Регистрационный номер
П N012966/01
Торговое название препарата
Магнерот®
Лекарственная форма
таблетки
Состав
на 1 таблетку:
Действующее вещество: магния оротата дигидрат — 500
мг;
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный,
кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный,
повидон-К30, лактозы моногидрат, натрия цикламат, тальк, магния стеарат.
Описание
Белые или почти белые круглые плоские таблетки с фасками на
обеих сторонах и риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
магния препарат
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат магния. Является важнейшим макроэлементом, магний
осуществляет более 300 ферментативных реакций, регуляцию клеточной
проницаемости и нервно-мышечной возбудимости. Необходим для обеспечения многих
энергетических процессов, участвует в обмене белков, жиров, углеводов и
нуклеиновых кислот. Магний оказывает курареподобный эффект на окончания
холинергических нейронов, с уменьшением высвобождения ацетилхолина; магний и
кальций взаимодействуют в организме частично синергически; тем не менее, при
конкурентном ингибировании кальция, магний также может влиять на его участки
связывания как «физиологический антагонист кальция».
Фармакокинетика
Всасывается приблизительно 35-40 % от принятой дозы.
Гипомагниемия стимулирует всасывание ионов магния. Присутствие солей оротовой
кислоты способствует улучшению всасывания магния.
Магний выводится
Показания к применению
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с
другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как
повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные
спазмы, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в
мышцах.
Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих
симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
мочекаменная болезнь, нарушения функции почек, предрасположенность к
образованию кальциево-магниево-аммониево-фосфатных камней, миастения гравис, атриовентрикулярная
блокада, цирроз печени с асцитом, детский возраст до 18 лет, непереносимость
лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с
наличием в составе лактозы).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Магнерот® может применяться в период
беременности только по рекомендации врача.
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать
применения препарата в период грудного вскармливания.
Применение препарата при беременности и в период лактации
возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для
плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь до еды, запивая небольшим
количеством воды.
По 2 таблетки 3 раза в день в течение 7 дней, затем по 1
таблетке 2-3 раза в день ежедневно. Продолжительность курса лечения – 4 недели.
Лечение следует прекратить сразу после нормализации концентрации магния в крови.
Побочное действие
Частоту встречаемости нежелательных реакций невозможно
установить на основании имеющихся данных.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: неустойчивый
стул и диарея, которые самостоятельно проходят при снижении дозы
препарата.
Со стороны иммунной системы: аллергические
реакции.
Если любые из побочных эффектов, указанных в инструкции,
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При нормальной функции почек прием магния внутрь не вызывает
токсических реакций. Отравление магнием может развиваться при почечной
недостаточности. Токсические эффекты, в основном, зависят от концентрации
магния в сыворотке крови.
Симптомы: снижение артериального давления,
тошнота, рвота, депрессия, замедление рефлексов, угнетение дыхания, кома,
остановка сердца, анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез, при
почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме магнийсодержащих препаратов с
препаратами железа, натрия фторида и тетрациклинами может снижаться абсорбция
последних. Кроме того, аминохинолины, хинидин, пеницилламин не следует вводить
одновременно с препаратами магния. Поэтому следует принимать эти препараты с интервалом
2-3 часа. Пероральные контрацептивы, диуретики, миорелаксанты,
глюкокортикостероиды, инсулин снижают эффект препарата.
Магний следует использовать с осторожностью, если вы
принимаете магнийсодержащие препараты, такие как антациды или слабительные, или
калийсберегающие диуретики или лекарственные препараты, содержащие кальций. При
одновременном применении с препаратами, содержащими алюминий, может быть
увеличено всасывание алюминия в организме.
Магний следует использовать с осторожностью при
одновременном применении с препаратами наперстянки, поскольку одновременное
применение может нарушать всасывание препаратов наперстянки.
Некоторые антибиотики (аминогликозиды), цисплатины и
циклоспорин А могут приводить к повышенной экскреции магния.
