Состав
1 мл раствора для инъекций содержит:
действующее вещество:
кальция глюконата 10 мг
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ионы кальция принимают участие в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и поперечно-полосатых мышц, функционировании миокарда, свертывании крови; они необходимы для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов.
Концентрация ионов кальция в крови уменьшается при многих патологических процессах; выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании. Кроме устранения гипокальциемии соединения кальция уменьшают проницаемость сосудов, оказывают противоаллергическое, противовоспалительное, гемостатическое действие.
Фармакокинетика
После парентерального введение препарат равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови кальций находится в ионизированном состоянии. Проходит через плацентарный барьер, выделяется в грудное молоко. Выводится из организма, в основном, почками.
Показания к применению
- Недостаточность функции паращитовидных желез, повышенный вывод кальция из организма (в частности при продолжительном обезвоживании),
- как вспомогательное средство при аллергических заболеваниях (сывороточная болезнь, крапивница, ангионевротический отек) и аллергических осложнениях медикаментозной терапии,
- для уменьшения проницаемости сосудов при патологических процессах разнообразного генезиса (экссудативная фаза воспалительного процесса, геморрагический васкулит, лучевая болезнь);
- при паренхиматозном гепатите, токсичных поражениях печени, нефрите, эклампсии, гиперкалиемии, гиперкалиемической форме пароксизмальной миоплегии, при кожных заболеваниях (зуд кожи, экзема, псориаз),
- как кровоостанавливающее средство,
- как антидот при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой или ее растворимыми солями, растворимыми солями фтористой кислоты.
Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость,
- склонность к тромбозам,
- гиперкальциемия,
- выраженный атеросклероз,
- повышенное свертывание крови.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
У беременных женщин, принимающих препараты кальция совместно с витамином D, повышается вероятность развития гиперкальциемии.
В рекомендованных дозах прием препаратов кальция не вызывает каких-либо отрицательных последствий для плода, безопасно применение и при кормлении грудью.
Способ применения и дозы
Внутривенно или внутримышечно взрослым и детям старше 14 лет вводят по 5–10 мл Кальция глюконата ежедневно, через сутки или через 2 суток, в зависимости от характера заболевания и состояния пациента.
Ампулу с раствором перед введением подогревают до температуры тела. Раствор вводят медленно, на протяжении 2–3 мин.
Детям внутривенно, в зависимости от возраста, 10 % раствор глюконата кальция вводят в следующих дозах: в возрасте до 6 месяцев – 0,1–1 мл, 6–12 месяцев – 1–1,5 мл, 1–3 года – 1,5–2 мл, 4–6 лет – 2–2,5 мл, 7–14 лет – 3–5 мл.
Для введения раствора в количестве меньше 1 мл разовую дозу доводят до соответствующего объема (объем шприца) 0,9 % изотоническим раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы.
Побочное действие
Иногда могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, брадикардия, ощущение жара в ротовой полости, а впоследствии – во всем теле, которые быстро проходят самостоятельно.
Передозировка
Симптомы: Возможно развитие гиперкальциемии.
Лечение: Как антидот применяют кальцитонин, который вводят внутривенно из расчета 5–10 МЕ на 1 кг массы тела в сутки (препарат разводят в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, вводят капельно на протяжении 6 часов в 2–4 приема).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Кальция глюконат устраняет угнетение нервно-мышечной передачи после применения антибиотиков ряда аминогликозидов. При совместном применении с тиазидовыми диуретиками приводит к развитию гиперкальциемии.
Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение препарата способствует усилению кардиотоксических эффектов сердечных гликозидов. При одновременном применении с фенигидином препараты кальция ослабляют его эффект. Препараты кальция повышают токсичность хинидина.
Тиазидные диуретики снижают экскрецию кальция с мочой, что повышает риск развития гиперкальциемии.
Пациентам, получающим сердечные гликозиды, препараты кальция противопоказаны.
Препараты кальция могут уменьшить всасывание препаратов тетрациклинового ряда в ЖКТ, в связи с этим интервал между приемом этих препаратов должен быть не меньше 3 часов.
Особые указания
Больным с гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе препарат необходимо назначать с осторожностью и под контролем содержания кальция в моче.
Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется употребление внутрь достаточного количества жидкости.
