Зентел (400 мг)
МНН: Албендазол
Производитель: ГлаксоСмитКляйн Ю.А. (Пту) Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Albendazole
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005717
Информация о регистрации в РК:
18.10.2021 — 18.10.2031
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Зентел
Международное непатентованное название
Албендазол
Лекарственная форма
Таблетки, 400 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — албендазол 400 мг,
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, краситель желтый «солнечный закат», повидон, натрия сахарин, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, ароматизаторы ванильный, апельсиновый и интенсивно фруктовый.
Описание
Таблетки светло-оранжевого цвета с вкраплениями, закругленные, продолговатые с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны и тиснением «ALB400» с другой стороны, с характерным фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения нематодоза. Производные бензимидазола.
Албендазол.
Код АТХ Р02СА03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального приема албендазол плохо адсорбируется из ЖКТ
(меньше 5%), в неизмененном виде не определяется в плазме крови, биодоступность — низкая.
Системное фармакологическое действие увеличивается, если доза принимается с жирной пищей, которая повышает всасывание и максимальную концентрацию в плазме (Сmax) в 5 раз. Время достижения Сmax албендазола сульфоксида составляет 2-5 ч. Связывание с белками плазмы -70%, проникает в значительных количествах в желчь, печень, спиномозговую жидкость, мочу, стенку и жидкости цист гельминтов. Метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита альбендазола сульфоксид, обладающего антигельминтной активностью. Албендазола сульфоксид метаболизируется в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.
После приема разовой дозы 400 мг фармакологически активный метаболит, сульфоксид албендазола, достигает плазменных концентраций от 1,6 до 6,0 микромоль/л при приеме препарата с пищей. Период полувыведения албендазола сульфоксида составляет 8,5 ч. Выводится с желчью через кишечник в виде албендазола сульфоксида, и лишь незначительная его часть выводится с мочой.
При поражении печени биодоступность повышается, при этом Сmax альбендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется. Индуцирует цитохром Р450 IA в клетках печени человека.
Фармакодинамика
Зентел – противопротозойный и антигельминтный препарат широкого спектра действия, производное бензимидазола карбамата.
Зентел нарушает процессы транспорта глюкозы, вызывает расстройство функции микротубулярного аппарата в организме гельминта, что приводит к его гибели и выведению из организма человека.
Препарат активен против паразитов, вызывающих кишечные инфекции и кожный синдром, включая:
Нематоды
|
Ascaris lumbricoides (круглый червь) |
|
Trichuris trichiura (власоглав) |
|
Enterobius vermicularis (острица) |
|
Ancylostoma duodenale (анкилостома) |
|
Necator americanus (нематода) |
|
Strongyloides stercoralis |
|
Larva Migrans (синдром блуждающих личинок) |
Цестоды
|
Hymenolepsis nana (карликовый солитер) |
|
Taenia solium (свиной солитер) |
|
Taenia saginata (бычий солитер) |
Трематоды
Opisthorchis viverrini
Clonorchis sinensis
Протозоа
Giardia lamblia (кишечная или дуоденальная)
Зентел активен против тканевых паразитов, включая кистозный и альвеолярный эхинококкозы, вызываемые инвазией Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis. Зентел эффективен для лечения нейроцистициркоза, вызванного личиночной инвазией Taenia solium, гепатиколеза, вызванного Capilaria philippinensis и гнатостомоза, вызванного инвазией Gnathostoma spinigerum, Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis.
Показания к применению
— энтеробиоз
— анкилостомидоз и некатороз
— гименолепидоз
— тениоз
— стронгилоидоз
— аскаридоз
— трихоцефалёз
— клонорхоз
— опистархоз
— кожный синдром Larva Migrans
— кистозный эхинококкоз (печеночный, альвеолярный, перитонеальный)
— нейроцистициркоз
— нематодоз кишечника
— гнатостомоз
— трихинеллез
— токсокароз
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь вместе с приемом пищи. Предпочтителен прием в одно и то же время суток.
У некоторых пациентов могут возникнуть трудности с проглатыванием таблетки; в таких случаях таблетку можно разжевать и запить небольшим количеством воды или растолочь.
Если не наступает выздоровления через три недели, прописывается второй курс лечения.
Кишечные инфекции и кожный синдром Larva Migrans
|
Инфекция |
Продолжительность приема |
|
Энтеробиоз, анкилостомидоз, некаториоз, аскаридоз, острицы, трихоцефалёз |
400 мг 1 раз/сут (1 таблетка) однократно |
|
Стронгилоидоз, тениоз, гименолепидоз |
400 мг (1 таблетка) 1 раз/сут в течение 3 дней. При подтверждении гименолепидоза рекомендуется проведение повторного курса лечения продолжительностью от 10 дней до 21 дня. |
|
Клонорхоз, опистархоз |
400 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 3 дней. |
|
Кожный синдром Larva Migrans |
400 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Продолжительность приема составляет от 1 дня до 3 дней. |
|
Лямблиоз |
400 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки в течение 5 дней. |
Пожилые пациенты
Опыт применения у пациентов старше 65 лет ограничен. Корректировки дозы не требуется, однако следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нарушениями функции печени.
Почечная недостаточность
Так как выведение албендазода и его первичного метаболита, албендазол сульфоксида, незначительно, влияние почечной патологии на почечный клиренс маловероятно. Однако, у пациентов с почечной недостаточностью следует проводить мониторинг функции почек при назначении Зентела.
Печеночная недостаточность
В связи с тем, что албендазол быстро метаболизируется посредством печеночного метаболизма до первичного метаболита албендазол сульфоксида, нарушение функции печени оказывает значительное влияние на фармакокинетику албендазол сульфоксида. Пациенты с нарушением показателей печеночных тестов (трансаминз) должны бать тщательно обследованы до момента назначения препарата Зентел.
Системные гельминтные инфекции
(продолжительное лечение более высокими дозами).
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, а также от степени тяжести инфекции.
