Фармакодинамика
Фрамицетина сульфат является антибактериальным средством из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии.
Распространенность приобретенной устойчивости микроорганизмов к антибактериальным средствам может изменяться географически и с течением времени для отдельных видов микроорганизмов. Поэтому необходимо располагать информацией о резистентности микроорганизмов в данном регионе, особенно при лечении тяжелых инфекций. Размещенная в данном разделе информация указывает на вероятную чувствительность бактериального штамма к фрамицетину.
Чувствительные микроорганизмы:
грамположительные: Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus meti-S;
грамотрицательные: Acinetobacter (особенно Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serretia, Shigella, Yersinia.
Умеренно чувствительные микроорганизмы:
грамотрицательные: Pasteurella
Устойчивые микроорганизмы:
грамположительные: Enterococci, Nocardia asteroides, Staphylococcus meti-R*, Streptococcus;
грамотрицательные: Alcaligenes denitrificans, Burkholderia, Flavobacterium sp., Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia;
анаэробные: определенные анаэробные бактерии;
другие: Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia.
** Уровень резистентности к метициллину составляет около 30-50 % всех стафилококков в целом и является наиболее распространенным в условиях стационара.
Примечание: Данный спектр соответствует антибактериальному средству в лекарственных формах, предназначенных для системного применения. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике фрамицетина при местном применении, местных физико-химических условиях, которые могут повлиять на активность и стабильность лекарственного средства in situ, ограничены.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике отсутствуют.
Форма выпуска, состав и упаковка
спрей назальный 1.25% (800 000 ЕД/100 мл): фл. 15 мл в компл. с распылителем и колпачком
Рег. №: 6720/04/09/14/16 от 23.12.2014 — Действующее
Спрей назальный 1.25% в виде прозрачной жидкости.
| 100 мл | |
| фрамицетина сульфат | 800 000 ЕД |
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) (E218), натрия хлорид, натрия цитрат (E331), лимонной кислоты моногидрат (E330), вода очищенная.
15 мл — флаконы полиэтиленовые объемом около 30 мл (1) в комплекте с распылителем и навинчивающимся колпачком — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ИЗОФРА основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 17.04.2015 г.
Фармакологическое действие
Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии. Действует бактерицидно.
Распространенность приобретенной устойчивости микроорганизмов к антибактериальным средствам может изменяться географически и с течением времени для отдельных видов микроорганизмов. Поэтому необходимо располагать информацией о резистентности микроорганизмов в данном регионе особенно при лечении тяжелых инфекций. Ниже приведены данные о вероятной чувствительности бактериальных штаммов к фрамицетину.
Чувствительные микроогранизмы: грамположительные — Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (метициллин-чувствительные); грамотрицательные — Acinetobacter spp.(особенно Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella spp., Serratia spp., Shigella spp., Yersinia spp.
Умеренно чувствительные микроорганизмы: грамотрицательные — Pasteurella spp.
Устойчивые микроорганизмы: грамположительные — Enterococcus spp., Nocardia asteroides, Staphylococcus spp. (метициллин-резистентные штаммы)*, Streptococcus spp.; грамотрицательные — Alcaligenes denitrificans, Burkholderia spp., Flavobacterium spp., Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia; анаэробные — определенные анаэробные бактерии; другие — Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Rickettsia spp.
* Уровень резистентности к метициллину составляет около 30-50% всех стафилококков в целом и является наиболее распространенным в условиях стационара.
Данный спектр соответствует фрамицетину в лекарственных формах, предназначенных для системного применения. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике фрамицетина при местном применении, местных физико-химических условиях, которые могут повлиять на активность и стабильность лекарственного средства in situ, ограничены.
Показания к применению
- в составе комплексной терапии для местного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки носоглотки;
- лечение воспалительных процессов после операционных вмешательств.
При назначении данного препарата врачу следует руководствоваться официальными рекомендациями в отношении надлежащего использования антибактериальных лекарственных средств.
Реклама
Режим дозирования
Взрослым назначают по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз/сут.
Детям назначают по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза/сут.
Длительность лечения — не более 7 дней. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости препарата и достигнутого эффекта.
При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции, локальное раздражение слизистой оболочки, токсидермия, ангионевротический отек, анафилактический шок.
В случае возникновения побочных реакций, в т.ч. не указанных выше, пациент должен прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов, а также к вспомогательным компонентам лекарственного средства.
Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа.
Особые указания
Следует учитывать, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.
