Инструкция по обращению с медицинскими отходами в аптеке

Утвердить санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» (приложение).

Г.Г.Онищенко

Приложение

Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами

Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.1.7.2790-10

I. Область применения и общие положения

1.1. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы (далее — санитарные правила) разработаны в соответствии с законодательством Российской Федерации.
1.2. Настоящие санитарные правила устанавливают обязательные санитарно-эпидемиологические требования к обращению (сбору, временному хранению, обеззараживанию, обезвреживанию, транспортированию) с отходами, образующимися в организациях при осуществлении медицинской и/или фармацевтической деятельности, выполнении лечебно-диагностических и оздоровительных процедур (далее — медицинские отходы), а также к размещению, оборудованию и эксплуатации участка по обращению с медицинскими отходами, санитарно-противоэпидемическому режиму работы при обращении с медицинскими отходами.
1.3. Настоящие санитарные правила предназначены для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, деятельность которых связана с обращением с медицинскими отходами.
1.4. Контроль (надзор) за соблюдением настоящих санитарных правил проводится органами, осуществляющими функции по контролю и надзору в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения в соответствии с законодательством Российской Федерации.

II. Классификация медицинских отходов

2.1. Медицинские отходы в зависимости от степени их эпидемиологической, токсикологической и радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания подразделяются на пять классов опасности (таблица 1):
Класс А — эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам (далее — ТБО).
Класс Б — эпидемиологически опасные отходы.
Класс В — чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы.
Класс Г — токсикологически опасные отходы 1 — 4 классов опасности.
Класс Д — радиоактивные отходы.

Таблица 1

2.2. После аппаратных способов обеззараживания с применением физических методов и изменения внешнего вида отходов, исключающего возможность их повторного применения, отходы классов Б и В могут накапливаться, временно храниться, транспортироваться, уничтожаться и захораниваться совместно с отходами класса А. Упаковка обеззараженных медицинских отходов классов Б и В должна иметь маркировку, свидетельствующую о проведенном обеззараживании отходов.

III. Требования к организации системы обращения с медицинскими отходами

3.1. Система сбора, временного хранения и транспортирования медицинских отходов должна включать следующие этапы:
— сбор отходов внутри организаций, осуществляющих медицинскую и/или фармацевтическую деятельность;
— перемещение отходов из подразделений и временное хранение отходов на территории организации, образующей отходы;
— обеззараживание/обезвреживание;
— транспортирование отходов с территории организации, образующей отходы;
— захоронение или уничтожение медицинских отходов.
3.2. Руководителем организации, осуществляющей медицинскую и/или фармацевтическую деятельность, утверждается инструкция, в которой определены ответственные сотрудники и процедура обращения с медицинскими отходами в данной организации.
3.3. Смешение отходов различных классов в общей емкости недопустимо.
3.4. Процессы перемещения отходов от мест образования к местам временного хранения и/или обеззараживания, выгрузки и загрузки многоразовых контейнеров должны быть механизированы (тележки, лифты, подъемники, автокары и так далее).
3.5. К работам по обращению с медицинскими отходами не допускается привлечение лиц, не прошедших предварительный инструктаж по безопасному обращению с медицинскими отходами.
3.6. Сбор, временное хранение и вывоз отходов следует выполнять в соответствии со схемой обращения с медицинскими отходами, принятой в данной организации, осуществляющей медицинскую и/или фармацевтическую деятельность.
Данная схема разрабатывается в соответствии с требованиями настоящих санитарных правил и утверждается руководителем организации.
3.7. В схеме обращения с медицинскими отходами указываются:
— качественный и количественный состав образующихся медицинских отходов;
— нормативы образования медицинских отходов, разработанные и принятые в регионе;
— потребность в расходных материалах и таре для сбора медицинских отходов, исходя из обязательности смены пакетов 1 раз в смену (не реже 1 раза в 8 часов), одноразовых контейнеров для острого инструментария — не реже 72 часов, в операционных залах — после каждой операции;
— порядок сбора медицинских отходов;
— порядок и места временного хранения (накопления) медицинских отходов, кратность их вывоза;
— применяемые способы обеззараживания/обезвреживания и удаления медицинских отходов;
— порядок действий персонала при нарушении целостности упаковки (рассыпании, разливании медицинских отходов);
— организация гигиенического обучения персонала правилам эпидемиологической безопасности при обращении с медицинскими отходами.
3.8. Транспортирование отходов с территории организаций, осуществляющих медицинскую и/или фармацевтическую деятельность, производится транспортом специализированных организаций к месту последующего обезвреживания, размещения медицинских отходов с учетом единой централизованной системы санитарной очистки данной административной территории.

