Описание
Амбробене сироп – это препарат муколитического действия, содержащий в качестве активного вещества амброксол. Представляет собой прозрачную или слегка желтоватую жидкость с фруктовым запахом. Применяется для лечения заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся образованием трудноотделяемой мокроты.
Амброксол способствует разжижению мокроты и улучшению ее отхождения, что способствует облегчению дыхания. Имеет сладкий вкус и может использоваться для лечения как взрослых, так и детей. В одной мерной ложке содержится 15 мг амброксола.
Состав
Действующие вещества: амброксола гидрохлорид (0,30 г/100 мл).
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70%; пропиленгликоль; ароматизатор малиновый; сахарин; вода очищенная.
Фармакологическая группа
Муколитический и отхаркивающий препарат. Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.
Действие
Действие амброксола направлено на стимуляцию работы клеток бronхиальной слизистой оболочки и продуцируемых ими желез, участвующих в производстве секрета бронхов. Амброксол стимулирует секрецию слизи, улучшает ее качество, уменьшает его вязкость и способствует его отхождению. Кроме того, амброксол уменьшает воспалительный ответ и улучшает дренажную функцию бронхов, что способствует более эффективному выведению секрета и облегчению дыхания.
Амбробене сироп применяется при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся образованием вязкого и трудноотходящего секрета, таких как бронхит, пневмония, бронхиальная астма и т.д.
Эффект наступает через 30 мин после приема и продолжается 6-12 часов.
Показания
Амбробене применяется для лечения заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся нарушением выделения слизи из дыхательных путей, таких как:
- острый и хронический бронхит;
- бронхиальная астма;
- бронхоэктатическая болезнь;
- пневмония;
- цистический фиброз;
- заболевания, сопровождающиеся нарушением отхождения мокроты.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к амброксолу или одному из вспомогательных веществ;
- Беременность (I триместр);
- Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
- нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек);
- беременность (II–III триместр), период лактации;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;
- нарушения функции почек или тяжелые заболевания печени.
Амбробене сироп: применение и дозировка
Согласно инструкции по применению. Внутрь, после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.
Взрослым
Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2–3 дня лечения — по 2 мерных стаканчика (10 мл) 3 раза в день (90 мг амброксола в день).
При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл) Амбробене 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл) 2 раза в день (60 мг амброксола в день).
Детям
- До 2 лет — по 1/2 мерного стаканчика (2,5 мл ) 2 раза в день (15 мг амброксола в день);
- от 2 до 6 лет — по 1/2 мерного стаканчика (2,5 мл) 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день);
- от 6 до 12 лет — по 1 мерному стаканчику (5 мл ) 2–3 раза в день (30–45 мг амброксола в день).
Не рекомендуется принимать Амбробене сироп без назначения врача более, чем в течение 4-5 дней.
Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости, поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.
Побочное действие
Часто возникающие побочные эффекты:
- Головная боль
- Редко – сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, диарея или запор
Редкие, но серьезные побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении Амбробене сиропа:
- Аллергические реакции, такие как крапивница, отек гортани или анафилаксия (редко)
- Сильный зуд или сыпь по всему телу (редко)
- Затрудненное дыхание или покраснение кожи (очень редко)
- Спазмы бронхов (очень редко)
Если у вас возникает любой из перечисленных выше побочных эффектов, обратитесь к врачу. Если возникнет серьезная аллергическая реакция, немедленно вызовите скорую помощь.
Передозировка
Передозировка Амбробене сиропа может привести к увеличению побочных эффектов, таких как тошнота, рвота, диарея, головокружение, понижение кровяного давления и расстройства сердечного ритма. Очень важно соблюдать дозировку, указанную в инструкции по применению. Не превышайте её без рекомендации врача.
Взаимодействия
Взаимодействия Амбробене с другими лекарственными средствами не описаны. Однако, перед использованием любого другого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Не следует комбинировать Амробене с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Крайне редко при применении сиропа Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.
У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача.
Калорийность составляет 2,6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. Один мерный стаканчик (5 мл) содержит 2,1 г сорбитола, что соответствует 0,18 ХЕ.
Производство
- Тева Фармацевтические Предприятия Лтд (Израиль);
- Меркле ГмбХ (Германия).
Упаковка
100 мл с мерным стаканом (стаканчиком) в пачке картонной или во флаконе из темного стекла.