Некоторые мочегонные средства (тиазиды и фуросемид),
цетуксимаб и эрлотиниб, ингибиторы протонного насоса (омепразол и пантопразол),
фоскарнет, пентамидин, рапамицин и амфотерицин В могут вызвать дефицит магния
и, таким образом, привести к снижению эффекта препарата Магнерот®.
Особые указания
Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его применение
не рекомендуется пациентам с наследственной галактоземией, синдромом
мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточностью лактазы.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными
средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, 500 мг.
При
производстве препарата на Мауэрманн — Арцнаймиттель КГ, Германия:
По 10 или 20 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ пленки и
алюминиевой фольги.
По 2 или 5 блистеров по 10 таблеток вместе с инструкцией по
применению в картонной пачке.
По 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров по 20 таблеток вместе с
инструкцией по применению в картонной пачке.
При
производстве препарата на С.К. Магистра К и К С.Р.Л., Румыния:
По 10 или 20 таблеток в блистер из ПВХ пленки и алюминиевой
фольги.
По 2 или 5 блистеров по 10 таблеток вместе с инструкцией по
применению в картонной пачке.
По 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров по 20 таблеток вместе с
инструкцией по применению в картонной пачке.
При
производстве препарата на ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», Россия:
По 10 или 20 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ пленки и
алюминиевой фольги.
По 2 или 5 блистеров по 10 таблеток вместе с инструкцией по
применению в картонной пачке.
По 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров по 20 таблеток вместе с
инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Производитель
Мауэрманн — Арцнаймиттель КГ,
Хайнрих-Кноте-Штрассе 2, 82343 Пекинг, Германия,
или С.К. Магистра К и К С.Р.Л.,
Бульвар Аурель Влаику № 82А, код 900055, Констанца, округ
Констанца, Румыния,
или ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК»,
308010, Белгородская обл., Белгородский район, пгт. Северный,
ул. Березовая, д. 1/19, Россия.
Организация, принимающая претензии потребителей
Представительство
фирмы «Верваг Фарма ГмбХ и Ко.КГ»
117587,
РФ, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125 Ж, корп. 6.
Тел.:
+7 (495) 382-85-56.
05.08.2024
Описание препарата Магнерот® (таблетки, 500 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2024 году
Дата согласования: 05.08.2024
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| магния оротата дигидрат | 500 мг |
| (соответствует 32,8 мг или 1,35 ммоль магния) | |
| вспомогательные вещества, наличие которых необходимо учитывать: лактозы моногидрат (см. «Особые указания») | |
| вспомогательные вещества (общий перечень): кремния диоксид коллоидный безводный; кроскармеллоза натрия; МКЦ; крахмал кукурузный; повидон К30; лактозы моногидрат; натрия цикламат; тальк; магния стеарат |
Описание лекарственной формы
Белые или почти белые круглые плоские таблетки с фасками на обеих сторонах и риской на одной стороне. Риска предназначена исключительно для упрощения разламывания и проглатывания таблетки, а не для разделения на равные доли.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Как важный внутриклеточный катион, магний необходим для более чем 300 ферментативных реакций, регуляции проницаемости клеток и нервно-мышечной возбудимости. Участвует в обмене белков, жиров, углеводов и нуклеиновых кислот, необходим для обеспечения многих энергетических процессов. Магний важен для стабилизации мембран, нервной проводимости, деятельности кальциевых каналов и механизма переноса ионов.
Помимо лечения симптомов дефицита магния путем восстановления физиологических условий, при приеме магния следует отметить следующие клинические эффекты: магний проявляет курареподобный эффект на холинергические нервные окончания, т.к. высвобождение ацетилхолина снижается; магний и кальций обладают частично синергическим действием на организм, но магний также может действовать как физиологический антагонист кальция за счет конкурентного ингибирования кальция в местах его связывания.