Доза для пациентов при массе тела больше 60 кг составляет 400 мг 2 раза в сутки. При весе меньше 60 кг препарат назначается из расчета 15 мг/кг/ в сутки. Эта доза должна быть разделенная на 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 800 мг.
|
Инфекция |
Продолжительность приема |
|
Кистозный эхинококкоз |
Зентел назначается в случае неоперабельной патологии; до оперативного вмешательства; в пост-операционном периоде, когда курс предоперационной терапии был слишком коротким или найдены жизнеспособные кисты; после чрезкожного дренирования цист в диагностических или терапевтических целях. Курс лечения составляет 28 дней. При неоперабельной форме перитонеальных кист, кист в легких и печени рекомендуется три 28- дневных цикла лечения, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. При наличии кист в головном мозге и костях может потребоваться более длительный курс терапии. Перед операцией рекомендовано два 28-дневных цикла, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. Если хирургическое вмешательство необходимо до момента окончания двухциклового курса, Зентел должен приниматься до момента оперативного вмешательства. Если дооперационный курс был меньше 14 дней или найдены жизнеспособные кисты, то после операции проводят два цикла по 28 дней, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. |
|
Альвеолярный эхинококкоз |
28 дней. Второй 28- дневный курс повторяют после двухнедельного перерыва в приеме препарата. Лечение может быть продолжено в течение нескольких месяцев или лет. |
|
Нейроцистициркоз* |
Продолжительность приема от 7 до 30 дней, в зависимости ответа пациента на проводимую терапию. Второй курс можно повторить после двухнедельного перерыва в приеме препарата. |
|
Паренхимальные цисты и грунулемы |
Продолжительность приема от 7 до 28 дней, в зависимости ответа пациента на проводимую терапию. |
|
Арахноидальные и вентрикулярные цисты |
Продолжительность приема составляет 28 дней. |
|
Гроздевидные цисты |
Продолжительность приема от 28 дней, в зависимости ответа пациента на проводимую терапию. |
*Пациенты также должны получать терапию стероидами и противосудорожными препаратами. Пероральные или внутривенные кортикостероиды рекомендуются к применению в начале первой недели терапии для предотвращения эпизодов внутричерепной гипертензии.
|
Инфекция |
Продолжительность приема |
|
Нематодоз |
400 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней. Чаще одного курса терапии бывает достаточно, но лечение может быть продолжено в случае положительных клинических симптомов или паразитологических тестов. |
|
Гнатостомоз |
400 мг 1 раз в сутки в течение 10-20 дней. Чаще одного курса терапии бывает достаточно, но лечение может быть продолжено в случае положительных клинических симптомов или паразитологических тестов. |
|
Трихинеллез Токсокароз |
400 мг 2 раза в сутки течение 5-10 дней. Чаще одного курса терапии бывает достаточно, но лечение может быть продолжено в случае положительных клинических симптомов или паразитологических тестов. |
Побочные действия
В соответствии с частотой проявления побочные реакции определяются как очень частые (>1/10), частые (>1/100, <1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редкие (≥1/10, 000 и <1/1000), очень редкие (<1/10, 000).
Краткосрочная терапия низкими дозами
Иногда
— головная боль и головокружение
— боль в области эпигастрия или живота, тошнота, рвота и диарея
Редко
— реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу
— повышение уровня печеночных ферментов
Очень редко
— мультиформная эритема, синдром Стивенсона-Джонсона
Долгосрочная терапия высокими дозами
Очень часто
— головная боль
— незначительное или среднее повышение уровня печеночных энзимов
Часто
— головокружение
— боль в животе, тошнота, рвота и диарея (при лечении эхинококкоза)
— обратимая алопеция (поредение и умеренная потеря волос)
— лихорадка
Иногда
— реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу
— лейкопения
— гепатит
Очень редко
— панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз
Пациенты с патологией печени, включая печеночный эхинококкоз, более предрасположены к подавлению фунцкии костного мозга.
— мультиформная эритема, синдром Стивенсона-Джонсона
Противопоказания
— гиперчувствительность к албендазолу и другим компонентам
лекарственного средства
— существующая или планируемая беременность, период лактации
— детский и подростковый возраст до18 лет
Лекарственные взаимодействия
Циметедин, празиквантел и дексаметазон увеличивают плазменные уровни метаболита албендазола, ответственного за системную эффективность продукта.
Ритонавир, фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал потенциально могут снижать плазменную концентрацию активного метаболита албендазола – албендазола сульфоксида. Клиническое значение данного факта неизвестно, однако может влиять на эффективность Зентела, особенно при лечении системных гельминтозов. Пациенты должны находиться под наблюдением врача на предмет эффективности лечения, что может потребовать назначения альтернативного режима дозирования или пересмотра проводимой терапии.
Особые указания
Чтобы избежать приема Зентела в течение ранней беременности, женщины детородного возраста должны проводить лечение в течение первой недели менструации или после отрицательного теста на беременность. Тест на беременность должен быть повторен как минимум один раз перед началом следующего цикла. Следует принимать меры предосторожности против зачатия во время и в пределах одного месяца после завершения приема препарата при системной инфекции.
В процессе лечения пациентов препаратом Зентел может выявится наличие у них существующего нейроцистициркоза, особенно у пациентов в зоне с высокой степенью распространения тенозных инфекций.У пациентов, лечащихся от нейроцистициркоза и системных гельминтных инфекций, могут проявляться неврологические симптомы на фоне приема Зентела, связанные с гибелью паразитов. К данным симптомам относятся припадки, повышение внутричерепного давления и очаговые симптомы. Симптомы могут проявиться сразу после начала терапии и требуют незамедлительного лечения стероидами и антикольвульсантами. Пероральные или внутривенные кортикостероиды рекомендуются к применению в начале первой недели терапии для предотвращения эпизодов внутричерепной гипертензии.
Возможно слабое или умеренное повышение уровня печеночных энзимов, которые нормализируется после прекращения приема Зентела.
В процессе терапии были выявлены случаи развития гепатита. Определение показателей функции печени должно проводиться перед началом каждого цикла лечения и каждые две недели в течение лечения. Если показатели трансаминаз увеличиваются в два раза и более, Зентел нужно отменить. Лечение возобновляют, когда показатели функции печени возвращаются к норме, но пациенты должны находиться под наблюдением лечащего врача.
