Инструкция по профилактике столбняка

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Состав

Характеристика

Описание лекарственной формы

Фармакологические свойства

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

Производитель

Описание проверено

• Комкова Людмила Александровна
  (Провизор)
  
  Опыт работы: более 12 лет

Столбняк — острое инфекционное заболевание, обусловленное воздействием на организм экзотоксина столбнячной палочки с преимущественным поражением нервной системы, характеризующееся тоническими и судорожными сокращениями поперечнополосатых мышц.

Возбудитель столбняка встречается в почвах всего мира, но наиболее часто в плотно населенных областях с теплым климатом и с почвой, богатой органическими веществами.

Заболеть может каждый, не имеющий плановых прививок против столбняка, получивший травму, сопровождающуюся нарушением целостности кожных покровов и загрязнением раны. Заболеваемость столбняком регистрируется повсеместно в виде спорадических случаев, эпидемических очагов столбняка нет.

Инкубационный период колеблется от 1 до 21 суток (в среднем 1–2 недели), в отдельных случаях он превышает 30 суток, т. е. клинические проявления возникают уже после полного заживления инфицированных ран. Доказано, что чем короче инкубационный период, тем тяжелее протекает заболевание. Столбняк начинается всегда остро, как правило, на фоне удовлетворительного самочувствия. Первым и наиболее часто встречающимся симптомом является тоническое напряжение (тризм) жевательных мышц с затруднением открывания рта. Следом за тризмом появляются другие признаки столбняка, образующие классическую триаду: «сардоническая улыбка» вследствие спазма мимической мускулатуры и дисфагия (нарушение глотания) в результате сокращения мышц глотки. Преобладают напряженность затылочных мышц, запрокидывание головы назад, переразгибание позвоночника (опистотонус), выпрямление конечностей. Тоническое напряжение захватывает межреберные мышцы и диафрагму, что приводит к уменьшению минутного объема дыхания и гипоксии. Особенностями поражения мышечной системы при столбняке считаются постоянный (без расслабления) повышенный тонус мышц, вовлечение в процесс только крупных мышц конечностей, выраженные мышечные боли. В разгаре болезни на этом фоне под влиянием любых раздражителей (даже незначительных по силе) возникают общие судороги продолжительностью от нескольких секунд до мин. Судороги сопровождаются повышением температуры тела, потливостью, слюнотечением, учащением сердцебиения.

Летальный исход может наступить на высоте судорог от удушья вследствие спазма мышц гортани в сочетании с уменьшением поступления воздуха из-за напряжения межреберных мышц и диафрагмы. Чаще всего причиной смерти является непосредственное поражение ствола мозга с остановкой дыхания или сердечной деятельности.

Своевременная плановая вакцинация и обязательная консультация врача при получении травм для решения вопроса о проведении экстренной профилактики столбняка.

В России иммунизация населения против столбняка осуществляется в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок.

Когда и кого прививают? На территории нашей страны прививки против столбняка начинают проводить с трехмесячного возраста, дети вакцинируются трехкратно с последующими ревакцинациями. На сегодняшний день действует следующая схема вакцинации:

I вакцинация – 3 месяца,

II вакцинация – 4,5 месяцев,

III вакцинация – 6 месяцев,

I ревакцинация – 18 месяцев,

II ревакцинация – 6-7 лет,

III ревакцинация – 14 лет,

последующие ревакцинации — через каждые 10 лет.

Если человек по каким-то причинам не был привит от столбняка в детском возрасте, то для формирования полноценной защиты взрослому необходимо получить несколько доз вакцины, чтобы выработалось достаточное количество антитоксина. Курс вакцинации взрослых состоит из 2 прививок с интервалом между ними от 30 до 45 дней с последующей ревакцинацией спустя 6–9 месяцев. Все последующие введения вакцины от столбняка взрослые должны делать каждые 10 лет.

Чаще всего в России для иммунизации против столбняка используются следующие виды вакцин:

1.     АКДС – вакцина, содержащая дифтерийный, столбнячный и коклюшный компоненты, которую применяют для иммунизации против коклюша, дифтерии и столбняка детей до 4 лет;

2.     АДС-анатоксин, применим для иммунизации против дифтерии и столбняка детей до 6 лет, имеющим противопоказаниям к коклюшному компоненту;

3.     АДС-м – анатоксин, содержит сниженную дозу дифтерийного и столбнячного компонентов, применяют для детей старше 6 лет, а также взрослым для плановой вакцинации или ревакцинации против дифтерии и столбняка;

4. АС-анатоксин, содержит дозу столбнячного компонентов, используют для экстренной профилактики столбняка у детей и взрослых, а также плановой иммунизации столбняка взрослых ранее привитым только против дифтерии.

