В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Product monograph, 2016.
Клотримазол представляет собой кристаллическое слабощелочное вещество от белого до бледно-желтого цвета, с температурой плавления 145 °C, растворимое в ацетоне, хлороформе и этаноле и практически нерастворимое в воде. Образует стабильные соли как с неорганическими, так и органическими кислотами. Несветочувствителен, но слегка гигроскопичен и может гидролизоваться в кислых средах. Молекулярная масса 344,84 Да.
Механизм действия
Клотримазол — противогрибковое средство. Нарушает проницаемость клеточной мембраны грибов, вызывает ингибирование биосинтеза эргостерола, важного компонента мембран грибковых клеток. При полном или частичном ингибировании синтеза эргостерола клетка больше не способна строить неповрежденную клеточную мембрану, что приводит к гибели гриба.
Воздействие клотримазола на Candida albicans приводит к выходу из клетки внутриклеточных соединений фосфора с сопутствующим разрушением клеточных нуклеиновых кислот и оттоку калия. После применения клотримазола его воздействие на организм проявляется быстро и обширно и вызывает зависящее от времени и концентрации ингибирование роста грибов.
Фармакодинамика
Клотримазол является противогрибковым ЛС с широким спектром действия. В целом активность клотримазола in vitro аналогична активности толнафтата, гризеофульвина и пирролнитрина против дерматофитов (виды Trichophyton, Microsporum и Epidermophyton) и активности полиенов, амфотерицина В и нистатина против почкующихся форм дрожжеподобных грибов (виды Candida и Histoplasma).
In vitro клотримазол оказывает фунгистатическое действие по отношению к большинству изолятов патогенных грибов в концентрациях от 0,02 до 10 мкг/мл. Обладает фунгицидным действием в отношении многих изолятов видов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton и Candida в концентрации от 0,1 до 2 мкг/мл.
При последовательных пассажах C.albicans, C.krusei, C.pseudotropicalis, T.mentagrophytes, T.rubrum, Cryptococcus neoformans, Aspergillus niger и A.nidulans ни одноэтапная, ни многоступенчатая вторичная резистентность к клотримазолу не развивалась. Только несколько изолятов были определены как обладающие первичной устойчивостью к клотримазолу: один изолят C.guilliermondii, шесть изолятов C.neoformans, три изолята Paracoccidioides brasiliensis и два изолята Blakeslea trispora. Потенциал развития вторичной резистентности к клотримазолу определяли для нескольких микроорганизмов путем последовательных пассажей в жидкой среде, последовательных пассажей на твердой среде или теста пролиферации Варбурга. Рост дерматофитов и дрожжей на пластинах Шибальского также использовался в качестве метода определения развития вторичной резистентности. Не наблюдалось изменения чувствительности для C.albicans ни в одном из тестов на вторичную резистентность. Чувствительность для Trichophyton mentagrophytes, T.rubrum, C.krusei, C.pseudotropicalis, C.neoformans, Aspergillus niger или A.nidulans не изменялась после последовательных пассажей на жидких и твердых средах. Возможное развитие резистентности было отмечено в последовательных пассажах Torulopsis glabrata и других видов Torulopsis. Данные, полученные при выращивании на пластинах Шибальского и в других тестах, показали, что дерматофиты и дрожжи не развивают одноэтапную или олигоступенчатую вторичную резистентность.
Клотримазол при наружном применении показал эффективность при лечении экспериментальных кожных инфекций у морских свинок, вызванных T.mentagrophytes и T.quinckeanum. Двойные слепые клинические исследования с микологическим контролем показали, что клотримазол эффективен при лечении пахового дерматомикоза, микоза гладкой кожи туловища, дерматофитии стоп, отрубевидного (разноцветного) лишая и кожного кандидоза. Микологические исследования доказали его эффективность против Trichophyton rubrum, T.mentagrophytes, Malassezia furfur и Candida albicans. Дерматофиты, устойчивые к гризеофульвину, не проявляют перекрестной резистентности к клотримазолу. Поэтому можно предположить, что место приложения действия этого ЛС отличается от места приложения действия других антимикотиков. Следовательно, перекрестная резистентность между этими ЛС отсутствует.
