Как принимать сироп амбробене взрослым от кашля инструкция

Описание

Амбробене сироп – это препарат муколитического действия, содержащий в качестве активного вещества амброксол. Представляет собой прозрачную или слегка желтоватую жидкость с фруктовым запахом. Применяется для лечения заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся образованием трудноотделяемой мокроты.

Амброксол способствует разжижению мокроты и улучшению ее отхождения, что способствует облегчению дыхания. Имеет сладкий вкус и может использоваться для лечения как взрослых, так и детей. В одной мерной ложке содержится 15 мг амброксола.

Состав

Действующие вещества: амброксола гидрохлорид (0,30 г/100 мл).

Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70%; пропиленгликоль; ароматизатор малиновый; сахарин; вода очищенная.

Фармакологическая группа

Муколитический и отхаркивающий препарат. Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.

Действие

Действие амброксола направлено на стимуляцию работы клеток бronхиальной слизистой оболочки и продуцируемых ими желез, участвующих в производстве секрета бронхов. Амброксол стимулирует секрецию слизи, улучшает ее качество, уменьшает его вязкость и способствует его отхождению. Кроме того, амброксол уменьшает воспалительный ответ и улучшает дренажную функцию бронхов, что способствует более эффективному выведению секрета и облегчению дыхания.

Амбробене сироп применяется при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся образованием вязкого и трудноотходящего секрета, таких как бронхит, пневмония, бронхиальная астма и т.д.

Эффект наступает через 30 мин после приема и продолжается 6-12 часов.

Показания

Амбробене применяется для лечения заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся нарушением выделения слизи из дыхательных путей, таких как:

  • острый и хронический бронхит;
  • бронхиальная астма;
  • бронхоэктатическая болезнь;
  • пневмония;
  • цистический фиброз;
  • заболевания, сопровождающиеся нарушением отхождения мокроты.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к амброксолу или одному из вспомогательных веществ;
  • Беременность (I триместр);
  • Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью 

  • нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек);
  • беременность (II–III триместр), период лактации;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;
  • нарушения функции почек или тяжелые заболевания печени.

Амбробене сироп: применение и дозировка

Согласно инструкции по применению. Внутрь, после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.

Взрослым

Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2–3 дня лечения — по 2 мерных стаканчика (10 мл) 3 раза в день (90 мг амброксола в день).

При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл) Амбробене 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл) 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

Детям

  • До 2 лет — по 1/2 мерного стаканчика (2,5 мл ) 2 раза в день (15 мг амброксола в день);
  • от 2 до 6 лет — по 1/2 мерного стаканчика (2,5 мл) 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день);
  • от 6 до 12 лет — по 1 мерному стаканчику (5 мл ) 2–3 раза в день (30–45 мг амброксола в день).

Не рекомендуется принимать Амбробене сироп без назначения врача более, чем в течение 4-5 дней.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости, поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Побочное действие

Часто возникающие побочные эффекты:

  • Головная боль
  • Редко – сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, диарея или запор

Редкие, но серьезные побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении Амбробене сиропа:

  • Аллергические реакции, такие как крапивница, отек гортани или анафилаксия (редко)
  • Сильный зуд или сыпь по всему телу (редко)
  • Затрудненное дыхание или покраснение кожи (очень редко)
  • Спазмы бронхов (очень редко)

Если у вас возникает любой из перечисленных выше побочных эффектов, обратитесь к врачу. Если возникнет серьезная аллергическая реакция, немедленно вызовите скорую помощь.

Передозировка

Передозировка Амбробене сиропа может привести к увеличению побочных эффектов, таких как тошнота, рвота, диарея, головокружение, понижение кровяного давления и расстройства сердечного ритма. Очень важно соблюдать дозировку, указанную в инструкции по применению. Не превышайте её без рекомендации врача.

Взаимодействия

Взаимодействия Амбробене с другими лекарственными средствами не описаны. Однако, перед использованием любого другого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Не следует комбинировать Амробене с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Крайне редко при применении сиропа Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача.

Калорийность составляет 2,6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. Один мерный стаканчик (5 мл) содержит 2,1 г сорбитола, что соответствует 0,18 ХЕ.

Производство

  • Тева Фармацевтические Предприятия Лтд (Израиль);
  • Меркле ГмбХ (Германия).

Упаковка

100 мл с мерным стаканом (стаканчиком) в пачке картонной или во флаконе из темного стекла.

Хранение

Хранить следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности — 5 лет, после вскрытия — 1 год.

Рецепт

Отпускается без рецепта.

