Калмабен инструкция по применению

• 
  
  Рубль
  
  
  • 1. Рубль

• Заказать

Инструкция по применению

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с риской и фаской.

Действующие вещества

Карбамазепин

Форма выпуска

Таблетки

Состав

На одну таблетку:Действующее вещество: карбамазепин — 200 мг.Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700, пласдон К-17), кремния диоксид коллоидный (аэросил), карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, примогель), магния стеарат, тальк, крахмал картофельный.

Фармакологический эффект

Противоэпилептическое средство.Карбамазепин является дибензоазепиновым производным. Наряду с противоэпилептическим препарат обладает также нейротропным и психотропным действием.Механизм действия карбамазепина к настоящему времени объяснен лишь частично. Карбамазепин стабилизирует мембраны перевозбужденных нейронов подавляет серийные разряды нейронов и снижает синаптическую передачу возбуждающих импульсов. Вероятно основным механизмом действия карбамазепина является предотвращение повторного возникновения в деполяризованных нейронах натрийзависимых потенциалов действия за счет блокады открытых потенциалзависимых натриевых каналов.При применении в качестве монотерапии у пациентов с эпилепсией (в особенности у детей и подростков) было отмечено психотропное действие препарата включавшее положительное влияние на симптомы тревоги и депрессии а также снижение раздражительности и агрессивности.В отношении влияния препарата на когнитивные и психомоторные функции нет однозначных данных: в одних исследованиях был показан двоякий или негативный эффект который зависел от дозы препарата в других исследованиях было выявлено положительное влияние препарата в отношении внимания и памяти.Как нейротропное средство препарат эффективен при ряде неврологических заболеваний. Так например при идиопатической и вторичной невралгии тройничного нерва он предупреждает появление пароксизмальных болевых приступов.При синдроме алкогольной абстиненции препарат повышает порог судорожной готовности который при данном состоянии обычно снижен и уменьшает выраженность клинических проявлений синдрома таких как повышенная возбудимость тремор нарушения походки.У больных несахарным диабетом препарат уменьшает диурез и чувство жажды.Как психотропное средство препарат эффективен при аффективных расстройствах а именно при лечении острых маниакальных состояний при поддерживающем лечении биполярных аффективных (маниакально-депрессивных) расстройств (как в качестве монотерапии так и в сочетании с нейролептическими средствами антидепрессантами или препаратами лития) при приступах шизоэффективного психоза при маниакальных приступах где он применяется в комбинации с нейролептиками а также при маниакально-депрессивном психозе с быстрыми циклами.Способность препарата подавлять маниакальные проявления может быть обусловлена угнетением обмена дофамина и норадреналина.

