Ирифрин® (Irifrin)
💊 Состав препарата Ирифрин®
✅ Применение препарата Ирифрин®
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Ирифрин®
(Irifrin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2024.01.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01FB01
(Фенилэфрин)
Лекарственные формы
|
Препарат отпускается по рецепту |
Ирифрин® |
Капли глазные 2.5%: фл.-капельница 5 мл рег. №: ЛП-(007472)-(РГ-RU) |
|
Капли глазные 10%: фл. или фл.-капельница 5 мл рег. №: ЛП-(007472)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ирифрин®
Капли глазные в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.1 мг, динатрия эдетат — 1 мг, гипромеллоза — 3 мг, натрия метабисульфит — 2 мг, лимонная кислота — 1.16 мг, натрия цитрата дигидрат — 7.5 мг, вода д/и — q.s.
5 мл — флаконы-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Капли глазные 10% в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.1 мг, динатрия эдетат — 1 мг, натрия гидроксид — 0.24 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 0.24 мг, натрия дигидрофосфат безводный — 1.1 мг, натрия метабисульфит — 3 мг, лимонная кислота — 2 мг, натрия цитрата дигидрат — 2 мг, вода д/и — q.s.
5 мл — флаконы темного стекла (1) с капельницей — коробки картонные.
5 мл — флаконы-капельницы пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фенилэфрин — симпатомиметик. Обладает выраженной альфа-адренергической активностью и при применении в обычных дозах не оказывает значительного стимулирующего влияния на ЦНС.
При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы.
Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические α-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на β-адренорецепторы миокарда. Препарат обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное и инотропное действие на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина выражен слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. Вызывает вазоконстрикцию через 30-90 сек после инстилляции, продолжительность действия — 2-6 ч.
После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым вызывая расширение зрачка. Мидриаз наступает в течение 10-60 мин после однократного закапывания. Продолжается после закапывания 2.5% раствора и сохраняется в течение 2 ч, 10% раствора — 3-7 ч. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией.
Фармакокинетика
Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, Cmax в плазме возникает через 10-20 мин после местного применения. Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию и пролонгировать мидриаз. Фенилэфрин выделяется с мочой в неизмененном виде (<20%) или в виде неактивных метаболитов.
Показания активных веществ препарата
Ирифрин®
- иридоциклит (для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации из радужной оболочки);
- диагностическое расширение зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза, при проведении лазерных вмешательств на глазном дне и витреоретинальной хирургии;
- проведение провокационного теста у пациентов с узким углом передней камеры глаза и подозрением на закрытоугольную глаукому;
- дифференциальная диагностика поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока;
- синдром «красного глаза» (для уменьшения гиперемии и раздраженности слизистой оболочки глаза);
- профилактика астенопии и нарушений аккомодации у пациентов с высокой зрительной нагрузкой;
- лечение ложной миопии (нарушений аккомодации) и профилактика прогрессирования истинной миопии у пациентов с высокой зрительной нагрузкой;
- для расширения зрачка в офтальмохирургии, при лечении глаукомоциклитических кризов (применяют 10% раствор препарата).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При проведении офтальмоскопии применяют капли глазные 2.5% однократно в виде инстилляций. Как правило, для создания мидриаза достаточно введения в конъюнктивальный мешок 1 капли 2.5% фенилэфрина Максимальный мидриаз достигается через 15-30 мин и сохраняется на достаточном уровне в течение 1-3 ч. В случае необходимости поддержания мидриаза в течение длительного времени через 1 ч возможна повторная инстилляция фенилэфрина.
У взрослых и детей старше 12 лет при недостаточном расширении зрачка, а также у больных с ригидной радужкой (выраженная пигментация) для диагностического расширения зрачка возможно применение капель глазных 10% в той же дозе.
Для снятия спазма аккомодации взрослым и детям старше 6 лет назначают капли глазные 2.5% по 1 капле в каждый глаз на ночь ежедневно в течение 4 недель.
В случае стойкого спазма аккомодации возможно применение капель глазных 10% у взрослых и детей старше 12 лет — по 1 капле в каждый глаз на ночь ежедневно в течение 2 недель.
Для проведения диагностических процедур однократная инстилляция фенилэфрина капли глазные 2.5% применяется:
- в качестве провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому . Если разница между значениями внутриглазного давления до закапывания Ирифрина и после расширения зрачка составляет от 3 до 5 мм рт.ст., то провокационный тест считается положительным;
- для дифференциальной диагностики типа инъекции глазного яблока — если через 5 мин после закапывания отмечается сужение сосудов глазного яблока, то инъекция классифицируется как поверхностная, при сохранении покраснения глаза необходимо тщательно обследовать пациента на наличие иридоциклита или склерита, т.к. это свидетельствует о расширении более глубоколежащих сосудов.
При иридоциклитах фенилэфрин применяют в виде капель глазных 2.5% или 10% для предотвращения развития и разрыва уже образовавшихся задних синехий и для снижения экссудации в переднюю камеру глаза. С этой целью в конъюнктивальный мешок больного глаза (глаз) закапывают по 1 капле препарата 2-3 раза/сут.
При глаукомоциклитических кризах вазоконстрикторный эффект фенилэфрина способствует снижению внутриглазного давления, что наиболее выражено при применении 10% глазных капель. Для купирования глаукомоциклитических кризов фенилэфрин капли глазные 10% закапывают 2-3 раза/сут.