Сертификация

Препарат имеет сертификацию и проходит все необходимые проверки качества и безопасности для использования в России. Производители лекарства – Тева Фармацевтические Предприятия Лтд из Израиля и Меркле ГмбХ из Германии имеют соответствующие лицензии и сертификаты на производство и экспорт лекарственных средств в Россию. Покупая лекарство в аптеке, можно быть уверенным в его качестве и соответствии международным стандартам производства лекарств.

Состав

100 мл сиропа содержат: Активное вещество: Амброксола гидрохлорид 0,30 г. ; Вспомогательные вещества: Сорбитол жидкий 70 %, пропиленгликоль, ароматизатор малиновый, сахарин, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Муколитический и отхаркивающий препарат

Фармакологические свойства

Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным и секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2–го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей. Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого. Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на ⅓. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85 % (80-90 %). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов – 90 %, менее 10 % выводится в неизмененном виде. Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40 %. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается. Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;», «беременность (I триместр);», «дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта. Применение Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.\n\nПериод кормления грудью: Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Способ применения и дозы

Сироп следует принимать после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик. Детям до 2 лет следует принимать по ½ мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 2 раза в день (15 мг амброксола в день). Детям от 2 до 6 лет следует принимать по ½ мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день). Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2-3 раза в день (30 — 45 мг амброксола в день). Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза в день (60 мг амброксола в день). Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Побочное действие

Общие нарушения: Редко (от ≥ 0,1 % до < 1 %): аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль. Очень редко (< 0,01 %): анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок. Со стороны желудочно-кишечного тракта: Редко (от ≥ 0,1 % до < 1 %): тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры. Прочие: Редко (от ≥ 0,1 % до < 1 %): сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.

Передозировка

Симптомы: Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления. Лечение: Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью. При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача. Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата. Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно. Калорийность составляет 2,6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. 1 мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2,1 г сорбитола, что соответствует 0,18 ХЕ. У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача. Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата. Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно. Калорийность составляет 2,6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. 1 мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2,1 г сорбитола, что соответствует 0,18 ХЕ.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, от бесцветного до светло-желтого с коричневым оттенком цвета, без запаха.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 1 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Состав

100 мл сиропа содержат: 

Действующее вещество: амброксола гидрохлорид 0,30 г; 

Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70 % 60,00 г, пропиленгликоль 5,00 г, ароматизатор малиновый 0,10 г, сахарин 0,01 г, вода очищенная 49,44 г.

Фармакокинетика

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на ⅓. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85 % (80-90 %). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов – 90 %, менее 10 % выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40 %. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;
  • беременность (I триместр);
  • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

: нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр), период лактации. 

Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Способ применения и дозы

Сироп следует принимать после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.

Детям до 2 лет следует принимать по ½ мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 2 раза в день (15 мг амброксола в день).

Детям от 2 до 6 лет следует принимать по ½ мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день).

Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2-3 раза в день (30 — 45 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности

5 лет.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача. Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата. Калорийность составляет 2,6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. 1 мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2,1 г сорбитола, что соответствует 0,18 ХЕ.

Описание

Отхаркивающее муколитическое средство.

Фармакодинамика

Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным и секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2–го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Побочные действия

Общие нарушения

Редко (от ≥ 0,1 % до < 1 %): аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль. 

Очень редко (< 0,01 %): анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок. 

Со стороны желудочно-кишечного тракта: 

Редко (от ≥ 0,1 % до < 1 %): тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры. 

Прочие

Редко (от ≥ 0,1 % до < 1 %): сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность:

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.

Применение Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью:

Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Взаимодействие

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью. При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Передозировка

Симптомы

:

Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее.

Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.

В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.

Лечение

:

Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Список литературы (источники):

  • Государственный реестр лекарственных средств
  • Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  • Международная классификация болезней (МКБ-10)
  • Официальная инструкция от производителя

    Способ применения и дозировка

    Сироп
    следует принимать после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.

    Детям до 2 лет
    следует принимать по 1/2 мерного стаканчика (2,5 мл сиропа)
    2 раза в день (15 мг амброксола в день).

    Детям от 2 до 6 лет следует
    принимать по 1/2 мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 3 раза
    в день (22,5 мг амброксола в день).

    Детям от 6 до 12 лет
    следует принимать по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2–3 раза
    в день (30–45 мг амброксола в день).

    Взрослым и детям старше 12 лет в
    первые 2–3 дня лечения следует принимать по 2 мерных стаканчика
    (10 мл сиропа) 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При
    неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 4 мерных
    стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза в день (120 мг амброксола в
    день). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика
    (10 мл сиропа) 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

    Длительность
    лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания.
    Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в
    течение 4–5 дней.

    Муколитический
    эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому
    во время лечения рекомендуется обильное питье.