Фармакокинетика

ВсасываниеПосле приема внутрь карбамазепин всасывается почти полностью при приеме таблетированной формы всасывание происходит относительно медленно. После однократного приема таблетки карбамазепина средняя максимальная концентрация в плазме (Сmах) достигается через 12 ч.Прием пищи существенно не влияет на скорость и степень всасывания карбамазепина. Равновесная концентрация карбамазепина в плазме достигается в течение 1-2 недель. Время ее достижения индивидуально и зависит от степени аутоиндукции ферментных систем печени карбамазепином гетероиндукции другими одновременно применяемыми лекарственными средствами а также от состояния пациента до начала терапии дозы препарата и длительности лечения.Наблюдаются существенные индивидуальные различия значений равновесных концентраций в терапевтическом диапазоне: у большинства больных эти значения колеблются от 4 до 12 мкг/мл (17-50 мкмоль/л).Распределение и связывание с белками плазмы кровиСвязывание карбамазепина с белками плазмы крови составляет 70-80%. Концентрация неизмененного карбамазепина в спинномозговой жидкости и слюне пропорциональна доле активного вещества не связанного с белками плазмы (20-30%). Концентрация карбамазепина в грудном молоке составляет 25-60% от его значения в плазме крови. Карбамазепин проникает через плацентарный барьер. Учитывая полную абсорбцию карбамазепина кажущийся объем распределения составляет 08-19 л/кг.МетаболизмКарбамазепин метаболизируется в печени. Основным путем биотрансформации является эпоксиддиольный путь в результате чего образуются основные метаболиты: 1011- трансдиоловое производное и его конъюгат с глюкуроновой кислотой. Превращение карбамазепин-1011-эпоксида в карбамазепин-1011-трансдиол в организме человека происходит при помощи микросомального фермента эпоксидгидролазы.Содержание карбамазепин-1011-эпоксида (активного метаболита) составляет около 30% от концентрации карбамазепина в плазме.Основным изоферментом обеспечивающим биотрансформацию карбамазепина в карбамазепин-1011-эпоксид является цитохром Р450 3А4. В результате этих метаболических реакций образуется также незначительное количество другого метаболита — 9-гидрокси-метил-10-карбамоилакридана.Другой важный путь метаболизма карбамазепина — образование под воздействием изофермента UGT2B7 различных моногидроксилированных производных а также N-глюкуронидов.ВыведениеПериод полувыведения неизмененного карбамазепина после однократного приема препарата внутрь составляет в среднем около 36 ч а после повторных приемов препарата — в среднем 16-24 ч в зависимости от длительности лечения (вследствие аутоиндукции монооксигеназной системы печени).Показано что у пациентов принимающих одновременно другие препараты индуцирующие микросомальные ферменты печени (например фенизоин фенобарбитал) период полувыведения карбамазепина составляет в среднем 9-10 ч.При приеме внутрь карбамазепин-1011-эпоксида средний период его полувыведения составляет примерно 6 часов.После однократного приема внутрь 400 мг карбамазепина 72% принятой дозы выводится с мочой и 28% с калом. Около 2% принятой дозы выводятся с мочой в виде неизмененного карбамазепина около 1% — в виде фармакологически активного 1011-эпоксидного метаболита. После однократного приема внутрь 30% карбамазепина выводится с мочой в виде конечных продуктов эпоксиддиольного пути метаболизма.Особенности фармакокинетики у отдельных групп пациентовУ детей вследствие более быстрой элиминации карбамазепина может потребоваться применение более высоких доз препарата из расчета на килограмм массы тела по сравнению со взрослыми.Нет данных которые свидетельствовали бы о том что фармакокинетика карбамазепина изменяется у пациентов пожилого возраста (по сравнению со взрослыми лицами молодого возраста).Данных о фармакокинетике карбамазепина у пациентов с нарушениями функции почек или печени до настоящего времени не имеется.

Показания

— Эпилепсия:сложные или простые парциальные эпилептические приступы (с потерей или без потери сознания) с вторичной генерализацией или без нее,генерализованные тонико-клонические эпилептические приступы,смешанные формы эпилептических приступов.Карбамазепин как правило неэффективен при абсансах и миоклонус-эпилепсии.- Острые маниакальные состояния и поддерживающая терапия биполярных аффективных расстройств с целью профилактики обострений или ослабления клинических проявлений обострения.- Синдром алкогольной абстиненции.- Идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе (типичная и атипичная).- Идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к карбамазепину или сходным в химическом отношении лекарственным препаратам (например трициклическим антидепрессантам) или к любому другому компоненту препарата,- атриовентрикулярная блокада,- наличие в анамнезе эпизодов угнетения костномозгового кроветворения,- печеночные порфирии (например острая перемежающаяся порфирия поздняя кожная порфирия вариантная порфирия),- применение в комбинации с ингибиторами моноаминоксидазы (структурное сходство с трициклическими антидепрессантами),- детский возраст до 4 лет.