IV. Требования к сбору медицинских отходов

4.1. К работе с медицинскими отходами не допускаются лица моложе 18 лет. Персонал проходит предварительные (при приеме на работу) и периодические медицинские осмотры в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.
4.2. Персонал должен быть привит в соответствии с национальным и региональным календарем профилактических прививок. Персонал, не иммунизированный против гепатита B, не допускается к работам по обращению с медицинскими отходами классов Б и В.
4.3. При приеме на работу и затем ежегодно персонал проходит обязательный инструктаж по правилам безопасного обращения с отходами.
4.4. Персонал должен работать в спецодежде и сменной обуви, в которых не допускается выходить за пределы рабочего помещения. Личную одежду и спецодежду необходимо хранить в разных шкафах.
4.5. Персонал обеспечивается комплектами спецодежды и средствами индивидуальной защиты (халаты/комбинезоны, перчатки, маски/респираторы/защитные щитки, специальная обувь, фартуки, нарукавники и другое).
Стирка спецодежды осуществляется централизованно. Запрещается стирка спецодежды на дому.
4.6. Сбор отходов класса А осуществляется в многоразовые емкости или одноразовые пакеты. Цвет пакетов может быть любой, за исключением желтого и красного. Одноразовые пакеты располагаются на специальных тележках или внутри многоразовых контейнеров. Емкости для сбора отходов и тележки должны быть промаркированы «Отходы. Класс А». Заполненные многоразовые емкости или одноразовые пакеты доставляются с использованием средств малой механизации и перегружаются в маркированные контейнеры, предназначенные для сбора отходов данного класса, установленные на специальной площадке (помещении). Многоразовая тара после опорожнения подлежит мытью и дезинфекции. Порядок мытья и дезинфекции многоразовой тары определяется в соответствии со схемой обращения отходов в каждой конкретной организации. Транспортирование отходов класса А организуется с учетом схемы санитарной очистки, принятой для данной территории, в соответствии с требованиями санитарного законодательства к содержанию территорий населенных мест и обращению с отходами производства и потребления.
4.7. Для организаций, осуществляющих медицинскую и/или фармацевтическую деятельность, имеющих выпуск хозяйственно-бытовых сточных вод в общегородскую систему канализации, предпочтительной системой удаления отходов пищевого сырья и готовой пищи от пищеблоков и буфетов, относящихся к медицинским отходам класса А, является сброс пищевых отходов в систему городской канализации путем оснащения внутренней канализации измельчителями пищевых отходов (диспоузерами).
При невозможности сброса пищевых отходов в канализацию сбор пищевых отходов осуществляется раздельно от других отходов класса А в многоразовые емкости или одноразовые пакеты, установленные в помещениях пищеблоков, столовых и буфетных. Дальнейшее транспортирование пищевых отходов производится в соответствии со схемой обращения отходов в каждой конкретной организации. Пищевые отходы, предназначенные к вывозу для захоронения на полигонах твердых бытовых отходов, должны помещаться для временного хранения в многоразовые контейнеры в одноразовой упаковке.
Временное хранение пищевых отходов при отсутствии специально выделенного холодильного оборудования допускается не более 24 часов.
Пищевые отходы (кроме отходов палатных отделений инфекционного, в том числе кожно-венерологического и туберкулезного профиля, специальных санаториев по оздоровлению переболевших инфекционными заболеваниями) допускается использовать в сельском хозяйстве в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.
4.8. Отходы класса А, кроме пищевых, могут удаляться из структурных подразделений с помощью мусоропровода или пневмотранспорта. Не допускается сброс в мусоропровод предметов, которые могут привести к механическому перекрытию (засору) ствола мусоропровода. Сброс отходов в мусоропровод должен осуществляться в упакованном виде.
Конструкция, материалы и устройство мусоропроводов и пневмотранспорта должны обеспечивать возможность проведения их чистки, мойки, дезинфекции и механизированного удаления отходов из мусоросборных камер. Мусоросборные камеры оборудуются контейнерами, подводкой воды и канализационным трапом. Запрещается сброс отходов из мусоропровода (пневмотранспорта) непосредственно на пол мусороприемной камеры. Должен быть обеспечен запас контейнеров для мусороприемной камеры не менее чем на одни сутки.
Контейнеры моются после каждого опорожнения, дезинфицируются не реже 1 раза в неделю.
Чистка стволов трубопроводов, приемных устройств, мусоросборных камер проводится еженедельно. Профилактическая дезинфекция, дезинсекция проводится не реже 1 раза в месяц, дератизация — по мере необходимости.
4.9. Крупногабаритные отходы класса А собираются в специальные бункеры для крупногабаритных отходов. Поверхности и агрегаты крупногабаритных отходов, имевшие контакт с инфицированным материалом или больными, подвергаются обязательной дезинфекции перед их помещением в накопительный бункер.
4.10. Отходы класса Б подлежат обязательному обеззараживанию (дезинфекции)/обезвреживанию. Выбор метода обеззараживания/обезвреживания определяется возможностями организации, осуществляющей медицинскую и/или фармацевтическую деятельность, и выполняется при разработке схемы обращения с медицинскими отходами.
В случае отсутствия в организации, осуществляющей медицинскую и/или фармацевтическую деятельность, участка по обеззараживанию/обезвреживанию отходов класса Б или централизованной системы обезвреживания медицинских отходов, принятой на административной территории, отходы класса Б обеззараживаются персоналом данной организации в местах их образования химическими/физическими методами.
4.11. Отходы класса Б собираются в одноразовую мягкую (пакеты) или твердую (непрокалываемую) упаковку (контейнеры) желтого цвета или имеющие желтую маркировку. Выбор упаковки зависит от морфологического состава отходов.
Для сбора острых отходов класса Б должны использоваться одноразовые непрокалываемые влагостойкие емкости (контейнеры). Емкость должна иметь плотно прилегающую крышку, исключающую возможность самопроизвольного вскрытия.
Для сбора органических, жидких отходов класса Б должны использоваться одноразовые непрокалываемые влагостойкие емкости с крышкой (контейнеры), обеспечивающей их герметизацию и исключающей возможность самопроизвольного вскрытия.
В случае применения аппаратных методов обеззараживания в организации, осуществляющей медицинскую и/или фармацевтическую деятельность, на рабочих местах допускается сбор отходов класса Б в общие емкости (контейнеры, пакеты) использованных шприцев в неразобранном виде с предварительным отделением игл (для отделения игл необходимо использовать иглосъемники, иглодеструкторы, иглоотсекатели), перчаток, перевязочного материала и так далее.
4.12. Мягкая упаковка (одноразовые пакеты) для сбора отходов класса Б должна быть закреплена на специальных стойках-тележках или контейнерах.
4.13. После заполнения пакета не более чем на 3/4 сотрудник, ответственный за сбор отходов в данном медицинском подразделении, завязывает пакет или закрывает его с использованием бирок-стяжек или других приспособлений, исключающих высыпание отходов класса Б. Твердые (непрокалываемые) емкости закрываются крышками. Перемещение отходов класса Б за пределами подразделения в открытых емкостях не допускается.
4.14. При окончательной упаковке отходов класса Б для удаления их из подразделения (организации) одноразовые емкости (пакеты, баки) с отходами класса Б маркируются надписью «Отходы. Класс Б» с нанесением названия организации, подразделения, даты и фамилии ответственного за сбор отходов лица.
4.15. Дезинфекция многоразовых емкостей для сбора отходов класса Б внутри организации производится ежедневно.