Противогрибковая активность in vitro. МПК клотримазола определяли при последовательном разведении в бульоне (жидкой питательной среде) или агаре и в тестах на диффузию в агаре с применением метода пробивки отверстий. Использовались обычные субстраты для культивирования, время и температура инкубации. При концентрации менее 2 мкг/мл клотримазол оказывал фунгицидное действие в отношении многих изолятов C.albicans, Trichophyton sp., Microsporum sp. и Epidermophyton sp. и при концентрации менее 5 мкг/мл — фунгистатическое действие в отношении других изолятов этих видов. Добавление бычьей сыворотки в культуральную среду в конечной концентрации 30% приводило к несколько более высокой МПК клотримазола.
Противогрибковая активность клотримазола in vitro была сопоставима с таковой пирролнитрина, любое из этих соединений в концентрации 0,78 мкг/мл оказывало фунгицидное действие в отношении большинства штаммов Trichophyton sp., Microsporum sp. и Epidermophyton sp., прошедших тестирование.
Тип действия клотримазола определяли в аппарате Варбурга путем измерения потребления кислорода размножающимися организмами, подвергавшимися воздействию различных концентраций вещества. Дополнительные исследования проводились с использованием классической субкультурной методики с подсчетом микроорганизмов через 16, 24 и 48 ч после воздействия клотримазола. Эти исследования показали, что основное действие клотримазола в концентрациях до 20 мкг/мл является фунгистатическим и влияет только на пролиферирующие организмы. При концентрациях более 20 мкг/мл клотримазол оказывает фунгицидное действие на некоторые организмы.
Было показано, что определение МПК клотримазола для почкующихся форм грибов и для двухфазных грибов в дрожжевой фазе зависит от размера инокулята и продолжительности инкубационного времени. МПК для некоторых изолятов Candida albicans и Torulopsis glabrata были выше при увеличении размера инокулята, времени инкубации или обоих факторов.
Влияние размера инокулята объясняется связыванием клотримазола с поверхностью грибковых клеток. Это было установлено в ходе исследования культур C.albicans с применением вращающихся насадок. Через 24 ч количество клотримазола в питательном субстрате снизилось с 1 до 0,7 мкг/мл за счет инокулята от 1 до 5×105 клеток/мл.
Более крупный инокулят, 1×108 клеток/мл, снижал концентрацию клотримазола с 1 до 0,3 мкг/мл. Когда культуры центрифугировали и осадок клеток промывали физиологическим раствором, промывные растворы содержали клотримазол в концентрациях от 0,2 до 0,4 мкг/мл.
Предположительно, влияние времени инкубации на определение значений МПК связано с механизмом действия клотримазола. Первоначальные исследования показали, что клотримазол действует как антиметаболит на метаболизм аминокислот и белков грибов, вызывая постепенное ингибирование их роста.
Однако последние исследования с использованием C.albicans в качестве тест-микроорганизма показали, что основным механизмом действия клотримазола является нарушение проницаемости клеточной мембраны. Воздействие клотримазола на C.albicans способствует выходу из клетки внутриклеточных соединений фосфора с сопутствующим разрушением клеточных нуклеиновых кислот. После применения клотримазола его воздействие на C.albicans было быстрым и обширным и вызвало зависящее от времени и концентрации ингибирование роста грибов.
Фармакокинетика
Исследования метаболизма, проведенные после перорального или в/в введения, показали, что у большинства изученных видов концентрации клотримазола в тканях и сыворотке крови низкие. Бóльшая часть клотримазола выводилась в виде метаболитов с калом, а небольшое количество — с мочой. Исследования у человека показали медленное выведение после перорального приема 14C-меченного клотримазола (более 6 дней). После внутрибрюшинного и п/к введения в моче наблюдались очень низкие концентрации клотримазола. При парентеральном введении всасывание и распределение клотримазола по органам очень низкое.
При наружном и местном применении у человека сообщалось о проникновении радиоактивно меченого клотримазола в виде 1% крема и 1% раствора в неповрежденную и остро воспаленную кожу. Через 6 ч после нанесения концентрация клотримазола в слоях кожи варьировала от 100 мкг/см3 в роговом слое до 0,5–1 мкг/см3 в сетчатом слое дермы и до <0,1 мкг/см3 в подкожной клетчатке. В течение 48 ч после нанесения 0,5 мл раствора или 0,8 г крема в сыворотке крови не было обнаружено измеримого количества радиоактивности (0,001 мкг/мл). Сообщалось об уровне радиоактивности в сыворотке крови около 3 мкг/мл у новорожденных и недоношенных детей и около 2,7 мкг/мл — у школьников. Из-за замедленного выведения из организма у недоношенных и новорожденных детей через 24 ч все еще наблюдались значения от 0,4 до 1,2 мкг/мл, у детей более старшего возраста этот уровень снижался быстрее — до нулевой отметки через 12 ч.
