Инвакапс инструкция по применению

Инвакапс — новое слово в борьбе с паразитами

Паразиты — особая форма жизни, не способная существовать без носителя. Поселяясь в теле человека, они постепенно истощают его и засоряют продуктами жизнедеятельности. На полное очищение и уничтожение глистных инвазий может уйти от полугода. Если вы заинтересованы очистить тело и восстановить организм после инвазии за короткий срок, терапевты рекомендуют купить «Инвакапс» — натуральное средство от всех типов и форм гельминтозов. Он быстро уничтожает десятки форм паразитов и помогает защититься от повторного заражения.

Что такое «Инвакапс»

Паразитарные инвазии — самый коварный вид инфекции, который способен полностью разрушить здоровье человека. По статистике паразитами заражено не меньше 70% населения планеты, и лишь 5% знают о присутствии в теле нежеланных соседей. Остальные годами борются с самыми разными заболеваниями — от аллергической реакции до сердечной недостаточности, от опухолей до хронических воспалений и астмы — а причиной их появления часто становятся гельминты.

Чтобы не допустить необратимые изменения в теле, тотальной детоксикации и опасных осложнений гельминтоза, важно систематически чистить организм и защищать его от инвазии. Помочь в этом может инновационный растительный комплекс «Инвакапс» — полностью российский препарат с доказанной эффективностью.

Особенности и преимущества средства «Инвакапс»:

• тройное действие в каждой порции — очищает, восстанавливает и защищает — и вам не потребуются дополнительные препараты для тотальной борьбы с паразитами;
• широкий спектр активности — эффективен против сотен видов паразитов в любой их стадии;
• безопасность — подходит аллергикам и тем, у кого есть непереносимость аптечных противопаразитарных средств;
• быстрые результаты — для полного очищения организма потребуется не больше 6 недель;
• комплексное действие — терапия, восстановление и профилактика одновременно;
• универсальность — подойдет тем, кто точно знает о заражении паразитами, при подозрении на их присутствие и просто ради профилактики инвазии;
• простота применения — никаких сложных схем, запомнит и сможет соблюдать даже ребенок;
• удобная форма — капсулы, которые не обладают неприятным вкусом;
• доступность по цене — «Инвакапс» стоит дешевле большинства противопаразитарных комплексов.

Форма выпуска средства — капсулы из желатина с растительным содержимым. В одной упаковке 20 капсул с 500 мг активного вещества каждая. Такого количества хватит на 10 дней курсового приема. На полный курс потребуется не меньше 3 упаковок.

Как действует препарат

Натуральный комплекс «Инвакапс» помогает активно бороться с глистными инвазиями:

·        угнетают активность взрослых паразитов и блокируют их передвижение;

·        парализуют органы фиксации и не дают гельминтам возможности удержаться внутри человека;

·        блокируют пищеварительную и дыхательную системы гельминтов, провоцируя их гибель;

·        блокируют размножение гельминтов и способствует сокращению популяции;

·        разрушает оболочки незрелых особей гельминтов и яиц, препятствуя их созреванию;

·        усиливает чувствительность иммунитета к всем видам паразитов.

В отличие от обычных средств от паразитов, которые можно приобрести в аптеках, «Инвакапс» обладает дополнительными полезными свойствами:

• ускоряет детоксикацию;
• нормализует обмен веществ;
• восстанавливает слизистые оболочки;
• восстанавливает микрофлору кишечника;
• нормализует метаболизм основных питательных веществ;
• улучшает усвоение питательных веществ и витаминов;
• повышает общий тонус организма и улучшает работоспособность;
• стабилизирует нервную систему;
• усиливает общий иммунитет.

Также средство помогает устранить неприятные симптомы гельминтоза. Его активные вещества снимают головокружение и уменьшают тошноту, стабилизируют стул и устраняют дискомфорт в животе.