4.16. Медицинские отходы класса Б из подразделений в закрытых одноразовых емкостях (пакетах) помещают в контейнеры и затем в них перемещают на участок по обращению с отходами или помещение для временного хранения медицинских отходов до последующего вывоза транспортом специализированных организаций к месту обеззараживания/обезвреживания. Доступ посторонних лиц в помещения временного хранения медицинских отходов запрещается.
Контейнеры должны быть изготовлены из материалов, устойчивых к механическому воздействию, воздействию высоких и низких температур, моющих и дезинфицирующих средств, закрываться крышками, конструкция которых не должна допускать их самопроизвольного открывания.
4.17. При организации участков обеззараживания/обезвреживания медицинских отходов с использованием аппаратных методов разрешается сбор, временное хранение, транспортирование медицинских отходов класса Б без предварительного обеззараживания в местах образования, при условии обеспечения необходимых требований эпидемиологической безопасности.
При этом организация, осуществляющая медицинскую и/или фармацевтическую деятельность, должна быть обеспечена всеми необходимыми расходными средствами, в том числе одноразовой упаковочной тарой.
4.18. Патологоанатомические и органические операционные отходы класса Б (органы, ткани и так далее) подлежат кремации (сжиганию) или захоронению на кладбищах в специальных могилах на специально отведенном участке кладбища в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. Обеззараживание таких отходов не требуется.
4.19. Допускается перемещение необеззараженных медицинских отходов класса Б, упакованных в специальные одноразовые емкости (контейнеры), из удаленных структурных подразделений (здравпункты, кабинеты, фельдшерско-акушерские пункты) и других мест оказания медицинской помощи в медицинскую организацию для обеспечения их последующего обеззараживания/обезвреживания.
4.20. Работа по обращению с медицинскими отходами класса В организуется в соответствии с требованиями к работе с возбудителями 1 — 2 групп патогенности, к санитарной охране территории и профилактике туберкулеза.
4.21. Отходы класса В подлежат обязательному обеззараживанию (дезинфекции) физическими методами (термические, микроволновые, радиационные и другие). Применение химических методов дезинфекции допускается только для обеззараживания пищевых отходов и выделений больных, а также при организации первичных противоэпидемических мероприятий в очагах. Выбор метода обеззараживания (дезинфекции) осуществляется при разработке схемы сбора и удаления отходов. Вывоз необеззараженных отходов класса В за пределы территории организации не допускается.
4.22. Отходы класса В собирают в одноразовую мягкую (пакеты) или твердую (непрокалываемую) упаковку (контейнеры) красного цвета или имеющую красную маркировку. Выбор упаковки зависит от морфологического состава отходов. Жидкие биологические отходы, использованные одноразовые колющие (режущие) инструменты и другие изделия медицинского назначения помещают в твердую (непрокалываемую) влагостойкую герметичную упаковку (контейнеры).
4.23. Мягкая упаковка (одноразовые пакеты) для сбора отходов класса В должна быть закреплена на специальных стойках (тележках) или контейнерах.
4.24. После заполнения пакета не более чем на 3/4 сотрудник, ответственный за сбор отходов в данном медицинском подразделении, с соблюдением требований биологической безопасности завязывает пакет или закрывает с использованием бирок-стяжек или других приспособлений, исключающих высыпание отходов класса В. Твердые (непрокалываемые) емкости закрываются крышками. Перемещение отходов класса В за пределами подразделения в открытых емкостях не допускается.
4.25. При окончательной упаковке отходов класса В для удаления их из подразделения одноразовые емкости (пакеты, баки) с отходами класса В маркируются надписью «Отходы. Класс В» с нанесением названия организации, подразделения, даты и фамилии ответственного за сбор отходов лица.
4.26. Медицинские отходы класса В в закрытых одноразовых емкостях помещают в специальные контейнеры и хранят в помещении для временного хранения медицинских отходов.
4.27. Использованные ртутьсодержащие приборы, лампы (люминесцентные и другие), оборудование, относящиеся к медицинским отходам класса Г, собираются в маркированные емкости с плотно прилегающими крышками любого цвета (кроме желтого и красного), которые хранятся в специально выделенных помещениях.
4.28. Сбор, временное хранение отходов цитостатиков и генотоксических препаратов и всех видов отходов, образующихся в результате приготовления их растворов (флаконы, ампулы и другие), относящихся к медицинским отходам класса Г, без дезактивации запрещается. Отходы подлежат немедленной дезактивации на месте образования с применением специальных средств. Также необходимо провести дезактивацию рабочего места. Работы с такими отходами должны производиться с применением специальных средств индивидуальной защиты и осуществляться в вытяжном шкафу.
Лекарственные, диагностические, дезинфицирующие средства, не подлежащие использованию, собираются в одноразовую маркированную упаковку любого цвета (кроме желтого и красного).
4.29. Сбор и временное хранение отходов класса Г осуществляется в маркированные емкости («Отходы. Класс Г») в соответствии с требованиями нормативных документов в зависимости от класса опасности отходов. Вывоз отходов класса Г для обезвреживания или утилизации осуществляется специализированными организациями, имеющими лицензию на данный вид деятельности.
4.30. Сбор, хранение, удаление отходов класса Д осуществляется в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации к обращению с радиоактивными веществами и другими источниками ионизирующих излучений, нормами радиационной безопасности.
4.31. Вывоз и обезвреживание отходов класса Д осуществляется специализированными организациями по обращению с радиоактивными отходами, имеющими лицензию на данный вид деятельности.
4.32. Дезинфекция оборотных (меж)корпусных контейнеров для сбора отходов классов А, Б, кузовов автомашин производится в местах разгрузки не менее одного раза в неделю специализированной организацией, вывозящей отходы.
4.33. При сборе медицинских отходов запрещается:
— вручную разрушать, разрезать отходы классов Б и В, в том числе использованные системы для внутривенных инфузий, в целях их обеззараживания;
— снимать вручную иглу со шприца после его использования, надевать колпачок на иглу после инъекции;
— пересыпать (перегружать) неупакованные отходы классов Б и В из одной емкости в другую;
— утрамбовывать отходы классов Б и В;
— осуществлять любые операции с отходами без перчаток или необходимых средств индивидуальной защиты и спецодежды;
— использовать мягкую одноразовую упаковку для сбора острого медицинского инструментария и иных острых предметов;
— устанавливать одноразовые и многоразовые емкости для сбора отходов на расстоянии менее 1 м от нагревательных приборов.
4.34. В случае получения работником при обращении с медицинскими отходами травмы, потенциально опасной в плане инфицирования (укол, порез с нарушением целостности кожных покровов и/или слизистых), необходимо принять меры экстренной профилактики. На рабочем месте персонала должна быть аптечка первой медицинской помощи при травмах.
4.35. Ответственным лицом вносится запись в журнал учета аварийных ситуаций, составляется акт о несчастном случае на производстве установленной формы с указанием даты, времени, места, характера травмы, в котором подробно описывают ситуацию, использование средств индивидуальной защиты, соблюдение правил техники безопасности, указывают лиц, находившихся на месте травмы, а также примененный метод экстренной профилактики.
4.36. Извещение, учет и расследование случаев инфицирования персонала возбудителями инфекционных заболеваний, связанных с профессиональной деятельностью, проводятся в соответствии с установленными требованиями.