Зентел может вызывать подавление функции костного мозга, в связи с чем анализы крови должны выполняться в начале и каждые две недели в течение каждого 28-дневного цикла. Пациенты с заболеваниями печени, включая печеночный эхинококкоз, имеют более выраженную тенденцию к подавлению костного мозга, ведущую к панцитопении, апластической анемии, агранулоцитозу и лейкопении, что требует тщательного мониторинга картины крови. При клинически значимом снижении уровня форменных элементов крови, Зентел следует отменить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Побочные действия, влияющие на способность вождения транспортных средств и обслуживание механического оборудования в движении, не наблюдались.
Передозировка
Симптомы не описаны.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, 400 мг.
По 1 таблетке помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Каждую контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
ГлаксоСмитКляйн Ю.А. (Пту) Лтд, Южно-Африканская Республика
(39 Hawkins Avenue, Epping Industria 1, 7460 Caрe Town, Republic of South Africa)
Владелец регистрационного удостоверения
ГлаксоСмитКляйн Ю.А. (Пту) Лтд, Южно-Африканская Республика
(39 Hawkins Avenue, Epping Industria 1, 7460 Caрe Town, Republic of South Africa)
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане
050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273
Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96
Номер факса: + 7 727 258 28 90
Адрес электронной почты: kaz.med@gsk.com
| 983804221477977098_ru.doc | 89 кб |
| 366224641477978270_kz.doc | 104 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
- 📜Описание препарата Зентел
- 💊Состав препарата Зентел
- ✅Показания препарата Зентел
- 📅Условия хранения препарата Зентел
- ⏳Срок годности препарата Зентел
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 400 мг: 1 шт.
Рег. №: 10292/14 от 01.12.2014 — Истекло
Таблетки светло-оранжевого цвета, с вкраплениями, закругленные, продолговатые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и выгравированной надписью «ALB 400» — на другой, с характерным фруктовым запахом.
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, повидон, натрия лаурилсульфат, краситель солнечный закат желтый, сахарин натрия, магния стеарат, ароматизатор ванильный, ароматизатор маракуйя, ароматизатор апельсиновый.
1 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ЗЕНТЕЛ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 09.12.2019 г.
Фармакологическое действие
Противогельминтное средство широкого спектра действия; производное бензимидазола карбамата. Противогельминтное и противопротозойное средство. Избирательно подавляет полимеризацию бета-тубулина, что приводит к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; вызывает необратимое нарушение утилизации глюкозы в организме гельминта и тормозит синтез АТФ; блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель. Наиболее эффективен в отношении личиночных форм цестод — Echinococcus granulosus и Taenia solium; нематод — Strongyloides stercolatis.
Фармакокинетика
При приеме внутрь албендазол плохо абсорбируется из ЖКТ, в неизмененном виде не определяется в плазме, биодоступность низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и Cmax в 5 раз. Время достижения Cmax албендазола сульфоксида составляет 2-5 ч. Связывание с белками плазмы – 70%, проникает в значимых количествах в желчь, печень, спинномозговую жидкость, мочу, стенку и жидкости цист гельминтов. Метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита (албендазола сульфоксид), обладающего антигельминтной активностью. Албендазола сульфоксид метаболизируется в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.
T1/2 албендазола сульфоксида — 8-12 ч. Выводится с желчью через кишечник в виде активного метаболита албендазола сульфоксида, лишь небольшое его количество выводится с мочой. При поражении печени биодоступность повышается, при этом Cmax албендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а T1/2 удлиняется. Является индуктором изоферментов CYP1A в клетках печени человека.
Показания к применению
Эхинококкоз, нейроцистицеркоз, нематодозы (аскаридоз, трихоцефалез, анкилостомидоз, энтеробиоз, стронгилоидоз), трематодозы (описторхоз), лямблиоз, микроспоридиоз, смешанные гельминтозы. В качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении эхинококкозных кист.
Реклама
Режим дозирования
При приеме внутрь разовая доза составляет 400 мг. Частота и длительность применения зависят от показаний и схемы лечения.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, менингеальные симптомы.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
Прочие: гипертермия, повышение АД, алопеция.
Противопоказания к применению
Патология сетчатки глаза, беременность, лактация (грудное вскармливание), детский возраст до 1 года (для всех лекарственных форм), повышенная чувствительность к албендазолу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Албендазол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Женщинам детородного возраста в период лечения рекомендуется использовать негормональные методы контрацепции. Неизвестно, выделяется ли албендазол и его активный метаболит с грудным молоком.
В экспериментальных исследованиях на животных показана тератогенность албендазола.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 1 года (для всех лекарственных форм).
У детей старше 1 года применяют в соответствующих лекарственных формах.
Особые указания
С осторожностью применяют албендазол у пациентов с угнетением костномозгового кроветворения, печеночной недостаточностью, циррозом печени, патологией сетчатки глаза.
Необходимо прекращение терапии при развитии лейкопении. При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки глаза (увеличивается риск усугубления патологии сетчатки глаза). Пациенты, получающие высокие дозы, должны находиться под тщательным наблюдением, при постоянном контроле состояния крови и функций печени.
У детей следует избегать применения албендазола в высоких дозах в течение длительного времени.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с дексаметазоном, празиквантелом возможно повышение концентрации албендазола сульфоксида в плазме крови.
Обнаружено повышение концентрации албендазола сульфоксида в желчи и в содержимом эхинококковой кисты при одновременном применении албендазола и циметидина, что может повышать эффективность лечения эхинококкоза.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
НЕМОЗОЛ
(IPCA LABORATORIES, Ltd., Индия)
АЛБЕНДАЗОЛ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ВАЛТРЕКС
(GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
АЛКЕРАН
(GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
КЛОТРИМАЗОЛ
(GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
ФЛЮАРИКС®
(GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
ТИВИКАЙ
(GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
КОМБИВИР
(GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
СИНФЛОРИКС™
(GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
ЦЕРВАРИКС™
(GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
Реклама
Доставка курьером в: химки, люберцы, мытищи, королёв, одинцово, балашиха, железнодорожный, раменское, реутов, красногорск, долгопрудный, дзержинский, видное, щербинка, московский, мосрентген, развилка, лыткарино, котельники, удельная, октябрьский, вниисок, рассказовка, жуковский, малаховка.