Меры предосторожности

Пациентам в анамнезе которых имеются сведения о заболеваниях сердца (включая декомпенсированную хроническую сердечную недостаточность) печени (включая печеночную недостаточность) почек (включая почечную недостаточность) побочных гематологических реакциях на другие лекарственные средства или об отмене ранее проводившегося лечения карбамазепином препарат следует назначать только после тщательного анализа соотношения между ожидаемым эффектом лечения и возможным риском терапии и при обеспечении тщательного и регулярного контроля за состоянием пациентов.Следует с осторожностью назначать препарат:- пациентам с гипонатриемией разведения гипотиреозом,- пожилым пациентам (учитывая возможность развития лекарственных взаимодействий и различную фармакокинетику противоэпилептических препаратов),- пациентам со смешанными формами эпилептических приступов включающими абсанс типичный или атипичный и миоклонические приступы (учитывая возможное усиление приступов),- пациентам с повышенным внутриглазным давлением и гиперплазией предстательной железы (учитывая слабую м-холиноблокирующую активность карбамазепина).

Применение при беременности и кормлении грудью

Карбамазепин быстро проникает через гематоплацентарный барьер и обнаруживается в высоких концентрациях в тканях плода особенно в печени и почках.Дети пациенток с эпилепсией чаще других предрасположены к возникновению нарушений развития в том числе врожденных пороков. В настоящее время окончательные данные о наличии причинно-следственной связи указанных нарушений с применением карбамазепина у матерей в качестве монотерапии отсутствуют.Имеются сообщения о случаях врожденных заболеваний и пороков развития включая незаращение дужек позвонков (spina bifida) и других врожденных аномалий: дефектов развития черепно-лицевых структур сердечно-сосудистой и других систем органов гипоспадия.По данным Североамериканского регистра беременных частота грубых пороков развития относящихся к структурным аномалиям требующим хирургической медикаментозной или косметической коррекции диагностированных в течение 12 недель после рождения составляла 30% среди беременных принимавших в первом триместре карбамазепин в качестве монотерапии и 11% среди беременных не принимавших каких-либо противоэпилептических препаратов.Лечение препаратом Карбамазепин беременных женщин с эпилепсией должно осуществляться с особой осторожностью.При необходимости применения препарата у беременных а также в том случае если беременность диагностирована во время применения препарата или пациентка планирует беременность следует тщательно оценить соотношение ожидаемой пользы и возможного риска особенно в первом триместре беременности.При достаточной клинической эффективности женщинам детородного периода карбамазепин следует применять в качестве монотерапии так как частота развития врожденных аномалий плода при применении комбинированной противоэпилептической терапии выше чем при применении препаратов в качестве монотерапии. В зависимости от препаратов входящих в состав комбинированной терапии риск развития врожденных пороков может повышаться особенно при добавлении к терапии вальпроата.Следует применять карбамазепин в минимальной эффективной дозе. Рекомендуется регулярный контроль концентрации действующего вещества в плазме крови. В случае наличия эффективного противосудорожного контроля у беременной следует поддерживать минимальную концентрацию карбамазепина в плазме крови (терапевтический диапазон 4-12 мкг/мл) поскольку существуют сообщения о возможности дозозависимости риска развития врожденных пороков (например частота развития пороков развития при применении дозы менее 400 мг в сутки была ниже чем при применении более высоких доз).Пациентки должны быть информированы о возможности увеличения риска возникновения пороков развития и о необходимости в связи с этим проведения антенатальной диагностики.Во время беременности не следует прерывать эффективное противоэпилептическое лечение поскольку прогрессирование заболевания может оказывать отрицательное влияние на мать и на плод.Известно что во время беременности развивается дефицит фолиевой кислоты. Сообщалось о том что противоэпилептические средства усиливают этот дефицит. Это может способствовать увеличению частоты врожденных дефектов у детей рождающихся у женщин принимающих противоэпилептические средства в связи с чем до и во время беременности рекомендуется дополнительный прием фолиевой кислоты.С целью профилактики повышенной кровоточивости у новорожденных женщинам в последние недели беременности а также новорожденным рекомендуется применять витамин К1.Описано несколько случаев эпилептических приступов и/или угнетения дыхания у новорожденных матери которых принимали препарат одновременно с другими противосудорожными средствами. Кроме того сообщалось также о нескольких случаях рвоты диареи и/или гипотрофии у новорожденных матери которых получали карбамазепин. Возможно эти реакции представляют собой проявления у новорожденных синдрома «отмены».Карбамазепин проникает в грудное молоко где его концентрация составляет 25-60% от концентрации в плазме крови. В связи с вышесказанным при необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует тщательно оценить соотношение ожидаемой пользы естественного вскармливания к возможному риску развития побочных эффектов препарата.Необходимо проводить наблюдение за детьми получающими грудное молоко с целью как можно более ранней диагностики побочных эффектов (например выраженной сонливости аллергических кожных реакций). У детей которые получали карбамазепин антенатально или с грудным молоком описаны случаи холестатического гепатита в связи с чем следует проводить наблюдение за такими детьми с целью диагностики побочных эффектов со стороны гепатобилиарной системы.Пациентки детородного возраста должны быть предупреждены о снижении эффективности пероральных контрацептивов при одновременном применении с карбамазепином.

Способ применения и дозы

Препарат следует принимать внутрь вне зависимости от приема пищи вместе с небольшим количеством жидкости.Препарат можно применять как в виде монотерапии так и в составе комбинированной терапии.Учитывая лекарственные взаимодействия с другими препаратами и особенности фармакокинетики противоэпилептических препаратов пожилым пациентам дозы препарата Карбамазепин следует подбирать с осторожностью.ЭпилепсияПо возможности препарат следует назначать в виде монотерапии.Препарат не применяют при малых припадках (petit mal абсанс) и миоклонических приступах.Лечение начинают с небольшой суточной дозы которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта. Доза карбамазепина подбирается индивидуально для достижения адекватного контроля судорожных состояний.Для подбора оптимальной дозы препарата рекомендуется определение концентрации действующего вещества в плазме крови.При лечении эпилепсии необходима доза карбамазепина соответствующая общей концентрации карбамазепина в плазме крови на уровне 4-12 мкг/мл (17-50 мкмоль/л).При добавлении препарата Карбамазепин к другим принимаемым противоэпилептическим препаратам дозу препарата Карбамазепин повышают постепенно. При необходимости проводят соответствующую коррекцию доз принимаемых препаратов.Начальная доза карбамазепина для взрослых составляет по 100-200 мг 1 или 2 раза в сутки. Затем дозу медленно повышают до достижения оптимального лечебного эффекта, обычно он достигается при дозе по 400 мг 2-3 раза в сутки. Некоторым пациентам может потребоваться увеличение суточной дозы до 1600 мг или 2000 мг.Невралгия тройничного нерваНачальная доза для взрослых составляет 200-400 мг в сутки. Ее медленно повышают до исчезновения болевых ощущений (обычно до дозы по 200 мг 3-4 раза в сутки). Затем дозу постепенно понижают до минимальной поддерживающей. Максимальная рекомендованная доза для взрослых составляет 1200 мг/сут.При разрешении болевого синдрома следует постепенно прекращать терапию препаратом до возникновения следующего болевого приступа.Рекомендуемая начальная доза для пожилых пациентов составляет 100 мг 2 раза в сутки затем дозу медленно повышают до разрешения болевого синдрома что обычно достигается при дозе по 200 мг 3-4 раза в сутки. Далее следует постепенно снижать дозу до минимальной поддерживающей. При невралгии тройничного нерва у данной категории пациентов максимальная рекомендованная доза составляет 1200 мг/сут. При разрешении болевого синдрома следует постепенно прекращать терапию препаратом до возникновения следующего болевого приступа.Синдром алкогольной абстиненцииСредняя доза составляет по 200 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях в течение первых нескольких дней доза может быть повышена (например до дозы по 400 мг 3 раза в сутки).При тяжелых проявлениях алкогольной абстиненции лечение начинают с применения препарата в комбинации с препаратами оказывающими седативное и снотворное действия (например с клометиазолом хлордиазепоксидом). После разрешения острой фазы лечение препаратом может быть продолжено в виде монотерапии.Полиурия и полидипсия нейрогормональной природы при несахарном диабете центрального генезаСредняя доза для взрослых составляет по 200 мг 2-3 раза в сутки.Болевой синдром при диабетической нейропатииСредняя доза составляет по 200 мг 2-4 раза в сутки.Острые маниакальные состояния и поддерживающее лечение аффективных (биполярных) расстройствСуточная доза составляет 400-1600 мг. Средняя суточная доза — 400-600 мг (в 2-3 приема). При остром маниакальном состоянии дозу следует повышать довольно быстро. При поддерживающей терапии биполярных расстройств в целях обеспечения оптимальной переносимости каждое следующее повышение дозы должно быть небольшим суточная доза увеличивается постепенно.Прекращение приема препаратаВнезапное прекращение приема препарата может спровоцировать эпилептические приступы поэтому карбамазепин следует отменять постепенно в течение 6 месяцев и более. Если необходимо отменить препарат у пациента с эпилепсией переход на другое противоэпилептическое средство должен осуществляться под прикрытием показанного в таких случаях препарата.Применение у детейОсновное показание для применения препарата Карбамазепин у детей — эпилепсия. Данную лекарственную форму препарата следует применять для лечения тех же что и у взрослых форм эпилепсии у детей старше 4 лет. Лечение может быть начато с дозы 100 мг/сут, дозу повышают постепенно не более чем на 100 мг в неделю.Поддерживающие дозы: для детей устанавливают из расчета 10-20 мг/кг массы тела в сутки (в несколько приемов).Возраст ребенка — Суточная доза4-5 лет — 200-400 мг в сутки6-10 лет — 400-600 мг в сутки11-15 лет — 600-1000 мг в сутки> 15 лет — 800-1200 мг (как для взрослых)Максимальные дозы: для детей в возрасте < 6 лет составляет 35 мг кг/сут 6-15 лет — 1000 мг/сут > 15 лет — 1200 мг/сут.Так как в отношении применения препарата по другим показаниям у детей достаточного количества достоверной информации нет режим дозирования препарата рекомендовано подбирать в соответствии с возрастом и весом ребенка не превышая указанные в таблице дозировки.