V. Способы и методы обеззараживания и/или обезвреживания медицинских отходов классов Б и В

5.1. Выбор методов безопасного обеззараживания и/или обезвреживания отходов классов Б зависит от мощности и профиля медицинской организации, наличия установок по обеззараживанию/ обезвреживанию отходов, способа обезвреживания/уничтожения отходов, принятого на административной территории (сжигание, вывоз на полигоны, утилизация).
5.2. Обеззараживание/обезвреживание отходов классов Б может осуществляться централизованным или децентрализованным способами.
При децентрализованном способе участок по обращению с отходами располагается в пределах территории организации, осуществляющей медицинскую и/или фармацевтическую деятельность.
При централизованном способе участок по обращению с медицинскими отходами располагается за пределами территории организации, осуществляющей медицинскую и/или фармацевтическую деятельность, при этом организуется транспортирование отходов.
5.3. Отходы класса В обеззараживаются только децентрализованным способом, хранение и транспортирование необеззараженных отходов класса В не допускается.
5.4. Физический метод обеззараживания отходов классов Б и В, включающий воздействие водяным насыщенным паром под избыточным давлением, температурой, радиационным, электромагнитным излучением, применяется при наличии специального оборудования — установок для обеззараживания медицинских отходов.
5.5. Химический метод обеззараживания отходов классов Б и В, включающий воздействие растворами дезинфицирующих средств, обладающих бактерицидным (включая туберкулоцидное), вирулицидным, фунгицидным (спороцидным — по мере необходимости) действием в соответствующих режимах, применяется с помощью специальных установок или способом погружения отходов в промаркированные емкости с дезинфицирующим раствором в местах их образования.
5.6. Химическое обеззараживание отходов класса Б на месте их образования используется как обязательная временная мера при отсутствии участка обращения с медицинскими отходами в организациях, осуществляющих медицинскую и/или фармацевтическую деятельность, или при отсутствии централизованной системы обезвреживания медицинских отходов на данной административной территории.
5.7. Жидкие отходы класса Б (рвотные массы, моча, фекалии) и аналогичные биологические жидкости больных туберкулезом допускается сливать без предварительного обеззараживания в систему централизованной канализации. При отсутствии централизованной канализации обеззараживание данной категории отходов проводят химическим или физическим методами.
5.8. При любом методе обеззараживания медицинских отходов классов Б и В используют зарегистрированные в Российской Федерации дезинфекционные средства и оборудование в соответствии с инструкциями по их применению.
5.9. Термическое уничтожение медицинских отходов классов Б и В может осуществляется децентрализованным способом (инсинераторы или другие установки термического обезвреживания, предназначенные к применению в этих целях). Термическое уничтожение обеззараженных медицинских отходов классов Б и В может осуществляться централизованным способом (мусоросжигательный завод). Термическое уничтожение необеззараженных отходов класса Б может осуществляться централизованным способом, в том числе как отдельный участок мусоросжигательного завода.
5.10. При децентрализованном способе обезвреживания медицинских отходов классов Б и В специальные установки размещаются на территории организации, осуществляющей медицинскую и/или фармацевтическую деятельность, в соответствии с требованиями санитарного законодательства Российской Федерации.
5.11. Применение технологий утилизации, в том числе с сортировкой отходов, возможно только после предварительного аппаратного обеззараживания отходов класса Б и В физическими методами. Не допускается использование вторичного сырья, полученного из медицинских отходов, для изготовления товаров детского ассортимента, материалов и изделий, контактирующих с питьевой водой и пищевыми продуктами, изделиями медицинского назначения.
5.12. Захоронение обезвреженных отходов класса Б и В на полигоне допускается только при изменении их товарного вида (измельчение, спекание, прессование и так далее) и невозможности их повторного применения.
5.13. Обеззараживание и уничтожение вакцин осуществляют в соответствии с требованиями санитарного законодательства Российской Федерации к обеспечению безопасности иммунизации.

VI. Требования к условиям временного хранения (накопления) медицинских отходов

6.1. Сбор отходов в местах их образования осуществляется в течение рабочей смены. При использовании одноразовых контейнеров для острого инструментария допускается их заполнение в течение 3-х суток.
6.2. Хранение (накопление) более 24 часов пищевых отходов, необеззараженных отходов класса Б осуществляется в холодильных или морозильных камерах.
6.3. Одноразовые пакеты, используемые для сбора отходов классов Б и В должны обеспечивать возможность безопасного сбора в них не более 10 кг отходов.
6.4. Накопление и временное хранение необеззараженных отходов классов Б и В осуществляется раздельно от отходов других классов в специальных помещениях, исключающих доступ посторонних лиц. В небольших медицинских организациях (здравпункты, кабинеты, фельдшерско-акушерские пункты и так далее) допускается временное хранение и накопление отходов классов Б и В в емкостях, размещенных в подсобных помещениях (при хранении более 24-х часов используется холодильное оборудование). Применение холодильного оборудования, предназначенного для накопления отходов, для других целей не допускается.
6.5. Контейнеры с отходами класса А хранятся на специальной площадке. Контейнерная площадка должна располагаться на территории хозяйственной зоны не менее чем в 25 м от лечебных корпусов и пищеблока, иметь твердое покрытие. Размер контейнерной площадки должен превышать площадь основания контейнеров на 1,5 метра во все стороны. Площадка должна быть ограждена.

VII. Требования к организации транспортирования медицинских отходов

7.1. Транспортирование отходов класса А организуется с учетом схемы санитарной очистки, принятой для данной территории, в соответствии с требованиями санитарного законодательства к содержанию территорий населенных мест и обращению с отходами производства и потребления.
7.2. При транспортировании отходов класса А разрешается применение транспорта, используемого для перевозки твердых бытовых отходов.
7.3. Многоразовые контейнеры для транспортировки отходов класса А подлежат мытью и дезинфекции не реже 1 раза в неделю, для отходов класса Б — после каждого опорожнения.
7.4. Организация, осуществляющая транспортирование отходов, должна иметь участок для мытья, дезинфекции и дезинсекции контейнеров и транспортных средств.
7.5. Для перевозки необеззараженных отходов класса Б используются специализированные транспортные средства, использование их для других целей не допускается.
7.6. Транспортирование, обезвреживание и захоронение отходов класса Г осуществляется в соответствии с гигиеническими требованиями, предъявляемыми к порядку накопления, транспортирования, обезвреживания и захоронения токсичных промышленных отходов.
7.7. Транспортирование отходов класса Д осуществляется в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации к обращению с радиоактивными веществами.
7.8. Санитарно-эпидемиологические требования к транспортным средствам, предназначенным для перевозки необеззараженных отходов класса Б:
— кабина водителя должна быть отделена от кузова автомобиля;
— кузов автомобиля должен быть выполнен из материалов, устойчивых к обработке моющими и дезинфекционными средствами, механическому воздействию, иметь гладкую внутреннюю поверхность и маркировку «Медицинские отходы» с внешней стороны;
— при продолжительности более 4-х часов транспортировки отходов, хранившихся в морозильных камерах, предусматривается охлаждаемый транспорт;
— в кузове должны быть предусмотрены приспособления для фиксации контейнеров, их погрузки и выгрузки;
— транспортное средство должно быть обеспечено комплектом средств для проведения экстренной дезинфекции в случае рассыпания, разливания медицинских отходов (пакеты, перчатки, вода, дезинфицирующие средства, ветошь и другое);
— транспорт, занятый перевозкой отходов, не реже 1 раза в неделю подлежит мытью и дезинфекции. Обеззараживание проводится способом орошения из гидропульта, распылителей или способом протирания растворами дезинфицирующих средств с использованием ветоши, щеток. При этом необходимо соблюдать меры предосторожности, предусмотренные инструкцией/методическими указаниями по применению конкретного дезинфицирующего средства (защитная одежда, респираторы, защитные очки, резиновые перчатки);
— транспортное средство оснащается средствами мобильной связи.
7.9. Персонал, занятый транспортированием медицинских отходов, должен проходить предварительные (при приеме на работу) и периодические медицинские осмотры, а также подлежит профилактической иммунизации в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. К работам по обращению с медицинскими отходами классов Б и В не допускаются лица моложе 18 лет и не иммунизированные против гепатита B.
7.10. Персонал, занятый транспортированием медицинских отходов, обеспечивается комплектами спецодежды и средствами индивидуальной защиты (перчатки, маски/респираторы/защитные щитки, специальная обувь, фартуки).

