Этот товар купили 1512 раз
Как сделать заказ?
Добавьте выбранный товар в корзину
Проверьте наличие в аптеках
Выкупите в аптеке прямо сейчас!
Кратко о товаре
Окситоцин — препарат для стимуляции родовой деятельности и усиления сокращений матки. Применяется для индукции и стимуляции родов, профилактики и лечения гипотонического маточного кровотечения, профилактики и лечения субинволюции матки в послеродовом периоде. Препарат вводят внутривенно или внутримышечно. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Ответы на все вопросы о товаре читайте в статье
Окситоцин инструкция по применению
Рассказываем о показаниях, плюсах и минусах и сравниваем с аналогами
Описание
Лекарственная форма: раствор для инфузий и внутримышечного введения. Действующее вещество: окситоцин 5 МЕ. Описание: Бесцветный, прозрачный раствор. Фармакотерапевтическая группа: родовой деятельности стимулятор — препарат окситоцина.
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Да
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Краснодаре
Планета Здоровья
Краснодар, ул. Ставропольская, 254
Социальная Аптека
Краснодар, ул. Героев-Разведчиков, 8
Планета Здоровья
Краснодар, ул. им. 40-летия Победы, 135
Фармсервис
Краснодар, ул. Константина Гондаря, 93
Социальная Аптека
Краснодар, ул. Кореновская, 24
ВИТА
Краснодар, ул. Ставропольская, 125/4
Планета Здоровья
Краснодар, ул. Восточно-Кругликовская, 34
Планета Здоровья
Краснодар, ул. Ставропольская, 234
ВИТА
Краснодар, ул. Российская, 267/3, к.3
ВИТА
Краснодар, ул. Адмирала Крузенштерна, 5, к.1
Аптеки в вашем городе 423 аптеки
Социальная Аптека
— 47 аптек
Все сети аптек в вашем городе
5.0 / 5
На основе 8 оценок покупателей
После того, как укололи окситоцин, свхатки стали сильнее, чаще, боли усилились. Это был тяжелый период. Но зато роды прошли быстро и без осложнений.
Я врач-гинеколог, помогаю женщинам в родах, назначаем окситоцин по показаниям, если нужно ускорить процесс родоразрешения. При этом женщина находится под постоянным наблюдением. Никаких проблем препарат не вызыает.
Мне кололи Окситоцин в родах, как и многим другим женщинам. Стимулировали родовую деятельность. Все прошло хорошо, без последствий, родила здорового ребенка. Побочного действия не было.
Жене после родов в первые дни кололи этот препарат для лучшего сокращения матки. Ей делали кесарево,так как сама не могла родить. С ее слов препарат помог быстрее восстановиться, побочных эффектов не вызвал, но матка очень болезненно сокращалась.
Популярные товары
Лидеры продаж
Окситоцин (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 5 МЕ/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002084/01-2003
Дата последнего изменения: 03.09.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Окситоцин
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Действующее вещество:
Окситоцин
(окситоцин синтетический) — 5 ME;
Вспомогательные вещества:
Хлоробутанола
гемигидрат — 5 мг; вода для инъекций — до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачный
бесцветный раствор со специфическим запахом.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Связь
с белками плазмы — низкая (30%). Подобно вазопрессину окситоцин распределяется
по всему внеклеточному пространству. При внутривенном введении действие
окситоцина на матку проявляется почти мгновенно и продолжается в течение
1 ч. При внутримышечном введении миотоническое действие окситоцина
наступает в первые 3–7 мин и длится в течение 2–3 ч. Небольшое
количество окситоцина проникает через плаценту в систему кровообращения плода.
Метаболизм и выведение
Большая
часть окситоцина быстро метаболизируется в печени и почках. В процессе
ферментативного гидролиза окситоцин инактивируется, прежде всего под действием
тканевой окситокиназы, концентрация которой в плазме крови, органах-мишенях,
плаценте увеличивается в период беременности. Выводится, в основном, почками в
неизмененном виде.
Период
полувыведения (Т1/2) составляет 1–6 мин (уменьшается на поздних
сроках беременности и в период грудного вскармливания).
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пациенток с нарушением функции почек
Исследования
фармакокинетики окситоцина у пациенток с почечной недостаточностью не
проводились. Однако, учитывая выведение окситоцина почками и антидиуретическое
действие препарата, возможна его кумуляция с усилением и увеличением
длительности действия.
У пациенток с нарушением функции печени
Исследования
фармакокинетики окситоцина у пациенток с печеночной недостаточностью не
проводились. Однако, изменение фармакокинетики окситоцина у пациенток с
нарушением функции печени маловероятно, т. к. во время беременности
концентрация окситокиназы, метаболизирующей окситоцин, значительно
увеличивается в других органах и тканях (в том числе и в плаценте). Поэтому
нарушение функции печени не может привести к существенным изменениям
метаболического клиренса окситоцина.
Фармакодинамика
Окситоцин
— синтетический аналог пептидного гормона задней доли гипофиза.
Обладает
утеротонизирующим, стимулирующим родовую деятельность и лактотропным действием.
Оказывает
стимулирующее действие на миометрий (особенно в конце беременности, в течение
родовой деятельности и непосредственно во время родоразрешения). Под влиянием
окситоцина увеличивается проницаемость клеточных мембран для ионов кальция (Са2+),
снижается потенциал покоя и повышается их возбудимость (уменьшение мембранного
потенциала приводит к повышению частоты, интенсивности и продолжительности
сокращений). В малых дозах окситоцин увеличивает частоту и амплитуду сокращений
матки, в больших дозах или при повторном введении способствует повышению тонуса
матки, учащению и усилению ее сокращений (вплоть до тетанических). Сокращает
миоэпителиальные клетки вокруг альвеол молочной железы, стимулирует поступление
молока в крупные потоки или синусы, способствуя усилению отделения молока.
Практически лишен вазоконстрикторного и антидиуретического действия (только в
высоких дозах), не вызывает сокращения мышц мочевого пузыря и кишечника.
