Фармакодинамика
Антибиотик из группы макролидов.
Механизм антибактериального действия обусловлен торможением синтеза белка в микробной клетке за счет связывания с 50S-субъединицей рибосомы.
Обычно чувствительные микроорганизмы (МПК≤1 мг/л): Стрептококки. Чувствительные к метициллину стафилококки. Энтерококки. Rhodococcus equi. Bacillus cereus. Branhamella catarrhalis. Bordetella pertussis. Helicobacter pylori. Campylobacter spp. Legionella spp. Corynebacterium diphtheriae. Moraxella spp. Mycoplasma pneumoniae. Coxiella spp. Chlamydia spp. Treponema pallidum. Borrelia burgdorferi. Leptospira spp. Propionibacterium acnes. Actinomyces spp. Eubacterium spp. Porphyromonas spp. Mobiluncus spp. Bacteroides spp. Peptostreptococcus spp. Prevotella spp. Toxoplasma gondii.
Умеренно чувствительные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae. Ureaplasma urealyticum. Clostridium perfringens. В отношении данных возбудителей антибиотик умеренно активен in vitro, положительные результаты могут отмечаться при концентрациях антибиотика в очаге воспаления выше, чем МПК.
Устойчивые микроорганизмы (МПК>4 мг/л), по крайней мере 50% штаммов являются устойчивыми: Метициллин-резистентные стафилококки. Enterobacter spp. Pseudomonas spp. Acinetobacter spp. Nocardia asteroides. Fusobacterium spp. Haemophilus spp. Mycoplasma hominis. Corynebacterium jekeium.
Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты и перитонеальные и альвеолярные макробиофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Эти свойства объясняют эффекты спирамицина на внутриклеточные бактерии.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция спирамицина происходит быстро, но неполно, с большой вариабельностью (от 10% до 60%). После приема Ровамицина внутрь в дозе 6 млн МЕ C max спирамицина в плазме составляет около 3,3 мкг/мл.
Распределение
Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты и перитонеальные и альвеолярные макрофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Этим объясняется эффективность спирамицина в отношении внутриклеточных бактерий.
Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость; выделяется с грудным молоком. Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови.
V d примерно 383 л. Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких составляет 20-60 мкг/г, в миндалинах — 20-80 мкг/г, в инфицированных пазухах — 75-110 мкг/г, в костях — 5-100 мкг/г). Спустя 10 дней после окончания лечения концентрация спирамицина в селезенке, печени, почках составляет 5-7 мкг/г. Связывание с белками плазмы низкое (приблизительно 10%).
Метаболизм и выведение
Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой.
Выводится главным образом с желчью (концентрация в 15-40 раз выше, чем в сыворотке). Почечная экскреция активного спирамицина составляет около 10% от введенной дозы. T 1/2 после приема 3 млнМЕ спирамицина внутрь составляет приблизительно 8 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T 1/2 удлиняется у лиц пожилого возраста. У пациентов с нарушениями функции почек коррекции режима дозирования не требуется.
Ровамицин® (таблетки, 3 млн.МЕ)
МНН: Спирамицин
Производитель: Санофи С.П.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Spiramycin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012147
Информация о регистрации в РК:
26.04.2018 — 26.04.2023
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Ровамицин®
Международное непатентованное название
Спирамицин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 1,5 млн МЕ
Таблетки, покрытые оболочкой, 3,0 млн МЕ
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — спирамицин 1,5 млн МЕ или 3,0 млн МЕ,
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, натрия кроскармеллоза (натрия карбоксиметилцеллюлоза), целлюлоза микрокристаллическая
состав оболочки: титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, гипромеллоза
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой 1,5 млн. МЕ — круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или кремового цвета с маркировкой «RPR 107» на одной стороне
Таблетки, покрытые оболочкой 3,0 млн. МЕ — круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или кремового цвета с маркировкой «ROVA 3» на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Спирамицин
Код АТХ J01FA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Спирамицин всасывается быстро, но не полностью. Прием пищи не влияет на всасывание спирамицина.
Распределение
После приема внутрь 6 миллионов МЕ спирамицина максимальные концентрации в плазме составляют 3.3 µг/мл. Период полувыведения из плазмы составляет примерно 8 часов.
Спирамицин не проникает через гематоэнцефалический барьер. Однако, он проникает в грудное молоко. Связывание белков плазмы низкое (10%).
Распределение в ткани и слюну очень высокое (легкие: от 20 до 60 µг/г, небные миндалины: от 20 до 80 µг/г, инфицированные пазухи: от 75 до 110 µг/г, кости: 5-100 µг/г).
Через десять дней после прекращения лечения от 5 до 7 µг/г лекарственного вещества остается в селезенке, печени и почках.
Макролиды проникают и накапливаются в фагоцитах (нейтрофилах, моноцитах, перитонеальных и альвеолярных макрофагах).
В организме человека концентрации лекарственного вещества в фагоцитах высокие. Данные свойства объясняют действие макролида на внутриклеточные бактерии.
Метаболизм
Спирамицин метаболизируется в печени, образуя химически неизвестные, но активные метаболиты.
Выведение
Препарат частично выводится с мочой (10% принятой дозы). Выведение с желчью очень высокое: концентрация в 15-40 раз выше, чем концентрация в плазме. Существенное количество спирамицина может быть обнаружено в фекалиях.
Фармакодинамика
Cпектр антимикробного действия
Критические концентрации, различающие восприимчивые штаммы от промежуточных штаммов, а также последние штаммы от резистентных штаммов, представлены ниже:
S ≤ 1 мг/л и R > 4 мг/л.
Распространенность приобретенной резистентности у некоторых видов может варьировать в географическом отношении и с течением времени. Следовательно, полезно иметь местную информацию о распространенности резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Эти данные являются лишь ориентирами, указывающими на вероятность восприимчивости бактериального штамма к данному антибиотику.
Полученные данные о распространенности резистентности бактериальных штаммов во Франции указаны в таблице ниже:
|
Категория |
Частота приобретенной резистентности во Франции (>10%) (диапазон) |
|
ВОСПРИИМЧИВЫЕ ВИДЫ |
|
|
Грамположительные аэробные микроорганизмы |
|
|
Bacillus cereus |
|
|
Corynebacterium diphtheriae |
|
|
Enterococci |
50-70% |
|
Rhodococcus equi |
|
|
Staphylococcus meti-S |
|
|
Staphylococcus meti-R* |
70-80% |
|
Streptococcus B |
|
|
Неклассифицированный стрептококк |
30-40% |
|
Streptococcus pneumonia |
35-70% |
|
Streptococcus pyogenes |
16-31% |
|
Грамотрицательные аэробные микроорганизмы |
|
|
Bordetella pertussis |
|
|
Branhamella catarrhalis |
|
|
Campylobacter |
|
|
Legionella |
|
|
Moraxella |
|
|
Анаэробные микроорганизмы |
|
|
Actinomyces |
|
|
Bacteroides |
30-60% |
|
Eubacterium |
|
|
Mobiluncus |
|
|
Peptostreptococcus |
30-40% |
|
Porphyromonas |
|
|
Prevotella |
|
|
Propionibacterium acnes |
|
|
Разное |
|
|
Borellia burgdorferi |
|
|
Chlamydia |
|
|
Coxiella |
|
|
Leptospires |
|
|
Mycoplasma pneumoniae |
|
|
Treponema pallidum |
|
|
УМЕРЕННО ВОСПРИИМЧИВЫЕ ВИДЫ |
|
|
(промежуточная восприимчивость in vitro) |
|
|
Грамотрицательные аэробные микроорганизмы Neisseria gonorrhoeae |
|
|
Анаэробные микроорганизмы Clostridium perfringens |
|
|
Разное |
|
|
Ureaplasma urealyticum |
|
|
РЕЗИСТЕНТНЫЕ ВИДЫ |
|
|
Грамположительные аэробные микроорганизмы |
|
|
Corynebacterium jeikeium |
|
|
Nocardia asteroids |
|
|
Грамотрицательные аэробные микроорганизмы |
|
|
Acinetobacter |
|
|
Enterobacteria |
|
|
Haemophilus |
|
|
Pseudomonas |
|
|
Аэробные микроорганизмы |
|
|
Fusobacterium |
|
|
Разное |
|
|
Mycoplasma hominis |
Спирамицин проявляет активность по отношению к Toxoplasma gondii in vitro и in vivo.
