Кальциферол инструкция по применению для женщин в таблетках взрослым

Вы точно не робот?

К сожалению, из Вашего сегмента сети интернет стало поступать очень много запросов к нашему сайту. Мы уверены, что эти запросы отправляют роботы, а не Вы — наш ценный посетитель, настоящий, живой человек, для которого и работает наша справочная! Поэтому, пожалуйста, помогите сайту отличить Вас от этих роботов — для этого,
пожалуйста, введите одно понятное русское слово с картинки.

Если вместо этого текста не появляется кнопка, то у Вас в браузере отключен JavaScript, без него работа сайта справочной, как и всех современных сайтов (последние десятилетия) невозможна.

Ваш IP-адрес: 79.111.214.145. Если Вы используете VPN, то попробуйте его отключить и обновить страницу. Если Вы блокируете любым способом загрузку Яндекс Метрики и учёт Вас этим сервисом в качестве посетителя этого сайта, то доступ Вам будет автоматически закрыт.

Или пройдите проверку звонком по телефону

Вы можете позвонить нашим сотрудникам и они сделают отметку, чтобы сайт больше не показывал Вам данную проверку.

Войдите в личный кабинет

Если вы уже регистрировались у нас, то войдите в личный кабинет, указав Вашу почту и пароль, тогда мы будем знать, что Вы не робот и сайт не будет проводить никаких дополнительных проверок, наш поиск всегда будет доступен Вам в любом объёме.
Войти в личный кабинет

Регистрация очень простая!

Если Вы ещё не регистрировались у нас, то Вы можете сделать это прямо сейчас очень легко и быстро, для регистрации нужно указать только электронную почту и ничего более! Если Вы часто используете наш поиск или ищите много препаратов, то, пожалуйста, зарегистрируйтесь и более Вам не придётся вводить код с картинки.
Зарегистрироваться

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

таблетки


500 МЕ


1000 МЕ

таблетки быстрорастворимые


2000 МЕ


5000 МЕ

таблетки быстрорастворимые

Витамин D3 (таблетки, 500 МЕ), листок-вкладыш для РУ № ЛП-№(000108)-(РГ-RU)

Дата последнего изменения: 30.12.2020

Особые отметки:

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
  • О чем следует знать перед приемом препарата
  • Прием препарата
  • Возможные нежелательные реакции
  • Хранение препарата
  • Содержимое упаковки и прочие сведения
  • Производитель
  • Аналоги (синонимы) препарата Витамин D3
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют

Препарат
Витамин D3 содержит действующее вещество — колекальциферол. Относится к
фармакотерапевтической группе «витамин D и его аналоги», играет важную
роль в регуляции кальциево-фосфорного обмена.

Действующее
вещество препарата идентично колекальциферолу, который образуется в организме
человека. Витамин D поступает с пищей, а также вырабатывается в коже после
пребывания на солнце. Дефицит витамина В может возникнуть, когда Ваш
рацион питания или образ жизни не обеспечивают Вас достаточным количеством
витамина D, или когда Вашему организму требуется больше витамина D.

Показания к применению

       
Профилактика
дефицита витамина D у взрослых, детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет с
выявленным высоким риском дефицита.

       
Лечение дефицита
витамина D у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет.

       
В комплексной
терапии остеопороза у взрослых, в том числе менопаузального, с дефицитом
витамина D или выявленным высоким риском дефицита.

О чем следует знать перед приемом препарата

Противопоказания

Не принимайте препарат Витамин D3, если у Вас:

       
имеется аллергия
на витамин D (колекальциферол) или на другие компоненты данного препарата
(перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);

       
высокое
содержание кальция в крови (гиперкальциемия) и/или в моче (гиперкальциурия);

       
нарушение
функции почек тяжелой степени;

       
высокое
содержание витамина D в крови (гипервитаминоз витамина D);

       
имеются камни в
почках или отложения кальция в почках (нефролитиаз или нефрокальциноз).

Если
любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об
этом врачу.

Особые указания и меры предосторожности

Перед
началом приема препарата Витамин D3 проконсультируйтесь с лечащим врачом
или работником аптеки.

Риск
повышения содержания кальция в крови и/или моче (гиперкальциемия и/или
гиперкальциурия) может возрастать в том случае, если:

       
у Вас имеется
заболевание почек легкой или средней степени тяжести;

       
у Вас имеется
тенденция к образованию кальцийсодержащих камней в почках;

       
у Вас имеется
нарушение выведения кальция и фосфатов почками;

       
Вы принимаете
тиазидные диуретики (препараты, способствующие увеличению количества выделяемой
мочи) или производные бензотиадиазина;

       
Вы прикованы к
постели (иммобилизованы);

       
у Вас имеется
саркоидоз (нарушения иммунной системы, которые могут влиять на печень, легкие,
кожу и лимфатические узлы), так как действие препарата Витамин D3 может
быть слишком сильным.

Повышение
уровня кальция в плазме крови и моче может приводить к избыточному накоплению
кальция в организме, которое способствует образованию камней в почках и
ухудшению их функции, поэтому врач может назначить Вам определение содержания
кальция в плазме крови и моче во время лечения, чтобы убедиться, что он не
слишком высокий.

Вы
не должны принимать препарат Витамин D3 при наличии псевдогипопаратиреоза
(нарушение выделения паратиреоидного гормона). Возможен риск длительной
передозировки, так как с течением времени может измениться потребность в
витамине D. Врач может назначить другой лекарственный препарат с аналогичным
механизмом действия.

Вы
не должны принимать какие-либо другие лекарственные препараты или пищевые
добавки, содержащие витамин D или кальций, если врачом не указано иное. В таких
случаях врач может контролировать содержание кальция в крови и моче. Если Вы
уже принимаете другие лекарственные препараты, содержащие витамин D, сообщите
об этом лечащему врачу.

При
долгосрочной терапии препаратом Витамин D3 в суточных дозах, превышающих 1000 ME,
потребуется контроль содержания кальция в крови и моче, а также функции почек.
Это особенно важно, если Вы:

       
принимаете
сердечные гликозиды (лекарства, применяемые для лечения определенных нарушений
со стороны сердца) или диуретики (препараты, оказывающие действие на почки);

       
склонны к
образованию камней в почках;

       
относитесь к
старшей возрастной группе.

Если
содержание кальция в крови или моче увеличивается, или имеются какие-либо
признаки нарушения функции почек, врач может принять решение снизить дозу
препарата Витамин D3 или отменить его.

Не
следует превышать рекомендованную суточную дозу, поскольку возможна
передозировка.

Дети и подростки

Рекомендуется
соблюдать осторожность при применении у детей в возрасте от 6 до 12 лет,
поскольку они не всегда могут проглотить целую таблетку.

Другие препараты и препарат Витамин D3

Сообщите
лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или планируете
начать принимать какие-либо другие препараты.

