I. Общие сведения:
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций (Gentamycini sulfas 4% injectionibus solutio pro).
Международное непатентованное название – гентамицин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций в качестве действующего вещества в 1 мл содержит гентамицина сульфата — 40 мг, а в качестве вспомогательных веществ пиросульфит натрия, динатриевую соль этилендиамина тетрауксусной кислоты (трилон Б) и воду для инъекций.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачный раствор желтоватого цвета.
Срок годности Гентамицина сульфата 4% раствора для инъекций при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 2 года со дня производства, после вскрытия флакона – не более 25 суток. Запрещается использовать Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций после окончания его срока годности.
4. Выпускают Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций расфасованным по 5, 10, 20, 50, 100 и 200 мл в стеклянных флаконах, по 400 мл в стеклянных бутылках соответствующей вместимости, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5°С до 25°С.
6. Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства:
9. Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций относится к антибактериальным препаратам из группы аминогликозидных антибиотиков.
10. Гентамицина сульфат, входящий в состав препарата, представляет собой смесь нескольких антибиотиков, продуцируемых Micromonospora purpurea. Обладает широким спектром антимикробного действия, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Salmonella spp., Proteus mirabilis, Escherichia coli. Антибиотик не действует на анаэробные бактерии, вирусы, простейших и грибы.
Механизм бактерицидного действия гентамицина обусловлен связыванием 30S субъединицей рибосом и нарушением синтеза белка, что препятствует образованию комплекса транспортной и информационной РНК, приводит к гибели микробной клетки.
Гентамицина сульфат при внутримышечном введении быстро всасывается с места инъекции в кровь и проникает в большинство органов и тканей животного. Максимальная концентрация гентамицина сульфата в сыворотке крови достигается через 1 час и удерживается на терапевтическом уровне в течении 8-12 часов. Выводится гентамицин из организма преимущественно с мочой, в основном в неизмененной форме.
При применении внутрь препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта и оказывает свое действие только в кишечнике в течение 12 часов и выделяется преимущественно с фекалиями.
Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности) по ГОСТ 12.1.007.
III. Порядок применения:
11. Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций применяют крупному рогатому скоту, лошадям, овцам, свиньям, собакам и кошкам для лечения респираторных, желудочно-кишечных, мочеполовых инфекций, сепсиса, пневмонии, эмпиемы плевры, перитонита, менингита, пиелонефрита, гнойных инфекций кожи и мягких тканей и других заболеваний бактериальной этиологии возбудители которых чувствительны к гентамицину.
12. Противопоказанием для применения препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животных к гентамицину. Запрещается применение препарата при воспалении слухового нерва, при тяжелых нарушениях функции почек, при беременности препарат назначают с осторожностью (под наблюдением ветеринарного врача).
13. Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций применяют внутримышечно или перорально два раза в сутки с интервалом в 10-12 часов в следующих дозах:
| Вид животных | Путь введения | Доза | Курс лечения (дней) | |
| ДВ мг/кг массы животного |
препарата мл/10 кг |
|||
| Лошади | внутримышечно | 2,5 | 0,6 | 3-5 |
| Крупный рогатый скот, овцы | внутримышечно перорально |
3 8 |
0,75 2,0 |
3-5 3-5 |
| Свиньи | внутримышечно перорально |
4 8 |
1,0 1,5 |
1-3 3-5 |
| Собаки, кошки | внутримышечно | 2,5 | 0,6 | 3-7 |
Максимальный объем раствора для введения в одно место крупному рогатому скоту и лошадям не должен превышать 15 мл, свиньям – 10 мл, овцам — 5 мл, собакам и кошкам – 2,5 мл.
14. Основные симптомы передозировки связаны с действием препарата на центральную нервную систему (поражение черепно-мозговых нервов и связанные с этим нарушения работы вестибулярного и слухового аппарата). В этих случаях препарат отменяют и назначают животному симптоматическую терапию.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении или при его отмене не установлено.
16. При беременности препарат назначают с осторожностью (под наблюдением ветеринарного врача).
17. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
18. При применении Гентамицина сульфата 4% раствора для инъекций в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У отдельных животных в месте инъекции возможно развитие отека, который рассасывается самопроизвольно в течение 1-2 суток. В редких случаях у животного возможны аллергические и ототоксические реакции, рвота и сонливость. В этих случаях препарат отменяют и назначают животному симптоматическую терапию.