В исследованиях на животных клотримазол оказывал in vitro и in vivo дозозависимое стимулирующее действие на определенные микросомальные ферментные системы, которое по своему индуктивному потенциалу можно приравнять к действию фенобарбитала. Однако этот стимулирующий эффект быстро ослабевал после прекращения применения. У адреналэктомированных животных ферментиндуктивный эффект клотримазола не изменялся.
Результаты 22 двойных слепых, 1 одинарного слепого и 4 открытых микологических исследований показали, что клотримазол в виде 1% раствора и 1% крема эффективен при лечении пахового дерматомикоза, микоза гладкой кожи туловища, дерматофитии стоп, отрубевидного (разноцветного) лишая и кожного кандидоза. Для клотримазола в виде 1% крема частота микологического излечения составила 80% для пахового дерматомикоза/микоза гладкой кожи туловища, 67% — для дерматофитии стоп, 88% — для отрубевидного (разноцветного) лишая и 92% — для кожного кандидоза по сравнению с 4,7; 0; 37,5 и 0% соответственно по сравнению с контрольным вспомогательным веществом (всего 238 пациентов).
Токсикология
Доклинические данные, полученные в результате обычных исследований безопасности, генотоксичности и канцерогенного потенциала, не продемонстрировали особой опасности для человека. Такие эффекты, как влияние на печень (повышение уровня трансаминаз и ЩФ, гипертрофия клеток печени) в доклинических исследованиях токсичности при применении повторных доз, влияние на выживаемость в исследовании фертильности крыс, видоспецифичность косвенного влияния на рост/выживаемость плода в тератологическом исследовании на крысах, наблюдались при пероральном применении, но только при экспозиции, превышающей максимальную для человека, что указывает на малую значимость для клинического применения. Учитывая ограниченную абсорбцию клотримазола после местного применения, потенциал токсичности при случайном применении клотримазола в виде 1% крема еще более ограничен.
У 679 из 721 пациента с дерматомикозом, получавшего лечение в течение нескольких месяцев, клотримазол в виде 1% раствора и 1% крема легко переносился. В 12 случаях во время лечения наблюдалось слабое раздражение, которое не потребовало ни прерывания терапии, ни проведения каких-либо других лечебных мероприятий. В 17 случаях наблюдалась плохая переносимость, что привело к прерыванию лечения. У 3 из этих 17 пациентов аппликационный кожный тест с клотримазолом в виде 1% раствора был положительным.
У 3 из 200 пациентов, страдающих в основном аллергией и экземой, был получен положительный результат аппликационного кожного теста.
У 133 здоровых пациентов клотримазол в виде 1% раствора оценивался в тесте непрерывного воздействия продолжительностью от 14 до 25 дней. Ни у одного из испытуемых раздражения не наблюдалось.
В 453 случаях при лечении, которое оценивали в отношении фоточувствительности и фототоксичности, никаких реакций не наблюдалось.
20 здоровых пациентов тестировались в контролируемом исследовании на чувствительность к УФ-излучению. Участки кожи, обработанные клотримазолом, облучали в течение 30 с в 1-й день и на 30 с дольше в каждый второй день после этого. 1 из 20 пациентов был облучен только 1 раз; 9 пациентов — 3 раза и 10 пациентов — 4 раза. У 1 пациента после первого воздействия УФ-излучения образовались папулы.
Аллергию и раздражение кожи после местного применения клотримазола в виде 1% крема не удалось определить даже после обширного тестирования. Также было отмечено, что у детей побочные реакции менее выражены, чем у взрослых. Это объясняли тем, что клотримазол не влияет на печеночные ферменты у детей, как это наблюдается у взрослых.
Репродуктивная функция и тератология. В дозах до 100 мг/кг (перорально) клотримазол хорошо переносился беременными мышами, крысами и кроликами и не оказывал эмбриотоксического или тератогенного действия.
При пероральном введении беременным крысам в дозе 100 мг/кг с 6-го по 15-й день гестации количество резорбций было выше, а вес плода ниже, чем в контрольной группе, но количество пороков развития плода существенно не отличалось от контрольной группы.