Нижеперечисленные
препараты могут ослаблять эффект витамина D:

       
фенитоин
(применяется для лечения эпилепсии);

       
барбитураты
(применяются для лечения бессонницы);

       
глюкокортикостероиды
(лекарственные средства с антиаллергическим, противовоспалительным и
иммуносупрессивным действием, например, преднизолон);

       
рифампицин или
изониазид (применяются в лечении туберкулеза);

       
колестирамин или
орлистат (применяются для снижения содержания липидов в крови);

       
слабительные
средства (применяются для лечения запора), например, вазелиновое масло.

В
подобных случаях Ваш врач должен принять решение о том, необходимо ли Вам
принимать препарат Витамин D3 в более высокой дозе, или о том, нужно ли
назначить Вам другие препараты.

При
одновременном применении препарата Витамин D3 с нижеперечисленными
лекарственными средствами следует соблюдать особую осторожность:

       
тиазидные
диуретики (препараты, способствующие увеличению количества выделяемой мочи),
например, гидрохлоротиазид, могут уменьшать выведение кальция почками и,
следовательно, приводить к повышению содержания кальция в крови. При
долгосрочной терапии необходимо контролировать содержания кальция в крови и
моче;

       
сердечные гликозиды
(применяются для лечения нарушений со стороны сердца), например, дигоксин,
могут увеличивать риск развития нарушения сердечного ритма (вызывать аритмию).
Врач будет контролировать содержания кальция в крови и моче, а также функцию
сердца с помощью электрокардиографии (ЭКГ). При необходимости также будет
проведен контроль концентрации препарата, применяемого в лечении заболеваний
сердца;

       
производные
витамина D (например, кальцитриол): одновременно применять препараты этой
группы с препаратом Витамин D3 следует только в исключительных случаях. В
таких ситуациях необходимо контролировать содержания кальция в крови;

       
антациды
(препараты, применяемые для лечения изжоги), содержащие алюминий: следует
избегать длительного применения этих препаратов в связи с возможным повышением
концентрации алюминия в крови;

       
антациды,
содержащие магний: следует избегать длительного применения этих препаратов в
связи с возможным повышением концентрации магния в крови;

       
одновременный
прием препарата Витамин D3 с лекарственными препаратами, содержащими
высокие дозы кальция или фосфора, может увеличивать риск повышения содержания
кальция в крови (гиперкальциемии).

Беременность и грудное вскармливание

Если
Вы беременны или кормите грудью, или думаете, что забеременели, или планируете беременность,
перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Препарат
Витамин D3 следует принимать только по рекомендации врача.

Нет
известных рисков, связанных с приемом витамина 
D в рекомендуемых
дозах 500 
ME
(12,5 мкг колекальциферола) в сутки. Вы не должны превышать назначенную
Вам дозу, так как передозировка витамина 
D может нанести
вред Вашему ребенку (риск физической и умственной отсталости, а также
заболеваний сердца и глаз).

Лактация

Колекальциферол
и его метаболиты проникают в грудное молоко; это необходимо учитывать, если Ваш
ребенок дополнительно получает витамин 
D.

Симптомы
передозировки у детей на грудном вскармливании, чьи матери получали
колекальциферол, не отмечались.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат
Витамин D3 не влияет или влияет в незначительной степени на способность к
управлению транспортными средствами и механизмами.

Препарат Витамин D3 содержит сахарозу,
натрий.

Сахароза

Если
у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед
приемом данного лекарственного препарата.

Натрий

1 таблетка
(500 
ME
или 1000 
ME)
содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг), т. е., препарат Витамин D3
фактически не содержит натрия.

Прием препарата

Всегда
принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или
с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений
посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендованная доза

Применение у взрослых

Профилактика
дефицита витамина D у взрослых с выявленным высоким риском дефицита
Рекомендуемая суточная доза для взрослых, включая лиц пожилого возраста,
составляет от 500 ME до 1000 ME витамина D (12,5–25 мкг или
0,0125–0,025 мг колекальциферола). Это соответствует приему 1–2 таблеток
препарата Витамин D3 500 ME или 1 таблетки препарата Витамин D3
1000 ME в сутки.

Лечение дефицита витамина D у взрослых

По
данному показанию лечение должно проходить под наблюдением врача.

Дозу
следует определять в зависимости от тяжести заболевания, необходимой
концентрации 25‑гидроксиколекальциферола и индивидуального ответа
пациента на проводимую терапию.

Если
врач не назначил другую схему лечения, то обычно начальную терапию дефицита
витамина D у взрослых проводят в дозе 4000 ME в сутки в течение 6–12 недель,
а затем переходят к поддерживающей терапии в дозах 1500–2000 ME в сутки.
Режим дозирования, который следует соблюдать в подобных ситуациях, представлен
в таблицах ниже. Дозу колекальциферола должен определять лечащий врач с учетом
нижеуказанных правил дозирования.

Начальная терапия (от 6 до 12 недель)

Возрастная
группа

Суточная
доза колекальциферола

Доза
препарата Витамин D3

Таблетки,
500
ME

Таблетки,
1000
ME

Взрослые
пациенты, включая пациентов пожилого возраста

4000
ME витамина
D (100
мкг или 0,1 мг колекальциферола)

8
таблеток в сутки

4
таблетки в сутки

Поддерживающая терапия

Возрастная
группа

Суточная
доза колекальциферола

Доза
препарата Витамин D3

Таблетки,
500
ME

Таблетки,
1000
ME

Взрослые
пациенты, включая пациентов пожилого возраста

1500–2000 ME витамина D (37,5–50 мкг или
0,0375–0,05 мг колекальциферола)

3-4
таблетки в сутки

2
таблетки в сутки

Комплексная терапия остеопороза у взрослых, в том числе
менопаузального, с дефицитом витамина D или выявленным высоким риском дефицита

Рекомендуемая
суточная доза составляет 1000 ME витамина D (25 мкг или 0,025 мг
колекальциферола), что соответствует приему 2 таблеток препарата Витамин D3 500 ME
или 1 таблетки препарата Витамин D3 1000 ME в сутки.

Применение у детей

Профилактика дефицита витамина D у детей и подростков в
возрасте от 6 до 18 лет с выявленным высоким риском дефицита

Рекомендуемая
суточная доза для детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет составляет
от 500 ME до 1000 ME витамина D (12,5–25 мкг или 0,0125–0,025 мг
колекальциферола). Это соответствует приему 1–2 таблеток препарата Витамин D3 500 ME
или 1 таблетки препарата Витамин D3 1000 ME в сутки.

Лечение дефицита витамина D у подростков в возрасте от 12 до
18 лет

По
данному показанию лечение должно проходить под наблюдением врача.

Дозу
следует определять в зависимости от тяжести заболевания, необходимой
концентрации 25‑гидроксиколекальциферола и индивидуального ответа
пациента на проводимую терапию.

Если
врач не назначил другую схему лечения, то обычно начальную терапию дефицита
витамина D у подростков в возрасте от 12 до 18 лет проводят в дозе
2000 ME в сутки в течение 6–12 недель, а затем переходят к
поддерживающей терапии в дозах 500–1000 ME в сутки. Режим дозирования,
который следует соблюдать в подобных ситуациях, представлен в таблицах ниже.
Дозу колекальциферола должен определять лечащий врач с учетом нижеуказанных
правил дозирования.