Эффект
наступает через 1–2 мин при внутримышечном (в/м) введении, длится
20–30 мин; при внутривенном (в/в) введении — через 0,5–1 мин.
Показания
Окситоцин
показан для индукции и стимуляции сократительной деятельности матки.
Для индукции родовой деятельности по медицинским показаниям
(в случае переношенной беременности, преждевременного разрыва плодных оболочек,
необходимости досрочного родоразрешения в связи с гестозом II половины
беременности, резус‑конфликтом, сахарным диабетом, внутриутробной гибелью
плода) и стимуляции родовой деятельности (при первичной и вторичной слабости
родовой деятельности, тазовом предлежании плода).
Для профилактики и лечения гипотонического маточного
кровотечения после медицинского или самопроизвольного аборта
в I триместре беременности или прерывания беременности во
II триместре.
Профилактика и лечение послеродового
гипотонического/атонического маточного кровотечения,
в том числе после оперативного родоразрешения путем кесарева сечения (после
извлечения плода и удаления последа).
Профилактика
и лечение субинволюции матки в послеродовом периоде.
Противопоказания
Гиперчувствительность
к окситоцину или любому из вспомогательных веществ препарата; тяжелые
сердечно-сосудистые заболевания, хроническая почечная недостаточность;
несоответствие размеров таза матери и плода (анатомически или клинически узкий
таз); риск разрыва матки вследствие ее перерастяжения при многоводии,
многоплодной беременности, у многорожавших женщин (более 4‑х родов в
анамнезе), особенно возрастных; угрожающий разрыв матки; наличие рубцов после
перенесенного кесарева сечения или других операций на матке; гипертонус матки
(возникший не в ходе родов), склонность к тетаническим сокращениям матки;
преждевременным отслойка плаценты, частичное предлежание плаценты или
предлежание сосудов (Vasa previa); предлежание или выпадения петель пуповины;
незрелая шейка матки, маточный сепсис, инвазивная карцинома шейки матки;
тяжелые гестозы второй половины беременности (преэклампсия, эклампсия);
преждевременные роды, поперечное или косое положение плода, лицевое
предупреждение плода, острая гипоксия плода, признаки дистресса плода.
Препарат
Окситоцин не должен вводиться в течение 6 ч после интравагинального
введения простагландинов; не показано длительное введение препарата Окситоцин
при инертной к введению окситоцина матке.
С осторожностью
У
женщин в возрасте старше 35 лет; с гестозами второй половины беременности,
за исключением преэклампсии и эклампсии (см. раздел «Противопоказания»);
введение препарата пациенткам, получающим гипотензивные препараты и препараты,
вызывающие удлинение интервала QT; на фоне применения ингаляционных
анестетиков (циклопропана, галотана, севофлурана, десфлюрана), симпатомиметиков
и вазоконстрикторов; одновременное применение с препаратами метилэргометрина.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В
I триместре беременности окситоцин применяют только при самопроизвольном
или медицинском аборте. Многочисленные данные по применению окситоцина, его
химическая структура и фармакологические свойства указывают на то, что при
соблюдении рекомендаций вероятность влияния окситоцина на увеличение частоты
формирования пороков развития плода мала.
Период грудного вскармливания
В
небольших количествах проникает в грудное молоко.
При
применении препарата для остановки маточного кровотечения неблагоприятного
влияния окситоцина на организм новорожденного не ожидается, так как окситоцин
быстро инактивируется в желудочно-кишечном тракте ребенка.
Способ применения и дозы
Режим дозирования
Разовая
доза для внутримышечного (в/м) введения в зависимости от клинической ситуации
может варьировать в диапазоне от 1 до 10 ME (от 0,4 мл до 2 мл);
для внутривенного (в/в) введения — обычно составляет 5–10 ME
(1–2 мл).
Для индукции родовой деятельности по медицинским показаниям
окситоцин вводится только в виде внутривенной капельной инфузии.
Введение
окситоцина противопоказано в течение первых 6 часов после применения
интравагинальных форм простагландинов. Для в/в инфузии 5 ME окситоцина
(1 мл) разводят в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора
декстрозы (глюкозы). Для равномерного перемешивания флакон с окситоцином
следует несколько раз перевернуть перед началом инфузии. Введение препарата
начинают с 5–8 капель в минуту в течение не менее 20 минут, с
последующим увеличением скорости инфузии в зависимости от характера родовой
деятельности не более чем на 2–4 капли в минуту. Рекомендуемая
максимальная скорость инфузии составляет не более 40 капель в минуту
(20 мЕД/мин или 20 мл/мин). Необходим тщательный контроль за
частотой, силой и продолжительностью маточных сокращений и частотой сердечных
сокращений (ЧСС) плода до достижения регулярной родовой деятельности
(3–4 сокращения мышц матки в течение 10 минут, между схватками матка
должна расслабляться). После достижения адекватного уровня активности маточных
сокращений скорость инфузии может быть уменьшена. При появлении гипертонических
сокращений мышц матки и/или развитии дистресса плода введение окситоцина
необходимо немедленно прекратить. В исключительных случаях при необходимости
введения более высоких доз окситоцина (меньшей чувствительности матки к
окситоцину при внутриутробной гибели плода или индукции родов на более раннем
сроке беременности) целесообразно введение окситоцина в дозе 10 ME
(2 мл) в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора
декстрозы (глюкозы). Во время инфузии необходимо осуществлять постоянный
контроль активности маточный сокращений и ЧСС плода. При появлении чрезмерно
сильных сокращений мышц матки уменьшение скорости инфузии быстро приводит к
снижению активности миометрия.
Для профилактики и лечения гипотонического маточного
кровотечения после медицинского или самопроизвольного аборта
в I триместре беременности или прерывания беременности во
II триместре.
После
медицинского или самопроизвольного аборта в I триместре беременности:
5 ME окситоцина вводят в/в струйно медленно (в течение 5 минут) в
разведении или 5–10 ME в/м, при необходимости — с последующей инфузий
5–10 ME окситоцина в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5%
раствора декстрозы (глюкозы) в/в, капельно, со скоростью 20–40 капель в
минуту.
При
начавшемся или неполном аборте во II триместре беременности: 5 ME
окситоцина в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы
(глюкозы) в/в, капельно, со скоростью 20–40 капель в минуту.
Для профилактики послеродового гипотонического маточного
кровотечения
В
III периоде родов (после отделения плаценты) и в раннем послеродовом
периоде: 5 ME окситоцина (1 мл) в 500 мл 0,9% раствора натрия
хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) в/в, капельно или в/в струйно
медленно, в разведении (в течение 5 минут). В качестве альтернативы
допустимо введение 5–10 ME (1–2 мл) в/м. Женщинам, которым проводилась
стимуляция родовой деятельности, инфузия окситоцина должна продолжаться в
течение III периода родов и нескольких часов послеродового периода.
Во
время операции кесарева сечения (после
извлечения плода и удаления последа): 5 ME в/в струйно,
медленно в разведении.
Для
усиления сократительной способности матки: в стенку матки в дозе 3–5 ME
(0,6–1,0 мл).
В
позднем послеродовом периоде рекомендуется в/м введение окситоцина в дозе
5 ME 1 или 2 раза в сутки.
Для лечения послеродового гипотонического/атонического
маточного кровотечения: окситоцин
водят в дозе 5–10 ME (1–2 мл) в 500 мл 0,9% раствора натрия
хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) в/в, капельно со скоростью
60 капель в минуту (125 мл/час), в тяжелых случаях (при атонии матки
— до 20 ME (4 мл); или в/в струйно (медленно), в разведении по
5 ME. Максимальная суточная доза не более 3 л раствора, содержащего
окситоцин (60 ME).
Профилактика и лечение субинволюции матки в послеродовом
периоде: 2,5–5 ME
окситоцина (0,5 мл — 1 мл) в/м 1–2 раза в сутки.
Применение в особых группах пациенток
Дети
Не
применимо, отсутствуют показания к применению.
У пациенток пожилого возраста
Не
применимо, отсутствуют показания к применению.
У пациенток с нарушениями функции почек
Клинических
исследований применения окситоцина у пациенток с почечной недостаточностью не
проводилось. Однако из‑за выведения окситоцина почками и его
антидиуретического действия, в случае нарушения функции почек возможна его
кумуляция. В связи с чем, у пациенток с почечной недостаточностью окситоцин
следует применять с особой осторожностью.
У пациенток с нарушениями функции печени
Клинических
исследований применения окситоцина у пациенток с печеночной недостаточностью не
проводилось.
Способ применения
Только
для парентерального введения: внутривенно (струйно медленно или капельно),
внутримышечно, в стенку матки.
Внутривенно
окситоцин предпочтительнее вводить с помощью инфузомата с регулируемой
скоростью введения.
Применять
только под наблюдением врача в условиях стационара под контролем сократительной
деятельности матки, состояния плода, артериального давления и общего состояния
женщины.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Нежелательные реакции
распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем органов
согласно словарю MedDRA.
У рожениц
Нарушения со стороны иммунной системы:
анафилаксия и другие аллергические реакции, при слишком быстром введении —
бронхоспазм.
Редко: летальный
исход.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
тяжелая гипергидратация при длительном внутривенном введении с большим
количеством жидкости (антидиуретический эффект окситоцина), может возникать и
при 24‑часовой медленной инфузии окситоцина, сопровождаться судорогами и
комой.
Редко: летальный
исход.
Нарушения со стороны сердца:
при применении в высоких дозах — аритмия, желудочковая экстрасистолия,
рефлекторная тахикардия; при слишком быстром введении — брадикардия; ишемия
миокарда, удлинение интервала QT.
Нарушения со стороны сосудов:
тяжелая артериальная гипертензия (в случае применения вазопрессорных
препаратов), артериальная гипотензия (при одновременном применении с
анестетиком циклопропаном), шок, при слишком быстром введении —
субарахноидальное кровоизлияние; в редких случаях — развитие синдрома
внутрисосудистого свертывания (ДВС‑синдром).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения: острый отек
легких без гипонатриемии.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
тошнота, рвота.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
при применении в больших дозах или повышенной чувствительности — гипертонус
матки, спазм шейки матки, тетания, разрыв матки; усиление кровотечения в
послеродовом периоде в результате вызванной окситоцином тромбоцитопении,
афибриногенемии и гипопротромбинемии, иногда кровоизлияния в органы малого
таза; разрывы мягких тканей половых путей.
Лабораторные и инструментальные данные:
гипонатриемия.
У плода или новорожденного
Как
следствие введения окситоцина матери — низкая оценка по шкале Апгар на 1‑ой
и 5‑ой минуте; гипербилирубинемия новорожденных; гипонатриемия; при
слишком быстром введении — снижение концентрации фибриногена в крови;
кровоизлияние в сетчатку глаза; как следствие сократительной активности матки —
синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая экстрасистолия и другие
аритмии; поражение центральной нервной системы; гибель плода в результате
асфиксии.
Взаимодействие
Окситоцин
усиливает прессорный эффект симпатомиметических аминов.
В
сочетании с ингибиторами моноаминоксидазы возрастает риск повышения
артериального давления.
При
анестезии циклопропаном, галотаном возможно изменение кардиоваскулярного
действия окситоцина с непредвиденным развитием артериальной гипотензии,
синусовой брадикардии и нарушения AV‑проводимости у роженицы во время
анестезии.
Простагландины
и их аналоги также способствуют сокращению миометрия и, следовательно, могут
усиливать стимулирующий эффект окситоцина на мышцы матки и наоборот. Таким
образом, окситоцин можно применять не менее чем через 6 часов после
введения простагландина (см. раздел «Противопоказания»).
Передозировка
Симптомы: обусловлены, главным
образом, степенью выраженности гипертонуса матки, независимо от наличия
повышенной чувствительности к препарату. Гиперстимуляция матки с
гипертоническими и тетаническими сокращениями либо с базальным тонусом
≥15–20 мм вод. ст. между двумя сокращениями ведет к
дискоординации родовой деятельности, разрыву тела или шейки матки, влагалища,
кровотечению в послеродовом периоде, маточно‑плацентарной
недостаточности, брадикардии и гипоксии плода, гиперкапнии, сдавлению, родовым
травмам или гибели. Гипергидратация с судорогами в результате
антидиуретического эффекта окситоцина является серьезным осложнением и
развивается при продолжительном введении препарата в высоких дозах
(40–50 мл раствора окситоцина в минуту).
Лечение: прекращение
введения препарата, ограничение употребления жидкости, применение диуретиков
для форсирования диуреза, внутривенное введение гипертонического солевого
раствора, коррекция электролитного дисбаланса, купирование судорог
соответствующими дозами барбитуратов и обеспечение тщательного ухода за
пациенткой в состоянии комы.
Особые указания
Препарат
можно разводить в растворах натрия хлорида и глюкозы. Готовый раствор следует
использовать в первые 8 часов приготовления.
До
момента вставления головки плода во вход таза применять окситоцин для
стимуляции родовой деятельности нельзя. Прежде, чем приступить к применению
окситоцина, следует сопоставить ожидаемый благоприятный эффект терапии с
возможностью, хотя и редкой, развития гипертонуса и тетании матки.
Каждая
роженица, получающая окситоцин внутривенно, должна находиться в стационаре под
постоянным наблюдением опытных специалистов, имеющих опыт применения препарата
и выявления осложнений. Должна быть обеспечена, в случае необходимости,
незамедлительная помощь врача‑специалиста. Во время применения препарата
следует постоянно контролировать частоту маточных сокращений, сердечную
деятельность роженицы и плода, артериальное давление роженицы во избежание
осложнений. При признаках гиперактивности матки следует немедленно прекратить
введение окситоцина, в результате чего маточные сокращения, вызванные
препаратом, обычно вскоре прекращаются.
При
адекватном применении окситоцин вызывает маточные сокращения, подобные
самопроизвольным родам. Чрезмерная стимуляция матки при неправильном применении
препарата опасна и для роженицы, и для плода. Даже при адекватном применении
препарата и соответствующем наблюдении гипертонические сокращения матки
возникают при повышенной чувствительности матки к окситоцину.
Следует
учитывать риск развития афибриногенемии и увеличения кровопотери.
Известны
случаи смерти роженицы в результате реакций повышенной чувствительности,
субарахноидального кровоизлияния, разрыва матки, а также гибели плода по
различным причинам, связанным с парентеральным введением препарата для индукции
родов и стимуляции родовой деятельности в первом и втором периодах родов.
В
результате антидиуретического эффекта окситоцина возможно развитие
гипергидратации, особенно при применении постоянной инфузии окситоцина и
употреблении жидкости внутрь.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Окситоцин
не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами,
механизмами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор
для инъекций, 5 МЕ/мл.
По
1 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого
гидролитического класса с точками надлома или кольцами.
По
10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.
По
5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не
применять по истечении срока годности.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения/Организация,
принимающая претензии от потребителей
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»
680001,
Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22
Т./ф.:
(4212) 53‑91‑86
Производитель
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»
680001,
Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Окситоцин-Рихтер (Oxytocin-Richter) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Окситоцин-Рихтер
💊 Состав препарата Окситоцин-Рихтер
✅ Применение препарата Окситоцин-Рихтер
📅 Условия хранения Окситоцин-Рихтер
⏳ Срок годности Окситоцин-Рихтер
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 15 °С
Описание лекарственного препарата
Окситоцин-Рихтер
(Oxytocin-Richter)
Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2025 года.
Дата обновления: 2025.04.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту |
Окситоцин-Рихтер |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 МЕ/1 мл: амп. 5 шт. рег. №: ЛП-(002616)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N013027/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Окситоцин-Рихтер
Раствор для в/в и в/м введения бесцветный, прозрачный.
Вспомогательные вещества: уксусная кислота ледяная, хлорбутанол гемигидрат, этанол (96%), вода д/и.
1 мл — ампулы из бесцветного стекла (I гидролитического класса) с точкой для разлома (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Окситоцин — синтетический аналог пептидного гормона задней доли гипофиза. Обладает утеротонизирующим, стимулирующим родовую деятельность и лактотропным действием.
Оказывает стимулирующее действие на миометрий (особенно в конце беременности, в течение родовой деятельности и непосредственно во время родоразрешения). Под влиянием окситоцина увеличивается проницаемость клеточных мембран для ионов кальция (Са2+), снижается потенциал покоя, и повышается их возбудимость (уменьшение мембранного потенциала приводит к повышению частоты, интенсивности и продолжительности сокращений). В малых дозах окситоцин увеличивает частоту и амплитуду сокращений матки, в больших дозах или при повторном введении способствует повышению тонуса матки, учащению и усилению ее сокращений (вплоть до тетанических). Сокращает миоэпителиальные клетки вокруг альвеол молочной железы, стимулирует поступление молока в крупные протоки или синусы, способствуя усилению отделения молока. Практически лишен вазоконстрикторного и антидиуретического действия (только в высоких дозах), не вызывает сокращения мышц мочевого пузыря и кишечника.
Эффект наступает через 1-2 мин при в/м введении, длится 20-30 мин; при в/в введении — через 0.5-1 мин.
Фармакокинетика
Распределение
Связывание с белками плазмы низкое (30%). При в/в введении действие окситоцина на матку наступает почти мгновенно и продолжается в течение 1 ч. При в/м введении миотоническое действие окситоцина наступает в первые 3-7 мин и продолжается в течение 2-3 ч. Подобно вазопрессину окситоцин распределяется по всему внеклеточному пространству. Небольшое количество окситоцина попадает в систему кровообращения плода.
Метаболизм
Большая часть окситоцина быстро метаболизируется в печени и почках. В процессе ферментативного гидролиза окситоцин инактивируется прежде всего под действием тканевой окситокиназы, концентрация которой в плазме крови, органах-мишенях, плаценте увеличивается в период беременности.
Выведение
Выводится, в основном, почками в неизмененном виде. Т1/2 составляет 1-6 мин (уменьшается на поздних сроках беременности и в период лактации).
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Почечная недостаточность. Исследования фармакокинетики окситоцина у пациенток с почечной недостаточностью не проводились. Однако, учитывая выведение окситоцина почками и антидиуретическое действие, возможна его кумуляция с усилением и увеличением длительности действия.
Печеночная недостаточность. Исследования фармакокинетики окситоцина у пациенток с печеночной недостаточностью не проводились. Однако изменение фармакокинетики окситоцина у пациенток с нарушением функции печени маловероятно, т.к. во время беременности концентрация окситокиназы, метаболизирующей окситоцин, значительно увеличивается в других органах и тканях (в т.ч. в плаценте). Поэтому нарушение функции печени не может привести к существенным изменениям метаболического клиренса окситоцина.
Показания препарата
Окситоцин-Рихтер
Взрослым в возрасте от 18 лет:
- для возбуждения родовой деятельности по медицинским показаниям (первичная или вторичная слабость родовой деятельности; необходимость досрочного родоразрешения в связи с гестозом, резус-конфликтом, внутриутробной гибелью плода; переношенная беременность, преждевременное отхождение околоплодных вод, ведение родов в тазовом предлежании);
- для профилактики и лечения гипотонических маточных кровотечений после медицинского или самопроизвольного аборта в I триместре или прерывания беременности во II триместре, в раннем послеродовом периоде и для ускорения послеродовой инволюции матки;
- для усиления сократительной способности матки при кесаревом сечении (после удаления последа).
Режим дозирования
Только для парентерального введения: в/в (струйно медленно или капельно), в/м, в стенку матки. В/в капельно окситоцин предпочтительно вводить с помощью инфузомата с регулируемой скоростью введения.
Применять только в условиях стационара под наблюдением врача. Необходим контроль сократительной деятельности матки, состояния плода, артериального АД и общего состояния женщины.
Разовая доза для в/м введения в зависимости от клинической ситуации может варьировать в диапазоне от 1 до 10 ME (от 0.4 мл до 2 мл); для в/в введения — обычно составляет 5-10 ME (1-2 мл).
Для индукции и стимуляции родовой деятельности по медицинским показаниям
Окситоцин вводится только в виде в/в капельной инфузии.
Введение окситоцина противопоказано в течение первых 6 ч после применения интравагинальных форм простагландинов.
Для в/в инфузии 5 ME окситоцина (1 мл) разводят в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы). Для равномерного перемешивания флакон с окситоцином следует несколько раз перевернуть перед началом инфузии.
Введение препарата начинают с 5-8 кап./мин в течение не менее 20 мин с последующим увеличением скорости инфузии в зависимости от характера родовой деятельности не более чем на 2-4 кап./мин. Рекомендуемая максимальная скорость инфузии составляет не более 40 кап./мин (20 мЕД/мин или 20 мл/мин).
Необходим тщательный контроль за частотой, силой и продолжительностью маточных сокращений, и ЧСС плода до достижения регулярной родовой деятельности (3-4 сокращения мышц матки в течение 10 минут, между схватками матка должна расслабляться).
После достижения адекватного уровня активности маточных сокращений скорость инфузии может быть уменьшена. При появлении гипертонических сокращений мышц матки и/или развитии дистресса плода введение окситоцина необходимо немедленно прекратить. В исключительных случаях при необходимости введения более высоких доз окситоцина (меньшей чувствительности матки к окситоцину при внутриутробной гибели плода или индукции родов на более раннем сроке беременности) целесообразно введение окситоцина в дозе 10 ME (2 мл) в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы).
Во время инфузии необходимо осуществлять постоянный контроль активности маточных сокращений и ЧСС плода. При появлении чрезмерно сильных сокращений мышц матки уменьшение скорости инфузии быстро приводит к снижению активности миометрия.
Профилактика и лечение гипотонического маточного кровотечения после медицинского или самопроизвольного аборта в I триместре беременности или прерывания беременности во II триместре
После медицинского или самопроизвольного аборта в I триместре беременности 5 ME окситоцина вводят в/в струйно медленно (в течение 5 мин) в разведении или 5-10 ME в/м, при необходимости — с последующей инфузией 5-10 ME окситоцина в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) в/в капельно, со скоростью 20-40 кап./мин.
При начавшемся или неполном аборте во II триместре беременности: 5 ME окситоцина в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) в/в капельно, со скоростью 20-40 кап./мин.
Профилактика послеродового гипотонического маточного кровотечения
В III периоде родов (после отделения плаценты) и в раннем послеродовом периоде: 5 ME окситоцина (1 мл) в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) в/в капельно или в/в струйно медленно в разведении (в течение 5 мин).
В качестве альтернативы допустимо введение 5-10 ME (1-2 мл) в/м. Женщинам, которым проводилась стимуляция родовой деятельности, инфузия окситоцина должна продолжаться в течение III периода родов и нескольких часов послеродового периода.
Во время операции кесарево сечение (после извлечения плода и удаления последа)
5 ME в/в струйно медленно в разведении.
Для усиления сократительной способности матки
В стенку матки в дозе 3-5 ME (0.6 мл -1 мл)
В позднем послеродовом периоде рекомендуется в/м введение окситоцина в дозе 5 ME 1 или 2 раза/сут.
Лечение послеродового гипотонического/атонического маточного кровотечения
Окситоцин вводят в дозе 5-10 ME (1-2 мл) в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) в/в капельно, со скоростью 60 кап./мин (125 мл/ч), в тяжелых случаях (при атонии матки — до 20 ME (4 мл); или в/в струйно медленно в разведении по 5 ME. Максимальная суточная доза не более 3 л раствора, содержащего окситоцин (60 ME).
Профилактика и лечение субинволюции матки в послеродовом периоде
2.5-5 ME окситоцина (0.5 мл — 1 мл) в/м 1-2 раза/сут.
Особые группы пациенток
Дети. Безопасность и эффективность окситоцина у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Пациентки пожилого возраста. Не применимо. Отсутствуют показания к применению.
Пациентки с нарушением функции почек. Клинических исследований окситоцина у пациенток с почечной недостаточностью не проводилось. Однако из-за выведения окситоцина почками и его антидиуретического действия, в случае нарушения функции почек возможна его кумуляция. В связи с чем у пациенток с почечной недостаточностью окситоцин следует применять с особой осторожностью.
Пациентки с нарушением функции печени. Клинических исследований окситоцина у пациенток с печеночной недостаточностью не проводилось.
Побочное действие
Основными нежелательными явлениями, отмечавшимися у рожениц при применении окситоцина, были гемодинамические побочные реакции – увеличение ЧСС, снижение АД; а также ишемия миокарда, бронхоспазм, гипертермия, тошнота и рвота. У плода наблюдались такие нежелательные явления, как гипербилирубинемия и поражение печени.
Ниже перечислены нежелательные реакции, сгруппированные по системам и органам в соответствии с классификацией частоты развития нежелательных реакций ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
У рожениц
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – анафилаксия и другие аллергические реакции, при слишком быстром введении – бронхоспазм (редко – летальный исход).
Со стороны обмена веществ: частота неизвестна – тяжелая гипергидратация при длительном в/в введении с большим количеством жидкости (антидиуретический эффект окситоцина), может возникать и при 24-часовой медленной инфузии окситоцина, сопровождаться судорогами и комой (редко – летальный исход).
Со стороны сердца: частота неизвестна – при применении в высоких дозах – аритмия, желудочковая экстрасистолия, рефлекторная тахикардия; при слишком быстром введении – брадикардия; ишемия миокарда, удлинение интервала QT.
Со стороны сосудов: редко – развитие ДВС-синдрома; частота неизвестна – тяжелая артериальная гипертензия (в случае применения вазопрессорных препаратов), артериальная гипотензия (при одновременном применении с анестетиком циклопропаном), шок, при слишком быстром введении – субарахноидальное кровоизлияние.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна – острый отек легких без гипонатриемии.
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна – тошнота, рвота.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко – кровоизлияния в органы малого таза, разрывы мягких тканей половых путей; частота неизвестна – при применении в больших дозах или повышенной чувствительности – гипертонус матки, спазм шейки матки, тетания, разрыв матки; усиление кровотечения в послеродовом периоде в результате вызванной окситоцином тромбоцитопении, афибриногенемии и гипопротромбинемии.
Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна – гипонатриемия.
У плода или новорожденного
Частота неизвестна: как следствие введения окситоцина матери – низкая оценка по шкале Апгар на 1-й и 5-й минуте; гипербилирубинемия новорожденных; при слишком быстром введении – снижение концентрации фибриногена в крови; кровоизлияние в сетчатку глаза; синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая экстрасистолия и другие аритмии; поражение ЦНС; гипонатриемия; гибель плода в результате асфиксии.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к окситоцину или любому из вспомогательных веществ препарата;
- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
- хроническая почечная недостаточность;
- несоответствие размеров таза матери и плода (анатомически или клинически узкий таз);
- риск разрыва матки вследствие ее перерастяжения при многоводии, многоплодной беременности, у многорожавших женщин (более 4 родов в анамнезе), особенно у женщин старшего возраста;
- угрожающий разрыв матки;
- наличие рубцов после перенесенного кесарева сечения или других операций на матке;
- гипертонус матки (возникший не в ходе родов), склонность к тетаническим сокращениям матки;
- преждевременная отслойка плаценты, частичное предлежание плаценты или предлежание сосудов (полностью или частично перекрыт вход в матку);
- предлежание или выпадение пуповины (пуповина выскальзывает через шейку матки до рождения ребенка);
- при отсутствии клинических признаков готовности шейки матки к родам (незрелая шейка матки);
- инфекционные заболевания матки;
- онкологические заболевания матки;
- тяжелые гестозы второй половины беременности (преэклампсия, эклампсия);
- преждевременные роды;
- поперечное или косое положение плода, лицевое предлежание плода;
- острая гипоксия плода;
- дистресс плода.
Препарат Окситоцин-Рихтер не должен вводиться в течение 6 ч после интравагинального введения простагландинов; не показано длительное введение препарата Окситоцин-Рихтер при отсутствии чувствительности матки к окситоцину.
С осторожностью
- женщины в возрасте старше 35 лет;
- если беременность протекала с осложнениями (гестоз второй половины беременности, во время беременности диагностирован сахарный диабет, артериальная гипертензия, гипотиреоз);
- при сроке беременности более 40 недель;
- при заболеваниях сердечно-сосудистой системы (в т.ч. гипертрофическая кардиомиопатия, поражение клапанов сердца и/или ИБС, включая спазм артерий сердца), чтобы избежать значительных изменений АД и ЧСС;
- синдром удлиненного интервала QT;
- введение препарата пациенткам, получающим гипотензивные препараты и препараты, вызывающие удлинение интервала QT;
- на фоне применения ингаляционных анестетиков (циклопропана, галотана, севофлурана, десфлюрана), симпатомиметиков и вазоконстрикторов;
- одновременное применение с препаратами метилэргометрина;
- склонность к задержке жидкости в организме;
- аллергия на латекс.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Учитывая большой опыт применения, химическую структуру и фармакологические свойства препарата, при его назначении по показаниям (с целью индукции или усиления родовой деятельности) не ожидается риска формирования пороков развития плода. В I триместре беременности окситоцин применяют только при самопроизвольном или искусственном аборте.
Период грудного вскармливания
Окситоцин в небольших количествах проникает в грудное молоко. Однако нет оснований полагать, что окситоцин окажет нежелательное воздействие на новорожденного, т.к. в этом случае он попадает в пищеварительный тракт, где подвергается быстрой инактивации.
Применение при нарушениях функции печени
Клинических исследований окситоцина у пациенток с печеночной недостаточностью не проводилось.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Безопасность и эффективность окситоцина у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Применение у пожилых пациентов
Не применимо. Отсутствуют показания к применению.
Особые указания
До момента вставления головки плода во вход таза применять окситоцин для стимуляции родовой деятельности нельзя. Прежде чем приступить к применению окситоцина, следует сопоставить ожидаемый благоприятный эффект терапии с возможностью, хотя и редкой, развития гипертонуса и тетании матки.
Каждая пациентка, получающая окситоцин в/в, должна находиться в стационаре под постоянным наблюдением специалистов, имеющих опыт применения препарата и выявления осложнений. В случае необходимости должна быть обеспечена незамедлительная помощь врача-специалиста. Во время применения препарата следует постоянно контролировать частоту маточных сокращений, сердечную деятельность роженицы и плода, АД роженицы во избежание осложнений.
При признаках гиперактивности матки следует немедленно прекратить введение окситоцина, в результате чего маточные сокращения, вызванные препаратом, обычно вскоре прекращаются.
При адекватном применении окситоцин вызывает маточные сокращения, подобные самопроизвольным родам. Чрезмерная стимуляция матки при неправильном применении препарата опасна как для роженицы, так и для плода. Даже при адекватном применении препарата и соответствующем наблюдении при повышенной чувствительности к окситоцину возникают гипертонические сокращения матки.
Следует учитывать риск развития афибриногенемии и увеличения кровопотери.
Известны случаи смерти роженицы в результате реакций повышенной чувствительности, субарахноидального кровоизлияния, разрыва матки, а также гибели плода по различным причинам, связанным с парентеральным введением препарата для индукции родов и стимуляции родовой деятельности в первом и втором периодах родов.
Безопасность в отношении сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения
С особой осторожностью окситоцин следует применять у пациенток, страдающих заболеваниями сердечно-сосудистой системы (например, гипертрофическая кардиомиопатия, поражение клапанного аппарата и/или ИБС, в т.ч. спазм коронарных артерий) и имеющих предрасположенность к ишемии миокарда, чтобы избежать значительных изменений АД и ЧСС.
Окситоцин следует назначать с осторожностью пациенткам с синдромом удлиненного интервала QT или связанными с ним симптомами, а также пациенткам, которые принимают препараты, удлиняющие интервал QT .
Диссеминированное внутрисосудистое свертывание
В редких случаях при фармакологической индукции родов с применением утеротонических препаратов, включая окситоцин, наблюдается повышенный риск развития ДВС в послеродовом периоде. Этот риск связан непосредственно с фармакологической индукцией, а не с применением конкретного препарата. Риск в первую очередь повышен у женщин, имеющих дополнительные факторы риска ДВС: возраст старше 35 лет, осложненное течение беременности (например, гестационный диабет, артериальная гипертензия, гипотиреоз), срок гестации свыше 40 недель. У таких женщин окситоцин и другие лекарственные средства должны применяться с осторожностью.
Гипергидратация
Поскольку окситоцин обладает слабым антидиуретическим действием, продолжительное в/в введение высоких доз препарата совместно с введением больших объемов жидкости (например, при лечении начавшегося или несостоявшегося аборта или кровотечений в послеродовом периоде) может вызвать гипергидратацию в сочетании с гипонатриемией. При введении окситоцина и в/в введении жидкостей наблюдается комбинированное антидиуретическое действие, в результате которого возникает гиперволемия с последующим развитием гемодинамической формы острого отека легких без гипонатриемии. Во избежание этих редких осложнений при введении высоких доз окситоцина в течение длительного времени следует соблюдать следующие меры предосторожности: применение растворителя, содержащего электролиты (не декстрозу); инфузии жидкости следует проводить в небольших объемах (вводимый объем жидкости должен быть как можно меньшим (т.е. введение окситоцина в более высокой концентрации)); пероральный прием жидкости должен быть ограничен; необходим контроль принятой-выделенной жидкости; и при подозрении на нарушение электролитного баланса показан лабораторный контроль содержания электролитов.
Анафилаксия у женщин с аллергией на латекс
Имеются сообщения об анафилаксии после введения окситоцина у женщин с установленной аллергией на латекс. Вследствие существующей структурной гомологии между окситоцином и латексом аллергия/непереносимость латекса может быть важным предрасполагающим фактором риска развития анафилаксии после введения окситоцина.
Вспомогательные вещества
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой дозе, то есть по существу не содержит натрий.
Данное лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг на 5 МЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Окситоцин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, к работе с механизмами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
.
Передозировка
Максимальная доза окситоцина не установлена. Окситоцин инактивируется протеолитическими ферментами в пищеварительном тракте. Следовательно, он не всасывается в кишечнике, а развитие токсических эффектов при его пероральном приеме маловероятно.
Симптомы передозировки зависят главным образом от чувствительности матки к окситоцину и не связаны с наличием гиперчувствительности к препарату. При гиперстимуляции возникают сильные (гипертонические) или длительные (тетанические) сокращения или увеличение тонуса матки в покое (между двумя сокращениями) до 15-20 мм. водн. ст. и более, что приводит к дискоординации родовой деятельности, разрыву тела или шейки матки, влагалища, кровотечению в послеродовом периоде, маточно-плацентарной недостаточности, брадикардии плода, его гипоксии, гиперкапнии и гибели.
При продолжительном введении высоких доз препарата (40-50 мл/мин) возможно развитие серьезной нежелательной реакции в виде гипергидратации и судорог, что обусловлено антидиуретическим действием окситоцина.
Лечение: при возникновении признаков или симптомов передозировки во время непрерывной в/в инфузии окситоцина необходимо немедленно прекратить инфузию и дать кислород матери. При гипергидратации важно ограничить потребление жидкости, стимулировать диурез, скорректировать электролитный баланс и контролировать судорог, которые могут развиться со временем. В случае комы необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей обычными методами, которые применяют при уходе за пациенткой в бессознательном состоянии.
Лекарственное взаимодействие
Возможна фармацевтическая несовместимость препарата Окситоцин-Рихтер с другими в/в вводимыми препаратами.
Одновременное применение противопоказано
Простагландины и их аналоги
Простагландины и их аналоги также способствуют сокращению миометрия и, следовательно, могут усиливать стимулирующий эффект окситоцина на мышцы матки и наоборот. Таким образом, окситоцин можно применять не менее чем через 6 ч после введения простагландина.
Одновременное применение не рекомендовано
Лекарственные препараты, которые удлиняют интервал QT
Окситоцин может потенциально вызывать аритмию, особенно у пациенток с другими факторами риска полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт», то есть у пациенток, принимающих лекарственные препараты, которые удлиняют интервал QT, или у пациенток с синдромом удлиненного интервала QT в анамнезе.
Каудальная анестезия — вазоконстрикторы
Окситоцин способен усиливать сосудосуживающие эффекты вазоконстрикторов и симпатомиметиков, даже тех, которые содержатся в препаратах для местной анестезии. При введении окситоцина через 3-4 ч после профилактического применения вазоконстрикторов совместно с каудальной анестезией описаны случаи тяжелой артериальной гипертензии.
Ингаляционные анестетики (например, циклопропан, галотан, севофлуран, десфлуран, энфлуран)
Ингаляционные анестетики оказывают расслабляющее действие на матку и вызывают заметное снижение тонуса матки, таким образом уменьшая стимулирующий эффект окситоцина. При одновременном применении ингаляционных анестетиков с окситоцином были зарегистрированы случаи нарушения сердечного ритма.
При анестезии циклопропаном, энфлураном, галотаном и изофлураном возможно изменение действия окситоцина на сердечно-сосудистую систему и развитие непредвиденной артериальной гипотензии. При введении окситоцина на фоне анестезии циклопропаном описаны случаи развития синусовой брадикардии и патологического атриовентрикулярного ритма у матери.
Условия хранения препарата Окситоцин-Рихтер
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 15°С.
Срок годности препарата Окситоцин-Рихтер
Срок годности — 3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Готовый раствор следует использовать в течение (максимум) 8 часов после приготовления.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Организация, принимающая претензии потребителей: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Окситоцин
(БИОСИНТЕЗ, Россия) -
Окситоцин
(MAPICHEM, Швейцария) -
Окситоцин
(ЭЛЛАРА, Россия) -
Окситоцин
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия) -
Окситоцин
(НПО МИКРОГЕН, Россия) -
Окситоцин
(СИНТЕЗ, Россия) -
Окситоцин-Виал
(ВИАЛ, Россия) -
Окситоцин-МЭЗ
(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия) -
Окситоцин-Ферейн®
(БРЫНЦАЛОВ-А, Россия)
Все аналоги
- 📜Описание препарата Окситоцин
- 💊Состав препарата Окситоцин
- ✅Показания препарата Окситоцин
- 📅Условия хранения препарата Окситоцин
- ⏳Срок годности препарата Окситоцин
Код ATX:
Гормоны для системного применения (исключая половые гормоны и инсулины) (H) > Гормоны гипоталамуса и гипофиза и их аналоги (H01) > Гормоны задней доли гипофиза (H01B) > Окситоцин и его производные (H01BB) > Oxytocin (H01BB02)
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/инъекций 5 МЕ/мл: амп. 1 мл 5 или 10 шт.
Рег. №: 9327/10/12/15 от 30.11.2015 — Действующее
Раствор для инъекций бесцветный, прозрачный, со специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: хлорбутанола гемигидрат, вода д/и.
1 мл — ампулы стеклянные (5) — блистеры (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы стеклянные (5) — блистеры (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы стеклянные (5) — пачки картонные.
1 мл — ампулы стеклянные (10) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ОКСИТОЦИН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Гормон задней доли гипофиза. Оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру матки, повышает сократительную активность и в меньшей степени тонус миометрия. В малых дозах увеличивает частоту и амплитуду сокращений матки, в больших дозах или при повторном введении способствует повышению тонуса матки, учащению и усилению ее сокращений (вплоть до тетанических). Вызывает усиление секреции пролактина, а также сокращение миоэпителиальных клеток, окружающих альвеолы молочной железы, усиливая выработку молока. Обладает слабыми вазопрессиноподобными антидиуретическими свойствами.
Фармакокинетика
После парентерального введения T1/2 из плазмы составляет от одной до нескольких минут. Метаболизируется в печени. При беременности в плазме крови, органах-мишенях, плаценте появляется специфический фермент окситоциназа, инактивирующий эндогенный и экзогенный окситоцин. Незначительное количество выводится почками в неизмененном виде.
Показания к применению
Родовозбуждение по медицинским показаниям, стимуляция родовой деятельности при ее первичной или вторичной слабости, профилактика и лечение гипотонических кровотечений, субинволюция матки в послеродовом периоде и после аборта, операция кесарево сечение (после удаления последа), неполный аборт.
Реклама
Режим дозирования
Индивидуальный. Разовая доза для в/м введения в зависимости от клинической ситуации варьирует от 2 до 10 МЕ; для в/в введения (струйно медленно или капельно) разовая доза составляет 5 МЕ.
Побочные действия
Со стороны эндокринной системы: вазопрессиноподобное действие.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма.
Со стороны репродуктивной системы: гипертонус матки, дискоординированная или чрезмерно сильная родовая деятельность, разрыв матки, внутриутробные страдания плода (брадикардия, аритмия, асфиксия), преждевременная отслойка плаценты.
Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд.
Противопоказания к применению
Несоответствие размеров плода и таза роженицы, поперечное и косое положение плода, угрожающий разрыв матки, узкий таз, предлежание плаценты; гипертонические сокращения матки, наличие рубца на матке после перенесенного ранее кесарева сечения.
Повышенная чувствительность к окситоцину.
Особые указания
Введение окситоцина следует проводить только в условиях специализированного медицинского стационара при строгом врачебном контроле.
Окситоцин не следует применять при тяжелой преэклампсической токсемии, тяжелых нарушениях со стороны сердечно-сосудистой системы.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с ингаляционными средствами для наркоза усиливается гипотензивное действие окситоцина и ослабляется его стимулирующее действие на матку.
Простагландины потенцируют стимулирующее действие окситоцина на матку.
Окситоцин может потенцировать прессорное действие симпатомиметических средств.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ОКСИТОЦИН
(ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ГЕКСИЯ
(ФЗ БИОФАРМА, ООО, Украина)
Реклама