Доставка курьером в: пушкино, зеленоград, лобня, ивантеевка, щёлково, домодедово, внуково, троицк, фрязино, нахабино, дедовск, подольск, петровское, востряково, бронницы.
г. Москва, Ленинградский пр-т, 39 (м. Аэропорт), индекс: 125167
Заказывайте по телефону: +7 499 501-1163
Лахтинский просп., 85В, Санкт-Петербург
Заказывайте по телефону: +7 812 448-4720
ул. Горького, 45, Анапа
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
ул.а Кирова, 19, Артём
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
Белгород, ул. Щорса, 64, индекс: 308501
Заказывайте по телефону: +7 472 220-5486
Светланская улица, 29, Владивосток
Заказывайте по телефону: +7 423 205-9782
Тракторная ул., 45, Владимир
Заказывайте по телефону: +7 492 249-5267
Университетский просп., 107, Волгоград
Заказывайте по телефону: +7 844 220-1073
площадь Труда, 10, Волжский
Заказывайте по телефону: +7 844 320-4961
ул. Остужева, 66А, Воронеж
Заказывайте по телефону: +7 473 211-3280
Екатеринбург, ул. Куйбышева, 44, оф.101
Заказывайте по телефону: +7 343 351-7477
просп. Ленина, 108, Иваново
Заказывайте по телефону: +7 493 224-5987
ул. Ленина, 140, Ижевск
Заказывайте по телефону: +7 341 279-4026
Верхняя наб., 10, Иркутск
Заказывайте по телефону: +7 395 256-2410
Петербургская ул., 9, Казань
Заказывайте по телефону: +7 843 558-5863
Октябрьский просп., 34, Кемерово
Заказывайте по телефону: +7 384 221-6853
ул. Горького, 5А, Киров
Заказывайте по телефону: +7 833 222-0172
улица Разъезд 5-й километр, 13, Кострома
Заказывайте по телефону: +7 494 277-0802
Краснодар, ул. Уральская, 98/11, индекс: 350059
Заказывайте по телефону: +7 861 206-0204
ул. Академика Вавилова, 1, стр. 39, Красноярск
Заказывайте по телефону: +7 391 989-1186
ул. Красина, 55, Курган
Заказывайте по телефону: +7 352 226-0113
Курск, ул. Ленина, 30, индекс: 305000
Заказывайте по телефону: +7 471 225-0173
ул. Петра Смородина, 13А, Липецк
Заказывайте по телефону: +7 474 256-3461
просп. Имама Шамиля, 71, Махачкала
Заказывайте по телефону: +7 872 252-2504
5А, 30-й комплекс, Набережные Челны
Заказывайте по телефону: +7 855 291-0583
Московское ш., 12, Нижний Новгород
Заказывайте по телефону: +7 831 288-3463
Новобайдаевская ул., 2, Новокузнецк
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
ул. Героев Десантников, 22, Новороссийск
Заказывайте по телефону: +7 861 730-5116
Геодезическая ул., 4/1, Новосибирск
Заказывайте по телефону: +7 383 383-5594
Кемеровская ул., 15, Омск
Заказывайте по телефону: +7 381 290-5458
Кромское шоссе, 4, Орёл
Заказывайте по телефону: +7 486 230-3452
Салмышская ул., 41, Оренбург
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
ул. Плеханова, 19, Пенза
Заказывайте по телефону: +7 841 223-4874
ул. Героев Хасана, 105, Пермь
Заказывайте по телефону: +7 342 248-4763
ул. Малиновского, 25, Ростов-на-Дону
Заказывайте по телефону: +7 863 303-2563
площадь Свободы, 4, Рязань
Заказывайте по телефону: +7 491 243-4267
просп. Кирова, 147, Самара
Заказывайте по телефону: +7 846 212-9516
ул. Танкистов, 1, Саратов
Заказывайте по телефону: +7 845 239-8183
ул. Вакуленчука, 29/10, Севастополь
Заказывайте по телефону: +7 869 277-7184
Киевская ул., 189Б, Симферополь
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
просп. Гагарина, 1, Смоленск
Заказывайте по телефону: +7 481 251-5398
Транспортная ул., 28, Сочи
Заказывайте по телефону: +7 862 555-2998
Коммунистическая ул., 43, Стерлитамак
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
ул. Профсоюзов, 11, Сургут
Заказывайте по телефону: +7 346 273-9919
Кольцевая ул., 66, Тверь
Заказывайте по телефону: +7 482 278-1847
улица Карла Маркса, 57, Тольятти
Заказывайте по телефону: +7 848 268-7704
Советская ул., 11/1, Тула
Заказывайте по телефону: +7 487 252-6088
ул. Максима Горького, 70, Тюмень
Заказывайте по телефону: +7 345 257-9932
ул. Сахьяновой, 9/14, Улан-Удэ
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
Дворцовая улица, 4А/1, Ульяновск
Заказывайте по телефону: +7 842 228-3630
Рубежная ул., 174, Уфа
Заказывайте по телефону: +7 347 201-0163
ул. Суворова, 25, Хабаровск
Заказывайте по телефону: +7 421 295-0963
Молдавская ул., 16, Челябинск
Заказывайте по телефону: +7 351 242-0518
ул. Маяковского, 29, Энгельс
Заказывайте по телефону: +7 845 379-2066
ул. Лермонтова, 23А, Якутск
Заказывайте по телефону: +7 411 223-9227
просп. Октября, 46, Ярославль
Заказывайте по телефону: +7 485 260-9886
Не нашли свой город? Не беда, мы доставляем почтой по всей России!