* Частота резистентности метициллина составляет приблизительно от 30 до 50% для всех стафилококков и обнаруживается, главным образом, в больничных условиях.
Показания к применению
Терапевтические показания основаны на антибактериальной активности и фармакокинетических свойствах спирамицина. Показания представлены с учетом как клинических исследований, выполненных по данному лекарственному препарату, так и его места в ассортименте антибактериальных средств, доступных в настоящее время на рынке
Использование спирамицина ограничивается лечением инфекций, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к лекарственному средству:
-подтвержденный фарингит, вызванный бета-гемолитическим стрептококком А в качестве альтернативы лечению бета-лактамом, особенно когда бета-лактамы не могут быть применены
-острый синусит: с учетом микробиологических характеристик данных инфекций использование макролидов показано, когда лечение беталактамом невозможно
-суперинфекции острого бронхита
-обострение хронического бронхита
-внебольничная пневмония у субъектов:
— без факторов риска
— без тяжелых клинических симптомов
— без клинических факторов, указывающих на пневмококковую этиологию
— при наличии подозрения на атипичную пневмонию независимо от тяжести заболевания и анамнеза
— доброкачественные кожные инфекции: импетиго, эктима, инфекционный дермо-гиподермит (особенно, рожистое воспаление), эритразма
— инфекции ротовой полости
— негонококковые генитальные инфекции
— химиопрофилактика рецидивов острой ревматической лихорадки у пациентов с аллергией на бета-лактамы
— токсоплазмоз у беременных женщин
Необходимо принимать во внимание официальные рекомендации в отношении надлежащего использования антибактериальных средств.
Способ применения и дозы
Пациентам с нормальной почечной функцией:
Взрослые: внутрь 2-3 таблетки по 3 млн МЕ или 4-6 таблеток по 1,5 млн МЕ (суточная доза 6-9 млн ME) в день в 2 или 3 приема.
Дети старше 6 лет: 1.5-3 миллиона МЕ на 10 кг веса тела в день за 2 или 3 приема.
Продолжительность лечения ангины составляет 10 дней.
Профилактика менингококкового менингита: для взрослых 3 миллиона МЕ/12 часов; для детей 75 000 МЕ/кг/12 часов в течение 5 дней.
Таблетки с дозировкой 3 млн МЕ не приемлемы для детей. Они применяются только у взрослых.
Пациентам с почечной недостаточностью:
Корректировка дозы не требуется.
Способ применения: Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
Побочные действия
— боль в желудке, тошнота, рвота, диарея
— высыпания, крапивница, зуд
Редко
— преходящая парестезия
Очень редко
— псевдомембранозный колит
— ангионевротический отек, анафилактический шок
— острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. «Особые указания)
— отклонение от нормы функциональных проб печени
— случаи гемолитической анемии (см. «Особые указания»)
С неизвестной частотой
-холестатический, смешанный или цитолитический гепатит
Противопоказания
— повышенная чувствительность к спирамицину и другим компонентам препарата
— период лактации
— дети до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Комбинации, которые необходимо принимать во внимание:
— Леводопа (в сочетании с карбидопой): ингибирование абсорбции карбидопы с пониженными концентрациями леводопы в плазме.
Клинический мониторинг и возможная коррекция дозирования леводопы.
Особые проблемы, связанные с дисбалансом МНО (международное нормализованное отношение)
Сообщалось о многочисленных случаях повышенной активности перорального антикоагулянтного средства у пациентов, проходящих терапию антибиотиками. Тяжесть инфекции или воспаления, возраст пациента и общее состояние здоровья, по-видимому, являются факторами риска. При данных обстоятельствах, кажется, трудно определить, в какой степени инфекция сама по себе или ее лечение играют роль в дисбалансе МНО. Однако, некоторые классы антибиотиков в большей степени причастны к этому, особенно: фторхинолоны, макролиды, циклины, котримоксазол и некоторые цефалоспорины.
Особые указания
Если в начале лечения у пациентов возникает генерализованная эритема и пустулы, сопровождающиеся лихорадочным состоянием, следует заподозрить острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. «Побочные действия»). При возникновении подобной реакции лечение необходимо сразу прекратить, а дальнейшее лечение спирамицином в виде монотерапии или в комбинации противопоказано.
Использование лекарственной формы в виде таблеток для лечения детей младше 6 лет противопоказано.
Так как активное вещество не выводится через почки, нет необходимости корректировать дозу для пациентов с почечной недостаточностью.
Об очень редких случаях гемолитической анемии сообщалось в отношении пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы. Использование спирамицина для лечения данных пациентов, следовательно, не рекомендуется.
Беременность и период лактации
Использование спирамицина может рассматриваться во время беременности при необходимости. На сегодняшний день широкое использование спирамицина во время беременности не доказало тератогенного или фетотоксического воздействия, оказываемого лекарственным средством.
Значительные количества лекарственного препарата выделяются в грудное молоко женщины. Сообщалось о желудочно-кишечных расстройствах у новорожденных.
Грудное вскармливание в период применения препарата не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: не известно ни о каких токсичных дозах для спирамицина.
Симптомами, ожидаемыми при высоких дозах, могут быть желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота и диарея. Случаи удлиненного QT-интервала, регрессирующего после прекращения лечения, были отмечены у новорожденных, леченных высокими дозами спирамицина, а также после внутривенного введения спирамицина у пациентов с риском удлинения интервала QT.
Лечение: специфического антидота нет. В случае передозировки спирамицином рекомендуется ЭКГ для измерения интервала QT, особенно при наличии других факторов риска (гипокалиемия, врожденный удлиненный интервал QTc, сопутствующее введение других лекарственных препаратов, которые удлиняют интервал QT и/или индуцируют пируэтную желудочковую тахикардию). Рекомендуется симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 8 таблеток 1,5 млн. МЕ или по 5 таблеток 3,0 млн. МЕ в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/Упаковщик
Санофи С.п.А., Италия
Адрес местонахождения: S.S. 17 КМ 22 – 67019 SCOPPITO, Italy
Владелец регистрационного удостоверения
Санофи-Авентис Франция, Франция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
050013 , г. Алматы, ул. Фурманова 187 Б
телефон: +7 (727) 244-50-96
факс: +7 (727) 258-25-96
e-mail: quality.info@sanofi.com
| 120290181477976896_ru.doc | 96 кб |
| 706581021477978066_kz.doc | 120 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Знаете ли вы, что из робота-пылесоса можно сделать полноценную часть системы безопасности дома? По крайней мере, в Bork V830 такая функция реализована: можно не только посмотреть, как там дома дела обстоят, но и поговорить по этому устройству с домочадцами, домашними питомцами или даже гостями. Особенно незваными.
А еще эта модель не требует, чтобы хозяин над ней прыгал — мусор там вытрясти, салфетки помыть, воду залить. Всё это делает база самоочистки, а пользователь знай только заливает-выливает воду (нечасто) и меняет мусорные мешки на пустые (и того реже).
Хм… А недостатки-то у него есть? Сейчас проверим!
Характеристики
| Производитель | Bork |
|---|---|
| Модель | V830 |
| Тип | робот-пылесос со станцией самоочистки |
| Страна производства | Китай |
| Гарантия | 1 год |
| Срок службы* | 3 года |
| Мощность | 400 Вт |
| Мощность всасывания | 5000 Па |
| Объем контейнера для сбора пыли | 0,4 л |
| Тип датчиков | лазерный (LiDAR), оптический (камера), инфракрасный |
| Распознавание ковров | есть |
| Аккумулятор | Li-Ion, 5200 мА·ч, 14,8 В |
| Мощность базовой станции | 1000 Вт |
| Автоматическая мойка дисков | есть |
| Автоматическая сушка дисков | есть |
| Автоматический сброс пыли | есть |
| Автоматическая смена воды | есть |
| Объем баков для воды на станции | 4 л |
| Объем пылесборника на станции | 3 л |
| Вес пылесоса | 4,4 кг |
| Габариты пылесоса | ∅362 мм, высота 104 мм |
| Вес базовой станции | 14,3 кг |
| Габариты базовой станции | 430×448×578 мм |
| Длина сетевого кабеля | 1,5 м |
| Розничная стоимость | 135 тысяч рублей на момент публикации обзора |
* Вопреки распространённому заблуждению, это не срок, через который устройство обязательно сломается. Однако по истечении этого срока производитель перестаёт нести какую-либо ответственность за его работоспособность и имеет право отказаться его ремонтировать, даже за плату.