Начальная терапия (от 6 до 12 недель)

Возрастная
группа

Суточная
доза колекальциферола

Доза
препарата Витамин D3

Таблетки,
500 
ME

Таблетки,
1000 
ME

Подростки
(от 12 до 18 лет)

2000 ME витамина D (50 мкг или 0,05 мг
колекальциферола)

4 таблетки
в сутки

2 таблетки
в сутки

Поддерживающая
терапия

Возрастная
группа

Суточная
доза колекальциферола

Доза
препарата Витамин D3

Таблетки,
500 
ME

Таблетки,
1000 
ME

Подростки
(от 12 до 18 лет)

500-1000
ME

витамина
D (12,5–25 мкг
или 0,0125–0,025 мг колекальциферола)

1–2
таблетки в сутки

1
таблетка в сутки

Путь и/или способ введения

Внутрь.

Таблетку
следует принимать, запивая достаточным количеством воды, предпочтительно с
основным приемом пищи.

Если Вы приняли препарата Витамин D3 больше, чем
следовало

Если
вы случайно приняли несколько лишних таблеток, немедленно проконсультируйтесь с
врачом.

Симптомы
передозировки витамина D не являются специфическими: усталость, мышечная
слабость, потеря массы тела (анорексия), тошнота, рвота, запор, диарея,
полиурия, никтурия, повышенное потоотделение, головная боль, жажда, сонливость,
головокружение, адинамия, спутанность сознания. Может повышаться содержание
кальция в крови и моче. Возможна кальцификация мягких тканей, вызывающая
повреждение почек, кровеносных сосудов и сердца. Тяжелая интоксикация может
вызывать нерегулярное сердцебиение, чрезвычайно высокое содержание кальция в
крови может привести к коме и даже к смертельному исходу. Дети более
восприимчивы к токсическим эффектам витамина D.

Если Вы забыли принять препарат Витамин D3

Если
Вы забыли принять таблетки, примите их сразу, как только сможете, затем примите
следующую дозу в надлежащее время в соответствии с рекомендациями Вашего врача.
Однако если время приема следующей дозы почти наступило, не принимайте
пропущенную дозу, а продолжайте обычный прием.

Не
принимайте двойную дозу препарата, чтобы восполнить пропущенный прием таблетки.
При наличии вопросов по применению препарата Витамин D3
проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Возможные нежелательные реакции

Подобно
всем лекарственным препаратам препарат Витамин D3 может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Возможные
нежелательные реакции при приеме препарата Витамин D3 указаны в категории
встречаемости «частота неизвестна» (частоту их возникновения на основании
имеющихся данных определить невозможно):

       
боль в животе;

       
запор
(констипация);

       
скопление газов
в кишечнике (метеоризм);

       
тошнота;

       
диарея;

       
аллергические
реакции, такие как кожная сыпь, кожный зуд или крапивница;

       
высокое
содержание кальция в крови (гиперкальциемия);

       
высокое
содержание кальция в моче (гиперкальциурия).

Повышение
уровня кальция в плазме крови и моче может приводить к избыточному накоплению
кальция в организме, которое способствует образованию камней в почках и
ухудшению их функции, поэтому врач может назначить Вам определение содержания
кальция в плазме крови и моче во время лечения, чтобы убедиться, что он не
слишком высокий.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если
у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом
или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные
нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в данном
листке-вкладыше.

Вы
также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через:
Pharmacovigilance.RU@krka.biz

Сообщая
о нежелательных реакциях. Вы помогаете получить больше сведений о безопасности
препарата.

Хранение препарата

Храните
препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат по истечении срока годности (срока хранения), указанного
на упаковке, после слов «Годен до:…».

Датой
истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить
при температуре не выше 25
 °C,
в оригинальной упаковке (блистер).

Не
выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника
аптеки, как следует уничтожить препарат, который больше не потребуется. Эти
меры позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Витамин D3 содержит

Действующим
веществом препарата является колекальциферол.

Витамин D3, 500 ME, таблетки

Каждая
таблетка содержит 500
 ME
колекальциферола, что соответствует 5
 мг
колекальциферола концентрата (эквивалентно 0,0125
 мг
колекальциферола).

Витамин D3, 1000 ME, таблетки

Каждая
таблетка содержит 1000
 ME
колекальциферола, что соответствует 10
 мг
колекальциферола концентрата (эквивалентно 0,025
 мг
колекальциферола).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами)
являются:

натрия
аскорбат, альфа-токоферол, крахмал модифицированный, сахароза, триглицериды
среднецепочечные, кремния диоксид коллоидный, безводный, маннитол,
карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), крахмал кукурузный, целлюлоза
микрокристаллическая (тип 102), тальк, магния стеарат.

Внешний вид и содержимое упаковки

Препарат
Витамин D3, таблетки, 500 ME:

круглые,
слегка двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с гравировкой «1
D» на одной стороне таблетки.

Препарат
Витамин D3, таблетки, 1000 ME:

круглые,
слегка двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с гравировкой «2
D» на одной стороне таблетки.

По
10 таблеток в блистере из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги
алюминиевой.

По
3, 6, 9 или 20 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Производитель

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

АО
«КРКА, д.д., Ново место» / KRKA, d.d., Novo mesto

Шмарьешка
цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenia

За
любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий
следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения

Россия

ООО
«КРКА-РУС»

143500,
Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50

Тел.:
+7 (495) 994-70-70

Факс:
+7 (495) 994-70-78

Адрес
эл. почты: krka-rus@krka.biz

Данный
листок-вкладыш пересмотрен

Прочие
источники информации

Подробные
сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза:
https://www.eurasiancommission.org.

Дата обновления: 21.11.2024

Аналоги (синонимы) препарата Витамин D3

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ

Фармакологическое действие

Витамин D3, противорахитическое средство. Участвует в регуляции кальций-фосфорного обмена, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках, способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез. Участвует в процессах синтеза лимфокинов и АТФ.

Дефицит кальция и/или витамина D3 вызывает гиперсекрецию паратгормона. Вследствие этого вторичного гиперпаратиреоза возникает усиление ремоделирования костной ткани, что приводит к хрупкости и переломам костей. Применение кальция и витамина D3 в рекомендуемом диапазоне доз вызывает снижение секреции паратгормона.

Фармакокинетика

После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкого кишечника. Cmax в тканях достигается через 4-5 ч, после этого концентрация несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. Колекальциферол в плазме крови связывается с колекальциферол-связывающим белком и транспортируется в печень, где происходит микросомальное гидроксилирование с образованием неактивного метаболита 25-гидроксиколекальциферола (кальцифедиол). Концентрация циркулирующего в крови кальцифедиола является показателем уровня витамина D3 в организме. Затем кальцифедиол поступает в почки, где подвергается повторному гидроксилированию с образованием активного метаболита 1,25-дигидроксиколекальциферола (кальцитриол). Витамин D3 и его метаболиты могут накапливаться в мышечной и жировой тканях, где их концентрация может сохраняться до нескольких месяцев. После приема высоких доз витамина D3 концентрация кальцифедиола в сыворотке крови может сохраняться повышенной в течение нескольких месяцев. Гиперкальциемия вследствие передозировки витамином D3 может сохраняться в течение нескольких недель. Кальцитриол подвергается дальнейшему гидроксилированию перед выведением из организма. Основным путем выведения витамина D3, а также его гидроксилированных и сульфатных производных является желчь (кал), и не менее 2% указанных веществ выделяется с мочой. Колекальциферол проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

Показания активного вещества
КОЛЕКАЛЬЦИФЕРОЛ

Профилактика рахита и остеомаляции у детей и взрослых; профилактика заболеваний, связанных с недостаточностью (дефицитом) витамина D3 у здоровых детей и взрослых без нарушений всасывания; профилактика рахита у доношенных и недоношенных новорожденных; профилактика заболеваний, связанных с недостаточностью (дефицитом) витамина D3, у детей и взрослых при синдроме мальабсорбции (хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояния после резекции желудка и/или тонкой кишки).

Лечение рахита и остеомаляции у новорожденных, детей и взрослых (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов).

Поддерживающая терапия остеопороза у взрослых.

Лечение гипопаратиреоза у взрослых.

Режим дозирования

Индивидуальный, в зависимости от показаний, применяемой лекарственной формы и возраста пациента.

Побочное действие

Симптомы, обусловленные гиперкальциемией и/или гиперкальциурией наиболее вероятны при повышенной чувствительности к колекальциферолу и передозировке: анорексия, тошнота, рвота, головная боль, нарушения деятельности сердца, мышечные и суставные боли, слабость, раздражительность, депрессии, снижение массы тела, сильная жажда, полиурия, образование почечных камней, нефрокальциноз, кальциноз мягких тканей.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к колекальциферолу, гипервитаминоз D, гиперкальциемия, гиперкальциурия, мочекаменная болезнь c наличием кальциевых камней, псевдогипопаратиреоз, острые и хронические заболевания печени и почек; в зависимости от применяемой лекарственной формы — саркоидоз, активная форма туберкулеза легких.

С осторожностью

Пациенты, находящихся на иммобилизации; прием сердечных гликозидов; прием дополнительных количеств витамина D3 и кальция (например, в составе других препаратов), при нарушенной экскреции кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии); у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков; при атеросклерозе, сердечной недостаточности, органических поражениях сердца; при гранулематозах; гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе; при заболеваниях ЖКТ, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; при гипотиреозе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять в высоких дозах при беременности.

При применении в высокой дозе у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.

При беременности и в период грудного вскармливания доза устанавливается индивидуально врачом.

Применение при нарушениях функции печени

Острые и хронические заболевания печени.

Применение при нарушениях функции почек

Острые и хронические заболевания почек.

Применение у детей

У детей и подростков в возрасте до 18 лет применять в лекарственных формах, предназначенных для данной категории пациентов.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

Может быть использован в комбинации с кальция карбонатом.

С осторожностью применяют у пожилых пациентов, а также у больных при длительной иммобилизации.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками следует контролировать уровень кальция в крови и моче каждые 3-6 мес.

В процессе длительного лечения витамином D3 в ежедневной дозе, превышающей 1000 МЕ, следует контролировать уровень кальция в крови.

Использование в педиатрии

У детей и подростков в возрасте до 18 лет применять в лекарственных формах, предназначенных для данной категории пациентов.

Для детей, находящихся в условиях повышенной инсоляции разовую и, соответственно, курсовую дозу следует уменьшить.

Лекарственное взаимодействие

Фенитоин, примидон и препараты группы барбитуратов повышают потребность в витамине D3 из-за увеличения скорости биотрансформации колекальциферола в неактивные метаболиты, в связи со снижением уровня кальцифедиола в плазме крови.

Сопутствующая терапия ГКС может снижать эффективность витамина D3.

Сопутствующая терапия сердечными гликозидами (наперстянкой) может увеличивать их токсический потенциал вследствие развития гиперкальциемии (риск сердечной аритмии). У таких пациентов необходимо контролировать показатели ЭКГ и уровня кальция в плазме крови и моче, и корректировать дозы сердечных гликозидов. А также необходимо контролировать уровни дигоксина и дигитоксина в плазме крови при наличии показаний.

Витамин D3 может комбинироваться с метаболитами или аналогами витамина D3 только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в сыворотке крови.

Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг уровня кальция в крови и моче при длительном применении препарата.

Рифампицин и изониазид могут снижать эффективность препарата из-за увеличения скорости биотрансформации витамина D3.

Холекальциферол — инструкция по применению

Формы выпуска и состав

Производством Холекальциферола занимаются многие отечественные и зарубежные фармацевтические компании. Они выпускают его в различных лекарственных формах:

  • таблетки;
  • жевательные таблетки;
  • масляные растворы для приема внутрь;
  • растворы для парентерального введения;
  • сиропы;
  • драже;
  • капли для приема внутрь;
  • капсулы.

Все лекарственные средства разнятся составом вспомогательных компонентов. Если у фармакологических препаратов он обычно стандартизирован, то биоактивные добавки могут содержать разнообразные дополнительные вещества. Производители обычно вводят в состав БАД другие водо- и жирорастворимые витамины, а также микро- и макроэлементы. Холекальциферол часто сочетают с кальцием, усвоению и распределению которого в органах и тканях он способствует. 

Фармакологические эффекты

Каждое из средств предназначено для лечения или профилактики гиповитаминоза D3. Этот витамин — важнейшее биологически активное вещество, принимающее участие во многих биохимических процессах, протекающих в организме, в том числе в роли катализатора. Под его воздействием ускоряется всасывание кальция, активизируется реабсорбция фосфора в почках. 

У детей нормально формируется скелет и зубы с сохранением правильной структуры костных тканей. Холекальциферол способствует повышению проницаемости эпителиальных клеточных мембран в кишечнике, облегчая транспортировку ионов кальция, активируя вторичное всасывание солей фосфора. Значительно улучшается и оссификация — формирование костной ткани.

Фармакокинетические параметры

Абсорбция жирорастворимого витамина происходит в тонком кишечнике, в роли катализатора выступают желчные кислоты. Из лимфатической системы и кровеносного русла с биотрансформацией в тканях печени он попадает в органы-депо. В максимальной концентрации витамин определяется в системном кровотоке приблизительно спустя пять часов после перорального приема. Затем данный показатель несколько снижается, но остается на высоком уровне. Активные метаболиты или расходуются в ходе биохимических процессов, или выводятся с калом.

Цели использования

Основное показание к приему фармакологического препарата или биодобавки — устранение клинических проявлений образовавшегося в организме витамина D3. Врачи включают их в терапевтические схемы пациентов с такими патологическими состояниями:

  • рахитом, спазмофилией, остеопорозом, остеомаляцией;
  • нефрогенной остеопатией;
  • гипокальциемией;
  • гипофосфатемией;
  • хроническим алкоголизмом;
  • тяжелыми печеночными заболеваниями, в том числе циррозом и механической желтухой;
  • желудочно-кишечными патологиями, персистирующей диареей, глютеновой энтеропатией, тропической СПРУ, язвенными колитами, нарушениями всасывания и усвоения нутриентов;
  • послеоперационным, идиопатическим гипопаратиреозом, тетанией;
  • псевдогипопаратиреозом;
  • вынужденными принимать с лечебными целями барбитураты и минеральные масла;
  • вынужденными принимать с лечебными целями противосудорожные препараты, Примидон, Фенитоин.

С профилактическими целями средства с жирорастворимым витамином рекомендуется использовать при дефиците солнечных лучей, провоцирующим снижение выработки собственного холекальциферола в коже. Их прием показан людям, которые питаются несбалансированно и неполноценно, а также находятся на парентеральном питании.

Как правильно применять Холекальциферол

Определиться с оптимальными разовыми и суточными дозами врачу помогают данные биохимических исследований, направленных на выявление уровня витамина D3 в организме. Они зависят и от цели применения лекарственных средств (терапевтические, профилактические), причины образовавшегося дефицита холекальциферола, наличия сопутствующих патологий. Средняя суточная доза для взрослого 400-600 МЕ. Ее делят на два или три приема с приблизительно с одинаковыми перерывами. Раствор просто проглатывают, капсулы, драже и таблетки запивают достаточным количеством воды.

Пациентам со спазмофилией, рахитом и кальциевой недостаточностью препарат или БАД назначается в суточной дозе 200 000 МЕ каждую неделю совместно со средствами, которые содержат легкоусвояемые соли кальция.  Длительность терапии — две недели. Больные остеомаляцией и остеопорозом должны принимать 200 000 МЕ раз в две недели на протяжении трех месяцев.

Ограничения к лечению

Лекарственные средства не могут быть использованы при наличии у пациента гиперчувствительности к активному или вспомогательному компоненту. Врачи не назначают их пациентам с такими патологическими состояниями:

  • кальциевым нефроуролитиазом;
  • повышенным содержанием ионов кальция в кровеносном русле и (или) моче;
  • увеличением концентрации в кровеносном русле фосфора более 1,46 ммоль/л;
  • почечной остеодистрофией;
  • саркоидозом;
  • легочным туберкулезом в активной форме.

С осторожностью и в минимальных дозах проводится терапия или профилактика лежачих пациентов, больных тяжелыми почечными и печеночными патологиями. Как правило, Холекальциферол в виде биологически активной добавки противопоказан во время вынашивания беременности и грудного вскармливания, в детском и подростковом возрасте. Препарат в капсулах, таблетках, драже может быть назначен ребенку, если он умеет их проглотить без нарушения целостности оболочки. 

Побочные эффекты

Исключительно редко отмечается развитие побочных реакций при соблюдении рекомендованного режима дозирования. Обычно причиной негативной симптоматики становится прием препарата или биодобавки без предварительной консультации врача. Побочные реакции проявляются следующим образом:

  • головными болями, обострением легочного туберкулеза;
  • диареей, запором, диспепсическими расстройствами, включая приступы тошноты и рвоты, повышенное газообразование;
  • снижением функциональной активности почек, раздражением паренхимы;
  • нарушениями работы сердечно-сосудистого аппарата;
  • общим недомоганием;
  • раздражительностью.

Из местных побочных эффектов чаще отмечаются кожные высыпания, зуд, отек и покраснение. Обратиться к врачу следует в любом случае, так как для устранения симптомов может потребоваться прием антигистаминных средств. 

Передозировка

Патологическое состояние возникает при длительном использовании препарата или биологически активной добавки в больших дозах. Характеризуется оно выраженными расстройствами работы организма:

  • тошнотой, рвотой;
  • диареей или запорами;
  • нарушениями сердечного ритма;
  • головными болями;
  • общей слабостью, снижением массы тела;
  • психоэмоциональной нестабильностью;
  • жаждой, частыми позывами к опорожнению мочевого пузыря;
  • мочекаменной болезнью;
  • анорексией;
  • повышенным артериальным давлением.

Рекомендуется сразу обратиться за медицинской помощью. Терапия направлена на устранение симптомов и ускорение выведения из организма активного вещества.

Рекомендации

Если спустя неделю курсового приема самочувствие не улучшается, то нужно проконсультироваться с врачом. Он пополнит терапевтическую схему определенными лекарственными препаратами, изменит режим дозирования или заменит средство с холекальциферолом более эффективным аналогом.

Прием Холекальциферола не оказывает негативного воздействия на функции центральной нервной системы. Во время терапевтического или профилактического курса разрешается управление автотранспортными средствами, допускается выполнение сложных работ, требующих особой концентрации внимания, повышенной скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие

Фармакологические средства и биоактивные добавки обычно хорошо сочетаются с препаратами, используемыми совместно. Но следует учитывать, что под их воздействием может несколько ухудшаться абсорбция Колестирамина, Рифампицина, а также противосудорожных средств. Не рекомендуется одновременно принимать Холекальциферол и препараты из клинико-фармакологической группы тиазидных диуретиков, сердечные гликозиды. 

Аналоги

Холекальциферол не имеет аналогов. При индивидуальной непереносимости одного из вспомогательных компонентов препарата или биодобавки они заменяются врачом средствами с витамином D3, в которых этого ингредиента нет.

Срок годности, условия хранения

Срок годности варьируется в зависимости от производителя фармакологического средства или биологически активной добавки, а также от лекарственной формы. Капсулы, драже, таблетки обычно хранят при комнатной температуре в сухих, темных местах, масляные растворы — в холодильнике. Дети не должны иметь к ним доступа.

Отпуск из аптек

Купить Холекальциферол в Москве в интернет-аптеке Aptstore можно без врачебного рецепта.

Где купить Холекальциферол

Все наши постоянные клиенты никогда не задастся вопросом, где купить Холекальциферол. В сети Aptstore вы всегда дешево приобретете и фармакологические средства, и биологически активные добавки с этим жирорастворимым витамином. Цена в аптеке Холекальциферола бюджетна, как и стоимость любых балансированных витаминно-минеральных комплексов. У нас большой ассортимент лекарственных средств, прием которых поможет улучшить работу опорно-двигательного аппарата, центральной нервной сердечно-сосудистой системы, оптимизировать обмен веществ, защититься от воздействия негативных внешних и внутренних факторов. 

По акции вы сможете приобрести препарат или биологически активную добавку дешево, что особенно актуально при предстоящем длительном лечении. Вам не придется тратить время зря — в Aptstore стоит сразу купить Холекальциферол с другими медикаментами, которые назначил врачом, в том числе полезным диетическим питанием.

Как купить Холекальциферол в интернет-аптеке Aptstore

Стоимость Холекальциферола в интернет-аптеке Aptstore указана непосредственно на сайте рядом с изображением упаковок и инструкцией. Здесь можно сразу узнать и цены других интересующих вас лекарств, фармакологические свойства определенного препарата или биоактивной добавки, изучить их режимы дозирования. А поиск Холекальциферола и других средств для удовлетворения суточной потребности организма в важнейших нутриентах прост. Его можно найти так:

  • ввести в поисковую строку слово «Холекальциферол», чтобы просмотреть перечень средств на его основе;
  • если биодобавка или препарат с витамином D3 уже были куплены ранее у нас, то найти их в перечне приобретенных товаров и отправить в корзину для оформления заказа.  

В нашей интернет-аптеке сроки оформления заказа напрямую влияют на то, сколько стоит Холекальциферол. Приобрести БАД или препарат можно дешевле, если поместить их в корзину за 2- 3 дня до запланированной терапии или профилактики. Именно столько времени занимает доставка Холекальциферола в ближайшую от вашего места жительства аптеку Aptstore с одного из наших складов.

Список литературы (источники):

  • Государственный реестр лекарственных средств
  • Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  • Международная классификация болезней (МКБ-10)
  • Официальная инструкция от производителя

Фотографии Холекальциферол

Доставка заказа Москва и Московская область

Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Девилам — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-008425

Торговое наименование:

Девилам

Международное непатентованное наименование:

колекальциферол.

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав на одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой:

5000 ME:

Действующее вещество: Сухой Витамин D3 (марка 100 CWS) 5000 ME (эквивалентно 0,125 мг колекальциферола) – 50,0 мг, состоящий из: желатин гидролизованный – 19,0 мг, сахароза – 19,0 мг, крахмал кукурузный – 8,025 мг, соевых бобов масло гидрогенизированное – 3,75 мг, колекальциферол (Витамин D3) – 0,125 мг, dl-Альфа-токоферол – 0,1 мг;

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза РН102 – 151,0 мг, кремния диоксид коллоидный гидратированный – 3,0 мг, дикальция фосфат безводный – 58,25 мг, магния стеарат – 2,5 мг, кроскармеллоза натрия – 8,75 мг;

Пленочная оболочка: Сепифилм LP014 прозрачный, состоящий из: гидроксипропилметилцеллюлоза – 6,1 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 1,05 мг; стеариновая кислота – 1,1 мг; Сеписперс сухой 5047 красный, состоящий из: гидроксипропилметилцеллюлоза – 3,2 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 0,65 мг, титана диоксид (Е 171) – 0,65 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) – 1,0 мг; чёрная краска Опакод S-1-17823, состоящая из: шеллак глазуревидный – 44,467%, изопропанол (изопропиловый спирт) – 26,882%, краситель железа оксид черный (Е 172) – 23,409%, бутанол (н-бутиловый спирт) – 2,242%, пропиленгликоль (Е 1520) – 2,0%, аммиак водный (Е 527) – 1,0%.

10000 ME:

Действующее вещество: Сухой Витамин D3 (марка 100 CWS) 10000 ME (эквивалентно 0,25 мг колекальциферола) – 100,0 мг, состоящий из: желатин гидролизованный – 38,0 мг, сахароза – 38,0 мг, крахмал кукурузный – 16,05 мг, соевых бобов масло гидрогенизированное – 7,5 мг, колекальциферол (Витамин D3) – 0,25 мг, dl-Альфа-токоферол – 0,2 мг;

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза РН102 – 232,5 мг, кремния диоксид коллоидный гидратированный – 5,0 мг, дикальция фосфат безводный – 92,5 мг, магния стеарат – 5,0 мг, кроскармеллоза натрия – 12,0 мг;

Пленочная оболочка: Сепифилм LP014 прозрачный, состоящий из: гидроксипропилметилцеллюлоза – 10,0 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 1,7 мг; стеариновая кислота – 1,8 мг; Сеписперс сухой 5047 красный, состоящий из: гидроксипропилметилцеллюлоза – 4,8 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 1,1 мг, титана диоксид (Е 171) – 1,1 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) – 1,5 мг; чёрная краска Опакод S-1-17823, состоящая из: шеллак глазуревидный – 44,467%, изопропанол (изопропиловый спирт) – 26,882%, краситель железа оксид черный (Е 172) – 23,409%, бутанол (н-бутиловый спирт) – 2,242%, пропиленгликоль (Е 1520) – 2,0%, аммиак водный (Е 527) – 1,0%.

50000 ME:

Действующее вещество: Сухой Витамин D3 (марка 100 CWS) 50000 ME (эквивалентно 1,25 мг колекальциферола) – 500,0 мг, состоящий из: желатин гидролизованный – 190,0 мг, сахароза – 190,0 мг, крахмал кукурузный – 80,25 мг, соевых бобов масло гидрогенизированное – 37,5 мг, колекальциферол (Витамин D3) – 1,25 мг, dl-Альфа-токоферол-1,0 мг;

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза РН102 – 290,0 мг, кремния диоксид коллоидный гидратированный – 10,0 мг, дикальция фосфат безводный – 130,0 мг, магния стеарат – 10,0 мг, кроскармеллоза натрия – 45,0 мг;

Пленочная оболочка: Сепифилм LP014 прозрачный, состоящий из: гидроксипропилметилцеллюлоза – 22,5 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 3,0 мг; стеариновая кислота – 4,5 мг; Сеписперс сухой 5047 красный, состоящий из: гидроксипропилметилцеллюлоза – 12,0 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 2,0 мг, титана диоксид (Е 171) – 3,0 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) – 3,0 мг.

Описание:

5000 ME:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета, с надписью «D5K» на одной стороне.

10000 ME:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета, с надписью «D10K» на одной стороне.

50000 ME:

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Код АТХ:

А11СС05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Колекальциферол является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью.

Витамин D связывается со специфическим рецептором витамина D (VDR), который регулирует экспрессию многих генов, включая гены ионного канала TRPV6 (обеспечивает абсорбцию кальция в кишечнике), CALB1 (кальбиндин; обеспечивает транспорт кальция в кровеносное русло), BGLAP (остеокальцин; обеспечивает минерализацию костной ткани и гомеостаз кальция), SPP1 (остеопонтин; регулирует миграцию остеокластов), REN (ренин; обеспечивает регуляцию АД, являясь ключевым элементом ренин-ангиотензин-альдостероновой системы регуляции), IGFBP (связывающий белок инсулинподобного фактора роста; усиливает действие инсулинподобного фактора роста), FGF23 и FGFR23 (фактор роста фибробластов 23; регулируют уровни кальция, фосфат-аниона, процессы клеточного деления фибробластов), TGFB1 (трансформирующий фактор роста бета-1; регулирует процессы клеточного деления и дифференцировки остеоцитов, хондроцитов, фибробластов и кератиноцитов), LRP2 (ЛПНП-рецептор-связанный белок 2; является посредником эндоцитоза ЛПНП), INSR (рецептор инсулина; обеспечивает эффекты инсулина на любые типы клеток).

Колекальциферол является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией колекальциферола является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета. Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.

Концентрация ионов кальция в крови обусловливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых – к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.

Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями. Витамин D обладает рядом так называемых внескелетных эффектов. Витамин D участвует в функционировании иммунной системы путем модуляции уровней цитокинов и регулирует деление лимфоцитов Т-хелперов и дифференцировку В-лимфоцитов. В ряде исследований отмечено снижение заболеваемости инфекциями дыхательных путей на фоне приема витамина D.

Установлено, что витамин D является важным звеном гомеостаза иммунной системы: предотвращает аутоиммунные заболевания (в т.ч. сахарный диабет 1 типа, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, воспалительные болезни кишечника). Витамин D обладает антипролиферативным и продифференцирующим эффектами, которые обусловливают онкопротекторное действие витамина D. Отмечено, что частота некоторых опухолей (рак молочной железы, рак толстого кишечника) повышается на фоне низкого уровня витамина D в крови.

Витамин D участвует в регуляции углеводного и жирового метаболизма путем влияния на синтез IRS1 (субстрат рецептора инсулина 1; участвует во внутриклеточных путях проведения сигнала рецептора инсулина), IGF (инсулиноподобный фактор роста; регулирует баланс жировой и мышечной ткани), PPAR-δ (активированный рецептор пролифераторов пероксисом, тип 5; способствует переработке избыточного холестерина). По данным эпидемиологических исследований дефицит витамина D ассоциирован с риском метаболических нарушений (метаболический синдром и сахарный диабет 2 типа).

Рецепторы и метаболизирующие ферменты витамина D экспрессируются в артериальных сосудах, сердце и практически всех клетках и тканях, имеющих отношение к патогенезу сердечно-сосудистых заболеваний. На животных моделях показаны антиатеросклеротическое действие, супрессия ренина и предупреждение повреждения миокарда и другое. Низкие уровни витамина D у человека связаны с неблагоприятными факторами риска сердечно-сосудистой патологии, такими как сахарный диабет, дислипидемия, артериальная гипертензия, и ассоциированы с риском сердечно-сосудистых катастроф, в т.ч. инсультов. В исследованиях на экспериментальных моделях болезни Альцгеймера показано, что колекальциферол снижал накопление амилоида в мозге и улучшал когнитивную функцию. В неинтервенционных исследованиях у человека показано, что частота развития деменции и болезни Альцгеймера увеличивается на фоне низкого уровня витамина D и низкого диетарного потребления витамина D. Отмечалось ухудшение когнитивной функции и заболеваемости болезнью Альцгеймера при низких уровнях витамина D.

Фармакокинетика

Абсорбция

Колекальциферол (витамин D3) при пероральном приеме практически полностью всасывается (80%) в тонкой кишке. После однократного приема внутрь колекальциферола Сmax в сыворотке крови основной формы достигается примерно через 7 дней.

Распределение

Колекальциферол накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Сmax в тканях достигается через 4-5 ч, после чего концентрация несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Концентрация в сыворотке крови неактивного метаболита 25-гидроксикальциферола (25(OH)D3, кальцидиол) может быть увеличена в течение нескольких месяцев после приема колекальциферола в больших дозах. Гиперкальциемия, вызванная передозировкой, может сохраняться в течение нескольких недель. Колекальциферол преодолевает плацентарный барьер и проникает в грудное молоко.

Метаболизм

Колекальциферол в плазме крови связывается с альфа-2-глобулинами и частично с альбуминами и транспортируется в печень, где происходит микросомальное гидроксилирование с образованием неактивного метаболита 25-гидроксикальциферола (25(OH)D3, кальцидиол). Концентрация циркулирующего в крови кальцидиола является показателем уровня витамина D в организме. Кальцидиол подвергается повторному гидроксилированию в почках с образованием доминирующего активного метаболита 1,25-гидроксиколекальциферола (l,25(OH)2D3, кальцитриол).

Выведение

25(OH)D3 медленно выводится с T1/2 около 50 дней. Основным путем выведения колекальциферола, а также его метаболитов является желчь (кал), и не менее 2% указанных веществ выделяется почками.

Показания к применению

Для дозировки 5000 ME:

Профилактика дефицита витамина D у взрослых пациентов при синдроме мальабсорбции (за исключением пациентов с глюкозо-галактозной мальабсорбцией).

Для дозировки 10000 ME:

Лечение дефицита и недостаточности витамина D у взрослых.
Лечение гипопаратиреоза у взрослых.

Для дозировки 50000 ME:

Лечение дефицита и недостаточности витамина D у взрослых.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к витамину D или компонентам препарата.
  • Гипервитаминоз D.
  • Почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.
  • Гиперкальциемия и/или гиперкальциурия.
  • Мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней).
  • Тяжелая почечная недостаточность.
  • Псевдогипопаратиреоз.
  • Саркоидоз.
  • Активная форма туберкулеза легких.
  • Беременность и период грудного вскармливания.
  • Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Прием колекальциферола и кальция в составе других препаратов; при нарушениях экскреции кальция и фосфатов с мочой; при лечении иммобилизованных пациентов; при одновременном приеме тиазидных диуретиков, а также сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки); при одновременном приеме производных бензотиадиазина; у пациентов с атеросклерозом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат принимается независимо от приема пищи. Таблетку следует глотать целиком (не разжёвывая) и запивать водой.

Если врач не назначил иначе, препарат следует принимать в указанных ниже дозах.

Лечение дефицита и недостаточности витамина D

Для лечения дефицита витамина D (уровень 25(OH)D ≤20 нг/мл) у взрослых необходимо принимать по 50000 ME (1 таблетка с дозировкой 50000 ME или 5 таблеток с дозировкой 10000 ME) 1 раз в неделю в течение 8 недель.

Для лечения недостаточности витамина D (уровень 25(OH)D 20-29 нг/мл) у взрослых необходимо принимать по 50000 ME (1 таблетка с дозировкой 50000 ME или 5 таблеток с дозировкой 10000 ME) 1 раз в неделю в течение 4 недель.

Для поддержания нормального уровня витамина D (уровень 25(OH)D ≥30 нг/мл) у взрослых необходимо принимать по 10000 ME (1 таблетка с дозировкой 10000 ME) 1 раз в неделю.

При длительном лечении следует регулярно оценивать уровень маркеров фосфорно-кальциевого обмена (кальций, фосфор, щелочная фосфатаза) и функцию почек (креатинин сыворотки).

Профилактика дефицита витамина D у взрослых пациентов при синдроме мальабсорбции (за исключением пациентов с глюкозо-галактозной мальабсорбцией)

По 5000 ME (1 таблетка с дозировкой 5000 ME) в сутки.

Лечение гипопаратиреоза

Доза препарата должна быть подобрана врачом индивидуально. В зависимости от концентрации кальция в крови назначают по 10000-20000 ME (по 1-2 таблетки с дозировкой 10000 ME) в сутки. Концентрацию кальция в крови следует определять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев, при необходимости – проводить коррекцию дозы в соответствии с уровнем кальция в крови.