Перед наполнением шприца раствором кальция глюконата необходимо убедится, что в нем отсутствуют остатки спирта этилового, потому что вследствие их взаимодействия кальция глюконат выпадает в осадок.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Нет ссылок на то, что Кальция глюконат может влиять на скорость психомоторных реакций.
Препараты кальция следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями сердца или саркоидозом. Необходим тщательный контроль количества кальция в крови экскреции кальция с мочой при назначении высоких доз препарата, особенно у детей. Лечение должно быть приостановлено, если уровень кальция в крови превышает 2,625 – 2,75 ммоль/л или если экскреции кальция с мочой превышает 5 мг/кг. Следует избегать высокого потребления витамина D во время терапии кальция.
Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефролитиазом в анамнезе назначение должно проводиться с осторожностью и под контролем содержания кальция в моче. Для снижения риска развития нефролитиаза рекомендуется обильное питье.
Форма выпуска
Раствор для инъекций
Условия хранения
В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25ºС.
Условия отпуска
По рецепту
В норме концентрация общего кальция в сыворотке крови составляет 2,25-2,75 ммоль/л или 4,45-5,5 сЭкв/л. Терапия препаратом кальция глюконата направлена на восстановление нормальной концентрации кальция в плазме крови. Растворы, содержащие кальций, должны вводиться медленно с целью сведения к минимуму периферической вазодилатации и угнетения сердечной деятельности.
Препарат перед введением нагревают до температуры тела. Препарат вводится глубоко внутримышечно или внутривенно медленно (в течение 2-3 минут), или капельно, для исключения возможности местного раздражения или некроза в случае попадания препарата в периваскулярные ткани. Внутривенные инъекции должны осуществляться под тщательным мониторингом частоты сердечных сокращений и электрокардиограммы, поскольку при слишком быстром введении кальция глюконата могут возникнуть брадикардия с вазодилатацией и аритмии.
При внутривенном введении возможно чувство жара во всем теле, которое быстро проходит.
Из-за риска местного раздражения внутримышечные инъекции следует выполнять только в том случае, если внутривенная инъекция невозможна. Внутримышечные инъекции необходимо выполнять достаточно глубоко в мышцу, предпочтительно в ягодичную область. Для пациентов, страдающих ожирением, должна быть выбрана более длинная игла для безопасного введения в мышцу, а не в жировые ткани. Если необходимы повторные инъекции, каждый раз следует менять место введения.
Во время лечения необходимо тщательно контролировать концентрацию кальция в плазме крови, при введении в высоких дозах — дополнительно контролировать скорость экскреции кальция с мочой.
Взрослым: глубоко внутримышечно, внутривенно медленно (в течение 2-3 мин) или капельно 5-10 мл 100 мг/мл (10 % раствора) ежедневно, через день или через 2 дня (в зависимости от характера заболевания и клинического состояния больного). Последующие дозы определяют в соответствии с концентрацией кальция в сыворотке крови.
Детям до 18 лет: доза и способ введения зависят от степени развития гипокальциемии, характера и выраженности симптомов.
Детям, в зависимости от возраста, препарат в концентрации 100 мг/мл (10 % раствор) вводится в следующих дозах: до 6 месяцев — 0,1-1 мл; 7-12 месяцев — 1-1,5 мл; 1-3 года —
1,5-2 мл; 4-6 лет — 2-2,5 мл; 7-14 лет — 3,5 мл; старше 14 лет — дозы как для взрослых. Детям нельзя вводить препарат внутримышечно из-за возможного развития некроза. Рекомендуется только медленная внутривенная инъекция или внутривенная инфузия после разведения, с целью достижения достаточно низких скоростей введения и для исключения возможности местного раздражения или некроза при случайном попадании препарата в периваскулярные ткани.
Для внутривенной инфузии препарат разбавляют в соотношении 1:10 до концентрации 10мг/мл следующими растворами для инфузий: 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы. Скорость внутривенного введения не должна превышать 50 мг кальция глюконата в минуту. Разбавление следует проводить в асептических условиях.
Пожилые пациенты: данные, указывающие на неблагоприятную переносимость кальция глюконата пожилыми пациентами, отсутствуют, однако возрастные изменения, такие как нарушения функции почек и замедление метаболизма, могут потребовать снижения дозы.
Порядок работы с полимерной ампулой:
— Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.