VIII. Учет и контроль за движением медицинских отходов

8.1. Учет и контроль движения отходов классов А, Г, Д осуществляется в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации.
8.2. Для учета медицинских отходов классов Б и В служат следующие документы:
— технологический журнал учета отходов классов Б и В в структурном подразделении; в журнале указывается количество единиц упаковки каждого вида отходов;
— технологический журнал учета медицинских отходов организации. В журнале указывается количество вывозимых единиц упаковки и/или вес отходов, а также сведения об их вывозе с указанием организации, производящей вывоз;
— документы, подтверждающие вывоз и обезвреживание отходов, выданные специализированными организациями, осуществляющими транспортирование и обезвреживание отходов;
— технологический журнал участка по обращению с отходами, который является основным учетным и отчетным документом данного участка.

IX. Производственный контроль

9.1. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие деятельность в области обращения с отходами, организуют и осуществляют производственный контроль за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в области обращения с отходами.
9.2. Производственный контроль за сбором, временным хранением, обезвреживанием медицинских отходов включает в себя:
9.2.1. Визуальную и документальную проверку (не реже 1 раза в месяц):
— количества расходных материалов (запас пакетов, контейнеров и другое), средств малой механизации, дезинфицирующих средств;
— обеспеченности персонала средствами индивидуальной защиты, организации централизованной стирки спецодежды и регулярной ее смены;
— санитарного состояния и режима дезинфекции помещений временного хранения и/или участков по обращению с медицинскими отходами, мусоропроводов, контейнерных площадок;
— соблюдения режимов обеззараживания/обезвреживания;
— регулярности вывоза отходов.
9.2.2. Лабораторно-инструментальную проверку:
— микробиологический контроль эффективности обеззараживания/обезвреживания отходов на установках по утвержденным методикам (не реже 1 раза в год);
— контроль параметров микроклимата (не реже 1 раза в год);
— контроль воздуха рабочей зоны на участках обеззараживания/обезвреживания отходов на содержание летучих токсичных веществ (проводится в соответствии с технологическим регламентом оборудования).

X. Требования к организации участка по обращению с медицинскими отходами классов Б и В

10.1. Участок по обращению с отходами классов Б и В является структурным подразделением организации, осуществляющей медицинскую и/или фармацевтическую деятельность, или самостоятельной специализированной организацией (далее — участок). Участок располагается в специально оборудованных помещениях медицинской организации или на самостоятельной территории и осуществляет сбор, накопление, аппаратное обеззараживание/обезвреживание, утилизацию отходов классов Б и В. Размещение участка в составе медицинских подразделений не допускается (кроме помещений для обеззараживания в лабораториях, осуществляющих работы с возбудителями 1 — 4 групп патогенности). Состав и минимальные площади помещений участка представлены в приложении 1 к настоящим санитарным правилам.

10.2. Общие требования к участку.
Участок может располагаться как в отдельно стоящем здании в хозяйственной зоне с подъездными путями, так и в составе корпуса, в том числе в подвальных помещениях с автономной вытяжной вентиляцией (за исключением установок для уничтожения отходов методом сжигания, пиролиза). Расстояние от жилых и общественных зданий до участка, оборудованного установкой для уничтожения отходов методом сжигания, пиролиза определяется в соответствии с требованиями законодательства.
Участок должен быть обеспечен канализацией, водопроводом, электричеством, отоплением и автономной вентиляцией. Объемно-планировочные и конструктивные решения помещений участка должны обеспечивать поточность технологического процесса и возможность соблюдения принципа разделения на «чистую» и «грязную» зоны.
На территории участка осуществляется прием, обработка (обезвреживание или обеззараживание), временное хранение (накопление) отходов, мойка и дезинфекция стоек-тележек, контейнеров и другого оборудования, применяемого для перемещения отходов.

10.3. Требования к помещениям участка.
Помещения участка предусматривают условное разделение на зоны:
— «грязную», к которой относятся помещение приема и временного хранения поступающих медицинских отходов, помещение обработки отходов, оборудованное установками по обеззараживанию/обезвреживанию отходов классов Б и В, помещение мойки и дезинфекции. При небольших объемах возможно временное хранение поступающих отходов и их обеззараживание в одном помещении. При хранении отходов классов Б и В более 24-х часов предусматривается холодильное оборудование.
— «чистую», к которой относятся помещения хранения обеззараженных/обезвреженных отходов, вымытых и обеззараженных средств перемещения отходов (возможно совместное временное хранение в одном помещении), склад расходных материалов, комната персонала, санузел, душевая.
Высота помещений принимается в соответствии с габаритами устанавливаемого оборудования, но не менее 2,6 м.
10.4. Поверхность стен, пола и потолков должна быть гладкой, устойчивой к воздействию влаги, моющих и дезинфицирующих средств. Полы покрываются влагостойким материалом, не скользящим и устойчивым к механическому воздействию.
Наружная и внутренняя поверхность мебели и оборудования должна быть гладкой, выполненной из материалов, устойчивых к воздействию влаги, моющих и дезинфицирующих средств.

10.5. Требования к освещению.
Во всех помещениях предусматривается совмещенное или искусственное освещение в соответствии с гигиеническими требованиями к естественному, искусственному и совмещенному освещению жилых и общественных зданий. В производственных помещениях уровень искусственной освещенности должен быть не менее 200 лк.
Светильники должны иметь закрытые рассеиватели. Очистка светильников должна производиться не реже 2 раз в год.

10.6. Требования к организации воздухообмена.
Воздухообмен помещений участка должен обеспечивать поддержание допустимых параметров микроклимата, соблюдение гигиенических нормативов содержания загрязняющих веществ в воздухе рабочей зоны и соответствовать требованиям, представленным в приложении 2 к настоящим санитарным правилам.
Устройство вентиляции должно исключать перетекание воздушных масс из «грязных» зон (помещений) в «чистые».
В помещениях участка предусматривается автономная приточно-вытяжная вентиляция с механическим побуждением. Схема воздухообмена определяется технологическим заданием. Кратность воздухообмена по вытяжке и необходимость установки местных отсосов определяется по расчету в зависимости от вида, количества и мощности технологического оборудования.
Вытяжная вентиляция с механическим побуждением без устройства организованного притока предусматривается из помещений «грязной» зоны.

10.7. Требования к микроклимату помещений.
Температура воздуха в производственных помещениях должна быть в пределах 18 — 25 °C, относительная влажность не выше 75%.

10.8. Требования к водоснабжению и канализации.
Основные производственные помещения (для приема и временного хранения отходов, обеззараживания, мойки и дезинфекции инвентаря и оборудования) должны оснащаться поливочным краном, трапами в полу (поддонами). В помещении обеззараживания/обезвреживания отходов предусматривается раковина для мытья рук.

10.9. Требования к оснащению участка.
Расстановка оборудования должна производиться с учетом обеспечения свободного доступа ко всему оборудованию. Расстояние от стен до оборудования должно составлять — не менее 0,6 м, а со стороны зоны обслуживания — не менее 1,0 м. Минимальные размеры проходов должны быть не менее 0,6 м.
Помещения приема и временного хранения отходов оснащаются весами.
Помещения временного хранения и обеззараживания/ обезвреживания отходов оснащаются бактерицидными облучателями или другими устройствами обеззараживания воздуха.

10.10. Гигиенические требования к содержанию помещений, оборудования и инвентаря.
Все помещения, оборудование, инвентарь должны содержаться в чистоте. Текущую уборку проводят влажным способом, не реже одного раза в день с применением моющих и дезинфицирующих средств. Генеральную уборку проводят не реже 1 раза в месяц. Обработке подлежат стены, мебель, технологическое оборудование, пол. Ветошью, смоченной дезинфицирующим раствором, протирают оборудование, удаляют видимые загрязнения со стен, затем моют пол.
Уборочный инвентарь, раздельный для «чистой» и «грязной» зоны, должен иметь четкую маркировку с указанием видов уборочных работ, использоваться строго по назначению и храниться раздельно в кладовых или шкафчиках основных производственных помещений.

Медицинские отходы

Картинка с сайта: cgon.rospotrebnadzor.ru

В соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» сбор, использование, обезвреживание, размещение, хранение, транспортировка, учет и утилизация медицинских отходов должны осуществляться с соблюдением требований санитарных правил в зависимости от степени их эпидемиологической, токсикологической и радиационной опасности, а также негативного воздействия на человека и среду обитания человека:

Отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к ТКО) отходы, не имеющие контакт с биологическими жидкостями пациентов, инфекционными больными, в том числе:

Отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы), инфицированные и потенциально инфицированные микроорганизмами 3 — 4 групп патогенности, в том числе:

Отходы класса В (эпидемиологически опасные отходы) от деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний 3 — 4 группы патогенности, а также в области использования генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях, в том числе:

Отходы класса Г (токсикологически опасные отходы 1 — 4 классов опасности), не подлежащие последующему использованию, в том числе: в том числе:

Отходы класса Д (радиоактивные отходы) все виды отходов в любом агрегатном состоянии, в которых содержание радионуклидов превышает допустимые уровни, установленные нормами радиационной безопасности.

Хозяйствующим субъектом, осуществляющим медицинскую и (или) фармацевтическую деятельность (далее — организация), утверждается схема обращения с медицинскими отходами, разработанная в соответствии с требованиями санитарных правил, в которой определены ответственные за обращение с медицинскими отходами работники и процедура обращения с медицинскими отходами в данной организации (далее — Схема).

Сбор, хранение, перемещение отходов на территории организации, обеззараживание (обезвреживание) и вывоз отходов следует выполнять в соответствии с утвержденной Схемой.

В Схеме указываются:

Смешение медицинских отходов различных классов в общей емкости недопустимо.

При сборе и дальнейшем обращении с медицинскими отходами запрещается:

В случае получения работником при обращении с медицинскими отходами травмы (укол, порез с нарушением целостности кожных покровов и (или) слизистых), персоналу медицинской организации необходимо принять меры экстренной профилактики.

При организации работы с медицинскими отходами необходимо руководствоваться СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» с учетом профиля организации и классов образующихся медицинских отходов.

Ежедневно в сферах здоровья и красоты скапливается большое количество отходов, которые были в контакте с людьми. Медицинские отходы составляют всего 3% от общего количества мусора, который появляется в результате человеческой деятельности. Несмотря на маленький процент, такие отходы представляют большую опасность для природы и человека.

К медицинским отходам относится весь мусор из государственных и частных больниц, санаториев и профилакториев, исследовательских лабораторий, фармацевтических заводов и аптек. Можно выделить следующие основные виды медицинского мусора:

• Непригодные для использования остатки лекарств.
• Препараты с истекшим сроком годности.
• Тара и упаковка из-под лекарственных средств.
• Человеческие биологические отходы и жидкости.
• Средства индивидуальной защиты.
• Одноразовые медицинские инструменты.

Отходы из медицинских учреждений, аптек, санаториев могут быть заражены патогенными микроорганизмами после контакта с пациентом. Попадание таких отходов в природную среду создает угрозы эпидемии опасных заболеваний или отравления токсинами. Поэтому законодательством были разработаны классификация и правила утилизации медицинских отходов, которые регламентируются СанПиН 2.1.3684-21.

Классы медицинских отходов

Медицинские отходы — это большая группа мусора разного состава и назначения. Для организации безопасного хранения и определения эффективных методов утилизации применяется классификация медицинских отходов по характеру воздействия и уровню опасности для населения.

Безвредные

Согласно правилам и нормам к классу «А» относятся безвредные отходы, которые близки к бытовым. Мусор не должен содержать вирусов, бактерий, грибков, токсинов и радиации. 

К классу медотходов «А» относят:

• Канцелярские приборы и макулатуру.
• Мебель и бытовой мусор.
• Остатки пищи.
• Одежду медицинского работника.
• Средства гигиены незаразных пациентов.

Безвредные отходы образуются в большинстве кабинетов и палат медучреждений, кроме эпидемиологического и токсикологического отделений.

Опасные

Медицинский инструмент и материалы, которые контактировали с потенциально зараженными людьми или их физиологическими жидкостями относят к классу «Б». Такие отходы представляют возможную эпидемиологическую опасность для людей, так как во время контакта с пациентом на них могли попасть патогенные микроорганизмы. 

К опасным отходам относятся:

• Мусор их физиатрических отделений.
• Остатки еды из инфекционных отделений.
• Инструмент, на который попала зараженная кровь.
• Отходы патологоанатомической практики.
• Послеоперационные принадлежности.
• Инструменты, взаимодействующие с 3-й и 4-й группами микробов.

Для безопасного обращения с отходами класса «Б» применяются строгие требования сбора и хранения, чтобы не допустить распространение инфекции. 

Чрезвычайно опасные

Класс «В» — отходы с реальной угрозой развития эпидемии при их попадании в открытую среду. К такому мусору относятся экспериментальные продукты исследовательских центров и остатки сырья фармакологических производств. 

Также в класс «В» входят:

• Оборудование из фтизиатрических клиник и отделений.
• Мусор из лабораторий, исследующих туберкулез.
• Живые вакцины, потерявшие рабочие свойства.
• Учреждения, выводящие патогены 1-й и 2-й групп.
• Клеточные и генно-модифицированные препараты.

Отходы класса «В» упаковываются в красные пакеты и не должны контактировать с другими видами мусора во время хранения и транспортировки.

Токсикологически опасные

В класса «Г» входят оборудование из лечебных кабинетов, лекарства и отходы их производства. В отличие от предыдущих видов отходов, мусор «Г» класса несет токсическую опасность из-за сложного химического состава. Попадание таких отходов в открытую природу может привести к серьезному отравлению окружающей среды и живых организмов.

В класс медотходов «Г» входят:

• Просроченные антисептические и лекарственные препараты.
• Лекарства для лечения онкологии — химиопрепараты и цитостатики;
• Ртутьсодержащие инструменты и оборудование.
• Производственные отходы фармакологических компаний.
• Неисправные приборы для дезинфекции и освещения.

Некоторые лекарственные препараты и инструменты «Г» класса перед отправкой на хранение требуют предварительной дезактивации на месте использования.