Просто позвоните 8 800 333-5482
(Бесплатно с любых телефонов) и мы поможем получить препарат в Вашем городе!
Зентел (таблетки): инструкция по применению
Форма выпуска:
Цены в аптеках: Алматы
1 720 〒
Содержание
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Беременность и лактация
- Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Условия отпуска
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — албендазол 400 мг,
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, краситель FD&C желтый №6 алюминиевый лак (Е110), повидон, натрия сахарин, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, ароматизаторы ванильный, апельсиновый и интенсивно фруктовый.
Описание
Таблетки светло-оранжевого цвета с вкраплениями, закругленные, продолговатые с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны и тиснением «ALB400» с другой стороны, с характерным фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтные препараты. Препараты для лечения нематодоза. Бензимидазола производные. Албендазол.
Код АТХ Р02СА03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального приема албендазол плохо адсорбируется из ЖКТ (меньше 5%), в неизмененном виде не определяется в плазме крови.
Системное фармакологическое действие увеличивается, если доза принимается с жирной пищей, которая повышает всасывание и максимальную концентрацию в плазме (Сmax) в 5 раз. Время достижения Сmax албендазола сульфоксида составляет 2-5 ч. Связывание с белками плазмы -70%, проникает в значительных количествах в желчь, печень, спиномозговую жидкость, мочу, стенку и жидкости цист гельминтов. Метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита албендазола сульфоксид, обладающего антигельминтной активностью. Албендазола сульфоксид метаболизируется в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.
После приема разовой дозы 400 мг фармакологически активный метаболит, сульфоксид албендазола, достигает плазменных концентраций от 1,6 до 6,0 микромоль/л при приеме препарата с пищей. Период полувыведения албендазола сульфоксида составляет 8,5 ч. Выводится с желчью через кишечник в виде албендазола сульфоксида, и лишь незначительная его часть выводится с мочой.
Фармакодинамика
Зентел — противопротозойный и антигельминтный препарат широкого спектра действия, производное бензимидазола карбамата.
Зентел нарушает процессы транспорта глюкозы, вызывает расстройство функции микротубулярного аппарата в организме гельминта, что приводит к его гибели и выведению из организма человека.
Препарат активен против паразитов, вызывающих кишечные инфекции и кожный синдром, включая:
Нематоды
Ascaris lumbricoides (круглый червь)
Trichuris trichiura (власоглав)
Enterobius vermicularis (острица)
Ancylostoma duodenale (анкилостома)
Necator americanus (нематода)
Strongyloides stercoralis
Larva Migrans (синдром блуждающих личинок)
Цестоды
Hymenolepsis nana (карликовый солитер)
Taenia solium (свиной солитер)
Taenia saginata (бычий солитер)
Трематоды
Opisthorchis viverrini
Clonorchi sinensis
Протозоа
Giardia lamblia (кишечная или дуоденальная)
Зентел активен против тканевых паразитов, включая кистозный и альвеолярный эхинококкозы, вызываемые инвазией Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis. Зентел эффективен для лечения нейроцистициркоза, вызванного личиночной инвазией Taenia solium, гепатиколеза, вызванного Capilaria philippinensis и гнатостомоза, вызванного инвазией Gnathostoma spinigerum, Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis.
Показания к применению
— энтеробиоз
— анкилостомидоз и некатороз
— гименолепидоз
— тениоз
— стронгилоидоз
— аскаридоз
— трихоцефалёз
— клонорхоз
— опистархоз
— кожный синдром Larva Migrans
— кистозный эхинококкоз (печеночный, альвеолярный, перитонеальный)
— нейроцистициркоз
— нематодоз кишечника
— гнатостомоз
— трихинеллез
— токсокароз
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь вместе с приемом пищи. Предпочтителен прием в одно и то же время суток.
У некоторых пациентов могут возникнуть трудности с проглатыванием таблетки; в таких случаях таблетку можно разжевать и запить небольшим количеством воды или растолочь.
Если не наступает выздоровления через три недели, прописывается второй курс лечения.
Кишечные инфекции и кожный синдром Larva Migrans
| Инфекция | Продолжительность приема |
|
Энтеробиоз, анкилостомидоз, некаториоз, аскаридоз, острицы, трихоцефалёз |
400 мг 1 раз/сут (1 таблетка) однократно |
| Стронгилоидоз, тениоз, гименолепидоз |
400 мг (1 таблетка) 1 раз/сут в течение 3 дней. При подтверждении гименолепидоза рекомендуется проведение повторного курса лечения продолжительностью от 10 дней до 21 дня. |
| Клонорхоз, опистархоз | 400 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 3 дней. |
| Кожный синдром Larva Migrans | 400 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Продолжительность приема составляет от 1 дня до 3 дней. |
| Лямблиоз | 400 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки в течение 5 дней. |
Пожилые пациенты
Опыт применения у пациентов старше 65 лет ограничен. Корректировки дозы не требуется, однако следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нарушениями функции печени.
Почечная недостаточность
Так как выведение албендазода и его первичного метаболита, албендазол сульфоксида, незначительно, влияние почечной патологии на почечный клиренс маловероятно. Однако, у пациентов с почечной недостаточностью следует проводить мониторинг функции почек при назначении препарата Зентел.
Печеночная недостаточность
В связи с тем, что албендазол быстро метаболизируется посредством печеночного метаболизма до первичного метаболита албендазол сульфоксида, нарушение функции печени оказывает значительное влияние на фармакокинетику албендазол сульфоксида. Пациенты с нарушением показателей печеночных тестов (трансаминз) должны бать тщательно обследованы до момента назначения препарата Зентел.
Системные гельминтные инфекции
(продолжительное лечение более высокими дозами)
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, а также от степени тяжести инфекции.