— Вращающими движениями повернуть и отделить клапан.
— Через образовавшееся отверстие немедленно соединить луер шприца с ампулой.
— Набрать в шприц содержимое ампулы.
— Надеть иглу на шприц.
Кальция глюконат (Calcium gluconate) инструкция по применению
💊 Состав препарата Кальция глюконат
✅ Применение препарата Кальция глюконат
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 15 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Кальция глюконат
(Calcium gluconate)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A12AA03
(Кальция глюконат перорал.)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Кальция глюконат |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 г/10 мл: амп. 10 шт. рег. №: ЛП-(008413)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛСР-005096/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кальция глюконат
10 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (2) — пачки картонные.
10 мл — ампулы (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Кальций — макроэлемент, участвующий в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, необходим для поддержания стабильной сердечной деятельности, процессов передачи нервных импульсов. Улучшает сокращение мышц при мышечной дистрофии, миастении, уменьшает проницаемость сосудов. При в/в введении кальций вызывает возбуждение симпатической нервной системы и усиление выделения надпочечниками адреналина; оказывает умеренное диуретическое действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь 1/3-1/5 часть дозы всасывается из тонкого кишечника; этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особенностей питания и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием ионов кальция. Около 20% выводится почками, остальное количество (80%) — через кишечник.
После парентерального введения равномерно распределяется в органах и тканях организма. Связывание с белками плазмы составляет 45%. Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Выводится из организма главным образом почками.
Показания активных веществ препарата
Кальция глюконат
Гипокальциемия различного генеза, гипопаратиреоз, паренхиматозный гепатит, токсические поражения печени, нефрит, эклампсия, гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии, воспалительные и экссудативные процессы, кожные заболевания. Как дополнительное средство при лечении аллергических заболеваний и лекарственной аллергии. Как дополнительное гемостатическое средство при легочных, желудочно-кишечных, носовых, маточных кровотечениях. Повышенная потребность в кальции (беременность, период лактации, период усиленного роста организма), недостаточное содержание кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузном периоде). Как антидот при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой и ее растворимыми солями.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
В зависимости от показаний, применяемой схемы лечения и возраста пациента суточная доза для приема внутрь составляет 1-3 г, кратность приема — 2-3 раза/сут.
При парентеральном введении начальная доза, как правило, соответствует 2.25 ммоль кальция. В зависимости от клинического состояния пациента кальция глюконат можно ввести повторно. Последующие дозы определяют в соответствии с концентрацией.
При в/в или в/м введении лечение должно быть направлено на восстановление концентрации кальция в плазме крови в пределах 2.25-2.75 ммоль/л. Во время лечения следует тщательно контролировать концентрацию кальция в плазме крови.
Скорость в/в введения не должна превышать 0.45 ммоль кальция в мин.
Детям кальция глюконат нельзя вводить в/м из-за возможного развития местного некроза.
Побочное действие
При приеме внутрь
Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия; очень редко — молочно-щелочной синдром (как правило, только при передозировке).
Со стороны пищеварительной системы: слабовыраженые функциональные нарушения (запор, диарея, расстройства пищеварения).
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия.
При парентеральном введении
Частота возникновения побочных реакций напрямую связана со скоростью введения и дозой препарата, содержащего кальция глюконат. При правильном введении их частота составляет <1/1000.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, аритмия, вазодилатация, циркуляторный коллапс (в т.ч. с летальным исходом).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Общие реакции: ощущение тепла, повышение потоотделения.
Местные реакции: при в/м введении — боль или эритема, при нарушении техники в/м введения — образовании инфильтрата, абсцесса, вплоть до развития некроза; при в/в введении — гиперемия, боль, при экстравазации — риск развития некроза тканей.
Противопоказания к применению
Гиперкальциемия, тяжелая гиперкальциурия, тяжелая почечная недостаточность, нефроуролитиаз, склонность к тромбозам, одновременный прием сердечных гликозидов, повышенная чувствительность к кальция глюконату.
Для приема внутрь — детский возраст до 3 лет.
Для в/м введения — детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью
Дегидратация, электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии), диарея, синдром мальабсорбции, кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе), незначительная гиперкальциурия, умеренная хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, распространенный, гиперкоагуляция.