Комплектация
Пылесос поставляется в большой картонной коробке кофейного цвета. Информации на ней минимум: подразумевается, что потенциальный покупатель не будет знакомиться с моделью, рассматривая упаковку на полке гипермаркета. Все необходимое ему разъяснит продавец-консультант фирменного салона.
Культура упаковки у производителя на традиционно высоком уровне. Внутри большой — несколько коробок поменьше, в которых аккуратно уложены:
- сам пылесос с установленным контейнером для пыли
- две боковых щетки — правая и левая
- два моющих диска
- две пары круглых салфеток из микрофибры
- приспособление для чистки
- руководство пользователя
Отдельно упакована базовая станция с резервуарами для чистой и грязной воды, укомплектованная:
- одноразовым мешком для пыли и мусора
- шнуром питания
- телескопической щеткой для чистки
В комплект пылесоса входит все необходимое для немедленного начала работы. Но в ближайшем будущем покупателю придется позаботиться о приобретении дополнительных расходных материалов: пакетов для мусора, боковых щеток и микрофибровых салфеток.
На первый взгляд
Как и все современные роботы-пылесосы, круглый Bork V830 оборудован высокоточным блоком LDS-навигации, благодаря которому способен мгновенно определять конфигурацию помещения и расстояние до предметов обстановки. Точное измерение расстояний позволяет роботу строить оптимальный маршрут уборки — процесс получается быстрым и эффективным.
В дополнение к лидару, который вращается внутри возвышающейся над верхней панелью круглой башенки, пылесос оснащен видеокамерой. Она позволяет распознавать препятствия и отличать их от крупного мусора. При желании с ее помощью пользователь может наблюдать за обстановкой в доме. Во время работы камеры слева от нее горит предупреждающий индикатор.
Справа же размещен датчик, называемый производителем TrueDetect 3D. Вероятно, он также имеет отношение к навигации, но каких-либо подробностей о его функциях нам выяснить, к сожалению, не удалось.
Разумеется, оснащен наш прибор и более традиционными датчиками: инфракрасными, помогающими находить базовую станцию, и механическими — в подвижном бампере.
По нижнему краю бампера проходит полоска пористого материала, оберегающая устройство и предметы обстановки от повреждений при столкновениях. В задней части корпуса с обеих сторон находятся выпускные решетки.
На «корме» робота — два контакта для подключения к базовой станции, с помощью которых прибор заряжается, и квадратное отверстие, закрытое подвижной резиновой шторкой: через него удаляется содержимое мусоросборника.
Верхняя панель пылесоса полностью съемная. Она удерживается шестью магнитами и четко и точно встает на место. Под крышкой мы видим отсек для мусоросборника, ярко-красный тумблер, включающий и выключающий прибор, а также подсвеченную светодиодом кнопку активации беспроводного соединения.
У контейнера для мусора есть откидная ручка, облегчающая его извлечение. Впрочем, делать это пользователю придется нечасто: в отличие от большинства собратьев, пылесос снабжен системой автоматического удаления мусора.
Тем не менее, на верхней панели контейнера есть наклейка с понятными инструкциями по очистке резервуара.
На торце контейнера расположено квадратное окошко, закрытое резиновой мембраной: именно через него базовая станция «высасывает» пыль и мусор.
Для ручной очистки служит откидывающаяся вбок крышка. На ней смонтирована трехступенчатая система фильтрации. Роль предварительного фильтра здесь выполняет мелкая капроновая сетка на пластиковой решетке. За ней расположен нетолстый поролоновый прямоугольник, а фильтром тонкой очистки служит прямоугольный HEPA-элемент, который вклеен в отдельный пластиковый корпус. Вместе с последним расходный аксессуар подлежит замене, когда закончится срок службы.
По периметру нижней панели расположены оптические датчики поверхности, оберегающие робота от падения с высоты (к примеру, с верхней ступени лестницы). В отличие от большинства собратьев, довольствующихся тремя-четырьмя парами сенсоров, Bork V830 снабжен шестью: безопасности мало не бывает.
Ходовая часть состоит из двух ведущих колес, снабженных выраженными протекторами, и сферического опорного, которое вращается в своей обойме на 360°. «Внедорожная» подвеска ведущих колес имеет ход от 8 до внушительных 42 мм: это позволяет пылесосу преодолевать самые высокие пороги, забираться на толстые ковры и игнорировать прочие неровности поверхностей.
Центральная щетка, размещенная между ведущими колесами, снабжена четырьмя V-образными рядами чистящих элементов: двумя щетинными и двумя резиновыми. Левая ось щетки вставляется в отверстие привода, правая — в паз подшипника, и установить ее на место можно единственным (правильным) способом.
Боковых щеток у Bork V830 две. Они устанавливаются на квадратные пластиковые оси с легким усилием и удерживаются на месте плотно и надежно.
Правая и левая щетки чуть различаются геометрией. Чтобы не перепутать их при установке, и они, и посадочные места, помечены цветными пластиковыми вкладками. Здесь, как на ходовых огнях морских и воздушных судов, зеленый цвет соответствует правому борту, а красный — левому (если смотреть на пылесос снизу).
Под пластиковой крышкой аккумуляторного отсека скрывается сборка из четырех элементов 18650, обтянутых термоусадочной пленкой. Из информации на наклейке мы выяснили, что указанные в технических характеристиках устройства 5200 мА·ч — это номинальная емкость сборки. Гарантированная производителем чуть ниже: она составляет 4,8 А·ч.
В задней части пылесоса на магнитных креплениях устанавливаются диски для влажной уборки. Они состоят из пластиковых рамок, к которым с помощью липучек-велкро крепятся круглые микрофибровые салфетки.
Магнитные крепления здесь предназначены не только для фиксации: внутренние датчики робота отслеживают наличие моющих элементов и отключают функцию влажной уборки, если пылесос запускается без них.
Базовая станция представляет собой черный параллелепипед со скругленными углами. В передней ее части находится ниша с наклонной аппарелью, в которую пылесос въезжает для самоочистки и зарядки.
Для улучшения сцепления с колесами робота на аппарели есть рифленые полосы.
Внутри ниши расположены контакты для зарядки прибора и обрезиненный раструб, через который внутренний двигатель станции высасывает из мусоросборника пыль и мусор. В нижней части размещаются форсунки, промывающие моющие диски от собранной грязи, и отверстие для подачи теплого воздуха, просушивающего салфетки.
На задней стенке предусмотрены крепление для излишков электрического провода и ручка-ниша для переноски устройства.
Под откидывающейся верхней панелью скрываются резервуары для чистой и грязной воды. У них внушительная емкость: каждый вмещает по четыре литра.
На внутренней поверхности крышки размещена понятная инструкция по подготовке устройства к работе.
Чистая вода заливается в пластиковый резервуар голубого цвета. Отсюда жидкость поступает в систему промывки салфеток и во внутреннюю емкость пылесоса. Грязная вода собирается в поддоне в нижней части базы, откуда высасывается в бак для грязной воды (темно-коричневого цвета). Оба сосуда — с удобными ручками для переноски.
Над нишей для обслуживания робота расположен отсек мусоросборника. Чтобы выдвинуть подпружиненный ящик, следует воспользоваться продолговатой кнопкой под ним.
Внутри отсека закреплен одноразовый мешок для сухого мусора. Собранные роботом пыль и сор подаются в емкость с помощью встроенного в базовую станцию пылесоса, а поток воздуха покидает камеру через боковую стенку.
Грязь, случайно просыпавшаяся из резервуара, не попадет внутрь базовой станции: на этот случай у отсека есть дополнительный поролоновый фильтр.
Рамка фильтра удерживается защелками.
Мешок для мусора снабжен картонной горловиной, которая вставляется в пазы отсека и уплотнена пористым кольцом по периметру отверстия.
Когда емкость заполнится, пользователь может задвинуть заслонку горловины — это полностью исключает возможность просыпать пыль по дороге к мусорному ведру.
Между резервуарами для чистой и грязной воды расположен футляр с телескопической щеткой для чистки поддона базовой станции.
Для облегчения процесса рабочую часть щетки можно выдвинуть и зафиксировать защелкой с кнопкой.