Побочное действие

Возможные нежелательные реакции при применении препарата распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ. Частота определяется как: нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000) неизвестно (невозможно оценить по имеющейся информации).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек, отек гортани.

Нарушения метаболизма и питания

Нечасто: гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Нарушения со стороны нервной системы

Частота неизвестна: головная боль.

Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна: нарушение ритма сердца.

Нарушения со стороны сосудов

Частота неизвестна: повышение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Частота неизвестна: обострение туберкулезного процесса в легких.

Желудочно-кишечные нарушения

Частота неизвестна: снижение аппетита, запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: зуд, сыпь, крапивница.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани

Частота неизвестна: артралгия, миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна: нарушение функции почек, полиурия.

При появлении перечисленных нежелательных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции, пациенту рекомендуется обратиться к своему лечащему врачу.

Передозировка

Симптомы

Острая передозировка колекальциферола

Ранние проявления, обусловленные гиперкальциемией: запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, общая слабость и усталость, гиперкальциемия, гиперкальциурия, дегидратация.

Поздние проявления: боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, белка, лейкоцитов), повышение артериального давления, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, снижение веса, редко – психоз, изменения настроения.

Хроническая передозировка колекальциферола

Возникает при приеме колекальциферола в дозах для взрослых 20000-60000 МЕ/сут в течение нескольких недель или месяцев и проявляется следующими симптомами: кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и хроническая сердечная недостаточность (наиболее часто возникают при присоединении гиперфосфатемии к гиперкальциемии).

Лечение

При появлении вышеописанных симптомов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Показана диета с низким содержанием кальция (в течение нескольких недель), потребление больших количеств жидкости, форсированный диурез с применением фуросемида, электролитов, назначение глюкокортикостероидов, кальцитонина. При адекватной функции почек уровень кальция может быть значительно снижен путем инфузии изотонического раствора натрия хлорида (3-6 л в течение 24 ч) с добавлением фуросемида и, в некоторых случаях, натрия эдетата в дозе 15 мг/кг/ч, при одновременном постоянном мониторинге уровня кальция и параметров электрокардиограммы. При олигоанурии необходимо проведение гемодиализа (диализат без содержания кальция). Специфический антидот неизвестен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием противосудорожных лекарственных препаратов (например, фенитоин) или барбитуратов (и, возможно, других лекарственных средств, которые вызывают индукцию печеночных ферментов) может уменьшить эффективность колекальциферола за счет увеличения скорости биотрансформации колекальциферола в неактивные метаболиты.

Применение одновременно с тиазидными диуретиками повышает риск развития гиперкальциемии. В таких случаях необходимо проводить тщательный мониторинг концентрации кальция в крови.

При гипервитаминозе витамина D возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска развития аритмии, обусловленной гиперкальциемией. В таких случаях целесообразны контроль концентрации кальция в крови, параметров электрокардиограммы, а также коррекция дозы сердечного гликозида. Одновременное применение глюкокортикостероидов может снижать эффективность колекальциферола.

Длительное одновременное применение антацидных средств, содержащих алюминий и/или магний, и колекальциферола может способствовать повышению концентрации алюминия и/или магния в крови и, как следствие, токсическому влиянию алюминия на костную ткань и гипермагниемии у пациентов с почечной недостаточностью.

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию жирорастворимых витаминов в желудочно-кишечном тракте, что требует повышения их дозы.

Лекарственные препараты, содержащие высокие концентрации кальция и фосфора, увеличивают риск развития гиперфосфатемии.

При одновременном применении колекальциферола с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов – не менее 3 ч. Одновременное применение с другими аналогами витамина D повышает риск развития гипервитаминоза витамина D.

Кетоконазол может угнетать как биосинтез, так и катаболизм 1,25(ОН)2-колекальциферола. Колекальциферол является антагонистом препаратов, применяемых при гиперкальциемии: кальцитонин, этидронат, памидронат, пликамицин, галлия нитрат.

Изониазид и рифампицин способны снижать эффективность колекальциферола из-за увеличения скорости его биотрансформации.

Особые указания

Если одновременно назначены другие препараты, содержащие колекальциферол, следует учитывать дозу колекальциферола, содержащегося в препарате Девилам. Дополнительное применение колекальциферола или кальция возможно только под наблюдением врача. В этом случае необходимо контролировать концентрацию кальция в крови и моче. У пациентов с почечной недостаточностью, получающих лечение препаратом Девилам, следует контролировать показатели метаболизма кальция и фосфатов. Препарат не следует применять у пациентов с предрасположенностью к кальциевому нефроуролитиазу.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушенной экскрецией кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии). У таких пациентов следует контролировать концентрацию кальция в плазме крови и моче.

Препарат не следует принимать при псевдогипопаратиреозе, поскольку в фазе нормальной чувствительности к колекальциферолу потребность в колекальцифероле может уменьшаться, что приводит к риску развития отсроченной передозировки. В таких случаях лучше использовать активные метаболиты витамина D, позволяющие более точно регулировать дозу.

При длительном лечении препаратом Девилам следует контролировать концентрацию кальция в крови и моче, а также проводить оценку функции почек путем измерения концентрации сывороточного креатинина. Это особенно важно для пациентов пожилого возраста и при сопутствующем лечении сердечными гликозидами или диуретиками.

В случае развития гиперкальциемии на фоне лечения препаратом Девилам (концентрация кальция в крови превышает 7,5 ммоль/24 ч (300 мг/24 ч) или наличия признаков нарушения функции почек дозу препарата необходимо снизить или приостановить лечение.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследования по влиянию на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводились.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

5000 ME и 10000 ME:

По 15 или 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в ПВХ/ПВДХ-алюминий блистере, по 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению упаковано в картонную пачку.

50000 ME:

По 8 или 15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в ПВХ/алюминий блистере, по одному блистеру вместе с инструкцией по медицинскому применению упаковано в картонную пачку.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

ЛАМИРА ЛЛП/ LAMYRA LLP, Великобритания.
Скоттиш Провайдент Хаус, 1-й этаж, 76-80 Колледж Роуд, Харроу, Мидлсекс, Англия, НА1 1BQ.

Сайт: www.lamyra.org

Производитель

Квест Витаминс Мидл Ист ФЗЕ, Дубай, ОАЭ/ Quest Vitamins Middle East FZE, Dubai, U.A.E. (Участок S20708A, Джебель Али Свободная Экономическая зона п/я №17836, Дубай, ОАЭ/ Plot S20708A, Jebel-Ali Free Zone Box №17836, Dubai, U.A.E).

Организация, принимающая претензии от потребителей

Общество с ограниченной ответственностью «РегМед проф.»

Купить Девилам в ГорЗдрав

Купить Девилам в megapteka.ru

Купить Девилам в Планета Здоровья

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Клей пва универсальный инструкция по применению
  • Pioneer vsx 920 k инструкция на русском
  • Аскорил инструкция по применению таблетки детям при кашле
  • Жидкость кричевского инструкция по применению
  • Беафар для попугаев витамины инструкция