Листок-вкладыш по применению препаратов Панангин®
-
Панангин®
-
Панангин® Форте
Скачать листок-вкладыш
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем
содержатся важные для Вас сведения.
— Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями
лечащего врача или работника аптеки.
— Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
— Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику
аптеки.
— Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу
или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
— Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 3 дня Вам следует обратиться
к врачу.
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Панангин®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Панангин®.
3. Прием препарата Панангин®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Панангин®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Панангин®, и для чего его применяют
В состав препарата Панангин® в качестве действующих веществ входят калия аспарагинат
и магния аспарагинат, которые играют важную роль в различных метаболических
процессах, а также в нормальном функционировании нервов, мышц, сердца и системы
кровообращения. Этот препарат применяется в дополнение к потреблению калия и магния
с пищей, а также при рекомендации Вашего врача в качестве дополнительного лечения
некоторых хронических сердечных заболеваний (например, сердечной недостаточности,
после сердечного приступа [инфаркта миокарда]) и специфических нарушений сердечного
ритма.
Показания к применению
Препарат Панангин® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для устранения дефицита
калия и магния в составе комбинированной терапии при различных проявлениях
ишемической болезни сердца (включая острый инфаркт миокарда); хронической сердечной
недостаточности; нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой
сердечных гликозидов).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня применения
препарата, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Панангин®
Противопоказания
Не принимайте препарат Панангин®:
— если у Вас аллергия на калия аспарагинат, магния аспарагинат или любые другие
компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
— если у Вас острая и хроническая почечная недостаточность;
— если у Вас повышено содержание калия в крови (гиперкалиемия);
— если у Вас повышено содержание магния в крови (гипермагниемия);
— если у Вас надпочечниковая недостаточность, для которой характерны крайняя
слабость, потеря веса и низкое артериальное давление (болезнь Аддисона);
— если у Вас определенные нарушения проводимости сердца (атриовентрикулярная
блокада I-III степени);
— если у Вас выраженное снижение артериального давления (систолическое артериальное
давление менее 90 мм рт. ст.), вызванное нарушениями циркуляции вследствие слабости
сердечной деятельности (шок, кардиогенный шок);
— если у Вас нарушение обмена аминокислот;
— если у Вас повышенная утомляемость и слабость мышц (миастения);
— если у Вас признаки интоксикации (тошнота, лихорадка, озноб) в сочетании с болями в
животе, анемией и желтушностью кожи, связанные с патологическим разрушением
эритроцитов (гемолиз);
— если у Вас нарушение кислотно-щелочного баланса в крови;
— если у Вас обезвоживание;
— у детей и подростков до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— в период грудного вскармливания.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Панангин® проконсультируйтесь с лечащим врачом или
работником аптеки.
Если у Вас есть заболевания, при которых может повышаться уровень калия в крови, то
препарат Панангин® Вам можно принимать только под наблюдением врача и при
регулярном контроле содержания калия в крови.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и
вероятной небезопасности (эффективность и безопасность применения препарата у детей в
возрасте от 0 до 18 лет не установлены).
Другие препараты и препарат Панангин®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно
принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Если Вы принимаете Панангин® одновременно со следующими препаратами, они могут
влиять друг на друга:
— калийсберегающие диуретики (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторы,
циклоспорин, гепарин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ),
нестероидные противовоспалительные препараты — повышается риск развития
гиперкалиемии;
— антиаритмические лекарственные средства — усиление их отрицательного дромо- и
батмотропного действия;
— антибактериальные препараты (неомицин, полимиксин В, тетрациклин, стрептомицин)
— возможно снижение их эффективности;
— анестетики (усиливают угнетающее действие препаратов магния на центральную
нервную систему);
— атракуроний, декаметоний, сукцинилхлорид и суксаметоний ‒ при совместном
применении возможно усиление нервно-мышечной блокады;
— кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови;
— препараты кальция снижают эффект препаратов магния.
Лекарственные препараты, обладающие вяжущим и обволакивающим действием,
уменьшают всасывание магния аспарагината и калия аспарагината в желудочно-кишечном тракте, поэтому необходимо соблюдать трехчасовой интервал между приемом внутрь
препарата Панангин® с указанными выше лекарственными препаратами.
Если Вы принимаете один из вышеперечисленных препаратов, перед приемом препарата
Панангин® проконсультируйтесь с Вашим врачом или работником аптеки.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим
врачом или работником аптеки.
Адекватных и строго контролируемых исследований применения препарата во время
беременности и в период грудного вскармливания не проводилось.
Прием препарата во время беременности возможен только по назначению лечащего врача,
если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Препарат
следует принимать с осторожностью во время беременности (особенно в I триместре
беременности).
Калия и магния аспарагинат проникают в грудное молоко. Не принимайте препарат в
период кормления грудью. При необходимости приема препарата в период кормления
грудью грудное вскармливание необходимо прекратить.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Исследования не проводились. Не ожидается влияния на способность управлять
транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат Панангин® содержит калий
Каждая таблетка препарата Панангин® содержит 36,2 мг калия. Необходимо учитывать
пациентам со сниженной функцией почек и пациентам, находящимся на диете с
ограничением поступления калия.
3. Прием препарата Панангин®
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с
рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений
посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая суточная доза: по 1-2 таблетки 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза — по 2 таблетки 3 раза в сутки.
Путь и (или) способ введения
Таблетки следует принимать внутрь после еды, т.к. кислая среда желудка снижает их
эффективность, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Продолжительность терапии
Длительность приема препарата и необходимость повторных курсов определяет врач.
Если Вы приняли препарата Панангин® больше, чем следовало
В случае передозировки возрастает риск возникновения симптомов гиперкалиемии и
гипермагниемии.
Симптомы гиперкалиемии: повышенная утомляемость, мышечная слабость (миастения),
ощущение жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия), спутанность сознания,
нарушение сердечного ритма (брадикардия, атриовентрикулярная блокада, аритмии,
остановка сердца).
Симптомы гипермагниемии: снижение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота,
летаргия, снижение артериального давления. При резком повышении содержания ионов
магния в крови: угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.
Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Панангин®, немедленно обратитесь
за медицинской помощью к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей
больницы. Возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш препарата.
Если Вы забыли принять препарат Панангин®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу, поскольку таким
образом Вы подвергнете себя риску передозировки. Продолжайте прием согласно
рекомендации листка-вкладыша или назначению врача.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или
работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные
реакции, однако они возникают не у всех.
Возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в верхней части
живота, изменение проводимости сердца, нерегулярное сердцебиение, тошнота, рвота,
понос, изменение кожных ощущений, покраснение лица, чувство жажды, снижение
артериального давления, снижение рефлексов, угнетение дыхания, судороги.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом
или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также
можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений
государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных
реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012 г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Интернет-сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Армения
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Адрес: 0051 г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Отдел мониторинга безопасности лекарств
Телефон: +374 10 20-05-05, +374 96 22-05-05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Интернет-сайт: http://www.pharm.am
Республика Беларусь
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в
здравоохранении»
Адрес: 220037 г. Минск, пер. Товарищеский 2а
Отдел фармаконадзора
Телефон: +375 17 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Интернет-сайт: https://www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских
изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000 г. Астана, ул. А. Иманова, 13 (4 этаж)
Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества
медицинских изделий
Телефон: +7 7172 235 135
Электронная почта: pdlc@dari.kz
Интернет-сайт: https://www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве
здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044 г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Телефон: +996 312 21-92-88
Электронная почта: vigilance@pharm.kg
Интернет-сайт: http://www.pharm.kg.
5. Хранение препарата Панангин®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на
блистере, флаконе и картонной пачке после «Годен до:». Датой истечения срока годности
является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (блистер ПВХ/ПВДХ в
пачке или полипропиленовый флакон в пачке) для того, чтобы защитить от влаги.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует
утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить
окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Панангин® содержит
Действующими веществами являются: калия аспарагинат и магния аспарагинат.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 158 мг калия аспарагината (в
форме калия аспарагината 0.5 Н2О – 166,30 мг), 140 мг магния аспарагината (в форме
магния аспарагината ꞏ4 Н2О – 175,00 мг).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кремния диоксид
коллоидный безводный, повидон K30, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, крахмал
картофельный.
Состав оболочки: макрогол 6000, титана диоксид, Е171, бутилметакрилата сополимер
основной, тальк.
Внешний вид препарата Панангин® и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти
белого цвета, со слегка блестящей и неровной поверхностью, почти без запаха.
При упаковке во флаконы
По 50 таблеток в полипропиленовом флаконе, укупоренном колпачком с контролем
первого вскрытия. Один флакон в картонной пачке с листком-вкладышем.
При упаковке в блистеры
Упаковка ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
По 20 таблеток в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной
лакированной. 3 или 5 блистеров в картонной пачке с листком-вкладышем.
Упаковка АО «ГЕДЕОН РИХТЕР — РУС», Россия
По 25 таблеток в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной
лакированной. 2 или 4 блистера в картонной пачке с листком-вкладышем.
Держатель регистрационного удостоверения
Венгрия
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21
Телефон: +36 1 431-4000
Электронная почта: drugsafety@richter.hu
Производитель
Венгрия
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21
или
Россия
АО «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС»
Московская область, городской округ Егорьевск, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40
За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий
следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) г. Москва
Адрес: 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8
Телефон: +7 495 987-15-55
Электронная почта: drugsafety@g-richter.ru
Республика Армения
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Армения
Адрес: 0010 г. Ереван, ул. Закяна, д. 2
Телефон: +374 10 53-00-71
Электронная почта: drugsafety@gedeonrichter.am
Республика Беларусь
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Беларусь
Адрес: 220004 г. Минск, пр. Победителей, дом 5, офис 505
Телефон, факс: +375 17 272-64-87
Телефон, факс: +375 17 215-25-21
Электронная почта: drugsafety.by@gedeonrichter.eu
Республика Казахстан
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Казахстан
Адрес: 050008 г. Алматы, ул. Толе Би 187
Телефон: +7 7272 58-26-23 (претензии по качеству),
+7 7272 58-26-22 (фармаконадзор), +7 701 787-47-01 (фармаконадзор)
Электронная почта: info@richter.kz; pv@richtergedeon.kz
Кыргызская Республика
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Кыргызской Республике
Адрес: 720005 г. Бишкек, ул. Игембердиева, 1 «А»,
бизнес-центр «Аврора», офис 703
Телефон: +996 312 98-81-16
Электронная почта: drugsafety.ky@gedeonrichter.eu
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза
http://eec.eaeunion.org/
Скачать листок-вкладыш
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
— Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
— Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
— Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
— Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
— Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 3 дня Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Панангин® Форте и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Панангин® Форте.