В комплект пылесоса входит также приспособление для очистки самого робота. Щетка на одном из его концов предназначена для удаления из мусоросборника остатков пыли и грязи, а лезвием на другом удобно срезать с центрального и боковых роторов намотавшиеся нитки и длинные волосы.
Инструкция
Руководство пользователя издано на плотной глянцевой бумаге с отличным качеством цветной полиграфии. У 28-страничной брошюры нестандартный, вытянутый по горизонтали формат.
Руководство состоит в основном из иллюстраций, сопровождаемых небольшим количеством текста. Из них пользователь узнает, как правильно подготовить прибор к эксплуатации, управлять пылесосом и ухаживать за ним.
Завершается брошюра таблицей со списком возможных затруднений в работе устройства, перечнем мер предосторожности и информацией о сертификации продукта. На последней странице документа есть место для отметок продавца: руководство является одновременно и сервисной книжкой.
Управление
Единственная кнопка на верхней панели запускает уборку в автоматическом режиме. Второе нажатие на сенсор приостанавливает работу. Для того, чтобы направить пылесос на базу, следует удерживать кнопку нажатой в течение 3 секунд.
Управлять пылесосом можно и с базовой станции. Для этого на верхней панели есть три сенсора, подсвеченные белыми светодиодами.
Крайняя левая кнопка запускает и приостанавливает уборку, средняя заставляет устройство выехать из базы и остановиться для чистки или обслуживания, а правая запускает самоочистку на базовой станции.
Длинное нажатие на среднюю и правую кнопки включает и отключает режим блокировки от детей.
Управление со смартфона
Для управления роботом производитель предлагает приложение Bork Robot 830 собственной разработки.
Оно выпущено совсем недавно и насчитывает менее тысячи скачиваний. Средний рейтинг — 4,3 из 5 на основе всего семи отзывов.
Для работы требуется регистрация с подтверждением номера мобильного телефона. Также необходимо принять пользовательское соглашение и политику конфиденциальности компании.
После регистрации можно переходить к сопряжению приложения и пылесоса. Для этого требуется нажать на кнопку «Добавить устройство» и предоставить программе доступ к информации о местоположении.
Затем приложение запрашивает данные для доступа к беспроводной сети. Хотя здесь упоминается о поддержке как диапазона 2,4 ГГц, так и «гибридной» (что бы это ни значило) сети 2,4/5 ГГц, наш пылесос умеет работать только с 2,4 ГГц.
Попытка подключить устройство к беспроводной сети, работающей в диапазоне 5 ГГц, приведет к неудаче. Это обстоятельство не слишком обрадует жителей многоквартирных домов с большим количеством точек доступа и зашумленным радиоэфиром.
Приложение выдает детальные инструкции по сбросу настроек Wi-Fi на устройстве и подготовке к сопряжению. После нажатия на кнопку сброса мы автоматически подключаемся к временной сети, созданной пылесосом, и передаем в устройство новые настройки.
Процедура подключения занимает не больше пары минут и завершается без замечаний.
Качество картографии у нашего приложения высочайшее. На плане помещения мы видим самые мелкие детали обстановки, а маршрут пылесоса на ней отображается с отличной точностью: заметны даже незначительные отклонения от прямой линии.
На главном экране подключенного устройства можно сразу запустить автоматическую уборку или вернуть пылесос на станцию. Страница «Управление уборкой» предоставляет широкие возможности для настройки сценариев мытья или подметания.
Здесь мы видим подробный план помещения с записанным треком последнего сценария, возможность переключить карту в случае переноса устройства на другой этаж многоуровневой квартиры или коттеджа, ссылки на настройки устройства и базовой станции. Более подробно про уборку с помощью Bork V830 мы расскажем чуть ниже.
Но наше устройство умеет не только мыть или подметать полы. Благодаря встроенной в устройство камере пылесос можно превратить в самоходное средство видеонаблюдения, управлять которым можно из любой точки мира.
После выбора пункта «Диспетчер видео» на экране приложения появляется картинка с видеокамеры в реальном времени. Навигационное «колесо» в левом нижнем углу экрана позволяет направить робота в любую точку помещения, а положение устройства отмечается на схеме в верхнем левом углу. В любой момент можно включить запись видеоролика или сделать фотоснимок: впоследствии они будут доступны из приложения. Запуск программы «Патрулирование» заставляет робота методично обойти все доступные комнаты, автоматически снимая и записывая видео.
Патрулирование можно запустить не только вручную, но и по расписанию. Приложение позволяет назначить обход помещения в указанное время суток любого дня недели. К сожалению, более гибких настроек времени включения здесь не предоставляется: к примеру, нет возможности заставить робота обходить вверенное ему помещение раз в час или два. Впрочем, при необходимости это можно реализовать отдельными заданиями.
Застав в помещении гостя, званого или незваного, хозяин может поговорить с ним, воспользовавшись кнопкой «Видеозвонок». Для этого наш робот оснащен микрофоном и динамиком.
По соображениям приватности активированная камера должна как-то проявлять себя: скрытое видеонаблюдение может оказаться незаконным. Индикацию ведущейся записи можно настроить: пылесос может предупреждать о ней включенным рядом с камерой светодиодом или голосовым сообщением.
Записанные роботом фото- и видеокадры можно впоследствии просмотреть, скачать или удалить. Под хранилище здесь отведено 50 МБ.
Страница настроек предоставляет богатые возможности по конфигурированию нашего прибора.
В разделе «Аксессуары и запасные части» можно ознакомиться с ресурсом используемых расходников и оценить, сколько часов им осталось работать и не пора ли заказать новые.
На странице расширенных настроек можно установить нужный интервал очистки дисков в процессе уборки (пылесос может подъезжать к станции каждые 10, 15 или 25 минут); указать, как часто должен очищаться контейнер для мусора (после подметания в каждой комнате либо в конце уборки); включить или выключить автовозобновление работы после подзарядки; активировать автоматическое повышение мощности на ковровых покрытиях или улучшенную навигацию с помощью камеры.
В разделе экспериментальных функций на момент обзора доступна только одна. При включении «приоритетной уборки крупных твердых частиц» пылесос должен автоматически распознавать крупный мусор и убирать его в первую очередь. Как работает эта функция, нам так и не удалось понять: то ли частицы нашего мусора оказались недостаточно крупными, то ли по другой причине. Впрочем, на то функция и названа экспериментальной: четкая и безошибочная ее работа пока не гарантируется.
В разделе дополнительной информации мы можем видеть сведения о сетевом адресе нашего устройства и подключении к Wi-Fi. Здесь же можно уточнить версию встроенного программного обеспечения и при необходимости обновить его.
В разделе настроек базовой станции можно обновить прошивку, уточнить серийный номер и включить блокировку кнопок от детей.
Здесь доступно также подробное руководство пользователя с ответами на часто задаваемые вопросы и перечислением возможных затруднений с методами их исправления.
Приложение Bork Robot оставило у нас самые благоприятные впечатления. Все его функции работают без видимых ошибок, программа общается с пользователем на хорошем русском языке, все элементы интерфейса спроектированы грамотно и со вкусом, а реализованы аккуратно.
Эксплуатация
Как обычно, сначала мы распаковываем пылесос, убирая всю-всю упаковку. Не забываем и транспортировочные прокладки из пористой резины, фиксирующие бампер. Также с корпуса хорошо бы снять рекламные наклейки.
Затем ставим боковые щетки. Для этого сначала переворачиваем прибор брюшком кверху, а затем утапливаем щетки до щелчка. Помним, что правая — зеленая, на этот счет есть хорошее морское правило, приводить которое мы не будем по соображениям цензуры. Любопытные — да нагуглят.
Пришла очередь базы. Ее надо подключить к адаптеру питания и выбрать для нее место так, чтобы рядом не было препятствий (по бокам — на расстоянии 0,5 метра, прямо — на расстоянии 1,8 метров). Ну и, как обычно, вокруг не должно быть зеркал до пола и прочих отражающих поверхностей.
Перед первым использованием рекомендуется полностью зарядить аккумулятор. Для этого лучше оставить пылесос на зарядке на ночь..
Чтобы создать новую карту, приложение предлагает запустить процесс быстрой ориентировки. Перед этим следует снять с пылесоса диски для влажной уборки и обеспечить ему доступ во все помещения дома. Желательно сразу же залить чистую воду в резервуар базы.
В этом режиме Bork V830 быстро обходит квартиру, определяя границы помещения, и строит точную карту. На последнем этапе подготовки к работе программа напоминает о необходимости наполнить резервуар для чистой воды в базовой станции
Процедура знакомства робота с новым домом длится, по сравнению с полноценной уборкой, очень недолго — всего несколько минут. После этого можно перейти к редактированию карты: соответствующий инструмент позволяет переименовать помещения, а при необходимости разделить их или объединить.
При уборке пылесос сначала обходит каждую комнату дома или квартиры по периметру, а затем S-образной «змейкой» подметает и моет оставшуюся площадь.
Помимо полной уборки всей доступной площади, приложение позволяет наводить порядок в любой из комнат по отдельности или запустить устройство в режиме локальной уборки. В последнем случае пользователь может нарисовать в любой части карты прямоугольник. Робот отправляется туда и моет или подметает его сначала по периметру, а затем S-образным маршрутом.
В отличие от большинства роботов-пылесосов с системой влажной уборки, у Bork V830 резервуаром для воды встроенный: пополнение и смачивание салфеток происходят на базовой станции, одновременно с промывкой. Частоту посещения базы — а следовательно, и интенсивность увлажнения — можно настроить в приложении: устройство может возвращаться для мытья каждые десять, пятнадцать или двадцать пять минут. Качество влажной уборки у этой модели выше всяких похвал: вращающиеся диски с толстыми салфетками не размазывают грязь, а эффективно оттирают ее, не оставляя разводов и потеков.
По окончании влажной уборки базовая станция сушит моющие диски теплым воздухом. Это позволяет исключить появление неприятного запаха и продлевает срок службы микрофибровых салфеток.
Настраивается и частота посещения базы для опорожнения контейнера с сухим мусором: в зависимости от желания владельца и степени загрязнения полов в помещении прибор может приезжать на базу для сброса пыли после уборки всей квартиры или после подметания в каждой комнате.
О возможных неполадках в работе пылесос, как и положено, сообщает владельцу с помощью голосовых сообщений и пуш-уведомлений.
Уход
Правила обслуживания и очистки робота-пылесоса стандартные для этого класса бытовой техники.
Модуль для влажной уборки можно протирать сухой тканью. Многоразовую салфетку нужно промыть под проточной водой и дать ей высохнуть.
Контейнер для пыли раз в несколько уборок стоит дополнительно вытряхнуть, извлечь фильтры и прочистить с помощью щетки. После этого их можно промыть под проточной водой. Не стоит этого, правда, делать с HEPA-фильтром — не любят такие воды.
Основную и боковые щетки нужно очистить с помощью специального устройства, входящего в комплект. Им можно срезать волосы, нитки и прочий намотавшийся мусор.
Сенсоры надо регулярно вытирать чистой сухой тканью без использования воды, а тем более моющего средства и чистящих спреев.
Обслуживание базы состоит в том, чтобы по мере наполнения менять мешок-пылесборник, регулярно очищать крышку вентилятора и протирать контакты, через которые осуществляется зарядка пылесоса. А еще выносить грязную и доливать чистую воду, споласкивая контейнеры в процессе.
Все необходимые аксессуары доступны для приобретения на сайте Bork, но их стоимость предсказуемо выше аналогичных расходников большинства других производителей. Так, стоимость комплекта из трех одноразовых мешков для мусора на момент подготовки обзора составляла 4500 рублей, а две пары моющих дисков или четыре фирменные боковые щетки обойдутся владельцу почти в три тысячи.
Наши измерения
Мы представляем результаты тестирования устройства по нашей методике, подробно описанной в отдельной статье. Перед началом тестов мы позволили пылесосу несколько минут побегать по полигону, чтобы ознакомиться с планом помещения и конфигурацией препятствий, после чего запустили тестовую уборку.
Как уже упоминалось, пылесос сначала обходит помещение по периметру, двигаясь вдоль стен, а затем S-образной «змейкой» движется по всей площади. По умолчанию он настроен на один проход. Видео ниже снято с одной точки с полным охватом убираемого пространства, при обработке часть видеоряда ускорена в 16 раз.
Пылесос тщательно почистил помещение вдоль стен, не забыв заглянуть в узкую «ловушку» в дальнем левом углу, а затем прошел по всей площади, аккуратно обходя препятствия.
Первый этап уборки длился 12 минут и 15 секунд. Дождавшись окончания теста, мы взвесили собранное и выяснили, что за это время собрано 97,8% тестового мусора.
Второй проход по полигону почти не отличался от первого маршрутом, но занял чуть меньше времени: 12 минут 5 секунд. Результат оказался идеальным: 99,5%. Лучше, пожалуй, подмести нельзя.
Результаты обоих этапов мы приводим в таблице.
| Интервал | Продолжительность | Мусор в контейнере, % | Мусор в мешке, % | % (суммарный) |
|---|---|---|---|---|
| I | 12:15 | 30,6 | 67,2 | 97,8 |
| II | 12:05 | 23,9 | 75,6 | 99,5 |
В зависимости от выбранного режима звук, издаваемый моделью, изменяется от 54 до 62 дБА. На минимальной мощности пылесос вряд ли побеспокоит соседей даже в ночное время, да и на максимуме не слишком громок.
Робот, вставший на базу по окончании работы в автоматическом режиме, заряжается в среднем в течение 5 часов. В процессе зарядки база устройства потребляет в среднем около 12,5 Вт, в режиме ожидания ее энергопотребление составляет примерно 0,4 Вт.
Выводы
Робот-пылесос Bork V830 отлично подметает и моет полы и длительное время не требует от хозяина никакого обслуживании: достаточно раз в неделю-другую добавлять воду в резервуар и выливать грязную жидкость. Менять заполненный мешок для мусора на пустой придется и того реже.
Благодаря эффективной системе навигации уборка не занимает много времени: пылесос строит оптимальный маршрут, не проходит лишний раз по чистым участкам и быстро завершает работу.
Передняя камера — еще один элемент системы навигации — не только способствует улучшению ориентации робота в пространстве, но и позволяет превратить устройство в компонент системы видеонаблюдения. С помощью нашего устройства даже вдалеке от дома хозяин имеет возможность осмотреть помещение, проконтролировать поведение домашних питомцев и даже пообщаться с домочадцами и гостями посредством видеозвонка.
Самые благоприятные впечатления остались у нас и от мобильного приложения. Оно со вкусом спроектировано и отлично реализовано, у него удобный интерфейс, и функционирует оно именно так, как ожидает пользователь.
Качественная реализация, продуманность и удобство свойственны этой модели в целом. За время знакомства с устройством мы не смогли найти существенных недостатков ни в дизайнерских, ни в инженерных решениях. И даже высокая, по сравнению с аналогами, цена на этом фоне кажется оправданной.
А вот небогатая комплектация такого недешевого прибора кажется нам не слишком красивым ходом производителя: как-то странно сразу же отправлять в магазин за вторым мусорным мешком покупателя, только что выложившего за устройство чуть ли не полторы сотни тысяч рублей.
Плюсы:
- отличное качество навигации, а следовательно, и уборки мусора
- сухая и влажная уборка с самоочисткой мусоросборника, мойкой и сушкой салфеток
- удобное и функциональное мобильное приложение
- общий комфорт от эксплуатации устройства
Минусы:
- высокая цена устройства и расходников
- минималистичная комплектация
В заключение предлагаем посмотреть наш видеообзор робота-пылесоса Bork V830:
Ровамицин® (Rovamycine) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ровамицин®
💊 Состав препарата Ровамицин®
✅ Применение препарата Ровамицин®
📅 Условия хранения Ровамицин®
⏳ Срок годности Ровамицин®
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Ровамицин®
(Rovamycine)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2024.07.12
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САНОФИ
Код ATX:
J01FA02
(Спирамицин)
Лекарственные формы
|
Препарат отпускается по рецепту |
Ровамицин® |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1.5 млн.МЕ: 16 шт. рег. №: ЛП-(002850)-(РГ-RU) |
|
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 млн.МЕ: 10 шт. рег. №: ЛП-(002850)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ровамицин®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне имеется гравировка «RPR 107».
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 1.2 мг, магния стеарат — 4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 16 мг, гипролоза — 8 мг, кроскармеллоза натрия — 8 мг, целлюлоза микрокристаллическая (РН-101) — до 400 мг.
Состав оболочки: титана диоксид (E171) — 1.694 мг, макрогол-6000 — 1.694 мг, гипромеллоза — 5.084 мг.