При подготовке к хирургическим вмешательствам за 30-60 мин до операции с целью достижения мидриаза производится однократная инстилляция фенилэфрина капли глазные 10%. После вскрытия оболочек глазного яблока повторное закапывание препарата не допускается.
Капли глазные 10% не применяются для ирригации, пропитывания тампонов при оперативном вмешательстве и для субконъюнктивального введения.
Побочное действие
Местные реакции
Со стороны органа зрения: конъюнктивит, периорбитальный отек.
В некоторых случаях больные отмечают ощущение жжения в начале применения, затуманенность зрения, раздражение, ощущение дискомфорта, слезотечение, увеличение внутриглазного давления.
Фенилэфрин может вызвать реактивный миоз на следующий день после применения. Повторные инстилляции препарата в это время могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне. Этот эффект чаще проявляется у пожилых пациентов.
Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка под воздействием фенилэфрина через 30-45 мин после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита либо с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.
Системные реакции
Со стороны кожи: контактный дерматит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение, тахикардия, аритмия (в т.ч. желудочковая), повышение АД, желудочковая аритмия, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии. В редких случаях после местного применения 10% раствора фенилэфрина возможно развитие серьезных нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы, в т.ч. инфаркта миокарда, сосудистого коллапса и внутричерепного кровоизлияния.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к препарату;
- узкоугольная или закрытоугольная глаукома;
- препарат противопоказан пациентам пожилого возраста с серьезными нарушениями со стороны сердечно-сосудистой или цереброваскулярной системы;
- противопоказано использование препарата для дополнительного расширения зрачка в течение хирургических операций у больных с нарушением целостности глазного яблока, а также при нарушении слезопродукции;
- 10% раствор препарата противопоказан детям до 12 лет и пациентам с аневризмой артерий;
- 2.5% раствор препарата противопоказан у недоношенных;
- гипертиреоз;
- печеночная порфирия;
- врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку действие фенилэфрина при беременности и в период лактации изучено недостаточно, применение препарата у этих пациентов возможно только в случаях, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при печеночной порфирии.
Применение у детей
Противопоказания: детский возраст до 12 лет (капли глазные 10%); недоношенные (капли глазные 2.5%).
Применение у пожилых пациентов
Противопоказано применение у пациентов пожилого возраста с серьезными нарушениями со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения.
Особые указания
У пациентов с сахарным диабетом – увеличение риска повышения АД, связанного с нарушением вегетативной регуляции.
У пожилых пациентов – увеличение риска реактивного миоза.
Одновременное применение с ингибиторами МАО (в т.ч. в течение 21 дня после прекращения их приема).
Превышение рекомендуемой дозы глазных капель 2.5% у пациентов с травмами, заболеваниями глаза или его придатков, в послеоперационном периоде, или со сниженной слезопродукцией (анестезия) может приводить к увеличению абсорбции фенилэфрина и развитию системных побочных эффектов.
Вследствие того, что вызывает гипоксию конъюнктивы — у пациентов с серповидно-клеточной анемией, при ношении контактных линз, после оперативных вмешательств (замедление заживления).
Лекарственное взаимодействие
Мидриатический эффект фенилэфрина усиливается при его использовании в комбинации с местным применением атропина. Из-за усиления вазопрессорного действия возможно развитие тахикардии.
С осторожностью применять фенилэфрин 2.5% или 10% капли глазные одновременно с ингибиторами МАО или в течение 21 дня после прекращения, т.к. имеется риск развития неконтролируемого подъема АД.
Вазопрессорное действие адреномиметических средств может также потенцироваться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, пропранололом, резерпином, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами.
Применение фенилэфрина в форме капель глазных 10% в сочетании с системным применением бета-адреноблокаторов может привести к острой артериальной гипертензии.
Может потенцировать угнетающее влияние на деятельность сердечно-сосудистой системы при ингаляционном наркозе.
Применение совместно с симпатомиметиками может усиливать кардиоваскулярные эффекты фенилэфрина.
Адрес производителя
|
SENTISS PHARMA , Pvt. Ltd. |
Индия |
Village Khera Nihla, Tehsil Nalagarh, Distt. Solan, Himachal Pradesh 174101, India |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Ирифрин® БК
(SENTISS PHARMA, Индия) -
Неосинефрин-ПОС®
(URSAPHARM Arzneimittel, Германия) -
Оптофрин
(СТМФАРМ, Россия) -
Пентафенил
(ГЕРТА, Россия) -
Стелфрин супра
(ГРОТЕКС, Россия) -
Фенилэфрин
(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия) -
Фенилэфрин
(КОСМОФАРМ, Россия) -
Фенилэфрин-оптик
(ЛЕККО, Россия) -
Фенилэфрин-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Все аналоги
(10)
Состав
Препарат Ирифрин® содержит
Действующим веществом является фенилэфрин.
Каждый мл препарата содержит 25 мг фенилэфрина гидрохлорида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются бензалкония хлорид, натрия эдетат, гипромеллоза, натрия метабисульфит, лимонная кислота, натрия цитрата дигидрат, вода для инъекций.
Показания к применению
- Иридоциклит (для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации из радужной оболочки).
- Для диагностического расширения зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза, при проведении лазерных вмешательств на глазном дне и витреоретинальной хирургии.
- Проведение провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому.
- Дифференциальная диагностика поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока.
- Синдром «красного глаза» (для уменьшения гиперемии и раздражённости слизистой оболочки глаза).
- Профилактика астенопии и нарушений аккомодации у пациентов с высокой зрительной нагрузкой.