Хранение
Хранить следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности — 5 лет, после вскрытия — 1 год.
Рецепт
Отпускается без рецепта.
Сертификация
Препарат имеет сертификацию и проходит все необходимые проверки качества и безопасности для использования в России. Производители лекарства – Тева Фармацевтические Предприятия Лтд из Израиля и Меркле ГмбХ из Германии имеют соответствующие лицензии и сертификаты на производство и экспорт лекарственных средств в Россию. Покупая лекарство в аптеке, можно быть уверенным в его качестве и соответствии международным стандартам производства лекарств.
Состав
100 мл сиропа содержат: Активное вещество: Амброксола гидрохлорид 0,30 г. ; Вспомогательные вещества: Сорбитол жидкий 70 %, пропиленгликоль, ароматизатор малиновый, сахарин, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Муколитический и отхаркивающий препарат
Фармакологические свойства
Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным и секретолитическим и отхаркивающим действием.
После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).
Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2–го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей. Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого. Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.
При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на ⅓. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85 % (80-90 %). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов – 90 %, менее 10 % выводится в неизмененном виде. Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40 %. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается. Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;», «беременность (I триместр);», «дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта. Применение Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.\n\nПериод кормления грудью: Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Способ применения и дозы
Сироп следует принимать после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик. Детям до 2 лет следует принимать по ½ мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 2 раза в день (15 мг амброксола в день). Детям от 2 до 6 лет следует принимать по ½ мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день). Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2-3 раза в день (30 — 45 мг амброксола в день). Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза в день (60 мг амброксола в день). Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.
Побочное действие
Общие нарушения: Редко (от ≥ 0,1 % до < 1 %): аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль. Очень редко (< 0,01 %): анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок. Со стороны желудочно-кишечного тракта: Редко (от ≥ 0,1 % до < 1 %): тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры. Прочие: Редко (от ≥ 0,1 % до < 1 %): сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.
Передозировка
Симптомы: Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день. В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления. Лечение: Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью. При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача. Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата. Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно. Калорийность составляет 2,6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. 1 мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2,1 г сорбитола, что соответствует 0,18 ХЕ. У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача. Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата. Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно. Калорийность составляет 2,6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. 1 мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2,1 г сорбитола, что соответствует 0,18 ХЕ.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, от бесцветного до светло-желтого с коричневым оттенком цвета, без запаха.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 1 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Состав
100 мл сиропа содержат:
Действующее вещество: амброксола гидрохлорид 0,30 г;
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70 % 60,00 г, пропиленгликоль 5,00 г, ароматизатор малиновый 0,10 г, сахарин 0,01 г, вода очищенная 49,44 г.
Фармакокинетика
При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на ⅓. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85 % (80-90 %). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.
Выводится преимущественно почками в виде метаболитов – 90 %, менее 10 % выводится в неизмененном виде.
Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40 %. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.
Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;
- беременность (I триместр);
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
: нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр), период лактации.
Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.
Способ применения и дозы
Сироп следует принимать после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.
Детям до 2 лет следует принимать по ½ мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 2 раза в день (15 мг амброксола в день).
Детям от 2 до 6 лет следует принимать по ½ мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день).
Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2-3 раза в день (30 — 45 мг амброксола в день).
Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза в день (60 мг амброксола в день).
Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.
Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности
5 лет.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача. Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата. Калорийность составляет 2,6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. 1 мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2,1 г сорбитола, что соответствует 0,18 ХЕ.
Описание
Отхаркивающее муколитическое средство.
Фармакодинамика
Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным и секретолитическим и отхаркивающим действием.
После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).
Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2–го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.
Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.
Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.
Побочные действия
Общие нарушения:
Редко (от ≥ 0,1 % до < 1 %): аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль.
Очень редко (< 0,01 %): анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко (от ≥ 0,1 % до < 1 %): тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.
Прочие:
Редко (от ≥ 0,1 % до < 1 %): сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.
Применение Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Период кормления грудью:
Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Взаимодействие
При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью. При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.
Передозировка
:
Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее.
Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.
В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.
Лечение
:
Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Способ применения и дозировка
Сироп
следует принимать после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.
Детям до 2 лет
следует принимать по 1/2 мерного стаканчика (2,5 мл сиропа)
2 раза в день (15 мг амброксола в день).