3. Прием препарата Панангин® Форте.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Панангин® Форте.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Панангин® Форте и для чего его применяют
В состав препарата Панангин® Форте в качестве действующих веществ входят калия аспарагинат и магния аспарагинат, которые играют важную роль в различных метаболических процессах, а также в нормальном функционировании нервов, мышц, сердца и системы кровообращения. Этот препарат применяется в дополнение к потреблению калия и магния с пищей, а также при рекомендации Вашего врача в качестве дополнительного лечения некоторых хронических сердечных заболеваний (например, сердечной недостаточности, после сердечного приступа [инфаркта миокарда]) и специфических нарушений сердечного ритма.
Показания к применению
Препарат Панангин® Форте применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при различных проявлениях ишемической болезни сердца (включая острый инфаркт миокарда); хронической сердечной недостаточности; нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня применения препарата, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Панангин® Форте
Противопоказания
Не принимайте препарат Панангин® Форте:
— если у Вас аллергия на калия аспарагинат, магния аспарагинат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
— если у Вас острая или хроническая почечная недостаточность;
— если у Вас повышено содержание калия в крови (гиперкалиемия);
— если у Вас повышено содержание магния в крови (гипермагниемия);
— если у Вас надпочечниковая недостаточность, для которой характерны крайняя слабость, потеря веса и низкое артериальное давление (болезнь Аддисона);
— если у Вас определенные нарушения проводимости сердца (атриовентрикулярная блокада I‒III степени);
— если у Вас выраженное снижение артериального давления (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.), вызванное нарушениями циркуляции вследствие слабости сердечной деятельности (шок, кардиогенный шок);
— если у Вас нарушение обмена аминокислот;
— если у Вас повышенная утомляемость и слабость мышц (миастения);
— если у Вас признаки интоксикации (тошнота, лихорадка, озноб) в сочетании с болями в животе, анемией и желтушностью кожи, связанные с патологическим разрушением красных клеток крови (гемолиз);
— если у Вас нарушение кислотно-щелочного баланса в крови;
— если у Вас обезвоживание;
— у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— в период грудного вскармливания.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Панангин® Форте проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если у Вас есть заболевания, при которых может повышаться уровень калия в крови, то препарат Панангин® Форте Вам можно принимать только под наблюдением врача и при регулярном контроле содержания калия в крови.
Дети и подростки
Препарат не применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Другие препараты и препарат Панангин® Форте
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Если Вы принимаете Панангин® Форте одновременно со следующими препаратами, они могут влиять друг на друга:
— калийсберегающие диуретики (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторы, циклоспорин, гепарин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), нестероидные противовоспалительные препараты повышается риск развития гиперкалиемии;
— антиаритмические лекарственные средства усиление их отрицательного дромо- и батмотропного действия;
— антибактериальные препараты (неомицин, полимиксин В, тетрациклин, стрептомицин)
— возможно снижение их эффективности;
— анестетики усиливают угнетающее действие препаратов магния на ЦНС;
— атракуроний, декаметоний, сукцинилхлорид и суксаметоний ‒ при совместном применении возможно усиление нервно-мышечной блокады;
— кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови;
— препараты кальция снижают эффект препаратов магния.
Лекарственные препараты, обладающие вяжущим и обволакивающим действием, уменьшают всасывание магния аспарагината и калия аспарагината в желудочно-кишечном тракте, поэтому необходимо соблюдать трехчасовой интервал между приемом внутрь препарата Панангин® Форте с указанными выше лекарственными препаратами.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Адекватных и строго контролируемых исследований применения препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не проводилось.
Прием препарата во время беременности возможен только по назначению лечащего врача, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Препарат следует принимать с осторожностью во время беременности (особенно в I триместре беременности).
Калия и магния аспарагинат проникают в грудное молоко. Не принимайте препарат в период кормления грудью. При необходимости приема препарата в период кормления грудью грудное вскармливание необходимо прекратить.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Исследования не проводились. Не ожидается влияния на способность управлять транспортными средствами и на работу с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
3. Прием препарата Панангин® Форте
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Взрослые
Рекомендуемая суточная доза: по 1 таблетке 3 раза в день.
Максимальная суточная доза: по 1 таблетке 3 раза в день.
Путь и (или) способ введения
Таблетки следует принимать внутрь после еды, т.к. кислая среда желудка снижает их эффективность, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Продолжительность терапии
Длительность приема препарата и необходимость повторных курсов определяет врач.
Если Вы приняли препарата Панангин® Форте больше, чем следовало
В случае передозировки возрастает риск возникновения симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии.