Экстренная профилактика столбняка проводится при любых травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек, обморожениях и ожогах (термических, химических, радиационных) второй, третьей и четвертой степеней, проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта, прободениях (при хирургических операциях на желудочно-кишечном тракте в стационарах экстренная профилактика не проводится), внебольничных абортах, родах вне медицинских учреждений, гангрене или некрозе тканей любого типа, длительно текущих абсцессах, карбункулах, остеомиелитах, укусах животными.

Для экстренной специфической профилактики столбняка применяются:

• иммуноглобулин противостолбнячный человека (ПСЧИ);
• сыворотка противостолбнячная лошадиная очищенная концентрированная (ПСС), перед которой обязательно проводится внутрикожная проба;
• анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный (АС).

Не бойтесь вакцинации!

Ответственно относитесь к этой важной мере защиты Вашего здоровья и здоровья Ваших детей!

Прививайтесь и будьте здоровы!

Столбняк — опасное инфекционное заболевание с высокой смертностью. Без лечения летальность достигает 80%, с применением современной терапии — около 25%.

Заболеваемость сохраняется во всех странах, особенно в регионах с низким уровнем медицинской помощи и отсутствием системной вакцинации.

Что такое столбняк?

Возбудитель — Clostridium tetani, анаэробная бактерия, обитающая в почве и фекалиях. Она способна образовывать споры, устойчивые к воздействию внешней среды на протяжении десятилетий.

Особую опасность представляет столбнячный экзотоксин, который вырабатывается бактерией в тканях при отсутствии кислорода. Он вызывает тяжёлые неврологические нарушения, включая судороги, ригидность мышц и остановку дыхания.

Пути заражения

• Глубокие раны, колотые травмы (гвозди, шипы);
• Ожоги, обморожения, хирургические вмешательства;
• Гангрена, язвы, пролежни;
• Роды вне медучреждений.

Инфекция распространяется по нервным волокнам в спинной и головной мозг, вызывая тяжёлые судороги и мышечный спазм.

Симптомы столбняка

• Боль в области зажившей раны;
• Судороги жевательных мышц (тризм);
• Сардоническая улыбка;
• Обильное слюноотделение, лихорадка;
• Опистотонус — сильнейшие судороги всех мышц тела;
• Нарушение дыхания, сердечной деятельности.

Смерть может наступить при сохранённом сознании. Выздоровление — длительное, с риском осложнений.

Современное лечение

• Изоляция в условиях тишины;
• Введение противостолбнячной сыворотки;
• Хирургическая обработка раны;
• Миорелаксанты, ИВЛ, поддержание функций жизнеобеспечения.

Пациенты находятся в реанимации от 1 до 3 месяцев. Прогноз — серьёзный.

Профилактика столбняка

Общие меры:

• Информирование населения о рисках;
• Своевременное обращение при травмах;
• Соблюдение личной гигиены;
• Санитарный контроль.

Вакцинация:

В России проводится в рамках Национального календаря прививок:

• Детям — с 3 месяцев до 17 лет;
• Взрослым — ревакцинация каждые 10 лет.

Вакцины:

• АКДС — коклюш, дифтерия, столбняк;
• АДС — дифтерия и столбняк (без коклюша);
• АДС-м — уменьшенная доза для ревакцинации.

Сыворотка — готовые антитела для экстренной профилактики. Анатоксин — безопасный аналог токсина для иммунного ответа.

Экстренная профилактика показана при:

• Травмах и укусах животных;
• Ожогах, обморожениях;
• Родах вне стационара;
• Операциях, некрозе тканей и др.

Могут вводиться препараты:

• ПСЧИ — человеческий иммуноглобулин;
• ПСС — противостолбнячная сыворотка;
• АС или АДС-м — анатоксины.

Дезинфекция и эпидконтроль

Столбняк не передаётся от человека к человеку, поэтому разобщение и дезинфекция в очаге не проводятся.

Однако профилактическая дезинфекция необходима в потенциально загрязнённых зонах:

• Обработка ран, повреждений кожи;
• Санитарная очистка окружающих предметов;
• Профилактика загрязнений на объектах с повышенным травматизмом.

Рекомендуются низкотоксичные препараты с широким спектром действия, такие как дезсредства линейки СЕПТОЛИТ.

Заказать можно на https://shop.dezr.ru/.

Заключение: Столбняк — болезнь с тяжёлыми последствиями. Профилактика — основное и наиболее эффективное средство защиты, включающее вакцинацию, информирование и санитарные меры.

Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин) — Микроген — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-000434

Торговое наименование препарата

Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин)

Международное непатентованное наименование

Анатоксин столбнячный

Лекарственная форма

суспензия для подкожного введения

Состав

АС-анатоксин представляет собой столбнячный анатоксин, адсорбированный на алюминия гидроксиде.

1 доза (0,5 мл) содержит:

Анатоксин с консервантом: столбнячный анатоксин — 10 единиц связывания (ЕС); вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) — не более 0,55 мг; тиомерсал — от 42,5 до 57,5 мкг; формальдегид — не более 100 мкг.

Анатоксин без консерванта: столбнячный анатоксин — 10 единиц связывания (ЕС); вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) — не более 0,55 мг; формальдегид — не более 100 мкг.

Удельная активность столбнячного анатоксина не менее 1000 ЕС/мг белкового азота.

Описание

Суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и желтовато-белый рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП-анатоксин

Код АТХ

J06A

Фармакодинамика:

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета против столбняка.

Показания:

Препарат предназначен для активной иммунизации против столбняка, а также экстренной специфической профилактики столбняка.

Противопоказания:

— Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины;

— острые инфекционные и неинфекционные заболевания — прививки проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления;

— хронические заболевания — прививки проводят через 1 мес от начала ремиссии;

— неврологические изменения — прививают после исключения прогрессирования процесса;

— аллергические заболевания — прививки проводят через 2-4 недели ремиссии, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживаемая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и противосудорожными препаратами, не являются противопоказаниями к плановой вакцинации, которую проводят через 12 мес после окончания лечения.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и своевременно привиты.

Беременность и лактация:

При плановой вакцинации не рекомендуется введение вакцины беременным. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только при проведении экстренной профилактики, когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

АС-анатоксин вводят глубоко подкожнов подлопаточную область в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Активная иммунизация.Полный курс вакцинации АС — анатоксином (для лиц, ранее не привитых против столбняка) состоит из двух прививок с интервалом 30 — 40 дней и ревакцинации через 6-12 мес (в порядке исключения допускается удлинение интервала до 2-х лет). Последующие ревакцинации проводят каждые 10 лет АС- или АДС-М-анатоксином однократно.

Иммунизация некоторых трудноохватываемых контингентов населения (пожилые люди, неорганизованное население), с учетом специфических условий в отдельных местностях, по решению Министерства здравоохранения Российской Федерации может быть проведена по сокра­щенной схеме, предусматривающей одно­кратное введение AC-анатоксина в удвоен­ной дозе (1,0 мл) с первой ревакцинацией в период от 6 мес до 2 лет и последующими ревакцинациями через каждые 10 лет обыч­ными дозами препарата (0,5 мл).

Примечание.Активную иммунизацию детей против столбняка от 3-х мес проводят в плановом порядке адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина), или адсорбированным дифтерийно­столбнячным анатоксином (АДС- или АДС-М-анатоксином) в соответствии с инструкциями по применению препаратов.

Экстренная профилактика столбняка.

Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:

-травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек;

-обморожениях и ожогах (термических, химических, радиационных) второй, третьей и четвертой степени;

-внебольничных абортах;

-родах вне медицинских учреждений;

-гангрене или некрозе тканей любого типа, длительно текущих абсцессах;

-укусах животными;

-проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта.

Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка. Экстренную иммунопрофилактику следует проводить как можно раньше с момента получения травмы, вплоть до 20 дня, учитывая длительность инкубационного периода при заболевании столбняком.

Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:

-АС-анатоксин;

-иммуноглобулин противостолбнячный человека (ИПСЧ);

-при отсутствии ИПСЧ сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную жидкую (ПСС).

Выбор профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка представлен в таблице 1.

АС-анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточную область.

ИПСЧ вводят в дозе 250 ME внутримышечно в верхне-наружный квадрант ягодицы.

ПСС вводят в дозе 3000 ME подкожно (см. инструкцию по применению сыворотки противостолбнячной).

Примечание.Перед введением проти­востолбнячной сыворотки для опреде­ления чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной 1:100 (выпускается в комплекте с ПСС). Введение препарата регистрируют в ус­тановленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия изготовителя, даты введения.

Таблица 1

Схема выбора профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка

Примечание. 1. Вместо 0,5 мл AC-анатоксина можно использовать АДС-М-анатоксин, если необходима вакцинация против дифтерии этим препаратом. Если локализация раны позволяет, АС-анатоксин предпочтительно вводить в область ее расположения путем подкожного обкалывания.

2. Применять один из указанных препаратов: ИПСЧ или ПСС (предпочтительнее вводить ИПСЧ).

3. При «инфицированных» ранах вводят 0,5 мл АС-анатоксина, если после последней ревакцинации прошло 5 и более лет.

4. Полный курс иммунизации AC-анатоксином для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 мес той же дозой. По сокращенной схеме полный курс иммунизации включает однократную вакцинацию AC-анатоксином в удвоенной дозе (1 мл) и ревакцинацию через 6 мес — 2 года дозой 0,5 мл АС-анатоксина.

5. Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) или одна прививка по сокращенной схеме иммунизации для взрослых.

6. При «инфицированных» ранах вводят ИПСЧ или ПСС.

7. Все лица, получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизации через 6 мес — 2 года должны быть ревакцинированы 0,5 мл АС-анатоксина.

8. При необходимости назначать AC-анатоксин детям до 6-ти лет препарат следует вводить внутримышечно.

9. После нормализации посттравматического состояния дети должны быть привиты АКДС — вакциной.

Побочные эффекты:

AC-анатоксин является слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Передозировка:

Не установлены.

Взаимодействие:

Не установлено.

Особые указания:

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев и посторонних включений, помутнение сывороток и иммуноглобулинов), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для подкожного введения.

Упаковка:

Суспензия для подкожного введения (с консервантом) по 0,5 мл (одна прививочная доза) или 1 мл (две прививочные дозы) в

Суспензия для подкожного введения (без консерванта) по 0,5 мл (одна прививочная доза) в ампулы.

По 10 ампул в коробке с инструкцией по применению и скарификатором или по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полистироловой, по 2 контурные упаковки в пачке с инструкцией по применению и скарификатором.

При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку излома, скарификатор не вкладывают.

Условия хранения:

Условия транспортирования.По СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Срок годности:

3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению подлежит.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (АО «НПО «Микроген»), 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «НПО «Микроген»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Столбняк — тяжёлое инфекционное заболевание, вызываемое токсином микроорганизма Clostridium tetani. Столбнячная палочка широко распространена. Она находится в почве, а также является частым и безвредным обитателем кишечника домашних и диких животных, человека. Заболевание возникает при проникновении возбудителя в организм человека в случае попадания в раневую поверхность. Столбняком  могут заразиться люди всех возрастов.

Столбняк — тяжёлое инфекционное заболевание, вызываемое токсином микроорганизма Clostridium tetani (клостридии столбняка).

Столбнячная палочка широко распространена. Она находится в почве, а также является частым и безвредным обитателем кишечника домашних и диких животных, человека.

Токсин, выделяемый клостридией в кишечнике, не всасывается кишечной стенкой и опасности  не представляет. Заболевание возникает при проникновении возбудителя в организм человека в случае попадания в раневую поверхность.

Столбняком  могут заразиться люди всех возрастов.

Столбняк считается смертельным заболеванием, даже при высоком современном уровне развития медицины. Летальность от него находится в пределах 95% у детей и от 16 до 80% — у взрослых.

Входными воротами для проникновения спор являются микротравмы. Оказавшись в человеческом организме, споры перерождаются в бактерии, способные к размножению с высокой скоростью. При этом происходит выработка ими сильнейшего токсина с опасными свойствами. Бактерии столбняка не покидают пределов ранки, но их анатоксин распространяется  по нервным волокнам, провоцируя судорожный синдром.

Столбняк с большим трудом поддается лечению, поэтому вакцинация – единственная возможность предотвратить его развитие.

Экстренная  специфическая профилактика столбняка проводится при:

• травмах с нарушением целостности кожных покровов  и слизистых оболочек;
• обморожениях и ожогах (термических, химических, радиационных) второй, третьей и четвертой степени;
• внебольничных абортах;
• укусах животных;
• проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта.

Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка. Экстренную профилактику следует проводить как можно раньше с момента получения травмы, вплоть до 20-го дня, учитывая длительность инкубационного периода при заболевании столбняком.

Для экстренной профилактики столбняка  применяют:

• АС – анатоксин;
• Иммуноглобулин противостолбняный человека.

В рамках оказания амбулаторной помощи используют АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ.

Анатоксин столбнячный  имеет в своём составе только антигены токсина палочки столбняка и способствует скорейшей выработке антител. Его производство ведётся на основе токсинов бактерий, которые обезвреживаются определенными методами. Инактивация, как правило, осуществляется под воздействием формалина при температуре от 39 до 40⁰С. Препарат очищается, проходит адсорбцию  и выпускается в жидком виде. При такой обработке токсин теряет свои патогенные свойства и обеспечивает выработку иммунитета к столбняку.

Противопоказания применения анатоксина столбнячного

• Выраженная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины;
• Острые инфекционные и неинфекционные заболевания — прививки проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления;
• Хронические заболевания — прививки проводят через 1 месяц от начала ремиссии;
• Неврологические изменения — прививают после исключения прогрессирования процесса;
• Аллергические заболевания — прививки проводят через 2-4 недели ремиссии, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии).

В экстренных случаях, требующих срочной помощи, противопоказания не учитываются.

Анатоксин столбнячный вводят глубоко подкожно в подлопаточную область — однократно.