- Лечение ложной миопии (нарушений аккомодации) и профилактика прогрессирования истинной миопии у пациентов с высокой зрительной нагрузкой.
Противопоказания
Не применяйте препарат Ирифрин®:
- если у Вас аллергия на фенилэфрин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если у Вас узкоугольная или закрытоугольная глаукома;
- если Ваш возраст от 60 лет и у Вас есть сердечно-сосудистые заболевания или заболевания сосудов головного мозга (цереброваскулярная система);
- если у Вас нарушение целостности глазного яблока для дополнительного расширения зрачка в течение хирургических операций, а также если у Вас нарушено слезообразование;
- у недоношенных детей;
- если у Вас повышена концентрация гормонов щитовидной железы в крови (гипертиреоз);
- если у Вас наследственное нарушение синтеза гема (печеночная порфирия);
- если у Вас периодически есть пожелтение кожи и белков глаз, темная моча, усталость, одышка, и эти симптомы временные и проходят сами по себе (врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
С осторожностью
Перед применением препарата Ирифрин® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Перед применением препарата Ирифрин® обязательно сообщите лечащему врачу:
- если у Вас сахарный диабет, так как есть риск повышения артериального давления;
- если Ваш возраст от 60 лет, так как может развиться реактивный миоз (сужение зрачка);
- если Вы принимаете или принимали в предшествующий период в течение 21 дня препараты из группы ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), так как есть риск повышения артериального давления;
- если у Вас травма глаза, так как есть риск увеличения всасывания фенилэфрина в кровоток и развития нежелательных реакций;
- если Вы недавно перенесли операцию на глаза, так как есть риск увеличения всасывания фенилэфрина в кровоток и развития нежелательных реакций;
- если у Вас снижено слезообразование, так как есть риск увеличения всасывания фенилэфрина в кровоток и развития нежелательных реакций;
- если у Вас наследственное заболевание, характеризующееся аномалией строения гемоглобина — белка, переносящего кислород в эритроцитах (серповидноклеточная анемия), так как есть риск замедления заживления повреждений тканей глаза;
- если Вы носите контактные линзы, так как есть риск замедления заживления повреждений тканей глаза.
Способ применения и дозы
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Офтальмоскопия (осмотр глазного дна)
По 1 капле в глаз(а) однократно.
Нарушения аккомодации
Для снятия спазма аккомодации у детей с 6 лет и взрослых назначают по 1 капле в каждый глаз на ночь.
Диагностика
Диагностика пациентов с подозрением на глаукому
По 1 капле в глаз(а) однократно.
Диагностика типа инъекции глазного яблока
По 1 капле в глаз(а) однократно.
Иридоциклит (воспаление радужки и ресничного тела)
По 1 капле в глаз(а) 2-3 раза в сутки.
Путь и (или) способ введения
Препарат Ирифрин® применяется местно, в виде закапывания (инстилляций) в конъюнктивальную полость.
Продолжительность терапии
Офтальмоскопия (осмотр глазного дна)
Применяется однократно. В случае необходимости продлить расширение зрачка через 1 час можно закапать еще 1 каплю.
Нарушения аккомодации
Продолжительность лечения составляет 4 недели.
Диагностика
Диагностика пациентов с подозрением на глаукому
Однократно.
Диагностика типа инъекции глазного яблока
Однократно.
Иридоциклит (воспаление радужки и ресничного тела)
Продолжительность лечения определяется врачом.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать.
После первого вскрытия флакона хранить при температуре не выше 25 °С не более 30 дней.
Срок годности
2 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке флакона и картонной пачке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Особые указания
Препарат Ирифрин® содержит бензалкония хлорид
Препарат Ирифрин® содержит консервант бензалкония хлорид, который может раздражать глаза.
Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением снимите контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут наденьте их обратно. Может изменять цвет мягких контактных линз.
Бензалкония хлорид также может вызывать точечную кератопатию (точечное нарушение целостности роговицы) и токсическую язвенную кератопатию (воспаление и образование язв на роговице глаза).
Ваш врач внимательно будет наблюдать за Вашим состоянием, если у Вас синдром «сухого» глаза или другие заболевания роговицы при длительном применении препарата.
Описание
Средства, применяемые в офтальмологии; мидриатические и циклоплегические средства; симпатомиметики, кроме противоглаукомных препаратов.
Фармакодинамика
После закапывания препарата Ирифрин® дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы сокращаются, тем самым, вызывая расширение зрачка. Препарат Ирифрин® улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ирифрин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Серьезные нежелательные реакции
Прекратите применение препарата Ирифрин® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих симптомов (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- учащенное сердцебиение, одышка, боль в груди (тахикардия)
- нарушение ритма сердца (сердечная аритмия)
- перебои в работе сердца — сначала учащенное сердцебиение, потом замирание, головокружение, слабость, нехватка воздуха (желудочковая аритмия)
- замедление сердечного ритма (рефлекторная брадикардия)
- ощущение одышки, постоянной усталости, отеки нижних конечностей, боли за грудной и/или в области спины и живота (окклюзия коронарных артерий)
- острая боль в груди или спине, внезапная одышка, очень частый пульс, обморок или головокружение, отек, покраснение или боль в одной из нижних конечностей, кровь в мокроте (эмболия легочной артерии)
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Ирифрин® (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит)
- отек век и кожи вокруг глаз (периорбитальный отек)
- ощущения жжения в глазу
- затуманенность зрения
- раздражение, ощущение дискомфорта в глазу
- слезотечение
- увеличение внутриглазного давления
- незначительное сужение зрачка (реактивный миоз) на следующий день после применения
- учащенное сердцебиение
- повышенное артериальное давление
- зуд, боль, покраснения и/или шелушения, отек кожи (контактный дерматит)
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не применяйте препарат Ирифрин® без назначения лечащего врача.