Крысы, получавшие клотримазол в течение 10 нед в дозах до 50 мг/кг/сут, не отличались от контрольной группы по продолжительности эструса, фертильности, продолжительности беременности, количеству имплантаций и резорбций. Доза 50 мг/кг/сут ухудшала развитие потомства, и самки, получавшие эту дозу, вырастили меньше потомства.
Дерматофития стоп стоп, паховый дерматомикоз и дерматомикоз гладкой кожи, вызванные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophytonfloccosum; кандидоз, вызванный Candida albicans; отрубевидный (разноцветный) лишай, вызванный Malassezia furfur.
Гиперчувствительность к клотримазолу.
Наружно, местно, режим дозирования и продолжительность лечения зависят от диагноза и ответа на лечение.
(clotrimazole | клотримазол)
Регистрационное удостоверение: П № 015544/02 от 21.04.2004
Торговое название препарата: Кандизол.
Международное непатентованное название:
клотримазол (clotrimazole).
Химическое название: дифенил-(2-[хлорфенил])-1-имидазолметан.
Лекарственная форма:
Крем для местного и наружного применения.
Состав:
на 1 г крема
Активное вещество: клотримазол 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: пропилен гликоль, белый мягкий парафин, цетомакрогол 1000, бензиловый спирт, цетостеариловый спирт, жидкий парафин, сорбитан моностеарат, очищенная вода.
Описание: Белый однородный крем, свободный от посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа:
Противогрибковое средство.
Код АТХ: [D01AC01].
Фармакологические свойства:
Противогрибковое средство из группы производных имидазола для наружного и местного применения, снижает синтез эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны микробной клетки, и приводит к изменению структуры и свойств клеточной мембраны микробной клетки, что, в конечном счете, вызывает лизис микробной клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до клеток. Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевых и плесневых грибов (рода Candida, Torulopsis glabrata, Rhodotorula, Malassezia furfur), возбудителей разноцветного лишая, эритразмы, грамположительных (Staphylococcus, Streptococcus, Corynebacterium minutissimum) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), Trichomonas vaginalis.
Фармакокинетика: Плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки. Накапливается в роговом слое эпидермиса, проникает в кератин ногтей.
Показания к применению:
Грибковые поражения кожи и слизистых оболочек: дерматомикоз, дерматофития, микроспория, кандидомикоз; межпальцевая грибковая эрозия, грибковая паронихия; кандидозный баланит; отрубевидный лишай; эритразма; микозы, осложненные вторичной пиодермией.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, беременность (I триместр).
Способ применения и дозы:
Применяют наружно и местно. Крем наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные и сухие пораженные участки кожи и слизистых и осторожно втирают. Разовая доза на площадь поверхности размером с ладонь — столбик крема длиной 5 мм. Курс лечения в среднем составляет около 4 недель, но для достижения полного выздоровления не следует прекращать лечение кремом сразу же после исчезновения острых симптомов воспаления или субъективных жалоб и продолжить применение препарата еще в течение 14 дней.
Длительность терапии индивидуальна и зависит от тяжести и локализации заболевания. Отрубевидный (разноцветный) лишай излечивается, в основном, в течение 1-3 недель, а эритразма в течение 2-4 недель. При грибковых заболеваниях кожи ног перед нанесением крема стопы моют теплой водой с мылом, тщательно втирают крем, особенно между пальцами. При грибковых поражениях кожи ног рекомендуется продолжать лечение в течение 2-3 недель после купирования симптомов заболевания.
Побочное действие:
Возможно ощущение жжения, покалывания в местах нанесения крема, появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кожи. Аллергические реакции (зуд, крапивница).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Амфотерицина В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.
Особые указания:
Если через 4 недели от начала лечения не отмечается клинического улучшения, необходимо провести микробиологическое исследование для подтверждения диагноза и исключения другой причины заболевания.
Если развивается повышенная чувствительность или раздражение при применении препарата, лечение необходимо прекратить.
Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.
Для успешного лечения важно регулярное применение препарата.
Форма выпуска:
1% крем в тубах по 20 г. Тубу упаковывают в картонную коробку с инструкцией по применению.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать препарат по истечению указанного на упаковке срока годности!
Отпуск из аптек: Без рецепта.
Производитель:
«Микро Лабс Лимитед».
Представительство в РФ: Россия, г. Москва, Ленинский проспект, дом 148, офис 57/58.
на 1 г крема
Активное вещество: клотримазол 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: пропилен гликоль, белый мягкий парафин, цетомакрогол 1000, бензиловый спирт, цетостеариловый спирт, жидкий парафин, сорбитан моностеарат, очищенная вода.
Белый однородный крем, свободный от посторонних включений.
Противогрибковое средство.
Код АТХ
[D01AC01].
Противогрибковое средство из группы производных имидазола для наружного и местного применения, снижает синтез эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны микробной клетки, и приводит к изменению структуры и свойств клеточной мембраны микробной клетки, что, в конечном счете, вызывает лизис микробной клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до клеток. Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевых и плесневых грибов (рода Candida, Torulopsis glabrata, Rhodotorula, Malassezia furfur), возбудителей разноцветного лишая, эритразмы, грамположительных (Staphylococcus, Streptococcus, Corynebacterium minutissimum) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), Trichomonas vaginalis.
Фармакокинетика: Плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки. Накапливается в роговом слое эпидермиса, проникает в кератин ногтей.
Грибковые поражения кожи и слизистых оболочек: дерматомикоз, дерматофития, микроспория, кандидомикоз; межпальцевая грибковая эрозия, грибковая паронихия; кандидозный баланит; отрубевидный лишай; эритразма; микозы, осложненные вторичной пиодермией.
Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, беременность (I триместр).
Способ применения и дозировка
Применяют наружно и местно. Крем наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные и сухие пораженные участки кожи и слизистых и осторожно втирают. Разовая доза на площадь поверхности размером с ладонь — столбик крема длиной 5 мм. Курс лечения в среднем составляет около 4 недель, но для достижения полного выздоровления не следует прекращать лечение кремом сразу же после исчезновения острых симптомов воспаления или субъективных жалоб и продолжить применение препарата еще в течение 14 дней.
Длительность терапии индивидуальна и зависит от тяжести и локализации заболевания. Отрубевидный (разноцветный) лишай излечивается, в основном, в течение 1-3 недель, а эритразма в течение 2-4 недель. При грибковых заболеваниях кожи ног перед нанесением крема стопы моют теплой водой с мылом, тщательно втирают крем, особенно между пальцами. При грибковых поражениях кожи ног рекомендуется продолжать лечение в течение 2-3 недель после купирования симптомов заболевания.
Возможно ощущение жжения, покалывания в местах нанесения крема, появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кожи. Аллергические реакции (зуд, крапивница).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Амфотерицина В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.
Если через 4 недели от начала лечения не отмечается клинического улучшения, необходимо провести микробиологическое исследование для подтверждения диагноза и исключения другой причины заболевания.
Если развивается повышенная чувствительность или раздражение при применении препарата, лечение необходимо прекратить.
Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.
Для успешного лечения важно регулярное применение препарата.
1% крем в тубах по 20 г. Тубу упаковывают в картонную коробку с инструкцией по применению.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать препарат по истечению указанного на упаковке срока годности!
Отпуск из аптек
Без рецепта.
Производитель
«Микро Лабс Лимитед».
Представительство в РФ: Россия, г. Москва, Ленинский проспект, дом 148, офис 57/58.
Кандизол (Candizole)
💊 Состав препарата Кандизол
✅ Применение препарата Кандизол
Без рецепта
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Кандизол
(Candizole)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G01AF02
(Клотримазол)
Лекарственная форма
Без рецепта |
Кандизол |
Таблетки вагинальные 200 мг: 6 или 10 шт. рег. №: П N015544/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кандизол
10 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.
6 шт. — упаковки безъячейковые контурные (1) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство широкого спектра действия для вагинального применения. Действие клотримазола связано с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Клотримазол проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжеподобных и плесневых грибов (Candida spp.,включая Candida albicans; Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare). Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая — Pityrosporum orbiculare (Malazessia furfur). Эффективен в отношении грамположительных бактерий — возбудителя эритразмы Corynebacterium minutissimum, а также Staphylococcus spp., Streptococcus spp., грамотрицательных бактерий — Bacteroides, Gardnerella vaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonas vaginalis.
Не оказывает влияния на лактобациллы. Первично резистентные варианты чувствительных грибов встречаются очень редко; развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов также отмечается в исключительных случаях в терапевтических условиях.
Фармакокинетика
При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 ч. В печени метаболизируется до неактивных метаболитов, выводимых из организма почками и через кишечник.
Показания активных веществ препарата
Кандизол
Генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит); санация родовых путей перед родами.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Дозу, способ и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
При местном применении рекомендуемая продолжительность терапии составляет 6 дней.
Следует строго соблюдать соответствие показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т.ч. крапивница, одышка, артериальная гипотензия, обморок.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — боль в животе.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит.
Со стороны половой системы: частота неизвестна — зуд, жжение, гиперемия и отек слизистой оболочки влагалища, изъязвления слизистой оболочки влагалища, сыпь, боль в области малого таза, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.
Прочие: частота неизвестна — головная боль.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к клотримазолу; I триместр беременности, период менструации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов клотримазола по применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм клотримазола и по противопоказаниям для конкретных возрастных групп у этой категории пациентов.
Особые указания
При появлении аллергических реакций или раздражения в месте нанесения средства лечение прекращают.
Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены.
Не рекомендуется нанесение клотримазола на кожу в области глаз.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.
Для предотвращения инфицирования/реинфицирования генитальными инфекциями необходимо одновременное лечение половых партнеров. В период лечения рекомендуют воздерживаться от половых контактов.
При применении лекарственных форм, предназначенных для местного интравагинального применения, рекомендуют использовать надежные средства контрацепции. Риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается при их одновременном использовании с применением клотримазола.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с амфотерицином В, нистатином активность клотримазола снижается.
Одновременное применение клотримазола интравагинально и такролимуса, сиролимуса перорально может приводить к повышению концентрации последних в плазме крови, поэтому следует наблюдать за пациентками на предмет развития симптомов передозировки, при необходимости с измерением концентраций в плазме крови.
Адрес производителя
MICRO LABS , Limited |
Индия |
No. 92 Sipcot Industrial Complex, Hosur – 635126, Tamil Nadu, India |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Кандид
(GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия) -
Кандид-В6
(GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия) -
Кандизол
(MICRO LABS, Индия) -
Канизон®
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия) -
Клотримазол
(ESPARMA, Германия) -
Клотримазол
(SK MEDITECH, Индия) -
Клотримазол
(ОЗОН, Россия) -
Клотримазол
(MAGISTRA C&C, Румыния) -
Клотримазол
(ЗиО-ЗДОРОВЬЕ, Россия) -
Клотримазол
(ФАРМАПРИМ, Республика Молдова)
Все аналоги
(16)
Латинское название:
Candizole
Код АТХ:
D01AC01
Действующее вещество:
Clotrimazole
Производитель:
Micro Labs (Индия)
Условие отпуска из аптеки:
Без рецепта
Лекарственное средство Кандизол, выпускаемое в виде влагалищных таблеток и крема, предназначенной для наружного нанесения, является препаратом, который назначают местно для лечения грибковых, бактериальных и смешанных инфекций кожи и слизистых оболочек. Практическое использование доказало эффективность Кандозола при лечении гинекологических и дерматологических заболеваний при условии соблюдения информации, приведенной в инструкции по применению (прилагается к каждой упаковке лекарства).
Состав препарата
Врачи отмечают, что Кандизол является эффективным средством для лечения грибковых инфекций, особенно в виде свечей и мази. Эти формы препарата обеспечивают целенаправленное действие на пораженные участки, что способствует быстрому облегчению симптомов. Специалисты подчеркивают важность соблюдения инструкции по применению, так как это влияет на эффективность лечения. Свечи обычно рекомендуются для вагинальных инфекций, в то время как мазь подходит для наружного применения. Врачи также предупреждают о возможных побочных эффектах, таких как зуд или жжение, и советуют пациентам обращаться за консультацией в случае их появления. В целом, Кандизол зарекомендовал себя как надежное средство, но его использование должно быть согласовано с врачом для достижения наилучших результатов.
Клотримазол таблетки: молочница, кандидоз влагалища, трихомониаз, генитальные инфекции
Крем Кандизол
Выпускается в виде крема, каждый грамм которого содержит 10 мг действующего вещества (клотримазола) и вспомогательные компоненты.
Влагалищные свечи Кандизол
Выпускаются таблетки, предназначенные для введения во влагалище, содержащие 100 мг, 200 мг или 500 мг клотримазола в 1 свече, и дополнительные компоненты.
Кандизол — это популярное средство, используемое для лечения грибковых инфекций. Многие пользователи отмечают его эффективность в борьбе с молочницей и другими заболеваниями, вызванными грибами рода Candida. Инструкция по применению свечей и мази проста: свечи вводятся во влагалище, а мазь наносится на пораженные участки кожи. Важно соблюдать рекомендованную дозировку и курс лечения, чтобы избежать рецидивов.
Пользователи часто подчеркивают, что препарат быстро снимает зуд и дискомфорт, а также способствует восстановлению микрофлоры. Однако некоторые отмечают возможные побочные эффекты, такие как жжение или аллергические реакции. Поэтому перед началом лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом. В целом, Кандизол зарекомендовал себя как надежное средство, но индивидуальная реакция на него может варьироваться.
Флюкостат, флуконазол: молочница, лечение острого вагинального кандидоза
Свойства препарата
Активное действующее вещество препарата – клотримазол. Это соединение является производным имидазола, и лечебные эффекты Кандизола объясняются его вмешательством в процессы синтеза мицеллярной оболочки и внутренних компонентов клетки, что приводит к гибели гриба. Кандизол активно действует на дрожжевые и плесневые грибы, а также на некоторые виды патогенных дерматофитов.
В высоких концентрациях клотримазол взаимодействует с ферментными системами микробных клеток. За счет этого обеспечивается бактерицидное и бактериостатическое действие на неспецифическую микробную флору (кокки, некоторые виды палочек), а также на трихомонады.
При нанесении на поверхность кожи и слизистых оболочек Кандизол хорошо проникает в их внутренние структуры, быстро достигая концентраций, необходимых для получения терапевтического эффекта. В системный кровоток всасывается минимальное количество препарата.
Форма выпуска препарата
Средняя стоимость препарата – 120 р
Крем Кандизол выпускается в тубах, каждая упаковка содержит 20 г препарата.
В виде свечей Кандизол выпускается:
- таблетки влагалищные, содержащие 100 мг клотримазола, в упаковке по 6 или 10 штук, стоимость от 100 р
- таблетки влагалищные, содержащие 200 мг клотримазола, в упаковке по 6 или 10 штук, стоимость от 150 р
- таблетки влагалищные, содержащие 500 мг клотримазола, в упаковке по 6 или 10 штук, стоимость от 220 р.
Клотримазол мазь – показания (видео инструкция) описание, отзывы
Способ применения
Крем
При наружном применении Кандизол наносят на поверхность кожи, смазывая не только зону поражения, но и окружающие участки кожного покрова (при этом нужно двигаться от периферии к центру). После нанесения крем слегка втирают. Дозировка препарата напрямую зависит от размера патологического очага.
Крем применяют 2–4 раза в течение дня, средняя продолжительность курса лечения составляет от 14 до 30 дней, но по рекомендации доктора лечение продолжают. После исчезновения симптомов кожной патологии важно продолжить лечение в течение 7–10 дней.
При нанесении на слизистую оболочку полости рта обработку повторяют 2–3 раза в день, но продолжительность курса лечения не должна превышать 10 дней.
При необходимости лечения других слизистых (половые органы) длительность лечения в каждом случае подбирается индивидуально, крем наносят 1–2 раза в день.
Таблетки
Влагалищные таблетки Кандизол водят 1 раз в день на ночь после гигиенического туалета половых органов. Дозировка препарата и продолжительность курса лечения в каждом случае подбирается индивидуально (назначается доктором). При лечении желательно сочетать интравагинальное введение препарата и обработку наружных половых органов кремом Кандизол – это помогает предупредить повторное заражение (реинфекцию).
Показания к применению
Использование Кандозола показано при грибковых заболеваниях кожи и слизистых оболочек, а также при выявлении смешанных инфекций (вызванных ассоциацией грибов и микроорганизмов).
Врачи рекомендуют прерат для лечения:
- дерматомикозов – трихофитии, дерматофитии, микроспории, эпидермофитии, разноцветного лишая, в том числе микозов, поражающих ногти и складки кожи;
- кандидоза гладкой кожи и слизистых оболочек, в том числе и для лечения распространенных форм заболевания;
- молочницы наружных и внутренних половых органов у мужчин и женщин;
- с профилактической целью – санация родовых путей во время беременности непосредственно перед родоразрешением (на 36–38 неделе).
При беременности и при грудном вскармливании
Не рекомендуется применение Кандизола, независимо от формы выпуска лекарственного средства, в первом триместре беременности – эксперименты, проводимые на животных, доказали возможное эмбриотоксическое действие препарата.
