Ирунин таблетки вагинальные инструкция

Итраконазол — синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия, производное триазола. Механизм действия итраконазола заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола — основного компонента клеточной мембраны гриба, участвующего в поддержании структурной целостности мембраны. Нарушение синтеза эргостерола приводит к изменению проницаемости мембраны и лизису клетки, что и обусловливает противогрибковый эффект итраконазола.

Итраконазол активен в отношении инфекций, вызываемых грибами: Candida spp. (включая Candida albicans, Candida tropicalis, Candida parapsilosis и Candida dubliniensis), Aspergillus spp., Blastomyces dermatitidis, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, Geotrichum spp., Histoplasma spp., включая Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis, Penicillium marneffei, Sporothrix schenckii и Trichosporon spp. Итраконазол также показал активность в отношении Epidermophyton floccosum, Fonsecaea spp., Malassezia spp., Microsporum spp., Pseudallescheria boydii, Trichophyton spp. и других дрожжевых и грибковых инфекций.

Candida krusei, Candida glabrata и Candida tropicalis являются наименее чувствительными к действию итраконазола видами Candida. In vitro род Candida несколько изолированно показывал однозначную резистентность к итраконазолу.

Повышенная чувствительность к итраконазолу, I триместр беременности.

С осторожностью

II и III триместры беременности, период грудного вскармливания.

Противопоказано применение в I триместре беременности.

С осторожностью применять во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания.

С осторожностью применять при циррозе печени, тяжелых нарушениях функции печени.

У пациентов с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью противопоказано одновременное применение с итраконазолом целого ряда лекарственных препаратов.

С осторожностью применять при тяжелых нарушениях функции почек.

У пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью противопоказано одновременное применение с итраконазолом целого ряда лекарственных препаратов.

Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.

Поскольку клинических данных о применении итраконазола у детей недостаточно, применение у детей старше 3 лет рекомендуется только в случае, если возможная польза от лечения превышает потенциальный риск.

Для предотвращения реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров, также следует соблюдать правила гигиены.

В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.

При возникновении аллергической реакции лечение следует прекратить. При необходимости препарат может быть удален путем промывания влагалища кипяченой водой.

Описание препарата Ирунин^® (таблетки вагинальные, 200 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2008 году

Описание

Ирунин (Irunin) – противогрибковый препарат, обладает широким спектром воздействия. Эффективен против дрожжевых и грибковых инфекций. Его производят в форме капсул для приема внутрь и вагинальных таблеток. Цена на Ирунин в рублях (руб.) указана в карточке товара на сайте.

Действующие вещества

Итраконазол (Itraconazole).

Форма выпуска

Ирунин выпускают в капсулах по 0,1 г желтого цвета, внутри которых находятся белые сферические пеллеты. Их расфасовывают в независимые ячейки по 5-7 штук в блистере. Объем пачки может включать от 5 до 60 капсул.

Вагинальные таблетки Ирунина белого цвета имеют форму кольца. Их размещают в независимые ячейки блистера. Производитель может выпускать упаковки от 1 до 10 штук.

Состав

В одной капсуле Ирунина содержится 0,1г итраконазола и следующие вспомогательные вещества для производства пеллет:

• гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 130,17 мг;
• сополимер метакриловой кислоты (эудрагит) – 16,26 мг;
• метилпарагидроксибензоат (нипагин) – 0,08 мг;
• пропилпарагидроксибензоат (нипазол) – 0,01 мг;
• сахарная крупка – 163,17 мг;
• сахароза (сахар) – 54,31 мг.

Состав желатиновой оболочки:

• титана диоксид – 1,3333%;
• краситель хинолиновый желтый – 0,9197%;
• краситель солнечный закат желтый – 0,0044%;
• желатин – до 100%.

Вагинальная таблетка содержит 0,2 г итраконазола. В качестве вспомогательных компонентов используют:

• моногидрат лактозы – 506,6 мг;
• крахмал картофельный – 303,7 мг;
• лаурилсульфат натрия – 2,2 мг;
• повидон (поливинилпирролидон) – 54,5 мг;
• тальк – 22 мг;
• стеарат магния – 11 мг.

Фармакологический эффект

Итраконазол – производное тиазола. Обладает противогрибковым эффектом, действует на многие виды патогенных микроорганизмов. Подавляет активность эргостерола – основного структурного компонента частиц гриба. Это приводит к разрушению мембраны и самой клетки.

Итраконазол действует активно по отношению к грибковым и дрожжевым инфекциям. К его воздействию наиболее чувствительны:

• Candida;
• Cladosporium;
• Aspergillus;
• Cryptococcus neoformans;
• Blastomyces dermatitidis;
• Histoplasma;
• Geotrichum;
• Epidermophyton floccosum;
• Microsporum;
• Trichophyton;
• Malassezia;
• Coccidioides immitis
• Fonsecaea;
• Pseudallescheria boydii.