Доза для пациентов при массе тела больше 60 кг составляет 400 мг 2 раза в сутки. При весе меньше 60 кг препарат назначается из расчета 15 мг/кг/ в сутки. Эта доза должна быть разделенная на 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 800 мг.
| Инфекция | Продолжительность приема |
| Кистозный эхинококкоз |
Зентел назначается в случае неоперабельной патологии; до оперативного вмешательства; в пост-операционном периоде, когда курс предоперационной терапии был слишком коротким или найдены жизнеспособные кисты; после чрезкожного дренирования цист в диагностических или терапевтических целях. Курс лечения составляет 28 дней. При неоперабельной форме перитонеальных кист, кист в легких и печени рекомендуется три 28- дневных цикла лечения, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. При наличии кист в головном мозге и костях может потребоваться более длительный курс терапии. Перед операцией рекомендовано два 28-дневных цикла, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. Если хирургическое вмешательство необходимо до момента окончания двухциклового курса, Зентел должен приниматься до момента оперативного вмешательства. Если дооперационный курс был меньше 14 дней или найдены жизнеспособные кисты, то после операции проводят два цикла по 28 дней, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. |
| Альвеолярный эхинококкоз | 28 дней. Второй 28-дневный курс повторяют после двухнедельного перерыва в приеме препарата. Лечение может быть продолжено в течение нескольких месяцев или лет. |
| Нейроцистициркоз* | Продолжительность приема от 7 до 30 дней, в зависимости ответа пациента на проводимую терапию. Второй курс можно повторить после двухнедельного перерыва в приеме препарата. |
| Паренхимальные цисты и грунулемы | Продолжительность приема от 7 до 28 дней, в зависимости ответа пациента на проводимую терапию. |
| Арахноидальные и вентрикулярные цисты | Продолжительность приема составляет 28 дней. |
| Гроздевидные цисты | Продолжительность приема от 28 дней, в зависимости ответа пациента на проводимую терапию. |
*Пациенты также должны получать терапию стероидами и противосудорожными препаратами. Пероральные или внутривенные кортикостероиды рекомендуются к применению в начале первой недели терапии для предотвращения эпизодов внутричерепной гипертензии.
| Инфекция | Продолжительность приема |
| Нематодоз |
400 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней. Чаще одного курса терапии бывает достаточно, но лечение может быть продолжено в случае положительных клинических симптомов или паразитологических тестов. |
| Гнатостомоз |
400 мг 1 раз в сутки в течение 10-20 дней. Чаще одного курса терапии бывает достаточно, но лечение может быть продолжено в случае положительных клинических симптомов или паразитологических тестов. |
|
Трихинеллез Токсокароз |
400 мг 2 раза в сутки течение 5-10 дней. Чаще одного курса терапии бывает достаточно, но лечение может быть продолжено в случае положительных клинических симптомов или паразитологических тестов. |
Побочные действия
В соответствии с частотой проявления побочные реакции определяются как очень частые (>1/10), частые (>1/100, <1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редкие (≥1/10, 000 и <1/1000), очень редкие (<1/10, 000).
Краткосрочная терапия низкими дозами
Иногда
— головная боль и головокружение
— боль в области эпигастрия или живота, тошнота, рвота и диарея
Редко
— реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу
— повышение уровня печеночных ферментов
Очень редко
— мультиформная эритема, синдром Стивенсона-Джонсона
Долгосрочная терапия высокими дозами
Очень часто
— головная боль
— незначительное или среднее повышение уровня печеночных энзимов
Часто
— головокружение
— боль в животе, тошнота, рвота и диарея (при лечении эхинококкоза)
— обратимая алопеция (поредение и умеренная потеря волос)
— лихорадка
Иногда
— реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу
— лейкопения
— гепатит
Очень редко
— панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз
Пациенты с патологией печени, включая печеночный эхинококкоз, более предрасположены к подавлению фунцкии костного мозга.
— мультиформная эритема, синдром Стивенсона-Джонсона
Цены в аптеках Алматы
Зентел, таблетки, 400 мг ×1
ГСК консьюмер хелскеа, ЮАР • По рецепту
Аналоги
Альбезол, таблетки, 400 мг ×1
Нобел Алматинская ФФ, Казахстан • По рецепту
Альбезол, таблетки, 400 мг ×30
Нобел Алматинская ФФ, Казахстан • По рецепту
Андазол, таблетки, 200 мг ×40
покрытые пленочной оболочкой, Биофарма илач ту, Турция • По рецепту
Андазол, таблетки, 200 мг ×6
покрытые пленочной оболочкой, Биофарма илач ту, Турция • По рецепту
Гелмадол, таблетки, 200 мг ×2
покрытые пленочной оболочкой, Уорлд медисин, Сша • По рецепту
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — албендазол 400 мг,
вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, краситель FD&C желтый №6 алюминиевый лак (Е110), повидон, натрия сахарин, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, ароматизаторы ванильный, апельсиновый и интенсивно фруктовый.
Описание
Таблетки светло-оранжевого цвета с вкраплениями, закругленные, продолговатые с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны и тиснением «ALB400» с другой стороны, с характерным фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтные препараты. Препараты для лечения нематодоза. Бензимидазола производные. Албендазол.
Код АТХ Р02СА03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального приема албендазол плохо адсорбируется из ЖКТ (меньше 5%), в неизмененном виде не определяется в плазме крови.
Системное фармакологическое действие увеличивается, если доза принимается с жирной пищей, которая повышает всасывание и максимальную концентрацию в плазме (Сmax) в 5 раз. Время достижения Сmax албендазола сульфоксида составляет 2-5 ч. Связывание с белками плазмы -70%, проникает в значительных количествах в желчь, печень, спиномозговую жидкость, мочу, стенку и жидкости цист гельминтов. Метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита албендазола сульфоксид, обладающего антигельминтной активностью. Албендазола сульфоксид метаболизируется в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты.
После приема разовой дозы 400 мг фармакологически активный метаболит, сульфоксид албендазола, достигает плазменных концентраций от 1,6 до 6,0 микромоль/л при приеме препарата с пищей. Период полувыведения албендазола сульфоксида составляет 8,5 ч. Выводится с желчью через кишечник в виде албендазола сульфоксида, и лишь незначительная его часть выводится с мочой.
Фармакодинамика
Зентел — противопротозойный и антигельминтный препарат широкого спектра действия, производное бензимидазола карбамата.