Побочные действия

Определенные виды нежелательных реакций например со стороны центральной нервной системы (головокружение головная боль атаксия сонливость чувство усталости диплопия) со стороны пищеварительной системы (тошнота рвота) а также аллергические кожные реакции встречаются очень часто или часто особенно в начале лечения препаратом или при применении чрезмерно высокой первоначальной дозы препарата или при лечении больных пожилого возраста. Дозозависимые побочные реакции обычно проходят в течение нескольких дней как спонтанно так и после временного снижения дозы препарата. Развитие побочных реакций со стороны центральной нервной системы может быть следствием относительной передозировки препарата или значительных колебаний концентрации действующего вещества в плазме крови. В таких случаях рекомендуется мониторировать концентрацию действующего вещества в плазме крови.При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: очень часто — ? 10 часто — ? 1/100 — < 1/10 нечасто — ? 1/1000 — < 1/100 редко — ? 1/10000 — < 1/1000 очень редко — < 1/10000 в том числе и отдельные сообщения.Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:очень часто — лейкопения,часто — тромбоцитопения эозинофилия,редко — лейкоцитоз лимфаденопатия дефицит фолиевой кислоты,очень редко — агранулоцитоз апластическая анемия панцитопения анемия истинная эритроцитарная аплазия мегалобластная анемия вариантная порфирия поздняя кожная порфирия острая перемежающаяся порфирия ретикулоцитоз и возможно гемолитическая анемия.Во время приема препарата может развиться агранулоцитоз и апластическая анемия. Однако в связи с тем что эти состояния возникают очень редко трудно дать количественную оценку риска их возникновения. Известно что суммарный риск развития агранулоцитоза в общей популяции не получавшей лечения составляет 47 случаев на 1 млн. населения в год а апластической анемии — 20 случая на 1 млн. населения в год.Нарушения со стороны иммунной системы:редко — полиорганная гиперчувствительность замедленного типа с лихорадкой кожными высыпаниями васкулитом лимфаденопатией признаками напоминающими лимфому артралгией лейкопенией эозинофилией гепатоспленомегалией и измененными показателями (функции печени и деструкция внутрипеченочных желчных протоков с уменьшением их числа (указанные проявления встречаются в различных комбинациях). Могут также вовлекаться другие органы (например легкие почки поджелудочная железа миокард толстая кишка),очень редко — асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией анафилактическая реакция ангионевротический отек. При возникновении указанных выше реакций повышенной чувствительности применение препарата должно быть прекращено.Нарушения со стороны эндокринной системы:часто — отеки задержка жидкости увеличение массы тела гипонатриемия и снижение осмолярности крови вследствие эффекта сходного с действием антидиуретического гормона что в редких случаях приводит к водной интоксикации (гипонатриемии разведения) сопровождающейся летаргией рвотой головной болью дезориентацией и неврологическими нарушениями,очень редко — повышение концентрации пролактина крови сопровождающееся или не сопровождающееся такими проявлениями как галакторея гинекомастия, изменения показателей функции щитовидной железы — снижение концентрации L-тироксина крови (свободный тироксин тироксин трийодтиронин) и повышение концентрации тиреотропного гормона крови что обычно не сопровождается клиническими проявлениями, нарушения метаболизма костной ткани (снижение содержания кальция и 25-гидроксихолекальциферола в крови) что приводит к остеомаляции/остеопорозу, повышение концентрации холестерина включая холестерин липопротеидов высокой плотности и триглицеридов в крови.Нарушения со стороны психики:редко — галлюцинации (зрительные или слуховые) депрессия анорексия беспокойство агрессия ажитация дезориентация,очень редко — активация психоза.Нарушения со стороны нервной системы:очень часто — головокружение атаксия сонливость чувство усталости,часто — головная боль диплопия нарушения аккомодации зрения (например затуманивание зрения),нечасто — аномальные непроизвольные движения (например тремор «порхающий» тремор /asterixis/ мышечная дистония тики) нистагм,редко — орофациальная дискинезия глазодвигательные нарушения нарушения речи (например дизартрия) хореоатетоз периферическая нейропатия парестезии парез,очень редко — вкусовые нарушения злокачественный нейролептический синдром.Нарушения со стороны органа зрения:очень редко — помутнение хрусталика конъюнктивит повышение внутриглазного давления.Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:очень редко — расстройства слуха в т.ч. шум в ушах гиперакузия гипоакузия изменения восприятия высоты звука.Нарушения со стороны сердца:редко — нарушения внутрисердечной проводимости,очень редко — брадикардия аритмии AV блокада с обмороками хроническая сердечная недостаточность обострение ишемической болезни.Нарушения со стороны сосудов:редко — повышение или снижение артериального давления,очень редко — коллапс тромбофлебит тромбоэмболии (например тромбоэмболия легочной артерии).Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения:очень редко — реакции гиперчувствительности характеризующиеся лихорадкой одышкой пневмонитом или пневмонией.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:очень часто — тошнота рвота,часто — сухость во рту,нечасто — диарея запор,редко — боли в животе,очень редко — глоссит стоматит панкреатит.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:очень часто — повышение активности гамма-глутаминтрансферазы в крови (вследствие индукции этого фермента в печени) что обычно не имеет клинического значения,часто — повышение активности щелочной фосфатазы крови,нечасто — повышение активности трансаминаз в крови,редко — гепатит холестатического паренхиматозного (гепатоцеллюлярного) или смешанного типа деструкция внутрипеченочных желчных протоков с уменьшением их числа желтуха,очень редко) — гранулематозный гепатит печеночная недостаточность.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:очень часто — аллергический дерматит крапивница которая может быть значительно выраженном,нечасто — эксфолиативный дерматит эритродермия, редко — системная красная волчанка зуд, очень редко — синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз реакции фотосенсибилизации мультиформная и узловатая эритема нарушения пигментации кожи пурпура акне потливость выпадение волос.Сообщалось о редких случаях гирсутизма однако причинная взаимосвязь этого осложнения с приемом препарата остается неясной.Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:редко — мышечная слабость,очень редко — артралгии мышечные боли или судороги.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:очень редко — интерстициальный нефрит почечная недостаточность нарушение функции почек (например альбуминурия гематурия олигурия повышение мочевины/азотемия) учащенное мочеиспускание задержка мочи расстройства половой функции/импотенция нарушения сперматогенеза (уменьшение количества сперматозоидов и их подвижности).Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований:очень редко — гипогаммаглобулинемия.Нежелательные явления по данным постмаркетинговых наблюдений (частота неизвестна):Инфекционные и паразитарные заболевания: реактивация вируса простого герпеса 6 типа.Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: недостаточность костного мозга.Нарушения со стороны нервной системы: седация нарушение памяти.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: колит.Нарушения со стороны иммунной системы: лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: острый генерализованный экзентематозный пустулез лихеноидный кератоз онихомадезис.Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: переломы.Лабораторные и инструментальные данные: снижение плотности костной ткани.

Передозировка

Передозировка проявляется обычно симптомами со стороны центральной нервной системы сердечно-сосудистой и дыхательной систем а также явлениями указанными в разделе «Побочное действие».При передозировке возможны следующие симптомы и жалобы:Центральная нервная система (ЦНС): угнетение функций ЦНС, нарушение сознания дезориентация сонливость ажитация галлюцинации кома, затуманивание зрения невнятная речь дизартрия нистагм атаксия дискинезия гиперрефлексия (вначале) гипорефлексия (позже), судороги психомоторные расстройства миоклонус гипотермия мидриаз.Дыхательная система: угнетение дыхания отек легких.Сердечно-сосудистая система: тахикардия повышение или снижение артериального давления нарушения проводимости с расширением комплекса QRS, остановка сердца и обмороки вызванные остановкой сердца.Пищеварительная система: рвота задержка эвакуации пищи из желудка снижение моторики толстой кишки.Мочевыделительная система: задержка мочи олигурия или анурия, задержка жидкости, водная интоксикация (гипонатриемия разведения) обусловленная эффектом карбамазепина сходным с действием антидиуретического гормона.Скелетно-мышечная система: существуют сообщения о рабдомиолизе связанном с применением карбамазепина.Изменения со стороны лабораторных показателей: гипонатриемия возможен метаболический ацидоз возможна гипергликемия повышение активности мышечной фракции креатинфосфокиназы.ЛечениеСпецифический антидот отсутствует. Первоначально лечение должно основываться на клиническом состоянии пациента, показана госпитализация. Проводится определение концентрации карбамазепина в плазме для подтверждения отравления этим средством и оценки степени передозировки. Осуществляется эвакуация содержимого желудка промывание желудка применение активированного угля. Поздняя эвакуация желудочного содержимого может привести отсроченному всасыванию и повторному появлению симптомов интоксикации в период выздоровления.Применяется симптоматическое поддерживающее лечение в отделении интенсивной терапии мониторирование функций сердца тщательная коррекция нарушений водно-электролитного баланса.Рекомендуется проведение гемосорбции на угольных сорбентах. Гемодиализ является эффективным методом лечения при передозировке карбамазепином. Возможно повторное усиление симптомов передозировки на 2-й и 3-й день после ее начала что обусловлено замедленным всасыванием карбамазепина.

Взаимодействие с другими препаратами