    Описание

    Отхаркивающее, муколитическое средство

    Состав

    100 мл
    сиропа содержат:

    Действующее вещество:

    Амброксола
    гидрохлорид 0,30 г;

    Вспомогательные вещества:

    Сорбитол
    жидкий 70% 60,00 г, пропиленгликоль 5,00 г, ароматизатор
    малиновый 0,10 г, сахарин 0,01 г, вода очищенная 49,44 г.

    Фармакотерапевтическая группа

    Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей

    Фармакодинамика

    Амброксол
    представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от
    бромгексина отсутствием метальной группы и наличием гидроксильной группы в пара‑транс
    положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным и секретолитическим
    и отхаркивающим действием.

    После
    приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение
    6–12 часов (в зависимости от принятой дозы).

    Доклинические
    исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез
    слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая
    вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

    Амброксол
    активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные
    пневмоциты 2‑го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

    Исследования
    на клеточных культурах и исследования in vivo
    на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества
    (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

    Также
    при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола.
    Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим,
    эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном
    секрете.

    Фармакокинетика

    При
    приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного
    тракта. Максимальная концентрация достигается через 1–3 часа после приема
    внутрь. Из‑за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность
    амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3.
    Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота,
    глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около
    85% (80–90%). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов.
    Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет
    приблизительно 22 часа.

    Выводится
    преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится
    в неизмененном виде.

    Учитывая
    высокую связь с белками плазмы, большой объемом распределения и медленное
    перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при
    диализе или форсированном диурезе не происходит.

    У
    пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается
    на 20–40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период
    полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.

    Амброксол
    проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также
    выделяется в грудное молоко.

    Показания

    Острые
    и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением
    образования и отхождения мокроты.

    Противопоказания

    —       
    Повышенная
    чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;

    —       
    беременность
    (I триместр);

    —       
    дефицит
    сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная
    мальабсорбция.

    С осторожностью

    Нарушение
    моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме
    неподвижных ресничек); язвенная болезнь желудка и 12‑перстной кишки в
    период обострения; беременность (II–III триместр), период лактации.

    Пациенты
    с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать
    Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или
    принимая препарат в меньшей дозе.

    Применение при беременности и лактации

    Беременность

    Недостаточно
    данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности,
    это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на
    животных, не выявили тератогенного эффекта.

    Применение
    Амбробене при беременности (II–III триместр) возможно только по назначению
    врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

    Период кормления грудью

    Исследования,
    проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи
    с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления
    грудью, применение Амбробене возможно только по назначению врача, после
    тщательной оценки соотношения риск/польза.

    Побочное действие

    Частота
    развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с Классификацией
    Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто
    (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко
    (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна
    (невозможно определить исходя из доступных данных).

    Со стороны желудочно-кишечного тракта

    Часто: тошнота,
    гипестезия полости рта (снижение чувствительности в полости рта);

    Нечасто: рвота, диарея,
    диспепсия, боль в животе, сухость ротовой полости;

    Частота неизвестна:
    сухость в горле.

    Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

    Часто: фарингеальная
    гипестезия (снижение чувствительности в глотке).

    Со стороны иммунной системы

    Редко: реакции
    гиперчувствительности;

    Частота неизвестна:
    анафилактические реакции вплоть до развития шока, ангионевротический отек,
    кожный зуд.

    Нарушения со стороны нервной системы

    Часто: дисгевзия
    (нарушение вкуса).

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Редко: кожная сыпь,
    крапивница;

    Частота неизвестна:
    тяжелые кожные нежелательные реакции, включая многоформную экссудативную
    эритему, синдром Стивенса‑Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
    (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез.

    Передозировка

    Симптомы

    Признаков
    интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о
    нервном возбуждении и диарее.

    Амброксол
    хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.

    В
    случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота,
    рвота, снижение артериального давления.

    Лечение

    Методы
    интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны
    применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1–2 часа
    после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    При
    одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления
    кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации
    следует подбирать с осторожностью.

    При
    совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима,
    эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном
    секрете увеличивается.

    Особые указания

    Не
    следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами,
    затрудняющими выведение мокроты.

    У
    пациентов с нарушением моторики бронхов и с большим количеством мокроты
    (например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии)
    препарат следует применять с осторожностью, так как препарат может
    вызывать скопление мокроты.

    У
    пациентов с нарушением функции почек или тяжелыми заболеваниями печени препарат
    не следует применять без назначения врача. При приеме амброксола, как и любого
    лекарственного средства, которое метаболизируется в печени и выводится почками,
    у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени следует ожидать
    накопления метаболитов амброксола, образующихся в печени.