19. Не допускается одновременное или последовательное применение Гентамицина сульфата 4% раствора для инъекций с другими ото- и нефротоксичными препаратами (стрептомицином, канамицином, неомицином), а также смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
20. Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 21 сутки после последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных разрешается использовать для пищевых целей не ранее, чем через 72 часа после последнего введения препарата. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.
IV. Меры личной профилактики:
21. При работе с Гентамицина сульфатом 4% раствором для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом следует вымыть руки с мылом. Запрещается использовать флаконы из-под лекарственного препарата для бытовых целей.
23. При попадании препарата на кожу и слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством водопроводной воды. Людям с гиперчувствительностью к гентамицину следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом. При случайном попадании лекарственного препарата в организм человека или проявления аллергических реакций следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения ГЕНТАМИЦИН 8%
Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата ГЕНТАМИЦИН 8% для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2017 года
Дата обновления: 2016.08.01
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
ГЕНТАМИЦИН 8% |
Раствор для инъекций рег. №РК-ВП-4-3159-16 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, динатрия эдетат, натрия метабисульфит, вода д/и.
Расфасован по 100 мл в герметично закрытые стеклянные флаконы. Каждый флакон помещен в индивидуальную картонную коробку в комплекте с инструкцией по применению.
Регистрационное удостоверение № РК-ВП-4-3159-16 от 11.07.16
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Антибактериальный препарат группы аминогликозидов.
Гентамицина сульфат обладает бактерицидным действием. Активен в основном в отношении грамотрицательных бактерий, в т.ч. Еscherichia coli, Salmonella spp., Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. Препарат не активен в отношении анаэробных бактерий, грибов, вирусов, микоплазм и простейших. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, необратимо связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и, тем самым, угнетает синтез белка возбудителя.
После п/к и в/м введения препарата гентамицина сульфат быстро всасывается из места инъекции. Максимальная концентрация гентамицина в сыворотке крови достигается через 30-60 мин после введения. Связывание с белками плазмы крови низкое (менее 25%), распределяется во внеклеточной жидкости во всех тканях организма, бронхиальном секрете, синовиальной жидкости. Гентамицин проникает через плацентарный барьер, но не обладает возможностью проникать внутрь клеток и полость абсцесса. Выводится в основном с мочой в неизменном виде.
Гентамицин, раствор для инъекций, 8% по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам согласно (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
Показания к применению препарата ГЕНТАМИЦИН, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 8%
Лечение у крупного рогатого скота, свиней, собак и кошек первичных и вторичных бактериальных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к гентамицину, в т.ч.:
- инфекций ЖКТ;
- перитонитов;
- инфекций респираторного тракта;
- плевритов;
- урогенитальных инфекций;
- циститов;
- инфекций костей и суставов;
- инфекций кожи и мягких тканей;
- перикардитов.
Спортивным лошадям препарат применяют при инфекционных заболеваниях нижних дыхательных путей, вызванных чувствительными к гентамицину микроорганизмами.
Порядок применения
Гентамицин, раствор для инъекций, 8% применяют крупному рогатому скоту и свиньям в/м в разовой дозе 0.5 мл на 10 кг массы тела животного (4 мг гентамицина на 1 кг) 2 раза/сут с интервалом в 12 ч в течение 5 дней.
Собакам и кошкам препарат вводят п/к в разовой дозе 0.5 мл на 10 кг массы тела животного (4 мг гентамицина на 1 кг) 2 раза/сут с интервалом в 12 ч в течение 5 дней.
Спортивным лошадям препарат вводят в/в в разовой дозе 8.25 мл на 100 кг массы тела животного (6.6 мг гентамицина на 1 кг) 1 раз/сут в течение 3-5 дней.
Рекомендуется взвешивать животных для определения точной дозы препарата. При лечении животных массой менее 2 кг препарат можно использовать в разведенном виде. Для разведения препарата используют физиологический раствор.
Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, т.к. это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае несоблюдения установленного срока повторного применения препарата следует применить его как можно быстрее, в той же дозе и по той же схеме.
Побочные эффекты
Побочных явлений и осложнений у животных при применении лекарственного препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается. Возможно возникновение аллергических реакций у животных. Иногда: появление раздражения в месте инъекции.