Состав и свойства компонентов

В составе препарата производитель указывает несколько десятков природных компонентов в форме экстрактов и вытяжек:

• лисичек, которые уничтожают многие виды кишечных паразитов;
• гвоздики, блокирующей размножение и дыхание паразитов;
• коры осины, восстанавливающей обмен веществ и слизистые оболочки кишечника;
• корня бадана, восстанавливающего силы и повышающего иммунитет;
• полыни, которая усиливает отток желчи и очищает ее от паразитов;
• семян тыквы и семян амаранта, которые восстанавливают нервную систему и укрепляют сердце;
• куркумы, которая защищает организм от действия токсинов;
• девясила, зверобоя и чеснока, которые уничтожают личинок гельминтов;
• чистотела и расторопши, ускоряющие детоксикацию организма и восстанавливающие поврежденные системы организма;
• мяты перечной, которая успокаивает нервную систему и улучшает сон;
• уснеи и леспедецы, которая стимулирует иммунитет;
• живица кедровая, которая подавляет воспаление и очищает сосуды от токсинов;
• чайного дерева, которое действует как антисептик и угнетает развитие гельминтов;
• веселки, рейши, кордицепса и шиитаке, которые поддерживают иммунитет, улучшают регенерацию, повышают работоспособность;
• земляники и бузины, которые очищают кишечник, повышают иммунитет, способствуют выведению погибших гельминтов;
• саган даля, березовый деготь и каменное масло, которые восстанавливают поврежденные органы на клеточном уровне;
• кукурузные рыльца, экстракты подмаренника и клевера, которые укрепляют сердце и сосуды, стимулируют иммунитет, омолаживают организм;
• экстракт шиповника и олигофруктоза, которые придают сил, повышают работоспособность.

Оболочка капсул тоже изготовлена из природных компонентов: желатина, воска, крахмала и воды.

Инструкция по применению

Комплекс «Инвакапс» рекомендуется принимать по 1 капсуле два раза в день натощак в течение 30-60 дней. Капсулы следует запивать большим количеством воды. Для профилактики паразитарных инфекций такие курсы можно повторять до 2 раз в день.

Антибактериальные средства для системного применения, карбапенемы.

Код АТХ: J01DН03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия

Эртапенем ингибирует синтез клеточной стенки, сопровождающийся присоединением к пенициллинсвязывающим белкам (ПСБ). У Escherichia coli более сильная аффинность к ПСБ 2 и 3.

Фармакокинетическая/фармакодинамическая (ФК/ФД) взаимосвязь

Подобно другим бета-лактамным антибиотикам, в доклинических исследованиях ФК/ФД продемонстрировано, что время, когда концентрация эртапенема в плазме крови превышает минимальную ингибирующую концентрацию возбудителя, оптимально коррелирует с эффективностью.

Механизм резистентности

Согласно наблюдательским исследованиям, проводившимся в Европе, резистентность наблюдалась нечасто относительно видов, чувствительных к эртапенему. Среди резистентных штаммов у некоторых наблюдалась резистентность к другим антибактериальным препаратам класса карбапенемов. Эртапенем эффективно стабилен к гидролизу большинством классов бета-лактамаз, включая пенициллиназы, цефалоспориназы и бета-лактамазы расширенного спектра, но не к металло-бета-лактамазам.

Метициллин-резистентные стафилококки и энтерококки являются резистентными к эртапенему по причине нечувствительности ПСБ цели; Р. aeruginosa и другие неферментативные бактерии, как правило, являются резистентными, возможно, вследствие ограниченного проникновения и активного оттока.

Резистентность наблюдается нечасто у энтеробактерий; эртапенем обычно активен относительно энтеробактерий с бета-лактамазами расширенного спектра (БЛРС). Однако резистентность может наблюдаться, когда БЛРС или другие мощные бета-лактамазы (например, AmpC типов) присутствуют одновременно с ослабленной проницаемостью, возникающей вследствие потери одного или более поринов внешней мембраны, или при активации оттока. Резистентность может также возникать вследствие комплектации бета-лактамаз с выраженной карбапенем-гидролизирующей активностью (например, IMP и VIM металло-бета-лактамазы или КРС-типы), хотя это наблюдается редко.

Механизм действия эртапенема отличается от механизма антибиотиков других классов, таких как хинолоны, аминогликозиды, макролиды и тетрациклины. Нет перекрестной резистентности, зависимой от мишени, между эртапенемом и этими препаратами. Однако микроорганизмы могут демонстрировать резистентность более чем к одному классу антибактериальных препаратов, когда механизм заключается в (или включает) непроницаемости некоторых веществ и/или эффлюксной помпы.

Конечные точки

Конечные точки МИК EUCAST следующие:

Enterobacteriaceae: S ≤ 0,5 мг/л и R >1 мг/л

Streptococcus А, В, С, G: S ≤ 0,5 мг/л и R >0,5 мг/л

Streptococcus pneumoniae: S ≤ 0,5 мг/л и R >0,5 мг/л

Haemophilus influenzae: S ≤ 0,5 мг/л и R >0,5 мг/л

М. catarrhalis: S ≤ 0,5 мг/л и R >0,5 мг/л

Грам-отрицателъные анаэробы: S ≤ 1 мг/л и R >1 мг/л

Конечные точки, не связанные со штаммами: S ≤ 0,5 мг/л и R >1 мг/л

(NB: чувствительность стафилококков к эртапенему зависит от чувствительности к метициллину.)

Назначающие врачи осведомлены, что местные конечные точки МИК, если есть такая информация, следует принимать во внимание.

Микробиологическая чувствительность

Для некоторых штаммов распространенность приобретенной резистентности может варьировать географически и в зависимости от времени, поэтому желательно иметь локальную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Сообщалось о локализованных группах инфекций в странах Европейского Союза. Представленная ниже информация дает только приблизительные данные относительно возможной чувствительности или нечувствительности микроорганизмов.

Обычно чувствительные микроорганизмы:

Грамположительные аэробы:

Метициллин-чувствительные стафилококки (включая Staphylococcus aureus)*

Streptococcus agalactiae*

Streptococcus pneumoniae*†

Streptococcus pyogenes

Грамотрицательные аэробы:

Citrobacter freundii

Enterobacter aerogenes

Enterobacter cloacae

Escherichia coli*

Haemophilus influenzae*

Haemophilus parainfluenzae

Klebsiella oxytoca

Klebsiella pneumoniae*

Moraxella catarrhalis *

Morganella morganii

Proteus mirabilis*

Proteus vulgaris

Serratia marcescens

Анаэробы:

Микроорганизмы рода Clostridium (за исключением С. difficile)*

Микроорганизмы рода Eubacterium*

Микроорганизмы рода Fusobacterium*

Микроорганизмы рода Peptostreptococcus*

Porphyromonas asaccharolytica*

Микроорганизмы рода Prevotella*

Микроорганизмы, которые могут приобретать резистентность

Грамположительные аэробы: метициллин-резистентные стафилококки +#

Анаэробы:

Bacteroides fragilis и штаммы группы В. fragilis*

Микроорганизмы, резистентные по своей природе:

Грамположительные аэробы:

Corynebacterium jeikeium

Энтерококки, включая Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium

Грамотрицательные аэробы:

Микроорганизмы рода Aeromonas

Микроорганизмы рода Acinetobacter

Burkholderia cepacia

Pseudomonas aeruginosa

Stenotrophomonas maltophilia

Анаэробы:

Микроорганизмы рода Lactobacillus

Другие:

Микроорганизмы рода Chlamydia

Микроорганизмы рода Mycoplasma

Микроорганизмы рода Rickettsia

Микроорганизмы рода Legionella

Активность удовлетворительно продемонстрирована в клинических исследованиях.

†Эффективность препарата Инванз в лечении внегоспитальной пневмонии, вызванной пенициллин-резистентным Streptococcus pneumoniae, не установлена.

+ В некоторых странах-участницах частота приобретенной резистентности

> 50 %.

Метициллин-резистентные стафилококки (включая MRSA) всегда резистентны к бета-лактамам.

Информация о клинических испытаниях

Эффективность в педиатрических испытаниях

Эртапенем оценивали в первую очередь для детской безопасности и вторично оценивалась эффективность в рандомизированных сравнительных, многоцентровых исследованиях у пациентов от 3 месяцев до 17 лет.

Доля пациентов с благоприятными клиническими откликами на визитах после лечения в клинически модифицированной популяции (MITT) показана ниже:

† Включая 9 пациентов в группе эртапенема (7 НП и 2 ИАИ), 2 пациента в группе цефтриаксона (2 НП) и 1 пациента с ИАИ в группе тикapцилина/клавуланата с вторичной бактериемией в начале исследования.

Фармакокинетика

Концентрации в плазме крови

Средние концентрации эртапенема в плазме крови после разовой 30-минутной внутривенной инфузии 1 г здоровым взрослым добровольцам (от 25 до 45 лет) составляли 155 мкг/мл (Сmax) через 0,5 часа после введения дозы (окончание инфузии), 9 мкг/мл через 12 часов после введения дозы и 1 мкг/мл через 24 часа после введения дозы.

Площадь под кривой концентрации в плазме крови (AUC) эртапенема у взрослых повышается почти прямо пропорционально дозе при диапазоне доз от 0,5 до 2 г.

Не происходит кумуляции эртапенема у взрослых после многократного внутривенного введения доз в диапазоне от 0,5 до 2 г.

Средние концентрации эртапенема в плазме крови после разовой 30-минутной внутривенной инфузии в дозе 15 мг/кг (до максимальной дозы 1 г) у пациентов в возрасте от 3 до 23 месяцев составляли 103,8 мкг/мл (Сmax) через 0,5 часа после введения дозы (окончание инфузии), 13,5 мкг/мл через 6 часов после введения дозы и 2,5 мкг/мл через 12 часов после введения дозы.

Средние концентрации эртапенема в плазме крови после разовой 30-минутной внутривенной инфузии в дозе 15 мг/кг (до максимальной дозы 1 г) у пациентов в возрасте от 2 до 12 лет составляли 113,2 мкг/мл (Сmax) через 0,5 часа после введения дозы (окончание инфузии), 12,8 мкг/мл через 6 часов после введения дозы и 3,0 мкг/мл через 12 часов после введения дозы.

Средние концентрации эртапенема в плазме крови после разовой 30-минутной внутривенной инфузии в дозе 20 мг/кг (до максимальной дозы 1 г) у пациентов в возрасте от 13 до 17 лет составляли 170,4 мкг/мл (Сmax) через 0,5 часа после введения дозы (окончание инфузии), 7,0 мкг/мл через 12 часов после введения дозы и 1,1 мкг/мл через 24 часа после введения дозы.

Средние концентрации эртапенема в плазме крови после разовой 30-минутной внутривенной инфузии 1 г у трех пациентов в возрасте от 13 до 17 лет составляли 155,9 мкг/мл (Сmax) через 0,5 часа после введения дозы (окончание инфузии) и 6,2 мкг/мл через 12 часов после введения дозы.

Распределение

Эртапенем легко связывается с белками плазмы крови человека. У здоровых взрослых молодого возраста (от 25 до 45 лет) связывание с белками снижается при увеличении концентраций в плазме крови — от связывания приблизительно на 95 % при приблизительной концентрации в плазме крови <50 мкг/мл до связывания приблизительно на 92 % при приблизительной концентрации в плазме крови 155 мкг/мл (средние концентрации достигались к окончанию внутривенной инфузии дозы 1 г).

Объем распределения (Vdss) эртапенема у взрослых составляет приблизительно 8 л (0,11 л/кг), у детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет — приблизительно 0,2 л/кг и у детей в возрасте от 13 до 17 лет — приблизительно 0,16 л/кг.

Концентрации эртапенема, достигавшиеся в содержимом волдырей кожи в каждый период забора образца на третий день внутривенного введения в дозе 1 г 1 раз в сутки, демонстрировали соотношение AUC в содержимом волдырей кожи к AUC в плазме как 0,61.

Исследования in vitro показывают, что влияние эртапенема на связывание с белками плазмы крови препаратов, которые легко связываются с белками (варфарин, этинилэстрадиол и норэтиндрон), было незначительным. Изменение в связывании составляло < 12 % при максимальных концентрациях эртапенема в плазме крови после введения дозы 1 г. In vivo пробенецид (500 мг каждые 6 часов) уменьшал фракцию связывания эртапенема в плазме крови к окончанию инфузии у людей, которым вводили внутривенно разовую дозу 1 г, приблизительно от 91 до 87 %. Предполагается, что эффекты такого изменения кратковременные. Маловероятно возникновение клинически значимого взаимодействия по причине вытеснения эртапенемом других препаратов или наоборот.

Исследования in vitro показывают, что эртапенем не ингибирует Р-гликопротеин- опосредованный транспорт дигоксина или винбластина и сам не является его субстратом.

Метаболизм

У здоровых молодых взрослых (от 23 до 49 лет) после внутривенной инфузии 1 г радиоактивно меченного эртапенема источником радиоактивности в плазме крови является эртапенем (94 %). Основным метаболитом эртапенема является производное с открытым кольцом, формирующееся при дегидропептидаза-I-опосредованном гидролизе бета-лактамного кольца.

Исследования in vitro на микросомах печени человека показывают, что эртапенем не ингибирует метаболизм, опосредованный какой-либо из 6 основных CYP изоформ: 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4.

Выведение

После внутривенного введения 1 г радиоактивно меченного эртапенема здоровым молодым взрослым (от 23 до 49 лет) приблизительно 80 % препарата выводится с мочой и 10 % — с калом. Из 80 % выведенного с мочой препарата приблизительно 38 % выводится в виде неизмененного эртапенема и около 37 % — в виде метаболита с открытым кольцом.

У здоровых молодых взрослых (от 18 до 49 лет) и у пациентов от 13 до 17 лет при внутривенном введении дозы 1 г средний период полувыведения из плазмы крови составляет около 4 часов. Средний период полувыведения из плазмы крови у детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет составляет около 2,5 часов. Средние концентрации эртапенема в моче превышают 984 мкг/мл в течение 0-2 часов после введения дозы и превышают 52 мкг/мл на протяжении периода от 12 до 24 часов после введения дозы.

Отдельные группы

Пол

Концентрации эртапенема в плазме крови сопоставимы у мужчин и женщин.

Пожилой возраст

Концентрации в плазме крови после внутривенного введения эртапенема в дозе 1 и 2 г несколько выше (приблизительно на 39 и 22 % соответственно) у здоровых лиц пожилого возраста (> 65 лет), чем у более молодых пациентов (< 65 лет). При отсутствии тяжелой формы нарушения функции почек нет необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста.

Дети

Концентрации эртапенема в плазме крови сопоставимы у детей в возрасте от 13 до 17 лет и у взрослых после внутривенного введения в дозе 1 г в сутки.

После введения в дозе 20 мг/кг (до максимальной дозы 1 г) показатели фармакокинетики у пациентов в возрасте от 13 до 17 лет были, как правило, сопоставимы с показателями у здоровых взрослых молодого возраста.

С целью оценки данных фармакокинетики, если бы все пациенты этой возрастной группы получали препарат в дозе 1 г, данные фармакокинетики были подсчитаны с корректировкой на дозу 1 г при условии линейности. Сравнение результатов показывает, что при введении дозы 1 г 1 раз в сутки эртапенем достигает сопоставимого фармакокинетического профиля у пациентов в возрасте 13-17 лет и у взрослых. Соотношения (13-17 лет/взрослые) для AUC, концентрации в конце инфузии и в средней временной точке применения составляли 0,99; 1,20 и 0,84 соответственно.

Концентрации в плазме крови в средней временной точке применения после разового внутривенного введения эртапенема в дозе 15 мг/кг у пациентов в возрасте от 3 месяцев до 12 лет являются сопоставимыми с концентрациями в плазме крови в средней временной точке применения после разового внутривенного введения эртапенема в дозе 1 г у взрослых (см. Концентрации в плазме крови). Плазменный клиренс (мл/мин/кг) эртапенема у пациентов в возрасте от 3 месяцев до 12 лет приблизительно в 2 раза выше по сравнению со взрослыми. При дозе 15 мг/кг показатель AUC и концентрации в плазме крови в средней временной точке применения у пациентов в возрасте от 3 месяцев до 12 лет были сопоставимы с показателями у здоровых взрослых молодого возраста, получавших внутривенно эртапенем в дозе 1 г.

Нарушение функции печени

Фармакокинетика эртапенема у пациентов с нарушением функции печени не изучена. По причине ограниченного метаболизма эртапенема в печени не ожидается, что фармакокинетика препарата будет изменяться при нарушении функции печени. Поэтому нет необходимости в коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции печени.

Нарушение функции почек

После разового внутривенного введения эртапенема в дозе 1 г взрослым показатели AUC общего эртапенема (связанного и несвязанного) и несвязанного эртапенема аналогичны у пациентов с нарушениями функции почек легкой степени тяжести (клиренс креатинина от 60 до 90 мл/мин/1,73 м2) и у здоровых людей (в возрасте от 25 до 82 лет). Показатели AUC общего эртапенема и несвязанного эртапенема у пациентов с нарушениями функции почек умеренной степени тяжести (клиренс креатинина от 31 до 59 мл/мин/1,73 м2) повышены приблизительно в 1,5 и 1,8 раза соответственно по сравнению со здоровыми людьми. Показатели AUC общего эртапенема и несвязанного эртапенема у пациентов с тяжелой формой нарушения функции почек (клиренс креатинина от 5 до 30 мл/мин/1,73 м2) повышены приблизительно в 2,6 и 3,4 раза соответственно по сравнению со здоровыми людьми. Показатели AUC общего эртапенема и несвязанного эртапенема у пациентов, которым проводят гемодиализ, повышены приблизительно в 2,9 и 6,0 раз соответственно между сеансами диализа по сравнению со здоровыми людьми. После разового внутривенного введения 1 г непосредственно перед проведением сеанса гемодиализа приблизительно 30 % дозы выводилось с диализатом. Нет данных относительно детей с нарушениями функции почек.

Нет соответствующих данных о безопасности и эффективности эртапенема у пациентов с нарушениями функции почек терминальной стадии и у пациентов, которым необходимо проведение гемодиализа, чтобы установить рекомендации по дозировке. Поэтому не следует применять эртапенем у этих групп пациентов.

Доклинические данные по безопасности

Доклинические данные не демонстрируют отдельного риска для людей, исходя из общепринятых исследований по безопасности, фармакологии, токсичности повторных доз, генотоксичности и токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие. Однако наблюдалось снижение количества нейтрофилов у крыс, которым вводили эртапенем в высоких дозах, что не рассматривается как значимая проблема безопасности. Длительные исследования на животных с целью оценки канцерогенного потенциала эртапенема не проводились.

Показания к применению

Лечение

Препарат Инванз показан для применения у детей (в возрасте от 3 месяцев до 17 лет) и взрослых для лечения инфекций, вызванных бактериями, которые чувствительны или очень вероятно, что чувствительны к эртапенему, а также когда необходимо парентеральное введение антибиотика (см. разделы “Меры предосторожности” и “Фармакологические свойства”):

Интраабдоминальные инфекции;

Внегоспитальная пневмония;

Острые инфекции в гинекологии;

Инфекции кожи и мягких тканей при синдроме диабетической стопы (см. раздел “Меры предосторожности”).

Профилактика

Инванз показан взрослым пациентам для профилактики инфекции хирургической раны после плановой колоректальной хирургии (см. раздел “Меры предосторожности”).

Следует учитывать официальные указания по надлежащему применению антибиотиков.

Способ применения и дозировка

Дозировка

Лечение

Взрослые и подростки (от 13 до 17 лет). Доза препарата Инванз составляет 1 г один раз в сутки внутривенно.

Младенцы и дети (в возрасте от 3 месяцев до 12 лет). Доза препарата Инванз составляет 15 мг/кг 2 раза в сутки (не превышая дозу 1 г/сут) внутривенно.

Профилактика

Взрослые. Для профилактики инфекций хирургической раны после проведения плановой колоректальной хирургической операции рекомендованная доза составляет 1 г разово внутривенно; инфузия должна быть закончена за 1 час до начала хирургического вмешательства.

Дети. Безопасность и эффективность препарата Инванз у детей в возрасте до 3 месяцев не установлены. Данных нет.

Нарушение функции почек. Инванз можно применять для лечения инфекций у взрослых пациентов с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести. У пациентов с клиренсом креатинина > 30 мл/мин/1,73 м2 нет необходимости в коррекции дозы. Недостаточно данных о безопасности и эффективности эртапенема у пациентов с тяжелой формой нарушения функции почек, чтобы дать рекомендации по дозировке. Поэтому эртапенем не следует применять у таких пациентов (см. раздел “Фармакологические свойства”, Фармакокинетика). Нет данных относительно детей и подростков с нарушениями функции почек.

Пациенты, которым проводят гемодиализ. Недостаточно данных о безопасности и эффективности эртапенема у пациентов, которым проводят гемодиализ, чтобы дать рекомендации по дозировке. Поэтому эртапенем не следует применять у таких пациентов.

Нарушение функции печени. Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушениями функции печени (см. раздел “Фармакологические свойства”, Фармакокинетика).

Пациенты пожилого возраста. Следует применять рекомендованную дозу препарата Инванз, за исключением случаев тяжелой формы нарушения функции почек (см. раздел “Способ применения и дозировки”, Нарушение функции почек).

Способ применения

Внутривенное введение. Препарат Инванз следует вводить в виде инфузии в течение 30 минут.

Обычно длительность лечения препаратом Инванз составляет от 3 до 14 дней, но может варьировать в зависимости от типа и тяжести инфекции и возбудителя(ей). Если клинически показано, можно перейти на пероральное применение антибиотика при наступлении клинического улучшения.

Инструкции по применению

Только для разового использования.

Восстановленный раствор следует развести в 0,9 % (9 мг/мл) растворе натрия хлорида непосредственно после приготовления.

Приготовление раствора для внутривенного введения

Перед введением препарат ИНВАНЗ следует восстановить и затем развести.

Взрослые и подростки (от 13 до 17лет):

Восстановление

Восстановите содержимое флакона (1 г препарата Инванз) с помощью 10 мл воды для инъекций или 0,9 % (9 мг/мл) раствора натрия хлорида, чтобы получить восстановленный раствор в концентрации приблизительно 100 мг/мл. Хорошо перемешайте, чтобы растворить (см. раздел “Условия хранения”).

Разведение

Для растворителя в мешках по 50 мл: для дозы 1 г — немедленно перенесите содержимое флакона с восстановленным препаратом в мешок на 50 мл, содержащий 0,9 % (9 мг/мл) раствор натрия хлорида; или

Для растворителя во флаконах по 50 мл: для дозы 1 г — удалите 10 мл из флакона на 50 мл, содержащего 0,9 % (9 мг/мл) раствор натрия хлорида. Перенесите содержимое флакона на 1 г с восстановленным препаратом во флакон на 50 мл, содержащий 0,9 % (9 мг/мл) раствор натрия хлорида.

Инфузия

Вводить в виде инфузии на протяжении 30 минут.

Дети (от 3 месяцев до 12 лет)

Восстановление

Восстановите содержимое флакона (1 г препарата Инванз) с помощью 10 мл воды для инъекций или 0,9 % (9 мг/мл) раствора натрия хлорида, чтобы получить восстановленный раствор в концентрации приблизительно 100 мг/мл. Хорошо перемешайте, чтобы растворить (см. раздел “Условия хранения”).

Разведение

Для растворителя в мешках: перенесите объем, эквивалентный 15 мг/кг массы тела (не превышая дозу 1 г/сут), в мешок, содержащий 0,9 % (9 мг/мл) раствор натрия хлорида для получения окончательной концентрации 20 мг/мл или меньше; или

Для растворителя во флаконах: перенесите объем, эквивалентный 15 мг/кг массы тела (не превышая дозу 1 г/сут), во флакон, содержащий 0,9 % (9 мг/мл) раствор натрия хлорида для получения окончательной концентрации 20 мг/мл или меньше.

Инфузия

Инфузию проводят на протяжении 30 минут.

Подтверждена совместимость препарата Инванз с растворами для внутривенного введения, содержащими гепарин натрия и калия хлорид.

Перед введением восстановленные растворы следует проверять на наличие механических частиц и изменение цвета всякий раз, когда позволяет упаковка. Растворы препарата Инванз имеют цвет от бесцветного до бледно-желтого. Изменение цвета в пределах этого диапазона не влияет на активность.

Весь неиспользованный препарат или отходы следует утилизировать соответственно местным требованиям.

Побочное действие

Общее описание профиля безопасности

Взрослые. Общее количество пациентов, получавших лечение эртапенемом в клинических исследованиях, составляло более 2 200 человек, из которых более 2 150 пациентов получили эртапенем в дозе 1 г. О побочных реакциях (таких, что рассматривались исследователем как возможно, вероятно или точно связанные с применением препарата) сообщалось приблизительно у 20 % пациентов, получавших лечение эртапенемом. Лечение было прекращено по причине возникновения побочных реакций у 1,3 % пациентов. Еще 476 пациентов получали эртапенем в виде разовой дозы 1 г перед оперативным вмешательством в клиническом исследовании профилактики инфекции послеоперационной раны после колоректальной хирургии.

У пациентов, получавших только Инванз, наиболее часто сообщалось о следующих побочных реакциях в период лечения и в последующие 14 дней после прекращения лечения: диарея (4,8 %), инфузионные осложнения со стороны вен (4,5 %) и тошнота (2,8 %).

У пациентов, получавших только Инванз, наиболее часто сообщалось о таких патологических изменениях лабораторных показателей в период лечения и в последующие 14 дней после прекращения лечения: повышении АЛТ (4,6 %), ACT (4,6 %), щелочной фосфатазы (3,8 %) и количества тромбоцитов (3,0 %).

Дети (в возрасте от 3 месяцев до 17 лет). Общее количество пациентов, получавших лечение эртапенемом в клинических исследованиях, — 384. Общий профиль безопасности сопоставим с профилем у взрослых пациентов. О побочных реакциях (которые рассматривались исследователем как возможно, вероятно и точно связанные с применением препарата) сообщалось приблизительно у 20,8 % пациентов, получавших лечение эртапенемом. Лечение было прекращено по причине возникновения побочных реакций у 0,5 % пациентов.

У пациентов, получавших только Инванз, наиболее часто сообщалось о следующих побочных реакциях в период лечения и в последующие 14 дней после прекращения лечения: диарея (5,2 %), боль в месте проведения инфузии (6,1 %).

У пациентов, получавших только Инванз, наиболее часто сообщалось о следующих патологических изменениях лабораторных показателей, возникавших в период лечения и в последующие 14 дней после прекращения лечения: снижении количества нейтрофилов (3,0 %), повышении АЛТ (2,9 %) и ACT (2,8 %).

