Интерферон инструкция по применению в ампулах для детей

Состав

Действующее вещество: Интерферон альфа (interferon alfa)Концентрация действующего вещества (ед.): 1000

Фармакологические свойства

Интерферон альфа — смесь различных подтипов натурального альфа-интерферона из лейкоцитов крови человека. Оказывает противовирусное, иммуностимулирующее и антипролиферативное действие. Противовирусное действие препарата основано главным образом на повышении резистентности клеток организма, еще не инфицированных вирусом, к возможному воздействию. Связываясь со специфическими рецепторами на поверхности клетки, интерферон альфа изменяет свойства мембраны клетки, стимулирует специфические ферменты, воздействует на РНК вируса и предотвращает его репликацию. Иммуномодулирующее действие интерферона альфа связано со стимулированием активности макрофагов и NK (Natural killer) клеток, которые, в свою очередь, участвуют в иммунном ответе организма на опухолевые клетки.

Показания к применению

Профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препаратам белкового происхождения

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препаратов интерферона альфа при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения у кормящей матери в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Пациенты репродуктивного возраста во время терапии должны применять надежные методы контрацепции.

Способ применения и дозы

Детям с неонатального периода (с рождения) препарат применяется интраназально (путем распыления или закапывания). Для детей с 3-х лет и взрослых – дополнительно в виде ингаляции. Интраназально Ампулу с препаратом вскрывают непосредственно перед применением. Стерильную дистиллированную или охлажденную до комнатной температуры кипяченую воду добавляют в ампулу до черты, указанной на ампуле, соответствующей 2 мл, осторожно встряхивают до полного растворения содержимого. Растворенный препарат –прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или от светло-желтого до розового цвета. Препарат применяют путем закапывания (с помощью медицинской пипетки или шприца без иглы) или распыления. Распыление производится распылителями любой системы или с помощью прилагаемой насадки-распылителя. Для профилактики введение препарата следует начинать при непосредственной угрозе заражения и продолжать до тех пор, пока опасность заражения сохраняется. Препарат применяют интраназально путем закапывания по 5 капель или распыления по 0,25 мл в каждый носовой ход 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов. Для лечения препарат применяют на ранней стадии заболевания при появлении первых клинических симптомов интраназально по 0,25 мл (5 капель) в каждый носовой ход через 1-2 ч не менее 5 раз в сутки. Эффективность препарата тем выше, чем раньше начато его применение. Правила применения насадки-распылителя: Надеть иглу на шприц, наполнить его растворенным препаратом в объеме 0,25 мл (отметка 10 по шкале 40 ед. или отметка 25 по шкале 100 ед.). Снять иглу и плотно надеть насадку-распылитель. Поднести вплотную к носовому ходу насадку-распылитель и резким нажатием на поршень шприца впрыснуть препарат в носовой ход. Снять насадку-распылитель, надеть иглу и набрать в шприц 0,25 мл препарата из ампулы. Снять иглу, снова плотно надеть насадку-распылитель и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 3. Насадку-распылитель вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Пациент при этом должен находиться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой и оставаться в этом положении в течение 1 минуты после введения препарата. Допускается использование одной насадки только у одного пациента. Ингаляционно Наиболее эффективным способом для лечения является ингаляция. Для ее проведения рекомендуются ингаляторы любого типа. На одну процедуру используют содержимое 3-х ампул, которое растворяют 10 мл воды. Воду рекомендуется подогревать до температуры не выше 37 °С. Ингаляционным способом препарат вводят через рот и нос 2 раза в сутки в течение 2-3 дней. Введение препарата путем инъекций категорически запрещается!

Побочное действие

Аллергические реакции.

Особые указания

При тромбоцитопении с количеством тромбоцитов менее 50 000/мкл следует применять п/к. При развитии побочных эффектов со стороны ЦНС у пожилых пациентов, получающих интерферон альфа в высоких дозах, следует провести тщательное обследование и, при необходимости, прервать лечение. Пациентам следует проводить гидратационную терапию, особенно в начальном периоде лечения. У пациентов с гепатитом C, получающих терапию интерфероном альфа для системного применения, возможны нарушения функции щитовидной железы, выражающиеся в гипо- или гипертиреоидизме. Поэтому перед началом курса лечения следует определить уровень ТТГ в сыворотке крови и начинать лечение только при условии нормального содержания ТТГ в крови.

Дата последнего изменения: 12.03.2018

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Характеристика
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакологические свойства
• Фармако-терапевтическая группа
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Производитель
• Аналоги (синонимы) препарата Интерферон человеческий лейкоцитарный

Лиофилизат для
приготовления раствора для интраназального введения и ингаляций.

1 ампула
содержит активное вещество — интерферон альфа — не менее 1000 ME.

Препарат
представляет собой группу белков (интерфероны альфа), синтезированных
лейкоцитами здоровых доноров, в ответ на воздействие вируса-индуктора
интерферона (вирус болезни Ньюкасла или вирус Сендай). Препарат не содержит
консервантов и антибиотиков. Поверхностный антиген вируса гепатита В и антитела
к ВИЧ 1, ВИЧ 2, вирусу гепатита С отсутствуют.

Пористая
аморфная масса или порошок белого или от светло-желтого до розового цвета,
гигроскопичен.

Интерферон
быстро всасывается через слизистые оболочки. Из организма выводится в виде
естественных метаболитов.

Интерферон альфа
обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также
цитотоксическую активность Т-клеток и NK-клеток, оказывает непрямое
противовирусное действие, индуцируя в клетках состояние резистентности к
вирусным инфекциям и модулируя ответную реакцию иммунной системы, направленную
на нейтрализацию вирусов или уничтожение инфицированных ими клеток.

Профилактика и
лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций.

Повышенная
чувствительность к препаратам белкового происхождения.

С осторожностью

Лицам с
аллергическими заболеваниями в анамнезе.

Безопасность
применения данного медицинского препарата при беременности и кормлении грудью
не исследовалась в процессе контролируемых клинических испытаний. Поэтому
препарат применяют по назначению врача с учетом соотношения ожидаемой пользы
для матери и возможного риска для плода и ребенка.

Детям с
неонатального периода (с рождения) препарат применяется интраназально (путем
распыления или закапывания). Для детей с 3-х лет и взрослых — дополнительно в
виде ингаляции.

Интраназально

Ампулу с
препаратом вскрывают непосредственно перед применением. Стерильную
дистиллированную или охлажденную до комнатной температуры кипяченую воду
добавляют в ампулу до черты, указанной на ампуле, соответствующей 2 мл,
осторожно встряхивают до полного растворения содержимого. Растворенный препарат
— прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или от
светло-желтого до розового цвета.

Препарат
применяют путем закапывания (с помощью медицинской пипетки или шприца без иглы)
или распыления. Распыление производится распылителями любой системы или с помощью
прилагаемой насадки-распылителя.

Для профилактики введение
препарата следует начинать при непосредственной угрозе заражения и продолжать
до тех пор, пока опасность заражения сохраняется. Препарат применяют
интраназально путем закапывания по 5 капель или распыления по 0,25 мл в каждый
носовой ход 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов.

Для лечения препарат
применяют на ранней стадии заболевания при появлении первых клинических
симптомов интраназально по 0,25 мл (5 капель) в каждый носовой ход через 1–2 ч
не менее 5 раз в сутки. Эффективность препарата тем выше, чем раньше начато его
применение.

Правила
применения насадки-распылителя:

1. Надеть иглу
на шприц, наполнить его растворенным препаратом в объеме 0,25 мл (отметка 10 по
шкале 40 ед. или отметка 25 по шкале 100 ед.)

2. Снять иглу и
плотно надеть насадку-распылитель.

3. Поднести
вплотную к носовому ходу насадку-распылитель и резким нажатием на поршень
шприца впрыснуть препарат в носовой ход.

4. Снять
насадку-распылитель, надеть иглу и набрать в шприц 0,25 мл препарата из ампулы.

5. Снять иглу,
снова плотно надеть насадку-распылитель и ввести препарат в другой носовой ход
в соответствии с пунктом 3.

Насадку-распылитель
вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи.
Пациент при этом должен находиться в сидячем положении со слегка запрокинутой
головой и оставаться в этом положении в течение 1 минуты после введения препарата.
Допускается использование одной насадки только у одного пациента.

Ингаляционно

Наиболее
эффективным способом для лечения является ингаляция. Для ее проведения
рекомендуются ингаляторы любого типа. На одну процедуру используют содержимое
3-х ампул, которое растворяют 10 мл воды. Воду рекомендуется подогревать до
температуры не выше 37 °С. Ингаляционным способом
препарат вводят через рот и нос 2 раза в сутки в течение 2–3 дней.

Введение
препарата путем инъекций категорически запрещается!

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Аллергические
реакции. Если Вы заметили любые побочные эффекты, не указанные в инструкции,
сообщите об этом врачу. При аллергических реакциях немедленного типа проводить
симптоматическую терапию.

Применяют в
комплексной терапии с другими лекарственными средствами.

Случаи
передозировки не описаны.

По 1000 ME в
ампуле. По 10 ампул с ножом или скарификатором ампульным и инструкцией по
применению в картонной пачке (коробке) или по 5 ампул с ножом или скарификатором
ампульным, инструкцией по применению, насадкой-распылителем для назального
применения лекарственных средств вертикального типа и шприцем с иглой в
картонной пачке (коробке) или по 10 ампул с ножом или скарификатором ампульным,
инструкцией по применению, с двумя насадками-распылителями для назального
применения лекарственных средств вертикального типа в картонной пачке
(коробке). При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома, нож
или скарификатор ампульный не вкладывают.

Хранить при
температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света и
недоступном для детей месте.

2 года. Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Предприятие-производитель:

АО «НПО
«Микроген».

Россия, 115088,
г. Москва, ул. Дубровская 1-я, двлд. 15,

Тел. (495)
710-37-87, факс (495) 783-88-04,

E-mail: info@microgen.ru

Адрес
производства:

Россия, 614089,
Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177,

Тел. (342)
281-94-96.

Препарат отпускается по рецепту

Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»

Описание активных компонентов препарата

Интерферон человеческий лейкоцитарный
(Interferon leukocytic human)

Код ATX:

L03AB01

(Интерферон альфа)

лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения и ингаляций

1 ампула содержит активное вещество — интерферон альфа — не менее 1000 ME.
Характеристика препарата
Препарат представляет собой группу белков (интерфероны альфа), синтезированных лейкоцитами здоровых доноров, в ответ на воздействие вируса-индуктора интерферона (вирус болезни Ньюкасла или вирус Сендай). Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. Поверхностный антиген вируса гепатита В и антитела к ВИЧ 1, ВИЧ 2, вирусу гепатита С отсутствуют.

Пористая аморфная масса или порошок белого или от светло-желтого до розового цвета, гигроскопичен.

Цитокин
АТХ L03AB01 Интерферон альфа

Фармакодинамика

Интерферон альфа обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и NK-клеток, оказывает непрямое противовирусное действие, индуцируя в клетках состояние резистентности к вирусным инфекциям и модулируя ответную реакцию иммунной системы, направленную на нейтрализацию вирусов или уничтожение инфицированных ими клеток.

Фармакокинетика
Интерферон быстро всасывается через слизистые оболочки. Из организма выводится в виде естественных метаболитов.

Профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций.

Повышенная чувствительность к препаратам белкового происхождения.

Лицам с аллергическими заболеваниями в анамнезе.

Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и кормлении грудью не исследовалась в процессе контролируемых клинических испытаний.
Поэтому препарат применяют по назначению врача с учетом соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода и ребенка.