Симптомы гиперкалиемии: повышенная утомляемость, мышечная слабость (миастения), ненормальные кожные ощущения — ощущение жжения, покалывания и ползания (парестезия), спутанность сознания, замедленное или неритмичное сердцебиение.
Симптомы гипермагниемии: слабость (нарушение нервно-мышечной возбудимости), тошнота, рвота, летаргия, низкое артериальное давление, ослабленные рефлексы, затруднение дыхания.
Если Вы приняли больше таблеток препарата Панангин® Форте, чем следовало, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. При возникновении выраженных симптомов гиперкалиемии или гипермагниемии немедленно обратитесь за медицинской помощью к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш препарата.
Если Вы забыли принять препарат Панангин® Форте
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу, поскольку таким образом Вы подвергнете себя риску передозировки. Продолжайте прием согласно рекомендации листка-вкладыша или назначению врача.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в верхней части живота, изменение проводимости сердца, нерегулярное сердцебиение, изменение кожных ощущений, покраснение лица, чувство жажды, снижение артериального давления, снижение рефлексов, угнетение дыхания, судороги.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация: «Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения»
109012 г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
+7 (800) 550-99-03, +7 (499) 578-02-20
pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Армения: «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
0051 г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Отдел мониторинга безопасности лекарств
+374-10-20-05-05, +374-96-22-05-05
vigilance@pharm.am
http://www.pharm.am
Республика Казахстан: РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
010000 г. Нур-Султан, ул. А. Иманова, 13 (4 этаж)
Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий
+7 (7172) 78-98-28
pdlc@dari.kz
https://www.ndda.kz
5. Хранение препарата Панангин® Форте
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на блистерной упаковке и картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовым мусором. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который более не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Панангин® Форте содержит
Действующими веществами являются калия аспарагинат и магния аспарагинат.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит калия аспарагинат 316 мг (в форме калия аспарагината гемигидрата 332,6 мг), магния аспарагинат 280 мг (в форме магния аспарагината тетрагидрата 350 мг).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
Ядро таблетки: крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, крахмал картофельный, повидон К30, кремния диоксид коллоидный.
Пленочная оболочка: тальк, бутилметакрилата сополимер, титана диоксид (цветовой индекс: C.I. 77891, E171), макрогол-6000.
Внешний вид препарата Панангин® Форте и содержимое его упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, со слегка глянцевой поверхностью, с гравировкой «A83» на одной стороне, почти без запаха. На поперечном разрезе белого или почти белого цвета.
По 15 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги. По 2, 4, 6 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ОАО «Гедеон Рихтер»
Gedeon Richter Plc.
1103 Gyomroi st. 19-21, Budapest, Hungary
Phone: +36-1-431-4000
E-mail: drugsafety@richter.hu
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8
Телефон: +7 (495) 363-39-50
Электронный адрес: drugsafety@g-richter.ru
Республика Армения
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Республике Армения
0010 г. Ереван, ул. Закяна, д. 2
Телефон: +374-10-53-00-71
Электронный адрес: drugsafety@gedeonrichter.am
Республика Казахстан
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
050008 г. Алматы, ул. Толе Би 187
Телефон: 8-(7272)-58-26-22, 8-(7272)-58-26-23, 8-701-787-47-01
Электронный адрес: info@richter.kz; pv@richtergedeon.kz
Кыргызская Республика
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в Кыргызской Республике
720005 г. Бишкек, ул. Игембердиева, 1 «А»,
бизнес центр «Аврора», офис 703
Телефон: +996-312-98-81-16
Электронный адрес: drugsafety.ky@gedeonrichter.eu
Листок-вкладыш пересмотрен
Представленные данные о лекарственном препарате будут проверяться и дополняться новыми сведениями, и по мере необходимости листок-вкладыш будет обновляться.
Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org.
Состав
Активные вещества:
1 таб. | |
калия аспарагинат | 158 мг |
в форме калия аспарагината гемигидрата | 166.3 мг |
магния аспарагинат | 140 мг |
в форме магния аспарагината тетрагидрата | 175 мг |
Вспомогательные вещества:
кремния диоксид коллоидный, повидон K30, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, крахмал картофельный.
Состав оболочки:
макрогол 6000, титана диоксид (Е171), бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1], тальк.
Фармакокинетика
Магний
Общий запас магния в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 24 г (1000 ммоль); более 60% магния приходится на костную ткань и около 40% на скелетные мышцы и другие ткани. Около 1% общего запаса магния в организме находится во внеклеточной жидкости, преимущественно в сыворотке крови. У здоровых взрослых людей содержание магния в сыворотке крови находится в диапазоне 0.7-1.10 ммоль/л.
Магний всасывается из ЖКТ путем активного транспорта. Основным регулятором баланса магния в организме являются почки. 3-5% ионизированного магния выводится почками.
Увеличение объема мочи (например, при терапии «петлевыми» диуретиками) приводит к увеличению экскреции ионизированного магния. Если абсорбция магния в тонком отделе кишечника снижается, последующая гипомагниемия приводит к уменьшению его экскреции (<0.5 ммоль/сут).
Калий
Общий запас калия в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 140 г (3570 ммоль). Общий запас калия несколько меньше у женщин, чем у мужчин, и незначительно снижается с возрастом. 2% общего запаса калия в организме находится вне клеток, а оставшиеся 98% — внутри клеток.
Калий всасывается в ЖКТ. Оптимальная норма потребления калия с пищей составляет 3-4 г (75-100 ммоль)/сут. Основной путь выведения калия — почечный (около 90% калия выводится почками ежедневно). Оставшиеся 10% выводятся через ЖКТ. Таким образом, почки отвечают за долгосрочный гомеостаз калия, а также за содержание калия в плазме крови. В краткосрочной перспективе содержание калия в крови также регулируется током калия между внутриклеточным и внеклеточным пространством.
Показания к применению
Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при:
- различных проявлениях ишемической болезни сердца (включая острый инфаркт миокарда);
- хронической сердечной недостаточности;
- нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
- острая и хроническая почечная недостаточность;
- гиперкалиемия;
- гипермагниемия;
- болезнь Аддисона;
- AV-блокада I-III степени;
- шок, включая кардиогенный (АД менее 90 мм рт.ст.);
- нарушение обмена аминокислот;
- тяжелая миастения;
- гемолиз;
- острый метаболический ацидоз;
- обезвоживание;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: беременность (особенно в I триместре) и период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Перед применением пациент должен проконсультироваться с врачом.
Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Препарат следует применять после еды, т.к. кислая среда желудка снижает его эффективность.
Обычная суточная доза — по 1-2 таб. 3 раза/сут. Максимальная суточная доза — по 2 таб. 3 раза/сут.
Длительность приема препарата и необходимость повторных курсов определяет врач.
Данные по безопасности и эффективности применения препарата Панангин® у детей и подростков отсутствуют.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности
5 лет (при упаковке во флаконы), 3 года (при упаковке в блистеры). Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Особое внимание требуется пациентам с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови.
В каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой, препарата Панангин® содержится 36.2 мг калия. Это следует учитывать пациентам с нарушениями функции почек или пациентам, получающим препараты калия или калийсодержащие пищевые добавки.
Описание
Калия и магния препарат.
Применение у детей
Противопоказан возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Фармакодинамика
Важнейшие внутриклеточные катионы калий и магний играют ключевую роль в функционировании многих ферментов, в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами и в механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, магния, кальция и натрия оказывает влияние на сократимость миокарда. Эндогенный аспартат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительной диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Аспартаты магния и калия улучшают метаболизм миокарда. Недостаток ионов калия и/или магния предрасполагает к развитию артериальной гипертензии, атеросклероза коронарных артерий, аритмий и возникновению метаболических изменений в миокарде. Прием аспартатов магния и калия позволяет компенсировать недостаток этих электролитов в пище.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в эпигастрии (у больных анацидным гастритом или холециститом).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны AV-блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол).
Со стороны водно-электролитного баланса: возможны гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезии), гипермагниемия (покраснение лица, чувство жажды, снижение АД, гипорефлексия, угнетение дыхания, судороги).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Калия и магния аспарагинат проникают в грудное молоко. При необходимости приема препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Взаимодействие
Фармакодинамическое взаимодействие
Совместное применение с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами АПФ, НПВП повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.
Одновременное применение препаратов калия с ГКС устраняет гипокалиемию, вызываемую последними.
Калий уменьшает нежелательные эффекты сердечных гликозидов.
Препарат Панангин® усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств.
Магний снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на ЦНС; при одновременном применении с атракурием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады; кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект препаратов магния.
Фармакокинетическое взаимодействие
Лекарственные препараты, обладающие вяжущим и обволакивающим действием, уменьшают всасывание магния аспарагината и калия аспарагината в ЖКТ, поэтому необходимо соблюдать трехчасовой интервал между приемом внутрь препарата Панангин® с указанными выше лекарственными препаратами.
Передозировка
Возрастает риск возникновения симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии.
Симптомы гиперкалиемии: повышенная утомляемость, миастения, парестезии, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма (брадикардия, AV-блокада, аритмии, остановка сердца).
Симптомы гипермагниемии: снижение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота, летаргия, снижение АД. При резком повышении содержания ионов магния в крови — угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.
Лечение: симптоматическая терапия — в/в введение кальция хлорида в дозе 100 мг/мин, при необходимости — гемодиализ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследования не проводились. Не ожидается влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Состав
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, повидон K30, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, крахмал картофельный.
Состав оболочки: макрогол 6000, титана диоксид (Е171), бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1], тальк.
Фармакологические свойства
Важнейшие внутриклеточные катионы калий и магний играют ключевую роль в функционировании многих ферментов, в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами и в механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, магния, кальция и натрия оказывает влияние на сократимость миокарда. Эндогенный аспартат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительной диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Аспартаты магния и калия улучшают метаболизм миокарда. Недостаток ионов калия и/или магния предрасполагает к развитию артериальной гипертензии, атеросклероза коронарных артерий, аритмий и возникновению метаболических изменений в миокарде. Прием аспартатов магния и калия позволяет компенсировать недостаток этих электролитов в пище.
Фармакокинетика
Магний
Общий запас магния в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 24 г (1000 ммоль); более 60% магния приходится на костную ткань и около 40% на скелетные мышцы и другие ткани. Около 1% общего запаса магния в организме находится во внеклеточной жидкости, преимущественно в сыворотке крови. У здоровых взрослых людей содержание магния в сыворотке крови находится в диапазоне 0.7-1.10 ммоль/л.
Магний всасывается из ЖКТ путем активного транспорта. Основным регулятором баланса магния в организме являются почки. 3-5% ионизированного магния выводится почками.
Увеличение объема мочи (например, при терапии «петлевыми» диуретиками) приводит к увеличению экскреции ионизированного магния. Если абсорбция магния в тонком отделе кишечника снижается, последующая гипомагниемия приводит к уменьшению его экскреции (<0.5 ммоль/сут).
Калий
Общий запас калия в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 140 г (3570 ммоль). Общий запас калия несколько меньше у женщин, чем у мужчин, и незначительно снижается с возрастом. 2% общего запаса калия в организме находится вне клеток, а оставшиеся 98% — внутри клеток.
Калий всасывается в ЖКТ. Оптимальная норма потребления калия с пищей составляет 3-4 г (75-100 ммоль)/сут. Основной путь выведения калия — почечный (около 90% калия выводится почками ежедневно). Оставшиеся 10% выводятся через ЖКТ. Таким образом, почки отвечают за долгосрочный гомеостаз калия, а также за содержание калия в плазме крови. В краткосрочной перспективе содержание калия в крови также регулируется током калия между внутриклеточным и внеклеточным пространством.
Показания к применению
Для устранения дефицита калия и магния в составе комбинированной терапии при:
- различных проявлениях ишемической болезни сердца (включая острый инфаркт миокарда);
- хронической сердечной недостаточности;
- нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
- острая и хроническая почечная недостаточность;
- гиперкалиемия;
- гипермагниемия;
- болезнь Аддисона;
- AV-блокада I-III степени;
- шок, включая кардиогенный (АД менее 90 мм рт.ст.);
- нарушение обмена аминокислот;
- тяжелая миастения;
- гемолиз;
- острый метаболический ацидоз;
- обезвоживание;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
С осторожностью: беременность (особенно в I триместре) и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Калия и магния аспарагинат проникают в грудное молоко. При необходимости приема препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Перед применением пациент должен проконсультироваться с врачом.
Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Препарат следует применять после еды, т.к. кислая среда желудка снижает его эффективность.
Обычная суточная доза — по 1-2 таб. 3 раза/сут. Максимальная суточная доза — по 2 таб. 3 раза/сут.
Длительность приема препарата и необходимость повторных курсов определяет врач.
Данные по безопасности и эффективности применения препарата Панангин® у детей и подростков отсутствуют.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в эпигастрии (у больных анацидным гастритом или холециститом).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны AV-блокада, парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол).
Со стороны водно-электролитного баланса: возможны гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парестезии), гипермагниемия (покраснение лица, чувство жажды, снижение АД, гипорефлексия, угнетение дыхания, судороги).
Передозировка
Возрастает риск возникновения симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии.
Симптомы гиперкалиемии: повышенная утомляемость, миастения, парестезии, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма (брадикардия, AV-блокада, аритмии, остановка сердца).
Симптомы гипермагниемии: снижение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота, летаргия, снижение АД. При резком повышении содержания ионов магния в крови — угнетение глубоких сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.
Лечение: симптоматическая терапия — в/в введение кальция хлорида в дозе 100 мг/мин, при необходимости — гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакодинамическое взаимодействие
Совместное применение с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами АПФ, НПВП повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.
Одновременное применение препаратов калия с ГКС устраняет гипокалиемию, вызываемую последними.
Калий уменьшает нежелательные эффекты сердечных гликозидов.
Препарат Панангин® усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств.
Магний снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на ЦНС; при одновременном применении с атракурием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады; кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект препаратов магния.
Фармакокинетическое взаимодействие
Лекарственные препараты, обладающие вяжущим и обволакивающим действием, уменьшают всасывание магния аспарагината и калия аспарагината в ЖКТ, поэтому необходимо соблюдать трехчасовой интервал между приемом внутрь препарата Панангин® с указанными выше лекарственными препаратами.
Особые указания
Особое внимание требуется пациентам с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови.
В каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой, препарата Панангин® содержится 36.2 мг калия. Это следует учитывать пациентам с нарушениями функции почек или пациентам, получающим препараты калия или калийсодержащие пищевые добавки.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования не проводились. Не ожидается влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности
Срок годности — 5 лет (при упаковке во флаконы), 3 года (при упаковке в блистеры). Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Препарат отпускается без рецепта.
Характеристики
Количество в упаковке | 100 шт |
Максимальная допустимая температура хранения, °С | 25 °C |
Срок годности | 60 мес |
Инструкция по применению
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почтибелого цвета, со слегка блестящей и неровной поверхностью, почти без запаха.
Действующие вещества
Калия и магния аспарагинат
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Состав на 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой:
Действующие вещества:
Калия аспарагинат 158,0 мг (в форме калия аспарагината·1/2 Н2О – 166,30 мг), магнияаспарагинат 140,0 мг (в форме магния аспарагината·4 Н2О – 175,00 мг).
Вспомогательные вещества:
Кремния диоксид коллоидный, повидон K30, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный,крахмал картофельный.
Состав оболочки:
Макрогол 6000; титана диоксид, Е171; бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата иметилметакрилата сополимер [1:2:1], тальк.
Фармакологический эффект
Фармакодинамика: важнейшие внутриклеточные катионы калия (К+) и магния (Mg++)играют ключевую роль в функционировании многочисленных энзимов, в образованиисвязей между макромолекулами и внутриклеточными структурами и в механизмемышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, кальция,натрия и магния оказывает влияние на сократимость миокарда. Эндогенный аспартатдействует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодарянезначительной диссоциации его солей ионы в виде комплексных соединений проникаютвнутрь клетки. Аспартаты магния и калия улучшают метаболизм миокарда. Недостатокмагния/калия предрасполагает к развитию артериальной гипертензии, атеросклерозакоронарных артерий, аритмий и метаболических изменений в миокарде. Прием аспартатовмагния и калия позволяет компенсировать недостаток этих электролитов в пище.
Фармакокинетика
Магний
Общий запас магния в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 24 г (1000ммоль); более 60% магния приходится на костную ткань и около 40% на скелетные мышцыи другие ткани. Около 1% общего запаса магния в организме находится во внеклеточнойжидкости, преимущественно в сыворотке крови. У здоровых взрослых людей содержаниемагния в сыворотке крови находится в диапазоне 0,7-1,10 ммоль/л.
Магний всасывается из желудочно-кишечного тракта путем активного транспорта.Основным регулятором баланса магния в организме являются почки. 3-5%ионизированного магния выводится почками.
Увеличение объема мочи (например, при терапии петлевыми диуретиками) приводит кувеличению экскреции ионизированного магния. Если абсорбция магния в тонком отделекишечника снижается, последующая гипомагниемия приводит к уменьшению егоэкскреции (<0,5 ммоль/сут).
Калий
Общий запас калия в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 140 г (3570ммоль). Общий запас калия несколько меньше у женщин, чем у мужчин, и незначительноснижается с возрастом. 2% общего запаса калия в организме находится вне клеток, аоставшиеся 98% – внутри клеток. Калий всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Оптимальная норма потребления калия с пищей составляет 3-4 г (75-100 ммоль) в сутки.Основной путь выведения калия – почечный (около 90% калия выводится почкамиежедневно). Оставшиеся 10% выводятся через желудочно-кишечный тракт. Таким образом,почки отвечают за долгосрочный гомеостаз калия, а также за содержание калия в плазмекрови. В краткосрочной перспективе содержание калия в крови также регулируется токомкалия между внутриклеточным и внеклеточным пространством.
Показания
Противопоказания
Меры предосторожности
Беременность (особенно в I триместре беременности) и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный рискдля плода.
Калия и магния аспарагинат проникают в грудное молоко. При необходимости приемапрепарата в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Перед применением проконсультироваться с врачом.
Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Препарат следуетприменять после еды, так как кислая среда желудка снижает его эффективность.
Обычная суточная доза: по 1-2 таблетки 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза: по 2таблетки 3 раза в сутки.
Длительность приема препарата и необходимость повторных курсов определяет врач.
Применение у детей и подростков
Данные по безопасности и эффективности применения препарата Панангин® у детей иподростков отсутствуют.
Побочные действия
Возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в эпигастрии (убольных анацидным гастритом или холециститом), атриовентрикулярная блокада,парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол), гиперкалиемия (тошнота, рвота,диарея, парестезии), гипермагниемия (покраснение лица, чувство жажды, снижениеартериального давления, гипорефлексия, угнетение дыхания, судороги).
Если какие-либо из перечисленных побочных реакций становятся серьезными, или Вы заметили появление побочных реакций, не перечисленных в данной инструкции,Вам следует обратиться к врачу.
Передозировка
Возрастает риск возникновения симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии.
Симптомы гиперкалиемии: повышенная утомляемость, миастения, парестезии,спутанность сознания, нарушение сердечного ритма (брадикардия, атриовентрикулярнаяблокада, аритмии, остановка сердца).
Симптомы гипермагниемии: снижение нервно-мышечной возбудимости, тошнота, рвота,летаргия, снижение артериального давления.
При резком повышении содержания ионов магния в крови: угнетение глубокихсухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.
Лечение: симптоматическая терапия — внутривенное введение кальция хлорида в дозе 100мг/мин, при необходимости — гемодиализ.
Взаимодействие с другими препаратами
Фармакодинамическое взаимодействие: совместное применение с калийсберегающимидиуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином,гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), нестероиднымипротивовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии вплоть доразвития аритмии и асистолии. Одновременное применение препаратов калия сглюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. Калийуменьшает нежелательные эффекты сердечных гликозидов. Препарат Панангин® усиливаетотрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств.Магний снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на ЦНС; приодновременном применении с атракуронием, декаметонием, сукцинилхлоридом исуксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады; кальцитриол повышаетсодержание магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект препаратовмагния.
Фармакокинетическое взаимодействие: лекарственные препараты, обладающиевяжущим и обволакивающим действием, уменьшают всасывание магния аспарагината икалия аспарагината в желудочно-кишечном тракте, поэтому необходимо соблюдатьтрехчасовой интервал между приемом внутрь препарата Панангин® с указанными вышелекарственными препаратами.
Особые указания
Особого внимания требуют больные с заболеваниями, сопровождающимисягиперкалиемией: необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови.В каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой, препарата Панангин® содержится 36,2мг калия. Это следует учитывать пациентам с нарушениями функции почек или пациентам,получающим препараты калия или калийсодержащие пищевые добавки.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения после открытия
5 лет (при упаковке во флаконы), 3 года (при упаковке в блистеры).
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке
- 📜Инструкция по применению Панангин
- 💊Состав препарата Панангин
- ✅Показания препарата Панангин
- 📅Условия хранения препарата Панангин
- ⏳Срок годности препарата Панангин
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. пленочной оболочкой, 158 мг+140 мг: 50 шт.
Рег. №: 8968/95/2000/05/09/14/18 от 18.12.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, в форме диска, с двояковыпуклой, слегка глянцевой и в незначительной степени неровной поверхностью, почти без запаха.
1 таб. | |
калия аспарагината гемигидрат | 166.3 мг, |
что соответствует содержанию калия аспарагината | 158 мг |
магния аспарагината тетрагидрат | 175 мг, |
что соответствует содержанию магния аспарагината | 140 мг |
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, повидон, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный.
Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, титана диоксид (Е171), эудрагит E100, тальк.
50 шт. — флаконы полипропиленовые (1) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата ПАНАНГИН таблетки основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2019 году. Дата обновления: 31.05.2019 г.
Фармакологическое действие
Препарат является источником ионов калия и магния. Улучшает метаболизм миокарда.
Ионы калия и магния — важные внутриклеточные катионы, необходимые для функционирования ряда ферментов, образования связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами, играют важную роль в молекулярном механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, магния, кальция и натрия оказывает влияние на сократительную способность миокарда.
Эндогенный аспарагинат является переносчиком ионов калия и магния; обладает высоким сродством к клеткам. Причем его соли слабо диссоциируют. Вследствие этого ионы в виде комплексных соединений проникают во внутриклеточное пространство.
Недостаточное содержание калия и магния в организме повышает риск развития артериальной гипертензии, атеросклеротического поражения коронарных сосудов, нарушений ритма сердца, патологии миокарда.
Показания к применению
- в качестве дополнительной терапии при лечении хронических заболеваний сердца (в т.ч. сердечной недостаточности, в постинфарктный период), нарушений сердечного ритма (особенно желудочковых аритмий);
- в качестве дополнительной терапии в комбинации с сердечными гликозидами;
- в качестве дополнительного источника ионов калия и магния.
Реклама
Режим дозирования
Рекомендуемая доза составляет 1-2 таб. 3 раза/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 3 таб. 3 раза/сут.
Таблетки следует принимать после еды, т.к. кислая среда желудка снижает эффективность препарата.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможно — учащение стула (при применении препарата в высоких дозах).
Противопоказания к применению
- острая и хроническая почечная недостаточность;
- болезнь Аддисона;
- AV-блокада III степени;
- кардиогенный шок (систолическое АД <90 мм рт. ст.);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
С осторожностью следует назначать Панангин пациентам с заболеваниями, сопровождающимися развитием гиперкалиемии. В этих случаях необходимо регулярно контролировать содержание калия в крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки не описаны.
При передозировке риск возникновения симптомов гиперкалиемии и гипермагниемии возрастает.
Лечение: препарат следует отменить и начать проведение симптоматической терапии (введение раствора кальция хлорида в/в в дозе 100 мг/мин); в случае необходимости — проведение гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
Тетрациклины для приема внутрь, соли железа и натрия фторид замедляют всасывание препарата из ЖКТ. При необходимости подобных комбинаций между приемами препаратов следует соблюдать интервал не менее 3 ч.
Одновременное применение препарата с калийсберегающими диуретиками и/или ингибиторами АПФ повышает риск развития гиперкалиемии.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО, представительство, (Венгрия)
Представительство в Республике Беларусь
220004 Минск, пр-т Победителей 5, оф. 505-510
Тел./факс: (375-17) 272-64-87
E-mail: drugsafety.by@gedeonrichter.eu
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
АСПАРКАМ
(ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
ПАНАКАРД
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ПАНАКАРД ФОРТЕ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ПАНАНГИН
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
Аналоги КФУ
АСПАРКАМ
(ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
ПАНАНГИН
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
АСПАРКАМ-L
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
ЭКВАМЕР®
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
НОРКОЛУТ®
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
БЕЛАРА®
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
СИБИЛЛА®
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ЭСМИЯ®
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
ВЕНДИОЛ
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)
Реклама