8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремовым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне имеется гравировка «ROVA 3».
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 2.4 мг, магния стеарат — 8 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 32 мг, гипролоза — 16 мг, кроскармеллоза натрия — 16 мг, целлюлоза микрокристаллическая (РН-101) — до 800 мг.
Состав оболочки: титана диоксид (E171) — 2.96 мг, макрогол-6000 — 2.96 мг, гипромеллоза — 8.88 мг.
5 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик из группы макролидов. Механизм антибактериального действия обусловлен торможением синтеза белка в микробной клетке за счет связывания с 50S-субъединицей рибосомы.
Чувствительные микроорганизмы (МПК<1 мг/л): грамположительные аэробы — Bacillus cereus, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Rhodococcus equi, Staphylococcus spp. (метициллин-чувствительные и метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus B, неклассифицированный стрептококк, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательные аэробы — Bordetella pertussis, Branhamella catarrhalis, Campylobacter spp., Legionella spp., Moraxella spp.; анаэробы — Actinomyces spp., Bacteroides spp., Eubacterium spp., Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Propionibacterium acnes; разные — Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Coxiella spp., Leptospira spp., Mycoplasma pneumoniae, Treponema pallidum, Toxoplasma gondii.
Умеренно чувствительные микроорганизмы (антибиотик умеренно активен in vitro при концентрациях антибиотика в очаге воспаления ≥ 1 мг/л, но < 4 мг/л): грамотрицательные аэробы — Neisseria gonorrhoeae; аэробы — Clostridium perfringens; разные — Ureaplasma urealyticum.
Устойчивые микроорганизмы (МПК>4 мг/л; по крайней мере 50% штаммов являются устойчивыми): грамположительные аэробы — Corynebacterium jekeium, Nocardia asteroides; грамотрицательные аэробы — Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Haemophilus spp., Pseudomonas spp.; анаэробы — Fusobacterium spp.; разные — Mycoplasma hominis.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция спирамицина происходит быстро, но неполно, с большой вариабельностью (от 10% до 60%). После приема Ровамицина внутрь в дозе 6 млн.МЕ Cmax спирамицина в плазме составляет около 3.3 мкг/мл. Прием пищи не влияет на абсорбцию.
Распределение
Связывание с белками плазмы низкое (приблизительно 10%). Vd примерно 383 л. Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких составляет 20-60 мкг/г, в миндалинах — 20-80 мкг/г, в инфицированных пазухах — 75-110 мкг/г, в костях — 5-100 мкг/г). Спустя 10 дней после окончания лечения концентрация спирамицина в селезенке, печени, почках составляет 5-7 мкг/г.
Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты и перитонеальные и альвеолярные макрофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Этим объясняется эффективность спирамицина в отношении внутриклеточных бактерий.
Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови. Выделяется с грудным молоком.
Спирамицин не проникает в спинномозговую жидкость.
Метаболизм и выведение
Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой.
T1/2 из плазмы составляет приблизительно 8 ч. Выводится главным образом с желчью (концентрация в 15-40 раз выше, чем в сыворотке). Почечная экскреция составляет около 10% от введенной дозы. Количество препарата, выделяющееся через кишечник (с калом), очень незначительно.
Показания препарата
Ровамицин®
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- острый и хронический фарингит, вызванный бета-гемолитическим стрептококком А (в качестве альтернативы лечению бета-лактамными антибиотиками, особенно в случае противопоказаний к их применению);
- острый синусит (учитывая чувствительность наиболее часто вызывающих эту патологию микроорганизмов, применение препарата Ровамицин® показано в случае противопоказаний к применению бета-лактамных антибиотиков);
- острые и хронические тонзиллиты, вызванные чувствительными к спирамицину микроорганизмами;
- острый бронхит, вызванный бактериальной инфекцией, развившейся после острого вирусного бронхита;
- обострение хронического бронхита;
- внебольничная пневмония у пациентов без факторов риска неблагоприятного исхода, тяжелых клинических симптомов и клинических признаков пневмококковой этиологии пневмонии;
- пневмония, вызванная атипичными возбудителями (такими как Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp.) или подозрение на нее (вне зависимости от тяжести и наличия или отсутствия факторов риска неблагоприятного исхода);
- инфекции кожи и подкожной клетчатки, включая импетиго, импетигинизацию, эктиму, инфекционный дермогиподермит (особенно рожу), вторичные инфицированные дерматозы, эритразму;
- инфекции полости рта (в т.ч. стоматиты, глосситы);
- негонококковые инфекции половых органов;
- токсоплазмоз, в т.ч. при беременности;
- инфекции костно-мышечной системы и соединительной ткани, включая периодонт.
Профилактика рецидивов ревматизма у больных с аллергией на бета-лактамные антибиотики.
Эрадикация Neisseria meningitidis из носоглотки (при противопоказаниях к приему рифампицина) для профилактики (но не лечения) менингококкового менингита:
- у больных после проведения лечения и перед выходом из карантина;
- у больных, которые были в течение 10 дней до госпитализации в контакте с лицами, выделявшими Neisseria meningitidis со слюной в окружающую среду.
Открыть список кодов МКБ
| Код МКБ-10 | Показание |
| A39 | Менингококковая инфекция |
| A46 | Рожа |
| A48.1 | Болезнь легионеров |
| A56.0 | Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта |
| A56.1 | Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов |
| A56.4 | Хламидийный фарингит |
| B58 | Токсоплазмоз |
| B96.0 | Mycoplasma pneumoniae [M.pneumoniae] как причина болезней, классифицированных в других рубриках |
| H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
| J01 | Острый синусит |
| J02 | Острый фарингит |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J15.7 | Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae |
| J16.0 | Пневмония, вызванная хламидиями |
| J20 | Острый бронхит |
| J31 | Хронический ринит, назофарингит и фарингит |
| J32 | Хронический синусит |
| J35.0 | Хронический тонзиллит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| K04 | Болезни пульпы и периапикальных тканей (в т.ч. периодонтит) |
| K05 | Гингивит и болезни пародонта |
| K12 | Стоматит и родственные поражения |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.1 | Эритразма |
| L30.3 | Инфекционный дерматит (инфекционная экзема) |
| M00 | Пиогенный артрит |
| M86 | Остеомиелит |
| N30 | Цистит |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| N76 | Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы |
| Z29.2 | Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью) |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Взрослым назначают 2-3 таб. по 3 млн.МЕ или 4-6 таб. по 1.5 млн.МЕ (т.е. 6-9 млн.МЕ) в сутки. Суточную дозу делят на 2 или 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 9 млн.МЕ.
У детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет следует применять только таблетки 1.5 млн.ME.
У детей старше 6 лет суточная доза составляет от 150-300 тыс.ME на кг массы тела, которая делится на 2 или 3 приема до 6-9 млн.ME. Максимальная суточная доза у детей составляет 300 тыс.ME на кг массы тела, но при массе тела ребенка более 30 кг она не должна превышать 9 млн.ME
Для профилактики менингококкового менингита взрослым назначают по 3 млн.МЕ 2 раза/сут в течение 5 дней, детям — по 75 тыс.МЕ/кг массы тела 2 раза/сут в течение 5 дней.
Пациентам с нарушениями функции почек в связи с незначительной почечной экскрецией спирамицина коррекция дозы не требуется.
Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.
Побочное действие
Использована следующая классификация для указания частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥10%), часто (≥ 1%, <10); нечасто (≥ 0.1%, <1%); редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; очень редко — псевдомембранозный колит (<0.01%); частота неизвестна — язвенный эзофагит, острый колит, острое повреждение слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИД при применении спирамицина в высоких дозах по поводу криптоспоридиоза (всего 2 случая).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко (<0.01%) — отклонение функциональных проб печени от нормальных показателей; холестатический или смешанный гепатит.
Со стороны нервной системы: очень редко (отдельные случаи) — преходящая парестезия.
Со стороны системы кроветворения: очень редко (<0.01%) — острый гемолиз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — удлинение интервала QT на ЭКГ.
Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд; очень редко (<0.01%) — ангионевротический отек, анафилактический шок; в отдельных случаях — васкулит, включая пурпуру Шенлейна-Геноха.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Противопоказания к применению
- период лактации;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития острого гемолиза);
- детский возраст (для таблеток 1.5 млн.МЕ — до 6 лет, для таблеток 3 млн.МЕ — до 18 лет);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначают Ровамицин® при обструкции желчных протоков, при печеночной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ровамицин® можно назначать при беременности по показаниям.
