометоксин и триметоприм быстро всасываются из желудочно- кишечного тракта и проникают во все органы и ткани организма, где создают антибактериальные концентрации на протяжении 24 часов.

Выделяются из организма преимущественно с мочой и желчью.

Трисульфон® суспензия для орального применения по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не вызывает у животных и птиц побочных явлений и осложнений.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Трисульфон® суспензию для орального применения применяют

• молодняку крупного рогатого скота при колисептицемии, сальмонеллезе, пастереллезе, бронхопневмонии, абсцессах, вызванных стафилококками, полиартритах, вызванных стрептококками;
• свиньям — при колибактериозе, атрофическом рините, сальмонеллезе, пастереллезе, гемофилезной плевропневмонии;
• цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку птиц — при пастереллезе, колибактериозе, сальмонеллезе, стафиллококкозе, кокцидиозе.

12. Запрещается применение Трисульфона® суспензии для орального применения взрослым жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением, курам-несушкам, а также животным с нарушением функции почек и печени.

13. При работе с препаратом необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.

Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.

По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом руки.

Людям с гиперчувствительностью к триметоприму или сульфаниламидам следует избегать прямого контакта с препаратом.

Пустая упаковка из-под препарата подлежит утилизации с бытовыми отходами.

При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом.

В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Препарат можно применять беременным и лактирующим свиноматкам и птице, предназначенной для воспроизводства.

Препарат запрещено применять курам-несушкам, яйца которых предназначены для применения в пищу.

15. Лекарственный препарат применяют животным перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения в следующих дозах:

• молодняку крупного рогатого скота и свиньям в суточной дозе 1-2 мл препарата на 32 кг массы животного.

Продолжительность лечения составляет 5 дней.

цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку птиц лекарственный препарат в суточных дозах:

• при кокцидиозе — 100 мл Трисульфона® суспензии для орального применения на 100 л воды для поения в течение 3-5 дней;
• при заболеваниях бактериальной этиологии — 1 мл препарата на 32 кг массы птицы в течение 5 дней.

При групповом способе применения животные должны получать только воду, содержащую Трисульфон® суспензию для орального применения.

При индивидуальном способе применения суточную дозу лекарственного препарата следует разделить на две равные части, которые выпаивают с интервалом в 12 часов.

Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.

Перед применением лекарственный препарат необходимо тщательно взболтать.

16. Побочные явления, за исключением случаев индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам лекарственного препарата, не выявлены.

17. Симптомы передозировки лекарственного препарата не выявлены.

18. Запрещается применение Трисульфона® суспензии для орального применения одновременно с парааминобензойной кислотой, прокаином и другими местными анестетиками.

Так же препарат не должен применяться с витаминами группы В (никотинамид, фолиевая кислота, холин) из-за их антагонистического действия на сульфаниламиды.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

21. Убой молодняка крупного рогатого скота и свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток после последнего введения лекарственного препарата, цыплят-бройлеров и ремонтного молодняка птицы — не ранее, чем через 7 суток.

Мясо животных и птицы, вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

АО «КРКА, д.д., Ново место»/«КRКА, d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija.

АО «КРКА, д.д., Ново место»/«КRКА, d.d., Novo mesto», Povhova ulica 5, 8501 Novo mesto, Slovenija.