Во втором и третьем триместре беременности использование препарата допускается, но только под наблюдением и по назначению доктора. При таком лечении всегда оценивается возможная польза для матери и потенциальные риски для плода.
При грудном вскармливании Кандизол используют с осторожностью – исследования, проведенные до настоящего времени, не смогли предоставить убедительных доказательств о том, проникает ли клотримазол в материнское молоко.
Противопоказания
Нельзя использовать лекарственное средство при непереносимости любого компонента, который входит в его состав.
Меры предосторожности
При нанесении Кандизола необходимо избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаза – в этом случае необходимо хорошо промыть глаза большим количеством воды и обратиться к офтальмологу.
Крем Кандизол нельзя наносить под плотные повязки с ограниченным доступом воздуха, а также на открытые раневые поверхности.
Взаимодействие с другими препаратами
Не рекомендуют использовать клотримазол одновременно с нистатином и амфотерицином – эти противогрибковые препараты снижают активность Кандизола.
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции.
После нанесения на кожу возможно локальное покраснение, отек, раздражение, которые сопровождаются жжением и шелушением.
После смазывания слизистой рта возможна гиперемия, неприятные ощущения (жжение, незначительная боль).
При лечении гинекологических и урологических заболеваний отмечают покраснение и отек слизистой, частое мочеиспускание, неприятные ощущения при сексуальных контактах, жжение.
Передозировка
При соблюдении рекомендаций производителя передозировка невозможна.
Условия хранения
Кандизол крем и таблетки хранят в сухих, хорошо проветриваемых помещениях при комнатной температуре. Срок годности – до 3 лет от момента выпуска.
Аналоги
Канестен
Действующее вещество — клотримазол
Производитель: фармацевтический концерн Байер (Германия)
Стоимость – от 300 р
Выпускается в форме 1 и 2% крема для наружного применения, 10% крема для смазывания слизистой влагалища, вагинальных свечей по 100 мг, 200 мг и 500 мг, 1% спрей для наружного орошения, 1% раствор для смазывания кожи и слизистых оболочек.
Плюсы:
- Наличие широкой линейки препарата, что позволяет комплексно лечить дерматологические, урологические и гинекологические заболевания, вызванные чувствительными к клотримазолу микроорганизмами.
Недостаток:
- Высокая цена препарата
Скачать инструкцию по применению
Препарат «Кандизол»
Скачать инструкцию «Кандизол»
113 кб
Вопрос-ответ
Что лечит кандизол?
Показания к применению Дерматофития стоп стоп, паховый дерматомикоз и дерматомикоз гладкой кожи, вызванные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophytonfloccosum, кандидоз, вызванный Candida albicans, отрубевидный (разноцветный) лишай, вызванный Malassezia furfur.
Может ли Кандизол лечить дрожжевые инфекции?
Показания: Для облегчения зуда, жжения и выделений из влагалища, связанных с рецидивирующими вагинальными дрожжевыми инфекциями (вагинальным кандидозом).
Через сколько времени начинает действовать крем «Кандизол»?
Я начала использовать вагинальный крем Candizole 2%. Когда можно ожидать улучшения? Симптомы кожной инфекции, такие как зуд или болезненность, должны пройти в течение нескольких дней лечения. Однако такие признаки, как покраснение и шелушение, могут исчезнуть позже.
Безопасен ли крем Кандизол во время беременности?
Не используйте этот крем для детей, беременных и кормящих грудью, если это не рекомендовано врачом . Перед применением этого крема сообщите врачу, если у вас аллергия на какие-либо ингредиенты. Немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо необычные побочные эффекты после применения этого крема.
Советы
СОВЕТ №1
Перед использованием кандизола обязательно проконсультируйтесь с врачом. Это поможет избежать нежелательных реакций и подобрать правильную дозировку в зависимости от вашего состояния.
СОВЕТ №2
Тщательно следуйте инструкции по применению, указанной на упаковке. Обратите внимание на рекомендуемую продолжительность курса лечения и не прекращайте его преждевременно, даже если симптомы исчезли.
СОВЕТ №3
При использовании свечей кандизола соблюдайте гигиену: перед введением свечи тщательно вымойте руки и область применения. Это поможет предотвратить дополнительные инфекции.
СОВЕТ №4
Обратите внимание на возможные побочные эффекты, такие как зуд или жжение. Если они не проходят или усиливаются, немедленно обратитесь к врачу для корректировки лечения.