Применение при беременности и кормлении грудью
Кальций проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только под строгим контролем концентрации кальция в плазме крови, т.к. гиперкальциемия может отрицательно повлиять на плод и ребенка.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
С осторожностью применяют у пациентов с небольшой гиперкальциурией, с незначительными нарушениями функции почек или с мочекаменной болезнью в анамнезе; в указанных случаях следует регулярно контролировать уровень экскреции кальция с мочой. Пациентам со склонностью к образованию конкрементов в моче рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.
Применение у детей
Противопоказания: в/м введение детям и подросткам в возрасте до 18 лет из-за возможного развития местного некроза; для приема внутрь — детский возраст до 3 лет.
Применение у пожилых пациентов
Может потребоваться снижение дозы кальция глюконата из-за возрастных изменений организма: замедление метаболизма и нарушение функции почек.
Особые указания
У пациентов с небольшой гиперкальциурией, с незначительными нарушениями функции почек или с мочекаменной болезнью в анамнезе лечение следует проводить под контролем концентрации кальция в моче.
Пациентам со склонностью к образованию конкрементов в моче рекомендуется увеличить объем потребляемой жидкости.
Лекарственное взаимодействие
Кальция глюконат при одновременном применении уменьшает действие блокаторов кальциевых каналов.
В/в введение кальция глюконата до или после верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект.
Под влиянием колестирамина абсорбция кальция из ЖКТ снижается. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется, в связи с усилением кардиотоксического действия.
При одновременном пероральном применении кальция глюконата и тетрациклинов действие последних может уменьшаться, в связи с уменьшением их всасывания.
Адрес производителя
|
ДАЛЬХИМФАРМ , ОАО |
Россия |
680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, д. 22, стр.2 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Кальция глюконат
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия) -
Кальция глюконат
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия) -
Кальция глюконат
(ВЕЛФАРМ, Россия) -
Кальция глюконат
(ТРИМ, Россия) -
Кальция глюконат
(Химико-фармацевтический концерн МИР, Россия) -
Кальция глюконат
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия) -
Кальция глюконат
(АТОЛЛ, Россия) -
Кальция глюконат
(ЭЛЛАРА, Россия) -
Кальция глюконат
(БИННОФАРМ, Россия) -
Кальция глюконат Б. браун
(B.BRAUN MELSUNGEN, Германия)
Все аналоги
(23)
Описание препарата Кальция глюконата раствор для инъекций 10% (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2002 году
Дата согласования: 20.05.2002
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Кальция глюконата раствор для инъекций 10%
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Список кодов МКБ-10
- D65-D69 Нарушения свертываемости крови, пурпура и другие геморрагические состояния
- E83.5 Нарушения обмена кальция
- K71 Токсическое поражение печени
- K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках
- O15 Эклампсия
- R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
- T56 Токсическое действие металлов
- T78.4 Аллергия неуточненная
Состав и форма выпускa
1 ампула с 10 мл раствора для инъекций содержит кальция глюконата 1 г; в картонной пачке 10 ампул.
Фармакологическое действие
В качестве источника ионов кальция участвует в передаче нервных импульсов, образовании костной ткани, выделении надпочечниками адреналина и др.
В качестве источника ионов кальция участвует в передаче нервных импульсов, образовании костной ткани, выделении надпочечниками адреналина и др.
Фармакодинамика
Улучшает сокращение мышц, уменьшает проницаемость капилляров; участвует в процессах свертывания крови, функциональной деятельности миокарда; оказывает умеренное диуретическое действие.
Показания
Гипокальциемия, аллергические заболевания, кровотечения, повышенная проницаемость сосудов, гепатит (паренхиматозный, токсический), нефрит, эклампсия, отравления солями магния и щавелевой кислотой.
Противопоказания
Склонность к тромбообразованию, гиперкальциемия, атеросклероз.
Способ применения и дозы
В/в, в/м, медленно (2–3 мин). Ампулы с раствором перед введением подогревают до температуры тела. Взрослым — 5–10 мл ежедневно или 1 раз в 2–3 дня; детям (не рекомендуется в/м) — 1–5 мл каждые 2–3 дня.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Брадикардия; тошнота, рвота, диарея; местно — раздражение тканей (при в/м введении — некроз).
Меры предосторожности
Не рекомендуется в/м введение детям. Шприц перед наполнением не должен содержать остатков спирта.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не ниже 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2,5 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет