Похожие товары
Разные формы выпуска, дозировки, производители, поставщики.
Инструкция Инжеста капс. мягкие 200мг №20
Действующее вещество:
Прогестерон
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
Нарушения, связанные с дефицитом прогестерона.
Пероральное применение
Гинекологические:
- нарушения, связанные с дефицитом прогестерона, а именно:
- предменструальный синдром,
- нарушение менструального цикла (дизовуляция, ановуляция),
- фиброзно-кистозная мастопатия,
- передклимактерический период;
- заместительная гормонотерапия в менопаузе (в сочетании с эстрогенной терапией)
- бесплодие при лютеиновой недостаточности.
Акушерские:
- профилактика привычного выкидыша или угрозы выкидыша на фоне лютеиновой недостаточности;
- угроза преждевременных родов.
Интравагинальное применение:
- Снижение способности к оплодотворению при первичной или вторичной безплодности при частичной или полной лютеиновой недостаточности (дизовуляция, поддержка лютеиновой фазы во время приготовления к экстракорпоральному оплодотворению, программа донации яйцеклеток). Профилактика привычного выкидыша или угрозы спонтанного выкидыша при лютеиновой недостаточности.
- Профилактика преждевременных родов у женщин с короткой шейкой матки или у женщин с наличием преждевременных спонтанных родов в анамнезе.
- Невозможность или ограничение приема внутрь препарата.
Состав:
действующее вещество: прогестерон микронизированный;
1 капсула содержит прогестерона микронизированного 100 мг или 200 мг;
вспомогательные вещества: лецитин, масло подсолнечное;
состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, диоксид титана (Е 171).
Лекарственная форма.
Капсулы мягкие.
Основные физико-химические свойства:
капсулы по 100 мг: мягкие желатиновые капсулы круглой формы желтоватого цвета. Содержимое капсул – маслянистая пастообразная смесь, почти белого цвета;
капсулы по 200 мг: мягкие желатиновые капсулы овальной формы желтоватого цвета. Содержимое капсул – маслянистая пастообразная смесь, почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Гормоны половых желез. Гестагены. Код ATX G03D A04.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Фармакологические свойства препарата обусловлены прогестероном – одним из гормонов желтого тела, способствующего образованию нормального секреторного эндометрия у женщин. Вызывает переход слизистой матки из фазы пролиферации в секреторную фазу, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Нет имеет андрогенной активности. Оказывает блокирующее действие на секрецию гипоталамических факторов высвобождения ЛГ и ФСГ, подавляет образование гипофизом гонадотропных гормонов и овуляцию.
Фармакокинетика.
Пероральное применение
Уровень повышения прогестерона в плазме крови наблюдается с первого часа после всасывания препарата в пищеварительном тракте. Самый высокий уровень прогестерона в плазме крови наблюдается через 1-3 часа после приема препарата (после 1 часа – 4,25 нг/мл, после 2 часов – 11,75 нг/мл, после 4 часов – 8,37 нг/мл, после 6 часов – 2 нг/мл и после 8 часов – 1,64 нг/мл). Основными метаболитами прогестерона в плазме крови являются 20α-гидрокси, δ4α-прегнанолон и 5α-дигидропрогестерон. Выводится препарат с мочой в виде глюкуроновых метаболитов, основным из которых является 3α,5β-прегнанендиол (прегнандиол). Эти метаболиты идентичны метаболитам, которые образуются при физиологической секреции желтого тела.
Интравагинальное применение
После введения во влагалище прогестерон быстро всасывается слизистой.
Повышение уровня прогестерона в плазме крови начинается с первого часа, наивысший уровень в плазме крови достигается через 1-3 ч после применения препарата.
При средней предписанной дозе (100 мг прогестерона на ночь) Инжеста® позволяет достичь и поддерживать физиологический и стабильный уровень плазменного прогестерона (в среднем на уровне 9,7 нг/мл), подобный такому в лютеиновой фазе менструального цикла с нормальной овуляцией. Таким образом, лекарственное средство Инжеста® стимулирует адекватное созревание эндометрия, способствует имплантации эмбриона.
При более высоких дозах (выше 200 мг/сут), что увеличиваются постепенно, вагинальный способ применения позволяет достичь уровня прогестерона в плазме крови, подобного таковому во время I триместра беременности.
Метаболизм: метаболиты в плазме крови и мочи идентичны метаболитам, выявленным в процессе физиологической секреции желтого тела яичника: в плазме крови речь идет, главным образом, о 20α-гидрокси, δ4α-прегнанолоне и 5α-дигидропрогестероне. Экскреция с мочой осуществляется на 95% в форме глюкуроновых метаболитов, основным компонентом которых является 3α,5β-прегнанендиол (прегнандиол).
Клинические характеристики.
Показания.
Нарушения, связанные с дефицитом прогестерона.
Пероральное применение
Гинекологические:
– нарушения, связанные с дефицитом прогестерона, а именно:
– предменструальный синдром,
– нарушение менструального цикла (дизовуляция, ановуляция),
– фиброзно-кистозная мастопатия,
– предклимактерический период;
– заместительная гормонотерапия в менопаузе (в сочетании с эстрогенной терапией);
– бесплодие при лютеиновой недостаточности.
Акушерские:
– профилактика привычного выкидыша или угрозы выкидыша на фоне лютеиновой недостаточности;
– угроза преждевременных родов.
Интравагинальное применение
– Снижение способности к оплодотворению при первичном или вторичном бесплодии при частичной или полной лютеиновой недостаточности (дизовуляция, поддержка лютеиновой фазы при подготовке к экстракорпоральному оплодотворению, программа донации яйцеклеток). Профилактика обычного выкидыша или угрозы спонтанного выкидыша при лютеиновой недостаточности.
– Профилактика преждевременных родов у женщин с короткой шейкой матки или у женщин с наличием преждевременных спонтанных родов в анамнезе.
– Невозможность или ограничение перорального применения препарата.
Противопоказания.
- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
- Тяжелые нарушения функции печени.
- Подозреваемая или подтвержденная неоплазия груди или половых органов.
- Недиагностированные влагалищные кровотечения.
- Неудачный или неполный аборт.
- Тромбофлебит. Тромбоэмболические нарушения.
- Кровоизлияние в мозг.
- Порфирия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При гормональной терапии менопаузы эстрогенами настоятельно рекомендуется назначение прогестерона не позднее чем на 12 сутки цикла.
Если при лечении угрозы преждевременных родов лекарственное средство Инжеста® комбинируют с бета-адреномиметиками, дозы последних можно снизить.
Одновременное применение других лекарственных средств может изменить метаболизм прогестерона, вызывая повышение или понижение концентрации прогестерона в плазме крови и, соответственно, привести к изменению действия лекарственного средства.
Мощные индукторы печеночных ферментов (барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвин) приводят к повышенному метаболизму на печеночном уровне.
Некоторые антибиотики (ампициллины, тетрациклины) могут вызывать изменения кишечной микрофлоры, следствием чего является изменение энтерогепатического стероидного цикла.
Известно, что такие взаимодействия препаратов индивидуальны и могут существенно отличаться у разных групп пациентов, поэтому однозначно прогнозировать какие-либо клинические проявления подобных взаимодействий невозможно. Все прогестины могут уменьшать толерантность к глюкозе, что может потребовать повышения суточной дозы инсулина и других антидиабетических средств у больных сахарным диабетом.
Биодоступность прогестерона может быть снижена из-за курения и увеличена из-за алкоголя.
Особенности применения.
Лечение в рекомендуемых дозах не оказывает контрацептивного эффекта.
Если курс лечения начинается очень рано – в начале месячного цикла, особенно к 15-м суткам цикла, могут наблюдаться сокращения цикла или кровотечение.
В случае маточных кровотечений не назначать препарат без уточнения их причины, в частности при обследовании эндометрия.
С осторожностью следует применять препарат пациентам с задержкой жидкости (например, при таких заболеваниях как гипертензия, заболевания сердечно-сосудистой системы, почек, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма), с депрессией в анамнезе, сахарным диабетом, нарушениями функции печени, фоточувствительностью.
Перед назначением препарата следует тщательно обследовать пациентов с наличием новообразований в семейном анамнезе и пациентов с рецидивирующим холестазом или постоянным ощущением зуда в период беременности, нарушениями функции печени, сердечной или почечной недостаточностью, фиброцистной мастопатией, эпилепсией, астмой, отосклерозом, сахарным диабетом, рассеянным склерозом, системной красной волчанкой.
Из-за тромбоэмболического и метаболического риска, который нельзя полностью исключить, следует прекратить прием препарата в случае появления:
– зрительных нарушений, таких как потеря зрения, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки, проптоз, отек диска зрительного нерва;
– тромбоэмболических венозных или тромботических осложнений, независимо от участка поражения;
– сильной головной боли, мигрени.
При появлении аменореи в процессе лечения следует подтвердить или исключить беременность, которая может быть причиной аменореи.
При вагинальном применении препарата возможны маслянистые выделения, что связано с лекарственной формой препарата.
Более половины ранних самопроизвольных абортов вызваны генетическими осложнениями. Также инфекционные проявления и механические нарушения могут являться причиной ранних абортов; единственным обоснованием назначения прогестерона тогда была бы задержка изгнания мертвого яйца. Следовательно, назначение прогестерона по рекомендации врача должно быть предусмотрено в случаях, когда секреция прогестерона недостаточна.
Перед началом лечения пациентка должна пройти тщательное медицинское и точное гинекологическое обследование, включая внутривагинальное и маммологическое обследование, мазок Папаниколау, с учетом данных анамнеза, противопоказаний и мер предосторожности при применении. При лечении рекомендуется проходить регулярные осмотры у врача. Женщинам, которые получают заместительную гормональную терапию, следует тщательно оценить все риски/пользу, связанные с терапией.
У пациенток с постменопаузальными симптомами, которые получают или получали заместительную гормональную терапию (ЗГТ), существует слабое или умеренное увеличение вероятности диагностирования рака молочной железы. Это может быть связано с ранней диагностикой пациентов или фактической пользой ЗГТ, а также их комбинацией. Риск диагностики рака молочной железы возрастает с увеличением продолжительности лечения и восстанавливается до начальных значений через пять лет после прекращения приема ЗГТ. Рак молочной железы, диагностируемый у пациенток, получающих или недавно получавших ЗГТ, менее инвазивный, чем возникающий у женщин, не прошедших лечение ЗГТ. Врач должен обсудить более высокую вероятность развития рака молочной железы с пациентками, что будут получать долгосрочную гормональную терапию, оценивая преимущества ЗГТ.
Препарат не следует принимать с пищей, а следует принимать перед сном. Одновременное употребление пищи увеличивает биодоступность препарата.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение Инжеста® не противопоказано во время беременности, в том числе в первые недели (см. раздел «Показания» («Акушерские показания»)).
За период применения препарата не наблюдалось ни одного случая неблагоприятного действия препарата на плод.
При применении препарата во ІІ и ІІІ триместрах беременности требуется контроль функции печени.
Поступление прогестерона в грудное молоко подробно не изучалось. Следовательно, его назначение следует избегать при кормлении грудью.
Существуют данные о возможном развитии гипоспадии при применении прогестагенов во время беременности для профилактики обычного выкидыша или угрозы выкидыша на фоне лютеиновой недостаточности, о чем должна быть проинформирована пациентка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Водителям транспорта и операторам машин: возможны сонливость и головокружение, связанные с пероральным приемом препарата.
Использование капсул перед сном позволяет избежать этих неприятных последствий.
Случаи сонливости и головокружения наблюдались только при пероральном применении препарата.
Способ применения и дозы.
Продолжительность лечения зависит от характера заболевания.
Пероральное применение
В большинстве случаев среднесуточная доза составляет 200-300 мг в 1 или 2 приема (200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, если возникает такая потребность).
– При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, нарушение менструального цикла, пременопауза, фиброзно-кистозная мастопатия): принимают в течение 10 суток (обычно с 17 по 26 сутки цикла включительно).
— При заместительной гормонотерапии менопаузы: поскольку отдельно эстрогенотерапия не рекомендована, прогестерон необходимо применять в качестве дополнения к ней последние 2 недели каждого терапевтического курса, которые наступают при однонедельной поддержке любой заместительной терапии, в процессе которой может наблюдаться кровотечение отмены.
– При угрозе преждевременных родов: принимают 400 мг препарата через каждые 6-8 часов до исчезновения симптомов. Эффективную дозу и кратность применения подбирают индивидуально в зависимости от клинических проявлений угрозы преждевременных родов. После исчезновения симптомов дозу препарата постепенно снижают до поддерживающей (например, 200 мг 3 раза в сутки). В этой дозе препарат можно применять до 36 недель беременности.
Применение прогестерона после 36 недель беременности не рекомендуется.
Интравагинальное применение
Капсулы вводить глубоко во влагалище в положении лежа на спине.
Перед каждым применением препарата нужно тщательно вымыть руки, чтобы не осталось моющего средства на руках.
В среднем доза составляет 200 мг прогестерона в сутки (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг, распределенных на 2 приема, утром и вечером, которые вводят глубоко во влагалище, при необходимости с помощью аппликатора). Дозу можно увеличить в зависимости от реакции пациентки.
– При частичной недостаточности лютеиновой фазы (дизовуляция, нарушение менструального цикла) суточная доза составляет 200 мг в течение 10 суток (обычно с 17 по 26 сутки цикла).
– при полной недостаточности лютеиновой фазы [полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донация яйцеклеток)]: доза прогестерона составляет 100 мг на 13-е и 14-е сутки цикла переноса. С 15 по 25 сутки цикла доза прогестерона составляет 200 мг, распределенных на два приема (утром и вечером). Начиная с 26 суток, в случае ранней диагностики беременности, доза увеличивается, постепенно (каждую неделю) на 100 мг прогестерона в сутки, достигая максимума 600 мг прогестерона в сутки, распределенных на три приема. Этой дозировки следует придерживаться до 60-го дня.
– Поддержка лютеиновой фазы при проведении цикла экстракорпорального оплодотворения: лечение проводится, начиная с вечера дня переноса эмбриона, из расчета по 600 мг/сут в 3 приема (200 мг однократно через каждые 8 часов).
– В случае угрозы выкидыша или для профилактики привычных выкидышей из-за лютеиновой недостаточности: 200-400 мг/сут (100-200 мг на один прием через каждые 12 часов) до 12 недель беременности.
– Профилактика преждевременных родов у женщин с короткой шейкой матки или у женщин с наличием преждевременных спонтанных родов в анамнезе: доза составляет 200 мг в сутки и применяется вечером перед сном с 22-й по 36-ю неделю беременности.
Дети.
Клинические данные применения препарата детям отсутствуют.
Передозировка.
Симптомы передозировки могут проявляться симптоматикой побочных реакций, в том числе сонливостью, головокружением, эйфорией, дисменореей, уменьшением продолжительности цикла, метроррагией.
У некоторых пациенток обычная доза может оказаться чрезмерной из-за существующего или вторичного появления нестабильной эндогенной секреции прогестерона, повышенной чувствительности к препарату или очень низкого сопутствующего уровня эстрадиола в крови.
В таких случаях достаточно:
– уменьшить дозу прогестерона или назначать прием прогестерона вечером перед сном в течение 10 суток за цикл в случае сонливости или скоропроходящем головокружении;
— перенести начало лечения на более поздний срок в цикле (например, 19-е сутки вместо 17-тых) в случае его сокращения или кровяных выделений;
– проверить, достаточный ли уровень эстрадиола у пациентки, что получает замещенную гормональную терапию в пременопаузе.
Побочные реакции.
При пероральном применении наблюдались следующие явления.
| Класс системы органов | Частые (>1/100; <1/10) |
Нечастые (>1/1000; <1/100) | Редкие (>1/10000;<1/1000) |
Очень редкие
(<1/10000) |
| Со стороны репродуктивной системы и молочных желез | изменение менструаций,
аменорея, перемежающиеся кровотечения |
мастодиния | ||
| Со стороны центральной нервной системы | головная боль | сонливость,
кратковременное чувство головокружения |
депрессия | |
| Со стороны пищеварительной системы | рвота,
диарея запор |
тошнота | ||
| Гепатобилиарные нарушения | холестатическая желтуха | |||
| Со стороны иммунной системы | крапивница | |||
| Со стороны кожи и подкожной клетчатки | зуд,
акне |
хлоазма |
Также могут наблюдаться такие проявления побочных реакций как изменение либидо, дискомфорт в груди, предменструальные симптомы, гипертермия, бессонница, алопеция, гирсутизм, венозная тромбоэмболия, задержка жидкости, изменение массы тела, желудочно-кишечные расстройства, анафилактические реакции.
Сонливость и/или преходящее чувство головокружения наблюдаются особенно в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы препарата или увеличение дозы эстрогена сразу устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта.
Если курс лечения начинается очень рано в начале месячного цикла, особенно к 15-м суткам, могут иметь место сокращение цикла или случайные кровотечения.
При вагинальном применении препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая жжение, зуд, гиперемию, а также появление маслянистых выделений.
Срок годности.
2 года.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Лечение в рекомендованных дозах не имеет контрацептивного эффекта.
Если курс лечения начинается очень рано — в начале месячного цикла, особенно до 15-го дня цикла, могут наблюдаться сокращение цикла или кровотечение.
В случае маточных кровотечений не назначать препарат без уточнения их причины, в частности при обследовании эндометрия.
С осторожностью следует применять препарат пациентам с задержкой жидкости (например, при таких заболеваниях как гипертензия, заболевания сердечно-сосудистой системы, почек, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма), с депрессией в анамнезе, с сахарным диабетом, нарушениями функции печени, фоточувствительностью.
Перед назначением препарата следует тщательно обследовать пациентов с наличием новообразований в семейном анамнезе и пациентов с рецидивирующим холестазом или постоянным ощущением зуда в период беременности, нарушениями функции печени, сердечной или почечной недостаточностью, фиброцистною мастопатией, эпилепсией, астмой, отосклерозом, сахарным диабетом, рассеянным склерозом, системной красной волчанкой.
Через тромбоэмболических осложнений и метаболических нарушений нельзя полностью исключить, необходимо прекратить прием препарата в случае появления:
— зрительных нарушений, таких как потеря зрения, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки, про- птоз, отек диска зрительного нерва
— тромбоэмболических венозных или тромботических осложнений, независимо от участка поражения;
— сильной головной боли, мигрени.
В случае появления аменореи в процессе лечения следует подтвердить или исключить беременность, которая может быть причиной аменореи.
При вагинальном применении препарата возможны маслянистые выделения связано с лекарственной формой препарата.
Более половины ранних самопроизвольных абортов вызвана генетическими осложнениями. Также инфекционные проявления и механические нарушения могут быть причиной ранних абортов; единственным обоснованием назначения прогестерона тогда была бы задержка изгнания мертвого яйца. Следовательно, назначение прогестерона по рекомендации врача должно быть предусмотрено для случаев, когда секреция прогестерона недостаточна.
Перед началом лечения пациентка должна пройти тщательное медицинское и точное гинекологическое обследование, включая внутривлагалищные и маммологическое обследование, мазок Папаниколау, с учетом данных анамнеза, противопоказаний и меры предосторожности при применении. Во время лечения рекомендуется проходить регулярные осмотры у врача. Женщинам, которые получают заместительную гормональную терапию, следует тщательно оценить все риски / польза, связанные с терапией.
У пациенток с постменопаузальный симптомами, которые получают или получали заместительную гормональную терапию (ЗГТ), существует слабое или умеренное увеличение вероятности диагностирования рака молочной железы. Это может быть связано с ранней диагностикой пациентов или фактической пользой ЗГТ, а также их комбинацией. Риск диагностики рака молочной железы возрастает с увеличением продолжительности лечения и восстанавливается до первоначальных значений за пять лет после прекращения приема ЗГТ. Рак молочной железы, диагностируется у пациенток, получающих или недавно получавших ЗГТ, менее инвазивным, чем тот, что возникает у женщин, не прошедших лечение ЗГТ. Врач должен обсудить более высокую вероятность развития рака молочной железы с пациентками, которые будут получать долгосрочную гормональную терапию, оценивая преимущества ЗГТ.
Препарат не следует принимать с пищей, а нужно принимать перед сном. Одновременный прием пищи увеличивает биодоступность препарата.
Инжеста Окси (Hydroxyprogesterone caproate) – это медикаментозный гормональный инъекционный препарат, который используется с целью терапии разных патологий женской репродуктивной системы (при нарушениях цикла менструаций, с целью профилактики выкидышей и пр.). Действующий компонент Инжесты Окси — гидроксипрогестерона капроат. Другие коммерческие названия:
- Оксипрогестерона капронат;
- Гормофорт;
- Капростерон;
- Примолют–депо;
- Прогестеро–ретард;
и др.
Содержание
- 1 Состав
- 2 Показания и противопоказания
- 3 Фармакологическое действие Инжесты Окси
- 4 Способ применения, дозировка
- 5 Побочные эффекты Инжесты Окси
- 6 Особые указания
Состав
Инжеста Окси выпускается в ампулах, содержащих маслянистое вещество светловато-зеленого или светловато-желтого цвета. Одна ампула включает один миллилитр препарата, в котором содержится сто двадцать пять миллиграмм гидроксипрогестерона капроната (основного компонента), а также и этилолеат (эфир жирной кислоты) и бензилбензоат.
Показания и противопоказания
Инжеста Окси применяется при:
- патологических процессах, связанных с дефицитом прогестерона;
- угрозе выкидыша (только в первом триместре беременности);
- аменорее (как первичной, так и вторичной);
- ДМК (дисфункциональных маточных кровотечениях);
- гиперплазии эндометрия;
- эндометриозе.
Запрещается применение Инжесты Окси в случае:
- гиперчувствительности к компонентам средства;
- патологиях функционирования печени;
- почечной недостаточности;
- онкологических заболеваниях грудных желез, а также половых органов;
- кровотечений из половых органов с невыясненным происхождением;
- внематочной беременности, неразвивающейся беременности (при гибели плода);
- состояниях после проведения аборта;
- депрессии, тахикардии;
- тромбоэмболии и тромбофлебите (в т.ч. в истории болезни)
- порфириновой болезни.
Фармакологическое действие Инжесты Окси
Действующее вещество Инжесты Окси (гидроксипрогестерона капроат) является аналогом гормона (прогестерона), выделяемого желтым телом яичника. После однократного внутримышечного ввода Инжеста Окси действует от семи до четырнадцати дней. Действующий компонент препарата связывается с нервными рецепторами на поверхности клеток определенных органов, внедряется в ядро, регулирует транскрипцию дезоксирибонуклеиновой кислоты и воздействует на синтез рибонуклеиновой кислоты.
Инжеста Окси способствует трансформации слизистой маточного органа из фазы пролиферации, вызываемой фоллитропином, в секреторную фазу менструального цикла, а после осуществления оплодотворения создает нужные условия для имплантации, а также роста оплодотворенной яйцеклетки. Препарат снижает чувствительность и сократимость мышц маточного органа и фаллопиевых труб, имеет положительное воздействие на развитие отделов грудных желез, образующих молоко.
Способ применения, дозировка
Ввод Инжесты Окси осуществляется внутримышечно. Перед инъецированием необходимо нагреть препарат до температуры тридцать градусов по Цельсию.
Следует учитывать, что в связи с маслянистой структурой Инжесты Окси, могут возникнуть некоторые трудности при выпускании воздуха из шприца и при вводе препарата. Поэтому для инъецирования лучше использовать шприц 0,5ml (а не 0,2ml). Средство необходимо вводить очень медленно.
Дозировка Инжесты Окси варьируется зависимо от наличия конкретной патологии у пациентки. К примеру, при риске выкидыша, препарат вводится от одного до двух миллилитров раствора один раз в семь дней, а при аменорее вводится два миллилитра Инжесты Окси единоразово или же за два подхода.
Побочные эффекты Инжесты Окси
Применение Инжесты Окси может вызвать следующие потенциальные побочные действия:
- аменорея, олигоменорея, ациклические маточные кровотечения;
- нарушения со стороны внешних половых органов (зуд, сухость, вульво-вагинальный микоз);
- увеличение массы тела, снижение полового влечения, гирсутизм;
- головные боли, депрессивные проявления, инсомния, или наоборот, сонливость;
- повышение кровяного давления, тахикардия, патологии обращения крови;
- изменения аппетита, тошнота и рвота, нарушение функционирования ЖКТ;
- отечность, задержка жидкости, альбуминурия;
- аллергические и лихорадочные проявления;
- акне, хлоазма;
- патологии зрения, воспаление зрительных нервов, а также тромбоз сетчатки.
Возможны также местные реакции после введения Инжесты Окси (болевые ощущения и припухлость). Очень большое количество прогестеронов в организме может причинить маскулинизацию (вирилизацию) эмбриона женского пола (даже неопределенность половой принадлежности).
Особые указания
Инжесту Окси нельзя применять лицам детского возраста. Не рекомендуется терапия средством во время лактации. Инжеста Окси с осторожностью применяется при сахарном диабете, эпилепсии, мигрени, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, бронхиальной астме. При продолжительном лечении при помощи высоких дозировок могут прекращаться менструации.
Во время терапии гормональным препаратом Инжеста Окси рекомендовано прохождение регулярных осмотров у врача-гинеколога (периодичность определяется в индивидуальном порядке).
| Нарушения менструального цикла |
|---|
| Аменорея • Брадименорея (опсоменорея) • Гиперменорея • Гипоменорея • Дисменорея • Метроррагия • Олигоменорея • Спаниоменорея • ПМС • Полименорея • Посменопаузальное кровотечение Климакс • Менопауза • Постменопауза |
СУЩЕСТВУЮТ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Ін
( Внесена )
Состав :
D — это вещество: прогестерон ;
1 мл раствора содержит прогестерон в переносе 100% вещества 10 мг или 25 мг;
Вспомогательные вещества: 2,5% раствор — бензилбензоат, этилолат; 1% раствор — этилолеат.
Лекарственная форма. Инъекционный раствор.
Фармакотерапевтическая группа. Gestagens. ATC G03D A04 код.
Клинические характеристики.
Индикация.
Аменорея, дисфункция (ановулаторное) кровь матки; эндокринное бесплодие, в том числе из-за недостаточности желтого тела; Анкета беременности, олигоменорея, алгодизманорекция (на фоне гипогонадизма).
Противопоказание.
Заболевание печени, печени и почечная недостаточность, гепатит, тенденция к тромбозу, активной венозной или артериальной тромбовой болезни, тяжелый тромбофлебибол или эти состояния в истории, нервные расстройства с явлениями депрессии, порфирией. Злокачественные опухоли молочной железы и половых органов. Осьминовая беременность или беременность, которая замерзнет, в анамнезе, вагинальное кровотечение неопознанного происхождения, состояние после аборта.
Способ применения и доза.
Препарат вводили внутримышечно или подкожно. В дисфункциональном кровотечении матки препарат предписан на 5-15 мг в день в течение 6-8 дней. Если ультразвук слизистой оболочки матки ранее проводился, инициируя инъекции за 18-20 дней. Если невозможно сделать лом, ввести инъекцию даже во время кровотечения. При применении инженерии при приеме кровотечения он может наблюдаться временным (в течение 3-5 дней) усиления, который рекомендуется предварительно проводить переливание крови (200-250 мл). При остановленном кровотечении не следует прерывать лечение раньше 6 дней. Если кровотечение не остановилось после 6-8 дней лечения, дальнейшее введение интеграции неуместно.
В гипогонадизме и аменорее лечение начинается с использованием эстрогенных препаратов для достижения достаточной пролиферации эндометрии. Сразу после окончания использования эстрогенных препаратов, для назначения инъекции 5 мг в день или 10 мг в сутки в течение 6-8 дней.
Когда алгодисменорея, лечение двигателей начинается 6-8 дней до менструации. Препарат введены ежедневно в течение 5-10 мг в течение 6-8 дней. Курс лечения можно повторить несколько раз.
Для предотвращения и устранения угрозы выкидышами ввести 10-25 мг для ежедневных или за день до полного исчезновения симптомов угрозы выкидыванию. С обычным разрядом, чтобы представить препарат в IV месяц беременности.
Более высокая единая и суточная доза для взрослых со внутренним ¢ ¢ ¢ ¢ мкм (2,5 мл 1% раствора или 1 мл 2,5% раствора).
Неблагоприятные реакции.
Препарат обычно хорошо переносится в изолированных случаях, возможны такие побочные реакции:
Из сердечно-сосудистой системы : увеличение артериального давления, венозная тромбоэмболия;
Неврологические нарушения : головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, депрессия;
Из репродуктивной системы и молочных желез : отек, повышенная чувствительность и боль молочных желез, нарушения от внешних половых органов, таких как горение, сухость, генитальный зуд, выделение влагалища, кровотечение, вагинальный микоз, предмешанный синдром, расстройства менструаций, ациклический Разделение крови, аменорея, олигоменорея, гирсутизм, снижение либидо, маточные спазмы;
Из пищеварительного тракта: вздутие живота, боли в животе, тошноту, рвоту, запоры, диарея;
С стороны гепатобилиарной системы: холестатическая желтуха;
Метаболические и пищевые расстройства: увеличение или потеря веса тела, отека, альбуминурия;
Из кожи и мягких тканей: аллергические проявления на коже, мультиформные эритемы, зуд, уравнение, сыпь, прыщи, хломаасма, алопеция;
Общие нарушения и состояние инъекции: повышенная усталость, лихорадка, реакция гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, боль и отеки на месте инъекции.
Передозировка.
При нанесении повышенных доз побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе, являются более распространенными. С появлением побочных эффектов лечения препарат должен быть остановлен, и после их исчезновения продолжается в меньших дозах. При необходимости проводится симптоматическое лечение.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Во время беременности препарат используется только для профилактики и лечения угрожающей выкидышей. После 36-й недели беременности использование препарата противопоказано. Не применяйте препарат для женщин, которые планируют беременность в ближайшем будущем. Риск врожденных аномалий, включая половые аномалии у детей обоих полов, связанных с экзогенным прогестероном во время беременности, не полностью установлен.
Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому во время грудного вскармливания препарат не следует использовать.
Дети. Эффективность и безопасность использования детей не расследуются, поэтому препарат не предназначен для пациентов в этой возрастной категории.
Особенности приложения.
Пациенты, состояние которых может быть осложнено при сохранении жидкости (астма, мигрень, сердечная недостаточность), двигатель должен использоваться с осторожностью и тщательным управлением.
Другим следует использовать с осторожными пациентами с психическими расстройствами в истории, препарат должен быть отменен с появлением первых признаков депрессии.
У пациентов с диабетом Mellitus надо тщательно контролировать глюкозу в крови.
При нанесении двигателя необходимо внимательно относиться к ранним признакам и симптомам тромбоэмболии, а в случае их возникновения терапии препарат должен быть прекращено.
Поскольку метаболизм стероидных гормонов происходит в печени, двигатель не должен использоваться для пациентов с расстройствами функций печени.
С длительным использованием больших доз можно прекратить менструацию.
Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.
Препарат может вызвать головокружение и сонливость, в связи с какими пациентами, которые используют двигатель, следует воздержаться от контроля автомобильного транспорта и работать с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Двигатель ослабляет влияние лекарств, которые стимулируют снижение миометрия (окситоцина, пюремитрина), анаболических стероидов (ретаболольных, не металлических), гонадотропных гормонов гипофиза. При взаимодействии с окситоцином снижается лактогенный эффект. Укрепляет действие диуретики, антигипертензивных препаратов, иммунодепрессанты, бромокриптин и системных коагулянтов. Уменьшает эффективность антикоагулянтов.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Прогестерон — желтый гормон тела. Препарат вызывает преобразование фазы пролиферации слизистой оболочки матки в секреторной фазе, что необходимо для нормальной имплантации оплодотворенного яйца, а после оплодотворения способствует его развитию. Прогестерон также снижает возбудимость и мышечную сокращение матки и маточных труб, что обеспечивает хранение беременности; Стимулирует развитие молочных желез. В небольших дозах стимулирует, а в крупных — подавляет секрецию гонадотропных гормонов. Ингибирует действие альдостерона, которое приводит к увеличению секреции натрия и хлора с мочой. Имеет катаболический и иммуносупрессивный эффект.
Фармакокинетика.
После внутримышечной или подкожной инъекции быстро и хорошо поглощается из участка введения. Метаболизм прогестерона возникает в печени, небольшая часть его накапливается в подкожной жирной ткани. Основным продуктом преобразования прогестерона является биологически активным берегом. Преганистые после конъюгации с глюкуроновой кислотой падают от печени в кровоток, а затем в моче. Меньшая часть прогестерона преобразуется в преглань и берегое. Все метаболиты прогестерона, выделенного мочой, неактивны.
Фармацевтические характеристики .
О новых физико-химических свойствах: маслянистый жидкий светло-зеленый или светло-желтый цвет с определенным запахом.
Дата окончания срока. 2 года.
Не используйте препарат после срока годности, указанной на пакете .
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. 1 мл в ампуле. На 5 или 10 ампул в упаковке. 5 ампул в блистере.
На 1 или 2 волдыря в упаковке.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер. ПАО «ФАРМАК».
Место расположения. Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
- Главная
- Каталог
- Лекарственные препараты
- Гинекологические препараты
- Половые гормоны
- Инжеста капс. мягкие 200 мг блистер №20
Фармак, ПАТ, м.Київ, Україна
Форма выпуска:
-
Инжеста раствор д / ин. 12,5% в этилолеат по 1 мл в амп. №5 в блистере в пачке
Фармак, ПАТ, м.Київ, Україна -
Инжеста р-р д/ин. в этилолеате 1% амп. 1 мл, в пачке №5
Фармак, ПАТ, м.Київ, Україна -
Инжеста р-р д/ин. в этилолеате 1% амп. 1 мл, в пачке №10
Фармак, ПАТ, м.Київ, Україна -
Инжеста р-р д/ин. в этилолеате 2,5% амп. 1 мл, в пачке №5
Фармак, ПАТ, м.Київ, Україна -
Инжеста р-р д/ин. в этилолеате 2,5% амп. 1 мл, в пачке №10
Фармак, ПАТ, м.Київ, Україна -
Инжеста капс. мягкие 100 мг блистер №30
Фармак, ПАТ, м.Київ, Україна
Инструкция для Инжеста капс. мягкие 200 мг блистер №20:
Состав
Противопоказания
Побочные реакции
В период беременности
Регистрационные данные
Показания
Способ применения и дозы
Передозировка
Условия хранения
Рекомендуемые аналоги
Инструкция указана для Инжеста капс. мягкие 200 мг блистер №20
Состав
діюча речовина: прогестерон мікронізований;
1 капсула містить прогестерону мікронізованого 100 мг або 200 мг;
допоміжні речовини: лецитин, олія соняшникова;
склад оболонки капсули: желатин, гліцерин, титану діоксид (Е 171).
Лікарська форма
Капсули м’які.
Основні фізико-хімічні властивості:
капсули по 100 мг: м’які желатинові капсули круглої форми жовтуватого кольору. Вміст капсул – масляниста пастоподібна суміш, майже білого кольору;
капсули по 200 мг: м’які желатинові капсули овальної форми жовтуватого кольору. Вміст капсул – масляниста пастоподібна суміш, майже білого кольору.
Фармакотерапевтична група
Гормони статевих залоз. Гестагени. Код АТХ G03D A04.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Фармакологічні властивості препарату зумовлені прогестероном – одним із гормонів жовтого тіла, який сприяє утворенню нормального секреторного ендометрія у жінок. Викликає перехід слизової оболонки матки з фази проліферації у секреторну фазу, а після запліднення сприяє її переходу в стан, необхідний для розвитку заплідненої яйцеклітини. Зменшує збудливість та скоротливість мускулатури матки та маткових труб. Не має андрогенної активності. Чинить блокуючу дію на секрецію гіпоталамічних факторів вивільнення ЛГ та ФСГ, пригнічує утворення гіпофізом гонадотропних гормонів та овуляцію.
Фармакокінетика.
Пероральне застосування
Рівень підвищення прогестерону в плазмі крові спостерігається з першої години після всмоктування препарату у травному тракті. Найвищий рівень прогестерону в плазмі крові спостерігається через 1-3 години після прийому препарату (після 1 години – 4,25 нг/мл, після 2 годин – 11,75 нг/мл, після 4 годин – 8,37 нг/мл, після 6 годин – 2 нг/мл та після 8 годин – 1,64 нг/мл). Основними метаболітами прогестерону в плазмі крові є 20α-гідрокси,δ4α-прегнанолон та 5α-дигідропрогестерон. Виводиться препарат зі сечею у вигляді глюкуронових метаболітів, основним із яких є 3α,5β-прегнанендіол (прегнандіол). Ці метаболіти ідентичні метаболітам, які утворюються при фізіологічній секреції жовтого тіла.
Інтравагінальне застосування
Після введення у піхву прогестерон швидко всмоктується слизовою оболонкою.
Підвищення рівня прогестерону в плазмі крові починається з першої години, найвищий рівень у плазмі крові досягається через 1-3 години після застосування препарату.
При середній приписаній дозі (100 мг прогестерону на ніч) Інжеста® дозволяє досягти і підтримувати фізіологічний і стабільний рівень плазмового прогестерону (у середньому на рівні 9,7 нг/мл), подібний до такого в лютеїновій фазі менструального циклу з нормальною овуляцією. Таким чином, лікарський засіб Інжеста® стимулює адекватне дозрівання ендометрія, сприяє імплантації ембріона.
При більш високих дозах (вище 200 мг на добу), що збільшуються поступово, вагінальний спосіб застосування дозволяє досягти рівня прогестерону в плазмі крові, подібного до такого під час І триместру вагітності.
Метаболізм: метаболіти в плазмі крові та сечі ідентичні метаболітам, виявленим у процесі фізіологічної секреції жовтого тіла яєчника: у плазмі крові йдеться, головним чином, про 20α-гідрокси, δ4α-прегнанолон та 5α-дигідропрогестерон. Екскреція зі сечею здійснюється на 95 % у формі глюкуронових метаболітів, основним компонентом яких є 3α,5β-прегнанендіол (прегнандіол).
Показания Инжеста капс. мягкие 200 мг блистер №20
Порушення, пов’язані з дефіцитом прогестерону.
Пероральне застосування
Гінекологічні:
- порушення, пов’язані з дефіцитом прогестерону, а саме:
- передменструальний синдром,
– порушення менструального циклу (дизовуляція, ановуляція),
- фіброзно-кістозна мастопатія,
- передклімактеричний період;
- замісна гормонотерапія у менопаузі (у поєднанні з естрогенною терапією);
- безплідність при лютеїновій недостатності.
Акушерські:
- профілактика звичного викидня або загрози викидня на тлі лютеїнової недостатності;
- загроза передчасних пологів.
Інтравагінальне застосування
- Зниження здатності до запліднення при первинній або вторинної безплідності при частковій або повній лютеїновій недостатності (дизовуляція, підтримка лютеїнової фази під час приготування до екстракорпорального запліднення, програма донації яйцеклітин). Профілактика звичного викидня або загрози спонтанного викидня при лютеїновій недостатності.
- Профілактика передчасних пологів у жінок з короткою шийкою матки або у жінок з наявністю передчасних спонтанних пологів в анамнезі.
- Неможливість або обмеження перорального застосування препарату.
Противопоказания Инжеста капс. мягкие 200 мг блистер №20
- Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
- Тяжкі порушення функції печінки.
- Підозрювана або підтверджена неоплазія грудей або статевих органів.
- Недіагностовані вагінальні кровотечі.
- Невдалий або неповний аборт.
- Тромбофлебіт. Тромбоемболічні порушення.
- Крововилив у мозок.
- Порфірія.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії
При гормональній терапії менопаузи естрогенами нагально рекомендується призначення прогестерону не пізніше ніж на 12-у добу циклу.
Якщо при лікуванні загрози передчасних пологів лікарський засіб Інжеста® комбінують із бета-адреноміметиками, дози останніх можна знизити.
Одночасне застосування інших лікарських засобів може змінити метаболізм прогестерону, викликаючи підвищення або зниження концентрації прогестерону в плазмі крові і, відповідно, призвести до зміни дії лікарського засобу.
Потужні індуктори печінкових ферментів (барбітурати, протиепілептичні препарати (фенітоїн), рифампіцин, фенілбутазон, спіронолактон, гризеофульвін) спричиняють підвищений метаболізм на печінковому рівні.
Деякі антибіотики (ампіциліни, тетрацикліни) можуть спричиняти зміни кишкової мікрофлори, наслідком чого є зміна ентерогепатичного стероїдного циклу.
Відомо, що такі взаємодії препаратів індивідуальні і можуть істотно відрізнятися у різних груп пацієнтів, тому однозначно прогнозувати будь-які клінічні прояви подібних взаємодій неможливо. Всі прогестини можуть зменшувати толерантність до глюкози, що може потребувати підвищення добової дози інсуліну та інших антидіабетичних засобів у хворих на цукровий діабет.
Біодоступність прогестерону може бути зменшена через куріння та збільшена через алкоголь.
Особливості щодо застосування
Лікування у рекомендованих дозах не має контрацептивного ефекту.
Якщо курс лікування починається дуже рано – на початку місячного циклу, особливо до 15-ї доби циклу, можуть спостерігатися скорочення циклу або кровотеча.
У разі маткових кровотеч не призначати препарат без уточнення їх причини, зокрема при обстеженні ендометрія.
З обережністю слід застосовувати препарат пацієнтам із затримкою рідини (наприклад, при таких захворюваннях як гіпертензія, захворювання серцево-судинної системи, нирок, епілепсія, мігрень, бронхіальна астма), з депресією в анамнезі, з цукровим діабетом, порушеннями функції печінки, фоточутливістю.
Перед призначенням препарату слід ретельно обстежувати пацієнтів з наявністю новоутворень у сімейному анамнезі та пацієнтів із рецидивуючим холестазом чи постійним відчуттям свербежу в період вагітності, порушеннями функції печінки, серцевою або нирковою недостатністю, фіброцистною мастопатією, епілепсією, астмою, отосклерозом, цукровим діабетом, розсіяним склерозом, системним червоним вовчаком.
Через тромбоемболічний і метаболічний ризик, який не можна повністю виключити, слід припинити прийом препарату в разі появи:
- зорових порушень, таких як втрата зору, двоїння в очах, судинні ураження сітківки, про- птоз, набряк диска зорового нерва;
- тромбоемболічних венозних або тромботичних ускладнень, незалежно від ділянки ураження;
- сильного головного болю, мігрені.
У разі появи аменореї в процесі лікування слід підтвердити або виключити вагітність, яка може бути причиною аменореї.
При вагінальному застосуванні препарату можливі маслянисті виділення, що пов’язано з лікарською формою препарату.
Більше половини ранніх мимовільних абортів викликана генетичними ускладненнями. Також інфекційні прояви і механічні порушення можуть бути причиною ранніх абортів; єдиним обґрунтуванням призначення прогестерону тоді була б затримка вигнання мертвого яйця. Отже, призначення прогестерону за рекомендацією лікаря має бути передбачене для випадків, коли секреція прогестерону недостатня.
Перед початком лікування пацієнтка повинна пройти ретельне медичне і точне гінекологічне обстеження, включаючи внутрішньовагінальне і мамологічне обстеження, мазок Папаніколау, з урахуванням даних анамнезу, протипоказань і застережних заходів при застосуванні. Під час лікування рекомендується проходити регулярні огляди у лікаря. Жінкам, які отримують замісну гормональну терапію, слід ретельно оцінити всі ризики/користь, пов’язані з терапією.
У пацієнток з постменопаузальними симптомами, які отримують або отримували замісну гормональну терапію (ЗГТ), існує слабке або помірне збільшення імовірності діагностування раку молочної залози. Це може бути пов’язане з ранньою діагностикою пацієнтів або фактичною користю ЗГТ, а також їх комбінацією. Ризик діагностики раку молочної залози зростає зі збільшенням тривалості лікування і відновлюється до початкових значень за п’ять років після припинення прийому ЗГТ. Рак молочної залози, що діагностується у пацієнток, які отримують або нещодавно отримували ЗГТ, є менш інвазивним, ніж той, що виникає у жінок, які не пройшли лікування ЗГТ. Лікар повинен обговорити більш високу ймовірність розвитку раку молочної залози з пацієнтками, які будуть отримувати довгострокову гормональну терапію, оцінюючи переваги ЗГТ.
Препарат не слід приймати з їжею, а потрібно приймати перед сном. Одночасне вживання їжі збільшує біодоступність препарату.
Способ применения и дозы Инжеста капс. мягкие 200 мг блистер №20
Тривалість лікування залежить від характеру захворювання.
Пероральне застосування
У більшості випадків середньодобова доза становить 200-300 мг у 1 або 2 прийоми (200 мг ввечері, перед сном, та 100 мг вранці, якщо виникає така потреба).
- При недостатності лютеїнової фази (передменструальний синдром, порушення менструального циклу, передменопауза, фіброзно-кістозна мастопатія): приймають протягом 10 діб (зазвичай зі 17-ї по 26-у добу циклу включно).
- При замісній гормонотерапії менопаузи: оскільки окремо естрогенотерапія не рекомендована, прогестерон необхідно застосовувати як доповнення до неї останні 2 тижні кожного терапевтичного курсу, які настають за однотижневою підтримкою будь-якої замісної терапії, у процесі якої може спостерігатися кровотеча відміни.
- При загрозі передчасних пологів: приймають 400 мг препарату через кожні 6-8 годин до зникнення симптомів. Ефективну дозу та кратність застосування підбирають індивідуально залежно від клінічних проявів загрози передчасних пологів. Після зникнення симптомів дозу препарату поступово знижують до підтримуючої (наприклад, 200 мг 3 рази на добу). У цій дозі препарат можна застосовувати до 36 тижнів вагітності.
Застосування прогестерону після 36 тижнів вагітності не рекомендовано.
Інтравагінальне застосування
Капсули вводити глибоко у піхву в положенні лежачи на спині.
Перед кожним застосуванням препарату необхідно ретельно вимити руки, щоб не залишилось миючого засобу на руках.
У середньому доза становить 200 мг прогестерону на добу (1 капсула по 200 мг або 2 капсули по 100 мг, розподілених на 2 прийоми, зранку та ввечері, які вводять глибоко у піхву, при необхідності – за допомогою аплікатора). Дозу можна збільшити залежно від реакції пацієнтки.
- При частковій недостатності лютеїнової фази (дизовуляція, порушення менструального циклу) добова доза становить 200 мг протягом 10 діб (зазвичай зі 17-ї по 26-у добу циклу).
- При повній недостатності лютеїнової фази [повна відсутність прогестерону у жінок з нефункціонуючими (відсутніми) яєчниками (донація яйцеклітин)]: доза прогестерону становить 100 мг на 13-у та 14-у добу циклу переносу. З 15-ї по 25-у добу циклу доза прогестерону становить 200 мг, розподілених на два прийоми (вранці та ввечері). Починаючи з 26-ї доби, в разі ранньої діагностики вагітності, доза збільшується, поступово (кожного тижня) на 100 мг прогестерону на добу, досягаючи максимуму 600 мг прогестерону на добу, розподілених на три прийоми. Цього дозування слід дотримуватися до 60-го дня.
- Підтримка лютеїнової фази під час проведення циклу екстракорпорального запліднення: лікування проводиться, починаючи з вечора дня переносу ембріона, з розрахунку по 600 мг на добу в 3 прийоми (200 мг одноразово через кожні 8 годин).
- У випадку загрози викидня або для профілактики звичних викиднів через лютеїнову недостатність: 200-400 мг на добу (100-200 мг на один прийом через кожні 12 годин) до 12 тижнів вагітності.
- Профілактика передчасних пологів у жінок з короткою шийкою матки або у жінок з наявністю передчасних спонтанних пологів в анамнезі: доза становить 200 мг на добу і застосовується ввечері перед сном з 22-го по 36-й тиждень вагітності.
Діти.
Клінічні дані щодо застосування препарату дітям відсутні.
Побочные реакции Инжеста капс. мягкие 200 мг блистер №20
При пероральному застосуванні спостерігалися наведені нижче явища.
|
Клас системи органів |
Часті (>1/100; <1/10) |
Нечасті (>1/1000; <1/100) |
Рідкісні (>1/10000; <1/1000) |
Дуже рідкісні (<1/10000) |
|
З боку репродуктивної системи та молочних залоз |
зміна менструацій, аменорея, переміжні кровотечі |
мастодинія |
||
|
З боку центральної нервової системи |
головний біль |
сонливість, короткочасне відчуття запаморочення |
депресія |
|
|
З боку травної системи |
блювання, діарея, запор |
нудота |
||
|
Гепатобіліарні розлади |
холестатична жовтуха |
|||
|
З боку імунної системи |
кропив’янка |
|||
|
З боку шкіри та підшкірної клітковини |
свербіж, акне |
хлоазма |
Також можуть спостерігатися такі прояви побічних реакцій як зміна лібідо, дискомфорт у грудях, передменструальні симптоми, гіпертермія, безсоння, алопеція, гірсутизм, венозна тромбоемболія, емболія легеневої артерії, затримка рідини, зміна маси тіла, шлунково-кишкові розлади, анафілактичні реакції.
Сонливість і/або скороминуще відчуття запаморочення спостерігаються особливо в разі супутньої гіпоестрогенії. Зменшення дози препарату або збільшення дози естрогену одразу усуває ці явища, не знижуючи терапевтичного ефекту.
Якщо курс лікування починається дуже рано на початку місячного циклу, особливо до 15-ї доби, можуть мати місце скорочення циклу або випадкові кровотечі.
При вагінальному застосуванні препарату можливі реакції гіперчутливості, включаючи печіння, свербіж, гіперемію, а також появу маслянистих виділень.
Передозировка Инжеста капс. мягкие 200 мг блистер №20
Симптоми передозування можуть проявлятися симптоматикою побічних реакцій, у тому числі сонливістю, запамороченням, ейфорією, дисменореєю, зменшенням тривалості циклу, метрорагією.
У деяких пацієнток звичайна доза може виявитися надмірною через існуючу або вторинну появу нестабільної ендогенної секреції прогестерону, підвищену чутливість до препарату або дуже низький супутній рівень естрадіолу в крові.
У таких випадках досить:
- зменшити дозу прогестерону або призначати прийом прогестерону ввечері перед сном протягом 10 діб за цикл у разі сонливості або скороминущого запаморочення;
- перенести початок лікування на пізніший термін у циклі (наприклад, 19-а доба замість 17-ї) в разі його скорочення або кров’яних виділень;
- перевірити, чи достатній рівень естрадіолу у пацієнтки, яка одержує заміщену гормональну терапію в передменопаузі.
Применение в период беременности или кормления грудью Инжеста капс. мягкие 200 мг блистер №20
Застосування препарату Інжеста® не протипоказане під час вагітності, у тому числі в перші тижні (див. розділ «Показання» («Акушерські показання»)).
За період застосування препарату не спостерігалося жодного випадку несприятливої дії препарату на плід.
При застосуванні препарату у ІІ та ІІІ триместрах вагітності потрібен контроль функції печінки.
Надходження прогестерону в грудне молоко докладно не вивчалось. Отже, його призначення слід уникати під час годування груддю.
Існують дані про можливий розвиток гіпоспадії при застосуванні прогестагенів під час вагітності для профілактики звичайного викидня або загрози викидня на тлі лютеїнової недостатності, про що повинна бути поінформована пацієнтка.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Водіям транспорту та операторам машин: можливі сонливість i запаморочення, пов’язані з прийомом препарату внутрішньо.
Застосування капсул перед сном дозволяє уникнути цих неприємних наслідків.
Випадки сонливості і запаморочення спостерігалися тільки під час перорального застосування препарату.
Условия хранения Инжеста капс. мягкие 200 мг блистер №20
Термін придатності
2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка
Капсули по 100 мг: по 10 капсул у блістері, по 3 блістери у пачці.
Капсули по 200 мг: по 10 капсул у блістері, по 2 блістери у пачці.
Категорія відпуску
За рецептом.
Регистрационные данные Инжеста капс. мягкие 200 мг блистер №20
Дата обновления информации: 23.11.2021
г.
© likiteka 2025
Полный аналог: Инжеста капс. мягкие 200 мг блистер №20:
- Лютеина таблетки сублингв. по 50 мг №30 в конт., Адамед, ТОВ, Польща
- Прожестожель гель д/местн. прим. 0,01 г/1 г по 80 г в тубах, Безен Хелскеа, Бельгія
- Утрожестан капсулы по 100 мг №30 (15х2), Безен Хелскеа, Бельгія
- Утрожестан капсулы по 200 мг №14 (7х2), Безен Хелскеа, Бельгія
- Эндометрин таблетки вагин. по 100 мг №30 в конт., Бен-Шимон Флоріс Лтд (Ізраїль)
- Эндометрин табл. вагинал. 100 мг контейнер, с аппликатором №6, Бен-Шимон Флоріс Лтд (Ізраїль)
- Эндометрин табл. вагинал. 100 мг контейнер, с аппликатором №15, Бен-Шимон Флоріс Лтд (Ізраїль)
- Прогестерон раствор д / ин., масел. 1% по 1 мл в амп. №10, Біофарма, ПрАТ/Біофарма ФЗ, ТОВ, Україна
- Прогестерон раствор д / ин., масел. 2,5% по 1 мл в амп. №10, Біофарма, ПрАТ/Біофарма ФЗ, ТОВ, Україна
- Пролютекс р-р д/ин. 25 мг/мл фл. 1 мл №7, ІБСА Інститут Біохімік С.А., Швейцарія
- Гинпрогест капс. мягкие 100 мг блистер №30, Лаб. Леон Фарма С.А. (Іспанія)
- Гинпрогест капс. мягкие 200 мг блистер №30, Лаб. Леон Фарма С.А. (Іспанія)
- Гинпрогест капс. мягкие 200 мг блистер №15, Лаб. Леон Фарма С.А. (Іспанія)
- Гинпрогест капс. мягкие 100 мг блистер №15, Лаб. Леон Фарма С.А. (Іспанія)
- Прогинорм Геста капс. мягкие 100 мг блистер №30, Лаб. Леон Фарма С.А. для «Фармліга, ЗАТ», Іспанія/Литва