При передозировке у животных могут наблюдаться нарушения функции почек, снижение слуха, вестибулярные расстройства, нейротоксические явления. В этом случае применение препарата немедленно прекращают, животному назначают средства симптоматической терапии. Специфический антидот отсутствует.
Противопоказания к применению препарата ГЕНТАМИЦИН, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 8%
- обезвоживание;
- нарушение функции почек;
- нарушение функции слухового и вестибулярного аппаратов;
- беременность;
- индивидуальная повышенная чувствительность животных к компонентам лекарственного препарата.
Особые указания и меры личной профилактики
Препарат не предназначен для применения беременным самкам и новорожденным животным. Препарат можно применять лактирующим самкам.
При возникновении аллергических реакций у животных применение препарата прекращают и назначают антигистаминные средства.
В случае применения препарата в терапевтической дозе более 7 дней возможны нарушения функции почек, особенно у кошек, а также снижение слуха и вестибулярные расстройства у животных.
При применении препарата животным во время наркоза, а также высокопродуктивным коровам сразу после родов могут наблюдаться симптомы нервно-мышечной блокады. В этом случае в качестве антидота назначают препараты кальция.
Не допускается одновременное или последовательное применение препарата Гентамицин, раствор для инъекций, 8% с другими ото- или нефротоксичными препаратами (стрептомицином, канамицином, апрамицином, неомицином), а также диуретиками и миорелаксантами.
Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее чем через 90 дней после последнего введения лекарственного препарата, свиней — не ранее чем через 60 дней. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Молоко коров можно использовать в пищу не ранее чем через 3 дня после последнего применения препарата. Молоко, полученное от коров до этого срока, можно использовать после кипячения для кормления животных.
Меры личной профилактики
При работе с препаратом Гентамицин, раствор для инъекций, 8% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом руки.
Людям с повышенной чувствительностью к аминогликозидам следует избегать прямого контакта с препаратом. При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть обильным количеством проточной воды; при попадании в глаза — немедленно промыть их водой, при необходимости обратиться к врачу.
Условия хранения ГЕНТАМИЦИН 8%
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 0°С до 25°С.
После первого вскрытия препарат необходимо использовать в течение 28 суток.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Срок годности ГЕНТАМИЦИН 8%
Срок годности при соблюдении условий хранения — 5 лет с даты изготовления. Запрещается применение препарата Гентамицин, раствор для инъекций, 8% по истечении срока годности.
ГЕНТАМИЦИН 8% отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об ГЕНТАМИЦИН 8%
Оставить отзыв
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Ибраева Екатерина Анатольевна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: фармация
Стаж работы: 6 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510869 рег. номер 31955
Места работы: преподаватель ПГФА на кафедре Управления и экономики фармации, провизор в аптеке, заведующая аптекой, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- Гентамицин: РЛС
- Гентамицин МНН
- Гентамицин: действующее вещество
- Гентамицин: уколы от чего помогают?
- Гентамицин: дозировка
- Гентамицин: противопоказания
- Гентамицин: совместимость с алкоголем
- Гентамицин: передозировка
- Гентамицин: побочные действия
- Краткое содержание
Антибиотики — это вещества, которые избирательно угнетают жизнедеятельность микроорганизмов. Избирательно — это значит, что они воздействуют на определенные штаммы патогенов при сохранении жизнеспособности клеток организма-хозяина. Благодаря открытию этих лекарственных средств в XX веке были спасены миллионы жизней.
В настоящее время Всемирная организация здравоохранения считает важнейшей глобальной задачей борьбу с антибиотикорезистентностью. Очень важно принимать такие лекарства только по назначению врача, регулярно и в назначенных дозах в связи с растущей устойчивостью микробов к действию этих препаратов.
Антибиотики классифицируются в зависимости от способа получения, химической структуры, механизма действия и спектра активности. Рассказываем в статье о препарате Гентамицин из группы аминогликозидов: его лекарственных формах, показаниях, противопоказаниях, дозировке и побочных действиях.
Гентамицин: РЛС
Антибиотик гентамицин представляет комплекс природных бактерицидных антибиотиков, продуцируемых Micromonospora purpurea. Оказывает бактерицидное действие, угнетая синтез белка микробной клетки и вызывая ее гибель.
В виде соли Гентамицина сульфата входит в состав следующих лекарственных форм:
- Гентамицин раствор для внутривенного и внутримышечного введения;
- Гентамицин капли глазные;
- Гентамицин-АКОС мазь для наружного применения.