Зентел нарушает процессы транспорта глюкозы, вызывает расстройство функции микротубулярного аппарата в организме гельминта, что приводит к его гибели и выведению из организма человека.
Препарат активен против паразитов, вызывающих кишечные инфекции и кожный синдром, включая:
Нематоды
Ascaris lumbricoides (круглый червь)
Trichuris trichiura (власоглав)
Enterobius vermicularis (острица)
Ancylostoma duodenale (анкилостома)
Necator americanus (нематода)
Strongyloides stercoralis
Larva Migrans (синдром блуждающих личинок)
Цестоды
Hymenolepsis nana (карликовый солитер)
Taenia solium (свиной солитер)
Taenia saginata (бычий солитер)
Трематоды
Opisthorchis viverrini
Clonorchi sinensis
Протозоа
Giardia lamblia (кишечная или дуоденальная)
Зентел активен против тканевых паразитов, включая кистозный и альвеолярный эхинококкозы, вызываемые инвазией Echinococcus granulosus и Echinococcus multilocularis. Зентел эффективен для лечения нейроцистициркоза, вызванного личиночной инвазией Taenia solium, гепатиколеза, вызванного Capilaria philippinensis и гнатостомоза, вызванного инвазией Gnathostoma spinigerum, Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis.
Показания к применению
— энтеробиоз
— анкилостомидоз и некатороз
— гименолепидоз
— тениоз
— стронгилоидоз
— аскаридоз
— трихоцефалёз
— клонорхоз
— опистархоз
— кожный синдром Larva Migrans
— кистозный эхинококкоз (печеночный, альвеолярный, перитонеальный)
— нейроцистициркоз
— нематодоз кишечника
— гнатостомоз
— трихинеллез
— токсокароз
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь вместе с приемом пищи. Предпочтителен прием в одно и то же время суток.
У некоторых пациентов могут возникнуть трудности с проглатыванием таблетки; в таких случаях таблетку можно разжевать и запить небольшим количеством воды или растолочь.
Если не наступает выздоровления через три недели, прописывается второй курс лечения.
Кишечные инфекции и кожный синдром Larva Migrans
| Инфекция | Продолжительность приема |
|
Энтеробиоз, анкилостомидоз, некаториоз, аскаридоз, острицы, трихоцефалёз |
400 мг 1 раз/сут (1 таблетка) однократно |
| Стронгилоидоз, тениоз, гименолепидоз |
400 мг (1 таблетка) 1 раз/сут в течение 3 дней. При подтверждении гименолепидоза рекомендуется проведение повторного курса лечения продолжительностью от 10 дней до 21 дня. |
| Клонорхоз, опистархоз | 400 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 3 дней. |
| Кожный синдром Larva Migrans | 400 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Продолжительность приема составляет от 1 дня до 3 дней. |
| Лямблиоз | 400 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки в течение 5 дней. |
Пожилые пациенты
Опыт применения у пациентов старше 65 лет ограничен. Корректировки дозы не требуется, однако следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нарушениями функции печени.
Почечная недостаточность
Так как выведение албендазода и его первичного метаболита, албендазол сульфоксида, незначительно, влияние почечной патологии на почечный клиренс маловероятно. Однако, у пациентов с почечной недостаточностью следует проводить мониторинг функции почек при назначении препарата Зентел.
Печеночная недостаточность
В связи с тем, что албендазол быстро метаболизируется посредством печеночного метаболизма до первичного метаболита албендазол сульфоксида, нарушение функции печени оказывает значительное влияние на фармакокинетику албендазол сульфоксида. Пациенты с нарушением показателей печеночных тестов (трансаминз) должны бать тщательно обследованы до момента назначения препарата Зентел.
Системные гельминтные инфекции
(продолжительное лечение более высокими дозами)
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, а также от степени тяжести инфекции.
Доза для пациентов при массе тела больше 60 кг составляет 400 мг 2 раза в сутки. При весе меньше 60 кг препарат назначается из расчета 15 мг/кг/ в сутки. Эта доза должна быть разделенная на 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 800 мг.
| Инфекция | Продолжительность приема |
| Кистозный эхинококкоз |
Зентел назначается в случае неоперабельной патологии; до оперативного вмешательства; в пост-операционном периоде, когда курс предоперационной терапии был слишком коротким или найдены жизнеспособные кисты; после чрезкожного дренирования цист в диагностических или терапевтических целях. Курс лечения составляет 28 дней. При неоперабельной форме перитонеальных кист, кист в легких и печени рекомендуется три 28- дневных цикла лечения, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. При наличии кист в головном мозге и костях может потребоваться более длительный курс терапии. Перед операцией рекомендовано два 28-дневных цикла, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. Если хирургическое вмешательство необходимо до момента окончания двухциклового курса, Зентел должен приниматься до момента оперативного вмешательства. Если дооперационный курс был меньше 14 дней или найдены жизнеспособные кисты, то после операции проводят два цикла по 28 дней, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. |
| Альвеолярный эхинококкоз | 28 дней. Второй 28-дневный курс повторяют после двухнедельного перерыва в приеме препарата. Лечение может быть продолжено в течение нескольких месяцев или лет. |
| Нейроцистициркоз* | Продолжительность приема от 7 до 30 дней, в зависимости ответа пациента на проводимую терапию. Второй курс можно повторить после двухнедельного перерыва в приеме препарата. |
| Паренхимальные цисты и грунулемы | Продолжительность приема от 7 до 28 дней, в зависимости ответа пациента на проводимую терапию. |
| Арахноидальные и вентрикулярные цисты | Продолжительность приема составляет 28 дней. |
| Гроздевидные цисты | Продолжительность приема от 28 дней, в зависимости ответа пациента на проводимую терапию. |
*Пациенты также должны получать терапию стероидами и противосудорожными препаратами. Пероральные или внутривенные кортикостероиды рекомендуются к применению в начале первой недели терапии для предотвращения эпизодов внутричерепной гипертензии.
| Инфекция | Продолжительность приема |
| Нематодоз |
400 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней. Чаще одного курса терапии бывает достаточно, но лечение может быть продолжено в случае положительных клинических симптомов или паразитологических тестов. |
| Гнатостомоз |
400 мг 1 раз в сутки в течение 10-20 дней. Чаще одного курса терапии бывает достаточно, но лечение может быть продолжено в случае положительных клинических симптомов или паразитологических тестов. |
|
Трихинеллез Токсокароз |
400 мг 2 раза в сутки течение 5-10 дней. Чаще одного курса терапии бывает достаточно, но лечение может быть продолжено в случае положительных клинических симптомов или паразитологических тестов. |
Побочные действия
В соответствии с частотой проявления побочные реакции определяются как очень частые (>1/10), частые (>1/100, <1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редкие (≥1/10, 000 и <1/1000), очень редкие (<1/10, 000).