Детям от 2 до 6 лет следует
принимать по 1/2 мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 3 раза
в день (22,5 мг амброксола в день).
Детям от 6 до 12 лет
следует принимать по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2–3 раза
в день (30–45 мг амброксола в день).
Взрослым и детям старше 12 лет в
первые 2–3 дня лечения следует принимать по 2 мерных стаканчика
(10 мл сиропа) 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При
неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 4 мерных
стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза в день (120 мг амброксола в
день). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика
(10 мл сиропа) 2 раза в день (60 мг амброксола в день).
Длительность
лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания.
Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в
течение 4–5 дней.
Муколитический
эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому
во время лечения рекомендуется обильное питье.
Описание
Отхаркивающее, муколитическое средство
Состав
100 мл
сиропа содержат:
Действующее вещество:
Амброксола
гидрохлорид 0,30 г;
Вспомогательные вещества:
Сорбитол
жидкий 70% 60,00 г, пропиленгликоль 5,00 г, ароматизатор
малиновый 0,10 г, сахарин 0,01 г, вода очищенная 49,44 г.
Фармакотерапевтическая группа
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Фармакодинамика
Амброксол
представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от
бромгексина отсутствием метальной группы и наличием гидроксильной группы в пара‑транс
положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным и секретолитическим
и отхаркивающим действием.
После
приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение
6–12 часов (в зависимости от принятой дозы).
Доклинические
исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез
слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая
вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол
активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные
пневмоциты 2‑го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.
Исследования
на клеточных культурах и исследования in vivo
на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества
(сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.
Также
при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола.
Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим,
эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном
секрете.
Фармакокинетика
При
приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного
тракта. Максимальная концентрация достигается через 1–3 часа после приема
внутрь. Из‑за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность
амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3.
Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота,
глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около
85% (80–90%). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов.
Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет
приблизительно 22 часа.
Выводится
преимущественно почками в виде метаболитов — 90%, менее 10% выводится
в неизмененном виде.
Учитывая
высокую связь с белками плазмы, большой объемом распределения и медленное
перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при
диализе или форсированном диурезе не происходит.
У
пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается
на 20–40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период
полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.
Амброксол
проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также
выделяется в грудное молоко.
Показания
Острые
и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением
образования и отхождения мокроты.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;
—
беременность
(I триместр);
—
дефицит
сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная
мальабсорбция.
С осторожностью
Нарушение
моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме
неподвижных ресничек); язвенная болезнь желудка и 12‑перстной кишки в
период обострения; беременность (II–III триместр), период лактации.
Пациенты
с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать
Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или
принимая препарат в меньшей дозе.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Недостаточно
данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности,
это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на
животных, не выявили тератогенного эффекта.
Применение
Амбробене при беременности (II–III триместр) возможно только по назначению
врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Период кормления грудью
Исследования,
проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи
с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления
грудью, применение Амбробене возможно только по назначению врача, после
тщательной оценки соотношения риск/польза.
Побочное действие
Частота
развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с Классификацией
Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто
(≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко
(≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна
(невозможно определить исходя из доступных данных).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота,
гипестезия полости рта (снижение чувствительности в полости рта);
Нечасто: рвота, диарея,
диспепсия, боль в животе, сухость ротовой полости;
Частота неизвестна:
сухость в горле.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
Часто: фарингеальная
гипестезия (снижение чувствительности в глотке).
Со стороны иммунной системы
Редко: реакции
гиперчувствительности;
Частота неизвестна:
анафилактические реакции вплоть до развития шока, ангионевротический отек,
кожный зуд.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: дисгевзия
(нарушение вкуса).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: кожная сыпь,
крапивница;
Частота неизвестна:
тяжелые кожные нежелательные реакции, включая многоформную экссудативную
эритему, синдром Стивенса‑Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
(синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Передозировка
Симптомы
Признаков
интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о
нервном возбуждении и диарее.
Амброксол
хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.
В
случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота,
рвота, снижение артериального давления.
Лечение
Методы
интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны
применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1–2 часа
после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При
одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления
кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации
следует подбирать с осторожностью.
При
совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима,
эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном
секрете увеличивается.
Особые указания
Не
следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами,
затрудняющими выведение мокроты.