Таблица побочных реакций

У пациентов, которые получали только Инванз, сообщалось о следующих побочных реакциях, возникавших в период лечения и в последующие 14 дней после прекращения лечения с частотой: часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1 000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным).

Нативный натуральный комплекс комплементарного действия на основе концентратов органелло-структур растений и природных компонентов в биогенной растворимой форме, обладающих ингибирующим действием на источники глистной инвазии, детоксикационным действием на паразитарные метаболиты, регулирующим действием на функции и состояние инфицированных органов.

Нативный биогенный комплекс сбалансирован по биохимическому составу с учётом обменных процессов, эндокринного статуса в разное время суток, при приёме в дневное время суток способствует:

• дисфункции и отторжению источников паразитарного заражения в виде зрелых особей и яиц;
• нормализации клеточного обмена инвазивных органов;
• нейтрализации токсинов;
• нейтрализации личинок гельминтов в токе крови в момент созревания, предотвращению активизации в лёгких и дальнейшего развития;
• обновлению состава слизистых, крови, лимфы, межклеточных жидкостей;
• восстановлению окислительно-восстановительного равновесия, изменённого в результате инвазии и являющегося причиной образования онкогенных клеток;
• нейтрализации источников сопутствующих бактериальных инфекций;
• нейтрализации источников грибковой инфекции;
• предотвращению вторичных инфекций на фоне гельминтоза и аппендицита;
• устранению источников дерматологической паразитарной инвазии (подкожной);
• комплексному нейтрализующему действию на источники гельминтозов, яйца, личинки в дневное время, формированию алгоритмов отторжения особей в вечернее время.

При приёме вечером способствует:

• повышению активности иммунокомпетентных клеток органов-мишеней паразитарной инфекции;
• повышению общей сопротивляемости организма;
• восстановлению функций и состояния органов, угнетённых в результате инфекции;
• нормализации гормонального фона;
• регенерации тканей внутренних органов после механических повреждений при глистой инвазии;
• устранению язвенных процессов, кровотечений, болевого симптома, спазма гладкой мускулатуры, диспепсии;
• устранению кашля, вызванного личинками в стадии развития в альвеолах бронхов, предупреждению сопутствующих бактериальных, грибковых инфекций, хронического кашля;
• активному выведению источников инвазии в ночное время;
• нормализации сна;
• нормализации аппетита.

Состав: нативные экстракты лисички, бутонов гвоздики, коры осины, корня бадана, травы и цветков полыни, травы и цветков пижмы, семян тыквы, семян амаранта, куркумы, девясила, чистотела, травы мяты перечной, семян расторопши, уснеи, леспедецы, живица кедровая, масло чайного дерева, каменное масло, топинамбур, олигофруктоза, подмаренник, клевер, шиповник, весёлка, кордицепс, рейши, шиитаке, бузина, земляника, зверобой, берёза, дёготь, чеснок, овёс, кукурузные рыльца, сагаан-дали.

Способ применения: рекомендуется принимать по 1 капсуле 2 раза в день на голодный желудок за 30 минут до еды. Курс — 30 дней.

Нативный комплекс не содержит искусственных и синтетических компонентов, обладает максимальным усвоением и проникновением в ткани, безопасен для человека, не содержит токсических веществ, допускается применение капсул детям от 3 лет.

Биогенный комплекс способствует устранению нарушений органов и систем, вызванных паразитарной инвазией и токсикозом, предупреждает:

• эректильную дисфункцию;
• нарушение состояния и функций поджелудочной железы;
• нарушение моторных функций кишечника (запоры, диарея);
• изменения слизистых пищеварительной системы, язвенные нарушения;
• хронические инфекции горла;
• изменения эндометрия у женщин;
• воспалительные процессы мочеполовой системы;
• анемию;
• нарушение состояние кожи.

Возможна индивидуальная непереносимость компонентов.

Условия хранения: хранить при температуре не выше 25 °С в местах, удалённых от прямого солнечного света, отопительных приборов, влаги.

20 капсул по 500 мг

Срок годности: 2 года.

Пищевая ценность, г/100 г: белки — 4,2; жиры — 2,1; углеводы — 0,5; органические кислоты —3,7; пищевые волокна — 4,0.

Энергетическая ценность на 100 г: 58,8 ккал/ 246,14 кДж.

ТУ 10.89.19-814-67104832-2021

Концентрат пищевой на основе растительного сырья «Инвакапс»