Детям с неонатального периода (с рождения) препарат применяется интраназально (путем распыления или закапывания). Для детей с 3-х лет и взрослых — дополнительно в виде ингаляции.
Интраназально
Ампулу с препаратом вскрывают непосредственно перед применением. Стерильную дистиллированную или охлажденную до комнатной температуры кипяченую воду добавляют в ампулу до черты, указанной на ампуле, соответствующей 2 мл, осторожно встряхивают до полного растворения содержимого. Растворенный препарат — прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или от светло-желтого до розового цвета.
Препарат применяют путем закапывания (с помощью медицинской пипетки или шприца без иглы) или распыления. Распыление производится распылителями любой системы или с помощью прилагаемой насадки-распылителя.

Для профилактики

введение препарата следует начинать при непосредственной угрозе заражения и продолжать до тех пор, пока опасность заражения сохраняется. Препарат применяют интраназально путем закапывания по 5 капель или распыления по 0,25 мл в каждый носовой ход 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов.

Для лечения

препарат применяют на ранней стадии заболевания при появлении первых клинических симптомов интраназально по 0,25 мл (5 капель) в каждый носовой ход через 1-2 ч не менее 5 раз в сутки. Эффективность препарата тем выше, чем раньше начато его применение.
Правила применения насадки-распылителя:
1. Надеть иглу на шприц, наполнить его растворенным препаратом в объеме 0,25 мл (отметка 10 по шкале 40 ед. или отметка 25 по шкале 100 ед.).
2. Снять иглу и плотно надеть насадку-распылитель.
3. Поднести вплотную к носовому ходу насадку-распылитель и резким нажатием на поршень шприца впрыснуть препарат в носовой ход.
4. Снять насадку-распылитель, надеть иглу и набрать в шприц 0,25 мл препарата из ампулы.
5. Снять иглу, снова плотно надеть насадку-распылитель и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 3.
Насадку-распылитель вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Пациент при этом должен находиться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой и оставаться в этом положении в течение 1 минуты после введения препарата. Допускается использование одной насадки только у одного пациента.
Ингаляционно
Наиболее эффективным способом для лечения является ингаляция. Для ее проведения рекомендуются ингаляторы любого типа. На одну процедуру используют содержимое 3-х ампул, которое растворяют 10 мл воды. Воду рекомендуется подогревать до температуры не выше 37 °С. Ингаляционным способом препарат вводят через рот и нос 2 раза в сутки в течение 2-3 дней.

Введение препарата путем инъекций категорически запрещается!

Аллергические реакции. Если Вы заметили любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. При аллергических реакциях немедленного типа проводить симптоматическую терапию.

Случаи передозировки не описаны.

Применяют в комплексной терапии с другими лекарственными средствами.

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения и ингаляций, 1000 ME.

По 1000 ME в ампуле. По 10 ампул с ножом или скарификатором ампульным и инструкцией по применению в картонной пачке (коробке) или по 5 ампул с ножом или скарификатором ампульным, инструкцией по применению, насадкой-распылителем для назального применения лекарственных средств вертикального типа и шприцем с иглой в картонной пачке (коробке) или по 10 ампул с ножом или скарификатором ампульным, инструкцией по применению, с двумя насадками-распылителями для назального применения лекарственных средств вертикального типа в картонной пачке (коробке). При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома, нож или скарификатор ампульный не вкладывают.

Хранить при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

Регистрационный номер

ЛС-001078

Дата регистрации

2011-07-13

Дата переоформления

2018-03-12

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Картинка с сайта: apteka.103.by

Форма выпуска: Лиофилизат

Цены в аптеках: Минск

Уточняйте

Содержание

1. Состав
2. Описание
3. Фармакотерапевтическая группа
4. Показания к применению
5. Противопоказания
6. Способ применения и дозы
7. Побочное действие
8. Передозировка
9. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
10. Условия хранения
11. Срок годности
12. Условия отпуска