Гентамицин не выпускается в таких формах как таблетки и свечи, но, как активный компонент, содержится в комбинированных препаратах:
- капли ушные и глазные Гентазон (бетаметазон+гентамицин);
- мазь глазная и капли глазные Декса-Гентамицин (гентамицин+дексаметазон);
- крем для наружного применения Целестодерм-В с Гарамицином, Белогент, Акридерм ГЕНТА (бетаметазон+гентамицин);
- мазь для наружного применения Целестодерм-В с Гарамицином, Белогент, Бетадерм, Акридерм ГЕНТА, Бетанецин Гента (бетаметазон+гентамицин);
- мазь для наружного применения Канизон плюс, Тридерм, Акридерм ГК (бетаметазон+гентамицин+клотримазол);
- крем для наружного применения Канизон плюс, Тридерм, Акридерм ГК, Бетанецин ГК (бетаметазон+гентамицин+клотримазол);
- мазь для наружного применения Тетрадерм (гентамицин+декспантенол+мометазон+эконазол).
Гентамицин МНН
Торговое название препарата Гентамицин соответствует его международному непатентованному наименованию (МНН) — гентамицин.
Гентамицин: действующее вещество
В состав препарата Гентамицин входит одноименное действующее вещество. Активное соединение относится в группе антибиотиков широкого спектра действия.
Гентамицин: уколы от чего помогают?
При приеме внутрь гентамицин всасывается плохо, поэтому его применяют внутримышечно и внутривенно, а также наружно (мази, кремы) и местно (капли).
Гентамицин для инъекций представляет собой готовый стерильный раствор, разлитый в ампулы по 1 или 2 мл. Раствор готовят на фармзаводах из порошка гентамицина сульфата и воды для инъекций. Он не содержит анестетика, поэтому уколы достаточно болезненны.
У инъекционного Гентамицина показания для применения включают бактериальные инфекции, которые вызваны чувствительными к нему патогенами:
- бронхит, эмпиема плевры, пневмония;
- пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, гонорея, эндометрит;
- остеомиелит и другие инфекции костей и суставов;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- перитонит и инфекции органов брюшной полости;
- менингит, сепсис;
- раневые и ожоговые инфекции;
- отит.
Гентамицин: дозировка
Чаще всего в аптеке пациенты спрашивают про правила применения инъекций Гентамицина и глазных капель: как «колоть» и как «капать»?
Суточная доза для при инъекционном введении рассчитывается с учетом массы тела пациента. При инфекциях средней тяжести у взрослых пациентов она равна 3 мг/кг, при тяжелом течении болезни — 5 мг/кг. Кратность введения в среднем 2-3 раза, в тяжелых случаях 3-4 раза в сутки. Рекомендуется делать меньшие разовые дозы с большей кратностью, чтобы избежать токсического действия на почки и слуховой аппарат. При нарушенной функции почек дозировки уменьшают.
Один раз в сутки Гентамицин вводят при заболеваниях мочевыводящих путей в течение 7-10 дней. При гонорее делают однократный укол препарата в дозе 240-280 мг.
Гентамицина сульфат, входящий в капли глазные, отпускается по рецепту врача. Если врач не назначил определенную схему, то глазные капли, согласно инструкции, закапывают в конъюнктивальный мешок каждые 4 часа по 1-2 капли. При тяжелых поражениях врач может рекомендовать применять их каждый час. Курс лечения — не более двух недель.
Гентамицин: противопоказания
Гентамицин нельзя применять пациентам в следующих случаях:
- гиперчувствительность к любому антибиотику группы аминогликозидов;
- повышенная чувствительность к вспомогательным компонентам препарата;
- воспаление слухового нерва;
- хроническая почечная недостаточность в тяжелой степени с азотемией и уремией;
- период беременности и грудного вскармливания;
- недоношенные, новорожденные и дети до 1 месяца.
Гентамицин: совместимость с алкоголем
В инструкции по применению лекарственного средства Гентамицин нет информации о совместимости с алкоголем. Для эффективного лечения и снижения риска побочных реакций врачи рекомендуют отказаться от спиртных напитков во время терапии.
Гентамицин: передозировка
При передозировке Гентамицином снижается нервно-мышечная проводимость и возможна остановка дыхания. Необходимо как можно быстрее вызвать неотложную помощь.
Гентамицин: побочные действия
Гентамицин относится к высокотоксичным антибиотикам: он может повреждать слуховой и вестибулярный аппарат, снижать слух или вызывать его полную необратимую потерю. Также препарат оказывает повреждающее действие на почки, особенно при применении высоких доз, в течение длительного времени и у пожилых пациентов.
Кроме этого, к побочным эффектам Гентамицина относятся:
- ангионевротический отек, лихорадка, кожная сыпь и зуд;
- психоз (у детей);
- затруднение дыхания;
- тошнота, рвота;
- парестезии, подергивания мышц, онемение;
- головная боль, сонливость.
Краткое содержание
- Антибиотик гентамицин оказывает бактерицидное действие, угнетая синтез белка микробной клетки и вызывая ее гибель.
- Показания для применения Гентамицина в ампулах: бронхит, эмпиема плевры, пневмония; пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, гонорея, эндометрит; остеомиелит и другие инфекции костей и суставов; инфекции кожи и мягких тканей; перитонит и инфекции органов брюшной полости; менингит, сепсис; раневые и ожоговые инфекции; отит.
- Противопоказаниями для Гентамицина являются: гиперчувствительность к любому антибиотику группы аминогликозидов; воспаление слухового нерва; хроническая почечная недостаточность в тяжелой степени с азотемией и уремией; период беременности и грудного вскармливания; применение у недоношенных, новорожденных и детей до 1 месяца.
- Суточная доза для при инъекционном введении рассчитывается с учетом массы тела пациента. При инфекциях средней тяжести у взрослых пациентов она равна 3 мг/кг, при тяжелом течении болезни — 5 мг/кг. Рекомендуется делать меньшие разовые дозы с большей кратностью.
- Гентамицин относится к высокотоксичным антибиотикам: он может повреждать слуховой и вестибулярный аппарат, снижать слух или вызывать его полную необратимую потерю. Также препарат оказывает повреждающее действие на почки.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Лекарственный препарат для сельскохозяйственной птицы при желудочно-кишечных заболеваниях бактериальной этиологии.
Инструкция #
по ветеринарному применению лекарственного препарата Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций
(Организация-разработчик: ООО «ВИК — здоровье для животных», Россия, 140050, Московская область, г.о. Люберцы, дачный поселок Красково, Егорьевское шоссе, д. 3А, офис 34)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций (Gentamicin 4% et 5% solutio pro injectionibus).
Международное непатентованное наименование: гентамицин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций содержит в 1 мл в качестве действующего вещества гентамицина сульфат — 40 мг или 50 мг, а в качестве вспомогательных веществ: метил-4-гидрооксибензоат, пропил-4-гидрооксибензонат, натрия метабисульфит и воду для инъекций.
Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций по внешнему виду представляет собой бесцветный прозрачный раствор.
Срок годности Гентамицина 4% и 5% раствора для инъекций в закрытой упаковке производителя при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
Запрещается использовать Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций по истечению срока годности.
4. Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекции выпускают расфасованными по 10, 50 и 100 мл стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками. Флаконы объёмом 10 мл упаковывают индивидуально (для собак и кошек) или по 10 штук в пачке из картона (для сельскохозяйственных животных). Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается с инструкцией по применению.
5. Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, защищённом от прямых солнечных лучей вместе, при температуре от 5° С до 25° С.
6. Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекции следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованные препараты утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций — антибактериальные лекарственный препарат группы аминогликозидов.
10. Гентамицин обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Klebsiella spp., Enterocobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp. и Staphylococcus spp. Гентамицин не активен в отношении анаэробных бактерий, грибов, вирусов и простейших.
Механизм бактерицидного действия Гентамицина заключается в связывании антибиотика со специфическими белками-рецепторами 30S-субъединицы рибосом бактерий, что вызывает накопление аномальных белков и прекращения дальнейшей трансляции. Синтезированные аномальные белки, встраиваясь в цитоплазматическую мембрану, нарушает её структуру и проницаемость, что приводит к гибели микроорганизма за счёт выхода из бактериальной клетки ионов, крупных молекул и белков.