Оротовая кислота участвует в процессах обмена веществ. Кроме того, оротовая кислота необходима для фиксации магния на АТФ в клетке и проявления его действия. Оротовая кислота — ключевое промежуточное соединение в биосинтетическом пути метаболизма пиримидинов.
Фармакокинетика
Магния оротата дигидрат — это органическая соль двух субстанций (магния и оротовой кислоты), которые входят в состав организма. Оба компонента — магний и оротовая кислота — являются физиологическими компонентами, которые встречаются во всех живых клетках.
Абсорбция. Магний и оротовая кислота всасываются в кишечнике. Абсорбция магния происходит преимущественно в подвздошной и толстой кишке, всасывается примерно 35–40% от принятой дозы. Гипомагниемия стимулирует всасывание ионов магния. Всасывание оротовой кислоты в кишечнике составляет от 5 до 6%. Присутствие солей оротовой кислоты способствует улучшению всасывания магния.
Распределение. В зависимости от состояния магниевого статуса энтерально абсорбируемый магний может распределяться между центральными (плазма, межклеточная жидкость) и глубокими компартментами (клетки, кости) или выводиться почками. Примерно 60% магния содержится в костях, 20% — в мышцах, 2% — в мягких тканях, 0,5% — в эритроцитах и 0,3% — в сыворотке крови. Доля внутриклеточного свободного магния составляет всего 1–3%. Оставшаяся доля магния связана с АТФ, нуклеотидами, мембраносвязанными белками, субклеточными органеллами. Оротовая кислота при приеме внутрь преимущественно захватывается и метаболизируется клетками печени; лишь небольшая доля, <1%, связывается с белками.
Метаболизм. Магний не подвергается метаболической деградации. Экзогенно введенный магний подвергается взаимообмену с эндогенными депо. T1/2 во всем организме составляет около 180 дней.
Оротовая кислота быстро выводится из кровотока, накапливается в печени, где включается в синтез нуклеотидов.
Элиминация. Магний в основном выводится почками; только небольшое количество выделяется через пот и грудное молоко или секвестрированными клетками. Выведение магния почками уменьшается при его дефиците и увеличивается при его избытке. В случае полного заполнения депо магния почечная элиминация перорально введенного магния равна степени абсорбции.
Оротат в основном вступает в путь синтеза пиримидиновых нуклеотидов либо разлагается на аспартат и СО2. Небольшое его количество попадает в грудное молоко, а также выводится почками.
Данные доклинической безопасности. Данные экспериментальных исследований свидетельствуют об отсутствии у магния мутагенного и канцерогенного потенциалов, а также репродуктивной токсичности.
Показания
Препарат Магнерот® показан к применению у взрослых при установленном дефиците магния, изолированном или связанном с другими дефицитными состояниями, сопровождающимися такими симптомами, как:
— повышенная раздражительность;
— незначительные нарушения сна;
— желудочно-кишечные спазмы;
— учащенное сердцебиение;
— повышенная утомляемость;
— боли и спазмы мышц;
— ощущение покалывания в мышцах.
Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ;
- мочекаменная болезнь;
- нарушения функции почек;
- предрасположенность к образованию кальциево-магниево-аммониево-фосфатных камней;
- миастения gravis;
- атриовентрикулярная блокада (AV-блокада);
- цирроз печени с асцитом;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы);
- детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Клинические исследования и имеющийся опыт дополнительного применения магния не выявили неблагоприятного влияния на плод. Допускается применение препарата Магнерот® в период беременности, исходя из клинической необходимости.
Лактация. Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.
Фертильность. Данные экспериментальных исследований не содержат указаний на репродуктивную токсичность магния.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды, запивая небольшим количеством воды.
Режим дозирования
Взрослые. По 2 табл. 3 раза в день в течение первых 7 дней (т.е. 196,8 мг или 8,1 ммоль магния), затем — по 1 табл. 2–3 раза в день ежедневно (т.е. 98,4 мг или 4,05 ммоль магния).
Продолжительность курса лечения — 4 нед. Лечение следует прекратить сразу после нормализации концентрации магния в крови.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста рекомендуются обычные режимы дозирования.
Пациенты с нарушением функции почек. Применение препарата противопоказано у пациентов с почечной недостаточностью.
Пациенты с нарушением функции печени. Применение препарата у пациентов с циррозом печени и асцитом противопоказано.
Дети. Безопасность и эффективность препарата Магнерот® у детей до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Частота нежелательных реакций, перечисленных ниже, определялась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи); частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции.
Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна — неустойчивый стул, диарея при приеме высоких доз. Обычно проходят самостоятельно при уменьшении дозы препарата.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза – риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Республика Армения. 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/4. Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна АОЗТ.
Тел.: +374 (10) 23-16-82, +374 (10) 23-08-96; факс: +374 (10) 23-21-18, +374 (10) 23-29-42.
e-mail: admin@pharm.am
www.pharm.am
Кыргызская Республика. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики.
Тел.: + 996 (312) 21-92-88.
e-mail: dlsmi@pharm.kg
www.pharm.kg
Республика Беларусь. 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а. Республиканское унитарное предприятие Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении.
Тел./факс: +375 (17) 242-00-29.
e-mail: rcpl@rceth.by
www.rceth.by
Республика Казахстан. 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13. РГП на ПХВ Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
Тел.: +7 (7172) 235-135.
e-mail: pdlc@dari.kz
www.ndda.kz
Российская Федерация. 109074, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
Тел.: (800) 550-99-030; факс: (495) 698-15-73.
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
Взаимодействие
Магнийсодержащие препараты не следует принимать одновременно с препаратами железа, натрия фторида и тетрациклинами, т.к. это может вызвать снижение абсорбции последних.
Кроме того, аминохинолины, хинидин, пеницилламин не следует вводить одновременно с препаратами магния. Поэтому следует принимать эти препараты с интервалом 2–3 ч.
Пероральные контрацептивы, диуретики, глюкокортикостероиды, инсулин снижают эффект препарата.
Магния оротат следует использовать с осторожностью, если пациент принимает магнийсодержащие препараты, такие как антациды или слабительные, или калийсберегающие диуретики, или лекарственные препараты, содержащие кальций.
При одновременном применении с препаратами, содержащими алюминий, может быть увеличено всасывание алюминия в организме.
Магния оротат следует применять с осторожностью при одновременном применении с сердечными гликозидами, поскольку одновременное применение может нарушать всасывание сердечных гликозидов.
Некоторые антибиотики (аминогликозиды), цисплатины и циклоспорин А могут приводить к повышенной экскреции магния.
Некоторые мочегонные средства (тиазиды и фуросемид), цетуксимаб и эрлотиниб, ингибиторы протонного насоса (омепразол и пантопразол), фоскарнет, пентамидин, рапамицин и амфотерицин В могут вызвать дефицит магния и таким образом привести к снижению эффекта препарата Магнерот®.
Передозировка
При нормальной функции почек прием магния внутрь не вызывает токсических реакций. Интоксикация магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от концентрации магния в сыворотке крови.
Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, депрессия, замедление рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца, анурический синдром.
Лечение: симптоматическое. Регидратация, форсированный диурез, при почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Особые указания
Препарат Магнерот® содержит лактозу (в виде моногидрата). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат. Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единицу дозировки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Магния оротат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, 500 мг. По 10 или 20 табл. помещают в блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги. По 2 или 5 бл. по 10 табл. вместе с листком-вкладышем в картонной пачке. По 1, 2, 3, 4 или 5 бл. по 20 табл. вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения. Германия, Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ/Woerwag Pharma GmbH&Co. KG
Флюгфельд-Аллее 24, 71034 Беблинген, Германия/Flugfeld-Allee 24, 71034 Boeblingen, Germany.
Представители держателя регистрационного удостоверения
Претензии потребителей следует направлять по адресу:
Республика Армения. ООО «НАТАЛИ ФАРМ», 0065, г. Ереван, 3-й пер. Тычины, 2/2.
Тел.: +374 (91) 52-77-85.
e-mail: natalipharm@bk.ru
Республика Беларусь. Представительство коммандитного товарищества «Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ» (Германия) в Республике Беларусь. 220004, г. Минск, ул. Раковская, 12, оф. 201.
Тел./факс: +375 (17) 357-59-42.
e-mail: info@woerwagpharma.by
Республика Казахстан и Кыргызская Республика. Представительство WORWAG PHARMA GmbH&Co.KG (ВЕРВАГ ФАРМА ГмбХ энд Ко.КГ WOERWAG PHARMA GmbH and Co.KG). A15T0G9, г. Алматы, Бостандыкский р-н, ул. Тимирязева, 28В, оф. 310.
Тел./факс: (727) 341-09-75; (727) 341-09-76.
e-mail: info@woerwagpharma.kz
Российская Федерация. ООО Верваг Фарма. 121170, Москва, ул. Поклонная, 3, корп. 4.
Тел.: (495) 382-85-56.
e-mail: adr@woerwagpharma.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Описание
Гепатопротектор с желчегонным и холелитолитическим действием УРСОСАН (URSOSAN) оказывает также желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и иммуномодулирующее действие.
Форма выпуска
Таблетки
Показания
Неосложненная желчнокаменная болезнь: билиарный сладж. растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре. профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии. Хронические гепатиты различного генеза (в т. ч. токсические, лекарственные). Холестатические заболевания печени различного генеза, в т. ч. первичный билиарный цирроз (при отсутствии признаков декомпенсации), первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз). Неалкогольная жировая болезнь печени, в т. ч. неалкогольный стеатогепатит. Алкогольная болезнь печени. Хронические вирусные гепатиты. Дискинезии желчевыводящих путей. Билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата. рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни. нефункционирующий желчный пузырь. острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника. цирроз печени в стадии декомпенсации. выраженные нарушения функции почек. выраженные нарушения функции печени. выраженные нарушения функции поджелудочной железы. Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений для применения, однако у детей в возрасте до 3 лет не рекомендуется применять препарат в данной лекарственной форме.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение урсодеоксихолевой кислоты при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденнного (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодеоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось). Женщинам репродуктивного возраста следует принимать препарат Урсосан при одновременном применении надежных средств контрацепции. Перед началом лечения следует исключить наличие беременности. Данные о выделении урсодеоксихолевой кислоты с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения урсодеоксихолевой кислоты в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Принимают внутрь, во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Для обеспечения рекомендованной дозы таблетку следует делить пополам, разламывая по риске. Сегменты, сломанные неправильно, не должны использоваться. При удерживании сегмента в полости рта ощущается горький вкус. Для растворения холестериновых желчных камней средняя суточная доза препарата составляет 10 мг/кг (до 12-15 мг/кг). Суточную дозу препарата принимают однократно на ночь. Курс лечения — 6-12 месяцев и более до полного растворения камней. В случае если камни в желчном пузыре не уменьшаются в размере после 12 месяцев лечения, препарат следует отменить. Для профилактики повторного образования камней рекомендуется применение препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней. Для профилактики повторного холелитиаза после холецистэктомии назначают по 250 мг (1 капсулы или 1/2 таблетки ) 2 раза/сут в течение нескольких месяцев. При хронических гепатитах различного генеза (в т. ч. токсические, лекарственные), хронических вирусных гепатитах, неалкогольной жировой болезни печени, в т. ч. неалкогольном стеатогепатите, алкогольной болезни печени средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 месяцев и более. При холестатических заболеваниях печени различного генеза, в т. ч. первичном билиарном циррозе (при отсутствии признаков декомпенсации), первичном склерозирующем холангите, кистозном фиброзе (муковисцидозе) средняя суточная доза составляет 12-15 мг/кг, при необходимости — 20-30 мг/кг. В течение первых 3 месяцев лечения суточную дозу препарата следует делить на 2-3 приема. В случае улучшения биохимических показателей крови суточную дозу препарата принимают однократно на ночь. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет. При дискинезии желчевыводящих путей средняя суточная доза составляет 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить. При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите средняя суточная доза составляет 250 мг (1 капсулы или 1/2 таблетки ) 1 раз на ночь. Курс лечения — от 2 недель до 6 месяцев, при необходимости — до 2 лет.
Побочные действия
Определение частоты побочных эффектов (количество случаев/число наблюдений): очень часто (≥1/10). часто (≥1/100 до < 1/10). нечасто (≥1/1000 до <1/100). редко (≥1/10 000 до <1/1000). очень редко (<1/10 000), частота не может быть подсчитана по доступным данным. Со стороны пищеварительной системы: в клинических исследованиях на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой часто наблюдались диарея или пастообразный стул. При лечении первичного билиарного цирроза очень редко отмечалась сильная боль в верхней части живота. Со стороны печени и желчевыводящих путей: на фоне лечения урсодезоксихолевой кислотой в очень редких случаях наблюдалось кальцинирование желчных камней. При лечении первичного билиарного цирроза на поздних стадиях в очень редких случаях отмечалась декомпенсация цирроза печени, которая регрессировала после прекращения лечения. Со стороны кожи и подкожных тканей: в очень редких случаях может наблюдаться крапивница.
Передозировка
Симптомы: в случае передозировки может возникнуть диарея. Другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку резорбция урсодезоксихолевой кислоты ухудшается по мере увеличения дозы, что приводит к повышенной ее экскреции с калом. Лечение: при установившейся длительной диарее терапию препаратом следует прекратить. Лечение — симптоматическое.
Взаимодействие с другими препаратами
Не следует применять препарат одновременно с антацидами, содержащими алюминий, ионообменные смолы (колестирамин, колестипол), поскольку указанные препараты могут снижать абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты. В случае необходимости эти препараты следует принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема УДХК. Некоторые лекарственные препараты, такие как эстрогены, прогестогены (пероральные контрацептивы), неомицин, клофибрат, могут увеличивать холелитиаз, оказывая тем самым противоположный эффект способности урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные конкременты. Урсодезоксихолевая кислота может повышать абсорбцию циклоспорина из кишечника, что требует проведения мониторинга концентрации циклоспорина в плазме крови, а при необходимости — коррекции его режима дозирования. В отдельных случаях урсодезоксихолевая кислота может снижать абсорбцию ципрофлоксацина.
Особые указания
Применение препарата с целью растворения желчных камней возможно при соблюдении следующих условий: камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер — не более 15-20 мм, функционирующий желчный пузырь с сохраненной проходимостью пузырного и общего желчного протока, заполнен желчными камнями не более чем наполовину. При длительном применении препарата с целью растворения желчных камней каждые 4 недели в первые 3 мес лечения, в дальнейшем — каждые 3 мес следует проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 мес по данным УЗИ желчного пузыря, желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение препарата в течение 3 месяцев для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения, и с целью профилактики рецидива камнеобразования. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиПрименение препарата Урсосан не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т. ч. способность управлять автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Отпуск по рецепту
Да
Этот товар купили 9187 раз
Как сделать заказ?
Добавьте выбранный товар в корзину
Проверьте наличие в аптеках
Выкупите в аптеке прямо сейчас!
Способ применения и дозировка
Внутрь, до приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
- Взрослым пациентам рекомендуется начинать лечение с приема по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение первой недели. Затем дозу уменьшают до 1 таблетки 2-3 раза в день.
- Продолжительность курса обычно составляет 4 недели, однако лечение прекращают сразу после нормализации уровня магния в крови.