Радиоактивные

Любой медицинский инвентарь, в котором превышено значение радионуклидов определяют по классификации медицинских отходов в класс опасности «Д». Чаще всего радиоактивные отходы образовываются в кабинетах рентгенологической диагностики и лучевой терапии. Еще такой вид мусора встречается в исследовательских лабораториях, изучающих влияние радиации и способы лечения лучевой болезни.

Правила сбора, хранения и транспортировки

Вся смеха по обращению с отходами в медицинских учреждениях регулируется нормами СанПиН и местным руководством. Чтобы безопасно хранить медицинский мусор, необходимо использовать определенную тару под каждый класс, а также организовывать места временного хранения согласно СанПиН.

Для всех классов действуют следующие правила:

• После использования отходы помещаются в цветные одноразовые пакеты.
• Тара меняется минимум раз в сутки или при заполнении на 2/3 полного объема.
• Перед отправкой на утилизацию тара отправляется в многоразовые контейнеры, расположенные в установленных местах.
• Класс «Б» и «В» перед хранением нужно обеззараживать, после которого могут быть собраны в тару любого цвета и промаркированы.
• Хранить не обеззараженный мусор можно не более 7 дней, а в холодильной камере — до 30 дней.
• Открывать пакеты категорически запрещено, а в случае повреждения пакета на него сверху необходимо надеть новый.

Для идентификации отходов используется разноцветная тара, кроме классов «А» и «Г» — их можно собирать в любую тару, кроме красного и желтого цвета. Пакеты желтого оттенка строго предназначены для «Б» класса, а красного — для «В». Цвет тары для радиоактивного мусора не регламентирован, однако чаще всего используются пакеты синего цвета.

Хранение отходов перед вывозом

Согласно СанПиН больницы и медицинские учреждения обязаны выделить отдельный участок или помещение для временного хранения отходов, которые должны соответствовать следующим требованиям:

• Зонирование площади на чистую и грязную часть.
• Наличие коммуникаций и вентиляции.
• Холодильные камеры для продолжительного хранения отходов класса «Б». 
• Стены, потолок и пол должны быть устойчивы к обработке дезенфекторами.

Требования к высоте стен и микроклимату в помещениях с медотходами последней редакцией СанПиН были упразднены. При этом отходы «В» класса согласно новым правилам необходимо хранить в отдельной зоне, куда не могут попасть посторонние.

Дезинфекция опасных отходов 

Отходы «Б» и «В» класса перед отправкой на хранение необходимо обязательно дезинфицировать. В зависимости от вида отходов и возможностей учреждения применяются следующие методы дезинфекции:

• Автоклавирование — мусор помещается в специальные автоклавы, где на него под высоким давлением подается водяной пар. Данный метод применяется для обработки перевязочных материалов и медицинских инструментов.
• Излучение — в процессе холодной стерилизации на отходы воздействует ионизирующая радиация или инфракрасные лучи. Их работа направлена на разрушение обменных процессов внутри клеток, обеспечивая тем самым бактерицидный эффект. Также применяется для дезинфекции оборудования и инструментов.
• Химические растворы — готовятся специальные составы обычно на основе хлора, в которые погружается мусор. Химический метод чаще всего применяется для дезинфекции жидких отходов и лекарственных препаратов.

Во время дезинфекции должны строго соблюдаться правила безопасности и охраны труда, так как во время применения любого из методов сотрудники подвергаются опасности травмирования, отравления или излучения.

Условия транспортировки медотходов

Во время транспортировки медицинских отходов нельзя допустить их попадания в открытую среду или контакта с другими видами мусора. Наиболее лояльные требования к транспортировке предъявляются к отходам «А» класса, которые можно перевозить как ТКО и ТБО. Перевозка остальных классов осуществляется специализированным транспортом, который должен отвечать следующим требованиям:

• Раздельная конструкция кабины и кузова.
• Ударопрочный кузов из устойчивого к дезинфекции материала.
• Наличие холодильной камеры в случае дальних перевозок.
• Маркировка на машине — «Медицинские отходы».
• Наличие погрузочного оборудования и фиксаторов для тары.
• Связь с водителем.

Водители, которые погружают и вывозят медицинские отходы, проходят предварительную подготовку и во время работы с опасным мусором используют защитную спецодежду.

Методы утилизации

Способы утилизации медицинских отходов для каждого класса могут отличаться, а также зависеть от оснащения утилизирующей компании. Для уничтожения мусора из медицинских учреждений применяют:

• Сжигание — это самый популярный и эффективный метод для утилизации. Мусор сжигается в высокотемпературных печах — инсинераторах или вакуумных установках методом пиролиза. Под воздействием температуры свыше 1000 градусов микроорганизмы полностью уничтожаются вместе с носителем. Обезвреженные остатки сожженных отходов хранятся на полигонах.
• Химический — отходы предварительно измельчаются и отправляются в концентрированный химический раствор. Таким образом уничтожаются все патогенные микроорганизмы и обеззараженные отходы могут быть безопасно захоронены на полигонах без риска распространения инфекций.
• Комбинированный — отходы одновременно обрабатываются химическим раствором и нагреваются до 160 градусов. Мусор крупной фракции в процессе обработки может дополнительно измельчаться в крошку.

Отходы класса «А» при отсутствии контактов с зараженными пациентами могут утилизироваться как обычного коммунальный или твёрдый мусор.

Итоги

Медицинские отходы создают реальную угрозу для населения, поэтому их утилизация контролируется законодательством и должна выполняться строго по регламенту СанПиН. Неправильный сбор, хранение и утилизация медицинского мусора может привести к наложению штрафа на ответственных сотрудников или приостановлению деятельности учреждения.

Утилизация медицинских отходов должна выполняться профильными, лицензированными компаниями. Группа компаний «Управление отходами» утилизирует медицинских отходы всех классов опасности. Мы берем на себя задачи сбора и вывоза мусора с территории заказчика на специализированным транспорте. Благодаря использованию современного оборудования утилизируем отходы эффективными и безопасными для окружающей среды методами. После окончания процесса предоставляем клиенту пакет подтверждающих документов.

В связи с вступлением в силу нового приказа Росстата, за 2023 год компаниям впервые придется отчитаться за обращение с медицинскими отходами по форме № 2-Медотходы. В статье разбираем, кому необходимо подавать сведения по ежегодной форме, какие отходы можно считать медицинскими, как правильно организовать деятельность по обращению с медотходами на предприятии и каковы особенности нормирования таких отходов.

Обзоры, интервью, свежие новости и изменения в законодательстве — оперативно в нашем Telegram-канале. О самых важных событиях — в нашей группе ВКонтакте.

Какие отходы называют медицинскими?

Согласно статье 49 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» (далее — Федеральный закон № 323):

Медицинские отходы — все виды отходов, в том числе анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические и физиологические, образующиеся в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях, а также при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов.

Схожесть медицинских отходов с отходами производства и потребления заключается, например, в разделении их на классы. Но медицинские отходы разделяются на классы по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания. Такое деление отражено в:

• постановлении Правительства РФ от 04.07.2012 № 681, которым утверждаются критерии разделения медицинских отходов на классы;
• СанПиН 2.1.3684-21, утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 № 3, где установлены требования к обращению с медицинскими отходами в зависимости от их принадлежности к различным классам.