Перед применением лекарственного средства пациент должен проконсультироваться с врачом.
После открытия флакона и после первого применения препарата возможно микробное загрязнение. Флакон с препаратом следует выбросить после прекращения лечения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние применения лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами не изучалось.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Контакты для обращений
ФИК МЕДИКАЛЬ, представительство, (Франция)
Представительство ООО «FIC Medical» (Французская Республика) в Республике Беларусь
220036 Минск, пр. Дзержинского 3Б, оф. 80
Тел./факс: (375-17) 378-07-71
Состав
1 мл раствора спрея назального содержит: Активное вещество: фрамицетина сульфат — 12,5 мг (8 тыс. МЕ). Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, лимонная кислота, вода дистиллированная.
Фармакологические свойства
Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в оториноларингологии. Действует бактерицидно. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.
Показания к применению
В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в т.ч.: Риниты, Ринофарингиты, Синуситы (при отсутствии повреждений перегородки). Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Изофра при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.
Способ применения и дозы
Взрослым: назначают по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз в сутки. Детям: назначают по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки. Средняя продолжительность курса терапии — 7 дней. При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.
Побочное действие
Аллергические реакции: в единичных случаях — кожные проявления.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Особые указания
Если в течение 7 дней лечения терапевтический эффект отсутствует или выражен слабо, препарат Изофра необходимо отменить.
Применение фрамицетина (изофра) у детей грудного возраста при остром рините и остром среднем отите (ОСО)
Статьи
МИНАСЯН В.С., БАЛЯСИНСКАЯ Г.Л., БОНДАРЕНКО М.Г., ЛЮМАНОВА С.Р., КРЫШКО Т.А.
РГМУ, Москва
Цель: изучение переносимости и эффективности фрамицетина (назальный спрей Изофра) у детей до 1 года при остром рините и остром среднем отите.
Методы: обследовано 25 детей в возрасте от 1 месяца до 1 года (10 девочек, 15 мальчиков) с острым ринитом (9 — гнойный, 16 — катаральный); из них 17 детей с ОСО (20 — катаральный, 5 — гнойный). Наблюдение за детьми проводилось ежедневно после постановки диагноза и назначения препарата. Препарат назначался по 1 впрыскиванию в каждую половину носа 3 раза в день. Длительность курса лечения в среднем составила 6-7 дней. В контрольную группу вошло 25 детей (13 девочек , 12 мальчиков) в возрасте от 1 месяца до 1 года с острым ринитом (14 — катаральный, 11 — гнойный ринит), получавших в качестве терапии 0,01% називин по 1-2 капле 3 раза в день, среди них у 12 — ОСО (8 — катаральный, 3 — гнойный).
Результаты: оценку проводили по следующим критериям: степень нарушения носового дыхания, выраженность гиперемии и отека слизистой оболочки полости носа, наличие и характер патологического отделяемого в полости носа. Аллергических реакций не было отмечено ни в одном случае. У 16 детей полное выздоровление наступило на 5-6 день лечения, у 9 детей сроки выздоровления были сравнимы с таковыми у детей в контрольной группе — 7-8 день лечения.
Выводы: полученные результаты свидетельствуют о выраженной эффективности и хорошей переносимости фрамицетина (назальный спрей Изофра) у детей грудного возраста при остром рините и остром среднем отите. Использование препарата Изофра путем впрыскивания обеспечивает оптимальное распределение лекарственного вещества в полости носа.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Действующие вещества
Фрамицетин
Форма выпуска
Спрей
Состав
1 мл раствора спрея назального содержит:Активное вещество: фрамицетина сульфат — 12,5 мг (8 тыс. МЕ).Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, лимонная кислота, вода дистиллированная.
Фармакологический эффект
Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в оториноларингологии. Действует бактерицидно.Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики препарата Изофра не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.
Показания
В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в т.ч.: Риниты, Ринофарингиты, Синуситы (при отсутствии повреждений перегородки).Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Изофра при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.
Способ применения и дозы
Взрослым: назначают по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз в сутки.Детям: назначают по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.Средняя продолжительность курса терапии — 7 дней. При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.
Побочные действия
Аллергические реакции: в единичных случаях — кожные проявления.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Взаимодействие с другими препаратами
Клинически значимых взаимодействий препарата Изофра с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания
Если в течение 7 дней лечения терапевтический эффект отсутствует или выражен слабо, препарат Изофра необходимо отменить.
Отпуск по рецепту
Да