После внутримышечного введения Гентамицин хорошо проникает в большинство органов и тканей организма. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 час после введения. После однократной инъекции терапевтической концентрации антибиотика в организме сохраняется на протяжении 8-12 часов. После перорального введения Гентамицина практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта и оказывает своё действие только в кишечнике в течение 12 часов. При парентеральном введении антибиотиков выделяется из организма в неизменном виде преимущественно с мочой, а при пероральном введении — с фекалиями. Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций по степени воздействия на организм относятся к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
11. Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций применяет для лечения респираторных и желудочно-кишечных заболеваний, сепсиса, перитонита, менингита, пиелонефрита и других заболеваний животных, вызванных микроорганизмами, чувствительными к Гентамицину.
12. Противопоказаниями к применению Гентамицина 4% и 5% раствор для инъекции является индивидуальная повышенная чувствительность животного к Гентамицину, воспаление слухового нерва и тяжёлые нарушения функции почек.
13. При работе с Гентамицином 4% и 5% раствором для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы не разрешается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к аминогликозидам следует избегать прямого контакта с препаратом.
Пустую тару из Гентамицина 4% и 5% раствора для инъекций запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном попадании препарата на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут большим количеством проточной воды.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться к медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
14. Беременным и лактирующим животным препарат назначают с осторожностью под наблюдением ветеринарного врача.
15. Гентамицин 4% и 5% раствор для инъекций применяют животным в два раза в сутки с интервалом 10-12 часов в следующих дозах:
| Вид животного | Путь введения | Доза по действующему веществу (мг/кг) | Срок лечения (дней) |
| Крупный рогатый скот |
Внутримышечно Перорально |
3 8 |
3 — 5 |
| Свиньи |
Внутримышечно Перорально |
4 6 |
3 — 5 |
| Лошади | Внутримышечно | 2,5 | 3 — 5 |
| Собаки, кошки | Внутримышечно | 2,5 | 3 — 7 |
16. При применении препаратов в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений осложнений, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного и появлении аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. Основные симптомы при передозировке связаны с действием препарата на центральную нервную систему (поражение черепно-мозговых нервов и связанные с этим нарушения работы вестибулярного и слухового аппарата). В этих случаях применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма, и назначают животные средства симптоматической терапии.
18. Не допускается одновременно и последовательное применение Гентамицина 4% и 5% раствора для инъекций с другими ото- и нефротоксичными препаратами (стрептомицином, канамицином, неомицином).
19. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
20. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применения препарата возобновляется той же дозе и по той же схеме.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 20 дней сутки после последнего применения Гентамицина 4% и 5% раствора для инъекций. Мясо животных, вынуждено убитых до истечения указанных сроков, используют для кормления пушных зверей.
Молоко запрещается использовать для пищевых целей в период лечения и в течение 72 часов после окончания применения Гентамицина 4% и 5% раствора для инъекций. Полученное ранее установленного срока молоко может быть использовано для кормления животных.
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения:
Иностранные унитарное предприятие «ВИК-здоровье животных», Беларусь, 210040, г. Витебск, ул 1-ая Журжевская, д.29 (полный производственный цикл)
Наименование и адрес организации, уполномоченный держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя:
ООО «ВИК — здоровье животных», Россия, 140050, Московская область, г.о. Люберцы, дачный посёлок Красково, Егорьевское шоссе, д. 3А, офис 34.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению Гентамицина сульфата 4% раствора для инъекций
для лечения животных при болезнях бактериальной этиологии
(Организация-разработчик: ООО Фирма «БиоХимФарм», 600910, Владимирская область, г. Радужный, квартал 16, а/я 74)
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций (Gentamycini sulfas 4% injectionibus solutio pro).
Международное непатентованное название – гентамицин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций в качестве действующего вещества в 1 мл содержит гентамицина сульфата — 40 мг, а в качестве вспомогательных веществ пиросульфит натрия, динатриевую соль этилендиамина тетрауксусной кислоты (трилон Б) и воду для инъекций.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачный раствор желтоватого цвета.
Срок годности Гентамицина сульфата 4% раствора для инъекций при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке — 2 года со дня производства, после вскрытия флакона – не более 25 суток. Запрещается использовать Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций после окончания его срока годности.
4. Выпускают Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций расфасованным по 5, 10, 20, 50, 100 и 200 мл в стеклянных флаконах, по 400 мл в стеклянных бутылках соответствующей вместимости, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5°С до 25°С.
6. Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций относится к антибактериальным препаратам из группы аминогликозидных антибиотиков.