Все медицинские отходы делятся на 5 классов:

2 схемы обращения с медицинскими отходами

Для медицинских и фармацевтических предприятий существует 2 схемы обращения с отходами:

1. Разделение отходов на 2 вида:
   • отходы производства и потребления, которые требуют: разработки проектной документации (согласно категории предприятия), паспортизации,
     заключения договоров с федеральным и региональным оператором, подачи отчетности об отходах производства и потребления;
   • медицинские отходы.

   Согласно этой схеме отходы, которые образуются в процессе непроизводственной деятельности медицинских и фармацевтических предприятий, необходимо отнести к отходам производства и потребления. Например, для люминесцентных ламп из помещений только для офисных сотрудников, необходимо:

   1. разработать паспорт опасного отхода;
   2. заключить договор с ФГУП «ФЭО»;
   3. вести журнал движения отходов;
   4. подавать статистическую отчетность 2-ТП (отходы);
   5. заполнять раздел по отходам в части декларации платы за НВОС и отчета по ПЭК.

   Как эффективно организовать работу с ФГУП «ФЭО» — в нашем материале.

2. Отнесение отходов к медицинским, согласно статье 49 Федерального закона № 323-ФЗ.

   Если предприятие выбирает вторую схему, то достаточного будет:

   • заключить договор на вывоз медицинских отходов;
   • подать отчетность по форме 2-Медотходы.

   При заключении такого договора следует помнить, что лицензирование в части обращения с медицинскими отходами не предусмотрено согласно разъяснениям Минприроды России от 25.01.2012 № 05-12-44/832.

   Таким образом, по второй схеме отходы ТКО, пищевые отходы, отходы строительного мусора, смет с территории предприятия и прочие отходы, которые не относятся напрямую к производственным процессам медицинских и фармацевтических предприятий, относятся к отходам класса А.

   Осуществлять сбор, использование, обезвреживание, размещение, хранение, транспортировку, учет и утилизацию медицинских отходов необходимо в зависимости от степени их эпидемиологической, токсикологической и радиационной опасности, а также негативного воздействия на человека и среду обитания человека согласно п. 157-211 СанПиН 2.1.3684-21. К обращению с медицинскими отходами класса А применяются требования Санитарных правил, предъявляемых к обращению с ТКО.

Таким образом, предприятие самостоятельно должно определить, по какой из двух схем будет проводить обращение с медицинскими отходами.

Отчетность об обращении с медотходами

С 2014 года медицинские отходы были исключены из Федерального классификационного каталога отходов (ФККО). Учет и статистика по данным отходам не велась до введения приказа Росстата от 30.12.2022 № 993 «Об утверждении формы федерального статистического наблюдения с указаниями по ее заполнению для организации Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека федерального статистического наблюдения за обращением с медицинскими отходами». Данный приказ ввел в обязанность медицинским учреждениям ежегодно подавать отчетность по форме № 2-Медотходы «Сведения об обращении с медицинскими отходами».

Отчетность по форме № 2-Медотходы

Особенности нормирования медицинских отходов

На первый взгляд может показаться объективно понятным, что медицинские отходы — это все отходы от медицинских и фармацевтических организаций. Однако в рамках работы, например, с фармацевтическими производствами, возникает вопрос: как нормировать отходы, которые не контактируют с «чистой» зоной или лабораториями, например, отходы от офисной части предприятия, столовой или отходы, которые образуются от строительных работ наружной части зданий?

Такие первоисточники, как федеральные законы или СанПиН не дают однозначный ответ на данный вопрос. Нормативные документы четко разделяют нормирование медицинских отходов и отходов производства и потребления. В связи с этим специалисты EcoStandard group обратились к государственным органам для разъяснения вопросов о нормировании отходов на предприятии:

1. Является ли предприятие, основным видом деятельности которого является «Производство лекарственных препаратов», медицинской или фармацевтической организацией?
2. Верно ли отходы от производства лекарственных препаратов и контактирующих с ними потенциальные отходы относить к медицинским отходам А-Г?
3. Необходимо ли отходы от офисной деятельности сотрудников, строительных работ и участков работы с черными металлами выделять как отходы производства и потребления на подобных предприятиях?

Запросы были направлены в следующие структуры:

• Территориальный отдел Межрегионального управления № 21 Федерального медико-биологического агентства России пос. Вольгинский Владимирской области (далее — ТО Межрегионального управления № 21 ФМБА России);
• Северо-Западное межрегиональное управление Росприроднадзора;
• Управление Роспотребнадзора по Владимирской области.

Все ведомства сошлись во мнении, что отходы от производства лекарственных препаратов и контактирующих с ними потенциальные отходы относятся к медицинским.

В ответе на запрос Управление Роспотребнадзора по Владимирской области за пояснением в части обращения с отходами посоветовали обратиться в адрес Департамента природопользования и охраны окружающей среды Владимирской области, отметив, что вопрос определения типа организации в зависимости от осуществляемого вида деятельности не относится к компетенции Управления.

Северо-Западное межрегиональное управление Росприроднадзора в своем письме пояснили:

• организацию можно отнести к фармацевтической, если она осуществляет оптовую торговлю лекарственными средствами;
• целесообразно все отходы фармацевтической организации (т.е. и отходы от офисной деятельности и строительных работ) относить к медицинским отходам, включая перечисленные в обращении.

ТО Межрегионального управления № 21 ФМБА России, напротив, считает: что предприятия, основным видом деятельности которых является производство лекарственных препаратов, не относятся к медицинским и фармацевтическим. При этом, по мнению ведомства, отходы от офисной деятельности и строительных работ, образующиеся на предприятиях по производству лекарственных препаратов, относятся к классу А, а маски и перчатки сотрудников (при их использовании) — к классу Б.

Кроме того, был направлен запрос в Межрегиональное управление Федеральной службы по надзору в сфере природопользования по Московской и Смоленской областям (далее — Межрегиональное управление Росприроднадзора по Московской и Смоленской областям) о требованиях к предоставлению отчетностей фармацевтической компанией, основной деятельностью которой является производство лекарственных препаратов, и которая образует медицинские отходы.

Главное из письма Межрегионального управления Росприроднадзора по Московской и Смоленской областям:

1. К обращению с медицинскими отходами класса А применяются требования статей 157 и 158 СанПиН 2.1.3684-21, предъявляемые у обращению с ТКО.
2. В случае, если компания на основании договора с региональным оператором; оператором по обращению с ТКО, осуществляет обращение с отходами класса А как с отходами, относящимися к ТКО, то обязанности по внесению платы за негативное воздействие на окружающую среду регулируется частью 1 статьи 16.1 Федерального закона от 10.01.2002 № 7-ФЗ «Об охране окружающей среды».
3. Составлять паспорт отхода на медицинские отходы не требуется.
4. Оформлять отчеты по приказу Минприроды России от 08.12.2020 № 1028 «Об утверждении Порядка обращения с отходами» и сдавать отчет по форме 2-ТП (отходы), не нужно.