У
пациентов с нарушением моторики бронхов и с большим количеством мокроты
(например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии)
препарат следует применять с осторожностью, так как препарат может
вызывать скопление мокроты.
У
пациентов с нарушением функции почек или тяжелыми заболеваниями печени препарат
не следует применять без назначения врача. При приеме амброксола, как и любого
лекарственного средства, которое метаболизируется в печени и выводится почками,
у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени следует ожидать
накопления метаболитов амброксола, образующихся в печени.
У
детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по
назначению врача.
Крайне
редко при применении амброксола наблюдались кожные реакции в тяжелой форме,
такие как многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса‑Джонсона,
синдром Лайелла и острый генерализованный экзантематозный пустулез. При
изменении кожных покровов или слизистых оболочек (иногда связанных с появлением
волдырей или поражениями слизистой оболочки), необходимо срочно обратиться к
врачу и прекратить прием препарата.
Калорийность
составляет 2,6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое
слабительное действие. 1 мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит
2,1 г сорбитола, что соответствует 0,18 ХЕ.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Влияние
на способность управлять транспортными средствами, механизмами до настоящего
момента не выявлено.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
5 лет
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(001406)-(РГ-RU) (26.09.2024) — Тева (Израиль) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Прозрачный
от бесцветного до слегка желтого цвета раствор с запахом малины.
Срок годности после вскрытия
1 год
Форма выпуска
сироп
Самовывоз в Москве
ШАХ
Москва, ул. Авиаконструктора Миля, 8, к.1
ШАХ
Москва, пл. Рогожская Застава, 2/1, стр. 2
ЗдравСити
Москва, пр-кт Федеративный, 16, к.1
Ригла
Москва, ул. Крымский вал, 6
Ригла
Москва, ул. Земляной Вал, 1/4, стр.1
Ригла
Москва, шоссе Куркинское, 17, к.1
Ригла
Москва, ул. Николоямская, 31
ВИТА
Москва, ул. Велозаводская 3/2
Планета Здоровья
Москва, ул. Липовый парк, 8, к.1
Аптеки Столицы
Москва, ул. Крылатские Холмы, 34
Описание
-
Количество в упаковке:
100 мл
-
Производитель:
Меркле ГмбХ , Германия
-
Состав
5 мл сиропа содержат: Действующее вещество: амброксола гидрохлорид 15 мг; Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий 70 %, пропиленгликоль, ароматизатор малиновый, сахарин, вода очищенная.
-
Фармакологическое действие
Амбробене относится к химическим препаратам, оказывающим отхаркивающее и разжижающее мокроту действие. Лечебный эффект препарат оказывает при заболеваниях с кашлем и затрудненным отхождением мокроты. Основным действующим веществом является амброксол. Амбробене оказывает также антиоксидантное действие: нейтрализует и выводит из организма повреждающие молекулы, называемые свободными радикалами. Препарат уменьшает вязкость мокроты и облегчает отток ее из бронхов. Амбробене действует следующим образом:
-
Показания
Для лечения хронических и острых заболеваний органов дыхания, при которых имеется мокрота и нарушено ее отхождение из дыхательных путей: пневмония, бронхит с затруднением отхождения мокроты, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь.
-
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ; — беременность (I триместр); — дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
-
Побочные действия
Общие нарушения: аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль; анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок. Со стороны ЖКТ: тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запор. Прочие: сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.
-
Как принимать, курс приема и дозировка
Внутрь, после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик. Детям: до 2 лет — по 1/2 мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 2 раза в день (15 мг амброксола в день); от 2 до 6 лет — по 1/2 мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день); от 6 до 12 лет — по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2–3 раза в день (30–45 мг амброксола в день). Взрослым и детям старше 12 лет: в первые 2–3 дня лечения — по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза в день (60 мг амброксола в день).
-
Взаимодействие
При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью. При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается. Введение амброксола (рН 5) не должно сочетаться с введением других растворов с рН более 6,3, поскольку разница между значениями рН растворов может привести к выпадению в осадок основания амброксола.
-
Специальные указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. Крайне редко при применении Амбробене наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек, необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата. Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно. Калорийность составляет 2,6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. 1 мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2,1 г сорбитола, что соответствует 0,18 ХЕ.
-
Форма выпуска
Сироп
-
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
-
Бренд
АМБРОБЕНЕ