Инструкция пользователя при возникновении нештатной ситуации

Описание биологически активной добавки Максифам (таблетки 0.5 г) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2009 году

Дата согласования: 05.06.2009

Содержание

  • Группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпуска
  • Действие на организм
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Особые указания
  • Условия хранения препарата
  • Срок годности
  • Инструкция

Группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл. (0,5 г)
селен 25 мкг
цинк 7,5 мкг
хром 17,5 мкг
марганец 1,1 мг
йод 120 мкг
пантотеновая кислота 1,3 мг
фолиевая кислота 95 мкг
d-биотин 35 мкг
витамин А 780 МЕ
витамин В1 0,3 мг
витамин В2 0,3 мг
витамин В6 0,3 мг
витамин В12 0,6 мкг
витамин C 14 мг
витамин Е 2,5 мг
витамин D3 70 МЕ
витамин РР (никотинамид) 3,3 мг
калий  
магний  
медь  

в упаковке.

Действие на организм

Фармакологическое действие

антиоксидантное, иммуномодулирующее.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к йоду.

Применение при беременности и кормлении грудью

Принимают при беременности по назначению врача.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, взрослым — по 1–2 табл. в день.

Особые указания

Не содержит сахара и лактозы. Пригоден для диабетиков.

Условия хранения препарата

В сухом месте, при комнатной температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

36 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция

Характеристика: Препарат, предохраняющий организм человека от разрушающего воздействия неблагоприятных факторов внешней среды, в т. ч. канцерогенов. Отличительной чертой препарата является то, что подобран комплекс антиоксидантов, действие каждого из которых направлено на различные «мишени» в организме человека. Или, другими словами, каждый компонент препарата блокирует разрушительную свободнорадикальную реакцию исключительно в «своем» органе, ткани, клетке. В результате на организм оказывается системное антиоксидантное
воздействие.

Компоненты препарата: 1. Специальная спирулина (фотосинтетическая цианобактерия), содержащая повышенную концентрацию микроэлементов (селен, цинк, хром, марганец), выращенная в условиях биофотореактора. Спирулину относят к продукту, богатому белком и содержащему
каротиноиды, витамины группы В, биодоступные минеральные вещества (макро-, и микроэлементы) и пигменты (фикационин и хлорофилл) белковой природы, обладающие иммуномоделирующим и антиоксидантным действием.

Клеточная биомасса спирулины содержит значительное количество каротиноидов, в т. ч. высокую концентрацию В-каротина, в усваиваемой для организма форме (CIS). Механизм действия В-каротина как мощного антиоксиданта хорошо изучен: как и все каротиноиды он относится к группе липофильных антиоксидантов. Следует выделить две наиболее важные функции В-каротина как
антиоксиданта: захват свободных радикалов в биолипидных комплексах клеточных мембран, препятствуя тем самым окислению липидов и липопротеидов, а также выступая в качестве восстановителя окисленного витамина В, поддерживая тем самым эффективную противооксидантную активность последнего.

2. Металлоорганические комплексы: селена, цинка, хрома, марганца (содержащиеся в клеточной биомассе специальных видов спирулины).

Селен. Физиологическое значение селена заключается в том, что он является кофактором большого числа ферментов антиоксидантной защиты (т.е. селенопротеинов), основным из которых является глутатионпероксидаза. Этот
фермент является наиболее важным (ключевым) фактором защиты мембран клеток от перекисного окисления липидов.

Спирулина, содержащая органический селен, является мощным антиоксидантом, укрепляет иммунную систему; является компонентом глютатион пероксидазы и других ферментов; снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний, является онкопротектором, восстанавливает формулу крови; улучшает кровоснабжение органов и тканей; повышает сопротивляемость к бактериальным и вирусным инфекциям; блокирует и выводит токсины, тяжелые металлы.

Цинк. Этот микроэлемент является важнейшим фактором антиоксидантной защиты организма.

Во-первых, он входит в состав фермента (Zn, Cu)-супероксиддисмутазы, предотвращающей развитие
свободнорадикальных цепных процессов на самых ранних этапах.

Во-вторых, цинк индуцирует синтез целого класса особых белков металлотионеинов, обладающих очень высокой антиоксидантной активностью.

В-третьих, цинк необходим для метаболизма одного из важнейших антиоксидантов – витамина А, поскольку ретинол – связывающий белок (основная транспортная форма витамина А) является цинкзависимым.

Наконец, в-четвертых, цинк необходим для активации фермента дельта-6, который играет очень важную роль в метаболизме ненасыщенных жирных кислот, включающихся в состав клеточных мембран. От активности этого фермента во многом зависит жирно-кислотный состав клеточных мембран и их свойства, такие как возбудимость, вязкость и т.д.

Спирулина, содержащая органический цинк, участвует в синтезе аминокислот, белков, нуклеиновых кислот; входит в состав более чем 200 ферментов; нормализирует работу простаты, стимулирует выработку тестостерона;
пролонгирует действие инсулина; участвует в управлении сокращаемости мышц; необходим для формирования костей; витамин А действует только в присутствии цинка; ускоряет заживление ран.

Хром. Хром является одним из самых активных гипохолестеринемических микроэлементов. Установлено, что препараты хрома способствуют значительному снижению концентрации триглицеридов и холестерина липопротеидов низкой плотности, тогда как содержание липопротеидов высокой плотности, наоборот, увеличивается. Как показывают исследования, у лиц с высоким
риском атеросклероза и ишемической болезни сердца, содержание хрома в плазме крови оказывается резко сниженным.

Механизм гипохолестеринемического действия хрома: способствует восстановлению толерантности к глюкозе, восстанавливает чувствительность ткани к
инсулину и, как следствие, снижает его концентрацию в крови. Как известно, гиперинсулинемия, которая очень часто встречается у больных атеросклерозом и ИБС, является одним из главных причинных факторов гиперлипидемии,
гиперхолестеринемии и атеросклероза.

Хром: вместе с инсулином участвует в метаболизме глюкозы, что предупреждает сахарный диабет; регулирует синтез ДНК и РНК; способствует росту и
регенерации тканей; укрепляет иммунитет, оказывает влияние на процессы кроветворения, необходим для нормального метаболизма жиров (сжигания жиров) в организме; участвует в регуляции деятельности сердечной мышцы, сосудов.