Имеется большой опыт применения препарата Ровамицин® при беременности. Уменьшение риска передачи токсоплазмоза плоду во время беременности отмечается с 25% до 8% при использовании препарата в I триместре, с 54% до 19% — во II триместре и c 65% до 44% — в III триместре. Тератогенного или фетотоксического действия не наблюдалось.
При назначении препарата Ровамицин® в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, поскольку возможно проникновение спирамицина в грудное молоко.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают Ровамицин® при обструкции желчных протоков или при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек в связи с малой почечной экскрецией спирамицина изменения дозы не требуется.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст (для таблеток 1.5 млн.МЕ — до 6 лет, для таблеток 3 млн.МЕ — до 18 лет).
Особые указания
Во время лечения препаратом у пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать ее функцию.
Если в начале лечения возникают генерализованная эритема и пустулы, сопровождающиеся высокой температурой тела, следует предположить острый генерализованный экзантематозный пустулез; если такая реакция возникнет, то лечение нужно прекратить, и в дальнейшем применение спирамицина, как при монотерапии, так и в комбинации, противопоказано.
Использование в педиатрии
Таблетки по 3 млн.ME у детей не применяются из-за трудностей их проглатывания детьми из-за большого диаметра таблеток и опасностью обструкции дыхательных путей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют сведения об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Однако следует принимать во внимание тяжесть состояния пациента, которая может повлиять на внимание и скорость психомоторных реакций. Поэтому решение о возможности управления автомобилем или занятия другими потенциально опасными видами деятельности у конкретного пациента должен принимать лечащий врач.
Передозировка
Не известны случаи передозировки спирамицина.
Симптомы: возможны — тошнота, рвота, диарея. Случаи удлинения интервала QT, проходящего при отмене препарата, наблюдались у новорожденных, получавших высокие дозы спирамицина или после в/в введения спирамицина у пациентов, предрасположенных к удлинению интервала QT.
Лечение: при передозировке спирамицина рекомендуется ЭКГ-наблюдение с определением продолжительности интервала QT, особенно при наличии факторов риска (гипокалиемия, врожденное удлинение интервала QT, одновременное применение препаратов, удлиняющих продолжительность интервала QT и вызывающих развитие желудочковой тахикардии типа «пируэт»). Специфического антидота не существует. При подозрении на передозировку спирамицина рекомендуется симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Ингибирование спирамицином всасывания карбидопы со снижением концентрации леводопы в плазме. При одновременном назначении спирамицина необходим клинический контроль и коррекция доз леводопы.
Зарегистрированы многочисленные случаи повышения активности непрямых антикоагулянтов у больных, принимающих антибиотики. Вид инфекции или выраженность воспалительной реакции, возраст и общее состояние больного являются предрасполагающими факторами риска. При подобных обстоятельствах трудно определить, в какой мере сама инфекция или ее лечение играют роль в изменении MHO. Однако при применении некоторых групп антибиотиков этот эффект наблюдается чаще, в частности при применении фторхинолонов, макролидов, циклинов, комбинации сульфаметоксазол+триметоприм, некоторых цефалоспоринов.
Условия хранения препарата Ровамицин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Ровамицин®
Срок годности для таблеток 1.5 млн.МЕ – 3 года, для таблеток 3 млн.МЕ — 4 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
САНОФИ
|
Представительство |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Ровамицин® (таблетки, покрытые оболочкой, 1500000 МЕ) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2008 году
Дата согласования: 17.07.2008
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Ровамицин®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A39.0 Менингококковый менингит
- A46 Рожа
- B58 Токсоплазмоз
- J01 Острый синусит
- J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
- J15.7 Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae
- J18 Пневмония без уточнения возбудителя
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- K05.2 Острый пародонтит
- L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
- L01 Импетиго
- L08.0 Пиодермия
- L08.1 Эритразма
- L98.9 Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное
- M00.9 Пиогенный артрит неуточненный (инфекционный)
- M79.0 Ревматизм неуточненный
- M86.9 Остеомиелит неуточненный
- N49.9 Воспалительные болезни неуточненного мужского полового органа
- N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
Состав и форма выпускa
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| спирамицин | 1,5 млн МЕ |
| 3 млн МЕ | |
| вспомогательные вещества: кремний коллоидный безводный; магния стеарат; крахмал прежелатинизированный; гидроксипропилцеллюлоза; натрия кроскармеллоза (натрия карбоксиметилцеллюлоза); МКЦ |
в блистере 8 (для таблеток по 1,5 млн МЕ) и 5 шт. (для таблеток 3 млн МЕ); в коробке картонной 2 блистера.
| Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения | 1 фл. |
| спирамицин | 1,5 млн МЕ |
в коробке 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Таблетки с дозировкой 1,5 млн МЕ: двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с кремовым оттенком цвета. На одной стороне имеется гравировка «RPR 107».
Таблетки с дозировкой 3 млн МЕ: двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые оболочкой, белого с кремовым оттенком цвета. На одной стороне имеется гравировка «ROVA 3».
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Антибактериальный спектр спирамицина выглядит следующим образом:
— обычно чувствительные микроорганизмы: минимальная подавляющая концентрация (МПК) ≤1 мг/л. Более 90% штаммов являются чувствительными: стрептококки (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), чувствительные к метициллину и метициллин-резистентные стафилококки, энтерококки, Rhodococcus equi, Branhamella catarrhalis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Legionella spp., Corynebacterium diphtheriae, Moraxella spp., Mycoplasma pneumoniae, Coxiella spp., Chlamydia spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Leptospira spp., Propionibacterium acnes, Actinomyces, Eubacterium, Porphyromonas, Mobiluncus, Bacteroides, Peptostreptococcus, Prevotella, Toxoplasma gondii (in vitro и in vivo.), Bacillus cereus;
— умеренно чувствительные микроорганизмы: антибиотик умеренно активен in vitro. Положительные результаты могут отмечаться при концентрациях антибиотика в очаге воспаления выше, чем МПК (см. поле «Фармакокинетика»). Neisseria gonorrhoeae, Clostridium perfringens, Ureaplasma urealyticum;
— устойчивые микроорганизмы (МПК >4 мг/л): по крайней мере 50% штаммов являются устойчивыми: метициллин-резистентные стафилококки, Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter, Nocardia asteroides, Fusobacterium, Haemophilus spp., Mycoplasma hominis.
Фармакокинетика
Абсорбция спирамицина происходит быстро, но не полно, с большой вариабельностью (от 10 до 60%).
Распределение. После перорального приема спирамицина в дозе 6 млн ME Cmax в плазме составляет около 3,3 мкг/мл. После в/в введения в дозе 1,5 млн МЕ путем одночасовой инфузии Cmax в плазме составляет 2,3 мкг/мл. При введении 1,5 млн МЕ спирамицина каждые 8 ч равновесная концентрация достигается к концу второго дня (Cmax — около 3 мкг/мл и Cmin — около 0,5 мкг/мл).
Спирамицин проникает и накапливается в фагоцитах (нейтрофилы, моноциты, перитонеальные и альвеолярные макробактериофаги). У человека концентрации препарата внутри фагоцитов являются достаточно высокими. Эти свойства объясняют эффекты спирамицина на внутриклеточные бактерии. Спирамицин не проникает в спинно-мозговую жидкость, однако диффундирует в грудное молоко. Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови плода составляет примерно 50% от концентрации в сыворотке крови матери). Концентрации в ткани плаценты в 5 раз выше, чем соответствующие концентрации в сыворотке крови. Объем распределения — примерно 383 л. Препарат хорошо проникает в слюну и ткани (концентрация в легких — 20–60 мкг/г, миндалинах — 20–80 мкг/г, инфицированных пазухах — 75–110 мкг/г, костях — 5–100 мкг/г). Спустя 10 дней после окончания лечения концентрация лекарственного вещества в селезенке, печени и почках составляет от 5 до 7 мкг/г. Связывание с белками плазмы — низкое (приблизительно 10%).
Биотрансформация. Спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов с неустановленной химической структурой.