Лактация
Не применяйте препарат Ирифрин®, если Вы кормите ребенка грудным молоком. Грудное вскармливание необходимо прекратить на время лечения препаратом.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете:
- атропин, так как при совместном применении с фенилэфрином может возникнуть сужение сосудов и учащение ритма сердца;
- препараты из группы ингибиторов МАО, а также в предшествующий период в течение 21 дня, так как при совместном применении их с фенилэфрином есть вероятность развития неконтролируемого повышения артериального давления;
- трициклические антидепрессанты, так как совместное применение этих препаратов с фенилэфрином может усилить сужение сосудов и привести к повышению давления;
- пропранолол, резерпин, гуанетидин, метилдопа (препараты для лечения высокого кровяного давления), так как совместное применение этих препаратов с фенилэфрином может усилить сужение сосудов и привести к повышению давления;
- м-холиноблокаторы, так как совместное применение этих препаратов с фенилэфрином может усилить сужение сосудов и привести к увеличению давления;
- ингаляционный наркоз. Если Вам предстоит операция, предупредите анестезиолога о том, что Вы применяете фенилэфрин, так как при совместном применении возможно угнетение сердечно-сосудистой деятельности;
- симпатомиметики, так как есть риск усиления влияния фенилэфрина на сердечнососудистую деятельность.
Передозировка
Если Вы применили препарата Ирифрин® больше, чем следовало
Если Вы применили препарата Ирифрин® больше, чем следовало, и у Вас появились нежелательные реакции, немедленно обратитесь к врачу. По возможности возьмите с собой упаковку препарата и покажите ее врачу.
Симптомы
Беспокойство, нервозность, головокружение, потливость, рвота, ощущение сердцебиения, слабое или поверхностное дыхание.
Лечение
При возникновении системного действия фенилэфрина купировать нежелательные явления можно путем использования α-адреноблокирующих средств, например, от 5 до 10 мг фентоламина внутривенно. При необходимости можно повторить инъекцию.
Если Вы забыли применить препарат Ирифрин®
Если Вы забыли применить препарат Ирифрин®, закапайте препарат, как только вспомните. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили применение препарата Ирифрин®
Не прекращайте применение препарата Ирифрин®, не проконсультировавшись с лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Ирифрин® может вызывать нарушение зрения. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами до полного восстановления четкости зрения.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
28.04.2025
Описание препарата Ирифрин® (капли глазные, 25 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2025 году
Дата согласования: 28.04.2025
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капли глазные | 1 мл |
| действующее вещество: | |
| фенилэфрин (в виде фенилэфрина гидрохлорида) | 25 мг |
| вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: бензалкония хлорид (см. «Особые указания») | |
| вспомогательные вещества (полный перечень): бензалкония хлорид; натрия эдетат; гипромеллоза; натрия метабисульфит; лимонная кислота; натрия цитрата дигидрат; вода для инъекций |
Описание лекарственной формы
Капли глазные. Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Механизм действия и фармакодинамические эффекты
Фенилэфрин — симпатомиметик. Обладает выраженной α-адренергической активностью и при применении в обычных дозах не оказывает значительного стимулирующего воздействия на центральную нервную систему.
При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы. Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические α-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на адренорецепторы сердца.
Препарат обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное и инотропное воздействие на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. Вызывает вазоконстрикцию через 30–90 секунд после инстилляции, длительность 2–6 часов.
После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка, тем самым вызывая расширение зрачка. Мидриаз наступает в течение 10–60 минут после однократного закапывания и сохраняется в течение 2 часов. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией.
Фармакокинетика
Абсорбция. Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, пик концентрации в плазме возникает через 10–20 минут после местного применения. Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию и пролонгировать мидриаз.
Элиминация. Фенилэфрин выделяется с мочой в неизмененном виде (<20%) или в виде неактивных метаболитов.
Показания
- иридоциклит (для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации из радужной оболочки);
- для диагностического расширения зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза, при проведении лазерных вмешательств на глазном дне и витреоретинальной хирургии;
- проведение провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому;
- дифференциальная диагностика поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока;
- синдром красного глаза (для уменьшения гиперемии и раздраженности слизистой оболочки глаза);
- профилактика астенопии и нарушений аккомодации у пациентов с высокой зрительной нагрузкой;
- лечение ложной миопии (нарушений аккомодации) и профилактика прогрессирования истинной миопии у пациентов с высокой зрительной нагрузкой.
Противопоказания
- гиперчувствительность к фенилэфрину и/или к любому из вспомогательных веществ (см. «Состав»);
- узкоугольная или закрытоугольная глаукома;
- пациенты пожилого возраста с серьезными нарушениями со стороны сердечно-сосудистой или цереброваскулярной системы;
- использование препарата для дополнительного расширения зрачка в течение хирургических операций у больных с нарушением целостности глазного яблока, а также при нарушении слезопродукции;
- недоношенность (применение у недоношенных детей);
- гипертиреоз;
- печеночная порфирия;
- врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность
Беременность. Действие препарата Ирифрин® у беременных женщин недостаточно изучено, поэтому применять препарат у этих категорий пациентов возможно, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Лактация. Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При назначении в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить на время лечения.
Способ применения и дозы
Режим дозирования
Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.
При проведении офтальмоскопии применяются однократные инстилляции препарата. Как правило, для создания мидриаза достаточно введения 1 капли в конъюнктивальный мешок. Перед инстилляцией необходимо снять контактные линзы и установить их не раньше чем через 15 минут после применения препарата. Максимальный мидриаз достигается через 15–30 минут и сохраняется в течение 1–3 часов. В случае необходимости поддержания мидриаза в течение длительного времени, через 1 час возможна повторная инстилляция препарата Ирифрин®.
Для снятия спазма аккомодации у детей с 6 лет и взрослых назначают по 1 капле в каждый глаз на ночь ежедневно в течение 4 недель.
Для проведения диагностических процедур однократная инстилляция препарата применяется:
— в качестве провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому. Если разница между значениями внутриглазного давления до закапывания препарата Ирифрин® и после расширения зрачка составляет от 3 до 5 мм рт.ст., то провокационный тест считается положительным;
— для дифференциальной диагностики типа инъекции глазного яблока: если через 5 минут после закапывания отмечается сужение сосудов глазного яблока, то инъекция классифицируется как поверхностная, при сохранении покраснения глаза необходимо тщательно обследовать пациента на наличие иридоциклита или склерита, т.к. это свидетельствует о расширении более глубоколежащих сосудов.
При иридоциклитах препарат применяется для предотвращения развития и разрыва уже образовавшихся задних синехий, для снижения экссудации в переднюю камеру глаза. С этой целью 1 капля препарата закапывается в конъюнктивальный мешок больного глаза (глаз) 2–3 раз в сутки.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Резюме профиля безопасности
В некоторых случаях больные отмечают ощущение жжения в начале применения, затуманенность зрения, раздражение, ощущение дискомфорта, слезотечение, увеличение внутриглазного давления.
Фенилэфрин может вызвать реактивный миоз на следующий день после применения. Повторные инстилляции препарата в это время могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне. Этот эффект чаще проявляется у пожилых пациентов. Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка под воздействием фенилэфрина через 30–45 минут после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита либо с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.
Резюме нежелательных реакций
Нарушения со стороны органа зрения: конъюнктивит, периорбитальный отек.
Нарушения со стороны сердца: учащенное сердцебиение, тахикардия, сердечная аритмия, повышение артериального давления, желудочковая аритмия, рефлекторная брадикардия.
Нарушения со стороны сосудов: окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел.: +7 (499) 578-02-20, +7 (800) 550-99-03; факс: + 7 (495) 698-15-73.
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан. РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»).
Тел.: +7 7172-235-135.
e-mail: farm@dari.kz, pdlc@dari.kz, vigilance@dari.kz
www.ndda.kz
Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.
Тел.: 0800 800-26-26.
e-mail: dlomt@pharm.kg
www.pharm.kg
Взаимодействие
Мидриатический эффект фенилэфрина усиливается при использовании его в комбинации с местным применением атропина.
Из-за усиления вазопрессорного действия возможно развитие брадикардии.
Применение препарата с ингибиторами моноаминоксидазы, а также в течение 21 дня после прекращения приема больным этих препаратов должно осуществляться с осторожностью, т.к. в этом случае имеется возможность неконтролируемого подъема артериального давления.
Вазопрессорное действие адренергических агентов может также потенцироваться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, пропранололом, м-холиноблокаторами.
Ирифрин® может потенцировать угнетение сердечно-сосудистой деятельности при ингаляционном наркозе.
Применение совместно с симпатомиметиками может увеличивать кардиоваскулярные эффекты фенилэфрина.
Передозировка
Симптомы: беспокойство, нервозность, головокружение, потливость, рвота, ощущение сердцебиения, слабое или поверхностное дыхание.
Лечение: при возникновении системного действия фенилэфрина купировать нежелательные явления можно путем использования α-адреноблокирующих средств, например от 5 до 10 мг фентоламина внутривенно. При необходимости можно повторить инъекцию.
Особые указания
У пациентов с сахарным диабетом — увеличение риска повышения артериального давления, связанного с нарушением вегетативной регуляции.
У пожилых пациентов — увеличение риска реактивного миоза.
Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (в т.ч. в течение 21 дня после прекращения их приема) должно осуществляться с осторожностью.
Превышение рекомендуемой дозы 2,5% раствора у пациентов с травмами, заболеваниями глаза или его придатков, в послеоперационном периоде или со сниженной слезопродукцией (анестезия) может приводить к увеличению абсорбции фенилэфрина и развитию системных нежелательных реакций.
Вследствие того, что вызывает гипоксию конъюнктивы у пациентов с серповидноклеточной анемией, при ношении контактных линз, после оперативных вмешательств снижается регенерация.
Вспомогательные вещества. Ирифрин® содержит бензалкония хлорид, часто используемый в качестве консерванта в офтальмологических лекарственных препаратах. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз, точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию, а также абсорбироваться мягкими контактными линзами и обесцвечивать их. Требуется тщательный мониторинг состояния пациентов с синдромом сухого глаза или другими заболеваниями роговицы при длительном применении препарата. Перед применением препарата необходимо снять контактные линзы и снова установить их не ранее чем через 15 минут после инстилляции.
Форма выпуска
Капли глазные. По 5 мл во флаконе-капельнице из ПЭНП с навинчивающимся колпачком из ABS-пластика.
На флакон-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 1 флакону-капельнице вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения. Индия, Сентисс Фарма Пвт. Лтд., 212, Аширвад Коммершиал Комплекс, Д-1, Грин Парк, Нью-Дели, 110016.
Тел.: +91 11 26-86-35-03; факс: +91 11 26-96-85-17.
e-mail: information@sentisspharma.com
Представитель держателя регистрационного удостоверения на территории Союза/претензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация. ООО «Сентисс Рус». 115432, Москва, Проектируемый 4062-й пр., 6, стр. 16, к. 12.
Тел.: +7 (495) 229-76-63; факс: +7 (495) 229-76-64.
e-mail: sentiss@sentiss.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
После вскрытия — 30 сут (при температуре не выше 25 °C).
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Способ применения и дозировка
При проведении
офтальмоскопии используются однократные инстилляции 2,5% раствора Ирифрина® БК.
Как правило, для создания мидриаза достаточно введения 1 капли 2,5% раствора
Ирифрина® БК в конъюнктивальный мешок.
Максимальный
мидриаз достигается через 15–30 минут и сохраняется на достаточном уровне в
течение 1–3 часов. В случае необходимости поддержания мидриаза в течение
длительного времени, через 1 час возможна повторная инстилляция Ирифрина® БК.
Для проведения
диагностических процедур:
—
в
качестве провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней
камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому закапывается 1 капля препарата
однократно. Если разница между значениями внутриглазного давления до
закапывания Ирифрина® БК и после расширения зрачка составляет
от 3 до 5 мм рт. ст., то провокационный тест считается положительным;
—
для
дифференциальной диагностики типа инъекции глазного яблока закапывается 1 капля
препарата однократно: если через 5 минут после закапывания отмечается сужение
сосудов глазного яблока, то инъекция классифицируется как поверхностная, при
сохранении покраснения глаза необходимо тщательно обследовать пациента на
наличие иридоциклита или склерита, так как это свидетельствует о расширении
более глубоко лежащих сосудов.
При
иридоциклитах для предотвращения развития и разрыва уже образовавшихся задних
синехий и для снижения экссудации в переднюю камеру глаза 1 капля препарата
закапывается в конъюнктивальный мешок больного глаза 2–3 раза в сутки 5–10 дней
в зависимости от тяжести заболевания.
У школьников с
миопией слабой степени для профилактики спазма аккомодации в период высокой
зрительной нагрузки 1 капля Ирифрина® БК закапывается вечером
перед сном, при прогрессирующей миопии средней степени 3 раза в неделю вечером
перед сном, при эмметропии — в дневное время в зависимости от нагрузки. При
гиперметропии с тенденцией к спазму аккомодации при высокой зрительной нагрузке
закапывают вечером Ирифрин® БК в сочетании с 1% раствором
циклопентолата. При обычной зрительной нагрузке закапывают Ирифрин® БК
3 раза в неделю вечером перед сном. При лечении ложной и истинной миопии 1
капля Ирифрина® БК закапывается вечером перед сном 2–3 раза в
неделю в течение месяца.
Описание
Альфа-адреномиметик.
Препарат оказывает расширяющее действие на зрачок, поэтому пользоваться им правильно на ночь.
Для использовании капель у детей, необходима консультация врача.
После вскрытия флакона срок годности составляет 1 месяц.
Состав
1 мл 2,5%
раствора препарата содержит:
Активное вещество:
Фенилэфрина
гидрохлорид 25 мг,
Вспомогательные вещества:
Динатрия эдетат
1,0 мг, натрия метабисульфит 2,0 мг, лимонная кислота 1,16 мг, натрия цитрата
дигидрат q.s., гипромеллоза
3,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Фармакотерапевтическая группа
Антиконгестанты
Фармакодинамика
Фенилэфрин —
симпатомиметик. Обладает выраженной альфа-адренергической активностью.
При местном
применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток
внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы.
Фенилэфрин
обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические альфа‑адренорецепторы,
оказывает очень слабое воздействие на бета-адренорецепторы сердца. Препарат
обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина
(норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное и
инотропное воздействие на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем
у норадреналина, но является более длительным. Вызывает вазоконстрикцию через
30–90 секунд после инстилляции, длительность 2–6 часов.
После
инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол
конъюнктивы, тем самым, вызывая расширение зрачка. Мидриаз наступает в течение
10–60 минут после однократного закапывания. Продолжается после закапывания 2,5%
раствора и сохраняется в течение 2 часов. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не
сопровождается циклоплегией.
Фармакокинетика
Фенилэфрин легко
проникает в ткани глаза, пик концентрации в плазме возникает через 10–20 минут
после местного применения. Фенилэфрин выделяется почками в неизмененном виде
(<20%) или в виде неактивных метаболитов.
Показания
1. Иридоциклит (для
профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации из радужной
оболочки).
2. Расширение
зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для
контроля состояния заднего отрезка глаза, при проведении лазерных вмешательств
на глазном дне и витреоретинальной хирургии.
3. Проведение
провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и
подозрением на закрытоугольную глаукому.
4. Дифференциальная
диагностика поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока.
5. Синдром
«красного глаза» (для уменьшения гиперемии и раздраженности слизистой оболочки
глаза).
6. Профилактика
астенопии и спазма аккомодации у пациентов с высокой зрительной нагрузкой.
7. Лечение ложной
миопии (спазма аккомодации) и профилактика прогрессирования истинной миопии у
пациентов с высокой зрительной нагрузкой.
Противопоказания
1. Гиперчувствительность
к компонентам препарата.
2. Узкоугольная или
закрытоугольная глаукома.
3. Артериальная
гипертония в сочетании с ИБС, аневризмой аорты, атриовентрикулярной блокадой I–III степени,
аритмией.
4. Тахикардия.
5. Сахарный диабет
I типа в анамнезе.
6. Постоянный прием
ингибиторов моноаминооксидазы, трициклических антидепрессантов, гипотензивных
препаратов.
7. Дополнительное
расширение зрачка в течение хирургических операций у больных с нарушением
целостности глазного яблока, а также при нарушении слезопродукции.
8. Сниженная масса
тела у новорожденных
9. Гипертиреоз.
10. Печеночная
порфирия.
11. Врожденный
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
12. Период кормления
грудью.
С осторожностью
У пациентов с
сахарным диабетом II типа — увеличение риска повышения артериального давления.
У пожилых пациентов — увеличение риска реактивного миоза.
Превышение
рекомендуемой дозы 2,5% раствора у пациентов с травмами, заболеваниями глаза
или его придатков, в послеоперационном периоде, или со сниженной
слезопродукцией может приводить к увеличению абсорбции фенилэфрина и развитию
системных побочных эффектов.
Вследствие того,
что вызывает гипоксию конъюнктивы — у пациентов с серповидноклеточной анемией,
при ношении контактных линз, после оперативных вмешательств (снижение
заживления).
При церебральном
атеросклерозе, длительно существующей бронхиальной астме.
Применение при беременности и лактации
У животных на
поздних сроках беременности фенилэфрин вызывал задержку роста плода и
стимулировал раннее начало родов.
Действие
Ирифрина® БК у беременных женщин недостаточно изучено, поэтому
применять препарат у этой категории больных следует только, если ожидаемая
польза для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов для
плода. В случае назначения препарата при лактации кормление грудью следует
прекратить.
Побочное действие
Местное
Конъюнктивит,
кератит, периорбитальный отек, боль в глазу, жжение при инстилляции,
слезотечение, затуманивание зрения, раздражение, ощущение дискомфорта, увеличение
внутриглазного давления, блокирование угла передней камеры (при сужении угла),
аллергические реакции, реактивная гиперемия.
Фенилэфрин может
вызвать реактивный миоз на следующий день после применения. Повторные
инстилляции препарата в это время могут давать менее выраженный мидриаз, чем
накануне. Этот эффект чаще проявляется у пожилых пациентов.
Вследствие
значительного сокращения дилататора зрачка под воздействием фенилэфрина через
30–45 минут после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут
обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки.
Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего
увеита либо с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.
Системное
Контактный дерматит
Со стороны
сердечно-сосудистой системы:
Учащенное
сердцебиение, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления,
желудочковая аритмия, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий,
эмболия легочной артерии.
Передозировка
Симптомами передозировки
являются беспокойство, нервозность, головокружение, потливость, рвота,
учащенное сердцебиение, слабое или поверхностное дыхание.
При
возникновении системного действия фенилэфрина купировать нежелательные явления
можно путем использования альфа-адреноблокирующих средств, например, от 5 до 10
мг фентоламина внутривенно. При необходимости инъекцию можно повторить.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Мидриатический
эффект фенилэфрина усиливается при использовании его в комбинации с местным
применением атропина. Из-за усиления вазопрессорного действия возможно развитие
тахикардии.
Применение
Ирифрина® БК в течение 21 дня после прекращения приема больным
ингибиторов моноаминооксидазы и трициклических антидепрессантов должно
осуществляться с осторожностью, так как в этом случае имеется возможность
неконтролируемого подъема артериального давления.
Вазопрессорное
действие адренергических агентов может также потенцироваться при совместном
применении с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами,
резерпином, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами.
Ирифрин® БК
может потенцировать угнетение сердечно-сосудистой деятельности при
ингаляционном наркозе в результате увеличения чувствительности миокарда к
симпатомиметикам и возникновения желудочковой фибрилляции.
Применение
совместно с другими симпатомиметиками может увеличивать кардиоваскулярные
эффекты фенилэфрина.
Применение
фенилэфрина может вызывать ослабление сопутствующей гипотензивной терапии и
приводить к увеличению уровня артериального давления, тахикардии.
Предварительная
инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию и
пролонгировать мидриаз.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать)
Срок годности от даты производства
2 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛСР-006929/10 (22.11.2024) — Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Прозрачный
раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Форма выпуска
капли глазные [без консерванта]
Самовывоз в Москве
Фармленд
Москва, б-р Химкинский, 16/1
Доктор Столетов
Москва, ул. Рублевское, 101
Супераптека
Москва, проезд Шипиловский, 39, к.3А
Ваша №1
Москва, ул. Учинская, 1
Аптека.ру
Москва, шоссе Пятницкое, 21
Диалог
Москва, ул. Академика Королева, 8А
Аптека
Москва, ул. Софьи Ковалевской, 6
Планета Здоровья
Москва, пр-кт Волгоградский, 63
Ригла
Москва, ул. Лесная, 45, стр.1
Ригла
Москва, проезд Гончарный, 6, стр.1
Состав
Действующее вещество: фенилэфрина гидрохлоридаВспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат, динатрия эдетат, лимонная кислота, гипромеллоза, натрия метабисульфит, вода д/инъекций. Концентрация действующего вещества (мг): 25 мг
Фармакологические свойства
Симпатомиметик. Обладает выраженной альфа-адренергической активностью и при применении в обычных дозах не оказывает значительного стимулирующего влияния на ЦНС. При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы. Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические α-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на β-адренорецепторы миокарда. Препарат обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное и инотропное действие на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина выражен слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. Вызывает вазоконстрикцию через 30-90 сек после инстилляции, продолжительность действия — 2-6 ч. После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым вызывая расширение зрачка. Мидриаз наступает в течение 10-60 мин после однократного закапывания. После закапывания капель глазных 2.5% мидриаз сохраняется в течение 2 ч, после закапывания капель глазных 10% — 3-7 ч. Т.к. фенилэфрин оказывает незначительное воздействие на цилиарную мышцу, мидриаз возникает без циклоплегии.
Показания к применению
Для проведения диагностических манипуляций: обеспечение мидриаза при проведении офтальмоскопии, проведение провокационных тестов при подозрении на закрытоугольную глаукому, а так же у лиц с узким профилем передней камеры глаза; — предоперационная подготовка: расширение зрачка для проведения хирургических вмешательств и лазерных операций на глазном дне; — проведение дифференцировки поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока; — лечение иридоциклита, синдрома «красного глаза», глаукомо-циклитических кризов, лечение спазма аккомодации и истинной миопии у лиц с высокой зрительной нагрузкой.
Противопоказания
Индивидуальная гиперчувствительнсоть к лекарственному средству или компонентам препарата; — узкоугольная либо закрытоугольная глаукома; — заболевания ССС с нарушением ритма сердца, тахикардией, повышением артериального давления, аневризмой аорты; — дополнительный мидриаз при операциях с нарушением целостности тканей глазного яблока или снижением общей слезопродукции; — сахарный диабет 1 типа; — заболевание щитовидной железы с гиперпродукцией гормонов; — недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; — печеночная порфирия; — период кормления грудью; — детский возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Поскольку действие препарата Ирифрин при беременности и в период лактации изучено недостаточно, применение препарата у этих пациентов возможно только в случаях, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Способ применения и дозы
Для достижения достаточного фармакологического эффекта достаточно однократного применения препарата. Офтальмоскопия: однократно инстиляция 2,5% р-ром Ирифрина местно (в конъюнктивальный мешок), возможно повторение инстилляции через 60 минут в случае недостаточного медикаментозного мидриаза. Проведение диагностических процедур: для проведения провокационного теста однократное закапывание одной капли 2,5% р-ра. При наличии разницы внутриглазного давления от трех до пяти мм рт. ст. провокационный тест является положительным. В случае дифференцировки поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока проводится инстилляция 1 капли однократно и оцениваются результаты через пять минут. При сужении сосудов конъюнктивы инъекция считается поверхностной, при сохранении гиперемии – это является признаком расширения глубоко расположенных сосудов. Лечение иридоциклита (2,5%,10% р-р) и глаукомо-циклитического криза (10% р-р): инстилляция одной капли Ирифрина с интервалом в 8 часов, курс лечения до 10 дней в зависимости от тяжести нарушений. При слабой миопии, спазме аккомодации в период высокой зрительной нагрузки назначается Ирифрин 2,5% по одной капле перед сном. При прогрессировании миопии – три раза в сутки по 1 капле Ирифрина. Предоперационная подготовка: 10%р-р Ирифрина за полчаса до операции инстилируют однократно в конъюнктивальный мешок. После вскрытия оболочек глаза повторных инстилляций не проводят.
Побочное действие
Местные побочные эффекты: воспаление и приходящее покраснение конъюнктивы, кератит, отек и боль в глазу, жжение, слезотечение после инстилляции, повышение внутриглазного давления. Возможно развитие реактивного сужение зрачка через сутки после инстилляции, что снижает эффективность повторных инстилляций, характерно больше для пожилых лиц. В результате значительного сокращения дилататора зрачка наблюдается появление через полчаса частичек пигмента из клеток пигментного листка радужки во влаге передней камеры глаза. И требует дифференцировки с увеитом или с проникновением форменных элементов крови. Системные побочные эффекты: Аллергические реакции проявляются в виде дерматита. Изменения ССС – увеличение ЧСС, нарушения ритма, желудочковые аритмии, повышение артериального давления, острое нарушение кровообращения в коронарных артериях, рефлекторная брадикардия, внезапная закупорка эмболом легочной артерии. Перечисленные нарушения ССС повышают риск развития инфаркта миокарда у пожилых пациентов.
Передозировка
Симптомы: проявления системного действия фенилэфрина. Лечение: применение альфа-адреноблокаторов (например, 5-10 мг фентоламина в/в). При необходимости введение можно повторить.
Особые указания
С осторожностью следует применять Ирифрин у пациентов с сахарным диабетом из-за риска развития повышения АД, связанного с нарушением вегетативной регуляции, а также у пациентов пожилого возраста — из-за увеличения риска реактивного миоза. С осторожностью следует применять Ирифрин одновременно с ингибиторами МАО, а также в течение 21 дня после прекращения их приема. Превышение рекомендуемой дозы при применении капель глазных 2.5% у пациентов с травмами, заболеваниями глаза или его придатков, в послеоперационном периоде или со сниженной слезопродукцией (анестезия) может приводить к увеличению абсорбции фенилэфрина и развитию системных побочных эффектов. Вследствие того, что препарат вызывает гипоксию конъюнктивы, следует с осторожностью применять у пациентов с серповидно-клеточной анемией, при ношении контактных линз, после оперативных вмешательств (снижение заживления).