Фармакокинетика

После приема лекарства происходит быстрая абсорбция активного вещества. Спустя 2-5 часов в плазме наблюдается максимальная концентрация. Его биодоступность составляет 55%, а связывание с белками – 99,6%, (лишь 0,2% вещества остается в крови в свободном виде). Очень хорошо распределяется по тканям (V более 700 л):

• объем вещества в почках, костях, селезенке, мышцах и легких в два-три раза больше, чем в крови, а в тканях с содержанием кератина – в четыре;
• эффективен в борьбе с инфекциями, находящимися в спинномозговой жидкости, несмотря на низкое содержание в ней активного вещества.

Выводится основной объем с мочой (35%) и калом (54%)в виде неактивных метаболитов приблизительно через семь суток после приема. Почечная экскреция – менее 1% от общей дозы лекарства. В коже итраконазол сохраняется до одного месяца, в ногтях – до полугода.

Интравагинальный прием обеспечивает местную концентрацию вещества при минимальной абсорбции.

Показания

Прием капсул целесообразен при поражении слизистых и кожного покрова:

• вульвовагинальным кандидозом;
•  отрубевидным лишаем;
• системным микозом; 
• дерматомикозом;
• криптококкозом;
• редкими тропическими микозами.

Таблетки назначают при вульвовагинальном кандидозе.

Противопоказания

• индивидуальная непереносимость компонентов состава;
• сердечная недостаточность;
• лактация;
• детский возраст (до 3 лет);
• беременность;
• период лактации.

Меры предосторожности

Покупать и использовать по рекомендации специалиста, по истечению срока годности не применять, внимательно изучить инструкцию по применению Ирунина. С осторожностью выписывать:

• пожилым;
• детям 3 до 18 лет;
• пациентам с заболеванием почек или печени;
• беременным во II и III триместрах.

Способ применения

Прием капсул сразу после приема пищи. Не разжевывать, проглотить и запить простой водой комнатной температуры. Рекомендуемая дозировка при:

• грибковых заболеваниях внутренних органов – 0,2 г (две штуки) 1-2 в сутки на протяжении 2-7 месяцев в зависимости от тяжести заболевания;
• кандидозе влагалища – один день по 0,2 г (две штуки) два раза либо три дня по 0,2 г (две штуки);
• грибковом поражении кожных покровов, кандидозе ротовой полости – по 0,1 г (1 кап.) раз в сутки в течение 15 дней;
• ногтевом грибке – 0,2 г (две штуки) в день в течение месяца либо курсами по 0,2 г (две штуки) два раза в сутки в течение недели с перерывами.

Вагинальные таблетки (1 шт.) вводить во влагалище перед сном. Курс составляет 7-14 дней.

Применение при беременности и кормлении грудью

• капсулы нельзя принимать в период вынашивания плода и лактации;
• вагинальные таблетки нельзя использовать в период кормления грудью и в I триместре беременности, во II и III – с осторожностью.

Побочные действия

При приеме препарата внутрь негативная реакция может быть со стороны:

• органов зрения – потеря четкости, светочувствительность;
• иммунной системы – аллергия, отек, анафилактический шок;
• органов слуха – временная потеря слуховых функций;
• сердечно-сосудистой системы – отек легких, сердечная недостаточность;
• ЖКТ – расстройство пищеварения, тошнота, рвота, панкреатит;
• ЦНС – тремор;
• печени и желчевыводящих путей – токсическое поражение, холестатическая желтуха;
• кровеносной системы – увеличение активности КФК;
• кожных покровов – алопеция, эритема, дерматит, пустулез.

Использование вагинальных таблеток может вызывать:

• жжение и зуд в области влагалища;
• появление кожной сыпи на наружных половых органах.

Передозировка

Проявление реакций, несущих опасность для жизни, при превышении дозировки не обнаружено.

Взаимодействие с другими препаратами

• концентрация действующего вещества в крови может быть снижена из-за лекарств, которые вызывают индукцию ферментов печени;
• большая вероятность плохого всасывания вещества из-за средств, которые способны снизить кислотность желудочного сока;
• концентрация препарата в организме возрастает очень значительно при одновременном приеме субстратов изофермента, что может спровоцировать противотерапевтический эффект.

Особые указания

• желательно одновременно проводить лечение партнеров, чтобы исключить риск рецидива;
• четко следовать правилам гигиены;
• на период лечения исключить половые контакты;
• при сохранении признаков инфекции после терапии пройти дополнительное обследование;
• при появлении аллергической реакции срочно отменить препарат и обратиться за консультацией к специалисту.

Отпуск по рецепту

Оформить доставку или купить Ирунин в аптеках Москвы и других городов можно только по рецепту, поскольку средство может рекомендоваться для лечения только специалистом.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя

Противогрибковое лекарство, действие которого направлено на разрушение клеточной мембраны грибковых и дрожжевых инфекций.

Принимают по 100-200 мг 1-2 раза в сутки в зависимости от вида инфекции и тяжести протекания болезни. Продолжительность приема подбирается индивидуально.