Марганец. Важнейшим ферментом антиоксидантной защиты является марганецзависимая супероксиддисмутаза. Это единственный антиоксидантный фермент, локализованный непосредственно внутри митохондрий и выполняющий важную функцию защиты митохондриального аппарата от окислительного процесса. Если при этом учесть, что митохондрии обеспечивают миокард всей необходимой энергией, то становится вполне очевидным важное значение марганца для правильного функционирования сердечно-сосудистой системы.

Спирулина, содержащая органический марганец, участвует в синтезе многих ферментов; стимулирует гипофизарно-надпочечниковую систему; усиливает поглощение глюкозы клеткой; регулирует функцию ЦНС (улучшает память и снижает раздражительность); регулирует функцию репродуктивных органов; способствует усвоению витаминов группы В; участвует в образовании тироксина – гормона,
секретируемого щитовидной железой; улучшает мышечные рефлексы; участвует в передаче нервных импульсов; содействует правильной минерализации костей, предотвращает остеопороз.

Клинические данные свидетельствуют, что ингредиенты, входящие в состав Максифама, витамины и минеральные вещества, оказывают общеукрепляющее
действие и принимают участие в белковом, углеводном и жировом обмене. Наличие эссенциальных микроэлементов – антиоксидантов (селена, цинка, марганца и хрома),
входящих в состав различных ферментов, играют важную роль в окислительно-восстановительных процессах.

Селен и цинк входят в состав важнейших ферментов-антиоксидантов глутатион пероксидазы и супероксиддисмутазы, марганец, калий, магний входят в
состав другой формы этого фермента антиоксидантной защиты. Адекватная обеспеченность этими микроэлементами организма человека является также необходимым условием нормального функционирования иммунной системы.
Целесообразность сочетания в составе препарата селена и йода определяется тесной связью этих микроэлементов в процессах обмена. Цинк, кроме того, играет важную
роль в функции гипофиза и половых желёз. Умеренная недостаточность хрома в организме приводит к понижению толерантности к глюкозе, повышению уровня липидов
в крови. Имеются данные о влиянии хрома на липидный обмен и его защитном антиденатурационном действии на нуклеиновые кислоты. Органическая форма микроэлементов, представленных хелатными комплексами в спирулине, обеспечивает их высокую биодоступность и, соответственно, повышает эффективность действия. Витамины Е и С поддерживают антиоксидантный статус организма. Витамин С
принимает также участие в формировании коллагена, стабилизации стенок артериол и капилляров, уменьшая их ломкость и проницаемость. Витамины группы В участвуют в
липидном и углеводном обмене.

Органический Йод, полученный из водоросли блокирует накопление
радиоактивного йода в щитовидной железе, в водоросли обнаружено важнейшее биологически активное вещество альгинат натрия, которое связывает радиоактивный
стронций-90 и удаляет его из организма через кишечник. Максифам защищает кровеносные сосуды от атеросклероза, заболеваний щитовидной железы, предотвращает возникновение онкологических заболеваний, рекомендуется при мастопатии. Обладает противотромботической активностью.

Состав: селен – 25 мкг, цинк – 7,5 мкг, хром – 17,5 мкг, марганец – 1,1 мг, йод – 120 мкг, пантотеновая кислота – 1,3 мг, фолиевая кислота –
95 мкг, d-биотин – 35 мкг, витамин А – 780 МЕ; витамин В1 – 0,3 мг, витамин В2 – 0,3 мг, витамин В6 – 0,3мг, витамин В12 – 0,6мкг; витамин С – 14,0мг; витамин Е – 2,5 мг; витамин D3 – 70МЕ; витамин РР (никотинамид) – 3,3 мг; калий; магний; медь.

Рекомендуется

· при аритмии, кардиодистрофии, сердечной недостаточности, сердечно-сосудистых заболеваниях, атеросклерозе, ишемической болезни сердца, в
качестве профилактики инфаркта миокарда; при гипертонии, заболевании щитовидной железы, печени, желудка, предрасположенности к сахарному диабету,
новообразованиям, избыточном весе и повышенном уровне холестерина в крови;
· при неврологических заболеваниях, хронической усталости, слабости, раздражительности, мигренях, нервной возбудимости, бессоннице, головных болях,
остеохондрозе, ухудшении памяти, нарушении координации движений, задержке психоречевого развития у детей;

· для лечения ревматоидного артрита, улучшения состояния опорно-двигательного аппарата, при остеопорозе;
· при варикозном расширении вен, мышечных и суставных болях;

· при астматических проявлениях, аллергическом насморке, склонности к бронхоспазмах;

· при предменструальном синдроме, малокровии, задержке полового созревания девочек, бесплодии, нарушении функций половой системы мужчин;

· при склонности к эндокринопатии, ослабленности суставов, межпозвоночных дисков, угрозе развития фиброзно-кистозного процесса;

· при повышенном риске развития онкологической патологии у лиц, проживающих в экологически неблагоприятных зонах, для профилактики и в комплексном лечении онкозаболеваний, при частых простудных заболеваниях, герпесе, ОРЗ, гриппе, ангине;

· при зубном кариесе, снижении остроты зрения;

· при выпадении волос, нарушении пигментации кожи, угрях, псориазе, экземе, крапивнице, диатезе;

· для лечения дрожжевых инфекций (кандидоз);

· для предупреждения нарушения белкового обмена;

· при склонности к узлообразованию;

· при выкидышах, мастопатии, эндометриозе, фиброме, воспалении придатков, матки, эрозии шейки матки;

· после радиационного облучения, удалении токсинов;

· необходим для гормонального баланса в организме.

Не содержит сахара и лактозы. Пригоден для диабетиков. 

Способ употребления: взрослым — по 1-2 таблетке в день во время еды.

Форма выпуска: 60 таблеток по 500 мг. 

Противопоказания: при повышенной чувствительности к йоду.
Беременным принимать по назначению врача.

Производитель: Россия, ООО «Оптисалт». 

Как влияют на организм компоненты препарата Максифам?

Дигидрокверцетин — оказывает капилляропротективное, противоотечное, антиоксидантное, иммуномодулирующее действие. Повышает жизнеспособность клеток и предупреждает их преждевременное старение, регулирует апоптоз. Способствует укреплению стенок сосудов. В комплексной терапии сдерживает развитие атеросклероза, снижает риск инфарктов и инсультов, нормализует сердечный ритм. Усиливает регенерацию слизистой желудка, поэтому в комплексной терапии может применяться при язве, атрофическом гастрите. Оказывает благотворное воздействие на легочную ткань и бронхи.

Селен участвует в работе иммунной системы организма, усиливает антиоксидантную защиту, нейтрализует свободные радикалы в момент их возникновения. Обладая высоким антиоксидантным потенциалом, селен благотворно влияет практически на все органы и ткани организма, повышает сперматогенез и способствует улучшению фертильности. В составе комплексной терапии служит профилактике опухолевых заболеваний. Селен способствует развитию и регенерации мышечной ткани, отвечают за поддержание молодости.

Цинк — важнейший микроэлемент для всего организма. Он входит в состав нескольких сотен ферментов, в том числе участвующих в биосинтезе белка, нуклеиновых кислот и красных кровяных телец (эритроцитов) крови. Цинк усиливает иммунный ответ на вторжение в организм инфекции (вирусов, бактерий), способствует умственной деятельности (улучшая память, внимание), усиливает посттравматическую регенерацию кожи, ускоряет заживление ран.

Медь является жизненно важным элементом, входит в состав многих ферментов, участвует в процессах обмена веществ, в тканевом дыхании, в поддержании нормальной структуры костей, повышении эластичности стенок кровеносных сосудов, легочных альвеол. Входит в состав миелиновых оболочек нервов. Участвует в процессе кроветворения, повышая усвоение железа для образования гемоглобина. Обладает выраженными противовоспалительными свойствами.

Хром — микроэлемент, одна из главных функций которого – обеспечение нормального метаболизма глюкозы в организме. Нормализует выработку инсулина, регулирует уровень сахара в крови, способствует снижению содержания холестерина низкой плотности в крови и, следовательно, профилактике развития сахарного диабета, атеросклероза, инфаркта и инсульта. Поддерживает нормальное функциональное состояние щитовидной железы, восстанавливает либидо, положительно влияет на психоэмоциональный фон, помогает контролировать аппетит.

Марганец участвует в сотнях биологических реакций в организме: в формировании костей, суставов и синовиальной жидкости, синтезе коллагена, в поддержке нормального уровня сахара в крови, в регуляции работы щитовидки, в нормальной работе различных отделов головного мозга, в защите кожи от УФ-излучения, в жировом обмене. В составе комплексной терапии применяется для профилактики атеросклероза, инфарктов и инсультов (в том числе повторных).

Йод обеспечивает правильную работу щитовидной железы, входит в состав гормонов, влияющих на многие жизненно важные функции организма: метаболизм, работу нервной, репродуктивной системы, иммунитета. Именно гормоны щитовидной железы регулируют важные процессы в организме: белковый, жировой, углеводный обмен, поддерживают баланс электролитов, температуру тела. Влияют на рост и развитие, в том числе интеллектуальное.

Кремний способствует поддержанию нормального уровня холестерина в крови, поэтому в комплексном лечении полезен для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Кремний поддерживает образование коллагена, поэтому препятствует образованию морщин, дряблости кожи. Незаменим для остеогенеза. Именно благодаря кремнию кальций правильно усваивается и встраивается в костный матрикс, что повышает прочность костной ткани и скелета в целом.

Хвощ полевой — лекарственное растение, имеющее очень богатый состав. Способствует детоксикации организма, сдерживает кристаллизацию солей в моче и предотвращает образование камней. Улучшает метаболические процессы в костной ткани, способствуя нормальному образованию клеток костной ткани, повышая ее минерализацию, что служит профилактикой остеопороза.

Экстракт фукуса пузырчатого — способен оказывать ранозаживляющее и противовоспалительное воздействие, в составе комплексной терапии оказывает антибактериальное и болеутоляющее действие. Благотворно влияет на нервную систему и эмоциональную сферу, обладает общеукрепляющим действием.

МАКСИФАМ Плюс (Maxifam plius)

В-МИН+ ООО, Россия, Таблетки массой 0,5 г, капсулы по 0,5 г

Для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети в качестве биологически активной добавки к пище — дополнительного источника йода, кремния, селена, цинка, марганца и хрома.

Беременность

Кормление грудью

Эндокринные заболевания

Общая информация

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

RU.77.99.32.003.Е.003141.02.15

Форма выпуска / дозировка

Таблетки массой 0,5 г, капсулы по 0,5 г

Состав

Ламинария японская ферментированная, дрожжи селенсодержащие, цинка аспарагинат, марганца аспарагинат, хрома аспарагинат, трава хвоща полевого, МКЦ, стеарат кальция.

Способ употребления

По 1 табл. 2 раза в день.

Основные свойства

Микроэлементозы представляют в современной России проблему национального масштаба. Лечение микроэлементами необходимо, т.к. подобные мероприятия, к сожалению, в России никогда не проводились, а уровень заболеваемости микроэлементозами растёт.
Действие состава препарата: противосклеротическое, регенерирующее, антиоксидантное, общеукрепляющее; нормализует углеводный обмен, регулирует метаболизм тестостерона у мужчин, устраняет гормональный дисбаланс у женщин, повышает общий тонус организма, увеличивает сжигание жира при физических нагрузках. Выводит тяжёлые металлы и токсины, укрепляет нервную систему, регулирует деятельность поджелудочной железы, активизирует кроветворение, нормализует липидный обмен (оказывает снижающее действие на уровень холестерина), укрепляет коронарные сосуды сердца; стимулирует регенерацию хрящевой ткани, повышает плотность костей.
Недостаток в организме цинка (Zn) вызывает снижение детоксицирующей функции печени, в сосудах – повышение уровня холестерина, в желудке и кишечнике – воспаление слизистых и язв, нарушение всасывания (ферментопатия, целиакия, дисбактериоз); снижение остроты зрения, депрессию, заболевания кожи, волос и ногтей: дерматит, экзему, псориаз, фурункулёз, угревую сыпь, плохое заживление ран, трофические язвы, себорею. Повреждение слизистых оболочек: язвы, эрозии, афты, стоматит, гингивит, хейлит. Развиваются иммунодефициты; глистные инвазии; токсикозы, снижается аппетит, исчезает обоняние, появляются желания есть глину, землю, мел; гиперактивность, депрессия. Приводит к задержке полового развития, отставанию в росте, плохой памяти, эпилепсии, к снижению потенции, бесплодию, увеличению предстательной железы, развитию аденомы простаты.
Недостаток марганца (Mn) вызывает слабость, головокружение, болезненные менструации, нарушение зрения, дисфункцию яичников, бесплодие, остепороз; приводит к избыточному весу, болям в мышцах, аллергозам, ревматизму, эпилепсии, рассеянному склерозу, анемии, витилиго. Без марганца кальций и витамин D3 в костях не усваиваются. Дистрофические изменения в хрящевых тканях (артроз, артрит), межпозвонковых дисках (остеохондроз, грыжи); увеличивается риск неврологических заболеваний (судороги, люмбаго, радикулит), жирового гепатоза, жировой дистрофии сердца. Признаки дефицита марганца у детей – частые респираторные заболевания, ДЦП, судорожный синдром, задержка психоречевого развития (ЗПР), аллергия. Коррекция марганца оказывает положительное воздействие при самых различных отклонениях ЦНС (в т.ч. болезни Альцгеймера, Паркинсона, Хантингтона).
Дефицит хрома (Cr) вызывает усталость, сонливость, болезни крови, повышение холестерина (атеросклероз, артериальную гипертензию), снижение тонуса сосудов (вегето-сосудистая дистония), поражение печени, дискинезию, экзему, псориаз, аллергию, фиброз лёгких, опухоли, прободение носовой перегородки, головные боли, ослабляет функции органов зрения и активность поджелудочной железы, увеличивает тягу к сладкому.
Кремний (Si). Его дефицит приводит к: психоэмоциональному спаду; разрушению костей (ускоряет срастанию костей при переломах), зубов; кожным болезням, растяжкам, целлюлитам; опухолям, кистообразованиям; снижениею секреторной активности системы органов пищеварения (ферментопатии); выпадению волос, ломкости ногтей; варикозному расширению вен; деформации сердечных клапанов. Снижает противогельминтную защиту.
Йод (J). Недостаток йода вызывает разрастание щитовидной железы, снижение уровня гормонов (гипотиреоз), повышение вязкости крови («густая» кровь), увеличение массы тела, ослабление лёгочной ткани, одышку, учащённое сердцебиение, отставание в умственном развитии. Дефицит йода снижает противопаразитарный иммунитет.
Селен (Se) усиливает иммунную защиту организма против вирусов, бактерий и пр. Недостаток селена приводит к дефициту гормонов щитовидной железы, нарушению проводимости верхнего пучка Гиса (пролапсу), нарушению сердечного ритма в виде тахикардии и экстрасистолии, дистрофии сердечной мышцы, миокардиту, инфаркту миокарда; бесплодию; преждевременным родам, кретинизму у новорождённых и т.д. Дефицит селена увеличивает риск гепатита, цирроза, дегенеративных изменений в поджелудочной железе, появление опухолей. Вызывает раковое перерождение простаты, толстого кишечника, прямой кишки, желудка, молочных желез, лёгких, лимфомы.
Сочетание в препарате максифам плюс микроэлементов позволяет регулировать основные процессы организма: деятельность эндокринной, иммунной, кроветворной, нервной, сердечно-сосудистой, пищеварительной, костно-суставной, ферментной, антиоксидантной систем. Оптимальное сочетание цинка, марганца, кремния, хрома, селена позволяет нормализовать функции поджелудочной железы, предупредить панкреатит и диабет. Цинк входит в состав инсулина – гормона, нормализующего сахар в крови, хром активизирует инсулин и повышает усвоение клетками глюкозы, марганец регулирует усвоение углеводов, селен препятствует кистозно-опухолевому перерождению поджелудочную железы. При искусственном введении инсулина, заместительная терапия, работает несколько часов, однако если мы вводим натуральный цинк, он включается в обменные процессы и поджелудочная железа начинает вырабатывать собственный инсулин. При дефиците хрома инсулин не активен, поэтому хром стимулирует включение его в углеводный обмен. При дефиците марганца в мышцах (в т.ч. в миокарде, печени) нарушается процесс образования гликогена, при этом углеводы переходят в жиры (жировой гепатоз, жировая дистрофия миокарда, липомы). Дефицит марганца усугубляет развитие обменного сахарного диабета, вызывает нарушение липидно-углеводного метаболизма, развивается ожирение. Сочетанный дефицит цинка, марганца, хрома приводит к развитию диабета I и II типа, вызывает хронический панкреатит, холецистит, холангит. Врождённый дефицит селена у ребёнка приводит к полному разрушению поджелудочной железы.
Микроэлементный состав максифама плюс приводит к оздоровлению организма по многим параметрам, казалось бы, не связанным с основным заболеванием: проходит анемия (без антианемического лечения); прекращаются рецидивы и обострения хронических пневмоний; кровоточивость дёсен, пародонтозы; рубцуются язвы желудочно-кишечного тракта, налаживается пищеварение; становятся реже приступы бронхиальной астмы; активизируется деятельность почек, нормализуется удельный вес мочи, исчезают отёки. И что очень важно – нормализуются функции половых органов (яичников, предстательной железы), что способствует восстановлению репродуктивной деятельности мужчины и женщины (сперматогенеза, менструального цикла). Установлено, что недостаток селена, цинка, марганца, хрома, снижает усвоение йода, это приводит к гипотиреозу и разрастанию щитовидной железы. Субклинический гипотиреоз (скрытый) – широко распространён среди населения. Когда эндокринный баланс нарушается, начинают страдать сердце, кожа, волосы, ногти, нервная система, вес. Максифам плюс обеспечивает нормальные функции щитовидной и поджелудочной желёз, регулирует гормональный баланс, повышает иммунитет.
Рекомендуется при следующих состояниях: хронической усталости, депрессии; ОРВИ, простуде, гриппе, переохлаждении, ангине, тонзиллите; угрях, фурункулёзе, дерматитах, диатезе, аллергии; дискинезии желчных путей; вегето-сосудистой дистонии; гипотонии, артериальной гипертензии, ИБС, кардиопатии; цистите, уретритах; нарушении менструального цикла, климаксе, ПМС; бесплодии, простатите; болях в мышцах и суставах; задержке роста и развития, высоких умственных и физических нагрузках; ухудшении памяти; при выпадении волос, расслоении и ломкости ногтей; никотиновой зависимости, алкоголизме, наркомании, токсикомании; для профилактики снижения зрения (длительное пользование компьютером); укрепляет иммунитет.

Состав

В 2-х таблетках содержится: цинка 9,6мг; марганца 1,6мг; хрома 40мкг; кремния 20мг; йода 100мкг; селена 60мкг.

Производитель: Россия, ООО «Оптисалт»

Максиктам-АФ — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-005253

Торговое наименование:

Максиктам®-АФ

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Цефепим + [Сульбактам]

Лекарственная форма:

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:

в одном флаконе содержится:
Действующие вещества:

цефепима гидрохлорида моногидрат 1189,2 мг* в пересчете на цефепим 1000,0 мг (в виде смеси цефепима гидрохлорида моногидрата с L-аргинином) 1839,2 мг*, сульбактам натрия 1094,2 мг* в пересчете на сульбактам 1000,0 мг.
Вспомогательное вещество: L-аргинин 650 мг*.
* фактическое количество цефепима гидрохлорида моногидрата и сульбактама натрия во флаконе зависит от содержания действующих веществ и воды в субстанциях цефепима гидрохлорида моногидрата и сульбактама натрия.

Описание:

мелкокристаллический порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик-цефалоспорин + бета-лактамаз ингибитор.

Код ATX:

[J01DE].

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика

Цефепим – антибактериальное средство из группы цефалоспоринов IV поколения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Мишенями действия цефепима являются пенициллин-связывающие белки (ПСБ), наибольшее сродство антибиотик проявляет к ПСБ3, несколько меньшее к ПСБ2 и умеренное сродство к ПСБ1а и ПСБ1b грамотрицательных бактерий. Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, перекрестная устойчивость с антибиотиками других групп отсутствует. Сульбактам является необратимым ингибитором ряда широко распространенных бета-лактамаз, он не обладает клинически значимой антибактериальной активностью (исключение составляют Neisseria spp. и Acinetobacter spp.). Способность сульбактама предотвращать разрушение пенициллинов и цефалоспоринов устойчивыми микроорганизмами была подтверждена в исследованиях с использованием резистентных штаммов микроорганизмов, в отношении которых сульбактам обладал выраженным синергизмом с пенициллинами и цефалоспоринами. Кроме того, сульбактам взаимодействует с некоторыми пенициллин-связывающими белками, поэтому комбинация цефепим+сульбактам часто оказывает более выраженное действие на чувствительные штаммы микроорганизмов, чем применение только одного цефепима. Комбинация сульбактама и цефепима активна в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к цефепиму, а также ряда устойчивых к нему микроорганизмов.

Цефепим+сульбактам активен в отношении:
Грамположительных аэробов:

Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы); Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы); другие штаммы Staphylococcus spp., включая Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus pyogenes (стрептококки группы A); Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В); Streptococcus pneumoniae (включая штаммы с промежуточной устойчивостью к пенициллину – минимальная подавляющая концентрация от 0,1 до 1 мкг/мл); другие бета-гемолитические Streptococcus spp. (группы С, G, F), Streptococcus bovis (группа D), Streptococcus spp. группы Viridans.

Примечание: Enterococcus spp. и стафилококки, резистентные к метициллину, устойчивы к действию большинства цефалоспориновых антибиотиков, включая цефепим.
Грамотрицательных аэробов:

Acinetobacter calcoaceticus (подштаммы anitratus, lwofii); Acinetobacter baumannii, Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Citrobacter spp., включая Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Campylobacter jejuni; Enterobacter spp., включая Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii; Escherichia coli; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (включая бета-лактамазопродуцирующие штаммы); Haemophilus parainfluenzae; Hafnia alvei; Klebsiella spp., включая Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella ozaenae; Legionella spp.; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis) (включая бета-лактамазопродуцирующие штаммы); Neisseria gonorrhoeae (включая бета-лактамазопродуцирующие штаммы); Neisseria meningitidis; Pantoea agglomerans (ранее известный как Enterobacter agglomerans); Proteus spp., включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris; Providencia spp., включая Providencia rettgeri, Providencia Stuartii; Pseudomonas spp., включая Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas stutzeri; Salmonella spp.; Serratia spp., включая Serratia marcescens, Serratia liquefaciens; Shigella spp.; Yersinia enterocolitica.

Примечание: цефепим неактивен в отношении многих штаммов Stenotrophomonas maltophilia, ранее известных как Xanthomonas maltophilia и Pseudomonas maltophilia.

Анаэробов:

Bacteroides spp.; Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Mobiluncus spp.; Peptostreptococcus spp.; Prevotella melaninogenica (известный как Bacteroides melaninogenicus); Veillonella spp.

Примечание: цефепим неактивен в отношении Bacteroides fragilis и Clostridium difficile.

Фармакокинетика

Биодоступность цефепима составляет 100%. Время достижения максимальной концентрации цефепима после внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения – к концу инфузии и 1-2 ч соответственно. Максимальная концентрация (Сmax) при в/м введении в дозах 500 мг, 1 г и 2 г – 13.9, 29.6 и 57.5 мкг/мл соответственно; при в/в введении в дозах 500 мг, 1 г и 2 г – 39.1, 81.7 и 163.9 мкг/мл соответственно.
Терапевтические концентрации цефепима обнаруживаются в следующих жидкостях и тканях: моче, желчи, перитонеальной, буллезной жидкости, слизистой оболочке бронхов, мокроте, простате, аппендиксе и желчном пузыре. Связывание цефепима с белками плазмы крови составляет в среднем 16,4% и не зависит от концентрации цефепима в плазме крови.
Цефепим метаболизируется в N-метилпирролидин, который быстро превращается в оксид N-метилпирролидина.
Цефепим выводится преимущественно почками, путем клубочковой фильтрации (почечный клиренс составляет в среднем 110 мл/мин). В моче обнаруживается приблизительно 85% от введенной дозы неизменного цефепима, менее 1% N-метилпирролидина, около 6,8% оксида N-метилпирролидина и около 2,5% эпимера цефепима.
После введения доз от 250 мг до 2 г период полувыведения (Т1/2) цефепима из организма составляет в среднем около 2 часов. Общий клиренс составляет в среднем 120 мл/мин. При внутривенном ведении цефепима здоровым добровольцам в дозе 2 г каждые 8 часов в течение 9 дней кумуляции не наблюдалось.
Сmax сульбактама после внутривенного введения 1 г составила 236,8 мкг/мл; после внутримышечного введения 500 мг – 19 мкг/мл. Сульбактам хорошо распределяется в различных тканях и жидкостях, включая желчь, желчный пузырь, кожу, аппендикс, фаллопиевы трубы, яичники, матку.
Приблизительно 84% дозы сульбактама выводится почками. Т1/2 сульбактама составляет в среднем около 1 ч.
Пациенты с нарушениями функции почек

Т1/2 цефепима при почечной недостаточности увеличивается, при этом наблюдается линейная зависимость между общим клиренсом и клиренсом креатинина. При тяжёлых нарушениях функции почек, требующих проведения сеансов диализа, период полувыведения составляет в среднем 13 часов при гемодиализе и 19 часов при непрерывном перитонеальном диализе.
При нарушении функции почек выявлена высокая корреляция между общим клиренсом сульбактама из организма и расчетным клиренсом креатинина. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью выявлено значительное удлинение Т1/2 сульбактама (до 9,7 ч).
Гемодиализ вызывал значительные изменения периода полувыведения, общего клиренса и объема распределения сульбактама.
При нарушенной функции почек требуется коррекция дозы препарата.
Пациенты с нарушениями функции печени

Фармакокинетика цефепима и сульбактама у пациентов с нарушенной функцией печени не изменяется. Коррекции дозы препарата для таких пациентов не требуется.
Пациенты старше 65 лет

После однократного внутривенного введения 1 г цефепима здоровым добровольцам старше 65 лет отмечалось увеличение площади под кривой зависимости «концентрация – время» (AUC) и уменьшение почечного клиренса по сравнению с молодыми добровольцами. При нарушенной функции почек пациентам старшего возраста требуется коррекция дозы.
Фармакокинетику сульбактама изучали у пожилых людей с нарушением функции почек. По сравнению со здоровыми добровольцами у пожилых людей выявлено удлинение Т1/2, снижение клиренса и повышение объема распределения сульбактама.
Дети

Фармакокинетика цефепима исследовалась у детей в возрасте от 2 месяцев до 11 лет после однократного введения дозы 50 мг/кг массы тела внутривенно или внутримышечно, а также после повторного введения цефепима (каждые 8-12 часов, в течение не менее 48 часов). После однократного внутривенного введения общий клиренс и объем распределения составляли 3,3 мл/мин/кг и 0,3 л/кг соответственно. Период полувыведения из организма составлял в среднем 1,7 часа. Выведение цефепима в неизмененном виде почками составило 60,4% от введенной дозы, а почечный клиренс – в среднем 2,0 мл/мин/кг. После многократного внутривенного введения концентрация цефепима в плазме крови в равновесном состоянии, а также другие фармакокинетические параметры не отличались от таковых после однократного введения. Возраст и пол пациентов не оказывали существенного влияния на общий клиренс и объем распределения, с учетом поправки на массу тела.
После внутримышечного введения Сmax цефепима в плазме крови в равновесном состоянии составляла в среднем 68 мкг/мл и достигалась в среднем за 0,75 часа. Через 8 часов после внутримышечного введения концентрации цефепима в плазме крови составляла в среднем 6 мкг/мл. Абсолютная биодоступность цефепима после внутримышечной инъекции составляла в среднем 82%.

Концентрации цефепима в спинномозговой жидкости (СМЖ) и в плазме крови у детей с бактериальным менингитом

Время (часы) после введения Концентрация в плазме (мкг/мл)** Концентрация в СМЖ (мкг/мл)** Отношение концентрации в СМЖ/плазма крови**
0,5 67,1±51,2 5,7±0,14 0,12±0,14
1 44,1±7,8 4,3±1,5 0,10±0,04
2 23,9±12,9 3,6±2,0 0,17±0,09
4 11,7±15,7 4,2±1,1 0,87±0,56
8 4,9±5,9 3,3±2,8 1,02±0,64

** возраст пациентов: 3,1 месяца – 12 лет. Доза цефепима 50 мг/кг массы тела при внутривенном введении в течение от 5 до 20 минут каждые 8 часов. Концентрации в плазме и СМЖ определялись в конце введения на 2 или 3 день лечения препаратом.

В исследованиях у детей не было выявлено существенных изменений фармакокинетики сульбактама по сравнению с таковыми у взрослых. Средний Т1/2 составляет от 0,91 до 1,42 ч.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания у взрослых, вызванные чувствительными к цефепиму+сульбактаму микроорганизмами:

  • инфекции нижних дыхательных путей, включая пневмонию и бронхит;
  • инфекции мочевыводящих путей, как осложненные, включая пиелонефрит, так и неосложненные;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции брюшной полости, включая перитонит и инфекции желчных путей;
  • воспалительные заболевания органов малого таза;
  • септицемия;
  • фебрильная нейтропения. Профилактика инфекций области хирургического вмешательства при проведении полостных хирургических операций.

Инфекционно-воспалительные заболевания у детей старше 2 месяцев, вызванные чувствительными к цефепиму+сульбактаму микроорганизмами:

  • пневмония;
  • инфекции мочевыводящих путей, как осложненные, включая пиелонефрит, так и неосложненные;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • септицемия;
  • фебрильная нейтропения;
  • бактериальный менингит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефепиму, а также к другим цефалоспоринам, пенициллинам, другим бета-лактамным антибиотикам, аргинину, сульбактаму.
Детский возраст до 2 месяцев.

С осторожностью

Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит), почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Адекватных и контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проводилось. При беременности следует применять препарат только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефепим и сульбактам обнаруживаются в грудном молоке. В период грудного вскармливания следует применять препарат только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат применяется внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м). Дозы и путь введения зависят от чувствительности возбудителей, тяжести инфекции, состояния функции почек и общего состояния пациента.
Внутривенное введение рекомендуется для пациентов с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями, особенно при угрозе возникновения септического шока.
Препарат можно вводить болюсно или в виде инфузии в течение не менее 30 минут.

Режимы дозирования в зависимости от заболевания, массы тела и возраста пациента указаны в пересчете на цефепим!

Доза цефепима для детей не должна превышать максимальную рекомендуемую дозу для взрослых (2 г в/в, каждые 8 часов). Опыт внутримышечного введения препарата детям ограничен.

Взрослые и дети с массой тела более 40 кг с нормальной функцией почек

Инфекции мочевых путей,
легкой и средней тяжести:
500 мг-1 г в/в или в/м каждые 12 часов
Другие инфекции, легкой
и средней тяжести:
1 г в/в или в/м каждые 12 часов
Тяжелые инфекции: 2 г в/в каждые 12 часов
Очень тяжелые и угрожающие
жизни инфекции:
2 г в/в каждые 8 часов

Пациентам, получающим цефепим+сульбактам в соотношении 1:1, может потребоваться дополнительное введение цефепима.
Рекомендуемая максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г.
Обычная продолжительность лечения составляет 7-10 дней; при тяжелых инфекциях может потребоваться более продолжительное лечение.
В случае лечения фебрильной нейтропении обычная продолжительность терапии составляет 7 дней или до исчезновения нейтропении.
Профилактика инфекций при проведении хирургических операций

За 60 минут до начала хирургической операции вводят внутривенно в виде инфузии 4,0 г препарата (2,0 г цефепима), в течение 30 минут. Сразу после окончания инфузии пациенту вводят 500 мг метронидазола внутривенно. Раствор метронидазола готовят в соответствии с инструкцией по его применению. Вследствие фармацевтической несовместимости метронидазола и цефепима их не следует смешивать в одном сосуде. Инфузионную систему перед введением метронидазола следует промыть. Во время длительных (более 12 ч) хирургических операций через 12 ч после первой дозы рекомендуется повторное введение цефепима+сульбактама в той же дозе с последующим введением метронидазола.
Дети от 2 месяцев с массой тела до 40 кг

При инфекциях мочевых путей, инфекциях кожи и мягких тканей, пневмонии рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг цефепима каждые 12 часов в течение 10 дней. В случае тяжелых инфекций – каждые 8 часов.
Пациентам с фебрильной нейтропенией, септицемией, бактериальным менингитом следует вводить 50 мг/кг цефепима каждые 8 часов в течение 7-10 дней.
Максимальная суточная доза сульбактама у детей не должна превышать 80 мг/кг/сут.
Пациенты с нарушением функции почек

Пациентам с нарушением функции почек требуется корректировка дозы цефепима и сульбактама с целью компенсации уменьшенной скорости выведения препарата почками. Режим дозирования зависит от степени нарушения функции почек, тяжести инфекции и чувствительности микроорганизмов. При легкой или средней степенях тяжести нарушений функции почек начальная доза препарата такая же, как при нормальной функции почек.

Рекомендуемые поддерживающие дозы в пересчете на цефепим в зависимости от клиренса креатинина (КК).

Клиренс креатинина (мл/мин) Рекомендуемые поддерживающие дозы
>60 (обычная доза, корректировки дозы не требуется)
2 г каждые 8 ч 2 г каждые 12 ч 1 г каждые 12 ч 500 мг каждые 12 ч
30-60 2 г каждые 12 ч 2 г каждые 24 ч 1 г каждые 24 ч 500 мг каждые 24 ч
11-29 2 г каждые 24 ч 1 г каждые 24 ч 500 мг каждые 24 ч 500 мг каждые 24 ч
<11 1 г каждые 24 ч 500 мг каждые 24 ч 250 мг каждые 24 ч 250 мг каждые 24 ч
Пациенты на гемодиализе* 500 мг каждые 24 ч 500 мг каждые 24 ч 500 мг каждые 24 ч 500 мг каждые 24 ч

* Для пациентов на гемодиализе рекомендуется следующее уменьшение дозы цефепима: 1 г в первый день лечения и затем по 500 мг каждые 24 часа в день при всех инфекциях, за исключением фебрильной нейтропении, при наличии которой, доза препарата составляет 1 г каждые 24 часа. В дни диализа препарат следует вводить по окончании гемодиализа. По возможности препарат следует вводить в одно и то же время каждый день.

При гемодиализе в течение 3 ч из организма удаляется приблизительно 68% введенной дозы цефепима.
При непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе препарат можно использовать в исходных рекомендованных дозах по цефепиму: 500 мг, 1 г или 2 г, в зависимости от тяжести инфекции, с интервалами между введениями – 48 часов.
У пациентов с КК 15-30 мл/мин максимальная суточная доза сульбактама составляет 2 г (по 1 г каждые 12 ч), а у пациентов с КК <15 мл/мин максимальная суточная доза сульбактама составляет 1 г (по 500 мг каждые 12 ч).
Дети с нарушениями функции почек

Детям при нарушенной функции почек рекомендуется уменьшение дозы или увеличение интервала между введениями, как указано выше в таблице.
Пациенты с нарушением функции печени

Коррекции дозы для пациентов с нарушением функции печени не требуется.

Приготовление раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Для в/в болюсного введения препарат (2,0 г) растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций, 5% растворе декстрозы или 0,9% растворе натрия хлорида, вводят в течение 3-5 минут. Для внутривенной инфузии приготовленный раствор совмещают с другими растворами для внутривенных инфузий (0,9% раствор натрия хлорида, 5% или 10% раствор декстрозы, раствор Рингера лактат, 5% раствор декстрозы и 0,9% раствор натрия хлорида; максимальная концентрация 40 мг/мл) и вводят в течение не менее 30 минут.
Для в/м введения препарат растворяют в стерильной воде для инъекций, 0,9% растворе натрия хлорида, бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, в 0,5% или 1% растворе лидокаина гидрохлорида (2,0 г – 3,0 мл).
Приготовленный раствор хранить не более 24 ч при комнатной температуре или в течение 2 дней – в холодильнике. Изменение цвета не влияет на активность препарата.
Как и все растворы для парентерального применения, перед введением приготовленные растворы препарата следует проверить на отсутствие видимых механических включений. В противном случае запрещается использовать приготовленный раствор.

Побочные эффекты

Инфекции: кандидоз слизистой оболочки полости рта, вагинальные инфекции, кандидозы.
Аллергические реакции: высыпания на коже, эритема, крапивница, зуд, анафилактические реакции, анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, судороги, парестезии, дисгевзии, головокружение; пострегистрационный опыт: энцефалопатия (нарушение сознания, включая спутанность сознания, галлюцинации, ступор и кома), миоклонус, судороги и бессудорожный эпилептический статус. Несмотря на то, что большинство случаев отмечались у пациентов с почечной недостаточностью, которые получали цефепим в дозах выше рекомендованных, в некоторых случаях нейротоксичность отмечалась у пациентов, которым проводилась коррекция дозы в зависимости от степени почечной недостаточности.
Со стороны сосудов: вазодилатация, кровотечения.
Со стороны респираторной системы: одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, колит (включая псевдомембранозный колит), абдоминальные боли, запор, нарушения пищеварения.
Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность, токсическая нефропатия.
Общие реакции и реакции в месте введения: флебит в месте введения, боль в месте введения, повышение температуры и воспаление в месте введения, озноб.
Прочие: генитальный зуд, изменение вкуса, вагинит, эритема, ложноположительная проба Кумбса без гемолиза.
Изменения со стороны лабораторных показателей: повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, общего билирубина, анемия, эозинофилия, увеличение протромбинового времени или частичного тромбопластинового времени, повышение азота мочевины крови, креатинина сыворотки, тромбоцитопения, лейкопения и нейтропения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, агранулоцитоз.

Передозировка

Симптомы: энцефалопатия (спутанность сознания, галлюцинации, ступор, кома), миоклонические судороги, повышенная нервно-мышечная возбудимость.
Лечение: гемодиализ (в случаях значительного превышения рекомендованных доз, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек), поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Раствор препарата фармацевтически несовместим с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина, нетилмицина, поэтому их нельзя смешивать. Однако, при одновременном применении препарата и указанных антибактериальных препаратов, каждый из них можно вводить отдельно.
Совместное применение с бактериостатическими антибактериальными препаратами может снизить эффект бета-лактамного антибиотика.

Особые указания

При наличии факторов, способных вызвать нарушение функции почек, требуется коррекция дозы цефепима и сульбактама с целью компенсации уменьшенной скорости выведения препарата почками. Режим дозирования зависит от степени почечной недостаточности, тяжести инфекции и чувствительности микроорганизмов. При легких или средней степенях тяжести нарушения функции почек начальная доза препарата такая же, как при нормальной функции почек. Риск развития токсических реакций особенно увеличивается у пожилых пациентов с нарушенной функцией почек.
Как и при применении других представителей цефалоспоринов, в практике применения цефепима отмечались случаи развития у пациентов энцефалопатии (обычно обратимой) (спутанность сознания, галлюцинации, ступор, кома), миоклонуса, судорог (в том числе бессудорожный эпилептический статус) и/или почечной недостаточности. Большинство случаев отмечались у пациентов с почечной недостаточностью, которым назначались дозы выше рекомендованных. Обычно симптомы нейротоксичности исчезали после прерывания лечения и/или после проведения гемодиализа, однако иногда они заканчивались летальным исходом. У пациентов с нарушением функции почек или при наличии других факторов, которые могут приводить к замедлению выведения цефепима, следует скорректировать его дозу.
Перед началом лечения следует установить наличие в анамнезе у пациента аллергических реакций на цефепим, сульбактам, другие цефалоспориновые антибиотики, пенициллины и другие бета-лактамные антибиотики, а также других форм аллергии. При применении всех видов бета-лактамных антибиотиков отмечались случаи развития тяжелых реакций гиперчувствительности, иногда с летальным исходом. При развитии аллергической реакции следует прекратить лечение препаратом и предпринять соответствующие меры. При развитии тяжелой аллергической реакции (например, анафилактической реакции) непосредственно во время введения препарата может потребоваться применение эпинефрина и другой поддерживающей терапии.
Антибиотики группы цефалоспоринов могут быть причиной ложноположительной реакции на глюкозу в моче в тестах, основанных на восстановлении ионов меди (с растворами Бенедикта или Фелинга или с таблетками Клининтест), но не в ферментных тестах (с глюкозоксидазой). В связи с этим для определения глюкозы в моче рекомендуется применять ферментные тесты с глюкозоксидазой.
При назначении эмпирического лечения необходимо принимать во внимание данные о приобретенной устойчивости микроорганизмов-возбудителей. Уровень устойчивости микроорганизмов может изменяться со временем и различаться в отдельных географических регионах. Для идентификации микроорганизма-возбудителя и определения чувствительности к цефепиму+сульбактаму следует провести соответствующие тесты. Препарат может применяться в виде монотерапии даже до идентификации микроорганизма-возбудителя, так как он обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. При риске смешанной аэробно/анаэробной инфекции (особенно когда могут присутствовать нечувствительные к цефепиму+сульбактаму микроорганизмы) лечение препаратом в комбинации с другим препаратом, действующим на анаэробы, можно начинать до идентификации возбудителя.
После идентификации возбудителя и определения чувствительности к антибиотикам лечение следует проводить в соответствии с результатами тестов.
Как и при применении других антибактериальных препаратов, лечение цефепимом+сульбактамом может приводить к колонизации нечувствительной микрофлоры. При развитии суперинфекций во время лечения необходимо принятие соответствующих мер.
Clostridium difficile ассоциированная диарея

При применении практически всех антибактериальных препаратов широкого спектра действия возможно возникновение диареи, ассоциированной с Clostridium difficile (CDAD – Clostridium difficile-associated diarrhea), которая может протекать как в легкой форме, так и в тяжелой, вплоть до летального исхода.
При возникновении диареи во время лечения препаратом необходимо подтвердить диагноз CDAD. Следует тщательно наблюдать за пациентом на предмет развития CDAD, поскольку регистрировались случаи её возникновения спустя более двух месяцев после прекращения применения антибактериальных препаратов. При подозрении или подтверждении диагноза CDAD необходимо прекратить применение антибактериальных препаратов, кроме тех, которые назначены для подавления Clostridium difficile. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, в данной ситуации противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, учитывая возможность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г.
Количество препарата, содержащее 1 г + 1 г действующих веществ, помещают во флаконы из прозрачного стекла 1 гидролитического класса вместимостью 20 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые алюминиевыми колпачками.
1флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Для стационаров:

— от 10 до 50 флаконов с препаратом и равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку из картона, с перегородками или без них.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

ООО «Рузфарма», Россия.
143132, Московская обл., Рузский р-н, г.п. Тучково, ул. Комсомольская, д. 12, стр. 1.

Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Алкеми Фарма», Россия.
127055, г. Москва, пер. Вадковский, д. 12, этаж 1, пом. 1, комн. 1, офис 37.

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Зарядное устройство для автомобильного аккумулятора сонар инструкция по применению
  • Нанесение декоративной штукатурки на гипсокартон своими руками пошаговая инструкция
  • Пуско зарядное устройство jump starter инструкция
  • Matrix 3 rd all инструкция
  • Мочегонные таблетки диакарб инструкция по применению