Показания
Препарат применяется у взрослых при диагностированном дефиците магния, который может проявляться следующими симптомами:
- Повышенная раздражительность
- Нарушения сна легкой степени тяжести
- Желудочно-кишечные спазмы
- Учащенное сердцебиение
- Быстрая утомляемость
- Мышечные боли и спазмы
- Ощущение покалываний в мышцах
Если симптомы сохраняются спустя месяц терапии, дальнейшее использование препарата не рекомендовано.
Противопоказания
Противопоказания включают:
- Гиперчувствительность к магнию или другим компонентам препарата
- Наличие мочекаменной болезни
- Нарушение функций почек
- Предрасположенность к формированию кальциево-магниево-аммониево-фосфатных камней
- Миастению гравис
- Атриовентрикулярную блокаду
- Цирроз печени с асцитом
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозную мальабсорбцию
- Возраст младше 18 лет
Побочное действие
Побочные эффекты включают:
- аллергические реакции (частота неизвестна)
- неустойчивость стула, диарея при приеме высоких доз (частота неизвестна), обычно проходит самостоятельно при снижении дозы
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Самовывоз в Москве
Фармленд
Москва, ул. Отрадная, 18/1
Планета Здоровья
Москва, ул. 3-я Парковая, 4
Аптека Эконом
Москва, ул. Лебедянская, 17, к.1
ЗдравСити
Москва, ул. Верхняя Первомайская, 36
ВИТА
Москва, ул. Магнитогорская, 2
ЗдравСити
Москва, ул. Снайперская, 9
ВИТА
Москва, ул. Менжинского 32
Ригла
Москва, ул. Окская, 7А
Столетник
Москва, ул. Расплетина, 2
Ригла
Москва, пр-кт Ленинградский, 18
Аптеки в вашем городе 1989 аптек
Планета Здоровья
— 247 аптек
Все сети аптек в вашем городе
5.0 / 5
На основе 92 оценок покупателей
Приеемаем всей семьёй 1раз в полгода
Мама жаловалась иногда, что у нее слабость легкая бывает и немного кружится голова. Врач назначил магнерот, это чистый магний, которого ей не хватало по анализам. Мама стала пить постоянно курсом, делает перерывы в две-три недели. Хорошее средство, она даже внешне стала лучше выглядеть и самочувствие улучшилось.
Были как-то сильные спазмы в желудке и нарушение сна, работы и забот слишком много навалилось. С этим препаратом чуть лучше стал спать, а вот от спазмов совсем не помогает. Пропил целый курс, но какого-то особого улучшения не заметил. Может дольше пить надо, а может я просто слишком многого ожидал, не знаю.
Дочка недавно часто стала жаловаться на постоянную слабость, головокружение, тошноту иногда. Думали беременность, но нет, просто магния стало не хватать. Пила немецкий вигантол, но он не помог. А этот препарат быстро помог ей и уже к середине первого курса она стала намного лучше чувствовать себя.
Как-то жаловалась своему врачу на головные боли и спазмы в желудке, он порекомендовал принимать эти таблетки. Ну они дорогие во-первых, а во-вторых эффект я заметила слабый. Есть и получше средства, но за не имением лучшего это тоже пойдет.
Во время сессии и сдачи годовых проектов в универе было много напряжения и проблем, стала болеть голова и постоянно болели мышцы, хотя спортом не занимаюсь. Подруга дала мне свои таблетки и сказала, что хорошие и ей помогают. Пью уже два курса и улучшения значительные появились.
Вам может быть интересно
Популярные товары
Лидеры продаж
Состав
Активное вещество
: магния оротата дигидрат 500 мг;
вспомогательные вещества
: кремния диоксид коллоидный — 2,50 мг, кармеллоза натрия — 10,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 67,50 мг, крахмал кукурузный — 22,50 мг, повидон К-30 — 30,00 мг, лактозы моногидрат — 50,00 мг, натрия цикламат — 1,50 мг, тальк — 18,75 мг, магния стеарат — 1,63 мг.