Выведение. Выделяется главным образом с желчью (концентрации в 15–40 раз выше, чем в сыворотке). Почечная экскреция активного спирамицина составляет (от введенной дозы): при приеме внутрь — около 10%; при в/в введении — около 14%. T1/2 после приема внутрь 3 млн ME спирамицина составляет приблизительно 8 ч; после в/в введения 1,5 млн МЕ спирамицина путем одночасовой инфузии — 5 ч. Он может удлиняться у пожилых пациентов. У пациентов с нарушениями функции почек не требуется коррекции дозы спирамицина.
Показания
Таблетки
- инфекционные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, особенно лор-органов (в т.ч. тонзиллит, синусит), нижних дыхательных путей (острая внебольничная пневмония, включая пневмонию, вызванную атипичными микроорганизмами, обострение хронического бронхита);
- инфекции периодонта, кожи и мягких тканей (рожа, вторичные инфицированные дерматозы, импетиго, эктима, эритразма);
- инфекционные заболевания костей и суставов;
- инфекционные заболевания половой системы (негонорейной природы);
- профилактика менингококкового менингита в случаях, когда рифампицин противопоказан: эрадикация Neisseria meningitidis в носоглотке. Спирамицин не используется для лечения менингококкового менингита, а рекомендуется для профилактики у больных после проведения лечения, а также у лиц, имевших контакт с больным за 10 дней до его госпитализации;
- профилактика рецидивов острого суставного ревматизма у пациентов с аллергической реакцией на пенициллины;
- токсоплазмоз, в т.ч. у беременных женщин.
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения
- острая пневмония;
- обострение хронического бронхита;
- инфекционно-аллергическая астма.
Противопоказания
Для обеих лекарственных форм:
- повышенная чувствительность к спирамицину и другим компонентам препарата;
- использование у больных с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (из-за возможного возникновения острого гемолиза).
Для таблеток дополнительно
Детский возраст до 3-х лет — для таблеток 1,5 млн МЕ и до 18 лет — для таблеток 3 млн МЕ.
Для инъекционной формы
Дети и подростки до 18 лет (для данной лекарственной формы), у пациентов с риском удлинения интервала QT (врожденным и приобретенным), при комбинации с лекарственными препаратами, способными вызывать желудочковые аритмии типа «torsade de pointes» (антиаритмические средства класса Iа — хинидин, гидрохинидин, дизопирамид; класса III — амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид); нейролептик группы бензамидов (сультоприд), некоторые фенотиазиновые нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амисульприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол, пимозид); галофантрин, пентамидин, моксифлоксацин и другие препараты, такие как: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, мизоластин, винкамин в/в.
С осторожностью:
- обструкция желчных протоков;
- печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости возможно применение Ровамицина® во время беременности (у спирамицина не выявлено тератогенного действия). На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание (возможно проникновение спирамицина в грудное молоко).
Для таблеток дополнительно отмечается уменьшение риска передачи токсоплазмоза плоду во время беременности с 25 до 8% при использовании в I триместре, с 54 до 19% — во II и с 65 до 44% — в III триместре.
Способ применения и дозы
Таблетки
Внутрь. Взрослым — 2–3 табл. по 3 млн ME или 4–6 табл. по 1,5 млн ME (т.е. 6–9 млн ME) в день за 2–3 приема. Максимальная суточная доза — 9 млн ME.
Детям (при массе тела 20 кг и более) — 150–300 тыс. ME/кг/сут, разделенные на 2–3 приема. Максимальная доза для детей — 300 тыс. ME/кг/сут. Таблетки по 3 млн ME у детей не применяются.
Профилактика менингококкового менингита: взрослым — 3 млн ME 2 раза в сутки в течение 5 дней; детям — 75 тыс. ME 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Пациентам с нарушением функции почек в результате малой почечной экскреции не требуется изменения дозы.
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для в/в введения.
Препарат для применения только у взрослых: 1,5 млн ME каждые 8 ч (4,5 млн ME/сут) путем медленной инфузии. В случае тяжелых инфекций доза может быть удвоена.
Как только позволит состояние пациента, лечение следует продолжить путем приема препарата внутрь. Содержимое флакона растворяется в 4 мл воды для инъекций. Препарат вводится медленно внутривенно капельно в течение 1 ч в как минимум 100 мл 5% декстрозы (глюкозы). Продолжительность лечения зависит от тяжести и особенностей течения инфекционного процесса, чувствительности микрофлоры и определяется индивидуально лечащим врачом. После разведения раствор стабилен в течение 12 ч в условиях хранения при комнатной температуре.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Для таблеток
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея и очень редкие случаи возникновения псевдомембранозного колита (<0,01%). Описаны единичные случаи язвенного эзофагита и острого колита. Отмечена также возможность развития острого повреждения слизистой оболочки кишечника у пациентов со СПИДом при применении высоких доз спирамицина по поводу криптоспоридиоза (всего — 2 случая).
Со стороны печени: очень редко (<0,01%) — изменения функциональных проб печени и развитие холестатического гепатита.
Со стороны органов кроветворения: очень редко (<0,01%) — развитие острого гемолиза (см. «Противопоказания») и тромбоцитопении.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно удлинение интервала QТ на ЭКГ.
Реакции гиперчувствительности: сыпь на коже, крапивница, кожный зуд; очень редко (<0,01%) — ангионевротический отек, анафилактический шок.
Для лиофилизированного порошка для приготовления раствора для в/в введения
Редко возникающее и умеренно выраженное раздражение по ходу вены, которое только в исключительных случаях может потребовать прекращения лечения.
Кожные аллергические реакции.
Прочие: изолированные случаи васкулита, включая пурпуру Шенлейна-Геноха.
Общие для обоих лекарственных форм
Со стороны периферической нервной системы и ЦНС: преходящие парестезии.
Взаимодействие
Общие для обоих лекарственных форм
Комбинации леводопы и карбидопы: вследствие ингибирования всасывания
карбидопы уровень леводопы в плазме может снижаться. При одновременном назначении спирамицина
необходим клинический контроль и некоторое изменение дозировки леводопы.
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для в/в введения
Следует с осторожностью применять с алкалоидами спорыньи.
Развитие желудочковых аритмий, в частности «torsade de pointes». Это тяжелое
нарушение ритма может быть вызвано рядом антиаритмических и не антиаритмических препаратов.
Гипокалиемия, возникающая при применении калийвыводящих диуретиков, слабительных ЛС стимулирующего
характера, амфотерицииа В (в/в), ГКС, тетракозактида является предрасполагающим фактором, также как и
брадикардия с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT. Внутривенное введение
спирамицина может приводить к развитию «torsade de pointes».
При совместном внутривенном введении спирамицина с препаратами,
вызывающими брадикардию (блокаторы кальциевых каналов: дилтиазем, верапамил, бета-адреноблокаторы,
клонидин, гуанфацин, алкалоиды наперстянки, ингибиторы холинэстеразы — донепезил,
ривастигмин, такрин, амбенония хлорид, галантамин, пиридостигмин, неостигмин), а также с препаратами,
снижающими уровень калия в крови (калийвыводящие диуретики, слабительные ЛС стимулирующего характера,
амфотерицин В (в/в), ГКС, минералокортикоиды, тетракозактид) усиливается риск желудочковых аритмий, в
частности «torsade de pointes». Перед назначением препарата следует устранить гипокалиемию. Рекомендуется
проводить клинический и ЭКГ контроль, а также контроль уровня электролитов.
Передозировка
Не известны случаи передозировки спирамицином.
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора
для в/в введения.
Наблюдались случаи удлинения интервала QT после в/в
введения спирамицина у пациента с риском удлинения интервала QT.
К возможным симптомам передозировки относятся (для обеих
форм): тошнота, рвота, диарея. Специфического антидота не существует. При подозрении
на передозировку спирамицина рекомендуется симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
В/в введение препарата должно быть прекращено в случае появления признаков любой аллергической реакции.
Так как активный компонент не выводится через почки, у больных с почечной недостаточностью режим дозирования не следует изменять.
Для инъекционной формы. У пациентов с заболеваниями печени необходимо контролировать ее функцию в период лечения препаратом.
У больных сахарным диабетом (в связи с использованием декстрозы) необходим контроль за уровнем сахара в крови и при необходимости его коррекция.
Особые указания
Таблетки
У пациентов с заболеваниями печени необходимо периодически контролировать ее функцию в период лечения препаратом.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
таблетки, покрытые оболочкой 1500000 МЕ блистер — 3 года.
таблетки, покрытые оболочкой 3000000 МЕ блистер — 4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.