Инструкция по установке рольшторы видео

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Описание лекарственной формы

Суппозитории белого или белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Особые указания

Производитель

ОАО «Нижфарм» (Россия).

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

• Крылов Юрий Федорович
  (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
  
  Опыт работы: более 34 лет

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-001147

Торговое наименование препарата

Парацетамол

Международное непатентованное наименование

Парацетамол

Лекарственная форма

суппозитории ректальные [для детей]

Состав

Состав на один суппозиторий:

Активное вещество:

Парацетамол — 0,1 г

Вспомогательное вещество:

Твердый жир — достаточное количество до получения суппозитория массой 1,25 г

Описание

Суппозитории от белого до белого с кремоватым или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Фармакотерапевтическая группа

анальгезирующее ненаркотическое средство

Код АТХ

N02BE

Фармакодинамика:

Ненаркотический анальгетик, блокирует ЦОГ1 и ЦОГ2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез Pg в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водносолевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика:

Абсорбция — высокая, ТСmах — 0.5-2 ч; Сmах — 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы — 15 %. Проникает через ГЭБ. Менее 1 % от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени по трем основным путям: конъюгация с глюкуронидами, конъюгация с сульфатами, окисление микросомальными ферментами печени. В последнем случае образуются токсичные промежуточные метаболиты, которые впоследствии конъюгируют с глутатионом, а затем с цистеином и меркаптуровой кислотой. Основными изоферментами цитохрома Р450 для данного пути метаболизма являются изофермент CYP2E1 (преимущественно), CYP1A2 и CYP3A4 (второстепенная роль). При дефиците глутатиона эти метаболиты могут вызывать повреждение и некроз гепатоцитов. Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3-гидроксипарацетамола и метоксилирование до 3-метоксипарацетамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуронидами или сульфатами.

У взрослых преобладает глюкуронирование, у новорожденных (в том числе недоношенных) и маленьких детей — сульфатирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в том числе токсической) активностью.

Показания:

Применяют у детей с 3-х месяцев до 12 лет в качестве:

— жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, поствакциональных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела;

— болеутоляющего средства при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, период новорожденности (до 1 мес.).

С осторожностью:

Почечная и печеночная недостаточность, доброкачественные гипербилирубинемии (в том числе синдром Жильбера), вирусный гепатит, заболевания крови (лейкопения, тромбоцитопения), ранний грудной возраст (до 3 мес.).

Способ применения и дозы:

Ректально.

Кратность приема 2-4 раза в сутки; интервал — не менее 4 ч.

Доза зависит от возраста и массы тела ребенка. Средняя разовая доза составляет 10-12 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг массы тела.

В зависимости от возраста рекомендуют следующие разовые дозы:

от 6 до 12 месяцев — 0,5-1 суппозиторий (50-100 мг);

от 1 года до 3 лет — 1-1,5 суппозитория (100-150 мг);

от 3 до 5 лет — 1,5-2 суппозитория по (150-200 мг);

от 5 до 10 лет — 2,5-3,5 суппозитория (250-350 мг);

от 10 до 12 лет — 3,5-5 суппозиториев (350-500 мг).

Не принимать препарат более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и 5 дней в качестве обезболивающего средства без назначения врача! У детей младше 3-х месяцев может применяться при повышенной температуре, вызванной вакцинацией (прививкой). По всем другим показаниям Парацетамол у детей младше 3-х месяцев применяется только по назначению врача.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Редко — нарушения кроветворения (анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия).

Передозировка:

Симптомы: В течение первых 24 ч после приема желудочно-кишечные расстройства, (диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота, спазмы, боль в желудке). Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки (выраженность некроза прямо зависит от степени передозировки) — повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени; развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией. Редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).

Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина в течение 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина — до 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее ведение метионина, внутривенное введение N — ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Взаимодействие:

Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития гепатотоксического действия при небольших передозировках. Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. При приеме вместе с салицилатами нефротоксическое действие парацетамоле возрастает. Сочетание с хлорамфениколом приводит к повышению токсических свойств последнего. Усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.

Особые указания:

Следует избегать одновременного применения парацетамола с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола. При применении препарата более 5-7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени. Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

Форма выпуска/дозировка:

Суппозитории ректальные для детей 100 мг.

Упаковка:

По 5 штук в контурной ячейковой упаковке. Две контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ЗАО «Алтайвитамины», 659325, Алтайский край, г. Бийск, ул.Заводская, 69, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «Алтайвитамины»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Картинка с сайта: www.farmaprim.md

Состав препарата
1 суппозиторий содержит:
Активное вещество: парацетамол 125 мг или 250 мг.
Вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды.

Описание препарата
Суппозитории цилиндроконической формы, белого или почти белого цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа и код АТХ
Анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол.
Код АТХ: N02B E01.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Обладает выраженным жаропонижающим, анальгетическим и слабым противовоспалительным действием. Парацетамол блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры терморегуляции и боли. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет слабый противовоспалительный эффект. Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландина в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен и на слизистую оболочку ЖКТ.
Фармакокинетика
Абсорбция быстрая и полная. Максимальная концентрация парацетамола в плазме после использования ректальных свечей достигается через 0,5-2 ч.
Объем распределения и биодоступность у детей (в т.ч. новорожденных) подобна таковым у взрослых.
Проникает в большинство тканей и биологические жидкости организма. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Связывание с белками плазмы слабое (10-15%) и повышается с увеличением дозы. Основная часть парацетамола метаболизируется в печени по глюкуронидному и сульфатному путям с образованием неактивных метаболитов. Небольшая часть (около 5%) биотрансформируется путем гидроксилирования под влиянием ферментов системы цитохрома P450 в печени и почках с образованием активного метаболита-N-ацетил-р- аминобензохинона (NAPQI), который в свою очередь инактивируется глyтатитоном. При истощении запасов глутатиона (например, при передозировке) происходит связывание NAPQI с внутриклеточными белками, вызывая некротический процесс в печени. У новорожденных основным метаболитом является сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше — конъюгированный глюкуронид. Период полувыведения парацетамола после использования ректальных свечей составляет около 1-3 ч. Выводится с мочой в виде неактивных метаболитов, в неизмененном виде выводится менее 5% парацетамола.

Показания
Назначают детям с 3-х месяцев до 12 лет при:
— Лихорадочном синдроме различного генеза (острые респираторные вирусные заболевания, грипп, детские инфекции, инфекционно-воспалительные заболевания, поствакцинальные реакции и другие состояния, сопровождающиеся повышением температуры тела).
— Болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности различного генеза: (головная боль и зубная боль, боли при травмах и ожогах, невралгия, боль в мышцах и др.).
У детей в возрасте от 1 до 3 месяцев для снижения температуры после вакцинации возможно однократное применение препарата (50 мг). Возможность применения препарата по другим показаниям решается врачом индивидуально!

Способ применения и дозы
Ректально.
Дозировка препарата для детей зависит от возраста и массы тела. Рекомендуемая разовая доза составляет 10-15 мг/кг массы тела ребенка. Кратность применения составляет 2-3 раза в сутки с интервалом 4-6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела ребенка.
Дозирование препарата у детей в зависимости от возраста

Возраст Вес, кг Разовая доза
1–3 месяца 4–6 1 суппозиторий по 50 мг
3–12 месяцев 7–10 1 суппозиторий по 100 мг
1–3 года 11–16 1–2 суппозитория по 100 мг
3–10 лет 17–30 1 суппозиторий по 250 мг
10–12 лет 31–35 2 суппозитория по 250 мг

Продолжительность лечения составляет 3 дня при применении в качестве жаропонижающего средства и 5 дней — в качестве анальгетика.

Побочные действия
Местные реакции: раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы;
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, боли в животе; при длительном применении в высоких дозах возможно гепатотоксическое действие;
Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении в высоких дозах — нефротоксическое действие (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз);
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, выраженные нарушения функций печени и/или почек, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови (анемия, тромбоцитопения, лейкопения), проктит, кровотечение из прямой кишки, одновременный прием других парацетамолсодержащих препаратов, возраст до 1 месяца.

Передозировка
Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, абдоминальная боль в течение первых 24 ч после приема; повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Признаки поражения печени могут появиться через 12-48 часов после передозировки. При тяжелой передозировке развивается печеночная недостаточность, гепатонекроз, энцефалопатия, кома и смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит.
Лечение: назначение донаторов SН-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина, внутрь, не позже 8-9 часов после передозировки, и
парентеральное введение N-ацетилцистеина — не позже 8-12 часов после передозировки. Симптоматическая терапия.

Меры предосторожности и особенности применения
С осторожностью применяют при доброкачественной гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера, синдром Дубина—Джонсона и Ротора), при заболеваниях печени (включая гепатит) и почек.
При продолжении лихорадки более 3 дней и болевого синдрома более 5 дней необходимо обратиться к врачу.
Прием парацетамола может искажать показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
При применении препарата более 7 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Взаимодействие с другими лекарствами, другие взаимодействия
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов.
Одновременный прием с салицилатами значительно повышает риск нефротоксического действия парацетамола.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические препараты увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов и способствуют развитию тяжелых интоксикаций даже при небольшой передозировке.
Одновременный прием с левомицетином, приводит к повышению токсических свойств последнего.

Форма выпуска, упаковка
Суппозитории 125 мг и 250 мг. По 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПЭ пленки. По 1 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25˚С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Отпускается без рецепта врача.