Фармакокинетика
Всасывается приблизительно 35 — 40 % от принятой дозы. Гипомагниемия стимулирует всасывание ионов магния. Присутствие солей оротовой кислоты, способствуют улучшению всасывания магния. Магний выводится почками, выведение уменьшается при дефиците магния и увеличивается при его избытке.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, мочекаменная болезнь, нарушения функции почек, предрасположенность к образованию кальциево- магниево- аммониево-фосфатных камней, цирроз печени с асцитом.
Препарат содержит лактозу, поэтому не следует применять его пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать внутрь, до еды, заливая небольшим количеством жидкости. Назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 7 дней, затем — по 1 таблетке 2-3 раза ежедневно. Продолжительность курса не менее 4-6 недель. При необходимости Магнерот®, можно применять длительное время.
При ночных судорогах икроножных мышц рекомендуется принимать по вечерам по 2-3 таблетки.
Условия хранения
При температуре не выше +25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Особые указания
Следует учитывать, что к дефициту магния в организме могут приводить заболевания желудочно-кишечного тракта, потребление пищевых продуктов со сниженным содержанием магния, занятия спортом (из-за повышенного потоотделения), хронический алкоголизм (из-за уменьшения резорбции магния в почечных канальцах и усиления выведения ионов магния из организма), прием некоторых лекарственных средств (сердечные гликозиды, аминогликлозидные антибиотики, пероральные контрацептивы, диуретики, слабительные, глюкокортикостероиды), состояния, требующие повышенного потребления магния (гиподинамия, стресс, беременность и лактация), длительное пребывание на солнце.
Фармакодинамика
Препарат магния. Магний является макроэлементом, необходим для обеспечения многих энергетических процессов, участвует в обмене белков, жиров, углеводов и нуклеиновых кислот. Магний принимает участие в процессе нервно-мышечного возбуждения, угнетая нервно-мышечную передачу. Особый интерес магний представляет как естественный физиологический антагонист кальция. Магний контролирует нормальное функционирование клеток миокарда, участвует в регуляции сократительной функции миокарда. В стрессовых ситуациях выводится повышенное количество свободного ионизированного магния, в связи с чем, дополнительное количество магния способствует повышению резистентности к стрессу.
Дефицит магния приводит к нейромышечным нарушениям (моторной и сенсорной повышенной возбудимости, судорогам, парестезии), психологическим изменениям (состоянию депрессии, спутанности сознания и галлюцинациям), сердечно — сосудистым заболеваниям (желудочковой экстрасистолии, тахикардии, повышенной чувствительности к сердечным гликозидам). Дефицит магния в период беременности увеличивает вероятность токсикоза и преждевременных родов. Соли оротовой кислоты участвуют в процессе обмена веществ. Кроме того соли оротовой кислоты необходимы для фиксации магния на АТФ в клетке и проявления его действия.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: неустойчивый стул и диарея, которые, обычно, проходят самостоятельно при снижении дозы препарата, аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям, поскольку в эти периоды потребность в магнии значительно увеличивается. Если его содержание не сбалансировано, то это может привести к серьезным осложнениям, в том числе невынашиванию беременности. Применение препарата при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Взаимодействие
При одновременном приеме магнийсодержащих препаратов с препаратами железа, натрия фторида и тетрациклинами может снижаться абсорбция последних. Поэтому следует принимать препараты с интервалом 2-3 часа. Пероральные контрацептивы, диуретики, миорелаксанты, глюкокортикостероиды, инсулин снижают эффект препарата.
Передозировка
При нормальной функции почек прием магния внутрь не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от концентрации магния в сыворотке крови.
Симптомы: снижение артериального давления, тошнота, рвота, депрессия, замедление рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца, анурический синдром.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Магнерот можно применять длительное время.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя