Как принимать фитолизин в капсулах инструкция по применению взрослым

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Фитолизин, капсулы содержит

Действующим веществом является Фитолизин экстракт густой (экстрагент — этанол 45% (об/об) ((2.8 — 4):1)) из смеси лекарственного растительного сырья: петрушки кудрявой корней, пажитника сенного семян, горца птичьего травы, пырея ползучего корневищ, березы листьев, хвоща травы, любистока лекарственного корневищ и корней, золотарника обыкновенного травы, лука репчатого луковиц чешуи наружной сухой (7/6/6/5/4/4/4/2/2) — 317,81 мг;

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются содержимое капсулы: цитруса китайского плодов масло, шалфея мускатного травы масло, мяты перечной травы масло, сосны обыкновенной хвои масло, макрогол 400, макрогол 4000; оболочка капсулы: желатин, сорбитол жидкий частично дегидрированный (Е 420), вода очищенная.

Внешний вид Фитолизина и содержимое упаковки

Мягкие капсулы от темно-коричневого до чёрного цвета продолговатой формы со швом посередине, заполненные густой маслянистой массой с характерным запахом. По 10 капсул в блистер из фольги алюминиевой и плёнки ПВХ / ПВДХ. По 4 блистера вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.

Держатель регистрационного удостоверения

Польша

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски

Телефон: +48 58 5631600

Факс: +48 58 5622353

Адрес электронной почты: phv@polpharma.com

Производитель, фасовщик (первичная упаковка), упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка)

Польша

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе

ул. Польской Организации Войсковой 57, 98-200 Серадз

Производитель (выпускающий контроль качества)

Польша

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе

ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Серадз

Представитель держателя регистрационного удостоверения

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Россия

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)

142450, Московская область, г.о. Богородский, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29

Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03

Адрес электронной почты: info@akrikhin.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Январь 2024

Прочие источники информации

Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaenion.org/.

Состав

Активные компоненты: Фитолизин экстракт густой (экстрагент — этанол 45% (об/об) ((2.8 — 4):1)) из смеси лекарственного растительного сырья: золотарника обыкновенного травы, хвоща травы, горца птичьего травы, пырея ползучего корневищ, лука репчатого луковиц чешуи наружной сухой, березы листьев, пажитника сенного семян, петрушки кудрявой корней, любистока лекарственного корневищ и корней (7/6/6/5/4/4/4/2/2) — 317,81 мг;

вспомогательные вещества, содержимое капсулы: цитруса китайского плодов масло, шалфея мускатного травы масло, мяты перечной травы масло, сосны обыкновенной хвои масло, макрогол 400, макрогол 4000;

оболочка капсулы

: желатин, сорбитол жидкий частично дегидрированный (Е 420), вода очищенная.

Показания к применению

Препарат Фитолизин применяется в составе комплексного лечения и для профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний мочевыводящих путей и нефроуролитиаза (мочекаменной болезни с образованием мелких конкрементов, так называемого «песка») у взрослых старше 18 лет.

Противопоказания

Не принимайте препарат Фитолизин:

• если у вас повышенная чувствительность к активным компонентам или к растениям из семейства астровых (Аsteraceae, ранее Соmpositае), из семейства зонтичных (Арiасеае, ранее Umbelliferae), анетолу или к аллергенам из пыльцы березы или к любым другим компонентам препарата (перечисленным в разделе 6 листка — вкладыша);
• если у вас имеются состояния, при которых требуется прием большого объема жидкостей (например, почечная и сердечная недостаточность);
• если вам нет 18 лет;
• если у вас наследственная непереносимость фруктозы;
• если у вас есть такое заболевание почек, как гломерулонефрит;
• если у вас мочекаменная болезнь с образованием фосфатных конкрементов (фосфатный уролитиаз).

Дети и подростки

Лекарственный препарат Фитолизин не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата Фитолизин у детей и подростков младше 18 лет на данный момент не установлены.

С осторожностью:
Перед приемом препарата Фитолизин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки:

• если у вас сахарный диабет;
• если у вас непереносимость некоторых сахаров.

В связи с гипогликемическим действием пажитника, пациентам с сахарным диабетом необходимо следить за уровнем сахара в крови.

Если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются, или им сопутствуют повышение температуры, боль, трудности при мочеиспускании или наличие крови в моче, следует немедленно обратиться к врачу.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза: по 2 капсулы 3-4 раза в сутки.

Не рекомендуется применять без врачебной консультации более 2-6 недель. Принимают внутрь. Капсулы следует принимать целиком, запивая стаканом воды.

Если улучшение не наступает, симптомы сохраняются в период применения препарата или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.

Во время применения препарата следует принимать большое количество жидкости.

Условия хранения

Храните препарат в недоступном и не видном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Особые указания

Препарат Фитолизин содержит 126,64 мг сорбитола в одной капсуле. Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Описание

Диуретическое средство растительного происхождения.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Фитолизин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Иммунитет

Частота неизвестна: аллергические реакции (кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, аллергический ринит (насморк), отек лица).

Нервная система

Частота неизвестна: головокружение.

Желудок и кишечник

Частота неизвестна: тошнота, рвота, диарея (жидкий стул), вздутие живота.

Кожа и подкожные ткани

Частота неизвестна: фотосенсибилизация (повышение чувствительности к солнечным лучам).

Частота развития возможных нежелательных реакций определяется в соответствии с критериями, приведенными ниже:

• очень часто — могут возникать более чем у 1 человека из 10;

• часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10;

• нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100;

• редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1000;

• очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000, включая единичные случаи;

• неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

В связи с отсутствием данных о генотоксическом и тератогенном действии ингредиентов препарата, не рекомендуется его применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Если вы забеременели, то обсудите со своим лечащим врачом, превышает ли ожидаемая польза от применения лекарственного препарата Фитолизин риск вредного воздействия на ребенка. Препарат Фитолизин не следует применять во время беременности, если только клиническое состояние женщины не требует проведения такого лечения.

Во время приема препарата Фитолизин грудное вскармливание следует прекратить.

Отсутствуют данные о влиянии на фертильность (способности к зачатию).

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

До настоящего момента не отмечено лекарственных взаимодействий.

В связи с диуретическим действием препарата следует учитывать более быстрое выведение других одновременно принимаемых лекарственных средств.

Препарат может:

• усиливать действие пероральных антикоагулянтов (включая нестероидные противовоспалительные гипогликемических средств, солей лития, моноаминоксидазы,
• может удлинять действие следующих препаратов:

• • пентобарбитала,

  • аминопирина,

  • парацетамола.

• может угнетать всасывание бета-каротина, альфа-токоферола, холестерина и прочих препаратов в тонком кишечнике.

Передозировка

Не сообщалось о случаях передозировки препаратом Фитолизин.

Если вы забыли принять препарат Фитолизин

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя

Инструкция по применению

Описание

Мягкие капсулы от темно-коричневого до черного цвета продолговатой формы со швом посередине, заполненные густой маслянистой массой с характерным запахом.

Действующие вещества

Экстракты сгущенные растений + масла

Форма выпуска

Капсулы

Состав

Фармакологический эффект

Диуретическое средство растительного происхождения

Показания

Препарат Фитолизин применяется в составе комплексного лечения и для профилактики инфекционно-воспалительных заболеваний мочевыводящих путей и нефроуролитиаза (мочекаменной болезни с образованием мелких конкрементов, так называемого «песка») у взрослых старше 18 лет.

Противопоказания

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

Особые указания

Условия хранения