    У
    детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по
    назначению врача.

    Крайне
    редко при применении амброксола наблюдались кожные реакции в тяжелой форме,
    такие как многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса‑Джонсона,
    синдром Лайелла и острый генерализованный экзантематозный пустулез. При
    изменении кожных покровов или слизистых оболочек (иногда связанных с появлением
    волдырей или поражениями слизистой оболочки), необходимо срочно обратиться к
    врачу и прекратить прием препарата.

    Калорийность
    составляет 2,6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое
    слабительное действие. 1 мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит
    2,1 г сорбитола, что соответствует 0,18 ХЕ.

    Влияние на способность управлять
    транспортными средствами, механизмами

    Влияние
    на способность управлять транспортными средствами, механизмами до настоящего
    момента не выявлено.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °C

    Срок годности от даты производства

    5 лет

    Хранятся в холодильнике

    Нет

    Владелец регистрационного удостоверения

    ЛП-№(001406)-(РГ-RU) (26.09.2024) — Тева (Израиль) — действует

    Содержит спирт

    Нет

    Кодеинсодержащий

    Нет

    Наркотический/Психотропный

    Нет

    Описание лекарственной формы

    Прозрачный
    от бесцветного до слегка желтого цвета раствор с запахом малины.

    Срок годности после вскрытия

    1 год

    Форма выпуска

    сироп

    Самовывоз в Москве

    ШАХ

    Москва, ул. Авиаконструктора Миля, 8, к.1

    ШАХ

    Москва, пл. Рогожская Застава, 2/1, стр. 2

    ЗдравСити

    Москва, пр-кт Федеративный, 16, к.1

    Ригла

    Москва, ул. Крымский вал, 6

    Ригла

    Москва, ул. Земляной Вал, 1/4, стр.1

    Ригла

    Москва, шоссе Куркинское, 17, к.1

    Ригла

    Москва, ул. Николоямская, 31

    ВИТА

    Москва, ул. Велозаводская 3/2

    Планета Здоровья

    Москва, ул. Липовый парк, 8, к.1

    Аптеки Столицы

    Москва, ул. Крылатские Холмы, 34

    Описание

    • Количество в упаковке:

      100 мл

    • Производитель:
      Меркле ГмбХ , Германия
    • Состав

      5 мл сиропа содержат: Действующее вещество: амброксола гидрохлорид 15 мг; Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70 %, пропиленгликоль, ароматизатор малиновый, сахарин, вода очищенная.

    • Фармакологическое действие

      Амбробене относится к химическим препаратам, оказывающим отхаркивающее и разжижающее мокроту действие. Лечебный эффект препарат оказывает при заболеваниях с кашлем и затрудненным отхождением мокроты. Основным действующим веществом является амброксол. Амбробене оказывает также антиоксидантное действие: нейтрализует и выводит из организма повреждающие молекулы, называемые свободными радикалами. Препарат уменьшает вязкость мокроты и облегчает отток ее из бронхов. Амбробене действует следующим образом:

    • Показания

      Для лечения хронических и острых заболеваний органов дыхания, при которых имеется мокрота и нарушено ее отхождение из дыхательных путей: пневмония, бронхит с затруднением отхождения мокроты, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь.

    • Противопоказания

      — Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ; — беременность (I триместр); — дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция

    • Побочные действия

      Общие нарушения: аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль; анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок. Со стороны ЖКТ: тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запор. Прочие: сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.

    • Как принимать, курс приема и дозировка

      Внутрь, после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик. Детям: до 2 лет — по 1/2 мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 2 раза в день (15 мг амброксола в день); от 2 до 6 лет — по 1/2 мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день); от 6 до 12 лет — по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2–3 раза в день (30–45 мг амброксола в день). Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2–3 дня лечения — по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

    • Взаимодействие

      При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью. При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается. Введение амброксола (рН 5) не должно сочетаться с введением других растворов с рН более 6,3, поскольку разница между значениями рН растворов может привести к выпадению в осадок основания амброксола.

    • Специальные указания

      Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек, необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата. Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно. Калорийность составляет 2,6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. 1 мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2,1 г сорбитола, что соответствует 0,18 ХЕ.

    • Форма выпуска

      Сироп

    • Условия хранения

      Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

    • Бренд

      АМБРОБЕНЕ

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии
  • Должностная инструкция пекаря в пятерочке
  • Kenwood krf v5100d инструкция
  • Тербинафин крем от грибка кожи инструкция по применению
  • Лайф ран нл инструкция по применению
  • Эскузан капли инструкция по применению для женщин от чего