Инструкция по работе на спектрофотометре

Общая информация

Устаревшее наименование

—

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N012741/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Суспензия для приема внутрь

Лекарственная форма ГРЛС

Суспензия внутрь

Состав

5 мл (одна мерная ложка) суспензии содержат: действующие вещества: алюминия гидроксид гель — 2,18 г (в пересчете на Al₂О₃ 218 мг), магния гидроксид паста 350 мг (в пересчете на MgO 75 мг), бензокаин 109 мг; вспомогательные вещества: водорода пероксида раствор 30% 0,41 мг, сорбитол 801,15 мг, гиэтеллоза 15,26 мг, метилпарагидроксибензоат 10,90 мг, пронилпарагидроксибензоат 1,363 мг, бутилпарагидроксибензоат 1,363 мг, натрия сахарината дигидрат 0,818 мг, пропилеигликоль 327,00 мг, макрогол 4000 218,00 мг, лимона масло 1,635 мг, этанол 96% 98,10 мг, вода очищенная до 5 мл.

10 мл (1 пакетик) суспензии содержат: действующие вещества: алюминия гидроксид гель 4,36 г (в пересчете на Al₂О₃ 436 мг), магния гидроксид паста 700 мг (в пересчете на MgO 150 мг), бензокаин 218 мг; вспомогательные вещества: водорода пероксида раствор 30% 0,82 мг, сорбитол 1602,30 мг, гиэтеллоза 30,52 мг, метилпарагидроксибензоат 21,80 мг, пропилпарагидроксибензоат 2,726 мг, бутилпарагидроксибензоат 2,726 мг, натрия сахарината дигидрат 1,636 мг, пропиленгликоль 654,00 мг, макрогол 4000 436,00 мг, лимона масло 3,27 мг, этанол 96% 196,20 мг, вода очищенная до 10 мл.

Описание препарата

Суспензия белого или почти белого цвета с характерным запахом лимона. При хранении на поверхности может выделяться слой прозрачной жидкости. При энергичном взбалтывании гомогенность суспензии восстанавливается.

Фармако-терапевтическая группа

Антацидное средство + местноанестезирующее средство

Источник

Алмагель А: инструкция по применению

Форма выпуска: Суспензия 10 мл; 170 мл

Цены в аптеках: Минск

11,73 — 18,05 р.

Содержание

Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Показания к применению
Противопоказания
Предостережения при применении
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействиям
Применение во время беременности и кормления грудью
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
Информация о вспомогательных веществах
Способ применения и дозы
Передозировка
Нежелательные реакции
Условия хранения
Срок годности
Условия отпуска
Упаковка

Состав

Действующие вещества:

5 мл (1 мерная ложка) суспензии содержат: алюминия гидроксид гель 2,18 г, соответствующий 218 мг алюминия оксида, магния гидроксид паста 350 мг, соответствующая 75 мг магния оксида, бензокаин 109 мг.

10 мл (1 пакет) суспензии содержат: алюминия гидроксид гель 4,36 г, соответствующий 436 мг алюминия оксида, магния гидроксид паста 700 мг, соответствующая 150 мг магния оксида, бензокаин 218 мг.

Вспомогательные вещества: раствор перекиси водорода (30 %), сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, сахарин натрий, пропиленгликоль, макроголь 4000, лимонное масло, этиловый спирт 96 %, вода очищенная.

Описание

Суспензия белого или почти белого цвета. При хранении на поверхности может выделяться слой прозрачной жидкости. При энергичном взбалтывании содержимого флакона гомогенность суспензии восстанавливается.

Фармакотерапевтическая группа

АТС код – А02АВ 10. Антацидные средства, соединения алюминия.

Фармакологические свойства

Алмагель А – препарат, снижающий повышенную кислотность желудочного сока и облегчающий боль при некоторых желудочно-кишечных заболеваниях. Он представляет собой сбалансированый гель гидроксидов алюминия и магния, которые не растворимы, почти не всасываются в кишечнике и поступают в организм в минимальном количестве.

Препарат содержит бензокаин (анестезин), который является местным обезболивающим средством. Бензокаин снижает и облегчает боль.

Алмагель А проявляет местное действие на слизистую оболочку желудка и предохраняет ее от раздражающего действия соляной кислоты и других вредных веществ и пищи, а также снижает активность пепсина. Препарат снижает повышенную кислотность в пищеводе. Оказывает противовоспалительное и цитопротективное действие на слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки.

Вспомогательное вещество сорбитол проявляет слабое ветрогонное и умеренное желчегонное действие, а также умеренный слабительный эффект.

Показания к применению

Антацидная терапия при изжоге и гастроэзофагеальном рефлюксе у пациентов старше 18 лет.

Боль, сопровождающая изжогу и другие проявления гастроэзофагеального рефлюкса.

Цены в аптеках Минск

Алмагель а, суспензия, 170 мл ×1

для приема внутрь, Балканфарма-Троян, Болгария • Без рецепта

Аналоги

Алюгель а, суспензия, 170 мл ×1

для приема внутрь, Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта

Ренни, таблетки ×24

жевательные [апельсин], Байер Консьюмер Кэр, Швейцария • Без рецепта

Ренни, таблетки ×12

жевательные [ментол], Байер Консьюмер Кэр, Швейцария • Без рецепта

Ренни, таблетки ×24

жевательные [ментол], Байер Консьюмер Кэр, Швейцария • Без рецепта

Алюгель а, суспензия, 10 мл ×20

для приема внутрь, Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта

Источник

📜Инструкция по применению Алмагель
💊Состав препарата Алмагель
✅Показания препарата Алмагель
📅Условия хранения препарата Алмагель
⏳Срок годности препарата Алмагель

Форма выпуска, состав и упаковка

сусп. д/приема внутрь 2.18 г+350 мг/5 мл: фл. 170 мл или 200 мл
Рег. №: 1993/96/2000/01/06/11/15/17 от 13.01.2017 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Суспензия для приема внутрь белого или почти белого цвета; при хранении на поверхности может образовываться слой прозрачной жидкости, при энергичном встряхивании флакона гомогенность суспензии восстанавливается.

	5 мл
альгельдрат (алюминия гидроксида гель)	2.18 г,
что соответствует содержанию алюминия оксида	218 мг
магния гидроксида паста	350 мг,
что соответствует содержанию магния оксида	75 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, масло лимонное, этанол 96%, вода очищенная.

170 мл — флаконы (1) в комплекте с мерной ложкой — коробки картонные.
200 мл — флаконы (1) в комплекте с мерной ложкой — коробки картонные.

Описание лекарственного препарата АЛМАГЕЛЬ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2007 году. Дата обновления: 28.02.2007 г.

Фармакологическое действие

Антацидный препарат, представляющий собой сбалансированную комбинацию гидроксидов алюминия и магния и сорбитола.

Алюминия гидроксид нейтрализует повышенную секрецию соляной кислоты и снижает активность пепсина в желудке, образуя алюминия хлорид, который под влиянием щелочного содержимого кишечника превращается в щелочные соли алюминия. С другой стороны, алюминия гидроксид снижает концентрацию фосфатов, связывая ионы фосфатов в кишечнике и ограничивая, таким образом, их всасывание.

Магния гидроксид также нейтрализует соляную кислоту в желудке, превращаясь в магния хлорид, который обладает небольшим слабительным действием.

Препарат оказывает некоторое цитопротекторное действие на слизистую оболочку желудка, что обусловлено стимулированием синтеза простагландинов. В результате применения Альмагеля повышается устойчивость слизистой оболочки желудка к возникновению некротических воспалительных и эрозивно-геморрагических поражений, вызванных применением раздражающих и ульцерогенных факторов, например, ацетилсалициловой кислоты и других НПВС, этанола.

Кроме того, алюминия гидроксид обладает выраженным вяжущим и противовоспалительным действием.

Сорбитол оказывает слабое карминитивное и умеренное желчегонное действие, а также обладает умеренным слабительным эффектом, что компенсирует у большинства пациентов склонность к запору под воздействием алюминия гидроксида.

Продолжительность действия препарата зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак она варьирует от 20 до 60 мин. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может продолжаться до 3 ч.

Фармакокинетика

Соли алюминия в незначительной степени всасываются в кишечнике и мало изменяют концентрацию алюминия в крови при непродолжительном приеме препарата (15-20 дней).

Ионы магния всасываются примерно на 10% и их концентрация в крови почти не изменяется.

Показания к применению

противовоспалительная терапия острых и хронических воспалительных заболеваний слизистой оболочки верхних отделов пищеварительного тракта (пищевод, желудок и двенадцатиперстная кишка);
симптоматическое лечение повышенной кислотности (гиперхлоргидрии) при заболеваниях пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. при эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, ГЭРБ, остром и хроническом гастрите и гастродуодените, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, послерезекционном гастрите и гастроанастомозите;
в качестве профилактического средства для уменьшения раздражающего и ульцерогенного действия некоторых лекарственных средств на слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 15 лет препарат назначают по 5 -10 мл (1-2 мерные ложки) 3 раза/сут. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл (3 мерные ложки). Детям в возрасте от 10 до 15 лет назначают половину рекомендованной дозы для взрослых. В течение 15 мин после приема препарата не следует пить воду.

Для достижения противовоспалительного действия при эзофагите, гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат следует принимать за 10-15 мин до приема пищи.

Для достижения антацидного действия Алмагель принимают через 45-60 мин после приема пищи и вечером перед сном. Продолжительность лечения не должна превышать 15-20 дней.

В качестве профилактического средства препарат назначают по 5-15 мл за 15 минут до приема лекарств, раздражающих слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: запоры, тошнота, рвота, спазмы желудка, изменение вкусовых ощущений.

Со стороны обмена, веществ: гипермагниемия, гипофосфатемия.

Прочие: аллергические реакции; при длительном применении пациентами с почечной недостаточностью, находящимися на гемодиализе, возможны проявления нейротоксичности (изменения настроения и умственной активности).

Противопоказания к применению

привычный запор;
болезнь Альцгеймера;
подозрение на острый аппендицит;
язвенный колит,
наличие колостомии или илеостомии;
хроническая диарея;
геморрой;
почечная недостаточность;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

При длительном (более 20 дней) применении препарата необходим регулярный врачебный контроль.

Интервал между приемом Алмагеля и других лекарственных средств должен составлять 1-2 часа.

При продолжительном лечении Алмагелем пожилых больных возможно обострение у них заболеваний костей и суставов.

Прием Алмагеля может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов, в частности может изменяться результат теста визуализации дивертикулов и сцинтиграфии костей при помощи технеция (Тс₉₉); умеренно и на короткое время может повышаться уровень гастрина в сыворотке крови, уровень фосфора в сыворотке крови, рН сыворотки крови и рН мочи.

Препарат не содержит сахар и его можно назначать больным сахарным диабетом.

Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы, так как на фоне его применения возможно раздражение слизистой желудка и диарея.

В качестве вспомогательных веществ Алмагель содержит парабены, которые могут провоцировать появление крапивницы и в отдельных случаях — развитие бронхоспазма.

Использование в педиатрии

Следует избегать применения Алмагеля у детей в возрасте до 10 лет из-за невозможности правильного дозирования данной лекарственной формы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме Алмагеля в рекомендованных дозах содержащийся в его составе в незначительном количестве этанол не может оказать влияние на способность управления автомобилем и другой техникой.

Передозировка

Симптомы: при однократном приеме в высокой дозе — запор, метеоризм, ощущения металлического вкуса во рту; при продолжительном приеме в высоких дозах — возможно образование камней в почках, тяжелые запоры, сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, повышенная нервная возбудимость и быстрая утомляемость, нарушение дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

Лечение: промывание желудка, искусственная рвота, прием активированного угля.

Лекарственное взаимодействие

Алмагель изменяет кислотность желудочного содержимого, что оказывает влияние на всасывание, биодоступность, максимальные сывороточные концентрации, а также на выведение большого числа лекарственных средств при сочетанном приеме.

Алмагель уменьшает всасывание резерпина, блокаторов гистаминовых Н₂-рецепторов, гликозидов наперстянки, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, производных фенотиазина, антибиотиков группы тетрациклина, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола. Уменьшение всасывания этих лекарственных средств связано с образованием нерастворимых комплексов и/или ощелачиванием желудочного содержимого.

При одновременном приеме кишечнорастворимых препаратов вызванное Алмагелем повышение pH желудочного содержимого может привести к ускоренному разрушению кишечнорастворимой оболочки и вызвать раздражение слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С, не замораживать.

Контакты для обращений

АКТАВИС группа компаний, представительство, (Исландия)

Представительство АКТАВИС ЕАД (Республика Болгария) в Республике Беларусь

220114 Минск, Независимости пр-т 169, оф. 510-ю
Тел./факс: (375-17) 218-14-84
Факс: (375-17) 218-14-85

Все аналоги

Аналоги препарата

МААЛОКС
(AVENTIS PHARMA, S.p.A., Италия)

АЛЬМОКС^®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

АЛЮГЕЛЬ
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

МААЛОКС
(SANOFI, S.p.A., Италия)

ГАСТРАЦИД
(NATUR PRODUKT EUROPE, B.V., Нидерланды)

Аналоги КФУ

АЛЬГИНОМАКС
(ИНСТИТУТ БИООРГАНИЧЕСКОЙ ХИМИИ НАН БЕЛАРУСИ, ГНУ, Республика Беларусь)

АЛЮГЕЛЬ А
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

ГАСТАЛ
(TEVA OPERATIONS POLAND, Sp.z.o.o., Польша)

ДЕ-ВИС
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)

РЭНИКЗОН
(ЭКЗОН, ОАО, Республика Беларусь)

РЕННИ^®
(BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)

МААЛОКС
(AVENTIS PHARMA, S.p.A., Италия)

АЛЮГЕЛЬ
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)

ФОСФАЛЮГЕЛЬ
(ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V., Нидерланды)

МААЛОКС
(SANOFI, S.p.A., Италия)

Другие препараты этого производителя

КЛЕНБУТЕРОЛ
(Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)

ИНДОВАЗИН^®
(Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)

ФЕЛОРАН
(Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)

АЛМАГЕЛЬ А
(Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)

ИМОПЕР
(Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)

ИНДОМЕТАЦИН
(Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)

ТРОКСЕВАЗИН
(Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)

Источник

Алгелдрат + Бензокаин + Магния гидроксид

суспензия для приема внутрь

5 мл (одна мерная ложка) суспензии содержат:

Действующие вещества:

Алюминия гидроксид гель — 2,18 г

в пересчете на Al₂О₃ — 218 мг

Магния гидроксид паста — 350 мг

в пересчете на MgO — 75 мг

Бензокаин -109 мг

Вспомогательные вещества:

Водорода пероксида раствор 30% — 0,41 мг, сорбитол — 801,15 мг, гиэтеллоза — 15,26 мг, метилпарагидроксибензоат — 10,90 мг, пронилпарагидроксибензоат — 1,363 мг, бутилпарагидроксибензоат 1,363 — мг, натрия сахарината дигидрат — 0,818 мг, пропилеигликоль — 327,00 мг, макрогол 4000 — 218,00 мг, лимона масло — 1,635 мг, этанол -96% 98,10 мг, вода очищенная до 5 мл.

10 мл (1 пакетик) суспензии содержат:

Действующие вещества:

Алюминия гидроксид гель — 4,36 г

в пересчете на Al₂О₃ — 436 мг

Магния гидроксид паста — 700 мг

в пересчете на MgO — 150 мг

Бензокаин — 218 мг

Вспомогательные вещества:

Водорода пероксида раствор 30% — 0,82 мг, сорбитол — 1602,30 мг, гиэтеллоза — 30,52 мг, метилпарагидроксибензоат — 21,80 мг, пропилпарагидроксибензоат — 2,726 мг, бутилпарагидроксибензоат — 2,726 мг, натрия сахарината дигидрат — 1,636 мг, пропиленгликоль — 654,00 мг, макрогол 4000 — 436,00 мг, лимона масло — 3,27 мг, этанол 96% — 196,20 мг, вода очищенная до 10 мл.

Антацидное средство + местноанестезирующее средство

АТХ A02AB10 Комбинация препаратов алюминия

Фармакодинамика

Алмагель А лекарственное средство, представляющее собой сбалансированную комбинацию алгелдрата (алюминия гидроксида), магния гидроксида и бензокаина. Он нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, снижает активность пепсина, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока. Оказывает обволакивающее, адсорбирующее действие. Защищает слизистую оболочку желудка за счет стимулирования синтеза простагландинов (цитопротективное действие). Это предохраняет слизистую оболочку — от воспалительных и эрозивно-геморагических поражений в результате применения раздражающих и ульцерогенных агентов, таких как этиловый спирт и нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, диклофенак, аспирин, ацетилсалициловая кислота, кортикостероидные препараты). Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 минут. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак действие длится до 60 минут. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может продолжаться до 3 часов.

Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока.

Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие при наличии выраженного болевого синдрома.

Фармакокинетика

Алгелдрат

Всасывание — резорбируются небольшие количества препарата, которые практически не изменяют концентрацию солей алюминия в крови.

Распределение — нет.

Метаболизм — нет.

Выведение — выводится через кишечник.

Магния гидроксид

Всасывание — ионы магния резорбируются в около 10% принятой дозы и не изменяют концентрации ионов магния в крови.

Распределение — обычно локально.

Метаболизм — нет.

Выведение — выводится через кишечник.

Бензокаин

Бензокаин всасывается в минимальных количествах и практически не оказывает системных эффектов на организм. Его местный обезболивающий эффект наступает через 1-2 минуты после приема суспензии.

— Острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка (в фазе обострения); острый дуоденит, энтерит, колит;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);

— грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, дуоденогастральный рефлюкс;

— симптоматические язвы ЖКТ различного генеза; эрозии слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта;

— острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;

— изжога и боли в эпигастрии после погрешностей в питании, избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.

— Гиперчувствительность к какому-либо компоненту, входящему в состав препарата.

— Тяжелая форма почечной недостаточности (из-за опасности развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации).

— Не назначают детям, так как существует опасность развития метгемоглобинемии.

— Беременность и период лактации.

Алмагель А не назначают во время беременности и кормления грудью, так как он содержит бензокаин.

Взрослым

По 5-10 мл (1-2 мерные ложки или 1 пакетик) 3-4 раза в день за 10-15 минут до еды. Максимальная длительность лечения составляет 7 дней, затем переходят на лечение препаратом Алмагель®.

Не рекомендуется прием жидкостей в течение 15 минут после приема препарата.

Перед применением суспензию необходимо тщательно гомогенизировать, встряхивая флакон или разминая и встряхивая пакетик.

Алмагель А может вызвать запор, который проходит после уменьшения дозы.

В редких случаях наблюдаются тошнота, рвота, спазм желудка, изменение вкусовых ощущений, аллергические реакции и гипермагниемия.

При продолжительном приеме препарата у пациентов с почечной недостаточностью и находящихся на диализе возможны изменения настроения и умственной активности. При длительном приеме высоких доз препарата, наряду с дефицитом фосфора в пище, возможно возникновение остеомаляции.

При однократном превышении дозы не наблюдаются другие признаки передозировки кроме запора, метеоризма, ощущения металлического вкуса.

При продолжительном приеме высоких доз возможны нефрокальциноз, появление тяжелых запоров, легкая сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, раздражительность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

Необходимо сразу предпринять меры по быстрому выведению медикамента из организма посредством промывания желудка (индукция рвоты, прием активированного угля).

Может абсорбировать некоторые лекарственные средства, уменьшая таким образом их всасывание, поэтому при одновременном приеме других лекарственных средств, их необходимо принимать за 1-2 часа до или после приема Алмагеля А.

Алмагель А уменьшает кислотность желудочного сока, и это может повлиять на действие большого числа лекарственных средств при одновременном приеме.

Алмагель А уменьшает всасывание резерпина, блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, сердечных гликозидов, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола.

При одновременном приеме кишечнорастворимых таблеток повышенный pH желудочного сока может привести к ускоренному нарушению их оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

Алмагель А не следует принимать одновременно с сульфаниламидами, ввиду наличия бензокаина в его составе!

Алмагель А может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; нарушает тест визуализации дивертикулов и сцинтиграфии костей при помощи технеция (ТС99); умеренно и на короткое время повышает сывороточный уровень гастрина, повышает сывороточный уровень фосфора, pH сыворотки и мочи.

Не рекомендуется применение препарата у больных с тяжелым привычным запором; при симптомах острого аппендицита; при наличии метаболического алкалоза, цирроза печени, тяжелой сердечной недостаточности; при наличии язвенного колита, дивертикулеза, колостомии или илеостомии (повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса); хронической диареи; остром геморрое; нарушениях функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин; опасность развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации).

Во время лечения Алмагелем А необходимо избегать употребления алкоголя и кислот (лимонного сока, уксуса и т.д.), из-за возможности ослабления местного обезболивающего действия бензокаина.

При приеме препарата возникает онемение и анестезия слизистой оболочки ротовой полости и языка. Это явление преходящее и не требует терапевтических мер.

Препарат не содержит сахара, что позволяет принимать его больным диабетом. Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы.

Алмагель А не оказывает влияния на способность управления автотранспортом и работу с механизмами. При приеме в рекомендованной суточной дозе содержащийся в препарате этиловый спирт не оказывает влияние на способность управления автомобилем и работу с механизмами.

Суспензия для приема внутрь.

По 170 мл препарата во флаконе из темного стекла или из полиэтилентерефталата с навинчиваемым пластмассовым колпачком.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой на 5 мл в картонной пачке.

По 10 мл препарата в пакетике из многослойной фольги.

10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

При температуре не выше 25°С.

Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Регистрационный номер

П N012741/01

Дата регистрации

2010-02-26

Дата переоформления

2017-05-30

Владелец регистрационного удостоверения

БАЛКАНФАРМА — ТРОЯН АД
Болгария

Производитель

BALKANPHARMA-TROYAN AD
Болгария

Представительство

Источник

Алмагель®

МНН: Алюминия гидроксид, Магния гидроксид

Производитель: Балканфарма-Троян АД

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты алюминия в комбинации с другими средствами

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№006527

Информация о регистрации в РК:
06.06.2017 — 06.06.2022

Номер регистрации в РБ:
1993/96/2000/01/06/11/15/17

Информация о регистрации в РБ:
13.01.2017 — бессрочно

русский
қазақша

Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Алмагель®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суспензия
для приема внутрь 10 мл и 170 мл

Состав

5
мл (одна мерная ложка) содержат

активные
вещества: алюминия
гидроксида гель (15.3 % Al(OH)3)
2,18 г (в пересчете на алюминия оксид (10 % Al2O3)
218
мг), магния гидроксида паста 350 мг (в пересчете на магния оксид 75
мг)

вспомогательные
вещества: водорода
пероксида раствор (30%),
сорбитол,
натрия сахарин, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат,
пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль,
макрагол 4000, масло лимонное, спирт этиловый 96%, вода
очищенная.

10
мл (один пакетик) содержат

активные
вещества: алюминия
гидроксида гель (15.3 % Al(OH)3)
4,36 г (в пересчете на алюминия оксид (10 % Al2O3)
436
мг), магния гидроксида паста 700 мг (в пересчете на магния оксид 150
мг)

Описание

Суспензия
белого или почти белого цвета с запахом лимона.

При
хранении на поверхности допускается разделение слоев. При энергичном
взбалтывании содержимого флакона гомогенность суспензии
восстанавливается

Фармакотерапевтическая группа

Препараты
для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности.
Антациды. Препараты алюминия. Комбинация препаратов алюминия.

Код
АТХ: А02АВ10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Соли
алюминия всасываются в незначительной степени в кишечнике.

Ионы
магния всасываются примерно на 10% и их концентрация в крови почти
не изменяется. Терапевтический эффект после приема препарата
наступает через 3-5 минут. Продолжительность действия зависит от
скорости опорожнения желудка. При приеме натощак она варьирует от 20
до 70 мин. При приеме через час после приема пищи антацидное действие
может продолжаться до 3 часов. Гидроксид алюминия и гидроксид
магния нейтрализуют избыток соляной кислоты в желудке, образуя хлорид
алюминия и хлорид магния. Под влиянием щелочного содержимого
кишечника, последние превращается в щелочные соли алюминия и магния,
которые плохо резорбируются и выделяются через желудочно-кишечный
тракт.

Фармакодинамика

Алмагель
– антацидный препарат. Обеспечивает продолжительную местную
нейтрализацию непрерывно отделяющегося желудочного сока и снижает
высокое содержание в нем соляной кислоты до оптимальных границ. Кроме
того, оказывает карминативное, желчегонное действие и вызывает легкий
слабительный эффект. Гидроксид алюминия подавляет секрецию пепсина,
нейтрализует соляную кислоту, образуя алюминия хлорид, который в
щелочной среде превращается в щелочные соли алюминия. Магния
гидроксид так же нейтрализует соляную кислоту, превращаясь в магния
хлорид, который обладает небольшим слабительным эффектом. Таким
образом, осуществляет противодействие эффекту алюминия гидроксида,
вызывающему запор. Входящий в состав препарата сорбит оказывает
карминативное действие, способствует усилению выделения желчи и
проявляет легкий слабительный эффект, дополняя действие магния
гидроксида. Препарат характеризуется равномерным и продолжительным
антацидным действием без последующего образования углекислого газа,
который в свою очередь, является причиной метеоризма, чувства тяжести
в области эпигастрия и вторичного усиления секреции соляной кислоты.
Применение препарата не приводит к нарушению электролитного баланса,
не вызывает алкалоза и образования конкрементов в мочевыводящих
путях. Благодаря гелевой структуре, препарат образует защитный слой,
обеспечивая равномерное распространение на слизистой оболочке желудка
активных веществ.

Показания к применению

—
язвенная
болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения

—
острый и хронический гастрит

—
дуоденит

—
энтерит

—
грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит

—
дискомфорт и боли в эпигастрии при погрешности в диете, после
употребления

кофе,
никотина, алкоголя, лекарственных средств

—
воспаление слизистой оболочки желудка после операций

—
профилактика и лечение диспептических явлений, возникающих в
результате

применения
нестероидных противовоспалительных средств и

глюкокортикостероидов

Способ применения и дозы

Внутрь.
Перед приемом флакон следует взбалтывать.

Для
достижения протективного
действия
на слизистые оболочки верхних отделов пищеварительного тракта
препарат принимают за 10-15 минут до еды.

Взрослым
– по
5 — 10 мл (1-2 мерные ложки или 1 пакетик) 3-4 раза в день. При
необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл (3 мерные ложки).

Детям
с 15 до 18 лет – по
5 мл (1 мерная ложка) 3 раза в день.

Детям
от 10 до 15 лет назначают
1/2 рекомендованной дозы для взрослых, но не более 5 мл в разовой
дозе.

В
течение 15 минут после приема препарата не следует пить воду.

После
достижения терапевтического эффекта суточную дозу уменьшают до 5 мл
(1 мерная ложка) 3-4 раза в день или 1-2 пакетика в сутки.
Препарат принимают через 45-60 мин после приема пищи и вечером перед
сном. Продолжительность лечения не должна превышать 15-20 дней.

В
профилактических целях при
приеме лекарственных средств, раздражающих желудочно-кишечный
тракт — по 5-15 мл (1-3 мерные ложки или 1 пакетик) за 15 минут до
приема лекарственного средства, но не более 10-12 дней.

Рекомендуется
после приема препарата лечь и несколько раз (через каждые 1-2 минуты)
перевернуться с боку на бок (для улучшения его распределения по
слизистой оболочке желудка)

Побочные действия

—
запор, тошнота, рвота, спазмы желудка, изменение вкусовых ощущений

—
повышение уровня магния и уменьшение количества фосфора в крови

—
аллергические реакции местного и общего типа

—
нейротоксичность (изменения настроения и умственной активности при

длительном
применении у больных с почечной недостаточностью и

находящихся
на диализном лечении)

—
остеомаляция (при длительном приеме высоких доз препарата наряду с
дефицитом фосфора в пище)

Противопоказания

—
повышенная чувствительность к компонентам препарата

—
почечная недостаточность

—
болезнь Альцгеймера

—
подозрение на острый аппендицит

—
язвенный колит, колостомия или илеостомия

—
запор

—
хроническая диарея

—
эпилепсия, алкоголизм

—
геморрой

—
гипермагниемия

—
гипофосфатемия

—
период беременности

—
период лактации

—
детский возраст до 10 лет

—
наследственная непереносимость фруктозы

Лекарственные взаимодействия

Рекомендуется
принимать другие лекарственные средства за 1-2 часа до или после
приема Алмагеля®.
Алмагель
уменьшает кислотность желудочного сока и это может повлиять на
действие большого числа лекарственных средств при сочетанном приеме.
Алмагель
снижает лечебное действие резерпина, циметидина, ранитидина,
гликозидов наперстянки, солей железа, препаратов лития, хинидина,
мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков
тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида и
кетоконазола. Алмагель
понижает уровень желудочной секреции и таким образом может повлиять
на результаты функционального исследования кислотности
желудочного сока.

Особые указания

Рекомендуется
принимать другие лекарственные средства за 1-2 часа до или после
приема Алмагеля.

При
продолжительном приеме больными преклонного возраста возможно
развитие остеомаляции и остеопороза. Поэтому в период приема
препарата следует принимать пищу богатую фосфором. При
продолжительном приеме высоких доз возможно образование камней в
почках, тяжелые запоры, сонливость, гипермагниемия, а так же
появление признаков метаболического алкалоза: изменение настроения
или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и
быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые
ощущения.

Алмагель
может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных
исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции
при определении ее кислотности; нарушает тест визуализации
дивертикулов с помощью натрия пертехнетата 99 mТc
в желудке и желчном пузыре и сцинтиграфии костей с помощью
коллоидного раствора серы, меченного изотопом технеция 99mТc;
умеренно и на короткое время повышает сывороточный уровень гастрина,
снижает сывороточный уровень фосфора, рН сыворотки и мочи.

Не
рекомендуется принимать Алмагель
с
большим количеством молока (более 1 л одномоментно) и молочных
продуктов.

Алмагель
не содержит сахара и поэтому его могут принимать люди больные
сахарным диабетом.

Препарат
содержит сорбитол, который противопоказан при врожденной
непереносимости фруктозы, так как может вызвать раздражение кишечника
и понос.

Алмагель
содержит парабены, которые могут вызвать кожную сыпь и зуд, а в
редких случаях аллергический бронхоспазм.

Алмагель
содержит 2,5 об.% этанол (алкоголь), то есть 98,1 mg этанол в дозе
от 5 ml (эквивалентные 2,5 ml пива и 1 ml вина) или 196,2 mg этанол в
дозе из 10 ml (эквивалентные 2 ml вина и 5 ml пива) или 294,3 mg
этанол в дозе из 15 ml (эквивалентные 7,5 ml пива и 3 ml винa),
поэтому препарат не рекомендуется пациентам с заболеваниями печени и
головного мозга, эпилепсией, алкоголизмом, беременным женщинам и
детям в возрасте до 10 лет.

Особенности
влияния на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Отсутствуют
данные о негативном воздействии лекарственного средства на
способность управлять транспортными средствами и использовать
механизмы, требующие повышенного внимания.

Передозировка

Симптомы:

запор, метеоризм, металлический вкус во рту (при однократном приеме
большого количества препарата).

Лечение:
промывание желудка, прием активированного угля.

Форма выпуска и упаковка

По
170 мл в стеклянные флаконы или флаконы из полиэтилентерефталата.

По
одному флакону вместе с дозировочной ложкой на 5 мл и инструкцией по
медицинскому применению на государственном и русском языках помещают
в картонную пачку.

По
10 мл препарата помещают в пакетики из многослойной фольги.

По
10 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению
на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить
в защищенном от света месте, при температуре не выше 25С.

Не
замораживать!

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2
года

Не
применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без
рецепта

Производитель

«Балканфарма
—
Троян» АД, Болгария, 5600, г. Троян, ул. “Крайречна”
№ 1

Владелец регистрационного удостоверения

«Балканфарма
— Троян» АД, Болгария

Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
по качеству продукции от потребителей

Представительство
«Актавис
Интернешнл Лтд.» в г. Алматы

Республика
Казахстан, 050009, г. Алматы, ул. Муканова, 241, офис 1-а.

Тел./факс:
8 (727) 313 74 30, 313 74 31, 313 74 32;

Электронный
адрес: actavis@actavis.kz;
сайт: www.actavis.com

154852361477977096_ru.doc	91 кб
736119291477978263_kz.doc	75.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ

Источник