Краткосрочная терапия низкими дозами
Иногда
— головная боль и головокружение
— боль в области эпигастрия или живота, тошнота, рвота и диарея
Редко
— реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу
— повышение уровня печеночных ферментов
Очень редко
— мультиформная эритема, синдром Стивенсона-Джонсона
Долгосрочная терапия высокими дозами
Очень часто
— головная боль
— незначительное или среднее повышение уровня печеночных энзимов
Часто
— головокружение
— боль в животе, тошнота, рвота и диарея (при лечении эхинококкоза)
— обратимая алопеция (поредение и умеренная потеря волос)
— лихорадка
Иногда
— реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу
— лейкопения
— гепатит
Очень редко
— панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз
Пациенты с патологией печени, включая печеночный эхинококкоз, более предрасположены к подавлению фунцкии костного мозга.
— мультиформная эритема, синдром Стивенсона-Джонсона
Противопоказания
— гиперчувствительность к албендазолу и другим компонентам лекарственного средства
— существующая или планируемая беременность, период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Циметедин, празиквантел и дексаметазон увеличивают плазменные уровни метаболита албендазола, ответственного за системную эффективность продукта.
Ритонавир, фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал потенциально могут снижать плазменную концентрацию активного метаболита албендазола — албендазола сульфоксида. Клиническое значение данного факта неизвестно, однако может влиять на эффективность препарата Зентел, особенно при лечении системных гельминтозов. Пациенты должны находиться под наблюдением врача на предмет эффективности лечения, что может потребовать назначения альтернативного режима дозирования или пересмотра проводимой терапии.
Особые указания
Чтобы избежать приема препарата Зентел в течение ранней беременности, женщины детородного возраста должны проводить лечение в течение первой недели менструации или после отрицательного теста на беременность. Тест на беременность должен быть повторен как минимум один раз перед началом следующего цикла. Следует принимать меры предосторожности против зачатия во время и в пределах одного месяца после завершения приема препарата при системной инфекции.
В процессе лечения пациентов препаратом Зентел может выявится наличие у них существующего нейроцистициркоза, особенно у пациентов в зоне с высокой степенью распространения тенозных инфекций. У пациентов, лечащихся от нейроцистициркоза и системных гельминтных инфекций, могут проявляться неврологические симптомы на фоне приема препарата Зентел, связанные с гибелью паразитов. К данным симптомам относятся припадки, повышение внутричерепного давления и очаговые симптомы. Симптомы могут проявиться сразу после начала терапии и требуют незамедлительного лечения стероидами и антикольвульсантами. Пероральные или внутривенные кортикостероиды рекомендуются к применению в начале первой недели терапии для предотвращения эпизодов внутричерепной гипертензии.
Возможно слабое или умеренное повышение уровня печеночных энзимов, которые нормализируется после прекращения приема препарата Зентел.
В процессе терапии были выявлены случаи развития гепатита. Определение показателей функции печени должно проводиться перед началом каждого цикла лечения и каждые две недели в течение лечения. Если показатели трансаминаз увеличиваются в два раза и более, Зентел нужно отменить. Лечение возобновляют, когда показатели функции печени возвращаются к норме, но пациенты должны находиться под наблюдением лечащего врача.
Зентел может вызывать подавление функции костного мозга, в связи с чем анализы крови должны выполняться в начале и каждые две недели в течение каждого 28-дневного цикла. Пациенты с заболеваниями печени, включая печеночный эхинококкоз, имеют более выраженную тенденцию к подавлению костного мозга, ведущую к панцитопении, апластической анемии, агранулоцитозу и лейкопении, что требует тщательного мониторинга картины крови. При клинически значимом снижении уровня форменных элементов крови, Зентел следует отменить.
Беременность и лактация
Беременность
Зентел не рекомендуется назначать беременным женщинам или женщинам, планирующим беременность.
Лактация
Отсутствуют данные использования в период лактации у людей и животных.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Побочные действия, влияющие на способность вождения транспортных средств и обслуживание механического оборудования в движении, не наблюдались.
Передозировка
Симптомы не описаны.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, 400 мг.
По 1 таблетке помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
Каждую контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.A. (PTY) LTD, Кейптаун, Южно-Африканская Республика
(39 Hawkins Avenue, Epping Industria 1, Caрe Town 7460, Republic of South Africa)
Упаковщик
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.A. (PTY) LTD, Кейптаун, Южно-Африканская Республика
(39 Hawkins Avenue, Epping Industria 1, Caрe Town 7460, Republic of South Africa)
Держатель регистрационного удостоверения
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.A. (PTY) LTD, Кейптаун, Южно-Африканская Республика
(39 Hawkins Avenue, Epping Industria 1, Caрe Town 7460, Republic of South Africa)
Права на обладание товарными знаками принадлежат группе компаний GSK
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству лекарственных средств и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Товарищество с ограниченной ответственностью «ГСК Казахстан»
Казахстан, город Алматы, Медеуский район, Проспект Нұрсұлтан Назарбаев, дом 273, почтовый индекс 050059
Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96
Номер факса: + 7 727 258 28 90
Адреса электронной почты: EAEU.PV4customers@gsk.com (безопасность), kaz.med@gsk.com (жалобы на качество, запросы медицинской информации)