10. Гентамицина сульфат, входящий в состав препарата, представляет собой смесь нескольких антибиотиков, продуцируемых Micromonospora purpurea. Обладает широким спектром антимикробного действия, активен в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Salmonella spp., Proteus mirabilis, Escherichia coli. Антибиотик не действует на анаэробные бактерии, вирусы, простейших и грибы.
Механизм бактерицидного действия гентамицина обусловлен связыванием 30S субъединицей рибосом и нарушением синтеза белка, что препятствует образованию комплекса транспортной и информационной РНК, приводит к гибели микробной клетки.
Гентамицина сульфат при внутримышечном введении быстро всасывается с места инъекции в кровь и проникает в большинство органов и тканей животного. Максимальная концентрация гентамицина сульфата в сыворотке крови достигается через 1 час и удерживается на терапевтическом уровне в течении 8-12 часов. Выводится гентамицин из организма преимущественно с мочой, в основном в неизмененной форме.
При применении внутрь препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта и оказывает свое действие только в кишечнике в течение 12 часов и выделяется преимущественно с фекалиями.
Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности) по ГОСТ 12.1.007.
III. Порядок применения
11. Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций применяют крупному рогатому скоту, лошадям, овцам, свиньям, собакам и кошкам для лечения респираторных, желудочно-кишечных, мочеполовых инфекций, сепсиса, пневмонии, эмпиемы плевры, перитонита, менингита, пиелонефрита, гнойных инфекций кожи и мягких тканей и других заболеваний бактериальной этиологии возбудители которых чувствительны к гентамицину.
12. Противопоказанием для применения препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животных к гентамицину. Запрещается применение препарата при воспалении слухового нерва, при тяжелых нарушениях функции почек, при беременности препарат назначают с осторожностью (под наблюдением ветеринарного врача).
13. Гентамицина сульфат 4% раствор для инъекций применяют внутримышечно или перорально два раза в сутки с интервалом в 10-12 часов в следующих дозах:
| Вид животных | Путь введения | Доза | Курс лечения (дней) | |
| ДВ мг/кг
массы животного |
препарата
мл/10 кг |
|||
| Лошади | внутримышечно | 2,5 | 0,6 | 3-5 |
| Крупный рогатый скот, овцы | внутримышечно
перорально |
3
8 |
0,75
2,0 |
3-5
3-5 |
| Свиньи | внутримышечно
перорально |
4
8 |
1,0
1,5 |
1-3
3-5 |
| Собаки, кошки | внутримышечно | 2,5 | 0,6 | 3-7 |
Максимальный объем раствора для введения в одно место крупному рогатому скоту и лошадям не должен превышать 15 мл, свиньям – 10 мл, овцам — 5 мл, собакам и кошкам – 2,5 мл.
14. Основные симптомы передозировки связаны с действием препарата на центральную нервную систему (поражение черепно-мозговых нервов и связанные с этим нарушения работы вестибулярного и слухового аппарата). В этих случаях препарат отменяют и назначают животному симптоматическую терапию.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении или при его отмене не установлено.
16. При беременности препарат назначают с осторожностью (под наблюдением ветеринарного врача).
17. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
18. При применении Гентамицина сульфата 4% раствора для инъекций в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У отдельных животных в месте инъекции возможно развитие отека, который рассасывается самопроизвольно в течение 1-2 суток. В редких случаях у животного возможны аллергические и ототоксические реакции, рвота и сонливость. В этих случаях препарат отменяют и назначают животному симптоматическую терапию.
19. Не допускается одновременное или последовательное применение Гентамицина сульфата 4% раствора для инъекций с другими ото- и нефротоксичными препаратами (стрептомицином, канамицином, неомицином), а также смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
20. Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 21 сутки после последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных разрешается использовать для пищевых целей не ранее, чем через 72 часа после последнего введения препарата. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использовано после кипячения в корм животным.
IV. Меры личной профилактики
21. При работе с Гентамицина сульфатом 4% раствором для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. При работе с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом следует вымыть руки с мылом. Запрещается использовать флаконы из-под лекарственного препарата для бытовых целей.
23. При попадании препарата на кожу и слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством водопроводной воды. Людям с гиперчувствительностью к гентамицину следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом. При случайном попадании лекарственного препарата в организм человека или проявления аллергических реакций следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).